Somexwell-40mg 胃食道逆流症マイク治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	40mg

用途

表示

Somexwell 40 mg マイク 3x10 は、次の場合に表示されます。

大人

胃食道逆流症 (GERD) の治療。

逆流による食道傷の治療。

治癒した食道炎患者の再発を防ぐための長期治療。

胃食道逆流症 (GERD) の症状の治療。

適切な抗菌療法と組み合わせて、ヘリコバクターピロリを除菌します。

ヘリコバクターピロリ菌に汚染された十二指腸潰瘍の治癒。

ヘリコバクターピロリ感染患者における胃・十二指腸潰瘍の再発予防。

患者は非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) で継続的に治療を受ける必要があります。

NSAID 薬による胃潰瘍を治癒します。

NSAID 薬による胃潰瘍や十二指腸潰瘍の予防にはリスクがあります。

静脈内胃潰瘍による出血の再予防のための治療後の長期治療。

ゾリンジャーエリソン症候群の治療。

12 歳以上の青少年

胃食道逆流症 (GERD) の治療。

逆流による食道傷の治療。

治癒した食道炎患者の再発を防ぐための長期治療。

胃食道逆流症 (GERD) の症状の治療。

ヘリコバクターピロリによって引き起こされる十二指腸潰瘍の治療に抗生物質と併用します。

ファーマコック

エソメプラゾールは同形体 S - オメプラゾールであり、特殊な作用機序で胃酸の分泌を減少させます。この薬は、壁の酸ポンプの特異的な阻害剤です。オメプラゾールの両異性体 R - と S - は同様の薬理効果を持っています。

エソメプラゾールは弱塩基であり、細胞の分泌のサブコントロールチューブ内の高酸性環境で集中して活性型に変換され、H+ K+ - Atpase 阻害剤 (酸ポンプ) となり、塩基性液体と刺激性の両方を抑制します。

胃酸分泌に作用

エソメプラゾール 20 mg および 40 mg を経口投与した後、1 時間以内に薬の発現が影響を受けます。エソメプラゾール 20 mg を 1 日 1 回、5 日間繰り返し投与した後、5 日目に薬を服用してから 6 ～ 7 時間後に測定すると、ペンタガストリンによる刺激後の最大酸分泌量が 90% 減少しました。

エソメプラゾール 20 mg および 40 mg を 5 日間経口摂取した後、胃食道逆流症の症状がある患者では、胃内の pH が 24 時間以内の平均時間内、それぞれ 13 時間および 17 時間以内に > 4 に維持されました。胃内の pH > 4 をそれぞれ 8、12、16 時間最低値に維持した患者の割合は、エソメプラゾール 20 mg では 76%、54%、24%、エソメプラゾール 40 mg では 97%、92%、56% に相当します。

血漿中の薬物濃度を表すパラメータとして AUC を使用すると、酸分泌抑制と薬物濃度および接触時間の間に関係があることが証明されました。

酸抑制の治療効果

エソメプラゾール 40 mg を使用すると、食道炎患者の約 78% が 4 週間後に治癒し、約 93% が 8 週間後に治癒します。

エソメプラゾール 20 mg、1 日 2 回、および適切な抗生物質!この一週間で、患者の約90％でヘリコバクター・ピロリの除菌に成功した。 1週間の除菌治療後、合併症のない十二指腸潰瘍患者では潰瘍を治癒し症状を軽減するために抗酸薬を追加投与する必要はありません。

酸阻害に関連するその他の影響

胃酸分泌薬による治療中、血清ガラスチン濃度は胃酸の減少に反応します。胃酸の減少により CGA 濃度も増加します。 CGA レベルの増加は、ホルモン腫瘍の検出を妨げる可能性があります。医学的報告によると、CGA を定量化する少なくとも 5 日前にはプロトンポンプ阻害剤による治療を中止することが望ましいとされています。 CGA およびガストリン濃度が 5 日経っても正常に戻らない場合は、エソメプラゾールを使用しなくなった 14 日後に定量を行う必要があります。 ECL 細胞の数の増加は、おそらく、エソメプラゾールによる長期治療中に小児と成人の両方で記録されている血清ガストリンレベルの増加によるものです。

これには臨床的意義はないと考えられています。胃酸分泌薬による長期間の治療後、胃腺濾胞の頻度がわずかに増加します。胃酸排泄の阻害によるこれらの変化は良性であり、回復する可能性があります。プロトンポンプ阻害剤の使用など、何らかの原因で胃酸が減少すると、消化管内の常在細菌の数が増加します。プロトンポンプ阻害剤は、入院患者のサルモネラ菌やカンピロバクター、さらにはクロストリジウム・ディフィシルによる胃腸管感染症のリスクをわずかに増加させる可能性があります。

薬物動態

吸収

エソメプラゾールは酸性環境では容易に破壊され、腸内で可溶性の穀物の形で摂取されます。動物 (生体内) では、異性体 r への転移は無視できます。エソメプラゾールは急速に吸収され、摂取後約 1 ～ 2 時間で血漿中のピーク濃度に達します。絶対バイオアベイラビリティは、40 mg を単回摂取した場合は 64% であり、1 日 1 回繰り返し投与した場合は 89% に増加します。

エソメプラゾール 20 mg の場合、これらの値は 50% と 68% に相当します。食物の摂取は遅くなり、エソメプラゾールの吸収が低下しますが、これは胃酸分泌に対するエソメプラゾールの効果に大きな影響を与えません。

分布

健康な状態での予想される分布積分は、体重 1 kg あたり約 0.22 リットルです。エソメプラゾールは 97% を血漿タンパク質に結合します。

代謝

エソメプラゾールは、Cytochrom P450 (CYP) システムを通じて完全に代謝されます。エソメプラゾール代謝の主な部分は、形態学的細胞の CYP2CI19 酵素に依存し、エソメプラゾールのヒドロキシおよびデスメチル代謝物を形成します。残りの代謝プロセスは、特定の同じ名前の CYP3A4 に依存し、血漿中の主要な特殊化学物質であるエソメプラゾールスルホンを形成します。

除去

エソメプラゾールの経口投与量の約 80% は代謝産物の形で尿中に排泄され、残りは糞便を通じて排泄されます。尿中に検出される定常薬物は 1% 未満です。

服用する前に Somexwell-40mg 胃食道逆流症マイク治療剤（3水疱×10錠）

使用方法

Somexwell 40 mg マイク 3x10 経口。

錠剤を噛んだり砕いたりせず、液体と一緒に全身を飲み込む必要があります。

嚥下困難な患者様には、半水を含まない無水グラスに分散してご使用いただけます。

カバーは腸管を溶解するのに役立つため、他の液体を使用しないでください。

錠剤が完全に分散するまでかき混ぜ、このマイクロシードを含む分散液をすぐにまたは 30 分間分散させます。コップ半分の水で洗い流してからお飲みください。このマイクロを噛んだり、砕いたりしないでください。

飲み込むことができない患者の場合は、炭酸を含まずに水に分散させてカテーテルを通して使用できます。

用量

12 歳以上の成人および青少年

胃食道逆流症 (GERD)

逆流による食道傷の治療: 40 mg、1 日 1 回、4 週間。未治療の食道炎患者または症状が持続する患者の場合は、さらに 4 週間の治療が必要です。

治癒した食道炎患者の再発予防のための長期治療: 20 mg、1 日 1 回。

胃食道逆流症 (GERD) の症状の治療: 食道炎のない患者には 20 mg、1 日 1 回。 4週間経っても症状がコントロールされない場合、患者は診断を確定するために無症状の探索に近づく必要があります。症状が治まった後は、1 日 1 回 20 mg の用量で症状のコントロールを維持できます。成人の場合、必要に応じて20mgを1日1回投与します。胃食道逆流症（GERD）患者の場合、NSAID は消化性潰瘍を発症するリスクがあるため、必要に応じて治療によって症状をコントロールすることはお勧めしません。

大人

ヘリコバクターピロリを治療するための適切な抗菌療法と組み合わせる

ヘリコバクターピロリに汚染された十二指腸潰瘍の治癒: エソメプラゾール 20 mg、アモキシシリン 1 g、クラリスロマイシン 500 mg、すべて 1 日 2 回、7 日間使用。

ヘリコバクターピロリ感染潰瘍患者における胃・十二指腸の再発予防: エソメプラゾール 20 mg、アモキシシリン 1 G、クラリスロマイシン 500 mg をすべて 1 日 2 回、7 日間使用します。

患者は非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) で継続的に治療する必要があります

NSAID 薬による胃潰瘍の治癒: 通常用量 20 mg、1 日 1 回。治療期間は4～8週間です。

患者の NSAID 薬による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防にはリスクがあります: 20 mg、1 日 1 回。

静脈内消化性潰瘍による再出血の治療後の長期治療

消化性潰瘍による出血に対する砂糖点滴による治療後、40 mg、1 日 1 回、4 週間投与。

ゾリンジャーエリソン症候群の治療

推奨される開始用量は、エソメプラゾール 40 mg、1 日 2 回です。その後、各患者の反応に応じて用量を調整し、臨床的に必要な場合には治療を継続します。臨床データによると、ほとんどの患者は 80 ～ 160 mg/日のエソメプラゾールの用量でコントロールされています。 1 日の摂取量が 80 mg を超える場合は、1 日あたり 2 回に分けて摂取してください。

12 歳以上の青少年

ヘリコバクターピロリによる十二指腸潰瘍の治療

適切な併用療法を選択する際には、細菌の耐性、治療期間 (通常は 7 日間ですが、最長 14 日間かかる場合もあります)、および適切な抗菌薬の使用方法に関する国、地域、地域の公式ガイダンスを考慮する必要があります。治療プロセスは医療専門家によって監視される必要があります。

推奨用量は次のとおりです。

体重

投与量

30 ～ 40 kg

2 つの抗生物質と併用: エソメプラゾール 20 mg、アモキシシリン 750 mg、クラリスロマイシン 7.5 mg/体重 kg を 1 日 2 回、1 週間同時使用。

40 kg

2 つの抗生物質と併用: エソメプラゾール 20mg、アモキシシリン 1G、クラリスロマイシン 500mg を 1 日 2 回、1 週間同時使用。

12 歳未満のお子様には、より適切な粉末パッケージとして他の形式の製剤を使用してください。

腎機能に障害がある人

腎機能に損傷がある患者では用量を調整する必要はありません。重度の腎障害のある患者では薬剤の使用経験が少ないため、これらの患者の治療には注意が必要です。

肝機能損傷

軽度から中程度の肝障害のある患者では、用量を調整する必要はありません。重度の肝不全患者には、エソメプラゾール 20 mg を過剰摂取しないでください。

高齢者

高齢者には用量調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか? 280 mg の用量に関連する記載されている症状は、胃腸管の症状と疲労です。エソメプラゾール 80 mg の単回投与は引き続き安全に使用できます。

過剰摂取した場合は、直ちに医師または薬剤師に通知する必要があります。

特別な解毒法はありません。エソメプラゾールは血漿タンパク質と強く結びついているため、吸収されません。過剰摂取の場合は、対症療法を行い、一般的なサポート措置を利用します。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?失われたヤナギを補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Somexwell 40 mg マイク 3x10 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

最も一般的な副作用には、頭痛、腹痛、下痢、吐き気などがあります (販売後の調査に隣接)。安全性の特徴は、薬剤、適応症、年齢層、患者集団間で互いに類似しています。

以下の副作用は、エソメプラゾールの臨床研究プログラムで記録または疑われており、薬が市場に出た後に監視されています。投与量に関連した反応はありません。

コモン、ADR> 1/100

神経系障害: 頭痛。

消化器疾患: 腹痛、便秘、下痢、腹部膨満、吐き気/嘔吐。

まれ、1/1000

代謝および栄養障害: 末梢浮腫。

精神障害: 不眠症。

神経系障害: めまい、感覚異常、鶏の睡眠。

耳の病気とめまい：めまい。

消化器疾患: 口渇。

肝臓障害: 酵素過剰。

皮膚および組織の障害: 皮膚炎、かゆみ、発疹、蕁麻疹。

筋骨格および結合組織の疾患: 股関節骨折、手首、脊椎。

レア、1/10000

血液障害および造血系: 白血球減少症、血小板減少症。

免疫系障害: 発熱、血管浮腫、アナフィラキシー/アナフィラキシー反応などの過敏反応。

代謝と栄養の障害: ヘマティナトリウム。

精神障害: 興奮、混乱、憂鬱。

神経系障害: 味覚障害。

目の病気: かすみ目。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: 気管支けいれん。

胃腸疾患: 口内炎、胃腸カンジダ症。

肝炎: 肝炎には黄疸があるか、またはありません。

皮膚および皮下組織の障害: 脱毛症、光過敏症。

筋骨格および結合組織の障害: 関節痛、筋肉痛。

一般的および現場での障害: 生活が困難になり、発汗が増加します。

非常にまれな ADR

血液疾患およびリンパ系: 顆粒球増加症、すべての血小板が減少します。

精神障害: せっかち、幻覚。

肝障害: 肝不全、肝疾患患者の脳疾患。

筋骨格および結合組織の障害: 筋力低下。

腎臓および泌尿器疾患: 間質性腎炎。腎不全を伴う一部の患者で発生することが報告されています。

生殖障害および乳腺疾患: 女性の乳腺。

不明な周波数

胃腸障害: 顕微鏡的大腸炎。

代謝障害と栄養障害: 血中マグネシウムが減少します。血中マグネシウムの重度の減少は、低カルシウム血症に関連している可能性があります。マグネシア血の喪失も低カリウム血症を引き起こす可能性があります。

ADR の処理方法に関する指示

薬を服用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Somexwell 40 mg マイク 3x10 以下の場合は禁忌です。

エコメプラゾール、ベンズイミダゾール系、またはいずれかの薬剤に対する過敏症の病歴。

エソメプラゾールをネルフィナビル、アタザナビルと同時に使用しないでください。

使用時には注意してください

次のような患者は、薬を服用する前に医師または薬剤師に知らせる必要があります。

重度の肝不全。

重度の腎不全。

Somexwell 40 mg マイク 3x10 と同様の胃酸を減らす薬による治療後に皮膚アレルギーが発生しました。

特殊な血液検査 (クロモグラフィン a) を行う予定です。

Somexwell 40 mg マイク 3x10 は、他の病気の症状を隠すことができます。したがって、Somexwell 40 mg Micro 3x10 の使用を開始または使用する前に、次の症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に通知する必要があります。

体重が大幅に減少し、意図的に嚥下が困難になっている。

胃の痛みまたは消化不良。

食べ物や血を吐く。

黒い排便。

プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量かつ長期間（1 年以上）服用した場合、特に高齢の患者や他の危険因子が存在する場合に、股関節、手首、脊椎の骨折のリスクを高める可能性があります。患者が骨粗鬆症である場合、またはコルチコステロイドを服用している場合は、医師に通知する必要があります（骨粗鬆症のリスクが高まる可能性があります）。

皮膚に発疹の症状が現れた場合、特に日光に当たる場所で、Somexwell 40 mg micro 3x10 による治療を中止する必要がある可能性があるため、できるだけ早く医師に通知する必要があります。関節痛など、その他の副作用が発生した場合は必ず言及してください。

Somexwell 40 mg マイク 3x10 には乳糖一水和物が含まれています: ガラクトース不耐症、ラップ - ラクターゼ欠損症、またはマルコース - ガルコース - ガラクトースなどのまれな遺伝的問題のある患者にはこの薬を使用しないでください。

12 歳未満の子供: 12 歳未満の子供にとって、より適切な粉末パッケージの形式として他の形式の製剤を使用します。

機械を運転および操作する能力

エソメプラゾールは、機械を運転および操作する能力にほとんど影響を与えません。めまい（まれ）、目のかすみ（まれ）などの副作用が発生する場合があります。これらの副作用が発生した場合、患者は機械を運転したり操作したりしてはなりません。

妊娠

妊娠している、妊娠している可能性がある、または妊娠を計画している場合は、この薬を服用する前に医師および薬剤師に相談してください。医師は、患者が Somexwell 40 mg Micro 3 x 10 を使用できるかどうかを決定します。

授乳期間

エソメプラゾールが母乳を通じて分泌されるかどうかは不明です。授乳中の女性に関する研究はありません。したがって、授乳中はエソメプラゾールを使用しないでください。

薬物相互作用

非処方薬を含む他の薬剤を使用した場合、最近使用した場合、または使用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に通知してください。

ネルフィナビル (HIV 感染症の治療に使用) を含む薬を服用している間は、Somexwell 40 mg マイク 3x10 を使用しないでください。

患者が以下の薬剤のいずれかを使用している場合は、医師に知らせてください。

アタザナビル (HIV 感染症の治療に使用)。

クロピドグレル (血栓の予防に使用)。ケトコナゾール、オトラコナゾール、またはボリコナゾール (真菌感染症の治療に使用されます)。

エルロチニブ (がんの治療に使用)。

シタロプラム、イミプラミン、またはクロミピピン (うつ病の治療に使用されます)。

ジアゼパム (不安、筋弛緩、またはてんかんの治療に使用されます)。

フェニトイン (てんかんの治療に使用されます)。患者がフェニトインを服用している場合、医師は患者が Somexwell 40 mg マイク 3x10 の使用をいつ開始または停止するかを監視する必要があります。

ワルファリンなどの血液凝固を抑制するために使用される薬です。医師は、患者が Somexwell 40 mg マイク 3x10 の使用を開始または停止したときをフォローする必要があります。

シロスタゾール（貧血による歩行時の足の痛みの治療に使用されます）。

シサプリド (消化不良と胸やけに)。

ジゴキシン (心臓疾患に)。

メトトレキサート (がん治療のための高用量化学療法)、患者が高用量のメトトレキサートを服用している場合、医師は Somexwell 40 mg micro 3x10 の投与を一時的に中止することがあります。

タクロリムス (臓器移植に使用)。

リファンピシン (結核の治療に使用)。

セント。ジョンズワールド（Aypericum Perforatum）（うつ病の治療に使用）。

Somexwell 40 mg マイク 3x10 食品および飲料付き: 食品の有無にかかわらず使用できます。

保管

光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。気温30℃以下。

その他の薬

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