Somexwell-40 mg Mikrofon zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Esomeprazol | 40 mg |
Verwendet
Indikationen
Somexwell 40 mg Mikrofon 3x10 ist in den folgenden Fällen angezeigt:
Erwachsene
Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD).
In Kombination mit einer geeigneten antibakteriellen Behandlung zur Ausrottung von Helicobacter pylori.
Patienten müssen kontinuierlich mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) behandelt werden.
Verlängerte Behandlung nach der Behandlung zur erneuten Vorbeugung von Blutungen aufgrund intravenöser Magengeschwüre.
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.
Jugendliche ab 12 Jahren
Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD).
In Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht werden.
Pharmakokizität
Esomeprazol ist die isomorphe Form S - Omeprazol und reduziert die Sekretion von Magensäure mit einem speziellen Wirkmechanismus. Das Medikament ist ein spezifischer Inhibitor der Säurepumpe in der Wand. Beide Areomere R – und S – von Omeprazol haben ähnliche pharmakologische Wirkungen.
Esomeprazol ist eine schwache Base, die in einer stark sauren Umgebung im Unterkontrollrohr der Zellsekretion konzentriert und in eine aktive Form umgewandelt wird, wo H+ K+ – Atpase-Inhibitoren (Säurepumpe) und sowohl basische Flüssigkeit als auch Reizbarkeit hemmen.
Wirkt auf die Magensäuresekretion
Nach Einnahme der oralen Dosierung von Esomeprazol 20 mg und 40 mg tritt der Wirkungseintritt innerhalb einer Stunde ein. Nach wiederholter Gabe von 20 mg Esomeprazol einmal täglich über 5 Tage sinkt die maximale Säuresekretion nach Stimulation mit Pentagastrin um 90 %, gemessen 6–7 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels am 5. Tag.
Nach 5-tägiger Einnahme der oralen Dosis von 20 mg und 40 mg Esomeprazol wurde der pH-Wert im Magen bei Patienten mit Symptomen eines gastroösophagealen Reflux innerhalb der durchschnittlichen Zeit von > 4 bzw. 13 bzw. 17 Stunden innerhalb von 24 Stunden aufrechterhalten. Der Anteil der Patienten, die den pH-Wert im Magen mindestens 8, 12 bzw. 16 Stunden lang aufrechterhielten, entspricht 76 %, 54 % und 24 % für Esomeprazol 20 mg und 97 %, 92 % und 56 % für Esomeprazol 40 mg.
Bei der Verwendung der AUC als Parameter, der die Konzentration von Arzneimitteln im Plasma darstellt, wurde nachgewiesen, dass Menschen einen Zusammenhang zwischen der Hemmung der Säuresekretion und der Arzneimittelkonzentration sowie der Kontaktzeit haben.
Die therapeutische Wirkung der Säurehemmung
Bei der Anwendung von Esomeprazol 40 mg sind etwa 78 % der Ösophagitis-Patienten nach 4 Wochen und etwa 93 % nach 8 Wochen geheilt.
Esomeprazol 20 mg, 2x/Tag und entsprechende Antibiotika! Die Woche hat Helicobacter pylori bei etwa 90 % der Patienten erfolgreich ausgerottet. Nach einer Woche Eradikationsbehandlung keine zusätzlichen säurehemmenden Medikamente zur Heilung von Geschwüren und zur Linderung der Symptome bei Patienten mit unkompliziertem Zwölffingerdarmgeschwür.
Andere Wirkungen im Zusammenhang mit der Säurehemmung
Während der Behandlung mit magensäuresekretierenden Arzneimitteln reagiert die Serumgalastinkonzentration auf eine Verringerung der Magensäure. Auch die CGA-Konzentration steigt aufgrund der verminderten Magensäure. Der Anstieg des CGA-Spiegels kann die Erkennung hormoneller Tumoren beeinträchtigen. Aus medizinischen Berichten geht hervor, dass es ratsam ist, die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern mindestens 5 Tage vor der Quantifizierung der CGA abzubrechen. Wenn sich die CGA- und Gastrin-Konzentrationen nach 5 Tagen nicht wieder normalisieren, sollte die quantitative Messung 14 Tage nach Nichtanwendung von Esomeprazol durchgeführt werden. Der Anstieg der Anzahl der ECL-Zellen ist wahrscheinlich auf erhöhte Serum-Gastrin-Spiegel zurückzuführen, die sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen während der Langzeitbehandlung mit Esomeprazol festgestellt wurden.
Es wird davon ausgegangen, dass dies keine klinische Bedeutung hat. Nach längerer Behandlung mit magensäuresekretierenden Arzneimitteln kommt es zu einem leichten Anstieg der Häufigkeit von Magendrüsenfollikeln. Diese Veränderungen sind aufgrund der Hemmung der Magensäureausscheidung harmlos und können sich wieder erholen. Reduzierung der Magensäure aus irgendeinem Grund, einschließlich der Verwendung von Protonenpumpenhemmern, wodurch die Anzahl dauerhafter Bakterien im Verdauungstrakt erhöht wird. Protonenpumpenhemmer können das Risiko von Magen-Darm-Infektionen durch Salmonellen und Campylobacter und möglicherweise Clostridium difficile bei Einschiffungspatienten leicht erhöhen.
Pharmakokinetik
Absorption
Esomeprazol wird in sauren Umgebungen leicht zerstört und wird in Form von im Darm löslichen Körnern eingenommen. Bei Tieren (in vivo) ist der Übergang zum Isomer r vernachlässigbar. Esomeprazol wird schnell resorbiert, wobei die maximale Plasmakonzentration etwa 1–2 Stunden nach dem Trinken erreicht wird. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64 % nach Einnahme einer Einzeldosis von 40 mg und steigt auf 89 %, wenn die Dosis einmal täglich wiederholt wird.
Für Esomeprazol 20 mg entsprechen diese Werte 50 % und 68 %. Nahrung verlangsamt und verringert die Aufnahme von Esomeprazol, obwohl dies keinen wesentlichen Einfluss auf die Wirkung von Esomeprazol auf die Magensäuresekretion hat.
Verteilung
Das erwartete Verteilungsintegral im gesunden Zustand beträgt etwa 0,22 l/kg Körpergewicht. Esomeprazol bindet zu 97 % an Plasmaprotein.
Stoffwechsel
Esomeprazol wird vollständig über das Cytochrom P450 (CYP)-System metabolisiert. Der Hauptteil des Esomeprazol-Metabolismus hängt vom morphologischen Zytenenzym CYP2CI19 ab, das Hydroxy- und Desmethyl-Metaboliten von Esomeprazol bildet. Der Rest des Stoffwechselprozesses hängt von einem bestimmten gleichnamigen Stoff, CYP3A4, ab, der Esomeprazolsulfon bildet, die wichtigste Spezialchemikalie im Plasma.
Elimination
Etwa 80 % der oralen Esomeprazol-Dosen werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest über den Kot. Weniger als 1 % der ständig im Urin gefundenen Drogen.
Vor der Einnahme Somexwell-40 mg Mikrofon zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (3 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Somexwell 40 mg Mikrofon 3x10 oral.
Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten, da die Hülle zur Auflösung des Darmtrakts beiträgt.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
Behandlung von Ösophaguskratzern aufgrund von Reflux: 40 mg, 1 Mal/Tag für 4 Wochen. Bei Patienten mit unbehandelter Ösophagitis oder anhaltenden Symptomen sollte die Behandlung weitere 4 Wochen dauern.
Langzeitbehandlung für Patienten mit ausgeheilter Ösophagitis zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens: 20 mg, 1 Mal/Tag.
Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD): 20 mg, 1 Mal/Tag bei Patienten ohne Ösophagitis. Wenn die Symptome nach 4 Wochen nicht unter Kontrolle sind, sollten sich die Patienten einer subklinischen Untersuchung nähern, um die Diagnose zu stellen. Sobald die Symptome vorüber sind, kann die symptomatische Kontrolle mit einer Dosis von 20 mg einmal täglich aufrechterhalten werden. Bei Erwachsenen kann die Behandlung bei Bedarf in einer Dosis von 20 mg einmal täglich angewendet werden. Bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) besteht bei NSAID das Risiko, ein Magengeschwür zu entwickeln. Es wird nicht empfohlen, die Symptome bei Bedarf durch eine Behandlung zu kontrollieren.
Erwachsene
Kombiniert mit einer geeigneten antibakteriellen Behandlung zur Behandlung von Helicobacter pylori
Heilung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die mit Helicobacter pylori kontaminiert sind: Esomeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 g und Clarithromycin 500 mg, jeweils 2-mal täglich über 7 Tage angewendet.
Vorbeugung von Magen-Zwölffingerdarm-Rezidiven bei Patienten mit Helicobacter-pylori-infiziertem Geschwür: Esomeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 G und Clarithromycin 500 mg, alle 7 Tage lang zweimal täglich angewendet.
Patienten müssen kontinuierlich mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) behandelt werden
Heilung von Magengeschwüren, die durch NSAID-Medikamente verursacht werden: Normale Dosis 20 mg, 1 Mal/Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 4 – 8 Wochen.
Vorbeugung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren aufgrund von NSAID-Medikamenten bei Risikopatienten: 20 mg, 1 Mal/Tag.
Längere Behandlung nach der Behandlung wegen erneuter Blutung aufgrund eines intravenösen Magengeschwürs
40 mg, 1 Mal/Tag für 4 Wochen nach der Behandlung einer Blutung aufgrund eines Magengeschwürs mit intravenösem Zucker.
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt Esomeprazol 40 mg, 2-mal täglich. Passen Sie dann die Dosis entsprechend dem Ansprechen jedes Patienten an und setzen Sie die Behandlung fort, wenn es klinisch angezeigt ist. Klinische Daten zeigen, dass die meisten Patienten mit einer Esomeprazol-Dosis von 80–160 mg/Tag kontrolliert werden können. Wenn die Tagesdosis mehr als 80 mg beträgt, teilen Sie die Dosis auf 2 Mal pro Tag auf.
Jugendliche ab 12 Jahren
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren durch Helicobacter pylori
Bei der Auswahl der geeigneten Kombinationstherapie müssen die offiziellen Leitlinien des Landes, der Region und des Ortes zur Resistenz von Bakterien, zur Behandlungsdauer (normalerweise 7 Tage, manchmal aber auch bis zu 14 Tage) und zur Verwendung geeigneter antibakterieller Medikamente berücksichtigt werden. Der Behandlungsprozess sollte von medizinischen Experten überwacht werden.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Gewicht
Dosierung
30 - 40 kg
Kombiniert mit zwei Antibiotika: gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol 20 mg, Amoxicillin 750 mg und Clarithromycin 7,5 mg/kg Gewicht, 2-mal/Tag für 1 Woche.
40 kg
Kombiniert mit zwei Antibiotika: gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 G und Clarithromycin 500 mg, 2-mal täglich für 1 Woche.
Verwenden Sie andere Zubereitungsformen als geeignetere Pulverpackung für Kinder unter 12 Jahren.
Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der geringeren Erfahrung mit der Anwendung von Arzneimitteln bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist bei der Behandlung dieser Patienten Vorsicht geboten.
Leberfunktionsschäden
Bei Patienten mit Leberschäden von leicht bis mittel muss die Dosis nicht angepasst werden. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen ist keine Überdosierung von 20 mg Esomeprazol zulässig.
Ältere Menschen
Keine Dosisanpassung bei älteren Menschen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Bei den beschriebenen Symptomen, die mit der Dosis von 280 mg in Zusammenhang stehen, handelt es sich um Beschwerden am Magen-Darm-Trakt und Müdigkeit. Esomeprazol 80 mg Einzeldosen sind weiterhin sicher in der Anwendung.
Im Falle einer Überdosierung muss sofort der Arzt oder Apotheker benachrichtigt werden.
Es gibt keine spezifische Entgiftung. Esomeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und wird daher nicht absorbiert. Im Falle einer Überdosierung sind symptomatische Behandlung und Anwendung allgemeiner unterstützender Maßnahmen erforderlich.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um die fehlende Weide auszugleichen.
Nebenwirkungen
Bei der Verwendung von Somexwell 40 mg Mikrofon 3x10 kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall und Übelkeit (siehe After-Sales-Studie). Die Sicherheitsmerkmale sind bei Arzneimitteln, Indikationen, Altersgruppen und Patientenpopulationen einander ähnlich.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in den klinischen Forschungsprogrammen von Esomeprazol registriert oder vermutet und nach der Markteinführung des Arzneimittels überwacht. Es gibt keine dosisbedingte Reaktion.
Üblich, ADR> 1/100
Gelegentlich, 1/1000 Psychische Störungen: Schlaflosigkeit. Verdauungsstörungen: Mundtrockenheit. Lebererkrankungen: Hyperenzym. Haut- und Gewebeerkrankungen: Dermatitis, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria. Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Hüftfrakturen, Handgelenke und Wirbelsäule. Selten, 1/10000 Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Angioödem, anaphylaktische/anaphylaktische Reaktion. Psychische Störungen: Unruhe, Verwirrtheit, Depression. Erkrankungen des Nervensystems: Geschmacksstörungen. Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen. Magen-Darm-Erkrankungen: Stomatitis, gastrointestinale Candidiasis. Hepatitis: Hepatitis hat oder keine Gelbsucht. Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Kahlheit, Lichtempfindlichkeit. Sehr seltener ADR Psychische Störungen: Ungeduld, Halluzinationen. Lebererkrankungen: Leberversagen, Hirnerkrankung bei Patienten mit Lebererkrankung. Unbekannte Häufigkeit Hinweise zum Umgang mit ADR Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Somexwell 40 mg Mikrofon 3x10 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:
Verwenden Sie Esomeprazol nicht gleichzeitig mit Nelfinavir, Atazanavir.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.
Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker benachrichtigen, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn der Patient:
Schweres Nierenversagen. Nach der Behandlung mit einem Medikament, das die Magensäure reduziert, ähnlich wie Somexwell 40 mg Mikrofon 3x10, trat eine Hautallergie auf. Somexwell 40 mg Mikrofon 3x10 kann Symptome anderer Krankheiten verbergen. Daher ist es notwendig, Ihren Arzt sofort zu benachrichtigen, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt, bevor Sie mit der Einnahme von Somexwell 40 mg Micro 3x10 beginnen oder es anwenden: Protonenpumpenhemmer können, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen und über einen längeren Zeitraum (> 1 Jahr), das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen erhöhen, insbesondere bei älteren Patienten oder wenn andere Risikofaktoren vorliegen. Es ist notwendig, den Arzt zu benachrichtigen, wenn der Patient an Osteoporose leidet oder Kortikosteroide einnimmt (kann das Osteoporoserisiko erhöhen). Wenn bei Ihnen Hautausschlagsymptome auftreten, insbesondere an Orten, die mit der Sonne in Kontakt kommen, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich benachrichtigen, da die Behandlung mit Somexwell 40 mg micro 3x10 möglicherweise abgebrochen werden muss. Denken Sie daran, alle anderen auftretenden Nebenwirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen. Somexwell 40 mg Mikrofon 3x10 enthält Lactose-Monohydrat: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Malcose-Galucose-Galactose. Kinder unter 12 Jahren: Verwendung anderer Zubereitungsformen als geeignetere Form der Pulverpackung für Kinder unter 12 Jahren. Esomeprazol hat nur geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Einige Nebenwirkungen wie Schwindel (selten) und verschwommenes Sehen (selten) können auftreten. Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sollten Patienten kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. Wenn die Patientin schwanger ist, schwanger sein könnte oder eine Schwangerschaft plant, konsultieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt und Apotheker. Der Arzt wird entscheiden, ob der Patient Somexwell 40 mg Micro 3 x 10 anwenden kann oder nicht. Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Es liegen keine Studien zu stillenden Frauen vor. Verwenden Sie Esomeprazol daher nicht während der Stillzeit. Benachrichtigen Sie einen Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, ein anderes Arzneimittel einzunehmen, auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Verwenden Sie Somexwell 40 mg Mikrofon 3x10 nicht, während Sie Arzneimittel einnehmen, die Nelfinavir enthalten (zur Behandlung von HIV-Infektionen). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn der Patient eines der folgenden Medikamente einnimmt: Cilostazol (zur Behandlung von Schmerzen im Fuß beim Gehen, die durch Anämie verursacht werden). Cisaprid (gegen Verdauungsstörungen und Sodbrennen). Somexwell 40 mg Mikrofon 3x10 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Die Zeit des Stillens
Arzneimittelwechselwirkung
Lagerung
An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren und Licht vermeiden. Temperatur unter 30 °C.
Andere Drogen
- ANDROCUR 50MG TABLETS
- Gliolan
- MICTONORM 15 MG COATED TABLETS
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
- PASCOFLAIR TABLETS
- VERTIGON 25MG TABLETS
Haftungsausschluss
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