Сопезид 40 квал. для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, виразкової хвороби (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Езомепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Езомепразол	40 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Сопезид показаний для лікування в таких випадках:

Гастроезофагеальний рефлюкс:

Лікування та рефлюкс-езофагіт.

Профілактика та лікування виразкової хвороби шлунка – дванадцятипалої кишки нестероїдними протизапальними засобами.

Синдром Золлінгера-Еллісона.

Фармакологія

Езомепразол — це ізоморфна форма омепразолу, яка використовується подібно до омепразолу при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Езомепразол зв’язується з H+/K+-АТФСЕ (також відомий як протонний насос) у клітинах стінки шлунка, пригнічуючи цю ферментну систему, запобігаючи кінцевій стадії кислотної секреції в шлунку. Таким чином, езомепразол має ефект пригнічення основної секреції кислоти навіть при стимуляції будь-яким агентом.

Езомепразол не є активною формою, він перетворюється в активну форму завдяки кислому середовищу на межі шлунка.

Динамічна фармакокінетика

Езомепразол швидко всмоктується після вживання, досягаючи найвищої концентрації в плазмі через 1–2 години. Біодоступність езомепразолу збільшується залежно від дози та при нагадуванні, досягаючи приблизно 68 % після дози 20 мг і 89 % при прийомі дози 40 мг. Їжа уповільнює та зменшує всмоктування езомепразолу, площа під кривою (AUC) після прийому одноразової дози езомепразолу 40 мг під час їжі порівняно з часом голоду зменшується з 33% до 53%. Тому Езомепразол приймають не менше ніж за 1 годину до їди.

Близько 97% езомепразолу приєднується до білків плазми. Об'єм розподілу при стабільній концентрації препарату у здорових добровольців становить 16 л. Метаболічний препарат відбувається головним чином у печінці завдяки ізензиму CYP2C19, ферментній системі цитохрому P45O, на гідроксильні та дезметильні метаболіти, які більше не є активними. Решта перетворюється через ISOENZYM CYP3A4 в езомепразол сульфон. При повторному застосуванні спочатку метаболізується через печінку, і кліренс препарату знижується, можливо, через інгібований ізофермент CYP2C19.

Однак не спостерігається явища накопичення ліків при застосуванні один раз на добу. У деяких людей через відсутність CYP2C19 через генетику (15-20% азіатів) вони повинні уповільнювати метаболізм езомепразолу, що призводить до збільшення значення AUC приблизно в 2 рази порівняно з людьми з достатньою кількістю ферментів. Період напіввиведення з плазми становить 1-1,5 години. Близько 80% пероральних доз виводиться у вигляді неактивних метаболітів із сечею, решта виводиться з калом. Менше 1% матері виводиться із сечею. У людей з тяжкою печінковою недостатністю значення AUC в 2-3 рази вище, ніж у людей з нормальною функцією печінки, тому пацієнтам знижують дозу езомепразолу, не перевищуючи 20 мг на добу.

Перед прийомом Сопезид 40 квал. для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, виразкової хвороби (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат Сопезид, який застосовують внутрішньо, слід приймати не менше ніж за 1 годину до їжі. Необхідно проковтнути цілу таблетку, не розжовувати і не подрібнювати під час прийому препарату.

Дозування

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби - серйозний езофагіт:

Приймайте один раз на день по 40 мг протягом 4 тижнів, можна ще 4 тижні, якщо все ще є симптоми або прояви лапароскопічного запалення.

Лікування виразкової хвороби шлунка - дванадцятипалої кишки Helicobacter pylori:

Езомепразол входить до складу схеми лікування поряд з антибіотиками, наприклад 3-х лікарська схема (разом з амоксициліном і кларитроміцином). Приймати езомепразол 1 раз на добу по 40 мг протягом 10 днів (амоксицилін по 1,0 г двічі на добу та кларитроміцин по 500 мг двічі на добу протягом 7 або 10 днів).

Лікування продовжують після запального процесу; Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Профілактика виразки шлунка у людей з високим ризиком розвитку шлунково-дуоденальних ускладнень, але потребує продовження лікування нестероїдними протизапальними засобами; Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби з симптомами, але без езофагіту; Лікування виразки шлунка нестероїдними протизапальними засобами:

Слід використовувати вміст 20 мг, щоб полегшити дозу.

Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона:

Залежно від індивідуума та рівня кислотної секреції шлункового соку добова доза вища, в інших випадках використовується одноразово або розділена на 2 рази на добу. Коли симптоми контролюються, хірургічне втручання може бути використано для вирізання пухлини. Якщо пухлина видалена не повністю, ліки потрібно використовувати тривалий час.

Люди з печінковою недостатністю

Немає необхідності зменшувати дозу у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня. При тяжкій печінковій недостатності можна розглянути можливість використання 20 мг на день.

Ниркова недостатність

Немає потреби зменшувати дозу для людей з нирковою недостатністю, але будьте обережні з людьми з тяжкою нирковою недостатністю, оскільки досвід застосування у цих пацієнтів обмежений.

Інші об'єкти

Немає необхідності зменшувати дозу для людей похилого віку.

12-річні діти можуть використовувати дозу як дорослі.

Безпека та ефективність перорального езомепразолу для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (стравоходу) у дітей віком до 1 року або застосування в інших випадках не встановлено.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Інструкції щодо лікування побічних реакцій: необхідно припинити прийом препарату, коли виникає небажана дія.

Специфічного антидоту для езомепразолу немає. В основному лікування симптомів і підтримка. Кровотеча не впливає на збільшення виведення ліків, оскільки ліки міцно зв’язані з білком.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Загалом езомепразол добре переноситься навіть при короткому або тривалому застосуванні.

Поширений, ADR> 1/100

Тіло: головний біль, запаморочення, шкірний висип.

Тіло: втома, безсоння, сонливість, висип, свербіж. порушення зору.

Рідко, ADR, 1/100

Тіло: гарячка, пітливість, периферичний набряк, чутливість до світла, реакції гіперчутливості (включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок). Гепатит, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність Підвищує ризик шлунково-кишкових інфекцій.

Інструкції щодо поводження з ADR:

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати Сопезид протипоказані в наступних випадках:

Підвищена чутливість до препаратів через інгібітори протонної помпи або гіперчутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Перед прийомом інгібіторів протонної помпи необхідно усунути рак шлунка, оскільки препарат може приховати симптоми, уповільнити діагностику раку. Будьте обережні при застосуванні людям із захворюваннями печінки, вагітним або годуючим жінкам.

Тривале

застосування екомепразолу може спричинити атрофію шлунка або підвищений ризик інфекції (наприклад, пневмонії в суспільстві). Інфекції шлунково-кишкового тракту: інгібітори протонної помпи можуть збільшити ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як Salmonella та Campylobacter, збільшуючи ризик діареї, спричиненої Clostridium difficile.

Зниження всмоктування вітаміну B12: езомепразол може зменшити всмоктування вітаміну B12 (ціанокобаламіну) через зниження секреції шлункової кислоти. Необхідно враховувати пацієнтам, які довго приймають езомепразол.

При застосуванні інгібіторів протонної помпи, особливо при прийомі високих і тривалих доз (1 рік), це може збільшити ризик переломів кісток тазу, зап'ястя або хребта внаслідок остеопорозу. Механізм цього явища не пояснено, але це може бути пов’язано зі зниженням всмоктування неонімізованого кальцію внаслідок гіпоглікемії рН шлунка. Найнижча рекомендована доза діє в найкоротші терміни, що відповідає клінічному статусу.

Пацієнти з ризиком переломів кісток через остеопороз повинні вживати достатню кількість кальцію та вітаміну D, оцінювати стан кісток і проводити лікування згідно з інструкціями.

Артеріальна гіпотензія (з або безсимптомною) рідко зустрічається у пацієнтів, які приймають інгібітори протонної помпи протягом тривалого часу (щонайменше 3 місяці або в більшості випадків більше 1 року).

Сахароза: не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість фруктози, зниження всмоктування глюкози-галактози або дефіцит сахарази-ізомальтази.

Вплив на результати тесту: підвищення рівня хромограніну А (CGA) може перешкоджати виявленню нервових пухлин. Щоб уникнути цього втручання, прийом езомепразолу слід припинити принаймні за 5 днів до CGA.

Червоний вовчак шкіри: повідомлялося про випадки червоного вовчака у пацієнтів, які застосовували інгібітори протонної помпи, включаючи езомепразол. Початок зазвичай виникає протягом кількох днів після початку лікування як у дітей, так і у пацієнтів похилого віку. Загальними симптомами є висип, але також повідомлялося про біль у суглобах і зменшення кількості клітин крові.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

З обережністю приймати препарат при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами, оскільки препарат може спричинити запаморочення, головний біль.

Застосування препаратів для жінок під час вагітності та лактації

вагітність: на тваринах, білих щурів перорально в дозі 280 мг/кг/день езомепразолу (у 57 разів більше, ніж доза для людей, розрахована на площу поверхні тіла) і перорально в дозах кроликів 86 мг/кг/день (35-кратна доза для людей, розрахована на площу поверхні тіла) не помітили їх у плані відтворення. або токсичність для плода через езомепразол. Однак під час вагітності використовуйте езомепразол лише тоді, коли це дійсно необхідно.

Період годування груддю: Невідомо, чи виділяється езомепразол у грудне молоко чи ні. Однак концентрація омепразолу в жіночому молоці після прийому 20 мг омепразолу.

Езомепразол може спричинити серйозні небажані ефекти у немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, тому необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення прийому препарату залежно від важливості препарату для матері.

Лікарська взаємодія

Завдяки пригніченню виведення кислоти езомепразол підвищує рН шлунка, впливаючи на біодоступність залежних від рН препаратів: кетоконазолу, солі заліза, дигоксину.

Езомепразол взаємодіє з динамічною фармакокінетикою зі спеціалізованими препаратами за допомогою ферментної системи цитохрому Р450, ізоферменту CYP2C19 у печінці.

Одночасне застосування езомепразолу з цилостазолом підвищує концентрацію цилостазолу та метаболітів з його активністю
, враховуючи зниження дози цилостазолу.

Одночасне застосування езомепразолу з вориконазолом може збільшити експозицію езомепразолу більш ніж у 2 рази
огляд у пацієнтів із високими дозами езомепразолу (240 мг/добу), як при лікуванні Золлінгера-Елісона.

Використовуйте езомепразол разом із препаратами, що індукують CYP2C19 і CYP3. А4, наприклад рифампіцин, знижує рівень езомепразолу, уникаючи одночасного застосування.

може збільшити ризик гіпоглікемії при прийомі екомепразолу та препаратів, які також спричиняють гіпоглікемію, таких як тіазидні діуретики або діуретики. Перевіряйте концентрацію Magnesi перед початком використання інгібіторів протонної помпи, а потім періодично.

Атазанавір: може змінювати всмоктування при прийомі атазанавіру, знижуючи цю концентрацію препаратів у плазмі, що може зменшити противірусну дію. Не пригнічуйте інгібітори протону та атазанавіру одночасно.

Клопідогрель: Використовуйте ті самі ліки, що інгібіторів активності клопідогрелю, зменшуючи протони, щоб зменшити концентрацію плазмових ефектів.

Дигоксин: Зниження рівня магнезії в крові через тривале застосування інгібіторів протонної помпи, які викликають підвищення чутливості серцевого м’яза до дигоксину, що може збільшити ризик токсичності дигоксину для серця. У пацієнтів, які застосовують дигоксин, перевіряйте концентрацію магнію перед початком застосування інгібіторів протонної помпи та періодично пізніше.

Сукральфат: пригнічення всмоктування та зниження біодоступності інгібіторів протонної помпи. Використовуйте інгібітори протонної помпи принаймні за 30 хвилин до використання сукральфату.

такролімус: підвищення концентрації такролімусу в сироватці крові.

Варфарин: Inrang і протромбіновий час при застосуванні варфарину одночасно з інгібіторами насоса
proton можуть спричинити аномальну кровотечу та смерть. Відстежуйте Inr та протромбіновий час при одночасному застосуванні езомепразолу та варфарину.

Одночасне застосування езомепразолу та кларитроміцину, підвищуючи концентрацію екомепразолу та 14-гідроксикларитроміцину в крові.

Одночасне застосування езомепразолу та діазепаму знижує метаболізм діазепаму та підвищує концентрацію діазепаму в плазмі.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.