Sopezid 40 kwality trattamento per malattia da reflusso gastroesofageo, ulcera peptica (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Esomeprazolo	40mg

Usi

indicazioni

Farmaco sopezid indicato per il trattamento nei seguenti casi:

Reflusso gastroesofageo:

Trattamento ed esofagite da reflusso.

Prevenzione e trattamento dell'ulcera stomaco - duodenale dovuta a farmaci antinfiammatori non steroidei.

Sindrome di Zollinger-Ellison.

Farmacologia

L'esomeprazolo è la forma isomorfa dell'omeprazolo, utilizzata in modo simile all'omeprazolo nel trattamento dell'ulcera gastrica - duodeno e della malattia da reflusso gastroesofageo.

L'esomeprazolo è associato all'H+/K+ - ATPSE (noto anche come pompa protonica) nelle cellule della parete dello stomaco, inibendo questo sistema enzimatico e impedendo la fase finale della secrezione acida nello stomaco. Quindi l'Esomeprazolo ha l'effetto di inibire la secrezione acida basica e anche quando stimolato da qualsiasi agente.

L'esomeprazolo non è una forma attiva, convertita in forma attiva grazie all'ambiente acido nel bordo dello stomaco.

Farmacocinetica dinamica

L'esomeprazolo viene assorbito rapidamente dopo l'assunzione, raggiungendo la massima concentrazione nel plasma dopo 1 o 2 ore. La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e quando viene ricordato, raggiungendo circa il 68% dopo la dose di 20 mg e l'89% quando si assume la dose di 40 mg. Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento di Esomeprazolo, l'area sotto la curva (AUC) dopo l'assunzione di una singola dose di Esomeprazolo 40 mg durante un pasto rispetto al momento della fame diminuisce dal 33% al 53%. Pertanto, assumere Esomeprazolo almeno 1 ora prima dei pasti.

Circa il 97% dell'esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione quando la concentrazione del farmaco è stabile nei volontari sani è di 16 litri. Il farmaco metabolico avviene principalmente nel fegato grazie all'ienzima CYP2C19, il sistema enzimatico del citocromo P45O, in metaboliti idrossilici e desmetilici che non sono più attivi. Il resto viene convertito tramite ISOENZYM CYP3A4 in Esomeprazol Sulfon. Se utilizzato ripetutamente, inizialmente metabolizzato attraverso il fegato e la clearance del farmaco viene ridotta, probabilmente a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2C19.

Tuttavia, non si verifica alcun fenomeno di accumulo dei farmaci se usati una volta al giorno. In alcune persone a causa della mancanza di CYP2C19 dovuta alla genetica (15-20% degli asiatici), dovrebbero rallentare il metabolismo dell'esomeprazolo, con conseguente aumento del valore AUC di circa 2 volte rispetto alle persone con abbastanza enzimi. Emivita eliminata nel plasma 1 - 1,5 ore. Circa l'80% delle dosi orali viene eliminato sotto forma di metaboliti non attivi nelle urine, il resto viene eliminato con le feci. Meno dell'1% della madre viene eliminato nelle urine. Nelle persone con grave insufficienza epatica, il valore AUC è 2-3 volte superiore a quello delle persone con funzionalità epatica normale, quindi l'esomeprazolo viene ridotto nei pazienti, la dose non supera i 20 mg al giorno.

Prima di prendere Sopezid 40 kwality trattamento per malattia da reflusso gastroesofageo, ulcera peptica (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Il farmaco Sopezid usato per via orale deve essere assunto almeno 1 ora prima del pasto. È necessario ingerire l'intera compressa, non masticare o frantumare durante l'assunzione del farmaco.

Dosaggio

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo - esofagite grave:

Prendilo una volta al giorno 40 mg per 4 settimane, possono essere necessarie altre 4 settimane se sono ancora presenti sintomi o manifestazioni di infiammazione laparoscopica.

Trattamento dell'ulcera allo stomaco - duodeno con Helicobacter pylori:

L'esomeprazolo è un componente del regime terapeutico insieme agli antibiotici, ad esempio 3 regimi farmacologici (insieme ad amoxicillina e claritromicina). Prendi Esomeprazolo una volta al giorno 40 mg per 10 giorni (amoxicillina 1,0 g, due volte al giorno e claritromicina 500 mg, due volte al giorno per 7 o 10 giorni).

Il trattamento viene mantenuto dopo l'infiammazione gustativa; Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo. Prevenzione delle ulcere gastriche nelle persone ad alto rischio di complicanze stomaco-duodenali, ma richiede un trattamento continuato con farmaci antinfiammatori non steroidei; Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo con sintomi ma senza esofagite; Trattamento delle ulcere gastriche dovute a farmaci antinfiammatori non steroidei:

Dovrebbe utilizzare il contenuto di 20 mg per facilitare la dose.

Trattamento della sindrome di Zollinger - Ellison:

A seconda dell'individuo e del livello di secrezione acida del succo gastrico, negli altri casi la dose giornaliera è più elevata, utilizzata una volta o divisa in 2 volte al giorno. Quando i sintomi sono sotto controllo, è possibile ricorrere alla chirurgia per recidere i tumori. Se il tumore non viene completamente rimosso, il farmaco deve essere utilizzato per un lungo periodo.

Persone con insufficienza epatica

Non è necessario ridurre la dose nei soggetti con insufficienza epatica lieve e media. Una grave insufficienza epatica può prendere in considerazione l'utilizzo di 20 mg al giorno.

Insufficienza renale

Non è necessario ridurre la dose nelle persone con insufficienza renale, ma prestare attenzione nelle persone con insufficienza renale grave poiché l'esperienza utilizzata in questi pazienti è limitata.

Altri oggetti

Non è necessario ridurre la dose negli anziani.

I bambini di 12 anni possono utilizzare la dose come gli adulti.

Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di esomeprazolo per via orale nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo - esofago nei bambini di età inferiore a 1 anno o utilizzato in altri casi.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Istruzioni su come gestire l'ADR: è necessario interrompere l'assunzione del farmaco quando si verifica un effetto indesiderato.

Non esiste un antidoto specifico per l'esomeprazolo. Trattare principalmente i sintomi e il supporto. L'emorragia non ha l'effetto di aumentare l'eliminazione dei farmaci perché il farmaco è altamente legato alla proteina.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Nel complesso, l'esomeprazolo è ben tollerato anche se utilizzato per un breve periodo o per un lungo periodo.

Comune, ADR> 1/100

Corpo: mal di testa, vertigini, eruzioni cutanee.

Corpo: affaticamento, insonnia, sonnolenza, eruzioni cutanee, prurito. disturbi visivi.

Raro, ADR, 1/100

Corpo: febbre, sudorazione, edema periferico, sensibilità alla luce, reazioni di ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico). Epatite, epatite, ittero, insufficienza epatica Aumenta il rischio di infezioni gastrointestinali.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaci sopezid controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai farmaci dovuta agli inibitori della pompa protonica o ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Prestare attenzione quando si usa

Prima di assumere inibitori della pompa protonica, è necessario eliminare il cancro allo stomaco perché il farmaco può coprire i sintomi, rallentare la diagnosi del cancro. Prestare attenzione quando utilizzato in persone con malattie del fegato, donne in gravidanza o in allattamento.

L'assunzione prolungata di ecomeprazolo può causare atrofia gastrica o un aumento del rischio di infezioni (come la polmonite nella comunità).

Infezioni gastrointestinali: gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella e Campylobacter, aumentando il rischio di diarrea causata da Clostridium difficile.

Riduzione dell'assorbimento della vitamina B12: esomeprazolo può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa della ridotta secrezione acida gastrica. È necessario prendere in considerazione i pazienti a lungo termine con Esomeprazolo.

L'uso degli inibitori della pompa protonica, soprattutto quando si assumono dosi elevate e prolungate (1 anno), può aumentare il rischio di fratture pelviche, del polso o della colonna vertebrale a causa dell'osteoporosi. Il meccanismo di questo fenomeno non è stato spiegato, ma potrebbe essere dovuto alla riduzione dell’assorbimento incontrollato di calcio dovuto all’ipoglicemia del pH gastrico. La raccomandazione sul dosaggio più basso funziona nel più breve tempo possibile, adatto allo stato clinico.

I pazienti a rischio di fratture ossee dovute all'osteoporosi dovrebbero utilizzare abbastanza calcio e vitamina D, valutare le condizioni delle ossa e gestirli secondo le istruzioni.

Ipotensione (con o asintomatica) riscontrata raramente in pazienti che utilizzano inibitori della pompa protonica per un periodo prolungato (almeno 3 mesi o nella maggior parte dei casi per più di 1 anno).

Saccarosio: i pazienti con rari problemi genetici come intolleranza al fruttosio, riduzione dell'assorbimento di glucosio-galattosio o carenza di sucrasi-isomaltasi non devono essere utilizzati.

Effetti sui risultati dei test: l'aumento della cromogranina A (CGA) può ostacolare il rilevamento dei tumori nervosi. Per evitare questo intervento, l'esomeprazolo deve essere sospeso almeno 5 giorni prima del CGA.

Lupus eritematoso cutaneo: il lupus eritematoso è stato segnalato in pazienti che utilizzavano inibitori della pompa protonica, incluso esomeprazolo. L'esordio avviene solitamente entro pochi giorni dall'inizio del trattamento sia nei pazienti dai bambini che negli anziani. I sintomi più comuni sono eruzione cutanea, ma sono stati segnalati anche dolore articolare e riduzione delle cellule del sangue.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

Attenzione quando si assume il farmaco durante la guida e l'uso di macchinari perché il farmaco può causare vertigini, mal di testa.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza: sugli animali, la dose orale di esomeprazolo di 280 mg/kg/giorno nei ratti bianchi (57 volte la dose sull'uomo calcolata in base alla superficie corporea) e la dose orale di 86 mg/kg/giorno nel coniglio nei ratti (35 volte la dose nell'uomo calcolata in base alla superficie corporea) non li hanno visti in termini di riproduzione o tossicità per il feto a causa del feto a causa di Esomeprazolo. Tuttavia, durante la gravidanza, utilizzare Esomeprazolo solo quando realmente necessario.

Periodo dell'allattamento al seno: Non è noto se esomeprazolo venga escreto o meno nel latte umano. Tuttavia, la concentrazione di omeprazolo nel latte femminile dopo aver assunto 20 mg di omeprazolo.

È probabile che l'esomeprazolo causi gravi effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, quindi è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'assunzione del farmaco, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

A causa dell'inibizione dell'escrezione acida, l'esomeprazolo aumenta il pH gastrico, influenzando la biodisponibilità dei farmaci dipendenti dal pH: ketoconazolo, sale di ferro, digossina.

L'esomeprazolo interagisce con una farmacocinetica dinamica con farmaci specializzati attraverso il sistema enzimatico del citocromo P450, l'enzima CYP2C19 nel fegato.

L'uso simultaneo di esomeprazolo con cilostazolo aumenta la concentrazione di cilostazolo e dei metaboliti con la sua attività
, considerando la riduzione della dose di cilostazolo.

L'uso simultaneo di Esomeprazolo con voriconazolo può aumentare l'esposizione a Esomeprazolo più di 2 volte
, revisione in pazienti con dosi elevate di Esomeprazolo (240 mg/giorno) come quando si tratta il trattamento con Zollinger-Elison.

L'uso di Esomeprazolo con farmaci che inducono CYP2C19 e CYP3 A4 come la rifampicina riduce i livelli di Esomeprazolo, evitando l'uso simultaneo.

può aumentare il rischio di ipoglicemia durante l'assunzione di ecomeprazolo e farmaci che causano anche ipoglicemia come i diuretici tiazidici o i diuretici. Controllare la concentrazione di Magnesi prima di iniziare a utilizzare gli inibitori della pompa protonica e poi periodicamente.

Atazanavir: può modificare l'assorbimento durante l'assunzione di Atazanavir, riducendo questa concentrazione di farmaci nel plasma, che può ridurre gli effetti antivirali. Non inibire contemporaneamente gli inibitori Proton e Atazanavir.

Clopidogrel: utilizzare gli stessi farmaci inibitori dell'attività di clopidogrel, riducendo i protoni per ridurre la concentrazione plasmatica degli effetti plasmatici.

Digossina: riduzione della magnesia del sangue dovuta all'uso prolungato di inibitori della pompa protonica che causano un aumento della sensibilità del muscolo cardiaco alla digossina, che può aumentare il rischio di tossicità per il cuore della digossina. Nei pazienti che utilizzano la digossina, controllare la concentrazione di magnesio prima di iniziare a utilizzare gli inibitori della pompa protonica e successivamente periodicamente.

Sucralfato: inibizione dell'assorbimento e riduzione della biodisponibilità degli inibitori della pompa protonica. Utilizzare gli inibitori della pompa protonica almeno 30 minuti prima di usare il sucralfato.

tacrolimus: aumento della concentrazione sierica di tacrolimus.

warfarin: Inrang e tempo di protrombina quando si utilizza warfarin contemporaneamente con inibitori della pompa
protonica, possono causare sanguinamento anomalo e morte. Tieni traccia dell'Inr e del tempo di protrombina quando usi contemporaneamente Esomeprazolo e Warfarin.

Utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo e Claritromicina, aumentando la concentrazione di ecomeprazolo e 14-idrossiclaritromicina nel sangue.

L'uso simultaneo di Esomeprazolo e Diazepam riduce il metabolismo del diazepam e aumenta la concentrazione plasmatica di diazepam.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30⁰C.

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