ソルメドロール 40mg ファイザー注射粉末はリウマチ性疾患、エリテマトーデスを治療します (1 バイアル x 1ml)

剤形箱×1ml
仕様メチルプレドニゾロン

成分

成分情報	コンテンツ
メチルプレドニゾロン	40mg

用途

適応症

ソル - メドロール 40mg 製剤は、次の場合に適応されます。

生命を脅かす症例に対する追加治療。がんに関する化学療法のため。

急性脊髄損傷の治療。学習

メチルプレドニゾロンは合成グルココルチコイド、プレドニゾロンの 6-アルファ-メチル誘導体です。この薬は主に炎症の予防または免疫抑制に使用されます。この薬は、コルチコステロイドが処方した疾患を治療するために、エステル化または非エステル化の形でよく使用されます。

メチル化プレドニゾロンのため、メチルプレドニゾロンはミネラルコルチコイド効果のみを有し (塩代謝が非常に少ない)、副腎不全の治療には適していません。この場合にメチルプレドニゾロンを使用する場合は、追加のミネラルコルチコイド。

メチルプレドニゾロンには、抗炎症作用、免疫抑制作用、および抗細胞抗増殖作用があります。抗炎症効果は、抗炎症中間体 (ヒスタミン、プロスタグランジン、ロイコトリエンなど) の生成、放出、活性を低下させるメチルプレドニゾロンによって引き起こされ、炎症プロセスの初期症状を軽減します。

メチルプレドニゾロンは、損傷領域の損傷血管および遊走血管に接着する白血球を阻害し、その領域の透過性を低下させ、白血球細胞を損傷の少ない領域に移動させます。この効果により、血管の脱出、腫れ、浮腫、痛みが軽減されます。

免疫抑制特性により、緩徐な即時反応 (タイプ III および TYP IV) に対する反応が減少します。これは、皮膚にアレルギー性血管炎を引き起こす抗体である抗原複合体の毒性作用が抑制されるためです。コルチコステロイドは、リンフォーキン、標的細胞、およびマクロファージの作用を阻害することにより、アレルギーによって引き起こされる接触皮膚炎反応を軽減します。さらに、コルチコステロイドは、T 細胞リンパ球および敏感なマクロファージが標的細胞から侵入することも防ぎます。抗細胞増殖効果により、乾癬の特徴が軽減されます。

動的薬物動態

出産は約 80% です。最大の効果は、薬の服用後 1～2 時間、注射の 4～8 日後、関節への注射の 1 週間後です。

コハクナット塩は溶解度が高いため、筋肉内および静脈内に投与するとすぐに効果が現れます。時間は使用するラインによって異なります。経口の場合は 30 ～ 36 時間、筋肉内注射の場合は 1 ～ 4 週間、関節への注射の場合は 1 ～ 5 週間です。

酢酸塩は溶解度が低いため、筋肉内に投与すると効果が持続します。分配量：0.7～1.5リットル/kg。メチルプレドニゾロンはヒドロコルチゾンの代謝と同様に肝臓で代謝され、代謝産物は尿を通じて排泄されます。半減期では約 3 時間が短縮されますが、肥満者の場合は短縮されます。

服用する前にソルメドロール 40mg ファイザー注射粉末はリウマチ性疾患、エリテマトーデスを治療します (1 バイアル x 1ml)

使用方法

ソリューションの準備

静脈内溶液を準備するには、まず指示に従ってメチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウム溶液を調製します。コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウムは、少なくとも5分間（例えば、最大250 mg）から少なくとも30分間（例えば、250 mg以上の用量）まで開始することができる。次回の投与は中止して同じものを使用することができます。必要に応じて、5% デキストロース水溶液、0.9% Naci、5% デキストロース in NaCl 0.45% または 0.9% などの溶媒と混合して希釈して使用できます。最終的な溶液は 48 時間以内に化学的および物理的に安定します。

ミックス-オ-バイアルジャー - 2 コンパートメントジャーの使用手順

保護蓋を取り外し、ピットボタンを 1/4 回転させて押して、溶剤を下部コンパートメントに押し込みます。穏やかに振って溶液を出します。溶液は 48 時間以内に使用してください。

ピストンの蓋を適切に滅菌してください。

ピットボタンの中央に針が見えるまで針を刺します。バイアルを逆にして、すべての薬を取り出します。

注射薬の

場合は、注射前に溶液や包装を確認し、異常なものや色の変化がないかを毎回肉眼で検査する必要があります。

投与量

適応症投与量この投与量は、48 時間まで 4 ～ 6 時間ごとに繰り返すことができます。 1 週間の治療後も改善が見られない場合、または患者の状態により、このモードを繰り返すことができます。
1 g/1 日、1～4 日、または 1 g/1 か月、6 か月間。
エリテマトーデス系は標準治療（またはドラマの段階では）に反応しません。このモードは、1 週間の治療後に改善が見られない場合、または患者の要件の状態によって思い出されることがあります。このモードは、1 週間の治療後も改善が見られない場合、または必要な患者の状態により通知されることがあります。このモードは、1 週間の治療後に改善が見られない場合、または患者の状態により 2 日ごとに 30 mg/kg を 4 日間使用するか、1 g/日を 3.5 日間または 7 日間使用する必要がある場合に思い出されることがあります。がんに関する化学療法による嘔吐と嘔吐。化学療法開始の 1 時間前に、ソルメドロール 250mg を少なくとも 5 分間静脈内注射します。化学療法開始時のメチルプレドニゾロンの用量を思い出し、化学療法の使用を中止してください。フェノチアジンの塩素誘導体は、制吐効果を高めるためにメチルプレドニゾロンの初回投与時に併用することもできます。
重篤な嘔吐の化学療法:
化学療法の 1 時間前に、適切な用量のメトクロプラミドまたは 1 ブチロフェノンと組み合わせて、250 mg を少なくとも 5 分間静脈内投与し、その後、化学療法の開始時と治療の終了時にメチルプレドニゾロンの投与を繰り返します。
患者が感染後 3 時間以内に治療を開始する場合: 30mg/kg を 15 分間静脈内注射し、その後 45 分間休息し、その後 5.4mg/kg/時を 23 時間継続的に静脈内注射します。患者が感染したら 3 ～ 8 時間以内に治療を開始する場合: 30mg/kg を 15 分間静脈内注射し、その後 45 分間休止し、その後 5.4mg/kg/時を 47 時間静脈内注射します。
2 つの異なる静脈ラインを使用してポンプを動かします。
エイズ患者における
ニューモシスチス・カリニによって引き起こされる肺炎。実行可能なモードの 1 つは、最長 21 日間またはニューモシスチス治療プロセスの終了まで、6 ～ 12 時間ごとに 40 mg を静脈内注射することです。エイズ患者では結核の活性化が増加しているため、これらの高リスク患者にコルチコステロイドを使用する場合は、抗結核薬を考慮する必要があります。患者が他の潜在的な感染症に苦しんでいる可能性があることを監視することも必要です。合計の治療時間は少なくとも 2 週間必要です。短期的で重篤な状態を管理するには、より高い用量が必要な場合があります。 250mgまでの開始用量では少なくとも5分間の静脈内注射が必要で、用量がそれより高い場合は少なくとも30分間の注射が必要です。次回の投与は、患者の反応や必要な臨床症状に応じて、距離に応じて筋肉内または静脈内に投与されます。静脈プッシュ、「チャンバー」を介した静脈内、または「ピギーバック」静脈内溶液などのタイプによって注射できます。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?メチルプレドニルソロンは分離できます。
1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Solu - Medrol 40mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

感染症および 寄生虫感染 : 細菌感染をカバーし、潜在的な細菌感染が活発になり、偶然の細菌感染が起こります。

免疫系障害: 血管虚脱の有無にかかわらず、アナフィラキシー、心停止、気管支けいれんを含む過敏反応。

内分泌疾患: クッシング状態の発達、下垂体腎軸阻害剤。

代謝と栄養の障害: ナトリウムの蓄積、伝染病の蓄積、カリウム減少によるアルカリ感染、炭化水素不耐症、潜在的な糖尿病の発現、インスリン需要の増加、または糖尿病患者における糖尿病の抗糖尿病。

精神障害: 心を乱すこと。

神経系障害: 視覚などの総頭蓋内圧 (脳内の偽腫瘍)、けいれん。

目の病気: ガラスの裏側で音楽が聞こえ、目が飛び出ます。

心臓障害: 敏感な患者のうっ血性心不全、心筋梗塞後の心筋破壊、不整脈。

血管障害: 高血圧、低血圧、出血斑。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: 高用量のコルチコステロイドを使用すると持続するしゃっくりが発生します。

胃腸疾患 : 口内炎、穿孔および胃出血、膵炎、食道炎、腸穿孔。

皮膚と組織の障害: 血液、皮膚が薄い。

筋肉および結合組織の障害: ステロイド筋疾患、筋力低下、骨粗鬆症、無菌性壊死。

生殖器および乳房の障害: 月経異常。

示唆すべき一般的な障害と症状: 傷の治癒が困難、子供の成長が遅い。

研究: カリウムの減少、ALT (SGPT)、AST (SGOPT) の増加、アルカリホスファターゼ、異化による負の窒素バランス、眼圧の上昇、皮膚検査による反応の減少。処置に応じた損傷、中毒および合併症：病的骨折、脊椎骨折、腱の損傷（特にアキレス腱）。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ソル - メドロール 40mg は、次の場合には禁忌です。

全身性真菌感染症の患者、メチルプレドニゾロンおよび製剤中の他の成分に対して過敏症のある患者には、メチルプレドニゾロンスシナートナトリウムは禁忌です。

使用時の注意

いくつかの未知の研究では、メチルプレドニゾロンスシナートナトリウムの効果と細菌スタニングに効果があり、一部の高リスク群（二次感染患者以上など）で死亡の増加が見られる可能性があると考えられています。クレアチニンレベルが 2.0 mg/dL を超える場合）。異常なストレスに遭遇したコルチコステロイドを使用している患者の場合、ストレス前、ストレス中、ストレス後に速やかに効果を発揮するコルチコステロイドの用量を指定します。

中央の多施設共同研究の結果は、頭部損傷の治療にメチルプレドニゾロン・スクシナートナトリウムを通常のように使用すべきではないことを示しました。研究の結果、メチルプレドニゾロン・スクシナートナトリウムを処方された患者の損傷後2週間以内の死亡率は、プラセボと比較してそれぞれ1.18であることが示された（相対リスクは1.18）。その理由は、メチルプレドニゾロンサクシナートナトリウムに関連しています。

免疫阻害効果 / 感染症に伴う高血糖: コルチコステロイドは、感染症の兆候の一部と、薬の服用中に現れる新たな感染症の一部をカバーすることができます。コルチコステロイドを使用すると、抵抗力が低下し、感染を局所的に抑える能力が失われる可能性があります。

ウイルス、細菌、真菌、単細胞または蠕虫などのさまざまな原因による生殖器のえらの感染症。コルチコステロイドを別途使用したり、細胞免疫や免疫メモシス、または好中球の機能に影響を与える他の免疫抑制剤と併用したりすることができます。

これらの感染症は軽度の場合もありますが、重篤になり、場合によっては死に至る場合もあります。コルチコステロイドの用量が増加すると、感染症合併症の発生率が増加します。

禁忌ワクチンまたは生ワクチンは、免疫不全を引き起こすコルチコステロイド投与量の患者の毒性を減少させました。免疫不全を引き起こすコルチコステロイド患者には、死滅ワクチンまたは不活化ワクチンが使用されることがあります。ただし、これらのワクチンに対する患者の反応は低下する可能性があります。

指定された免疫抑制プロセスは、免疫不全を引き起こさない用量のコルチコステロイドを使用している患者に使用できます。結核に対するメチルプレドニゾロン・コハク酸ナトリウムの使用は、適切な抗結核薬と併用して病気の管理にコルチコステロイドを使用する場合、結核が蔓延した場合や突然結核が進行した場合に限定する必要があります。結核患者またはツベルクリンと反応している患者にコルチコステロイドを使用する場合は、結核の活動性が現れる可能性があるため、注意深く監視する必要があります。コルチコステロイドを長期間使用している間、患者は化学療法による予防を行う必要があります。

免疫系への影響: コルチコステロイドを注射で使用している患者では、(まれに) アナフィラキシー反応 (気管支けいれんなど) が発生する可能性があるため、特に患者が特定の薬物に対するアレルギーの既往歴がある場合は、コルチコステロイドを使用する前に適切で慎重な措置を講じる必要があります。

心臓への影響: 高用量のコハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム (10 分未満で 0.5 グラム以上) を迅速に注射した後、不整脈および/または血管停止または/または心停止が発生します。高用量のメチルプレドニゾロンスシナートナトリウムの使用中および使用後は、心拍数が遅くなることがあり、速度や注射時間とは関係がない可能性があります。

眼への影響: 眼に単純ヘルペスがある患者は、角膜穿孔がある可能性があるため、コルチコイドに注意する必要があります。

神経学的影響: コルチコステロイドを使用すると、爽快感、不眠症、気質の変動、性格の変化、深刻なうつ病から実際の精神疾患、情緒不安定、既存の精神疾患に至るまで、精神障害が発生する可能性があります。

胃腸管への影響: 穿孔、膿瘍、その他の膿感染の可能性がある非特異的結腸潰瘍患者にはコルチコステロイドを使用します。コルチコイドは、腸の接続、過剰なバッグ、活動性または潜在性に関連する口腔潰瘍、腎不全、高血圧、骨粗鬆症、または筋力低下のある新規患者にも慎重に使用する必要があります。

骨格筋系への影響: コルチコステロイドを高用量服用すると急性筋肉疾患が発生し、神経伝達物質障害（筋力低下など）を患っていることが多く、神経遮断薬を併用している患者（例: 筋力低下）には注意が必要です。パンクロニウム）。急性の筋肉疾患は多くの場所で発生しており、目の筋肉や呼吸筋に影響を及ぼし、手足に影響を及ぼす可能性があります。クレアチンキナーゼ (CK) の含有量を増加させることができます。コルチコステロイドの中止後の臨床的改善と臨床的回復には、場合によっては数週間から数年かかることがあります。

その他の副作用: サルコムカポジはコルチコステロイド使用者に見られます。薬を中止すると臨床症状が改善する可能性があります。次のステータスは、式にベンジルアルコールを使用している水にのみ適用されます。この製品にはベンジルアルコールが含まれています。ベンジル系アルコールは、未熟児の死につながる「ゴシップ症候群」を引き起こすことが確認されています。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作に対するメチルプレドニゾロンコシナートナトリウムの影響は体系的に評価されていません。

妊娠

動物に関する研究では、母親の動物にコルチコステロイドを高用量摂取すると、胎児の奇形を引き起こす可能性があることが示されています。しかし、コルチコステロイドを妊娠中の母親に使用しても、先天性異常を引き起こすことはないようです。調査研究によると、コルチコステロイドを使用している母親から生まれた赤ちゃんの体重率はわずかに増加しています。

動物での研究はありますが、妊娠中に薬を服用した場合の違いはおそらく妊娠のリスクです。ただし、人体での研究ではリスクを排除できないため、妊娠中に必要なのはメチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウムのみです。

胎盤フェンスを通過するコルチコステロイド。母親からコルチコステロイドに感染している子供がまだ子宮内にいるときに、出生時に副腎不全が発生することはまれですが、母親が使用した大量のコルチコステロイドにさらされた子供は、副腎不全の兆候がないか注意深く監視し、評価する必要があります。コルチコステロイドは、出産やいきみによる影響はまだ確認されていません。

授乳期間

母乳を通じて排泄されるコルチコステロイド (プレドニゾロンを含む)。人間を対象とした完全な研究は存在しないため、授乳中の女性には、母乳育児中に発生するリスクよりも利益の方が優れている場合にのみコルチコステロイドが使用されます。

薬物相互作用

シクロスポリンおよびメチルプレドニゾロンと併用すると代謝の相互阻害が発生するため、各薬物の有害な現象が再び発生する可能性が高くなります。

メチルプレドニゾロンとシクロスポリンを併用するとけいれんが発生しました。肝臓酵素の誘導（フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシンなど）によりメチルプレドニゾロンの精製が増加する可能性があり、所望の反応を満たすためにメチルプレドニゾロンの用量を増やす必要がある場合があります。

CYP3A4 阻害剤 (マクロリッド系、トリアゾール系抗真菌薬、一部のカルシウムチャネル遮断薬など) はメチルプレドニスロンの代謝を阻害するため、この薬剤の精製が低下する可能性があります。したがって、ステロイドの毒性を避けるためにメチルプレドニゾロンが必要です。メチルプレドニゾロンは、長期間にわたって高用量のアスピリンの精製を高める可能性があります。これにより、メチルプレドニゾロンの中止時に血清サリチル酸塩が減少したり、サリチル酸塩中毒のリスクが増加したりする可能性があります。

血中プロトロンビンが減少している患者では、アスピリンとコルチコイドを慎重に使用する必要があります。抗凝固薬経口薬に対するメチルプレドニゾロンの効果は変化する可能性があります。コルチコステロイドと併用すると抗凝固薬の増加が、場合によっては減少するという報告があります。したがって、望ましい抗凝固効果を維持するには、血液凝固指標を監視する必要があります。

騎兵隊: メチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウムを静脈内投与するとき、および他の溶液と混合するときの適合性と安定性は、混合溶液の pH、濃度、時間、温度、メチルプレドニゾロンの溶解度にも依存します。したがって、相関性の問題を回避し、安定性に影響を与えるために、可能であれば、メチルプレドニゾロン溶液を他の薬剤と混合せずに個別に注射する必要があります。

保管

製品は準備されていません: 30 °C 以下で保管してください。

準備された製品: 混合溶液を制御室温で保存します

15 °C ～ 30 °C。混合溶液は混合後 48 時間以内に使用してください。

その他の薬

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