Sopezid 40 kwality léčba gastroezofageálního refluxu, peptického vředu (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Esomeprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
Esomeprazol	40 mg

Použití

indikace

Sopezid je indikován k léčbě v následujících případech:

Gastroezofageální reflux:

Léčba a refluxní ezofagitida.

Prevence a léčba žaludečního a dvanácterníkového vředu v důsledku nesteroidních protizánětlivých léků.

Zollingerův - Ellisonův syndrom.

Farmakologie

Esomeprazol je izomorfní forma omeprazolu, která se používá podobně jako omeprazol při léčbě žaludečních vředů – dvanáctníku a gastroezofageálního refluxu.

Esomeprazol je spojen s H+/K+ - ATPSE (také známý jako protonová pumpa) v buňce stěny žaludku, inhibuje tento enzymatický systém a zabraňuje konečnému kroku kyselé sekrece do žaludku. Esomeprazol má tedy účinek inhibice sekrece bazické kyseliny, a to i když je stimulován jakoukoli látkou.

Esomeprazol není aktivní forma, přeměněná na aktivní formu díky kyselému prostředí na hranici žaludku.

Dynamická farmakokinetika

Esomeprazol se po vypití rychle vstřebává a nejvyšší koncentrace v plazmě dosahuje po 1 až 2 hodinách. Biologická dostupnost esomeprazolu se zvyšuje v závislosti na dávce a po připomenutí, dosahuje asi 68 % po dávce 20 mg a 89 % po podání dávky 40 mg. Jídlo zpomaluje a snižuje vstřebávání esomeprazolu, plocha pod zakřivením (AUC) po užití jedné dávky esomeprazolu 40 mg s jídlem ve srovnání s dobou hladu klesá z 33 % na 53 %. Proto užívejte Esomeprazol alespoň 1 hodinu před jídlem.

Asi 97 % esomeprazolu se váže na plazmatické proteiny. Distribuční objem při stabilní koncentraci léku u zdravých dobrovolníků 16 litrů. Metabolický lék je hlavně v játrech díky isenzymu CYP2C19, enzymovému systému cytochrom P45O, na hydroxylové a desmethylové metabolity, které již nejsou aktivní. Zbytek se převede přes ISOENZYM CYP3A4 na Esomeprazol Sulfon. Při opakovaném použití se zpočátku metabolizuje v játrech a clearance léku se snižuje, pravděpodobně v důsledku inhibovaného izoenzymu CYP2C19.

Při užívání jednou denně však nedochází k žádnému jevu hromadění léků. U některých lidí by kvůli nedostatku CYP2C19 v důsledku genetiky (15–20 % Asiatů) měli zpomalit metabolismus esomeprazolu, což má za následek zvýšení hodnoty AUC asi 2krát ve srovnání s lidmi s dostatkem enzymů. Poločas eliminovaný v plazmě 1 - 1,5 hodiny. Asi 80 % perorálních dávek se vyloučí ve formě neaktivních metabolitů močí, zbytek se vyloučí stolicí. Méně než 1 % matky se vylučuje močí. U lidí s těžkým jaterním selháním je hodnota AUC 2-3x vyšší než u lidí s normální funkcí jater, proto je Esomeprazol u pacientů snížen, dávka nepřesahuje 20 mg denně.

Před odběrem Sopezid 40 kwality léčba gastroezofageálního refluxu, peptického vředu (3 blistry x 10 tablet)

Jak se užívá

Lék Sopezid užívaný perorálně by měl užívat alespoň 1 hodinu před jídlem. Musíte spolknout celou tabletu, při užívání léku nekousat ani nedrtit.

Dávkování

Léčba gastroezofageálního refluxu – závažná ezofagitida:

Užívejte jednou denně 40 mg po dobu 4 týdnů, může trvat další 4 týdny, pokud přetrvávají příznaky nebo projevy laparoskopického zánětu.

Léčba žaludečního vředu – dvanáctníku Helicobacter pylori:

Esomeprazol je součástí léčebného režimu spolu s antibiotiky, například 3 lékovým režimem (spolu s amoxicilinem a klarithromycinem). Užívejte Esomeprazol jednou denně 40 mg po dobu 10 dnů (amoxicilin 1,0 g dvakrát denně a klarithromycin v dávce 500 mg dvakrát denně po dobu 7 nebo 10 dnů).

Léčba je udržována po chuťovém zánětu; Léčba příznaků gastroezofageální refluxní choroby. Prevence žaludečních vředů u lidí s vysokým rizikem žaludečních - duodenálních komplikací, ale vyžaduje pokračující léčbu nesteroidními protizánětlivými léky; Léčba gastroezofageálního refluxu se symptomy, ale bez ezofagitidy; Léčba žaludečních vředů způsobených nesteroidními protizánětlivými léky:

Pro usnadnění dávkování použijte obsah 20 mg.

Léčba Zollingerova - Ellisonova syndromu:

V závislosti na jedinci a úrovni sekrece kyseliny žaludeční šťávou je denní dávka v ostatních případech vyšší denně, užívá se jednou nebo rozdělena na 2krát denně. Když jsou příznaky pod kontrolou, může být k řezu nádorů použit chirurgický zákrok. Pokud není nádor zcela odstraněn, je nutné léky užívat dlouhodobě.

Lidé se selháním jater

U osob s mírným a středním selháním jater není nutné snižovat dávku. Při těžkém selhání jater lze zvážit použití 20 mg denně.

Selhání ledvin

U lidí s renálním selháním není třeba snižovat dávku, ale buďte opatrní u lidí s těžkým renálním selháním, protože zkušenosti s použitím u těchto pacientů jsou omezené.

Jiné objekty

U starších pacientů není třeba snižovat dávku.

Děti ve věku 12 let mohou dávku užívat jako dospělí.

Bezpečnost a účinnost esomeprazolu perorálně podávaného k léčbě gastroezofageální refluxní choroby - jícnu u dětí mladších 1 roku nebo užívaného v jiných případech nebyla stanovena.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat při předávkování?

Pokyny, jak zacházet s ADR: Je nutné přestat užívat lék, pokud dojde k nežádoucímu účinku.

Pro Esomeprazol neexistuje žádné specifické antidotum. Hlavně léčit symptomy a podporovat. Krvácení nemá účinek na zvýšení eliminace léků, protože lék je silně vázán na protein.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Celkově je esomeprazol dobře snášen, i když je užíván po krátkou dobu nebo po dlouhou dobu.

Běžné, ADR> 1/100

Tělo: bolest hlavy, závratě, kožní vyrážka.

Tělo: únava, nespavost, ospalost, vyrážka, svědění. zrakové poruchy.

Vzácné, ADR, 1/100

Tělo: Horečka, pocení, periferní edém, citlivost na světlo, reakce přecitlivělosti (včetně kopřivky, angioedému, bronchospasmu, anafylaktického šoku). Hepatitida, hepatitida, žloutenka, selhání jater Zvyšuje riziko gastrointestinálních infekcí.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Sopezidové léky jsou kontraindikovány v následujících případech:

Přecitlivělost na léky kvůli inhibitorům protonové pumpy nebo přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Při užívání buďte opatrní

Před užíváním inhibitorů protonové pumpy je nutné odstranit rakovinu žaludku, protože lék může překrýt příznaky, zpomalit diagnostiku rakoviny. Buďte opatrní při použití u lidí s onemocněním jater, těhotných nebo kojících žen.

Dlouhodobé užívání ecomeprazolu

může způsobit žaludeční atrofii nebo zvýšené riziko infekce (jako je pneumonie v komunitě). Gastrointestinální infekce: Inhibitory protonové pumpy mohou zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí, jako je Salmonella a Campylobacter, čímž se zvyšuje riziko průjmu způsobeného Clostridium difficile.

Snížení absorpce vitaminu B12: Esomeprazol může snížit absorpci vitaminu B12 (kyanokobalamin) kvůli snížené sekreci žaludeční kyseliny. Je třeba vzít v úvahu u dlouhodobých pacientů s Esomeprazolem.

Při užívání inhibitorů protonové pumpy, zejména při užívání vysokých a dlouhodobých dávek (1 rok), může zvýšit riziko zlomenin pánve, zápěstí nebo páteře v důsledku osteoporózy. Mechanismus tohoto jevu nebyl vysvětlen, ale může být způsoben snížením neanimidované absorpce vápníku v důsledku hypoglykémie žaludečního pH. Doporučené nejnižší dávkování funguje v co nejkratším čase, vhodném pro klinický stav.

Pacienti s rizikem zlomenin kostí v důsledku osteoporózy by měli užívat dostatek vápníku a vitaminu D, zhodnotit stav kostí a léčit podle pokynů.

Hypotenze (s nebo asymptomatická) se zřídka vyskytuje u pacientů užívajících prolongované inhibitory protonové pumpy (nejméně 3 měsíce nebo ve většině případů trvající déle než 1 rok).

Sacharóza: Pacienti se vzácnými genetickými problémy, jako je intolerance fruktózy, snížená absorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatek sacharázy-izomaltázy, by neměli být podáváni.

Účinky na výsledky testů: Zvýšení chromograninu A (CGA) může bránit detekci nervových nádorů. Aby se zabránilo tomuto zásahu, měl by být Esomeprazol vysazen alespoň 5 dní před CGA.

Lupus erythematodes kůže: Lupus erythematodes byl hlášen u pacientů užívajících inhibitory protonové pumpy včetně Esomeprazolu. K nástupu obvykle dochází během několika dnů po zahájení léčby u obou pacientů, od dětí až po starší osoby. Běžnými příznaky jsou vyrážka, ale byly hlášeny také bolesti kloubů a snížení počtu krvinek.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Opatrnost při užívání léku při řízení a obsluze strojů, protože lék může způsobit závratě, bolest hlavy.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotenství: U zvířat, bílých potkanů, perorální dávka esomeprazolu 280 mg/kg/den (57násobek dávky pro člověka, vypočteno podle plochy povrchu těla) a perorální dávka pro králíka 86 mg/kg/den (35násobek dávky u lidí vypočtená podle tělesného povrchu), se vzhledem k ploše povrchu plodu nebo plodu nezobrazovala toxicita vzhledem k reprodukční ploše. plodu kvůli esomeprazolu. Esomeprazol však během těhotenství používejte pouze tehdy, je-li to skutečně nutné.

Období kojení: Není známo, zda se esomeprazol vylučuje do mateřského mléka nebo ne. Nicméně koncentrace omeprazolu v ženském mléce po užití 20 mg omeprazolu.

Esomeprazol pravděpodobně způsobí závažné nežádoucí účinky u kojených dětí, takže je nutné rozhodnout o ukončení kojení nebo ukončení léčby v závislosti na důležitosti léku pro matku.

Léková interakce

V důsledku inhibice vylučování kyseliny zvyšuje esomeprazol pH žaludku a ovlivňuje biologickou dostupnost léků v závislosti na pH: ketokonazol, sůl železa, digoxin.

Esomeprazol interaguje s dynamickou farmakokinetikou se specializovanými léky enzymovým systémem cytochrom P450, isenzymem CYP2C19 v játrech.

Současné užívání esomeprazolu s cilostazolem zvyšuje koncentraci cilostazolu a jeho metabolitů s jeho aktivitou
, zvažuje se snížení dávky cilostazolu.

Současné užívání esomeprazolu s vorikonazolem může zvýšit expozici esomeprazolu více než 2krát více
, přehled u pacientů s vysokými dávkami esomeprazolu (240 mg/den), jako při léčbě Zollinger-Elisonem.

Užívejte esomeprazol s léky na indukci CYP2C19 a CYP3 A4, jako je rifampin, snižuje hladiny esomeprazolu a vyhýbá se současnému užívání.

může zvýšit riziko hypoglykémie při užívání ekomeprazolu a léků, které hypoglykémii také způsobují, jako jsou thiazidová diuretika nebo diuretika. Zkontrolujte koncentraci Magnesi před zahájením používání inhibitorů protonové pumpy a poté pravidelně.

Atazanavir: může změnit absorpci při užívání atazanaviru, snížit tuto koncentraci léků v plazmě, což může snížit antivirové účinky. Neinhibujte současně inhibitory protonu a atazanaviru.

Clopidogrel: Použijte stejné léky inhibitory aktivity klopidogrelu, redukující protony ke snížení koncentrace v plazmě účinků v plazmě.

Digoxin: Snížení magnézie v krvi v důsledku dlouhodobého užívání inhibitorů protonové pumpy, které způsobují zvýšení citlivosti srdečního svalu na digoxin, což může zvýšit riziko toxicity pro srdce Digoxinu. U pacientů, kteří užívají digoxin, zkontrolujte koncentraci hořčíku před zahájením užívání inhibitorů protonové pumpy a pravidelně později.

Sukralfát: Inhibice absorpce a snížení biologické dostupnosti inhibitorů protonové pumpy. Používejte inhibitory protonové pumpy alespoň 30 minut před použitím sukralfátu.

takrolimus: Zvýšená koncentrace takrolimu v séru.

warfarin: Inrang a protrombinový čas při současném užívání warfarinu s inhibitory pumpy
protonem může způsobit abnormální krvácení a smrt. Sledujte Inr a protrombinový čas při současném užívání Esomeprazolu a Warfarinu.

Současné užívání esomeprazolu a klarithromycinu zvyšuje koncentraci ekomeprazolu a 14-hydroxyklaritromycinu v krvi.

Současné užívání esomeprazolu a diazepamu snižuje metabolismus diazepamu a zvyšuje koncentraci diazepamu v plazmě.

Skladování

Nechte chladné místo, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.