솔루메드롤 500mg 화이자 주사분말 내분비질환 치료용 (반죽 1병 x 용제 1병)

제형 상자
규격 메틸프레드니솔론

성분

구성정보	콘텐츠
메틸프레드니솔론	500mg

용도

적응증

Solu-Medrol 500mg 약물 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

내분비 장애:

급성 부신 장애(광물코르티코이드를 추가해야 할 수도 있음).

부신 부전으로 인한 이차 쇼크 또는 부신 부전 환자의 기존 치료에 반응하지 않는 쇼크(미네랄코르티코이드의 활성이 예상만큼 좋지 않은 경우).

수술 전이나 심각한 부상이나 심각한 질병이 있는 경우, 환자의 부신 장애가 있거나 부신 호르몬 결핍이 의심되는 경우에 사용됩니다.

부신을 증가시킵니다.

고름이 없는 갑상선염 .

암과 관련된 고칼슘혈증.

류마티스 질환(급성기 또는 활동을 조절하기 위한 단기 보충 치료):

부상 후 골관절염.

골관절염의 유행성 막에 염증이 발생합니다.

류마티스 관절염 (10대의 류마티스 관절염 포함).

급성 및 급성 전염병 염증.

뼈의 볼록한 염증.

비특이성 급성 건염.

통풍으로 인한 급성 관절염.

건선 관절염.

Jerematitis .

전신질환 및 면역체계질환(선택적인 경우 놀이치료 또는 유지치료 중)

전신성 루푸스(및 루푸스 신염).

낮은 급성 심장 염증.

전신 피부염(근육 피부염).

작용제 염증.

굿패스처 증후군.

피부병:

천포창병(피부와 점막의 자가면역 붓기).

중증 다양한 신체(스티븐스-존슨 증후군).

피부염 벗겨짐.

심한 건선.

헤르페스 붓기 피부염.

피부염은 지루성 피지를 증가시킵니다.

버섯 사마귀.

알레르기(일반적인 치료에 실패할 경우 심각하거나 어려운 알레르기를 조절하는 데 사용됨):

기관지 천식 .

접촉성 피부염.

알레르기성 피부염 .

혈청 질환.

계절성 또는 연중 알레르기성 비염.

과민 반응.

전파 중 두드러기 반응.

감염성 후두 부종.

안구 질환(눈의 염증성, 만성 및 급성 알레르기):

대상포진으로 인한 각막 감염.

홍채염, 홍채 염증 - 속눈썹.

혈관 염증 - 망막.

혈관 정맥은 후방 및 혈관 염증을 확산시킵니다.

시신경염.

동정적인 레이블.

사전 예방 염증.

알레르기성 결막염.

알레르기성 결막궤양.

말라염.

위장병 (질병의 위기를 극복하도록 환자를 돕습니다)

궤양성 대장염.

소장의 염증.

호흡기 질환:

증상이 있는 유육종 질환.

베릴리 중독.

폐암 또는 급성 발병이 확산되는 경우(적절한 결핵 화학 요법을 사용하는 경우).

리플러 증후군은 다른 방법으로 조절할 수 없습니다.

흡입 폐렴.

AIDS 환자에서 Pneumocystis Jiroveci에 의한 중등도에서 중증까지의 폐렴(예: 항폐포자충 개시 요법의 첫 72시간 동안 사용되는 경우 보충 치료).

만성폐쇄성폐질환(COPD)의 드라마.

혈액 질환:

조혈성 빈혈(자가면역).

성인의 Cannotic 혈소판 감소증 (정맥 주사, 근육 주사 금기).

성인의 이차 혈소판.

적혈구 시연 (적혈구 빈혈).

선천성 빈혈(적혈구주).

암(임시 치료):

성인의 백혈병 및 림프종.

어린이의 급성 백혈병.

말기암 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.

지원:

자발성 또는 홍반성 루푸스의 요소 없이 신증후군에서 요로를 돕고 단백뇨를 감소시키기 위해.

신경계:

원발성 또는 전이성 종양, 수술 또는 방사선으로 인한 뇌부종

다발성 경화증의 급성기.

급성 척추 부상. 부상 발생 후 8시간 이내에 치료를 시작해야 합니다.

기타 표시:

거미막하강을 동반한 수막구균 결핵 또는 적절한 결핵 화학요법을 동시에 사용하도록 위협하는 경우.

신경이나 심근과 관련된 벌레 질환.

장기.

항암화학요법을 사용할 때 메스꺼움과 구토를 예방하십시오.

약리학

메틸프레드니솔론은 항염증 스테로이드로 프레드니솔론보다 항염증 효과가 크고 프레드니솔론보다 수분과 나트륨을 유지할 가능성이 적습니다.

메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트는 메틸프레드니솔론과 동일한 대사 및 항염증 효과를 가지고 있습니다. 주사제를 사용하고 구리 몰의 양을 사용하면 이 두 물질 모두 생물학적 활성과 동일합니다. 정맥 주사 후 호산구의 양을 줄이는 효과에 대한 메틸프레드니솔론 나트륨 숙시나트와 하이드로코르티손 나트륨 숙시나트를 비교할 때 잠재력은 상대적으로 4/1 이상입니다. 이는 또한 이 두 제제를 경구로 비교할 때 상대적인 잠재력과도 일치합니다.

기병

메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트 정맥주사 용액 및 다른 정맥주사 용액과 혼합 시 호환성 및 안정성은 혼합 용액의 pH, 메틸프레드니솔론의 농도, 시간, 온도 및 용해도에 따라 달라집니다. 따라서 금기와 안정성의 문제를 피하기 위해 가능하면 메틸프레드니솔론 용액을 다른 약물과 혼합하지 말고 별도로 주사해야 한다.

동적 약동학

계열에 관계없이 메틸프레드니솔론 선형의 약동학 특성.

흡수

건강한 성인 남성 지원자 14명에게 메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트 40mg을 근육 주사한 후 1시간 후 평균 최고 농도는 454ng/ml에 도달했습니다. 12시간이 지나면 혈상 내 메틸프레드니솔론의 농도가 31.9ng/ml로 떨어집니다. 주사 후 18시간 후에는 더 이상 메틸프레드니솔론이 발견되지 않았습니다. 곡선아래 면적(AUC)을 기준으로 흡수된 약물의 총량을 표현하면 근육 내 메틸프레드니솔론나트륨숙시네이트는 동일한 정맥 투여량과 동일합니다.

연구 결과에 따르면 메틸프레드니솔론 나트륨 에스테르 에스테르는 모든 제품에서 사용 후 활성이 있는 메틸프레드니솔론으로 빠르고 강력하게 전환됩니다. 정맥 및 근육 주사 후 유리 메틸프레드니솔론의 흡수 수준은 용액 및 정제 형태로 메틸프레드니솔론을 복용한 후의 흡수 수준과 동일하고 훨씬 더 높습니다. 근육주사와 정맥주사 후 흡수되는 메틸프레드니솔론의 양은 동일하기 때문에, 정맥주사 후 일반혈액에 에스테르 헤미숙시나트의 양이 더 많기는 하지만, 근육주사 후 조직 내에서 에스테르가 변형되어 메틸프레드니솔론의 형태로 자유롭게 흡수된 것으로 추정할 수 있습니다.

배포

메틸프레드니솔론은 혈액 장벽을 통해 조직에 널리 분포되며 모유를 통해 배설됩니다. 약물의 겉보기 분포는 약 1.4L/kg입니다. 인간의 혈장 단백질에 부착하는 능력은 약 77%입니다.

신진대사

인간의 경우 메틸프레드니솔론은 간에서 비활성 대사물질로 전환됩니다. 대부분은 20α-하이드록시메틸프레드니솔론과 20β-하이드록시메틸프레드니솔론입니다.

주로 CYP3A4를 통해 간에서 대사됩니다.

메틸프레드니솔론은 CYP3A4의 많은 기질과 마찬가지로 ATP(ATP-Binding Cassette, ABC) 근처의 P-당단백질 수송 단백질의 기질이 될 수 있으며, 이는 조직 내 분포에 영향을 미치고 다른 약물과 상호작용합니다.

시대:

메틸프레드니솔론의 평균 판매 시간은 1.8~5.2시간입니다. 총 청소량은 약 5~6ml/분/kg입니다.

복용 전 솔루메드롤 500mg 화이자 주사분말 내분비질환 치료용 (반죽 1병 x 용제 1병)

사용 방법

메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트는 주사하거나 정맥 또는 근육 주사할 수 있습니다. 초기 응급상황의 우선적인 방법은 정맥 주사입니다.

사용 및 기타 작업 시 특별 참고사항

솔루션 준비

정맥주사액을 준비하려면 먼저 지침에 따라 메틸프레드니솔론나트륨 숙시네이트 용액을 준비하십시오. 메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트는 최소 5분 동안(예: 최대 250mg 용량) 시작하여 최소 30분(예: 250mg 이상 용량)까지 투여할 수 있습니다. 다음 복용량도 비슷하게 복용하고 사용할 수 있습니다. 필요에 따라 5% 포도당 수용액, 0.9% NaCl, 5% 포도당 수용액 0.45%, 0.9% 등의 용매와 혼합하여 희석하여 사용할 수 있습니다. 혼합 후 용액은 48시간 동안 화학적, 물리적 안정성을 유지합니다.

복용량

권장 복용량은 표 1을 참조하십시오. 영유아의 경우 복용량을 줄일 수 있으나, 환자의 나이와 상태를 고려하기보다는 질병의 중증도와 환자의 반응을 고려하여 선택하는 것이 필요합니다. 어린이의 복용량은 24시간마다 0.5mg/kg 이상이어야 합니다.

표 1: 메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트의 권장 복용량

적응증

복용량 이 복용량은 48시간까지 한 번에 4~6시간 반복할 수 있습니다. 치료 1주일 후에도 호전이 없거나 환자의 상태로 인해 이 용량을 반복 투여할 수 있습니다.
1~4일 동안 1g/1일, 6개월 동안 1g/1개월. 1주일간 치료 후에도 호전이 없거나 환자의 상태에 따라 이 용량을 반복 투여할 수 있습니다. 1주일 후에도 호전이 없거나 환자의 상태에 따라 이 용량을 반복 투여할 수 있습니다. 1주간 치료 후에도 호전이 없거나 환자의 상태에 따라 이 용량을 반복 투여할 수 있습니다.
30mg/kg을 4일 동안 사용하거나 1g/일을 3, 5 또는 7일 동안 사용합니다. 항암치료로 인한 오심, 구토를 예방한다. 화학요법 시작 시와 화학요법 중단 시 메틸프레드니솔론의 용량을 기억하십시오. 구토 방지 효과를 높이기 위해 메틸프레드니솔론을 처음 복용할 때 페노티아진의 염소 유도체와 함께 사용하는 것도 가능합니다. 이든. 병변: Tarvoid 30mg/kg을 15분 동안 투여한 후 45분 동안 휴약한 후 5.4mg/kg/시간의 용량을 47시간 동안 지속적으로 정맥 주입합니다.
변속기 펌프용 정맥주사 라인 예약이 필요합니다. 폐포자충
실시할 수 있는 모드는 최대 21일 또는 폐포자충 치료 과정이 끝날 때까지 40mg/6~12시간 정맥 주사하는 것입니다. 또한 다른 잠재적인 감염 가능성이 있는 환자를 모니터링하는 것도 필요합니다. 서서히. 총 치료기간은 최소 2주 이상이어야 합니다. 단기적이고 심각한 상태를 치료하려면 더 많은 용량이 필요할 수 있습니다. 초회용량은 250mg까지로 최소 5분 이상 정맥주사하며, 그 이상 용량의 경우 최소 30분 이상 정맥주사한다. 다음 투여량은 환자의 반응과 임상상태에 따라 거리에 따라 근육주사 또는 정맥주사할 수 있다. 가능하다면 기타. 유형별로 주입할 수 있습니다: 정맥 펌프, 주입 챔버(챔버)를 통한 주입 또는 "피기백(Piggy-back)" 기술에 따른 정맥 용액 사용(사용 시 주의 사항 참조).

참고:

일부 메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트 제제에는 알코올 벤질이 포함되어 있습니다(사용 시 주의 사항 참조, 어린이에게 사용).

위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 코르티코스테로이드 과다복용 후 급성 독성이나 사망에 대한 보고는 매우 드뭅니다.

과다복용 시 특별한 해독제는 없고 치료지원 및 대증치료만 실시합니다. 메틸프레드니솔론은 분리될 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Solu-Medrol 500mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

알 수 없는 빈도

감염 및 기생충 감염: 기회 감염, 감염, 복막염.

혈액 장애 및 림프계: 백혈병.

면역체계 장애: 과민반응, 아나필락시스 반응, 아나필락시스 반응.

내분비 장애 : 쿠싱 증후군, 뇌하수체 부전, 스테로이드 정지 증후군.

대사 및 영양 장애: 대사성 산증, 나트륨 정체, 체액 정체, 저칼륨혈증으로 인한 대사성 알칼리 감소, 혈중 지질 장애, 포도당 내성 감소, 인슐린 요구량 증가(또는 당뇨병 환자의 경우 경구 혈당 강하제), 지방 축적, 갈망 증가(체중 증가로 이어질 수 있음).

정신 장애: 정서 장애(우울증, 흥분, 불안정한 감정, 약물 의존, 자살 의도 포함), 정신 장애(흥캄, 호치민, 환상 및 정신분열증 포함), 성격 변화, 혼란 상태, 불안, 변덕스러운 기질, 비정상적인 행동, 불길한 행동.

신경계 장애: 경막외 지방, 두개내압 증가(가시[증가를 동반) 양성 두개내압]), 간질, 망각, 인지 장애, 현기증, 두통.

눈 장애: 흑색 망막, 백내장, 녹내장, 볼록.

귀 및 내이 장애: 현기증.

심장 장애: 가슴 아픈 심부전(민감한 환자의 경우), 부정맥.

오순절학: 혈전증, 고혈압, 저혈압.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 폐색전증, 딸꾹질.

위장 장애 : 위장 궤양(위장 궤양으로 인해 천공될 수 있으며 위장 궤양으로 인한 출혈), 장천공, 위출혈, 췌장염, 궤양을 유발하는 식도염, 식도염, 복통, 설사, 소화불량, 메스꺼움.

간염: 간염.

피부 질환 및 피하 조직 : 혈관 부종, 치질, 출혈 반점, 타박상, 피부 위축, 충혈, 발한 증가, 피부 뜨기, 발진, 가려움증, 두드러기, 여드름, 피부 색소 침착 감소.

근골격계 질환 및 결합 조직 : 근육 약화, 근육통, 근육 질환, 근육 위축, 골다공증, 골괴사, 병적 골절, 신경 관절 질환, 관절통, 성장 지연.

생식 및 유방 장애: 불규칙한 월경.

일반적인 장애 및 국소 장애: 상처, 말초 부종, 피로, 불편함, 주사 부위의 반응을 천천히 치유합니다.

테스트/테스트 지표: 녹내장, 탄수화물 내성, 저칼륨혈증, 소변 내 고칼슘혈증, 하이퍼레멘 아미노트랜스퍼라제, 아스파르트 아미노트랜스퍼라제 증가, 알칼리성 포스파타제 알칼리성 혈액 증가, 요소과다, 피부 테스트로 반응 감소.

속임수, 외상 및 중독으로 인한 합병증: 압박으로 인한 척추 골절, 힘줄 파열.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Solu-Medrol 500mg 약품 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

전신성 진균 감염 환자.

메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트 및 제제에 포함된 기타 성분에 과민증이 있는 환자.

내부 뼈대에 사용됩니다.

경막외 라인에 사용됩니다.

생백신 또는 생백신을 사용하면 면역억제 목적으로 코르티코스테로이드를 복용하는 환자의 중독을 줄일 수 있습니다.

사용 시 주의사항

면역억제 효과/감염 위험 증가

코르티코스테로이드는 감염 위험을 증가시킬 수 있고, 일부 감염 징후를 덮을 수 있으며, 코르티코스테로이드를 사용하는 동안 새로운 감염이 발생할 수도 있습니다. 코르티코스테로이드 사용 시 저항력이 감소하고 국소감염이 사라지는 현상이 나타날 수 있다. 병원성 미생물에는 다음이 포함됩니다. 신체의 모든 위치에 있는 바이러스 감염, 박테리아, 곰팡이, 단세포 또는 기생충은 코르티코스테로이드를 별도로 사용하거나 세포 면역이나 면역 면역 또는 호중구 기능에 영향을 미치는 다른 면역억제제와 함께 사용하는 것과 관련될 수 있습니다. 이러한 감염은 경미할 수도 있지만 심각할 수도 있으며 때로는 사망할 수도 있습니다. 코르티코스테로이드의 용량을 늘리면 감염 합병증의 발생률도 증가합니다.

환자들은 다른 건강한 사람들보다 감염에 더 취약한 면역억제제를 사용하고 있습니다. 예를 들어, 면역이 없는 어린이나 성인의 경우 수두와 홍역을 앓을 때 코르티코스테로이드를 사용하면 상황이 악화되고 심지어 사망에 이를 수도 있습니다.

생백신이나 생백신을 금기적으로 사용하면 면역억제제 코르티코스테로이드를 복용하는 환자의 중독이 줄어듭니다. 면역 억제를 억제하기 위해 코르티코스테로이드를 복용하는 환자에게는 죽은 백신이나 불활성화 백신을 사용할 수 있지만, 이러한 백신에 대한 환자의 반응이 감소될 수 있습니다. 면역억제를 유발하지 않는 코르티코스테로이드 용량을 복용하는 환자에게는 예방접종이 필요할 수 있습니다.

분만 중 코르티코스테로이드 사용은 적절한 결핵 요법과 병용하여 코르티코스테로이드를 사용하여 질병을 통제하는 광범위하거나 급성 발병의 경우에만 제한됩니다.

결핵 환자나 투베르쿨린에 반응하는 환자에게 코르티코스테로이드를 투여할 경우에는 질병이 재발할 수 있으므로 면밀한 모니터링이 필요하다. 장기간 코르티코스테로이드를 사용하는 경우 환자는 항결핵제로 치료해야 합니다. 코르티코스테로이드로 치료받은 환자에서 U Sarcom Kaposi(Kaposis 육종)가 보고되었습니다. 코르티코스테로이드 사용을 중단하면 임상 증상이 완화될 수 있습니다.

세균성 쇼크에서 코르티코스테로이드의 역할은 여전히 논쟁 중이며, 최근 연구에 따르면 유익한 효과와 부작용이 모두 있는 것으로 나타났습니다. 최근에는 코르티코스테로이드를 보충한 결과 환자가 감염쇼크로 판단되어 부신 기능이 저하된 것으로 나타났다. 그러나 이 치료법은 세균성 쇼크에 정기적으로 사용되어서는 안 됩니다. 체계적인 개요에 따르면 단시간에 고용량 코르티코스테로이드 치료가 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 종합적인 분석과 개요에 따르면 장기간(5~11일) 저용량 코르티코스테로이드를 사용하면 사망률을 줄일 수 있으며, 특히 세균성 쇼크가 있는 환자에서는 혈관수축제를 사용해야 하는 것으로 나타났습니다.

면역 체계에 미치는 영향

알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 코르티코스테로이드를 사용하는 환자에게서 피부 알레르기 및 아나필락시스가 드물게 발생했기 때문에 코르티코스테로이드를 사용하기 전에 적절한 예방 조치를 취하는 것이 필요하며, 특히 환자가 특정 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 경우 더욱 그렇습니다.

호르몬 영향

코르티코스테로이드를 사용하는 환자는 비정상적인 스트레스를 받아야 하며, 스트레스 전, 스트레스 중, 스트레스 후에 더 높은 용량보다 더 빨리 코르티코스테로이드를 사용하도록 지시받아야 합니다.

장기간 약리 효과가 있는 용량의 코르티코스테로이드를 사용하면 시상하부 축 - 뇌하수체 - 부신(HPA)의 억제(2차 부신 부전)가 발생할 수 있습니다. 부신 부전의 정도는 환자마다 다르며 복용량, 빈도, 약물 사용 시간 및 글루코코르티코이드 치료 기간에 따라 다릅니다. 이 효과는 일본식 치료 요법으로 최소화될 수 있습니다.

또한 급성 부신 부전으로 인해 글루코코르티코이드가 갑자기 중단되면 사망에 이르게 됩니다.

따라서 약물 용량을 천천히 줄여 이차 부신 부전의 위험을 줄일 수 있습니다. 이러한 유형의 부신부전은 치료를 중단한 후에도 수개월 동안 지속될 수 있으므로 이 기간 동안 스트레스가 발생하면 호르몬 요법을 시작하는 것이 좋습니다.

스테로이드 중단 증후군은 "글루코코르티코이드를 갑자기 중단한 후 발생할 수 있는 부신 기능부전과 관련이 없습니다. 이 증후군에는 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 혼수상태, 두통, 발열, 관절통, 벗겨짐, 근육통, 체중 감소 및/또는 저혈압 등의 증상이 포함됩니다. 이러한 효과는 낮은 코르티코스테로이드 농도보다는 글루코코르티코이드 수치의 급격한 변화로 인한 것으로 생각됩니다.

글루코코르티코이드는 쿠싱 증후군을 유발하거나 악화시킬 수 있으므로 쿠싱 환자에게는 글루코코르티코이드 사용을 피하는 것이 좋습니다.

갑상선 장애가 있는 환자보다 코르티코스테로이드의 효과가 더 높습니다.

신진대사 및 영양에 미치는 영향

메틸프레드니솔론을 포함한 코르티코스테로이드는 혈당을 증가시켜 기존 당뇨병을 악화시킬 수 있으며 코르티코스테로이드를 장기간 투여하면 당뇨병을 유발할 수 있습니다.

정신적 영향

코르티코스테로이드를 사용하면 기분 전환, 불면증, 기분 변화, 변덕스러운 기질, 심각한 우울증부터 실제 정신 증상까지 정신적 장애가 나타날 수 있습니다. 또한 코르티코스테로이드를 사용하면 정서적 불안정이나 정신 경향이 더욱 악화될 수 있습니다.

스테로이드를 전신적으로 사용하는 경우 발생할 수 있는 원치 않는 정신적 효과를 경험할 수 있는 능력. 증상은 대개 치료 시작 후 며칠 또는 몇 주 후에 나타납니다. 코르티코스테로이드를 줄이거나 사용하면 대부분의 증상이 사라지지만 특별한 치료가 필요할 수 있습니다. 코르티코스테로이드를 중단할 때 정신적 영향이 보고되었지만 빈도는 알려져 있지 않습니다. 환자의 정신 증상이 진행되는 경우, 특히 우울증이나 자살 의도가 의심되는 경우 환자/간병인에게 주의를 기울여야 합니다. 간병인이 있는 환자는 치료 중 또는 전신 스테로이드의 복용량을 줄이거나 사용을 중단한 직후에 나타날 수 있는 정신 장애에 대해 경고해야 합니다.

신경계에 미치는 영향

간질 환자에게 코르티코스테로이드를 복용할 때는 주의해야 합니다. 중증 근무력증 환자에게 코르티코스테로이드를 사용할 때는 주의해야 합니다. 통제된 임상 시험에서 코르티코스테로이드가 다발성 경화증이 악화되는 동안 급성 중증도를 빠르게 감소시키는 것으로 나타났지만, 이러한 테스트에서 코르티코스테로이드가 최종 치료 결과나 질병의 자연적 진행에 영향을 미친다는 사실이 입증되지는 않았습니다. 연구에 따르면 상대적으로 높은 코르티코스테로이드 용량이 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 심각한 의학적 사건은 경막외 내부 수질과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다(부작용 참조).

코르티코스테로이드를 사용하는 환자에서 일반적으로 고용량을 사용할 때 경막외 지방이 축적된다는 보고가 있습니다.

눈에 미치는 영향

눈에 단순 포진 환자에게 코르티코스테로이드를 투여할 경우 각막 천공을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 다음과 같은 백내장과 중심부의 백내장(특히 소아의 경우), 안압이 볼록해지거나 안압이 상승하여 시신경 손상을 동반한 녹내장을 유발할 수 있습니다. 글루코코르티코이드를 사용하는 환자의 눈에서 진균 및 2차 바이러스의 위험이 증가할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료는 망막박리를 유발할 수 있는 질환인 중추망막병증과 관련이 있는 것으로 확인되었습니다.

심장에 미치는 영향

지질 장애 및 고혈압과 같은 심혈관계에 대한 글루코코르티코이드의 바람직하지 않은 영향으로 인해 심혈관 위험이 있는 환자가 고용량 및 장기간 투여할 경우 다른 심혈관계 영향을 겪을 수 있습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 코르티코스테로이드를 주의 깊게 사용해야 하며, 위험 요인의 변화를 모니터링하고 필요한 경우 추가적인 심장 기능 모니터링을 수행해야 합니다. 코르티코스테로이드 치료의 합병증은 일본식 치료 요법과 저용량을 사용하면 줄어들 수 있습니다.

메틸프레드니솔론나트륨숙시나트 고용량(0.5감 이상, 10분 이내)을 급히 주사한 후 부정맥이나 맥박, 심정지가 보고되었다. 고용량의 메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트를 투여하는 동안 또는 투여 후에 느린 심박수가 보고되었으며 이는 주입 속도 및 시간과 관련이 없을 수 있습니다.

전신 코르티코스테로이드를 사용할 때는 주의하고 울혈성 심부전 등 꼭 필요한 경우에만 사용하세요.

회로에 미치는 영향

코르티코스테로이드 사용 시 정맥 혈전증을 포함한 혈전증이 보고되었습니다. 그러므로 혈전증이 있거나 혈전증이 발생할 위험이 있는 환자에게는 코르티코스테로이드를 주의 깊게 사용해야 합니다. 고혈압 환자에게는 코르티코스테로이드를 주의해야 합니다.

위장관에 미치는 영향

코르티코스테로이드 고용량은 급성 췌장염을 유발할 수 있습니다.

코르티코테로이드가 치료 중 위장 궤양을 유발하는지 여부에 대해 통일된 견해는 없으나, 글루코코르티코이드를 사용하면 위장 궤양의 증상을 덮어 뚜렷한 통증 없이 천공이나 위장 출혈을 유발할 수 있다. 글루코코르티코이드 요법은 복막염이나 천공, 장 폐쇄 또는 췌장염과 같은 위장 장애와 관련된 기타 징후 또는 증상을 숨길 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 병용하면 위장 궤양의 위험이 증가합니다.

천자, 농양 또는 기타 고름 감염, 과도한 주머니 염증, 새로운 소장 연결 또는 위장 궤양 병력이 있는 경우 구역성 궤양성 궤양에 코르티코스테로이드를 사용할 때 주의하십시오.

간에 미치는 영향

급성 간염과 같은 약물로 인한 간 손상은 순환 정맥을 통한 메틸프레드니솔론 전달(보통 1g/일 용량)로 인해 발생할 수 있습니다. 급성 간염의 기간은 몇 주 또는 그 이상이 될 수 있습니다. 관찰 결과, 이러한 사건은 치료를 중단한 후에 사라졌습니다.

골격계에 미치는 영향

고용량 코르티코스테로이드 사용 시 급성 근육 질환이 보고되었으며, 이는 신경근위 장애(예: 중증 근육 약화)가 있는 환자 또는 신경전달물질(예: 판쿠로늄)과 같은 콜린성 약물을 복용 중인 환자에서 흔히 발생합니다. 이 급성 질병은 퍼지고 안면 근육, 호흡 근육과 관련될 수 있으며 마비를 유발할 수 있습니다. 크레아티닌 키나아제의 증가가 발생할 수 있습니다. 임상적 또는 회복의 진전을 위해서는 몇 주에서 몇 년 이내에 약물 투여를 중단해야 합니다.

골다공증은 원치 않는 효과이지만 고용량의 글루코코르티코이드를 사용하면 덜 발견됩니다.

신장 및 비뇨기 질환

신부전 환자에게 코르티코스테로이드를 복용할 때는 주의해야 합니다.

조사

하이드로코르티손 또는 코르티손의 평균 또는 고용량은 고혈압을 유발할 수 있으며, 칼륨 제거를 유지하기 위해 염분 및 물이 사용될 수 있습니다. 이러한 효과는 고용량을 사용하지 않는 한 합성 파생물에서는 덜 일반적입니다. 소금과 칼륨 보충제를 제한하는 식단이 필요할 수 있습니다. 모든 코르티코스테로이드는 칼슘 배설을 증가시킵니다.

외상, 중독 및 수술 합병증

코르티코스테로이드는 적응증이 아니므로 외상성 뇌손상 치료에 사용해서는 안 됩니다. 다기관 연구에서는 위약 환자에 비해 메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트를 사용한 환자에서 부상 후 2주 및 6개월에 사망률이 증가한 것으로 나타났습니다. 메틸프레드니솔론나트륨숙시네이트 치료와의 인과관계는 확립되지 않았습니다.

기타 경고

글루코코르티코이드 사용 시 합병증은 복용량과 치료 기간에 따라 달라지므로 복용량과 일일 복용량 치료 또는 일본식 방법에 대해서는 환자 개개인의 이익/위험을 고려하는 것이 필요합니다.

코르티코스테로이드는 치료 상황을 조절하기 위해 최저 용량을 효과적으로 복용해야 하며, 용량을 줄일 수 있으면 천천히 줄여야 합니다.

아스피린 및 비스테로이드성 항염증제를 코르티코스테로이드와 병용할 때는 주의하십시오. 크롬친화세포종양은 전신 코르티코스테로이드 사용 후 보고될 수 있습니다. 크롬 세포 종양이 의심되거나 확인된 환자의 경우, 적절한 이점/위험을 평가한 후에만 코르티코스테로이드만 사용해야 합니다.

어린이에게 사용

알코올 벤질산은 "호흡 증후군" 및 소아 환자의 사망을 포함하여 심각한 원치 않는 효과와 관련된 약물을 보존하는 데 사용됩니다. 이 제품의 일반적인 치료 용량에는 "숨가쁨 증후군"과 관련된 보고 용량보다 훨씬 적은 양의 벤질 알코올이 포함되어 있는 경우가 많지만, 벤질 알코올의 최소량은 알려져 있지 않습니다. 벤질 알코올 중독의 위험은 간과 신장의 이 물질을 해독하는 용량과 능력에 따라 달라집니다. 미숙아와 체중이 적은 아기는 중독될 가능성이 더 높습니다. 장기간 코르티코스테로이드를 사용하는 신생아와 어린이의 성장과 발달을 면밀히 모니터링하는 것이 필요합니다.

장기간 매일 글루코코르티코이드를 사용하거나 매일 분할 용량을 사용하는 어린이에게서 성장이 나타날 수 있으므로 이러한 사용은 제한되어야 하며 가장 긴급한 적응증이 있는 경우에만 사용해야 합니다. 글루코코르티코이드 요법은 이러한 원치 않는 효과를 피하고 최소화하기 위해 일본식 방법을 사용합니다.

긴 코르티코스테로이드를 사용하는 아기와 어린이는 두개내압이 상승할 특별한 위험이 있습니다.

코르티코스테로이드 고용량은 어린이에게 췌장염을 유발할 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

코르티코스테로이드가 기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향을 체계적으로 평가하지 않았습니다. 코르티코스테로이드 치료 후에 현기증, 현기증, 시각 장애 및 피로와 같은 원치 않는 효과가 나타날 수 있습니다. 영향을 받은 경우 환자는 운전이나 기계 조작을 중단해야 합니다.

임신

동물 연구에 따르면 산모가 코르티코스테로이드를 고용량으로 복용하면 태아에게 기형이 발생할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 코르티코스테로이드는 임산부에게 사용 시 선천적 결손을 유발하지 않는 것으로 보입니다. 메틸프레드니솔론나트륨숙시나트에 대한 인체 생식 연구가 완전히 수행되지 않았기 때문에 이 약은 산모와 태아에 대한 위험 이익 측면에서 주의한 후 임신 중에만 사용해야 합니다.

태반 울타리를 통해 몇 가지 코르티코스테로이드. 한 구조 연구에 따르면 코르티코스테로이드를 사용하는 산모에게서 태어난 영아의 비율이 증가하는 것으로 나타났습니다. 인간의 경우 가벼운 체중으로 태어난 아기의 위험은 복용량과 관련이 있는 것으로 보이며 낮은 코르티코스테로이드를 낮추면 줄일 수 있습니다. 임신 중에 코르티코스테로이드를 상당량 사용한 산모의 아기는 부신 기능 장애의 징후에 대해 주의 깊게 모니터링하고 평가해야 합니다. 그러나 아기가 자궁에서 코르티코스테로이드에 노출되는 경우는 드물지만 부신 기능 부전이 발생합니다.

코르티코스테로이드가 분만 및 출산에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 백내장은 산모가 임신 중에 코르티코스테로이드를 사용하는 신생아에서 관찰됩니다. 벤질알코올은 태반을 통과할 수 있습니다(사용 시 주의사항 참조).

모유수유 기간

모유를 통해 분비되는 코르티코스테로이드

모유를 통해 분비되는 코르티코스테로이드는 성장을 억제하고 유아 모유수유 시 내인성 글루코코르티코이드 생산에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 제제는 엄마와 아기에게 유익성과 기계적 이점을 주의 깊게 평가한 후 모유수유 중에만 사용해야 합니다.

약물 상호 작용

메틸프레드니솔론은 시토크롬 P450(CYP) 효소의 기질이며 성인 간에서 대부분의 CYP 비료의 주요 효소인 CYP3A4, CYP3A4 효소에 의해 주로 대사됩니다. 이는 6β - 수산화 스테로이드의 과정을 촉매하며, 1단계는 내인성 및 합성 코르티코스테로이드 모두의 대사에 필수적입니다. 또한 CYP3A4의 기질이기도 한 많은 다른 물질, 냉방 증가를 유발하여 글루코코르티코이드의 대사를 변화시키는 이러한 물질 중 일부(및 기타 약물) 또는 CYP3A4 효소 억제제가 있습니다.

CYP3A4 억제제 - CYP3A4 활성화 억제제는 일반적으로 간의 청소를 감소시키고 메틸프레드니솔론과 같은 CYP3A4의 기질인 약물의 농도를 증가시킵니다. 플라즈마. CYP3A4 억제제가 있는 경우 스테로이드 중독을 피하기 위해 메틸프레드니솔론을 표준으로 사용해야 합니다.

CYP3A4 유도 물질 - CYP3A4 유도 약물은 일반적으로 간의 청소율을 증가시켜 CYP3A4의 기질이 되는 약물의 농도를 감소시킵니다. 원하는 치료 결과를 얻기 위해 이러한 약물과 함께 사용하면 메틸프레드니솔론의 용량이 증가할 수 있습니다.

CYP3A4의 기질인 물질 - CYP3A4의 또 다른 기질이 있는 경우 메틸프레드니솔론의 간 제거 과정이 영향을 받을 수 있으므로 이에 따라 메틸프레드니솔론의 용량을 조정해야 합니다. 각 약물을 별도로 사용하면 원하지 않는 효과가 동시에 사용되면 발생할 가능성이 더 높아질 수 있습니다.

중간물질이 없는 의약품 CYP3A4 - 표 2에 제시된 메틸프레드니솔론과 상호작용 및 기타 영향이 발생합니다.

표 2에는 메틸프레드니솔론과의 일반적이거나 중요한 약물 상호작용이 포함되어 있습니다.

표 2: 메틸프레드니솔론과 약물 또는 활성 성분의 중요한 상호 작용/효과.

약물 분류 - 약물 또는 활성 성분

상호작용/영향 메틸프레드니솔론은 아세틸화 속도와 이소니아지드 수준을 높이는 능력이 있습니다. 경구용 항응고제의 메틸프레드니솔론은 경우에 따라 달라질 수 있습니다. 효과의 증가 및 감소에 대한 많은 보고가 있었습니다. 따라서 원하는 항응고 효과를 유지하려면 응고 지표를 확인하는 것이 필요합니다. CYP3A4 접촉 물질. 사용시 무게). 이러한 상호작용은 모든 경쟁성 신경통에서 발생할 수 있습니다. 혈당을 조절하여 당뇨병 치료 용량을 조절해야 합니다. 에토코나졸. 무트로퍼 연장. 물질). 상호 대사로 인해 두 가지 약물 중 하나 또는 두 약물 모두의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 따라서 개별적으로 사용하면 원하지 않는 효과가 나타나고, 동시에 사용하면 각 약물이 발생할 가능성이 더 높아질 수 있습니다.
2 CYP3A4. CYP3A4. 혈청 살리실산염 수치를 감소시킬 수 있는 고용량 아스피린. 메틸프레드니솔론 치료를 중단하면 혈청 살리실산염 수치가 증가하여 살리실산염 중독 위험이 높아질 수 있습니다. 암포테리신 b, 크산틴 또는 베타 2 차단제와 코르티코스테로이드를 공유하면 저칼륨혈증의 위험도 높아집니다.

기병대

약물 병용시 문제를 피하고 약물의 안정성을 보장하기 위해 메틸프레드니솔론나트륨숙시네이트를 정맥주사하는 약물이나 다른 물질과 함께 정맥주사하는 것이 좋습니다. 용액에 메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트가 포함된 물리적 약물에는 알로푸리놀 나트륨, 독사프람 염산염, 티게사이클린, 딜티아젬 염산염, 글루콘산 칼슘, 베쿠로늄 브로미드, 로쿠로늄 브로미드, 시세이트 글리코피롤라트, 프로포폴이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

보관

준비되지 않은 제품: 30°C 이하에서 보관

제조된 제품 : 혼합액을 25℃ 이하 온도에서 보관하세요. 혼합액은 혼합 후 48시간 이내에 사용하세요.

기타 약물

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