Somexwell-40mg trattamento microfonico della malattia da reflusso gastroesofageo (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Esomeprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Esomeprazolo | 40mg |
Usi
indicazioni
Somexwell 40 mg microfono 3x10 è indicato nei seguenti casi:
Adulti
Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).
Combinato con un regime antibatterico appropriato per eradicare l'Helicobacter pylori.
I pazienti devono essere trattati continuamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Trattamento prolungato dopo trattamento per la prevenzione del sanguinamento dovuto a ulcere gastriche per via endovenosa.
Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison.
adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).
In combinazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori.
Farmacochico
L'esomeprazolo è la forma isomorfa S - Omeprazolo e riduce la secrezione di acido nello stomaco con un meccanismo d'azione specializzato. Il farmaco è un inibitore specifico della pompa acida nella parete del muro. Entrambi gli areomeri R - e S - dell'Omeprazolo hanno effetti farmacologici simili.
L'esomeprazolo è una base debole, focalizzata e trasformata in una forma attiva in un ambiente altamente acido nel tubo di controllo secondario della secrezione della cellula, dove gli inibitori H+ K+ - Atpasi (pompa acida) inibiscono sia i fluidi basici che l'irritabilità.
Agendo sulla secrezione acida gastrica
Dopo aver assunto la dose orale di Esomeprazolo 20 mg e 40 mg, l'effetto del farmaco si manifesta entro 1 ora. Dopo aver ripetuto la dose di Esomeprazolo 20 mg, 1 volta/giorno per 5 giorni, la secrezione acida massima dopo la stimolazione con pentagastrina diminuisce del 90% se misurata 6 - 7 ore dopo l'assunzione del farmaco il 5° giorno.
Dopo 5 giorni di assunzione della dose orale di Esomeprazolo 20 mg e 40 mg, il pH nello stomaco> 4 è stato mantenuto entro un tempo medio, rispettivamente 13 e 17 ore nell'arco di 24 ore in pazienti con sintomi di reflusso gastroesofageo. La percentuale di pazienti che mantengono il pH nello stomaco> 4 minimo rispettivamente per 8, 12 e 16 ore, equivale a 76%, 54% e 24% per esomeprazolo 20 mg e 97%, 92% e 56% per esomeprazolo 40 mg.
Quando si utilizza l'AUC come parametro che rappresenta la concentrazione dei farmaci nel plasma, è stato dimostrato che le persone hanno una relazione tra l'inibizione del segreto acido e la concentrazione del farmaco e il tempo di contatto.
L'effetto terapeutico dell'inibizione acida
Quando si utilizza Esomeprazolo 40 mg, circa il 78% dei pazienti con esofagite guarisce dopo 4 settimane e circa il 93% guarisce dopo 8 settimane.
Esomeprazolo 20 mg, 2 volte/die e antibiotici appropriati! La settimana ha sradicato con successo l'Helicobacter pylori in circa il 90% dei pazienti. Dopo 1 settimana di trattamento di eradicazione, nessun ulteriore farmaco antiacido antiacido per guarire le ulcere e ridurre i sintomi nei pazienti con ulcera duodenale non complicata.
Altri effetti legati all'inibizione acida
Durante il trattamento con farmaci secretori di acido gastrico, la concentrazione sierica di galastina risponde ad una riduzione dell'acido gastrico. Anche la concentrazione di CGA aumenta a causa della riduzione dell'acido gastrico. L'aumento dei livelli di CGA può interferire con il rilevamento di tumori ormonali. I referti medici indicano che è consigliabile interrompere il trattamento con inibitori della pompa protonica almeno 5 giorni prima della quantificazione del CGA. Se le concentrazioni di CGA e gastrina non ritornano alla normalità dopo 5 giorni, la misurazione quantitativa deve essere condotta dopo 14 giorni dalla sospensione dell'uso di Esomeprazolo. L'aumento del numero di cellule ECL è probabilmente dovuto all'aumento dei livelli sierici di gastrina che è stato registrato sia nei bambini che negli adulti durante il trattamento a lungo termine con Esomeprazolo.
Si ritiene che ciò non abbia alcun significato clinico. Dopo un lungo periodo di trattamento con farmaci che secernono acido gastrico, si osserva un leggero aumento della frequenza dei follicoli delle ghiandole gastriche. Questi cambiamenti, dovuti all’inibizione dell’escrezione di acido gastrico, sono benigni e possono guarire. Ridurre l'acidità di stomaco per qualsiasi causa, incluso l'uso di inibitori della pompa protonica, aumentando il numero di batteri permanenti nel tratto digestivo. Gli inibitori della pompa protonica possono aumentare leggermente il rischio di infezioni del tratto gastrointestinale causate da Salmonella e Campylobacter e possibilmente da Clostridium difficile nei pazienti in carico.
Farmacocinetica
assorbimento
L'esomeprazolo viene facilmente distrutto in ambienti acidi e viene assunto sotto forma di granuli solubili nell'intestino. Negli animali (in vivo), la transizione all'isomero r è trascurabile. L'esomeprazolo viene rapidamente assorbito con un picco di concentrazione nel plasma che viene raggiunto circa 1-2 ore dopo l'assunzione. La biodisponibilità assoluta è del 64% dopo l'assunzione di una singola dose da 40 mg e aumenta all'89% dopo che la dose viene ripetuta una volta al giorno.
Per Esomeprazolo 20 mg, questi valori corrispondono al 50% e al 68%. Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento di Esomeprazolo, sebbene ciò non influisca in modo significativo sugli effetti di Esomeprazolo sulla secrezione acida gastrica.
Distribuzione
L'integrale di distribuzione previsto in uno stato di salute è di circa 0,22 l/kg di peso corporeo. L'esomeprazolo si lega per il 97% alle proteine plasmatiche.
Metabolismo
L'esomeprazolo viene completamente metabolizzato attraverso il sistema del citocromo P450 (CYP). La parte principale del metabolismo dell'esomeprazolo dipende dall'enzima morfologico cit CYP2CI19, che forma metaboliti idrossi e desmetil dell'esomeprazolo. Il resto del processo metabolico dipende da un omonimo specifico, CYP3A4, che forma l'Esomeprazolo Sulfon, la principale sostanza chimica specializzata nel plasma.
Eliminazione
Circa l'80% delle dosi orali di esomeprazolo vengono escrete nelle urine sotto forma di metaboliti, il resto attraverso le feci. Meno dell'1% dei farmaci costanti trovati nelle urine.
Prima di prendere Somexwell-40mg trattamento microfonico della malattia da reflusso gastroesofageo (3 blister x 10 compresse)
Come usare
Somexwell 40 mg microfono 3x10 orale.
Non utilizzare altri liquidi perché il coperchio aiuta a sciogliere il tratto intestinale.
Dosaggio
adulti e adolescenti dai 12 anni in su
Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Trattamento dei graffi esofagei dovuti al reflusso: 40 mg, 1 volta/giorno per 4 settimane. Dovrebbero essere trattati altre 4 settimane per i pazienti con esofagite non trattata o sintomi persistenti.
Trattamento a lungo termine per pazienti con esofagite guarita per prevenire le recidive: 20 mg, 1 volta al giorno.
Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): 20 mg, 1 volta/die in pazienti senza esofagite. Se i sintomi non sono controllati dopo 4 settimane, i pazienti dovrebbero avvicinarsi all'esplorazione subclinica per determinare la diagnosi. Una volta che i sintomi sono scomparsi, il controllo sintomatico può essere mantenuto con una dose di 20 mg, 1 volta/die. Negli adulti, il trattamento può essere utilizzato quando necessario alla dose di 20 mg, 1 volta/die. Nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), i FANS sono a rischio di sviluppare ulcera peptica, non è consigliabile controllare i sintomi mediante trattamento quando necessario.
Adulti
Combinato con un regime antibatterico appropriato per il trattamento dell'Helicobacter pylori
Ulcera duodenale in guarigione contaminata da Helicobacter pylori: esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg, tutti utilizzati 2 volte al giorno per 7 giorni.
Prevenzione delle recidive stomaco-duodenali in pazienti con ulcera infetta da Helicobacter Pylori: esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 1 G e claritromicina 500 mg, tutti utilizzati 2 volte al giorno per 7 giorni.
I pazienti devono essere trattati continuamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
Guarigione delle ulcere gastriche causate dai farmaci FANS: dose normale 20 mg, 1 volta al giorno. Il periodo di trattamento è di 4 - 8 settimane.
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali dovute ai farmaci FANS nei pazienti a rischio: 20 mg, 1 volta al giorno.
Trattamento prolungato dopo trattamento per riemorragia dovuta a ulcera peptica per via endovenosa
40 mg, 1 volta al giorno per 4 settimane dopo il trattamento dell'emorragia dovuta a ulcera peptica con zucchero per via endovenosa.
Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison
La dose iniziale raccomandata è Esomeprazolo 40 mg, 2 volte/die. Quindi aggiustare la dose in base alla risposta di ciascun paziente e continuare il trattamento quando è indicato clinicamente. I dati clinici mostrano che la maggior parte dei pazienti è controllata con una dose di esomeprazolo compresa tra 80 e 160 mg/die. Quando la dose giornaliera è superiore a 80 mg, dividere la dose in 2 volte al giorno.
adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Trattamento dell'ulcera duodenale da Helicobacter pylori
Quando si sceglie la terapia di combinazione appropriata, è necessario considerare le linee guida ufficiali della nazione, della regione e della località sulla resistenza dei batteri, la durata del trattamento (di solito 7 giorni ma a volte può arrivare fino a 14 giorni) e come utilizzare farmaci antibatterici appropriati. Il processo di trattamento dovrebbe essere monitorato da esperti medici.
La dose raccomandata è:
peso
Dosaggio
30 - 40 kg
Combinato con due antibiotici: uso simultaneo di esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 750 mg e claritromicina 7,5 mg/kg di peso, 2 volte al giorno per 1 settimana.
40 kg
Combinato con due antibiotici: uso simultaneo di esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 1 G e claritromicina 500 mg, 2 volte al giorno per 1 settimana.
Utilizzare altre forme di preparazione come pacchetto in polvere più adatto per i bambini sotto i 12 anni.
Persone con danni alla funzionalità renale
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con danno alla funzionalità renale. A causa della minore esperienza nell'uso di farmaci in pazienti con grave insufficienza renale, prestare cautela nel trattamento di questi pazienti.
Danni alla funzionalità epatica
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con danno epatico da lieve a medio. Nei pazienti con grave insufficienza epatica, nessun sovradosaggio di Esomeprazolo 20 mg.
Anziani
Nessun aggiustamento della dose negli anziani.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? I sintomi descritti correlati alla dose di 280 mg riguardano sintomi a carico del tratto gastrointestinale e affaticamento. Le dosi singole di esomeprazolo da 80 mg sono ancora sicure da usare.
È necessario avvisare immediatamente il medico o il farmacista in caso di sovradosaggio.
Non esiste una disintossicazione specifica. L'esomeprazolo è fortemente legato alle proteine plasmatiche e quindi non viene assorbito. In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico e utilizzo di misure di supporto generali.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Non utilizzare una dose doppia per compensare il salice mancato.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il microfono Somexwell 40 mg 3x10, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Le reazioni avverse più comuni includono: mal di testa, dolore addominale, diarrea e nausea (adiacente allo studio post-vendita). Le caratteristiche di sicurezza sono simili tra loro tra farmaci, indicazioni, fasce di età e popolazioni di pazienti.
Le seguenti reazioni avverse sono state registrate o sospettate nei programmi di ricerca clinica di Esomeprazolo e monitorate dopo l'immissione del farmaco sul mercato. Non c'è alcuna reazione correlata alla dose.
Comune, ADR> 1/100
Non comune, 1/1000 Disturbi mentali: insonnia. Disturbi digestivi: secchezza delle fauci. Disturbi del fegato: iperenzima. Patologie della pelle e dei tessuti: dermatite, prurito, eruzione cutanea, orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: fratture dell'anca, dei polsi e della colonna vertebrale. Raro, 1/10000 Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità come febbre, angioedema, reazione anafilattica/anafilattica. Disturbi mentali: agitazione, confusione, depressione. Disturbi del sistema nervoso: disturbi del gusto. disturbi dell'occhio: visione offuscata. Disturbi gastrointestinali: stomatite, candidosi gastrointestinale. Epatite: l'epatite è presente o meno con ittero. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: calvizie, sensibilità alla luce. ADR molto raro Disturbi mentali: impazienza, allucinazioni. Disturbi epatici: insufficienza epatica, malattia cerebrale in pazienti con malattia epatica. Frequenza sconosciuta Istruzioni su come gestire l'ADR Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Somexwell 40 mg microfono 3x10 controindicazioni nei seguenti casi:
Non usare Esomeprazolo contemporaneamente a Nelfinavir, Atazanavir.
Sii cauto quando usi
È necessario informare il medico o il farmacista prima di assumere il farmaco se il paziente:
Grave insufficienza renale. Si è verificata un'allergia cutanea dopo il trattamento con un farmaco che riduce l'acido gastrico simile a Somexwell 40 mg microfono 3x10. Il microfono Somexwell da 40 mg 3x10 può nascondere i sintomi di altre malattie. Pertanto, è necessario informare immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti manifestazioni prima di iniziare o utilizzare Somexwell 40 mg Micro 3x10: Gli inibitori della pompa protonica, soprattutto se assunti a dosi elevate e per un lungo periodo (> 1 anno), possono aumentare il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto nei pazienti anziani o in presenza di altri fattori di rischio. È necessario avvisare il medico se il paziente soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (può aumentare il rischio di osteoporosi). Se si avvertono sintomi di eruzione cutanea, soprattutto in luoghi che vengono a contatto con il sole, è necessario avvisare il medico il prima possibile perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Somexwell 40 mg micro 3x10. Ricordati di menzionare eventuali altri effetti collaterali riscontrati come il dolore articolare. Somexwell 40 mg microfono 3x10 contiene lattosio monoidrato: non utilizzare questo farmaco per pazienti con rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lapp-lattasi o malcosio-galucosio-galattosio. Bambini di età inferiore a 12 anni: utilizzo di altre forme di preparazione come forma più adatta di confezione in polvere per bambini di età inferiore a 12 anni. L'esomeprazolo ha poca influenza sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Possono verificarsi alcune reazioni avverse come vertigini (raro), visione offuscata (raro). Se si verificano queste reazioni avverse, i pazienti non devono guidare e utilizzare macchinari. Se il paziente è incinta, potrebbe essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consultare un medico e un farmacista prima di assumere questo farmaco. Il medico deciderà se il paziente può utilizzare o meno Somexwell 40 mg Micro 3 x 10. Non è noto se l'esomeprazolo venga secreto attraverso il latte materno o meno. Non ci sono studi sulle donne che allattano. Pertanto, non usare esomeprazolo durante l'allattamento. Avviso a un medico o al farmacista se usato, usato di recente o che potrebbe usare qualsiasi altro farmaco, compresi i farmaci non prescritti. Non utilizzare Somexwell 40 mg microfono 3x10 durante l'assunzione di farmaci contenenti Nelfinavir (usato per trattare l'infezione da HIV). Si prega di informare il medico se il paziente utilizza uno dei seguenti farmaci: cilostazolo (usato per trattare il dolore al piede quando si cammina causato dall'anemia). cisapride (per indigestione e bruciore di stomaco). Microfono Somexwell da 40 mg 3x10 con cibi e bevande: può essere utilizzato con o senza cibo. La capacità di guidare e di usare macchinari
Gravidanza
Il periodo dell'allattamento al seno
Interazione medicinale
Conservazione
Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce. Temperatura inferiore a 30°C.
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