أدوية سوتيفكس ها نام تعالج أعراض سلس البول، مرضى متلازمة المثانة زيادة النشاط (3 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني أقراص كيس الفيلم
المواصفات علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المكوّن نجاح سوليفيناسين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| نجاح سوليفيناسين | 5 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يشار إلى أدوية سوتيفكس في الحالات التالية:
قد يحدث علاج أعراض المسالك البولية غير المستقلة (البول) و/أو التبول عدة مرات وبشكل عاجل لدى المرضى الذين يعانون من زيادة متلازمة المثانة النشطة.
علم الأدوية
العلاج الدوائي الجماعي: مضادات الإسهال البولية، رمز ATC: G04B D08.
آلية العمل:
السوليفيناسين هو مستقبل مستقبل كوليني محدد وتنافسي. تنشط المثانة عن طريق العصب الودي للجهاز الكوليني. يتسبب الأسيتيل كولين في تقلص عضلة المثانة من خلال مستقبلات المسكارين التي ترتبط بها المجموعة الفرعية M3 بشكل أساسي. تظهر الدراسات الدوائية في المختبر وفي الجسم الحي أن سوليفيناسين هو مثبط لمستقبلات المسكارين M3. بالإضافة إلى ذلك، يُظهر سوليفيناسين مضادًا محددًا لمستقبلات المسكارين، مما يشير إلى تقارب منخفض أو عدم تقارب لمستقبلات مختلفة وقنوات الاختبار من خلال الاختبار.
التأثيرات الدوائية:
تمت دراسة علاج Vesicare بجرعات 5 ملغ و10 ملغ يوميًا في بعض التجارب السريرية المزدوجة والعشوائية التي تم التحقق منها بواسطة الدواء الوهمي لدى الرجال والنساء الذين يعانون من زيادة نشاط المثانة.كما هو مبين في الجدول أدناه، أدت كل من الجرعة 5 ملغ و10 ملغ من Vesicare إلى تحسين إحصائي للمعايير الرئيسية والمعايير الفرعية مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. تمت ملاحظته بفعالية خلال أسبوع واحد من العلاج الأولي واستقراره لمدة 12 أسبوعًا. وعرفت دراسة طويلة الأمد أن اسم الدواء أثبت بقاءه لمدة 12 شهرًا على الأقل. بعد 12 أسبوع من العلاج، حوالي 50% من المرضى الذين يعانون من التبول غير المستقل قبل العلاج قد تجاوزوا التبول غير المستقل، بالإضافة إلى ذلك، 35% من المرضى يحققون عدد التبول أقل من 8 مرات في اليوم. حقق علاج أعراض المثانة المتزايدة أيضًا نتائج في بعض معايير قياس جودة الحياة، مثل الوعي الصحي، وتأثير التبول غير المستقل، وقيود الدور، والقيود الجسدية، والقيود الاجتماعية، والعواطف، وشدة الأعراض، وتدابير قياس الثقل والنوم/الطاقة.
تم التحقق من النتائج (البيانات الإجمالية) لأربع دراسات من المرحلة 3 مع 12 أسبوعًا من العلاج
5mg,
مرة واحدة في اليوم
vesicare
10 ملجم
مرة واحدة في اليوم
تولتيرودين
2 ملغ,
مرتين/يوم
لا يتم تقييم جميع المعلمات ومجموعات العلاج في كل بحث على حدة. لذلك، قد يختلف عدد المرضى المدرجين وفقًا للمعايير ومجموعات العلاج.
* قيمة P لمقارنة كل زوج مع الدواء الوهمي.
الحرائك الدوائية الديناميكية
الخصائص العامة
الامتصاص
بعد تناول أقراص vesicare، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز السوليفيناسين في البلازما (CMAX) بعد 3 ساعات إلى 8 ساعات. الوقت لتحقيق أعلى تركيز في البلازما (TMAX) لا يعتمد على الجرعة. يزداد CMAX والمنطقة تحت المنحنى (AUC) بما يتناسب مع الجرعة من 5 مجم إلى 40 مجم. التوافر الحيوي المطلق حوالي 90%.
استخدم الأطعمة التي لا تؤثر على CMAX وAUC للسوليفيناسين.
التوزيع
يبلغ حجم التوزيع الظاهري لسوليفيناسين بعد استخدامه في الوريد حوالي 6001. ويرتبط سوليفيناسين بمستوى عالٍ من بروتينات البلازما (حوالي 98%)، وبشكل رئيسي مع α1 - بروتين سكري.
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب السوليفيناسين بقوة في الكبد، وبشكل رئيسي عن طريق السيتوكروم P450 3A4 (CYP3A4). ومع ذلك، هناك العديد من الخطوط الأيضية التي يمكن أن تشارك في عملية التمثيل الغذائي للسوليفيناسين. تبلغ تصفية الجسم من سوليفيناسين حوالي 9.5 لتر / ساعة ونصف العمر الأخير للسوليفيناسين هو 45 - 68 ساعة. بعد الاستخدام عن طريق الفم، تم مشاهدة 1 مستقلبات دوائية (4R - هيدروكسي سوليفيناسين) و3 مستقلبات غير نشطة (N - جلوكورونيد، ن - أوكسيد و4 آر - هيدروكسي - ن - أكسيد سوليفيناسين) في البلازما خارج سوليفيناسين.
الإزالة
بعد تناول جرعة واحدة من سوليفيناسين 10 ملغ مع المادة المشعة 14C، يتم اكتشاف حوالي 70% من المادة المشعة في البول و23% في البراز بعد 26 يومًا. في البول، يُشاهد حوالي 11% من المادة المشعة على شكل عنصر نشط ثابت، وحوالي 18% على شكل مستقلبات أكسيد النيتروجين، و9% على شكل 4R - هيدروكسي - ن - أكسيد و8% مستقلبات على شكل 4R - مستقلبات هيدروكسي (مستقلبات نشطة).
يتناسب مع الجرعة
تعتبر الحركية الدوائية خطية على مستوى العلاج.
الخصائص عند المرضى
العمر
لا حاجة لتعديل الجرعة حسب عمر المريض. أظهرت الدراسات التي أجريت على كبار السن أن امتصاص سوليفيناسين الذي يعالج على شكل منطقة تحت المنحنى (AUC) بعد استخدام سوليفيناسين سكسينات (5 ملغ و 10 ملغ، مرة واحدة يوميًا) يتشابه بين كبار السن الأصحاء (65 - 80 عامًا) والشباب الأصحاء (أقل من 55 عامًا). يشار إلى متوسط سرعة الامتصاص على شكل TMAX أبطأ لدى كبار السن ويكون وقت الضائع الأخير أطول بحوالي 20٪ لدى كبار السن. ويعتقد أن هذا الاختلاف المعتدل له أهمية سريرية.
لم يتم تحديد الحركية الدوائية لـ Solifenacinلدى الأطفال والمراهقين.
الجنس
لا تتأثر الحركية الدوائية لـ Solifenacinبالجنس.
السباق
لا تتأثر الحركية الدوائية لـ Solifenacinبالسباقات.
الفشل الكلوي
إن المنطقة تحت المنحنى (AUC) وأعلى تركيز في بلازما سوليفيناسين (CMAX) في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والمعتدل ليست ذات أهمية مقارنة بالبيانات الموجودة في المتطوعين الأصحاء. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين ≥ 30 مل / دقيقة)، يكون امتصاص السوليفيناسين أعلى بشكل ملحوظ في المجموعة الضابطة مع زيادة CMAX بحوالي 30٪، والمساحة تحت المنحنى أعلى بنسبة 100٪، وT1/2 أعلى بنسبة 60٪. لوحظ وجود دلالة إحصائية بين تصفية الكرياتينين والسوليفيناسين.
لا توجد دراسة للحركية الدوائية لدى المرضى الذين يعانون من تسوس الدم.
فشل كبدي
في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط (مؤشر الأطفال - PUGH من 7 إلى 9)، لا يتأثر CMAX، وتزداد المساحة تحت المنحني بنسبة 60% ويتضاعف T1/2. لا توجد أبحاث حول الحرائك الدوائية للسوليفيناسين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.
قبل اتخاذ أدوية سوتيفكس ها نام تعالج أعراض سلس البول، مرضى متلازمة المثانة زيادة النشاط (3 بثور × 10 أقراص)
طريقة الاستخدام
يستخدم فيسيكير عن طريق الفم ويجب بلع الأقراص كاملة مع الماء. يمكن استخدام الدواء مع الطعام أو عدم تناوله.
الجرعة
البالغون، بما في ذلك كبار السن
الجرعة الموصى بها هي 5 ملجم من سوليفيناسين مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ من سوليفيناسين، مرة واحدة في اليوم.الأطفال والمراهقون
لم يتم تحديد السلامة والكفاءة لدى الأطفال. لذلك لا ننصح باستخدام فيسيكير للأطفال.
مرضى الفشل الكلوي
لا تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط (تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة). يجب علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين ≥ 30 مل / دقيقة) بعناية وليس أكثر من 5 ملغ مرة واحدة يوميًا (انظر الخصائص الدوائية).
مرضى الفشل الكبدي
لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف. يجب علاج المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط (مؤشر الأطفال - PUGH من 7 إلى 9) بعناية وعدم استخدام أكثر من 5 ملغ مرة واحدة يوميًا (انظر الخصائص الدوائية).
مثبطات السيتوكروم P450 3A4 القوية
يجب أن تقتصر الجرعة القصوى من الحويصلات على 5 ملغ عند معالجتها بشكل متزامن بالكيتوكونازول أو مع جرعات أخرى من علاج مثبطات CYP3A4 القوية الأخرى مثل ريتونافير، نلفينارير، آيتراكونازول (انظر التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع أخرى من التفاعلات).
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟الأعراض
من المحتمل أن تؤدي الجرعة الزائدة من Solifenacin Succinate إلى تأثيرات خطيرة مضادة للكولين. أعلى جرعة من مادة سوليفيناسين سكسينات عند الشرب بشكل خاطئ عن غير قصد هي 280 ملجم لمدة 5 ساعات مما يؤدي إلى تغيرات في الحالة العقلية دون دخول المستشفى.
العلاج
في حالة تناول جرعة زائدة من سوليفيناسين سكسينات، يجب معالجة المرضى بالكربون المنشط. يكون غسل المعدة مفيدًا إذا تم إجراؤه خلال ساعة واحدة، ولكن لا ينبغي أن يسبب القيء.
بالإضافة إلى الأدوية المضادة للكولين الأخرى، من الممكن علاج الأعراض كما يلي:
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
آثار جانبية
بسبب التأثير الدوائي للسوليفيناسين، يمكن أن يسبب فيسيكير تأثيرات مضادة للكولين غير مرغوب فيها (بشكل عام) بمستويات خفيفة أو متوسطة. يعتمد تكرار تأثيرات المقاومة الكولينية غير المرغوب فيها على الجرعة.
إن أكثر ردود الفعل الجانبية التي تم الإبلاغ عنها لـ Vesicare هي جفاف الفم. يحدث هذا التفاعل في 11% من المرضى الذين يعالجون بجرعة 5 ملغ مرة واحدة يومياً، وفي 22% من المرضى الذين يعالجون بجرعة 10 ملغ مرة واحدة يومياً، وفي 4% من المرضى الذين يعالجون بدواء وهمي. عادة ما يكون مستوى جفاف الفم خفيفًا ويؤدي في بعض الأحيان فقط إلى إيقاف العلاج.
بشكل عام، التناغم مع الدواء مرتفع جدًا (حوالي 99%) وحوالي 90% من المرضى الذين عولجوا بـ Vesicare أكملوا مرحلة البحث الكاملة التي مدتها 12 أسبوعًا. شائعة جدًا ≥ 1/10 كثيرًا ما يجتمع ≥ 1/100، أقل شيوعًا التهاب المثانة تنظيف طبلة الصدر* البطولة* الحظر* اضطرابات الكلى والمسالك البولية أخبر الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.
≥ 1/1000،
≥ 1/10,000، نادر جدًا
الملتوية*
عسر الهضم
آلام البطن
التهاب الحلق الجاف
القيء*
التقييم* ضعيف*
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
موانع استخدام سوليفيناسين في المرضى الذين يعانون من احتباس البول، المعدة - الأمعاء الشديدة (بما في ذلك القولون الموسع)، ضعف شديد في العضلات أو الجلوكوما ضيقة الزاوية والمرضى المعرضين لخطر هذه الحالات.
الحذر عند الاستخدام
اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام. إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات، يرجى استشارة طبيبك.
يستخدم هذا الدواء من قبل الطبيب فقط.
من الضروري تقييم الأسباب الأخرى للتبول (قصور القلب أو أمراض الكلى) قبل العلاج بـ Vesicare. إذا كان هناك التهاب في المسالك البولية، فمن الضروري البدء بالعلاج المضاد للبكتيريا المناسب.
يجب توخي الحذر عند استخدام Vesicare لدى المرضى:
وقد لوحظ امتداد فترة QT والفاصل الملتوي في المرضى الذين لديهم عوامل خطر متاحة، مثل فترة QT طويلة المدى ونقص بوتاسيوم الدم.
لم يتم تحديد السلامة والفعالية في المرضى الذين يعانون من أسباب عصبية لزيادة النشاط الحركي للمثانة.
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاب لاكتاز أو سوء الوضع - لا ينبغي استخدام هذا الدواء.
تم الإبلاغ عن ثيش مع انسداد مجرى الهواء لدى بعض المرضى الذين يستخدمون دواء سوليفيناسين الناجح. في حالة حدوث الوذمة الوعائية، يجب إيقاف نجاح دواء سوليفيناسين وتناول العلاج المناسب و/أو اتخاذ التدابير اللازمة.
تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة في بعض المرضى الذين عولجوا بنجاح السوليفيناسين، في المرضى الذين يعانون من رد فعل تحسسي، وبالتالي فإن نجاح السوليفيناسين والعلاج المناسب و/أو/أو بحاجة إلى اتخاذ التدابير اللازمة.
يمكن تحديد التأثير الأقصى لـ Vesicare في أسرع وقت ممكن بعد 4 أسابيع.
تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
نظرًا لأن السوليفيناسين مثل الأدوية المضادة للكولين الأخرى التي يمكن أن تسبب عدم وضوح الرؤية وفي حالة قلة النوم والتعب (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها)، فإن القدرة على القيادة وتشغيل الآلات يمكن أن تتأثر سلبًا.
استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة
النساء الحوامل
لا توجد بيانات سريرية عند النساء الحوامل أثناء استخدام السوليفيناسين. لا تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات آثارًا ضارة مباشرة على الخصوبة أو تطور الجنين أو الولادة. ومن غير الواضح المخاطر التي قد تكون متاحة للإنسان، ويجب توخي الحذر عند وصفه للنساء الحوامل.
الرضاعة الطبيعية
لا توجد بيانات حول إفراز السوليفيناسين في حليب الثدي. في الفئران، يُفرز السوليفيناسين و/أو مستقلباته في الحليب ويسبب عدم نمو في الفئران المعتمدة حديثًا اعتمادًا على الجرعة (انظر قسم بيانات السلامة قبل السريرية). لذا تجنبي استخدام فيسيكير أثناء الرضاعة الطبيعية.
التفاعل الدوائي
التفاعل الدوائي:
يمكن أن يؤدي التركيز مع أدوية أخرى ذات خصائص مضادة للكولين إلى علاج وتأثيرات غير متوقعة. يجب أن تكون هناك مسافة حوالي أسبوع واحد بعد التوقف عن العلاج بـ Vesicare، قبل بدء العلاج بأدوية أخرى مضادة للكولين. قد يتم تقليل التأثير العلاجي للسوليفيناسين عند استخدامه في وقت واحد مع صاحب المستقبل الكوليني.
يمكن أن يقلل سوليفيناسين من تأثيرات الأدوية المنشطة للجهاز الهضمي، مثل ميتوكلوبراميد وسيسابريد.
التفاعل الحرائك الدوائية:
أظهرت الدراسات المختبرية أنه عند التركيزات العلاجية، لا يثبط سوليفيناسين CYP1A1/2، 2C9، 2C19، 2D6 أو 3A4 المشتق من ميكروسوم الكبد البشري. ولذلك، ليس من المؤكد أن سوليفيناسين يغير تصفية الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات CYP هذه.
تأثيرات الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للسوليفيناسين:
يتم استقلاب السوليفيناسين بواسطة CYP3A4. مركَّز بالكيتوكونازول (200 ملجم / يوم)، وهو مثبط قوي لـ CYP3A4، مما يؤدي إلى زيادة بمقدار 2 أضعاف في المنطقة تحت المنحنى (AUC) للسوليفيناسين، في حين أن الكيتوكونازول بجرعة 400 ملجم / اليوم يؤدي إلى مضاعفة المساحة تحت المنحنى للسوليفيناسين ثلاث مرات. لذلك، يجب أن تقتصر جرعة Vesicare القصوى على 5 ملغ، عند استخدامها بالتزامن مع الكيتوكونازول أو جرعات أخرى من علاج مثبطات CYP3A4 القوية الأخرى (مثل Ritonavir، Nelfinavir، Itraconazole) (انظر الجرعة والاستخدام).
موانع استخدام السوليفيناسين ومثبط CYP3A4 القوي في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد أو الفشل الكبدي المتوسط.
لم تتم دراسة تأثير تحريض الإنزيم على الحرائك الدوائية للسوليفيناسين ومستقلباته، وكذلك لم يتم إجراء أي بحث حول تأثيرات ركائز CYP3A4 التي لها ألفة أعلى على امتصاص السوليفيناسين. نظرًا لأنه يتم استقلاب السوليفيناسين بواسطة CYP3A4، فقد تكون تفاعلات الحرائك الدوائية متاحة لركائز CYP3A4 الأخرى ذات الألفة الأعلى (مثل فيراباميل، ديلتيازيم) والمواد التحريضية CYP3A4 (مثل ريفامبيسين، فينيتوين، كاربامازيبين).
تأثير السوليفيناسين على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى:
وسائل منع الحمل عن طريق الفم
لا يؤدي استخدام Vesicare إلى ملاحظة التفاعل الحرائك الدوائية للسوليفيناسين مع موانع الحمل الفموية (إيثينيل استراديول/ليفونوجيستريل).
الوارفارين
لا يؤدي استخدام Vesicare إلى تغيير الحرائك الدوائية لـ R - Warfarin أو S - Warfarin أو أي تأثيرات أخرى على فترة البروثرومبين.
الديجوكسين
إن استخدام Vesicare لا يرى أي تأثير على الحرائك الدوائية للديجوكسين.
التخزين
اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.
لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.
عقاقير أخرى
- ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS
- ARLEVERT 20MG/40MG TABLETS
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- MabThera
- PERIACTIN 4MG TABLETS
- TETRAVAC SUSPENSION FOR INJECTION
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions