Solu-Medrol 500mg Pfizer polvere iniettabile tratta i disturbi endocrini (1 flacone di pasta x 1 flacone di solvente)
Forma farmaceutica Scatola
Specifiche Metilprednisolone
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Metilprednisolone | 500 mg |
Usi
Indicazioni
Il farmaco Solu-Medrol 500mg è indicato nei seguenti casi:
Disturbi endocrini:
Disturbi reumatoidi (trattamento supplementare a breve termine per controllare la fase acuta o il gioco):
Infiammazione della membrana epidemica nell'osteoartrosi. artrite reumatoide , inclusa l'artrite reumatoide negli adolescenti. Tendinite acuta aspecifica. Malattia sistemica e malattia del sistema immunitario (durante il gioco o il trattamento di mantenimento in casi selezionati): Infiammazione dell'agente. Malattia della pelle: Psoriasi grave. Allergie (usate per controllare allergie gravi o difficili quando falliscono con i normali trattamenti): Dermatite allergica . Malattia da siero. Rinite allergica stagionale o annuale. Edema laringeo infettivo. malattie degli occhi (allergie infiammatorie, croniche e acute negli occhi): Le vene vascolari diffondono l'infiammazione posteriore e vascolare. Congiuntivite allergica. Malattie gastrointestinali (aiutare i pazienti a superare la crisi della malattia) Malattie respiratorie: Avvelenamento da Berili. Polmonite da inalazione. Disturbi del sangue: Piastrine secondarie negli adulti. Cancro (trattamento temporaneo): Leucemia acuta nei bambini. Supporto: Per aiutare le vie urinarie o ridurre la proteinuria nella sindrome nefrosica senza l'urea del lupus spontaneo o eritematico. Sistema nervoso: Altre indicazioni: Organi. Il metilprednisolone è uno steroide antinfiammatorio che ha un effetto antinfiammatorio maggiore del prednisolone ed ha meno probabilità di trattenere acqua e sodio rispetto al prednisolone. Il metilprednisolone sodico sucinato ha lo stesso effetto metabolico e antinfiammatorio del metilprednisolone. Quando si utilizza l'iniezione e con la quantità di rame molare, entrambe queste sostanze equivalgono all'attività biologica. Il potenziale è relativo quando si confronta il metilprednisolone sodico sucinato con l'idrocortisone sodico sucinato sull'effetto della riduzione della quantità di eosinofilo dopo l'iniezione endovenosa, almeno 4/1. Ciò coincide anche con il potenziale relativo quando si confrontano questi due preparati per via orale. Cavalleria La compatibilità e la stabilità della soluzione endovenosa di metilprednisolone sodico sucinato e della miscelazione con altre soluzioni endovenose dipendono dal pH della soluzione miscelata, dalla concentrazione, dal tempo, dalla temperatura e dalla solubilità del metilprednisolone. Pertanto, per evitare il problema dei tabù e della stabilità, se possibile, la soluzione di metilprednisolone dovrebbe essere iniettata separatamente, non mescolata con altri farmaci. Proprietà farmacocinetiche del metilprednisolone lineare, indipendentemente dalla linea. assorbimento Dopo la somministrazione per via intramuscolare di 40 mg di metilprednisolone sodico sucinato a 14 volontari maschi adulti sani, la concentrazione media di picco è di 454 ng/ml raggiunta dopo 1 ora. Entro la dodicesima ora, la concentrazione di metilprednisolone nel sangue scende a 31,9 ng/ml. Dopo 18 ore dall'iniezione, non è più stato trovato il metilprednisolone. In base all'area sotto la curva (AUC), espressione della quantità totale di farmaci assorbiti, il metilprednisolone sodico sucinato per via intramuscolare equivale alla stessa dose endovenosa. I risultati di uno studio hanno dimostrato che l'estere del metilprednisolone sodico viene rapidamente e fortemente convertito in metilprednisolone che è attivo dopo l'uso in ogni corsia. Il livello di assorbimento del metilprednisolone libero dopo iniezione endovenosa e intramuscolare è equivalente e significativamente maggiore del livello di assorbimento dopo l'assunzione di metilprednisolone in soluzione e sotto forma di compresse. Poiché la quantità di metilprednisolone viene assorbita dopo l'iniezione intramuscolare e l'iniezione endovenosa è equivalente, sebbene vi sia una quantità maggiore di estere emisuccinato nella circolazione comune dopo l'iniezione endovenosa, si può presumere che l'estere sia stato trasformato nel tessuto dopo l'iniezione intramuscolare e quindi assorbito liberamente sotto forma di metilprednisolone. Distribuzione Il metilprednisolone è ampiamente distribuito nei tessuti, attraverso la barriera sanguigna, ed escreto attraverso il latte materno. La distribuzione apparente del farmaco è di circa 1,4 l/kg. La capacità di legarsi alle proteine plasmatiche negli esseri umani è di circa il 77%. Metabolismo Negli esseri umani, il metilprednisolone viene convertito nel fegato in metaboliti non attivi: la maggior parte in 20α-idrossimetilprednisolone e 20β-idrossimetilprednisolone. Metabolismo nel fegato principalmente attraverso il CYP3A4. Il metilprednisolone, così come molti substrati del CYP3A4, può anche essere un substrato della proteina di trasporto della glicoproteina P vicino all'ATP (cassetta legante ATP, ABC), influenzando la distribuzione nei tessuti e interagendo con altri farmaci. Epoca: Il tempo medio di vendita del metilprednisolone va da 1,8 a 5,2 ore. La clearance totale è di circa 5 - 6 ml/minuto/kg. Farmacologia
Farmacocinetica dinamica
Prima di prendere Solu-Medrol 500mg Pfizer polvere iniettabile tratta i disturbi endocrini (1 flacone di pasta x 1 flacone di solvente)
Come usare
il metilprednisolone sodico sucinato può essere iniettato o per via endovenosa o intramuscolare. Il metodo prioritario per l'emergenza iniziale è la via endovenosa.
Nota speciale durante l'utilizzo e altre operazioni
Preparare soluzioni
Per preparare la soluzione endovenosa, utilizzare innanzitutto la soluzione di metilprednisolone sodico sucinato come indicato. Il metilprednisolone sodico sucinato può essere iniziato per almeno 5 minuti (ad esempio, con dosi fino a 250 mg) fino ad almeno 30 minuti (ad esempio, con dosi di 250 mg o superiori). La dose successiva può essere assunta e utilizzata in modo simile. Se necessario, può essere diluito per l'uso miscelandolo con solventi come destrosio al 5% in acqua, NaCl allo 0,9%, destrosio al 5% in NaCl allo 0,45% o 0,9%. La soluzione dopo la miscelazione sarà stabile chimica e fisica per 48 ore.
Dosaggio
Vedere la tabella 1 sulle dosi consigliate. La dose può essere ridotta per neonati e bambini, ma è necessario scegliere in base alla gravità della malattia e alla risposta del paziente piuttosto che in base all'età e alle condizioni del paziente. Il dosaggio per i bambini non deve essere inferiore a 0,5 mg/kg ogni 24 ore.
Tabella 1: dose raccomandata per metilprednisolone sodico sucinato
1 g/1 giorno, per 1-4 giorni, o 1 g/1 mese, per 6 mesi. Questa dose può essere ripetuta se non si riscontra alcun miglioramento dopo 1 settimana di trattamento o a causa delle condizioni del paziente. Questo dosaggio può essere ripetuto se non si riscontra alcun miglioramento dopo 1 settimana di trattamento o a causa delle condizioni del paziente. Questa dose può essere ripetuta se non si riscontra alcun miglioramento dopo 1 settimana di trattamento o a causa delle condizioni del paziente:
30 mg/kg vengono utilizzati per 4 giorni o 1 g/giorno per 3, 5 o 7 giorni.
Necessità di riservare una linea endovenosa per la pompa di trasmissione. Pneumocystis
Una modalità che può essere somministrata è 40 mg/6 - 12 ore per via endovenosa per un massimo di 21 giorni o fino alla fine del processo di trattamento della Pneumocystis. È inoltre necessario monitorare i pazienti per la possibilità di altre potenziali infezioni. gradualmente. La durata totale del trattamento dovrebbe essere di almeno 2 settimane. Potrebbero essere necessarie dosi più elevate per trattare condizioni gravi e a breve termine. La dose iniziale è fino a 250 mg, ovvero un'iniezione endovenosa per almeno 5 minuti e, se la dose è superiore, un'iniezione per almeno 30 minuti. La dose successiva può essere intramuscolare o endovenosa a seconda della distanza a seconda della risposta del paziente e delle condizioni cliniche. Altro se possibile. Può essere iniettato con modalità: pompa endovenosa, attraverso la camera di iniezione (camera) o utilizzando una soluzione endovenosa secondo la tecnica "Piggy-back" (vedere la parte attenta quando utilizzata).
Nota:
Alcuni preparati di metilprednisolone sodico sucinato contengono alcol benzilico (vedere la parte cautelativa sull'uso, usato nei bambini).
La dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? Le segnalazioni di tossicità acuta o morte dopo sovradosaggio di corticosteroidi sono molto rare.
In caso di sovradosaggio, nessun antidoto specifico ma solo supporto terapeutico e trattamento sintomatico. Il metilprednisolone può essere separato.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Solu-Medrol 500mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Frequenza sconosciuta
Disturbi del sangue e del sistema linfatico: leucemia. Disturbi del sistema immunitario: reazione di ipersensibilità, reazione anafilattica, reazione anafilattica. Disturbi endocrini : sindrome di Cushing, insufficienza ipofisaria, sindrome da arresto degli steroidi. Disturbi metabolici e nutrizionali: acidosi metabolica, stasi di sodio, ritenzione di liquidi, riduzione metabolica alcalina dovuta a ipokaliemia, disturbi dei lipidi nel sangue, ridotta tolleranza al glucosio, aumento della richiesta di insulina (o farmaci ipoglicemizzanti orali nei pazienti diabetici), accumulo di grasso, aumento dell'appetito (può portare ad aumento di peso). Disturbi mentali: disturbi emotivi (tra cui depressione, eccitazione, emozioni instabili, dipendenza da farmaci, intenzioni suicide), disturbi mentali (tra cui Hung Cam, Ho Chi Minh, illusione e schizofrenia), cambiamento di personalità, stato confusionale, ansia, temperamento irregolare, comportamento anomalo, comportamento minaccioso. Disturbi cardiaci: insufficienza cardiaca straziante (in pazienti sensibili), aritmia. Disturbi respiratori, torace e mediastino: embolia polmonare, singhiozzo. Epatite: epatite. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: angioedema, emorroidi, macchie emorragiche, contusioni, atrofia cutanea, congestione, aumento della sudorazione, pelle fluttuante, eruzione cutanea, prurito, orticaria, acne, riduzione della pigmentazione della pelle. disturbi muscoloscheletrici e dei tessuti connettivi: debolezza muscolare, dolore muscolare, malattie muscolari, atrofia muscolare, osteoporosi, necrosi ossea, frattura patologica, malattia neurologica delle articolazioni, dolori articolari, crescita lenta. Complicazioni dovute a trucchi, traumi e avvelenamenti: frattura della colonna vertebrale per compressione, rottura del tendine. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il medicinale Solu-Medrol 500mg è controindicato nei seguenti casi:
Precauzioni durante l'uso
L'effetto dell'immunosoppressione/Aumento del rischio di infezione
I corticosteroidi possono aumentare il rischio di infezione, coprire alcuni segni di infezione e possono verificarsi alcune nuove infezioni durante l'uso di corticosteroidi. Potrebbe verificarsi un fenomeno di riduzione della resistenza e perdita di infezioni locali durante l'uso di corticosteroidi. I microrganismi patogeni includono: infezioni virali, batteri, funghi, singole cellule o elminti in qualsiasi posizione del corpo possono essere correlati all'uso di corticosteroidi separatamente o in combinazione con altri farmaci immunosoppressori che hanno un impatto sulle cellule immunitarie o sull'immunità immunitaria o sulla funzione dei neutrofili. Queste infezioni possono essere lievi, ma possono anche essere gravi e talvolta mortali. Quando si aumenta la dose di corticosteroidi, aumenta anche l'incidenza delle complicanze dell'infezione.
I pazienti utilizzano farmaci immunosoppressori che sono più suscettibili alle infezioni rispetto ad altre persone sane. Ad esempio, nei bambini o negli adulti senza difese immunitarie l'uso di corticosteroidi quando soffrono di varicella e morbillo può peggiorare e persino portare alla morte.
L'uso controindicato di vaccini vivi o vaccini vivi ha ridotto l'avvelenamento nei pazienti che assumono corticosteroidi immunosoppressori. Vaccini morti o vaccini inattivati possono essere utilizzati per i pazienti che assumono corticosteroidi per inibire l'immunosoppressione, tuttavia, la risposta del paziente a questi vaccini può essere ridotta. La vaccinazione può essere indicata per i pazienti che assumono dosi di corticosteroidi che non causano immunosoppressori.
L'uso di corticosteroidi durante il travaglio è limitato ai soli casi di epidemie pervasive o acute in cui i corticosteroidi vengono utilizzati per controllare le malattie in combinazione con un regime appropriato per la tubercolosi.
Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti affetti da tubercolosi o che reagiscono alla tubercolina, è necessario monitorare attentamente perché la malattia può ripresentarsi. Se utilizzati per corticosteroidi a lungo termine, i pazienti devono essere trattati con farmaci antitubercolari. U Sarcom Kaposi (sarcoma di Kaposis) è stato segnalato in pazienti trattati con corticosteroidi. Smettere di usare i corticosteroidi può alleviare i sintomi clinici.
Il ruolo dei corticosteroidi nello shock batterico è ancora dibattuto, studi recenti mostrano che sia effetti benefici che effetti avversi. Recentemente, l'uso di corticosteroidi integrati ha dimostrato che il paziente è affetto da shock infettivo e presenta un declino della funzione delle ghiandole surrenali. Tuttavia, questa terapia non deve essere utilizzata regolarmente nello shock batterico. Una panoramica sistematica ha concluso che il trattamento con corticosteroidi ad alte dosi in breve tempo non ha funzionato. Tuttavia, un'analisi generale e una panoramica hanno mostrato che l'uso di corticosteroidi a basso dosaggio per un periodo di tempo più lungo (5 - 11 giorni) può ridurre il tasso di mortalità, in particolare i pazienti con shock batterico, che devono utilizzare farmaci vasocostrittori.
Effetti sul sistema immunitario
possono verificarsi reazioni allergiche. Poiché in pazienti trattati con corticosteroidi si sono verificati rari casi di allergie cutanee e anafilassi, è necessario adottare misure preventive adeguate prima di utilizzare corticosteroidi, soprattutto quando il paziente ha una storia di allergie a qualsiasi farmaco.
Effetti ormonali
I pazienti che utilizzano corticosteroidi devono soffrire di stress anomali, deve essere indicato loro l'uso di corticosteroidi più velocemente rispetto alla dose più alta rispetto a prima, durante e dopo lo stress.
L'uso di corticosteroidi alle dosi con effetti farmacologici per un lungo periodo può portare all'inibizione dell'asse ipotalamo-ipofisi-ghiandola surrenale (HPA) (insufficienza surrenalica secondaria). Il grado di insufficienza surrenalica varia da paziente a paziente e dipende dalla dose, dalla frequenza, dal tempo di utilizzo del farmaco e dalla durata del trattamento con glucocorticoidi. Questo effetto può essere ridotto al minimo con la terapia terapeutica giapponese.
Inoltre, l'insufficienza surrenalica acuta porta anche alla morte se l'assunzione di glucocorticoidi viene interrotta improvvisamente.
Pertanto, il rischio di insufficienza surrenalica secondaria può essere ridotto dal farmaco riducendo lentamente la dose. Questo tipo di insufficienza surrenalica può persistere per mesi dopo l'interruzione del trattamento, quindi durante questo periodo, in caso di stress, è consigliabile iniziare a utilizzare la terapia ormonale.
La sindrome da cessazione degli steroidi "non è correlata all'insufficienza surrenalica, che può verificarsi dopo un'interruzione improvvisa dei glucocorticoidi. Questa sindrome comprende sintomi come anoressia, nausea, vomito, coma, mal di testa, febbre, dolori articolari, desquamazione, dolori muscolari, perdita di peso e/o ipotensione. Si ritiene che questi effetti siano dovuti a un improvviso cambiamento dei livelli di glucocorticoidi piuttosto che a una bassa concentrazione di corticosteroidi.
Poiché i glucocorticoidi possono causare o peggiorare la sindrome di Cushing, è consigliabile evitare l'uso di glucocorticoidi nei pazienti con Cushing.
L'effetto dei corticosteroidi aumenta rispetto ai pazienti con disabilità tiroidee.
Effetti sul metabolismo e sulla nutrizione
I corticosteroidi, compreso il metilprednisolone, possono aumentare la glicemia, peggiorare il diabete esistente e, se trattati con corticosteroidi prolungati, possono portare al diabete.
Effetto mentale
Durante l'uso di corticosteroidi possono manifestarsi disturbi mentali, dal ristoro, all'insonnia, al cambiamento dell'umore, al temperamento irregolare e alla depressione grave fino a vere e proprie manifestazioni mentali. Inoltre, l'instabilità emotiva o la tendenza mentale possono essere peggiorate dai corticosteroidi.
La capacità di sperimentare effetti mentali indesiderati che possono verificarsi quando si utilizzano steroidi per via sistemica. I sintomi di solito compaiono entro pochi giorni o settimane dall’inizio del trattamento. La maggior parte dei sintomi scompare dopo la riduzione o l’uso dei corticosteroidi, sebbene possa richiedere un trattamento speciale. Sono stati segnalati effetti mentali durante la sospensione dei corticosteroidi, ma la frequenza non è nota. I pazienti/chi si prende cura di loro devono essere tenuti in considerazione se i sintomi mentali progrediscono nei pazienti, soprattutto se sospettano depressione o intenti suicidari. I pazienti con caregiver devono essere avvertiti dei disturbi mentali che possono comparire durante il trattamento o immediatamente dopo la riduzione della dose/l'interruzione dell'uso di steroidi sistemici.
Effetti sul sistema nervoso
Bisogna essere cauti quando si assumono corticosteroidi su pazienti con epilessia. Si deve usare cautela quando si usano corticosteroidi in pazienti con miastenia grave. Sebbene studi clinici controllati abbiano dimostrato che i corticosteroidi hanno una rapida riduzione della gravità acuta durante l’esacerbazione della sclerosi multipla, tali test non dimostrano che i corticosteroidi influenzino i risultati finali del trattamento o l’evoluzione naturale della malattia. Gli studi dimostrano che è necessaria una dose di corticosteroidi relativamente elevata. È stato segnalato che eventi medici gravi sono correlati al midollo interno epidurale (vedere gli effetti collaterali).
Sono stati segnalati casi di accumulo di grasso epidurale in pazienti con corticosteroidi, in genere quando si utilizzavano dosi elevate.
Effetti sugli occhi
È necessario usare cautela con i corticosteroidi nei pazienti con herpes simplex nell'occhio perché possono causare perforazione della cornea. L'uso prolungato di corticosteroidi può causare cataratta sotto le seguenti borse e cataratta centrale (soprattutto nei bambini), convessa o aumento della pressione intraoculare, che può portare al glaucoma con danno al nervo visivo. Il rischio di virus fungini e secondari può aumentare nell'occhio nei pazienti che usano glucocorticoidi. È stato stabilito che la terapia con corticosteroidi è correlata alla retinopatia centrale, una malattia che può portare al distacco della retina.
Effetti sul cuore
Gli effetti indesiderati dei glucocorticoidi sul sistema cardiovascolare, come disordini lipidici e ipertensione, possono far sì che i pazienti a rischio cardiovascolare soffrano di altri effetti cardiovascolari, in caso di dosi elevate e prolungate. Pertanto, i corticosteroidi devono essere usati con cautela in questi pazienti, che devono essere monitorati per eventuali variazioni dei fattori di rischio e, se necessario, un monitoraggio aggiuntivo della funzionalità cardiaca. Le complicanze nel trattamento con corticosteroidi possono essere ridotte quando si utilizza la terapia di trattamento giapponese e a basse dosi.
Dopo una rapida iniezione di dosi elevate di metilprednisolone sodico sucinato (più di 0,5 g per meno di 10 minuti), si riscontra aritmia o polso e arresto cardiaco. È stata segnalata una frequenza cardiaca lenta durante o dopo dosi elevate di metilprednisolone sodico sucinato e potrebbe non essere correlata alla velocità e al tempo di iniezione.
Prestare attenzione quando si utilizzano corticosteroidi sistemici e utilizzarli solo quando realmente necessario, in caso di insufficienza cardiaca congestizia.
Effetti sul circuito
Sono stati segnalati casi di trombosi, inclusa trombosi venosa, durante l'uso di corticosteroidi. Pertanto, i corticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti che sono o potrebbero essere a rischio di trombosi. Si deve usare cautela con i corticosteroidi nei pazienti con pressione alta.
Effetti sul tratto gastrointestinale
Dosi elevate di corticosteroidi possono causare pancreatite acuta.
Non esiste una visione unificata dei corticosteroidi che causano o meno ulcera gastrointestinale durante il trattamento, tuttavia, l'uso di glucocorticoidi può coprire i sintomi delle ulcere gastrointestinali, causando perforazione o sanguinamento gastrointestinale senza dolore evidente. La terapia con glucocorticoidi può nascondere la peritonite o altri segni o sintomi correlati a disturbi gastrointestinali come perforazione, ostruzione intestinale o pancreatite. Il rischio di ulcere gastrointestinali aumenta in caso di associazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Prestare attenzione quando si utilizzano corticosteroidi nell'ulcera ulcerosa nauseabonda se è presente una puntura, un ascesso o altre infezioni da pus, un'eccessiva infiammazione della sacca, una nuova connettività intestinale o una storia di ulcera gastrointestinale.
Effetti sul fegato
Il danno epatico causato dai farmaci, come l'epatite acuta, può verificarsi a causa della trasmissione del metilprednisolone attraverso la vena ciclica (solitamente alla dose di 1 g/giorno). Il tempo necessario per l'epatite acuta può durare molte settimane o più. Osservati, questi eventi sono scomparsi dopo l'interruzione del trattamento.
Effetti sul sistema scheletrico
Sono stati segnalati casi di malattie muscolari acute durante l'uso di dosi elevate di corticosteroidi, che spesso si verificano in pazienti con disturbi neurotrotomici (ad esempio, grave debolezza muscolare) o in pazienti che assumono farmaci colinergici come neurotrasmettitori (ad esempio pancuronio). Questa malattia acuta si diffonde, può essere correlata ai muscoli facciali, ai muscoli respiratori e può portare alla paralisi. Può verificarsi un aumento della creatinina chinasi. Per ottenere progressi clinici o di recupero, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco entro un periodo compreso tra poche settimane e alcuni anni.
L'osteoporosi è un effetto indesiderato, ma viene meno rilevata quando si utilizzano dosi elevate di glucocorticoidi.
Disturbi renali e urinari
Dovrebbe essere cauto quando si assumono corticosteroidi in pazienti con insufficienza renale.
Ricerca
La dose media o alta di idrocortisone o cortisone può causare ipertensione, sale e acqua per mantenere l'eliminazione del potassio. Questi effetti sono meno comuni con i derivati sintetici, a meno che non si assumano dosi elevate. Potrebbe essere necessaria una dieta che limiti gli integratori di sale e potassio. Tutti i corticosteroidi aumentano l’escrezione di calcio.Traumi, avvelenamenti e complicazioni chirurgiche
i corticosteroidi non sono indicati e pertanto non devono essere utilizzati per trattare lesioni cerebrali traumatiche. Uno studio multicentrale ha mostrato un aumento del tasso di mortalità a 2 settimane e 6 mesi dopo l’infortunio nei pazienti che utilizzavano metilprednisolone sodico sucinato rispetto ai pazienti trattati con placebo. La relazione causale con il trattamento con metilprednisolone sodico sucinato non è stata stabilita.
Altri avvisi
A causa delle complicazioni legate all'uso dei glucocorticoidi che dipendono dal dosaggio e dalla durata del trattamento, è necessario considerare i benefici/rischi per ciascun paziente in merito al dosaggio e al dosaggio giornaliero del trattamento o del metodo giapponese.
Dovrebbe assumere la dose più bassa in modo efficace con i corticosteroidi per controllare la situazione del trattamento e quando la dose può essere ridotta, dovrebbe essere ridotta lentamente.
Prestare attenzione quando si utilizza aspirina e farmaci antinfiammatori non steroidei in combinazione con corticosteroidi. Il tumore a cellule amanti del cromo può essere segnalato dopo l'uso di corticosteroidi sistemici. Per i pazienti sospettati o identificati come tumori a cellule del cromo, devono essere utilizzati solo corticosteroidi solo dopo aver valutato il rapporto rischi/benefici.
utilizzato nei bambini
L'alcol benzilico viene utilizzato per preservare i farmaci legati a gravi effetti indesiderati, tra cui la "sindrome respiratoria" e la morte nei pazienti pediatrici. Sebbene la normale dose di trattamento di questo prodotto spesso contenga una quantità significativamente inferiore di alcol benzilico rispetto alla dose riportata relativa alla "sindrome del respiro corto", la quantità minima di alcol benzilico non è nota. Il rischio di avvelenamento da alcol benzilico dipende dalla dose e dalla capacità di disintossicare questa sostanza dal fegato e dai reni. I bambini prematuri e leggeri hanno maggiori probabilità di essere avvelenati. È necessario monitorare attentamente la crescita e lo sviluppo dei neonati e dei bambini utilizzando corticosteroidi prolungati.
La crescita può essere riscontrata nei bambini che utilizzano glucocorticoidi giornalieri e prolungati, con dosi giornaliere frazionate e questo uso deve essere limitato e deve essere utilizzato solo nelle indicazioni più urgenti. La terapia con glucocorticoidi utilizza metodi giapponesi per evitare e ridurre al minimo questo effetto indesiderato.
Neonati e bambini che utilizzano corticosteroidi a lungo termine corrono un rischio particolare di aumento della pressione intracranica.
Alte dosi di corticosteroidi possono causare pancreatite nei bambini.
La capacità di guidare e di usare macchinari
non ha valutato sistematicamente l'influenza dei corticosteroidi sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Dopo il trattamento con corticosteroidi si possono riscontrare effetti indesiderati come vertigini, vertigini, disturbi visivi e affaticamento. Se colpiti, i pazienti devono smettere di guidare o di utilizzare macchinari.
Gravidanza
La ricerca sugli animali mostra che i corticosteroidi se assunti in dosi elevate per le madri possono causare malformazioni al feto. Tuttavia, i corticosteroidi non sembrano causare difetti alla nascita se usati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione umana non sono stati completamente condotti con il metilprednisolone sodico sucinato, questo farmaco deve essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo aver prestato attenzione in termini di rischi e benefici per la madre e il feto.
Alcuni corticosteroidi attraverso la barriera placentare. Uno studio di salvataggio mostra un aumento della percentuale di neonati nati da madri che utilizzano corticosteroidi. Negli esseri umani, il rischio di bambini nati con peso leggero sembra essere correlato alla dose e può essere ridotto riducendo i corticosteroidi a livelli inferiori. I bambini di madri che hanno utilizzato dosi significative di corticosteroidi durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati e valutati per individuare eventuali segni di compromissione della funzionalità surrenalica, anche se raramente i casi di insufficienza surrenalica nei neonati sono esposti ai corticosteroidi nell'utero.
Effetti sconosciuti dei corticosteroidi sul travaglio e sul parto. La cataratta si osserva nei neonati che le madri usano corticosteroidi durante la gravidanza. L'alcol benzilico può passare attraverso la placenta (vedere la parte cautelativa sull'uso).
Periodo dell'allattamento al seno
corticosteroidi escreti attraverso il latte materno.
I corticosteroidi escreti attraverso il latte materno possono inibire la crescita e influenzare la produzione di glucocorticoidi endogeni durante l'allattamento al seno. Questo preparato deve essere utilizzato durante l'allattamento solo dopo un'attenta valutazione dei benefici meccanici per madri e bambini.
Interazione farmacologica
il metilprednisolone è il substrato dell'enzima citocromo P450 (CYP) ed è metabolizzato principalmente dall'enzima CYP3A4, CYP3A4 come enzima principale della maggior parte dei fertilizzanti CYP nel fegato degli adulti. Catalizza il processo di 6β - idrossilazione dello steroide, la fase I è essenziale nel metabolismo dei corticosteroidi sia endogeni che sintetici. Esistono anche molte altre sostanze che sono anche il substrato del CYP3A4, alcune di queste sostanze (così come altri farmaci) che modificano il metabolismo dei glucocorticoidi causando un aumento dell'aria condizionata) o gli inibitori dell'enzima CYP3A4.
Inibitori del CYP3A4 - Gli inibitori attivati del CYP3A4 generalmente riducono la clearance del fegato e aumentano la concentrazione dei farmaci che sono il substrato del CYP3A4 come il metilprednisolone nel plasma. Se sono presenti inibitori del CYP3A4, il metilprednisolone dovrebbe essere lo standard per evitare l'avvelenamento da steroidi.
Sostanze che inducono il CYP3A4 - I farmaci che inducono il CYP3A4 generalmente aumentano la clearance del fegato, portando ad una riduzione della concentrazione dei farmaci che costituiscono il substrato del CYP3A4. Il metilprednisolone può essere aumentato se usato con questi farmaci per ottenere i risultati terapeutici desiderati.
sostanze che sono substrati del CYP3A4 - Quando è presente un altro substrato del CYP3A4, il processo di clearance epatica del metilprednisolone può essere influenzato, quindi il corrispondente aggiustamento della dose di metilprednisolone. È possibile che gli effetti indesiderati se usati separatamente ciascun farmaco abbiano maggiori probabilità di verificarsi se usati contemporaneamente.
Medicinali senza intermediari CYP3A4 - Interazioni e altri effetti si verificano con il metilprednisolone presentati nella Tabella 2.
La Tabella 2 include le interazioni farmacologiche comuni o importanti con il metilprednisolone.
Tabella 2: Interazioni/effetti importanti di farmaci o principi attivi con metilprednisolone.
2 CYP3A4. CYP3A4. Aspirina ad alte dosi, che può portare a una riduzione dei livelli sierici di salicilato. L’interruzione del trattamento con metilprednisolone può portare ad un aumento dei livelli sierici di salicilato, che può portare ad un aumento del rischio di avvelenamento da salicilati. Anche la condivisione di corticosteroidi con amfotericina B, xantina o beta-bloccanti aumenta il rischio di ipokaliemia.
Cavalry
Per evitare il problema quando si combinano farmaci e garantire la stabilità del farmaco, si consiglia di utilizzare il metilprednisolone sodico sucinato per via endovenosa con farmaci o altre sostanze che utilizzano il tratto endovenoso. I farmaci fisici con metilprednisolone sodico sucinato nella soluzione includono, ma non limitati a: allopurinolo sodico, doxapram cloridrato, tigeciclina, diltiazem cloridrato, calcio gluconato, vecuronio bromuro, rocuronio bromuro, glicopirrolato cisato, propofol.Conservazione
I prodotti non sono stati preparati: conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C.
Prodotti preparati: conservare la soluzione mista a temperature inferiori a 25 ° C. Utilizzare la soluzione mista entro 48 ore dalla miscelazione.
Altri farmaci
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