ソルボストン 20 炎症、アレルギーを軽減するボストン発泡錠 (水疱 2 個 x 10 錠)

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様プレドニゾロン

成分

成分情報	コンテンツ
プレドニゾロン	20mg

用途

適応症

ソルボストン薬は、以下の場合の炎症やアレルギーを軽減する治療に適応されます。

コラーゲン - 結合組織

全身性紅斑狼瘡、血管炎、筋肉の炎症、臓器のサルコイド感染などの全身性疾患の進行期。

重度の自己免疫性皮膚熱傷、特に天疱瘡および類天疱瘡熱傷。

疝痛性潰瘍疾患、クローン病の進行期（各領域）。

準重度の準急性甲状腺炎症 (顆粒腫瘍)。

重度の免疫低下による出血。

結核および生命を脅かす重篤な結核によって引き起こされる心臓病。

肺がん化学療法中の吐き気止め治療。

糸球体損傷が最小限のネフローゼ症候群。キン

筋無力症スティック。

むくみ前、桃後の深刻な炎症。

中耳炎が輸出されています。

鼻ポリープ。

継続的な喘息。高用量吸入治療が失敗した場合の短期間の治療に最適。

ジョイント

関節リウマチおよび多発性関節炎の一部のケース。

予防治療または移植治療。

ATC コード: H02AB06

作用機序

コルチコステロイドは、DNA と結合して遺伝子活性を調節できるタンパク質群の特定の細胞内受容体に作用します。受容体を刺激すると、保護活性を変化させる酵素として作用するタンパク質合成が起こります。

プレドニゾロンは合成副腎ステロイドであり、薬理学的用量で主に抗炎症および免疫抑制の抑制に使用されるコルチコステロイドの特徴を備えています。

プレドニゾロンは、炎症 (浮腫、フィブリン沈着、毛細血管拡張、白血球の移動および炎症巣への巨腔) および創傷瘢痕治癒の後期段階 (毛細血管の増殖、コラーゲン) を阻害します。沈着、瘢痕形成）。抗炎症メカニズム：リソソーム膜の安定化、白血病、白血球から破壊される酸加水分解酵素の放出の防止、炎症ドライブでのマクロファージの集中の抑制、毛細血管内皮への白血球の接着の減少、血管壁と浮腫の形成の減少、成分の成分の減少、ヒスタミンの活性に対抗し、キニンの放出、繊維生成および後繊維の減少- 筋肉によるアシドーシスの生成と軽減、線維の瘢痕化、線維症と線維の瘢痕化を線維の段階まで進行させるその他は不明。

プレドニゾロンは、リンパ系の活動と量の減少、リンパ球の減少、免疫グロブリンの減少と補体濃度の減少、膜を介した免疫複合体の減少により、免疫系を阻害します。また、抗原抗体相互作用に対する組織反応を減少させることによっても可能です。

合成コルチコステロイドの効果的な代謝と塩分保持力はヒドロコルチゾンよりも低いため、ナトリウム保持力が増加し、細胞内でカリウム損失が引き起こされ、ナトリウム停滞や高血圧を引き起こす可能性があります。

動的薬物動態

吸収

プレドニゾロンは胃腸管から容易に吸収されます。血漿中のピーク濃度は飲酒後 5 時間後に達成されます。

プレドニゾロンの初期吸収は食事の影響を受けます。プレドニゾロンは生物学的放出時間が長いため、日本の治療計画に適しています。

配布

プレドニゾロンはタンパク質に約 65 ～ 91% 結合しますが、高齢者では減少します。薬物の分布は0.22〜0.7リットル/kgです。プレドニゾロンの薬物動態は用量に依存します。用量を増やすと、分布と血漿クリアランスが増加します。血漿タンパク質の結合の程度は医薬品物質の分布とクリアランスに影響するため、サンプルのアルブミンを減らすために患者の用量を減らす必要があります。

変換

プレドニゾロンは主に肝臓を介して代謝され、ほとんどの組織でも不活性型に変換されます。肝疾患によりプレドニゾロンの無駄な時間が延長され、患者の血中アルブミン不足が続くと、遊離状態の医薬品の割合が増加し、望ましくない影響が増大する可能性があります。

除去

プレドニゾロンは、遊離代謝産物、硫酸塩またはグルクロニド、および一定量のプレドニゾロンの形で尿によって排泄されます。販売時間は2時間半～3時間半。効果時間は 18 ～ 36 時間です。

服用する前にソルボストン 20 炎症、アレルギーを軽減するボストン発泡錠 (水疱 2 個 x 10 錠)

使用方法

ソルボストン錠は経口錠剤です。発泡タブレットを水に溶かして食事の際にお飲みください。

用量

発作の治療または成人または 10kg を超える小児の平均/高用量を必要とする短期治療に適した製品。

維持治療の場合、維持用量が 20 mg/日未満の場合は、他の製品を使用するのがより適切です。

大人

投与量は、診断、重症度、予後、患者の投薬に対する反応能力と忍容能力によって異なります。望ましくない影響を最小限に抑えるために、最小限の用量を短時間で効果的に使用してください。

発作治療: 0.35 ～ 1.2 mg/kg/日。炎症が重度の場合: 0.75～1.2 mg/kg/日。

他の特殊な場合には、より高い線量が必要になる場合があります。

子供

10kg を超えるお子様:

投与量は子供の状態と体重によって異なります。

発作治療: 0.5 ～ 2 mg/kg/日。

日本のコルチコステロイド療法 (1 日はコルチコステロイドを使用せず、翌日は指定された 1 日の用量の 2 倍を使用) はくる病を制限するために小児に使用されます。日本の挿入は、炎症が高用量のコルチコステロイドで制御され、治療中に再発しない場合にのみ使用されると考えられています。

子供は 10kg を超えない: より適切な低用量製品を使用してください。

状態が十分に制御されるまで、攻撃的な用量の使用を続けてください。長期間使用する場合は、用量をゆっくりと減らす必要があります。必要に応じて、維持用量（効果的な最小用量）で使用を続けることもあります。

長期用量で使用する場合は、最初の用量を 1 日 2 回に分けて使用することもできます。その後は、毎日 1 回分を使用できます。

生理的用量 (プレドニゾロンとして約 7.5 mg) よりも高い用量のコルチコステロイドを 3 週間以上投与されている患者さんは、薬剤を突然中止しないでください。薬をやめる速度は主に、治療の時期、開始用量、治療が必要な病気によって決まります。

コルチコステロイドによる治療は、ACTH やコルチゾールなどのホルモンを減少させ、長期にわたると副腎の機能を損なう可能性があります。 HPA 軸を確実に回復させ、病気の再発リスクを回避するには、薬をゆっくりと中止する必要があります。8～15 日ごとに平均 10% 減少します。

10 日間の短い治療の場合: ゆっくりと用量を減らす必要はないかもしれません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?症状は望ましくない影響のようなものです。

対処方法

特定の解毒剤はありません。

極度の過剰摂取の治療: 胃洗浄または即時の嘔吐、その後の対症療法とサポート。

重篤な疾患を持つ患者の慢性過剰摂取の治療には、プレドニゾロンの用量を一時的に減らすか、日を変えることができるコルチコステロイドの使用を継続する必要があります。

緊急の場合は、すぐに 115 番緊急センターに電話するか、最寄りの地元の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

一連の精神反応には、感情障害 (イライラ、興奮、抑うつ、不安定な気分、自殺願望など)、精神病性反応 (躁病、偏執症、幻覚、重度の統合失調症など)、行動障害、不快感、不安、睡眠障害、混乱や記憶喪失などの認知障害が含まれます。これらの影響は非常に人気があり、大人と子供の両方に発生する可能性があります。成人の場合、反応の頻度は約 5～6% です。

コルチコステロイドを中止すると精神的な影響が報告されています。頻度: 不明。

薬の有効性、投与量、薬の使用時間、治療時間と相関する下垂体 - 根底にある - 副腎 (HPA) の機能の低下など、予期せぬ効果率を予測できます。

望ましくない影響は、次の頻度に従って分類されます: 非常に一般的 (≥1/10)、一般的 (≥1/100 ～

感染、感染性: 感染の可能性と感染レベルを高め、症状や臨床徴候を隠したり抑制したり、二次感染や潜在的な結核の再発を増加させます。 ACTH、筋萎縮、体重増加、炭水化物耐性、糖尿病の糖尿病症状、小児の発育不全、月経異常、無月経、てんかん（副腎髄腫瘍に関連）。神、うつ病、不眠症、めまい、重度の精神状態、うつ病。血液の詰まり。皮膚に塗るとかゆみ、かぶれ、蕁麻疹が現れます。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ソルボストン薬は次の場合には禁忌です。

有効成分または賦形剤に対する過敏症。免疫抑制を引き起こすコルチコステロイドの用量を使用してください。

使用時には注意してください

コルチコステロイドによる長期間の治療を開始する前に、すべての患者に対して心電図、血圧、肺および脊椎の X 線検査、耐糖能検査、および下垂体副腎 (HPA) 下の軸機能の評価を行ってください。

この製品については患者向けのマニュアルを提供する必要があります。リスクを最小限に抑えるために予防措置を明確に記録し、処方箋、薬剤、投与量、治療時間などの詳細情報を提供することをお勧めします。

免疫抑制作用、感染症の影響

コルチコステロイドの炎症や免疫機能を引き起こす阻害効果により、感染症、真菌感染症、ウイルス感染症に対する感受性が高まる可能性があります。臨床症状はカバーされているものの、典型的ではない場合があり、診断結果に影響を与えます。たとえば、水痘や麻疹に罹患しているときにコルチコステロイドを使用している子供や大人の場合、症状が悪化して死に至る可能性もあります。

水痘患者の病歴がない場合、患者は水痘患者や帯状疱疹に感染した人との直接の接触を避ける必要があります。患者は麻疹との接触も避ける必要があります。感染した場合は、医療センターに行き、タイムリーなサポートを受けてください。水痘抗体（VZIG）による受動免疫は、全身性コルチコステロイドを使用している非免疫患者、または3か月以内にコルチコステロイドを使用した患者には必要です。これは水痘に感染した日から 10 日以内に行う必要があります。コルチコステロイドは中止すべきではありませんが、用量を増やすことは可能です。

免疫抑制用量のコルチコステロイドを服用している患者には、不活化ワクチンや毒を軽減するワクチンを使用しないでください。これらのワクチンに対する抗体反応は軽減される可能性があり、免疫喪失患者は有毒なウイルスを減少させて重篤な合併症を引き起こすウイルスの増殖を阻害できないため、病気を発症するリスクが高いことが多いためです。

分娩中のコルチコステロイドの使用は、病気を制御するために結核が進行している場合にのみ限定されるべきであり、以下の治療法と併用する必要があります。適切な結核治療法。結核の可能性のある患者にコルチコステロイドが適応される場合、ツベルクリンと反応し、結核患者やX線検査で典型的な結核の変化が見られる場合は、病気が再発する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。コルチコステロイドを長期にわたって使用する場合、これらの患者は予防措置と抗結核薬を使用する必要があります。

過敏症

コルチコステロイドを使用すると、皮膚反応やアナフィラキシー反応が発生するケースがいくつかあります。したがって、特に薬物に対するアレルギー歴のある患者の場合は、薬物を服用する前に適切な予防措置を講じる必要があります。

内分泌系への影響

プレドニゾロンは、特に小児や長期にわたって高用量を服用している患者において、副腎エネルギー、副腎萎縮、または HPA 軸阻害剤を引き起こす可能性があります。薬をやめるときは慎重に、ゆっくりと減らす必要があります。体内コルチコステロイドを吸入に使用している患者は、ホルモン欠乏を引き起こす可能性があるため、またはアレルギー症状の増加を含む薬剤の中止時に、特にプレドニゾロンを 1 日あたり 20 mg を超える量で服用している患者を注意深く監視してください。

副腎機能不全は、長期にわたる治療やストレスの後に薬を突然中止した場合に発生することがあります。手術を控えている患者は、HPA 軸の阻害によりストレスが軽減され、正常に反応するため、コルチコステロイドを使用しなければならない場合があります。

以下の患者さんは、治療期間が 3 週間より長くても短くても、ゆっくりと用量を減らす必要があります。

患者はコルチコステロイドによる治療を繰り返しており、特に 3 週間を超えて使用された場合にはそうである。 1 日あたり 40 mg のプレドニゾロン。

長期にわたる治療プロセス中に、他の関連疾患、外傷、または手術が発生した場合は、一時的に用量を増やす必要があります。長期間の治療後にコルチコステロイドの使用を中止した場合は、一時的な使用が必要になる場合があります。

コルチコステロイドはクッシング症候群を引き起こしたり悪化させたりする可能性があるため、コルチコステロイドは患者にクッシングを使用しません。

甲状腺機能不全の患者に体内コルチコステロイドを使用する場合は注意し、定期的に監視する必要があります。

スクランプは副腎髄質と関連しており、コルチコステロイドの使用後には死に至る場合もあります。利点を評価する必要がある - 副腎髄質が疑われる患者または副腎髄質を有する患者に対するコルチコステロイド使用のリスク

精神的な影響

患者または家族は、発生する可能性のある望ましくない精神的影響について警告する必要があります。症状は通常、治療開始後数日または数週間以内に現れます。発症時間、分類、重症度、または長期にわたる期間は用量によっては予測できないことが多いですが、高用量の全身効果を使用する場合、この望ましくない効果のリスクはより高くなります（薬物動態相互作用により望ましくない効果が増加する可能性があります）。ほとんどの場合、用量を減らすか使用を中止すると回復しますが、特別な治療も不可欠です。

患者や家族に精神症状が見られる場合、特にうつ病の兆候や自殺の疑いがある場合は、医師の診察を受けるよう奨励する必要があります。また、患者や家族は、たとえこれらの反応が不規則に起こるとしても、薬の減量中や突然の中止中または後に発生する可能性のある精神障害についても警告する必要があります。

重篤な感情障害（以前のステロイドによるうつ病、抑うつ状態、または精神障害）がある、またはその兆候を示している患者、または感情障害の既往歴のある家族において、全身効果を目的としてコルチコステロイドの使用を検討する場合は、特別な注意を払うことが重要です。

糖尿病

プレドニゾロンを含むコルチコステロイドは、長期間使用すると血糖値を上昇させ、推定糖尿病を悪化させ、糖尿病を引き起こす可能性があります。糖尿病患者（または糖尿病の家族歴がある人）が薬を使用する場合は注意してください。

神経系

てんかん患者にコルチコステロイドを使用する場合は注意してください。

目

緑内障患者 (または緑内障の病歴のある家族)、目に単純ヘルペスのある患者にコルチコステロイドを使用する場合は、角膜穿孔を引き起こす可能性があるため注意してください。コルチコステロイドを長期間使用すると、背中の下の白内障や中央白内障（小児の場合）を引き起こす可能性があり、凸目または眼圧により、視覚破壊を伴う緑内障を引き起こす可能性があります。コルチコステロイドは、目の真菌や二次ウイルスのリスクを高める可能性があり、これらは中心網膜症と関連し、網膜につながる可能性があります。患者にかすみ目やその他の視覚障害などの症状がある場合は、原因を評価するために直ちに医師の診察を受けてください。

心臓と血管

コルチコステロイドは、血中脂質異常症や高血圧などの心血管系に悪影響を及ぼし、高用量で長期間治療すると、患者の心血管リスクが増加する可能性があります。したがって、これらの患者ではコルチコステロイドを慎重に使用し、必要に応じてリスク軽減や心臓モニタリングの実施に注意を払う必要があります。低用量と日本での治療により、コルチコステロイド療法における合併症の発生率を減らすことができます。

うっ血性心不全または心筋梗塞の患者には、本当に必要な場合にのみコルチコステロイドを使用してください。この患者にコルチコステロイド全体を使用する場合は、注意して定期的に監視する必要があります。

ジゴキシンなどの抗不整脈薬を使用している患者に使用する場合は注意してください。

コルチコステロイドは、血液凝固を増加させ、血管内の血栓症、血栓症、静脈血栓症（非常にまれですが）を促進することが報告されており、血栓症のリスクがある患者にはコルチコステロイドと慎重に併用する必要があります。

消化器系

胃潰瘍患者にコルチコステロイドを使用する場合は注意してください。胃潰瘍のリスクを高める非ステロイド性抗炎症薬と併用します。潰瘍の既往がある場合には、必要に応じて臨床モニタリングまたは潰瘍性内視鏡検査と組み合わせてコルチコステロイド療法が処方されることがあります。

肝不全

肝臓または肝硬変の患者にコルチコステロイドを使用する場合は注意してください。肝機能障害を伴う慢性肝疾患の患者では、コルチコステロイドの効果が増強されることがあります。

骨格筋

高用量のコルチコステロイドを使用した場合の

急性筋肉疾患が報告されており、多くの場合、筋疾患（筋力低下など）のある患者や、神経系阻害剤（パンクロニウム）などの抗コリン薬を服用している患者に発生します。この病気はしばしば両目の筋肉や呼吸筋に広がり、手足の麻痺を引き起こす可能性があります。クレアチニンキナーゼを監視する必要があります。骨粗鬆症患者（特に閉経後の女性）にコルチコステロイドを使用する場合は注意し、患者を定期的に監視してください。経口または注射のコルチコステロイドは、フルオロキノロン、透析、続発性甲状腺機能亢進症、または腎移植を使用している患者の腱であっても、腱疾患のリスクを高める可能性があります。

腎臓病

腎機能障害のある患者にコルチコステロイドを使用する場合は注意し、患者を定期的に監視してください。

高血圧を伴う硬化症によって引き起こされる腎臓病 (致命的な場合もあります)。全身性硬化症患者では、1 日の用量が 15 mg 以上のプレドニゾロンで尿量が観察されます。したがって、これらの患者の血圧と腎機能 (血清クレアチニン) を定期的に検査することをお勧めします。腎臓病の疑いがある場合は、患者の血圧を厳密に管理する必要があります。

特別な科目

子供:

コルチコステロイドは新生児、幼児、青少年に発達障害を引き起こし、回復しない可能性があるため、長期にわたる薬理学的投与は避けることをお勧めします。長期にわたる治療が必要な場合は、小児の HPA 軸と成長の阻害を最小限に抑えるためにこの制限を使用する必要があります。乳児や子供の成長と発達は注意深く監視する必要があります。子供には日本製の断熱材を使用する必要があります。

高齢者:

高齢者がコルチコステロイドを長期間使用する場合、望ましくない影響、特に骨粗鬆症、糖尿病、高血圧、低カリウム血症、感染症に敏感、皮膚が薄くなるなどの影響に注意することをお勧めします。生命を脅かす反応を避けるために、予防策は最小限の用量、短期間で厳格な臨床モニタリングを行う必要があります。

コルチコステロイドを長期使用する場合の注意

治療中は血糖値が上昇し、窒素バランスがマイナスになることでタンパク質代謝障害が起こる可能性があるため、食事はタンパク質が豊富で糖の吸収が少ないものとします。

血圧を確保するため、治療用量が 1 日あたり 15 ～ 20 mg のプレドニゾロンを超える場合は食事の塩分量を減らし、長期治療中の平均塩分量を低用量に保ちます。

高用量のコルチコステロイドによる長期治療の場合はカリウムのサプリメント、または不整脈のリスクがある場合は低カリウム血症の治療を組み合わせます。

患者にはカルシウムとビタミン D も補給する必要があります。

アスリートの場合は、この有効成分がドッピング検査で偽陽性を引き起こす可能性があることに注意してください。

薬物相互作用

マンニトール

軽い下剤効果を引き起こす可能性があるマンニトールを含む製品。

安息香酸ナトリウム

安息香酸ナトリウムを含む製品は乳児に対して非常に注意して使用する必要があります。安息香酸（安息香酸塩の）はベンジルアルコールの代謝物質であり、大量のベンジルアルコール（99 mg/kg/日以上）は乳児の死亡中毒（魚あくび症候群（ギャップ症候群））に関連しているためです。

薬物相互作用は、薬物の活性に影響を与えたり、副作用を引き起こしたりする可能性があります。

患者は、使用している薬と機能性食品のリストを医師または薬剤師に通知する必要があります。医師の指導なしに薬を使用したり、投与量を増減したりしないでください。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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