염증, 알레르기 감소를 위한 솔루보스톤 20 보스톤 발포정 (2포 x 10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 프레드니솔론

성분

구성정보	콘텐츠
프레드니솔론	20mg

용도

적응증

Soluboston 약물은 다음과 같은 경우 염증 및 알레르기를 감소시키는 치료에 사용됩니다.

콜라겐 - 결합 조직

전신 홍반 루푸스, 혈관염, 근육 염증, 장기 유육종 감염을 포함한 전신 질환의 진행 단계.

심각한 자가면역 피부 화상: 특히 천포창 및 천포창 화상.

산통궤양질환의 진행단계, 크론병(각 부위별).

준중증 준급성 갑상선 염증(과립성 종양).

심각한 면역 저하 출혈 출혈.

결핵 및 생명을 위협하는 심각한 결핵으로 인한 심장 질환.

폐암 화학요법 중 항오심 치료.

사구체 손상이 최소화된 신증후군. 킨

근육무력증.

팽만감 전, 심각한 복숭아 후 염증.

중이염이 수출됩니다.

비용종.

지속적인 천식, 고용량 흡입 치료에 실패한 경우 단기 치료에 가장 적합합니다.

조인트

류마티스 관절염 및 일부 다발성 관절염 사례.

예방 또는 이식 치료.

ATC 코드: H02AB06

작동 메커니즘

코르티코스테로이드는 DNA와 연결하고 유전자 활동을 조절할 수 있는 단백질 그룹의 특정 세포내 수용체에 작용합니다. 수용체를 자극하면 보호 활성을 변화시키는 효소 역할을 하는 단백질 합성이 유도됩니다.

프레드니솔론은 약리학적 용량에서 항염증 및 면역억제 억제를 위해 주로 사용되는 코르티코스테로이드의 특성을 갖는 합성 부신 스테로이드입니다.

프레드니솔론은 염증(부종, 섬유소 침착, 모세혈관 확장, 백혈구 세포 이동 및 염증성 병변으로의 거대강 내 이동) 및 상처 치유 후기 단계(모세혈관 증식, 콜라겐 침착, 흉터 형성)를 억제합니다. 항염증 기전: 리소솜막, 백혈병 안정화, 백혈구에서 파괴된 산 가수분해효소 방출 방지, 염증 유발 시 대식세포 농도 억제, 모세혈관 내피에 대한 백혈구 부착 감소, 혈관벽 감소 및 부종 형성, 구성 성분 감소, 히스타민 활성 반대 및 키닌 방출, 섬유 생성 및 섬유 생성 후 생성 감소 및 근육에 의한 산증 감소 및 섬유의 흉터, 섬유증 및 섬유의 단계까지의 흉터 기타 알려지지 않음.

프레드니솔론은 림프계의 활동과 부피 감소, 림프구 감소, 면역 글로불린 감소 및 보완적 농도 감소, 막을 통한 면역 복합체 감소로 인해 면역 체계를 억제하며 항원-항체 상호 작용에 대한 조직 반응을 감소시킬 수 있습니다.

합성 코르티코스테로이드의 효과적인 대사 및 염분 보유는 하이드로코르티손보다 낮아서 나트륨 보유를 증가시키고 세포 내 칼륨 손실을 유발하여 나트륨 정체 및 고혈압을 유발할 수 있습니다.

동적 약동학

흡수

프레드니솔론은 위장관에서 쉽게 흡수됩니다. 혈장 내 최고 농도는 음주 후 5시간부터 도달합니다.

프레드니솔론의 초기 흡수는 음식의 영향을 받습니다. 프레드니솔론은 생물학적 방출 시간이 길기 때문에 일본의 치료법에 적합합니다.

배포

프레드니솔론은 단백질에 약 65~91% 결합하며 노인에서는 감소합니다. 약물의 분포는 0.22 - 0.7 리터/kg입니다. 프레드니솔론의 약동학은 복용량에 따라 다릅니다. 복용량을 늘리면 분포와 혈장 청소율이 증가합니다. 혈장 단백질 결합 정도는 의약품의 분포와 제거율에 영향을 미치므로 환자가 검체 알부민을 줄이기 위해서는 복용량을 줄여야 합니다.

변환

프레드니솔론은 주로 간을 통해 대사되며 대부분의 조직에서 불활성 형태로 변형됩니다. 간 질환은 프레드니솔론의 낭비 시간을 연장시키며, 환자에게 혈액 알부민 부족이 동반될 경우 유리 상태의 약물 비율이 증가하여 원하지 않는 효과가 증가할 수 있습니다.

제거

프레드니솔론은 유리 대사산물, 황산염 또는 글루쿠로니드와 일정량의 프레드니솔론 형태로 소변을 통해 제거됩니다. 판매 시간은 2.5~3.5시간입니다. 효과 시간은 18~36시간입니다.

복용 전 염증, 알레르기 감소를 위한 솔루보스톤 20 보스톤 발포정 (2포 x 10정)

사용방법

경구용 솔루보스톤정. 발포정을 물에 녹여 식전에 마신다.

복용량

성인 또는 10kg 이상의 어린이에게 평균/고용량 요구 사항이 있는 발작 치료 또는 단기 치료에 적합한 제품.

유지치료의 경우, 유지용량이 20mg/일 미만인 경우에는 다른 제품을 사용하는 것이 더 적절합니다.

성인

복용량은 환자의 진단, 중증도, 예후, 반응 능력 및 약물 내성에 따라 다릅니다. 원치 않는 효과를 최소화하려면 짧은 시간에 가장 낮은 복용량을 효과적으로 사용하세요.

공격 치료: 0.35 - 1.2 mg/kg/일. 염증이 심한 경우: 0.75 - 1.2mg/kg/일.

다른 특별한 경우에는 더 많은 용량이 필요할 수 있습니다.

어린이

10kg 이상의 어린이:

복용량은 어린이의 상태와 체중에 따라 다릅니다.

발작 치료: 0.5 - 2mg/kg/일.

구루병을 제한하기 위해 어린이에게 사용되는 일본식 코르티코스테로이드 요법(하루는 코르티코스테로이드를 사용하지 않고 다음 날에는 지정된 일일 복용량의 두 배를 사용). 일본인 삽입은 고용량의 코르티코 스테로이드로 염증이 조절되고 치료 중에 재발하지 않는 경우에만 사용되는 것으로 간주됩니다.

어린이의 체중이 10kg을 초과하지 않는 경우: 저용량 제품을 보다 적절하게 사용하세요.

상태가 잘 조절될 때까지 공격적인 복용량을 계속 사용하십시오. 장기간 사용하는 경우에는 용량을 천천히 감량해야 합니다. 때로는 필요한 경우 유지 용량으로 계속 사용합니다(최소 용량을 효과적으로 사용).

장기간 복용할 경우 첫회 복용량을 1일 2회로 나누어 투여할 수 있습니다. 그 이후에는 매일 1회 복용량을 사용하시면 됩니다.

생리학적 용량(프레드니솔론 약 7.5mg)보다 높은 용량의 코르티코스테로이드를 3주 이상 투여받은 환자의 경우 갑자기 약물을 중단하지 마십시오. 약물 중단 속도는 주로 치료 시간, 시작 복용량 및 치료가 필요한 질병에 따라 다릅니다.

코르티코스테로이드 치료는 부신 기능을 손상시킬 수 있는 ACTH 및 코르티솔과 같은 호르몬을 장기간 감소시킵니다. HPA 축의 회복을 보장하고 질병 재발의 위험을 피하려면 약물을 천천히 중단해야 합니다. 8~15일마다 평균 10%씩 감소합니다.

10일 간의 치료 기간이 더 짧은 경우: 복용량을 천천히 줄일 필요가 없을 수도 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 증상은 원치 않는 효과와 같습니다.

처리 방법

특별한 해독제는 없습니다.

과다 복용 치료: 위 세척 또는 즉시 구토 후 대증 치료 및 지원.

중증 질환 환자의 만성 과다복용 치료는 일시적으로 프레드니솔론 용량을 줄이거나 하루를 번갈아 가면서 코르티코스테로이드를 계속 사용해야 합니다.

응급 상황에서는 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가장 가까운 지역 보건소로 가세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

일련의 정신 반응에는 정서 장애(예: 자극, 흥분, 우울증, 불안정한 기분, 자살 생각), 정신병적 반응(조증, 편집증, 환각, 심각한 정신분열증 포함), 행동 장애, 불편함, 불안, 수면 장애, 혼란 및 기억 상실을 포함한 인지 장애가 포함됩니다. 이러한 효과는 매우 널리 알려져 있으며 성인과 어린이 모두에게 발생할 수 있습니다. 성인의 경우 반응 빈도는 약 5~6%입니다.

코르티코스테로이드를 중단할 때 정신적 영향이 보고되었습니다. 빈도: 알 수 없음.

약물의 효과, 용량, 약물 사용 시기, 치료 기간과 상관관계가 있는 뇌하수체-기저-부신(HPA) 기능 저하 등 예상치 못한 효과율을 예측할 수 있다.

원하지 않는 효과는 다음 빈도에 따라 분류됩니다. 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100 ~

감염, 전염성: 감염 가능성과 감염 수준을 높이고 증상과 임상 징후를 은폐하고 억제하며 2차 감염과 잠재적 결핵 재발을 증가시킵니다. ACTH, 근육 위축, 체중 증가, 탄수화물 내성, 당뇨병의 당뇨병 발현, 소아의 발육 부진, 월경 장애, 무월경, 간질(부신수종양과 관련됨). 신, 우울증, 불면증, 현기증, 심한 정신상태, 우울증. 혈액 막힘. 피부에 바르면 가려움증, 발진, 두드러기 등이 나타난다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 솔루보스톤 약물은 금기입니다:

활성 성분이나 부형제에 대한 과민증. 면역억제제를 유발하는 코르티코스테로이드 용량을 사용하십시오.

사용 시 주의하세요

장기간 코르티코스테로이드 치료를 시작하기 전에 모든 환자에 대해 심전도, 혈압, 폐 및 척추 X-레이, 내당능 검사, 부신 뇌하수체(HPA) 축 기능을 평가합니다.

이 제품에 대해서는 환자에게 매뉴얼을 제공해야 합니다. 위험을 최소화하기 위해 예방 조치를 명확하게 기록하고 처방, 약물, 복용량, 치료 시간 등 자세한 정보를 제공하는 것이 좋습니다.

면역억제 효과, 감염 효과

코르티코스테로이드의 염증 및 면역 기능을 유발하는 억제 효과는 감염, 진균 감염, 바이러스 감염에 대한 민감도를 증가시킬 수 있습니다. 임상 증상은 포함되지만 일반적이지 않아 진단 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 수두나 홍역을 앓을 때 코르티코스테로이드를 사용하는 어린이나 성인의 경우 증상이 악화될 수 있으며 심지어 사망할 수도 있습니다.

수두 환자 병력이 없는 경우 환자는 수두 환자나 대상포진에 감염된 사람과의 직접적인 접촉을 피해야 합니다. 환자는 또한 홍역과의 접촉을 피해야 합니다. 노출된 경우 적시에 지원을 받으려면 의료 센터로 가십시오. 전신 코르티코스테로이드를 사용하는 비면역 환자 또는 3개월 이내에 코르티코스테로이드를 사용한 환자에게는 수두 항체(VZIG)를 이용한 수동 면역이 필요합니다. 이는 수두에 노출된 날로부터 10일 이내에 이루어져야 합니다. 코르티코스테로이드는 중단해서는 안 되지만 복용량을 늘릴 수 있습니다.

면역억제제 용량의 코르티코스테로이드를 복용하는 환자에게 독성을 줄이기 위해 비활성화 백신이나 백신을 사용하지 마십시오. 이러한 백신에 대한 항체 반응은 감소될 수 있고, 면역 상실 환자는 독성 바이러스를 감소시키는 바이러스의 증식을 억제할 수 없어 심각한 합병증을 유발할 수 있기 때문에 종종 질병이 발생할 위험이 높습니다.

분만 중 코르티코스테로이드 사용은 질병을 통제하기 위해 결핵에 종사하는 경우에만 제한되어야 하며 적절한 약물과 병용해야 합니다. 결핵 처방. 결핵 가능성이 있는 환자에게 코르티코스테로이드를 투여할 경우, 투베르쿨린과 반응하여 결핵이나 엑스레이 검사를 받은 환자는 결핵의 전형적인 변화가 있으므로 질병이 재발할 수 있으므로 주의 깊게 관찰해야 합니다. 장기간 코르티코스테로이드를 사용하는 경우 이러한 환자는 예방 조치와 항결핵제를 사용해야 합니다.

과민증

코르티코스테로이드 사용 시 몇 가지 피부 반응과 아나필락시스/아나필락시스 반응이 발생합니다. 따라서 특히 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자의 경우 약물을 복용하기 전에 적절한 예방 조치를 취할 필요가 있습니다.

내분비계에 미치는 영향

프레드니솔론은 특히 어린이와 장기간 고용량을 복용하는 환자에게 부신 에너지, 부신 위축 또는 HPA 축 억제제를 유발할 수 있습니다. 약물을 중단할 때는 주의를 기울여 천천히 줄여야 합니다. 호르몬 결핍을 유발할 수 있기 때문에 흡입을 위해 신체 코르티코스테로이드를 사용하는 환자 또는 알레르기 증상 증가를 포함하여 약물을 중단할 때 특히 프레드니솔론을 20mg/일 이상 복용하는 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

장기간 치료를 받거나 스트레스를 받은 후 갑자기 약물을 중단하면 부신 기능부전이 발생할 수 있습니다. 수술을 앞둔 환자들은 HPA축이 억제돼 스트레스가 줄어들고 정상적으로 반응하기 때문에 코르티코스테로이드를 사용해야 할 수도 있다.

다음 환자는 치료 기간이 3주 이상 또는 미만이든 관계없이 천천히 복용량을 줄여야 합니다.

환자들은 코르티코스테로이드를 반복적으로 치료받았으며, 특히 3주 이상 사용한 경우 더욱 그렇습니다. 하루에 프레드니솔론 40mg.

장기간 치료 과정 동안 기타 관련 질병, 외상 또는 수술의 경우 일시적인 복용량 증가가 필요합니다. 장기간 치료 후 코르티코스테로이드를 중단한 경우 일시적인 사용이 필요할 수 있습니다.

코르티코스테로이드는 쿠싱 증후군을 유발하거나 악화시킬 수 있으므로 쿠싱 환자에게는 코르티코스테로이드를 사용하지 않습니다.

갑상선 기능 부전 환자에게 신체 코르티코스테로이드를 사용할 때는 주의하고 정기적으로 모니터링해야 합니다.

스크랩은 부신 골수와 관련이 있으며 코르티코스테로이드 사용 후 사망에 이를 수도 있습니다. 이점 평가 필요 - 부신 수질이 의심되거나 의심되는 환자에 대한 코르티코스테로이드 사용의 위험

정신적 영향

환자나 가족은 발생할 수 있는 원치 않는 정신적 영향에 대해 경고해야 합니다. 증상은 대개 치료 시작 후 며칠 또는 몇 주 내에 나타납니다. 발병 시간, 분류, 중증도 또는 연장된 시간은 복용량을 통해 예측할 수 없는 경우가 많지만, 이러한 원치 않는 효과의 위험은 고용량, 전신 효과를 사용할 때 더 높습니다(약동학적 상호작용은 원치 않는 효과를 증가시킬 수 있음). 대부분은 복용량을 줄이거나 사용을 중단하면 회복되지만 특별한 치료도 필수적입니다.

환자/가족이 정신적 증상을 보이는 경우, 특히 우울증 징후가 있거나 자살이 의심되는 경우 의사를 만나도록 권장해야 합니다. 또한 환자/가족 구성원은 이러한 반응이 불규칙적으로 발생하더라도 복용량을 줄이거나 갑자기 약물을 중단하는 동안 또는 그 후에 발생할 수 있는 정신 장애에 대해 경고해야 합니다.

심각한 정서 장애(우울증, 우울증 또는 이전 스테로이드로 인한 정신 장애)의 징후를 보인 환자 또는 정서 장애의 병력이 있는 가족의 경우 전신 효과를 위해 코르티코스테로이드 사용을 고려할 때 특별한 주의를 기울이는 것이 중요합니다.

당뇨병

프레드니솔론을 포함한 코르티코스테로이드는 장기간 사용 시 혈당을 증가시키고 당뇨병의 원인을 악화시키며 당뇨병으로 이어질 수 있습니다. 당뇨병이 있는 사람(또는 당뇨병 가족력이 있는 사람)에게 약물을 사용할 때는 주의하세요.

신경계

간질 환자에게 코르티코스테로이드를 사용할 때는 주의하세요.

눈

녹내장 환자(또는 녹내장 병력이 있는 가족), 눈에 단순포진 환자에게 코르티코스테로이드를 사용할 때는 각막 천공을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오. 코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 등 아래 백내장과 중앙 백내장(어린이의 경우)이 발생할 수 있고, 눈이 볼록해지거나 안압이 시력 저하를 동반한 녹내장으로 이어질 수 있습니다. 코르티코스테로이드는 눈의 진균 또는 이차 바이러스의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 중추 망막병증과 연관되어 망막으로 이어질 수 있습니다. 환자에게 시야 흐림이나 기타 시각 장애 등의 증상이 있는 경우 즉시 의사를 만나 원인을 평가하세요.

심장 및 혈관

코르티코스테로이드는 혈중 지질 장애, 고혈압 등 심혈관계에 대한 부작용으로 고용량 및 장기간 투여 시 환자의 심혈관 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 코르티코스테로이드를 조심스럽게 사용하고, 필요한 경우 위험 감소 및 심장 모니터링 실시에 주의를 기울일 필요가 있습니다. 저용량 및 일본식 치료는 코르티코스테로이드 치료 시 합병증 발생률을 줄일 수 있습니다.

울혈성 심부전이나 심근경색 환자에게 꼭 필요한 경우에만 코르티코스테로이드를 사용하십시오. 이 환자에게 전체 코르티코스테로이드를 사용할 때는 주의하고 정기적으로 모니터링해야 합니다.

디곡신 등 항부정맥제를 사용하는 환자에게 사용 시 주의하시기 바랍니다.

코르티코스테로이드는 혈액 응고를 증가시키고 혈관 내 혈전증, 혈전증, 정맥 혈전증(매우 드물지만)을 촉진시키는 것으로 보고되었으며 혈전증 위험이 있는 환자에게는 코르티코스테로이드와 함께 주의해서 사용해야 합니다.

소화기

위궤양 환자에게 코르티코스테로이드를 사용할 때는 주의하십시오. 위궤양의 위험을 증가시키는 비스테로이드성 항염증제와 병용합니다. 궤양의 병력이 있는 경우, 코르티코스테로이드 요법은 임상 모니터링 또는 필요한 경우 궤양성 내시경 검사와 병행하여 처방될 수 있습니다.

간부전

간경변증 환자에게 코르티코스테로이드를 사용할 때는 주의하십시오. 간 기능 장애가 있는 만성 간 질환 환자의 경우 코르티코스테로이드의 효과가 강화될 수 있습니다.

골격근

고용량 코르티코스테로이드 사용 시 급성 근육 질환이 보고되었으며, 이는 근육 장애(예: 근육 약화)가 있는 환자 또는 신경증 억제제(판쿠로늄)와 같은 항콜린제를 복용하는 환자에서 자주 발생합니다. 이 질병은 종종 양쪽 눈 근육, 호흡기 근육으로 퍼지고 사지 마비로 이어질 수 있습니다. 크레아티닌 키나아제를 모니터링해야 합니다. 골다공증 환자(특히 폐경기 여성)에게 코르티코스테로이드를 사용할 때는 주의하고 환자를 정기적으로 모니터링하십시오. 경구 또는 주사 코르티코스테로이드는 플루오로퀴놀론, 투석, 이차성 갑상선 기능 항진증 또는 신장 이식을 사용하는 환자의 경우에도 힘줄 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

신장 질환

신장 장애가 있는 환자에게 코르티코스테로이드를 사용할 때는 주의하고 환자를 정기적으로 모니터링하십시오.

고혈압으로 인한 경화증(치명적일 수 있음)으로 인한 신장 질환, 전신 경화증 환자의 경우 1일 프레드니솔론 15mg 이상 투여 시 소변량이 관찰됩니다. 따라서 이러한 환자에서는 정기적으로 혈압과 신장기능(혈청크레아티닌)을 검사하는 것이 바람직하며, 신장질환이 의심되는 경우에는 환자의 혈압을 엄격하게 관리할 필요가 있습니다.

특수항목

어린이:

코르티코스테로이드는 신생아, 소아 및 청소년에게 지체를 유발하고 회복되지 않을 수 있으므로 장기간 약물 투여를 피하는 것이 좋습니다. 장기간 치료가 필요한 경우, 소아의 HPA 축 저해 및 성장 억제를 최소화하기 위해 한도를 사용해야 합니다. 영유아의 성장과 발달을 면밀히 모니터링해야 합니다. 어린이에게는 일본 단열재를 사용해야 합니다.

노인:

노인, 특히 골다공증, 당뇨병, 고혈압, 저칼륨혈증, 감염에 민감하고 피부가 얇아지는 경우 코르티코스테로이드를 장기간 사용할 때 원하지 않는 효과의 결과에 유의하는 것이 좋습니다. 생명을 위협하는 반응을 피하기 위해 가장 낮은 복용량, 가장 짧은 시간, 엄격한 임상 모니터링을 통해 예방 조치를 취해야 합니다.

코르티코스테로이드를 장기간 사용하는 경우 주의사항

치료 중에는 음의 질소 균형으로 인해 혈당이 증가하고 단백질 대사 장애가 발생할 수 있으므로 식단은 단백질이 풍부하고 당 흡수가 적습니다.

혈압을 보장하기 위해 치료 복용량이 15~20mg/일 프레드니솔론보다 높을 때 식단에서 소금의 양이 줄어들고 낮은 복용량으로 장기간 치료할 때 평균 소금 양이 유지됩니다.

고용량 코르티코스테로이드로 장기간 치료하는 경우 칼륨 보충제를 투여하고, 부정맥의 위험이 있는 경우 저칼륨혈증 치료를 병용합니다.

환자에게는 칼슘과 비타민 D도 보충해야 합니다.

운동선수의 경우 이 활성 성분이 도핑 테스트에서 위양성을 유발할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

약물 상호 작용

만니톨

가벼운 완하제 효과를 일으킬 수 있는 만니톨이 함유된 제품.

벤조산나트륨

벤조산나트륨이 함유된 제품은 아기에게 매우 주의해서 사용해야 합니다. 벤조산(벤조아트 중)은 벤질알코올의 대사 물질이고 다량의 벤질알코올(≥ 99mg/kg/일)은 아기의 사망 중독(어류 하품 증후군(갭싱 증후군))과 관련이 있기 때문입니다.

약물 상호작용은 약물의 활성에 영향을 미치거나 부작용을 일으킬 수 있습니다.

환자는 사용 중인 약물 및 기능성 식품 목록을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 의사의 지도 없이 약물을 사용하거나 복용량을 늘리거나 줄이지 마세요.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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