ソルメドロール 500mg ファイザー注射粉末は内分泌疾患を治療します (生地 1 ボトル x 溶剤 1 ボトル)

剤形箱
仕様メチルプレドニゾロン

成分

成分情報	コンテンツ
メチルプレドニゾロン	500mg

用途

適応症

ソルメドロール 500mg 薬 は次の場合に適応されます。

内分泌疾患:

急性副腎機能障害 (ミネラルコルチコイドの追加が必要な場合があります)。

副腎機能不全による二次的ショック、または副腎機能不全患者における従来の治療に反応しないショック（ミネラルコルチコイドの活性が期待ほど良くない場合）。

手術前、または重傷または重篤な病気がある場合、患者に副腎機能障害がある場合、または副腎ホルモンの欠乏が疑われる場合に使用されます。

副腎を増加させます。

膿のない 甲状腺炎 。

がんに関連する高カルシウム血症。

リウマチ性疾患 (急性期または遊びを制御するための短期補助治療):

外傷後の変形性関節症。

変形性関節症における流行膜の炎症。

関節リウマチ (10 代の関節リウマチを含む)。

急性および急性流行性炎症。

骨凸部の炎症。

非特異的急性腱炎。

痛風による急性関節炎。

乾癬性関節炎。

硝子体炎 。

全身性疾患および免疫系疾患 (プレー中または選択的な場合の維持治療中):

全身性狼瘡 (および狼瘡腎炎)。

軽度の急性心臓炎症。

全身性皮膚炎（筋性皮膚炎）。

エージェントの炎症。

グッドパスチャー症候群。

皮膚疾患:

天疱瘡疾患（皮膚および粘膜の自己免疫性の腫れ）。

重度の多様な身体 (スティーブンス・ジョンソン症候群)。

皮むけ性皮膚炎。

重度の乾癬。

ヘルペス性腫れ物皮膚炎。

皮膚炎では脂漏性皮脂が増加します。

キノコのイボ。

アレルギー (通常の治療では効果がなかった場合に、重度または困難なアレルギーを制御するために使用されます):

気管支喘息 。

接触皮膚炎。

アレルギー性皮膚炎

血清疾患。

季節性または通年性のアレルギー性鼻炎。

過敏症反応。

感染時の蕁麻疹の反応。

感染性喉頭浮腫。

眼疾患 (眼の炎症性および慢性および急性アレルギー):

帯状疱疹による角膜感染症。

色赤血球炎、虹彩炎症 - まつげ。

血管炎症 - 網膜。

血管の静脈は後部および血管の炎症を拡散させます。

視神経炎。

同情的なラベル。

予防前の炎症。

アレルギー性結膜炎。

アレルギー性結膜潰瘍。

マラ炎。

消化器疾患 (病気の危機を乗り越える患者の支援)

潰瘍性大腸炎。

小腸の炎症。

呼吸器疾患:

症候性サルコイド疾患。

ベリリ中毒。

肺疾患または急性発生の拡大時（適切な結核化学療法を使用している場合）。

リーフラー症候群は他の方法では制御できません。

吸入肺炎。

AIDS 患者におけるニューモシスチスジロベシによる中等度から重度の肺炎（抗ニューモシスチス治療開始療法の最初の 72 時間に使用される場合の補助治療など）。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) のドラマ。

血液疾患:

造血性貧血 (自己免疫)。

成人の慢性血小板減少症（静脈内投与、筋肉内投与は禁忌）。

成人の二次血小板。

赤血球のデモンストレーション (赤血球貧血)。

先天性貧血 (赤血球株)。

がん (一時的な治療):

成人の白血病およびリンパ腫。

小児の急性白血病。

末期がん患者の生活の質を向上させる。

サポート:

自然発生性ループスまたは紅斑性狼瘡の尿素を使用せずに、尿路を助けたり、ネフローゼ症候群におけるタンパク尿を軽減します。

神経系:

原発性腫瘍または転移性腫瘍、または手術または放射線による脳浮腫。

多発性硬化症の急性期。

急性脊髄損傷。受傷開始から8時間以内に治療を開始する必要があります。

その他の兆候:

くも膜下腔を伴う髄膜炎菌性結核、または適切な結核化学療法を同時に行う恐れのある髄膜炎菌性結核。

神経または心筋に関連する寄生虫の病気。

臓器。

抗がん化学療法を使用する場合は、吐き気と嘔吐を防ぎます。

薬理学

メチルプレドニゾロンは、プレドニゾロンよりも高い抗炎症効果があり、プレドニゾロンよりも水分とナトリウムを保持する可能性が低い抗炎症ステロイドです。

メチルプレドニゾロンスシナートナトリウムには、メチルプレドニゾロンと同じ代謝効果と抗炎症効果があります。注射を使用し、モル量の銅を使用する場合、これらの物質は両方とも生物学的活性と同等です。静脈内注射後の好酸球の量を減少させる効果に関して、メチルプレドニゾロンスクシナートナトリウムとヒドロコルチゾンスクシナートナトリウムを比較した場合、可能性は相対的に、少なくとも4/1です。これは、これら 2 つの製剤を経口で比較した場合の相対的な可能性とも一致します。

騎兵

メチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウム溶液を静脈内投与したとき、および他の静脈内溶液と混合したときの適合性と安定性は、混合溶液の pH、濃度、時間、温度、およびメチルプレドニゾロンの溶解度に依存します。したがって、タブーと安定性の問題を回避するには、可能であれば、メチルプレドニゾロン溶液を他の薬剤と混合せずに個別に注射する必要があります。

動的薬物動態

メチルプレドニゾロンの薬物動態特性は、線に関係なく直線的です。

吸収

14 人の健康な成人男性ボランティアに 40mg のコハク酸メチルプレドニゾロンナトリウムを筋肉内投与した後、1 時間後に平均ピーク濃度は 454ng/ml に達しました。 12時間目までに、血液像中のメチルプレドニゾロンの濃度は31.9ng/mlに低下します。注射から 18 時間後、メチルプレドニゾロンは検出されなくなりました。吸収される薬物の総量を表す曲線下面積 (AUC) に基づいて、メチルプレドニゾロンスシナートナトリウムの筋肉内投与は同じ静脈内用量に相当します。

研究の結果、メチルプレドニゾロンナトリウムエステルは、すべてのレーンでの使用後に、活性のあるメチルプレドニゾロンに迅速かつ強力に変換されることが示されました。静脈内および筋肉内注射後の遊離メチルプレドニゾロンの吸収レベルは、溶液および錠剤の形でメチルプレドニゾロンを摂取した後の吸収レベルと同等であり、著しく大きい。筋肉内注射後と静脈内注射後のメチルプレドニゾロンの吸収量は同等であるため、一般循環中には静脈内注射後のヘミスハク酸エステルの量が多くなりますが、エステルは筋肉内注射後に組織内で変換され、その後メチルプレドニゾロンの形で自由に吸収されたと推測できます。

配布

メチルプレドニゾロンは血液関門を通って組織に広く分布し、母乳を通じて排泄されます。薬剤の見かけの分布は約 1.4L/kg です。人間の血漿タンパク質に結合する能力は約 77% です。

代謝

ヒトの場合、メチルプレドニゾロンは肝臓で非活性代謝物に変換され、そのほとんどが 20α-ヒドロキシメチルプレドニゾロンと 20β-ヒドロキシメチルプレドニゾロンになります。

肝臓における代謝は主に CYP3A4 を介します。

メチルプレドニゾロンは、CYP3A4 の多くの基質と同様に、ATP 近くの P 糖タンパク質輸送タンパク質 (ATP 結合カセット、ABC) の基質となることもあり、組織内の分布に影響を与え、他の薬物と相互作用します。

時代:

メチルプレドニゾロンの平均販売時間は 1.8 ～ 5.2 時間です。総クリアランスは約 5～6ml/分/kg です。

服用する前にソルメドロール 500mg ファイザー注射粉末は内分泌疾患を治療します (生地 1 ボトル x 溶剤 1 ボトル)

使用方法

メチルプレドニゾロンスシナートナトリウムは、注射、静脈内または筋肉内に投与できます。初期の緊急事態における優先的な方法は静脈内投与です。

使用時およびその他の操作に関する特記事項

ソリューションを準備する

静脈内溶液を準備するには、まず指示に従ってメチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウム溶液を調製します。コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウムは、少なくとも 5 分間 (たとえば、最大 250 mg の用量) から少なくとも 30 分間 (たとえば、250 mg 以上の用量) まで開始できます。次の用量も同様に服用して使用できます。必要に応じて、5% ブドウ糖水溶液、0.9% NaCl、5% ブドウ糖水溶液 0.45% または 0.9% などの溶媒と混合して希釈して使用できます。混合後の溶液は 48 時間は化学的および物理的安定性を保ちます。

投与量

推奨投与量については表 1 を参照してください。乳児や小児では投与量を減らすことができますが、患者の年齢や状態ではなく、病気の重症度や患者の反応に基づいて選択する必要があります。小児の投与量は 24 時間ごとに 0.5 mg/kg を下回ってはなりません。

表 1: メチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウムの推奨用量

適応症

用量この用量は、一度に 4 ～ 6 時間、48 時間まで繰り返すことができます。 1週間の治療後に改善が見られない場合、または患者の状態によっては、この用量を繰り返すことができます：
1g/1日で1～4日間、または1g/1か月で6か月間。 1週間の治療後に改善が見られない場合、または患者の状態により、この用量を繰り返す場合があります。 1週間の治療後に改善が見られない場合、または患者の状態によっては、この投与量を繰り返す場合があります。 1週間の治療後に改善が見られない場合、または患者の状態によっては、この用量を繰り返すことができます。
30mg/kgを4日間使用するか、1g/日を3、5、または7日間使用します。がん化学療法による吐き気や嘔吐を予防します。化学療法の開始時と化学療法の中止時のメチルプレドニゾロンの用量を思い出してください。メチルプレドニゾロンの初回投与時にフェノチアジンの塩素誘導体と組み合わせて、制吐の効果を高めることも可能です。かどうか。病変: ターボイド 30 mg/kg を 15 分間投与し、その後 45 分間休薬し、その後 5.4 mg/kg/時間の用量で 47 時間連続静脈内注入。
トランスミッションポンプ用の静脈ラインを予約する必要があります。ニューモシスチス
実行可能なモードは、最長21日間、またはニューモシスチスの治療プロセスが終了するまで、40mg/6～12時間の静脈内投与です。他の潜在的な感染症の可能性がある患者を監視することも必要です。徐々に。合計の治療時間は少なくとも 2 週間必要です。短期的で重篤な症状を治療するには、より高用量が必要な場合があります。開始用量は最大250mgで、少なくとも5分間の静脈内注射であり、用量がそれより高い場合は少なくとも30分間の注射です。次回の投与は、患者の反応や臨床状態に応じて、距離に応じて筋肉内または静脈内に行うことができます。できればその他。静脈内ポンプ、注入チャンバー（チャンバー）を通して、または「ピギーバック」技術に従って静脈内溶液を使用するタイプによって注入できます（使用時の注意部分を参照）。

注:

メチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウムの一部の製剤にはベンジル型アルコールが含まれています (使用時の注意事項、小児への使用を参照)。

上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?コルチコステロイドの過剰摂取後の急性毒性または死亡に関する報告は非常にまれです。

過剰摂取の場合、特別な解毒剤はなく、治療サポートと対症療法のみが行われます。メチルプレドニゾロンは分離できます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Solu-Medrol 500mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

不明な周波数

感染症および寄生虫感染症：日和見感染症、感染症、腹膜炎。

血液疾患とリンパ系: 白血病。

免疫系障害: 過敏反応、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー反応。

内分泌障害 : クッシング症候群、下垂体不全、ステロイド停止症候群。

代謝性および栄養障害: 代謝性アシドーシス、ナトリウムうっ滞、体液貯留、低カリウム血症による代謝アルカリ性低下、血中脂質障害、耐糖能の低下、インスリン需要の増加（糖尿病患者の場合は経口血糖降下薬）、脂肪蓄積、増加渇望（体重増加につながる可能性があります）。

精神障害: 感情障害 (うつ病、興奮、不安定な感情、薬物依存、自殺願望を含む)、精神障害 (フンカム、ホーチミン、錯覚、統合失調症を含む)、人格の変化、混乱状態、不安、気まぐれな気質、異常行動、不気味な行動。

神経系障害: 硬膜外脂肪、頭蓋内圧の上昇 (とげを伴う) [良性頭蓋内圧の上昇])、てんかん、物忘れ、認知障害、めまい、頭痛。

目の病気: 黒色網膜、白内障、緑内障、凸面。

耳と内耳の病気: めまい。

心臓障害: 悲痛な心不全 (敏感な患者の場合)、不整脈。

ペンテコロジー: 血栓症、高血圧、低血圧。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: 肺塞栓症、しゃっくり。

消化器疾患 : 胃腸潰瘍（胃腸潰瘍による穿刺や胃腸潰瘍による出血の可能性あり）、腸穿孔、胃出血、膵炎、潰瘍を引き起こす食道炎、食道炎、腹痛、下痢、消化不良、吐き気。

肝炎: 肝炎。

皮膚疾患および皮下組織: 血管浮腫、痔核、出血斑、打撲、皮膚萎縮、うっ血、発汗の増加、浮遊皮膚、発疹、かゆみ、蕁麻疹、座瘡、皮膚の色素沈着の軽減

筋骨格疾患および結合組織: 筋力低下、筋肉痛、筋疾患、筋萎縮、骨粗鬆症、骨壊死、病的骨折、神経性関節疾患、関節痛、成長の遅さ。

生殖器および乳房の疾患: 月経不順。

一般的な疾患と局所疾患: 創傷のゆっくりとした治癒、末梢浮腫、疲労、不快感、注射部位の反応。

検査/検査指標: 緑内障、炭水化物耐性、低カリウム血症、尿中の高カルシウム血症、レメンアミノトランスフェラーゼ亢進、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加、アルカリホスファターゼのアルカリ性血液の増加、高尿素、皮膚テストによる反応の減少。

トリック、外傷、中毒による合併症: 圧迫による脊椎骨折、腱断裂。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ソルメドロール 500mg 薬 は次の場合には禁忌です。

全身性真菌感染症を患っている患者。

メチルプレドニゾロンスクシナートナトリウムおよび製剤中のその他の成分に対して過敏症のある患者。

内部のボーンボンに使用されます。

硬膜外ラインで使用されます。

生ワクチンまたは生ワクチンを使用すると、免疫抑制剤としてコルチコステロイドを服用している患者の中毒が軽減されます。

使用時の注意事項

免疫抑制の影響 / 感染リスクの増加

コルチコステロイドは感染のリスクを高め、感染の兆候を隠し、コルチコステロイドの使用中に新たな感染が発生する可能性があります。コルチコステロイドを使用すると、抵抗力が低下し、局所感染がなくなる現象が発生する可能性があります。病原性微生物には以下が含まれます：体のあらゆる部位のウイルス感染、細菌、真菌、単細胞または蠕虫は、細胞免疫または免疫免疫または好中球の機能に影響を与えるコルチコステロイドの単独使用または他の免疫抑制薬との併用に関連している可能性があります。これらの感染症は軽度の場合もありますが、重篤になり、場合によっては死に至る場合もあります。コルチコステロイドの用量を増やすと、感染症合併症の発生率も増加します。

患者は免疫抑制剤を使用しているため、他の健康な人よりも感染症にかかりやすくなっています。たとえば、免疫のない子供や成人が水痘や麻疹に罹患しているときにコルチコステロイドを使用すると、症状が悪化して死に至る可能性があります。

生ワクチンまたは生ワクチンの禁忌使用により、免疫抑制剤コルチコステロイドを服用している患者の中毒が減少しました。免疫抑制を阻害するためにコルチコステロイドを服用している患者には死んだワクチンまたは不活化ワクチンを使用できますが、これらのワクチンに対する患者の反応が低下する可能性があります。ワクチン接種は、免疫抑制を引き起こさない用量のコルチコステロイドを服用している患者に適応となる場合があります。

分娩におけるコルチコステロイドの使用は、適切な結核レジメンと組み合わせて疾患を制御するためにコルチコステロイドが使用される、蔓延性または急性の発生の場合にのみ限定されます。

結核患者またはツベルクリン反応患者にコルチコステロイドの投与が必要な場合は、病気が再発する可能性があるため、注意深く監視する必要があります。コルチコステロイドを長期にわたって使用する場合、患者は抗結核薬で治療する必要があります。 U Sarcom Kaposi (カポジ肉腫) は、コルチコステロイドで治療されている患者で報告されています。コルチコステロイドの使用を中止すると、臨床症状が軽減される可能性があります。

細菌性ショックにおけるコルチコステロイドの役割についてはまだ議論が続いており、最近の研究では有益な効果と副作用の両方が示されています。最近、コルチコステロイドのサプリメントを使用すると、患者が感染症ショックを起こしており、副腎機能が低下していると判断されることが判明しました。ただし、この治療法は細菌性ショックに対して定期的に使用すべきではありません。体系的な概観により、短期間での高用量のコルチコステロイド治療は効果がないと結論づけられました。ただし、全体的な分析と概要により、低用量のコルチコステロイドを長期間（5～11 日間）使用すると死亡率が低下する可能性があり、特に細菌性ショックの患者には血管収縮薬を使用する必要があることが示されました。

免疫システムへの影響

アレルギー反応が起こる可能性があります。コルチコステロイドを使用している患者では、まれに皮膚アレルギーやアナフィラキシーが発生することがあるため、特に患者に薬剤に対するアレルギーの既往歴がある場合は、コルチコステロイドを使用する前に適切な予防措置を講じる必要があります。

ホルモンの影響

コルチコステロイドを使用している患者は異常なストレスにさらされている必要があり、ストレス前、ストレス中、ストレス後よりも高い用量よりも早くコルチコステロイドを使用するよう指示される必要があります。

薬理効果のある用量でのコルチコステロイドの長期使用は、視床下部軸 - 下垂体 - 副腎 (HPA) の阻害を引き起こす可能性があります (続発性副腎不全)。副腎機能不全の程度は患者によって異なり、薬物の用量、頻度、使用時間、グルココルチコイドによる治療期間によって異なります。この影響は日本の治療療法によって最小限に抑えることができます。

さらに、グルココルチコイドが突然停止すると、急性副腎不全も死につながります。

したがって、薬剤の用量をゆっくりと減らすことで、続発性副腎不全のリスクを軽減できます。このタイプの副腎機能不全は、治療を中止した後も数か月間続く可能性があるため、この期間中にストレスが発生した場合は、ホルモン療法の使用を開始することをお勧めします。

「ステロイド中止症候群」は、グルココルチコイドの突然の中止後に発生する可能性のある副腎機能不全とは関係がありません。この症候群には、食欲不振、吐き気、嘔吐、昏睡、頭痛、発熱、関節痛、皮むき、筋肉痛、体重減少、低血圧などの症状が含まれます。これらの影響は、コルチコステロイド濃度の低下ではなく、グルココルチコイドレベルの突然の変化によるものと考えられています。

グルココルチコイドはクッシング症候群を引き起こしたり悪化させたりする可能性があるため、クッシング患者にはグルココルチコイドの使用を避けることが賢明です。

甲状腺障害のある患者よりもコルチコステロイドの効果が高くなります。

代謝と栄養への影響

メチルプレドニゾロンなどの

コルチコステロイドは血糖値を上昇させ、既存の糖尿病を悪化させる可能性があり、長期にわたるコルチコステロイドの使用により糖尿病を引き起こす可能性があります。

精神的な影響

コルチコステロイドを使用すると、爽快感、不眠症、気分の変化、不安定な気質、重度のうつ病から実際の精神症状まで、精神障害が現れることがあります。さらに、コルチコステロイドにより情緒不安定や精神傾向が悪化する可能性があります。

ステロイドを全身的に使用するときに発生する可能性のある、望ましくない精神的影響を経験する能力。症状は通常、治療開始から数日または数週間で現れます。コルチコステロイドの減量または使用によりほとんどの症状は消失しますが、特別な治療が必要な場合があります。コルチコステロイドを中止した場合の精神的影響が報告されていますが、その頻度は不明です。患者/介護者は、患者の精神症状が進行している場合、特にうつ病や自殺意図が疑われる場合には注意する必要があります。介護者がいる患者は、治療中または全身ステロイドの減量/中止直後に現れる可能性のある精神障害について警告する必要があります。

神経系への影響

てんかん患者にコルチコステロイドを服用する場合は注意が必要です。重度の筋無力症患者にコルチコステロイドを使用する場合は注意が必要です。対照臨床試験では、コルチコステロイドが多発性硬化症の増悪時の急性重症度を急速に軽減することが示されていますが、これらの試験では、コルチコステロイドが最終的な治療結果や病気の自然進展に影響を与えることは証明されていません。研究では、比較的高用量のコルチコステロイドが必要であることが示されています。重度の医療事故は硬膜外髄質内部に関連していると報告されています (副作用を参照)。

コルチコステロイドを服用している患者において、通常は高用量を使用した場合に硬膜外脂肪が蓄積するという報告があります。

目への影響

目に単純ヘルペスがある患者のコルチコステロイドの使用には、角膜穿孔を引き起こす可能性があるため注意が必要です。コルチコステロイドを長期間使用すると、次のようなバッグの下の白内障や、中央の白内障（特に小児）、凸状または眼圧の上昇を引き起こす可能性があり、視覚神経の損傷を伴う緑内障につながる可能性があります。グルココルチコイドを使用している患者の眼では、真菌および二次ウイルスのリスクが増加する可能性があります。コルチコステロイド療法は、網膜剥離を引き起こす可能性のある疾患である中心性網膜症に関連していることが判明しています。

心臓への影響

脂質異常症や高血圧などの心血管系に対するグルココルチコイドの望ましくない影響は、高用量および長期投与の場合、心血管リスクのある患者に他の心血管影響を引き起こす可能性があります。したがって、これらの患者にはコルチコステロイドを慎重に使用する必要があり、危険因子の変化を監視し、必要に応じて追加の心臓機能を監視する必要があります。コルチコステロイド治療における合併症は、日本の治療法と低用量を使用すると軽減される可能性があります。

高用量のメチルプレドニゾロンコシナートナトリウム (10 分未満で 0.5gam 以上) を迅速に注射した後、不整脈または脈拍および心停止が発生したとの報告があります。高用量のメチルプレドニゾロン・スクシナートナトリウムの投与中または投与後に心拍数が低下することが報告されており、注射の速度や時間とは関係がない可能性があります。

コルチコステロイドの全身使用には注意が必要で、うっ血性心不全の場合に備えて、本当に必要な場合にのみ使用してください。

回路への影響

コルチコステロイドを使用すると、静脈血栓症を含む血栓症が報告されています。したがって、コルチコステロイドは、血栓症のリスクがある、またはその可能性がある患者に対して慎重に使用する必要があります。高血圧患者にはコルチコステロイドの使用に注意する必要があります。

胃腸管への影響

コルチコステロイドの高用量は、急性膵炎を引き起こす可能性があります。

コルチコイドが治療中に胃腸潰瘍を引き起こすかどうかについては統一された見解はありませんが、グルココルチコイドを使用すると、明らかな痛みを伴わずに穿孔や胃腸出血を引き起こす胃腸潰瘍の症状をカバーできます。グルココルチコイド療法は、腹膜炎や、穿孔、腸閉塞、膵炎などの胃腸疾患に関連するその他の兆候や症状を隠すことができます。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と併用すると、胃腸潰瘍のリスクが増加します。

穿刺、膿瘍またはその他の膿感染、過剰な袋の炎症、新たな小腸の接続、または胃腸潰瘍の既往がある場合、鼻性潰瘍にコルチコステロイドを使用する場合は注意が必要です。

肝臓への影響

急性肝炎などの薬物による肝障害は、環状静脈によるメチルプレドニゾロンの伝達によって発生することがあります (通常、1 日あたり 1 g の用量)。急性肝炎の発症には数週間以上の期間がかかる場合があります。治療を中止すると、これらの事象が消失したことが観察されました。

骨格系への影響

高用量のコルチコステロイドを使用した場合の急性筋疾患に関する報告があります。この疾患は、神経トロトミー障害 (重度の筋力低下など) のある患者や、神経伝達物質 (パンクロニウムなど) などのコリン作動薬を服用している患者でよく発生します。この急性疾患は広がり、顔の筋肉や呼吸筋に関連する可能性があり、麻痺を引き起こす可能性があります。クレアチニンキナーゼの増加が起こる可能性があります。臨床または回復の進歩を遂げるためには、数週間から数年以内に薬を中止する必要があります。

骨粗鬆症は望ましくない影響ですが、高用量のグルココルチコイドを使用すると検出されにくくなります。

腎臓および泌尿器疾患

腎不全患者がコルチコステロイドを服用する場合は注意が必要です。

研究

平均または高用量のヒドロコルチゾンまたはコルチソンは、高血圧、塩分、およびカリウムの除去を維持するための水分を引き起こす可能性があります。これらの影響は、高用量でない限り、合成誘導体ではあまり一般的ではありません。塩分を制限した食事やカリウムのサプリメントが必要な場合があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させます。

外傷、中毒、手術の合併症

コルチコステロイドは適応ではないため、外傷性脳損傷の治療には使用しないでください。多施設共同研究では、メチルプレドニゾロン・スクシナートナトリウムを使用した患者では、プラセボを使用した患者と比較して、損傷後2週間および6か月の時点で死亡率が増加したことが示されました。メチルプレドニゾロン・スクシナートナトリウム治療との因果関係は確立されていません。

その他の警告

グルココルチコイド使用時の合併症は投与量と治療期間に依存するため、投与量と一日量の治療または日本の方法については、患者ごとの利益とリスクを考慮する必要があります。

治療状況をコントロールするためにコルチコステロイドは効果的に最低用量を服用し、用量を減らすことができる場合はゆっくりと減らす必要があります。

アスピリンや非ステロイド性抗炎症薬をコルチコステロイドと併用する場合は注意してください。クロム愛好細胞腫瘍は、全身性コルチコステロイドの使用後に報告されることがあります。クロム細胞腫瘍が疑われる患者、またはクロム細胞腫瘍と特定された患者の場合は、適切な利益/リスクを評価した後にのみコルチコステロイドのみを使用する必要があります。

小児に使用

アルコールベンジル酸は、「呼吸症候群」や小児患者の死亡など、重篤な望ましくない影響に関連する薬剤を保存するために使用されます。この製品の通常の治療用量には、「息切れ症候群」に関連する報告用量よりも大幅に少ない量のベンジル型アルコールが含まれることがよくありますが、ベンジル型アルコールの最小量は不明です。ベンジル性アルコール中毒のリスクは、用量と、この物質の肝臓と腎臓の解毒能力によって決まります。未熟児や体重の軽い赤ちゃんは中毒になる可能性が高くなります。コルチコステロイドを長期間使用する場合は、新生児や小児の成長と発達を注意深く監視する必要があります。

小児では、グルココルチコイドを毎日分割して長期間使用すると成長が見られることがあります。この使用は制限する必要があり、最も緊急の適応がある場合にのみ使用する必要があります。糖質コルチコイド療法では、この望ましくない影響を回避し、最小限に抑えるために日本の方法を採用しています。

コルチコステロイドを長期間使用している乳児や子供には、頭蓋内圧が上昇する特別なリスクがあります。

コルチコステロイドの高用量は、小児に膵炎を引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作能力

は、機械の運転および操作能力に対するコルチコステロイドの影響を体系的に評価していません。コルチコステロイド治療後に、めまい、めまい、視覚障害、疲労などの望ましくない影響が発生する可能性があります。影響を受けた場合、患者は運転や機械の操作を中止する必要があります。

妊娠

動物研究によると、母親がコルチコステロイドを高用量に摂取すると、胎児に奇形を引き起こす可能性があります。しかし、コルチコステロイドを妊婦に使用しても先天異常を引き起こすことはないようです。コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウムについてはヒトの生殖に関する研究が十分に行われていないため、この薬剤は母親と胎児に対するリスクベネフィットの観点から注意を払った上で、妊娠中にのみ使用する必要があります。

胎盤フェンスを通過した数回のコルチコステロイド。救済研究では、コルチコステロイドを使用している母親から生まれた乳児の割合が増加していることが示されています。人間の場合、軽度の体重で生まれる赤ちゃんのリスクは用量に関係しているようで、コルチコステロイドの量を減らすことで減らすことができます。妊娠中にコルチコステロイドを大量に使用した母親の赤ちゃんは、副腎機能障害の兆候について注意深く監視し、評価する必要がありますが、まれに乳児の副腎機能不全が子宮内でコルチコステロイドに曝露されるケースがあります。

コルチコステロイドの分娩と出産に対する未知の影響。母親が妊娠中にコルチコステロイドを使用すると、新生児に白内障が観察されます。ベンジルアルコールは胎盤を通過する可能性があります (使用時の注意事項を参照)。

授乳期間

コルチコステロイドは母乳を通じて排泄されます。

母乳を通じて排泄されるコルチコステロイドは成長を阻害し、乳児の授乳における内因性グルココルチコイドの産生に影響を与える可能性があります。この製剤は、母親と赤ちゃんにとっての利点を慎重に評価した後、授乳中にのみ使用してください。

薬物相互作用

メチルプレドニゾロンは酵素シトクロム P450 (CYP) の基質であり、成人の肝臓では主に CYP3A4、CYP3A4 酵素によってほとんどの CYP 肥料の主要酵素として代謝されます。これは 6β - ヒドロキシル化ステロイドのプロセスを触媒し、フェーズ I は内因性コルチコステロイドと合成コルチコステロイドの両方の代謝に不可欠です。また、CYP3A4 の基質となる他の多くの物質もあり、これらの物質の一部 (および他の薬物) は、空調の増加を引き起こすことでグルココルチコイドの代謝を変化させます)、または CYP3A4 酵素阻害剤です。

CYP3A4 阻害剤 - CYP3A4 活性化阻害剤は、一般に肝臓のクリアランスを低下させ、肝臓のメチルプレドニゾロンなどの CYP3A4 の基質である薬物の濃度を増加させます。プラズマ。 CYP3A4 阻害剤がある場合は、ステロイド中毒を避けるためにメチルプレドニゾロンを標準とする必要があります。

CYP3A4 誘導物質 - CYP3A4 誘導薬は一般に肝臓のクリアランスを増加させ、CYP3A4 の基質である薬物の濃度の低下をもたらします。望ましい治療結果を達成するために、これらの薬剤と併用するとメチルプレドニゾロンの量が増加する可能性があります。

CYP3A4 の基質である物質 - CYP3A4 の別の基質がある場合、メチルプレドニゾロンの肝クリアランスプロセスに影響を与える可能性があるため、それに応じてメチルプレドニゾロンの用量が調整されます。各薬剤を個別に使用した場合に望ましくない影響が、同時に使用した場合に発生する可能性が高くなります。

中間体のない医薬品 CYP3A4 - 表 2 に示すメチルプレドニゾロンとの相互作用およびその他の影響が発生します。

表 2 には、メチルプレドニゾロンとの一般的または重要な薬物相互作用が含まれています。

表 2: 薬物または有効成分とメチルプレドニゾロンとの重要な相互作用/効果。

薬物の分類 - 薬物または有効成分

相互作用/影響 メチルプレドニゾロンには、アセチル化の速度とイソニアジドのレベルを増加させる能力があります。経口抗凝固薬におけるメチルプレドニゾロンは症例に応じて異なる場合があります。効果の増加および減少に関する多くの報告があります。したがって、望ましい抗凝固効果を維持するには、凝固指標をチェックする必要があります。 CYP3A4 タッチ物質。使用時の重量）。この相互作用は、すべての競合性神経痛で発生する可能性があります。血糖値は糖尿病治療の用量を調整する必要があります。エトコナゾール。ムトロッパー延長。物質）。相互代謝により、2 つの薬物のうち 1 つまたは両方の薬物の血漿濃度が増加する可能性があります。したがって、それぞれの薬剤を別々に使用すると望ましくない影響が、同時に使用すると発生する可能性が高くなります。
2 CYP3A4。 CYP3A4。高用量のアスピリン。血清サリチル酸レベルの低下を引き起こす可能性があります。メチルプレドニゾロンによる治療を中止すると、血清サリチル酸濃度が上昇し、サリチル酸中毒のリスクが高まる可能性があります。コルチコステロイドとアムホテリシン b、キサンチン、またはベータ 2 ブロッカーを併用すると、低カリウム血症のリスクが高まります。

騎兵

薬物の併用時の問題を回避し、薬物の安定性を確保するため、メチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウムは薬物または他の物質とともに静脈内投与することが推奨されます。溶液中にコハク酸メチルプレドニゾロンナトリウムを含む物理的薬物には、アロプリノールナトリウム、塩酸ドキサプラム、チゲサイクリン、塩酸ジルチアゼム、グルコン酸カルシウム、臭化ベクロニウム、臭化ロクロニウム、シセートグリコピロラート、プロポフォールが含まれますが、これらに限定されません。

保管

製品は準備されていません: 30 °C 以下で保管してください。

調製した製品: 混合溶液は 25 °C 以下で保管してください。混合後 48 時間以内に使用してください。

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