Сопезид 40 квалити для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, язвенной болезни (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Эзомепразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Эзомепразол	40мг

Использование

Показания

Препарат Сопезид показан для лечения в следующих случаях:

Желудочно-пищеводный рефлюкс:

Лечение и рефлюкс-эзофагит.

Профилактика и лечение язвенной болезни желудка – двенадцатиперстной кишки, обусловленной нестероидными противовоспалительными препаратами.

Синдром Золлингера-Эллисона.

Фармакокология

Эзомепразол – изоморфная форма омепразола, применяемая аналогично омепразолу при лечении язвенной болезни желудка – двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Эзомепразол связывается с H+/K+-ATPSE (также известным как протонный насос) в клетках стенки желудка, ингибируя эту ферментную систему, предотвращая заключительный этап секреции кислоты в желудок. Таким образом, эзомепразол обладает эффектом ингибирования секреции основной кислоты даже при ее стимуляции каким-либо агентом.

Эзомепразол не является активной формой, преобразуется в активную форму благодаря кислой среде на границе желудка.

Динамическая фармакокинетика

Эзомепразол быстро всасывается после употребления, достигая максимальной концентрации в плазме через 1–2 часа. Биодоступность эзомепразола увеличивается в зависимости от дозы и при напоминании, достигая примерно 68% после приема дозы 20 мг и 89% при приеме дозы 40 мг. Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, площадь под кривой (AUC) после приема однократной дозы эзомепразола 40 мг во время еды по сравнению со временем голода уменьшается с 33% до 53%. Поэтому принимают Эзомепразол минимум за 1 час до еды.

Около 97% эзомепразола прикрепляется к белкам плазмы. Объем распределения при стабильной концентрации препарата у здоровых добровольцев составляет 16 л. Метаболический препарат в основном находится в печени благодаря изоферменту CYP2C19, ферментной системе цитохрома P45O, в гидроксильные и десметиловые метаболиты, которые уже не активны. Остальное преобразуется через ISOENZYM CYP3A4 в эзомепразол сульфон. При повторном применении первоначально метаболизируется через печень, клиренс препарата снижается, возможно, за счет ингибирования изофермента CYP2C19.

Однако феномена кумуляции препарата при применении один раз в сутки не наблюдается. У некоторых людей из-за генетического недостатка CYP2C19 (15-20% выходцев из Азии) следует замедлять метаболизм эзомепразола, что приводит к увеличению значения AUC примерно в 2 раза по сравнению с людьми с достаточным количеством ферментов. Период полувыведения из плазмы составляет 1–1,5 часа. Около 80% пероральных доз выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная часть выводится с калом. Менее 1% материнского вещества выводится с мочой. У людей с тяжелой печеночной недостаточностью значение AUC в 2-3 раза выше, чем у людей с нормальной функцией печени, поэтому у пациентов снижают дозу эзомепразола, доза не превышает 20 мг в сутки.

Прежде чем принимать Сопезид 40 квалити для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, язвенной болезни (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Препарат Сопезид, применяемый перорально, следует принимать не менее чем за 1 час до еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, при приеме препарата не разжевывать и не измельчать.

Дозировка

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – тяжелого эзофагита:

Принимайте один раз в день по 40 мг в течение 4 недель, можно принимать еще 4 недели, если сохраняются симптомы или проявления лапароскопического воспаления.

Лечение язвенной болезни желудка - двенадцатиперстной кишки Helicobacter pylori:

Эзомепразол входит в состав схемы лечения наряду с антибиотиками, например 3-й схемы лечения (вместе с амоксициллином и кларитромицином). Принимайте эзомепразол один раз в день по 40 мг в течение 10 дней (амоксициллин по 1,0 г два раза в день и кларитромицин по 500 мг два раза в день в течение 7 или 10 дней).

Лечение продолжают после воспаления вкуса; Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Профилактика язвы желудка у лиц с высоким риском развития желудочно-дуоденальных осложнений, но требующих постоянного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами; Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с симптомами, но без эзофагита; Лечение язвы желудка, вызванной нестероидными противовоспалительными препаратами:

Следует использовать содержание 20 мг для облегчения приема дозы.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона:

В зависимости от индивидуальных особенностей и уровня кислой секреции желудочного сока суточная доза увеличивается, в остальных случаях применяют однократно или делят на 2 раза в день. Когда симптомы контролируются, можно использовать хирургическое вмешательство для удаления опухолей. Если опухоль не удалена полностью, препарат необходимо применять длительное время.

Люди с печеночной недостаточностью

Нет необходимости снижать дозу у лиц с легкой и средней степенью печеночной недостаточности. При тяжелой печеночной недостаточности можно рассмотреть возможность приема 20 мг в день.

Почечная недостаточность

Нет необходимости снижать дозу у людей с почечной недостаточностью, но будьте осторожны с людьми с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку опыт применения у этих пациентов ограничен.

Другие объекты

Нет необходимости снижать дозу у пожилых людей.

Детям 12 лет можно применять дозу, как взрослым.

Безопасность и эффективность эзомепразола перорально для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - пищевода у детей в возрасте до 1 года или применения в других случаях не установлены.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Инструкция по обращению с нежелательными реакциями: Необходимо прекратить прием препарата при появлении нежелательного эффекта.

Специфического антидота для эзомепразола не существует. В основном лечат симптомы и оказывают поддержку. Кровоизлияние не приводит к увеличению выведения лекарства, поскольку лекарство прочно связано с белком.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

В целом эзомепразол хорошо переносится даже при кратковременном или длительном применении.

Обыкновенный, ADR> 1/100

Тело: головная боль, головокружение, кожная сыпь.

Тело: утомляемость, бессонница, сонливость, сыпь, зуд. зрительные расстройства.

Редкие, ADR, 1/100

Тело: лихорадка, потливость, периферические отеки, чувствительность к свету, реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок). Гепатит, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность. Увеличивает риск желудочно-кишечных инфекций.

Инструкции по обращению с ADR:

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Препараты Сопезид противопоказаны в следующих случаях:

Гиперчувствительность к препаратам, обусловленная ингибиторами протонной помпы или повышенная чувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.

Соблюдайте осторожность при применении

Прежде чем принимать ингибиторы протонной помпы, необходимо исключить рак желудка, поскольку препарат может скрывать симптомы, замедлять диагностику рака. Будьте осторожны при применении у людей с заболеваниями печени, беременных и кормящих женщин.

Длительное применение

с экомепразолом может вызвать атрофию желудка или повышенный риск инфекции (например, внебольничной пневмонии). Желудочно-кишечные инфекции: ингибиторы протонной помпы могут увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter, увеличивая риск диареи, вызванной Clostridium difficile.

Снижение всасывания витамина B12: Эзомепразол может снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) из-за снижения секреции желудочной кислоты. Необходимо учитывать это у пациентов, длительно принимающих эзомепразол.

При применении ингибиторов протонной помпы, особенно при приеме высоких и длительных доз (до 1 года), может повышаться риск переломов таза, запястья или позвоночника вследствие остеопороза. Механизм этого явления не объяснен, но он может быть обусловлен снижением всасывания неучтенного кальция из-за гипогликемии рН желудка. Рекомендации по самой низкой дозировке действуют в кратчайшие сроки, соответствующие клиническому состоянию.

Пациенты с риском переломов костей из-за остеопороза должны принимать достаточное количество кальция и витамина D, оценивать состояние костей и принимать меры в соответствии с инструкциями.

Гипотония (протекающая или бессимптомная) редко возникает у пациентов, длительно применяющих ингибиторы протонной помпы (минимум 3 месяца или в большинстве случаев, продолжающихся более 1 года).

Сахароза: не следует применять сахарозу пациентам с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость фруктозы, снижение абсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

Влияние на результаты анализов: Увеличение содержания хромогранина А (CGA) может препятствовать выявлению опухолей нервов. Чтобы избежать этого вмешательства, прием эзомепразола следует прекратить по крайней мере за 5 дней до CGA.

Красная волчанка: сообщалось о случаях красной волчанки у пациентов, принимавших ингибиторы протонной помпы, включая эзомепразол. Дебют обычно происходит через несколько дней после начала лечения у обоих пациентов – от детей до пожилых людей. Обычными симптомами являются сыпь, но также сообщалось о боли в суставах и уменьшении количества клеток крови.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Осторожность при приеме препарата при вождении автомобиля и работе с механизмами, поскольку препарат может вызвать головокружение, головную боль.

Применение препаратов для женщин в период беременности и кормления грудью

беременность: На животных, белых крысах пероральная доза эзомепразола 280 мг/кг/сут (57-кратная доза для человека в расчете на площадь поверхности тела) и пероральная доза для кроликов 86 мг/кг/сут (35-кратная доза для человека в расчете на площадь поверхности тела) не выявили их с точки зрения репродукции или токсичности для плода в связи с плодом к эзомепразолу. Однако во время беременности используйте эзомепразол только в случае крайней необходимости.

Период грудного вскармливания: Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком или нет. Однако концентрация омепразола в женском молоке после приема 20мг омепразола снижается.

Эзомепразол может вызывать серьезные нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата, в зависимости от важности препарата для матери.

Лекарственное взаимодействие

Благодаря угнетению кислотной экскреции эзомепразол повышает pH желудка, влияя на биодоступность зависимых от pH препаратов: кетоконазола, соли железа, дигоксина.

Эзомепразол взаимодействует по динамической фармакокинетике со специализированными препаратами через ферментную систему цитохрома Р450, изофермент CYP2C19 в печени.

Одновременное применение Эзомепразола с цилостазолом повышает концентрацию цилостазола и метаболитов с его активностью
, учитывая снижение дозы цилостазола.

Одновременное применение эзомепразола с вориконазолом может увеличить экспозицию эзомепразола более чем в 2 раза
, обзор у пациентов, принимавших высокие дозы эзомепразола (240 мг/день), как при лечении препаратом Золлингера-Элисона.

Использование эзомепразола с препаратами для индукции CYP2C19 и CYP3 A4, такими как рифампицин, снижает уровень эзомепразола, избегая одновременного применения.

может увеличить риск гипогликемии при приеме экомепразола и препаратов, которые также вызывают гипогликемию, таких как тиазидные диуретики или диуретики. Проверяйте концентрацию магнези перед началом применения ингибиторов протонной помпы и затем периодически.

Атазанавир: может изменять всасывание при приеме атазанавира, снижая при этом концентрацию препарата в плазме, что может снижать противовирусный эффект. Не ингибируйте одновременно ингибиторы протона и атазанавира.

Клопидогрел: используйте те же лекарственные препараты, ингибиторы активности клопидогреля, уменьшающие количество протонов, чтобы снизить концентрацию плазменного плазменного воздействия.

Дигоксин: снижение содержания магнезии в крови за счет длительного применения ингибиторов протонной помпы, которые вызывают повышение чувствительности сердечной мышцы к дигоксину, что может повысить риск токсичности дигоксина для сердца. У пациентов, принимающих дигоксин, проверяйте концентрацию магния перед началом применения ингибиторов протонной помпы и периодически в дальнейшем.

Сукральфат: Ингибирование всасывания и снижение биодоступности ингибиторов протонной помпы. Используйте ингибиторы протонной помпы как минимум за 30 минут до применения сукральфата.

такролимус: повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

Варфарин: Inrang и протромбиновое время при одновременном применении варфарина с ингибиторами помпы
протона могут вызвать аномальное кровотечение и смерть. Отслеживайте Inr и протромбиновое время при одновременном применении Эзомепразола и Варфарина.

Одновременно применять эзомепразол и кларитромицин, повышая концентрацию экомепразола и 14-гидроксикларитромицина в крови.

Одновременное применение эзомепразола и диазепама снижает метаболизм диазепама и повышает концентрацию диазепама в плазме.

Хранение

Покиньте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.