Τα φάρμακα Sotivex Ha Nam αντιμετώπισαν τα συμπτώματα της ακράτειας, ασθενείς με σύνδρομο ουροδόχου κύστης αυξημένη δραστηριότητα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Δισκία σακούλας φιλμ
Προδιαγραφές Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Συστατικό Επιτυχία Solifenacin

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Επιτυχία Solifenacin	5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Sotivex ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία των συμπτωμάτων του μη αυτόνομου ουροποιητικού συστήματος (ούρα) ή/και η ούρηση πολλές φορές και επειγόντως, μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με αυξημένο σύνδρομο ενεργού κύστης.

Φαρμακολογία

Ομαδική Φαρμακολογική Θεραπεία: Αντιουροποιητικά αντιδιπρωτικά, κωδικός ATC: G04B D08.

Μηχανισμός δράσης:

Η σολιφενασίνη είναι ένας συγκεκριμένος, ανταγωνιστικός υποδοχέας χολινεργικών υποδοχέων. Η κύστη είναι ενεργή από το συμπαθητικό νεύρο του χολινεργικού συστήματος. Η ακετυλοχολίνη προκαλεί τη συστολή των μυών της ουροδόχου κύστης μέσω των υποδοχέων μουσκαρίνης στους οποίους σχετίζεται κυρίως η υποομάδα Μ3. In vitro και in vivo φαρμακολογικές μελέτες δείχνουν ότι η Solifenacin είναι ένας αναστολέας του υποδοχέα της μουσκαρίνης M3. Επιπλέον, η Solifenacin δείχνει έναν ειδικό ανταγωνιστή για τον υποδοχέα μουσκαρίνης, υποδεικνύοντας χαμηλή ή καθόλου συγγένεια για διαφορετικούς υποδοχείς και κανάλια δοκιμής μέσω δοκιμών.

Φαρμακολογικές επιδράσεις:

Η θεραπεία με Vesicare με δόσεις των 5 mg και 10 mg ημερησίως έχει μελετηθεί σε μερικές διπλές, τυχαίες, τυχαίες κλινικές δοκιμές που επαληθεύονται από το εικονικό φάρμακο σε άνδρες και γυναίκες με αυξημένη δραστηριότητα της ουροδόχου κύστης.

Όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα, και οι δύο δόσεις 5 mg και 10 mg Vesicare έχουν δημιουργήσει μια στατιστική βελτίωση των κύριων κριτηρίων και υποκριτηρίων σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου. Παρατηρήθηκε αποτελεσματικά εντός 1 εβδομάδας από την αρχική θεραπεία και σταθερότητα για 12 εβδομάδες. Μια μακροχρόνια μελέτη γνώριζε ότι το όνομα του φαρμάκου έχει αποδειχθεί ότι διατηρείται τουλάχιστον για 12 μήνες. Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, περίπου το 50% των ασθενών με μη αυτόνομη ούρηση πριν από τη θεραπεία έχει ξεπεράσει τη μη αυτόνομη ούρηση, και επιπλέον, το 35% των ασθενών επιτυγχάνει τον αριθμό ούρησης λιγότερο από 8 φορές την ημέρα. Η θεραπεία των αυξημένων συμπτωμάτων της ουροδόχου κύστης πέτυχε επίσης αποτελέσματα σε ορισμένα κριτήρια για τη μέτρηση της ποιότητας ζωής, όπως η ευαισθητοποίηση για την υγεία, ο αντίκτυπος της μη αυτόνομης ούρησης, οι περιορισμοί ρόλου, οι σωματικοί περιορισμοί, οι κοινωνικοί περιορισμοί, τα συναισθήματα, η σοβαρότητα των συμπτωμάτων, τα μέτρα για τη μέτρηση της βαρύτητας και του ύπνου/ενέργειας.

5 mg,

1 φορά/ημέρα

vesicare

10 mg,

1 φορά/ημέρα

Τολτεροδίνη

2 mg,

2 φορές/ημέρα

Αριθμός ούρησης/24 ώρες Έκδοση 1,4 2,3 2,7 Έκδοση (12%)

(9%)

(9%) (16%) n 1138 552 1158

250 P* Binh 3. 6,2 5,4 Έκδοση

(32%)

(49%) (55%) (39%) P*t Big 2,6 2,9 2,3 Έκδοση (38%)

(58%)

(62%)

(4%) 1,8 2,0 1,8

1,9

Έκδοση (22%)

(30%)

(33%) 166ml 146ml 163ml 147ml (5%) (21%) (26%) (16%) P* Binh 3,0 .2,8 7 Έκδοση (27%) (46%) (48%) (37%) P*

Το Vesicare 5mg έχει επίσης χρησιμοποιηθεί σε 2 από τις 2 μελέτες έως και 2 m/g έως και μία φορά από το χρόνο.

Δεν αξιολογούνται όλες οι παράμετροι και οι ομάδες θεραπείας σε κάθε μεμονωμένη έρευνα. Επομένως, ο αριθμός των ασθενών που αναφέρονται ενδέχεται να ποικίλλει ανάλογα με τις παραμέτρους και τις ομάδες θεραπείας.

* Η τιμή P για σύγκριση κάθε ζεύγους με το εικονικό φάρμακο.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά

απορρόφηση

Μετά τη λήψη δισκίων vesicare, η μέγιστη συγκέντρωση σολιφενασίνης στο πλάσμα (CMAX) επιτυγχάνεται μετά από 3 ώρες έως 8 ώρες. Ο χρόνος για την επίτευξη της υψηλότερης συγκέντρωσης στο πλάσμα (TMAX) δεν εξαρτάται από τη δόση. Η CMAX και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) αυξάνονται ανάλογα με τη δόση από 5 mg σε 40 mg. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 90%.

Χρησιμοποιήστε τρόφιμα που δεν επηρεάζουν τη CMAX και την AUC της σολιφενασίνης.

Διανομή

Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της σολιφενασίνης μετά τη χρήση της ενδοφλέβιας οδού είναι περίπου 6001. Η σολιφενασίνη συνδέεται με υψηλό επίπεδο πρωτεϊνών του πλάσματος (περίπου 98%), κυρίως με α1 - γλυκοπρωτεΐνη.

Μεταβολισμός

η σολιφενασίνη μεταβολίζεται έντονα από το ήπαρ, κυρίως από το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4). Ωστόσο, υπάρχουν πολλές μεταβολικές γραμμές που μπορούν να εμπλέκονται στο μεταβολισμό της σολιφενασίνης. Η κάθαρση της σολιφενασίνης από το σώμα είναι περίπου 9,5 λίτρα/ώρα και ο τελευταίος χρόνος ημιζωής της σολιφενασίνης είναι 45 - 68 ώρες. Μετά από από του στόματος χρήση, 1 φαρμακολογικός μεταβολίτης (4R - υδροξυσολιφενασίνη) και 3 μεταβολίτες μη δραστικότητας (Ν - γλυκουρονίδιο, n - οξείδιο και 4r - υδροξυ - n - οξείδιο της σολιφενασίνης) έχουν παρατηρηθεί στο πλάσμα εκτός της σολιφενασίνης.

Αποβολή

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης σολιφενασίνης 10 mg με ραδιενεργό 14C, περίπου το 70% της ραδιενέργειας ανιχνεύεται στα ούρα και το 23% στα κόπρανα μετά από 26 ημέρες. Στα ούρα, περίπου το 11% του ραδιενεργού εμφανίζεται με τη μορφή σταθερού δραστικού συστατικού, περίπου το 18% με τη μορφή μεταβολιτών Ν-οξειδίου, το 9% με τη μορφή 4R-υδροξυ-n-οξειδίου και το 8% μεταβολιτών με τη μορφή 4R-υδροξυ μεταβολιτών (ενεργοί μεταβολίτες).

ανάλογα με τη δόση

Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική στο επίπεδο της θεραπείας.

Τα χαρακτηριστικά στους ασθενείς

Ηλικία

Δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς. Μελέτες σε ηλικιωμένους δείχνουν ότι η απορρόφηση της σολιφενασίνης, η οποία αντιμετωπίζεται με τη μορφή μιας περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) μετά τη χρήση Solifenacin Succinate (5 mg και 10 mg, μία φορά την ημέρα) είναι παρόμοια μεταξύ υγιών ηλικιωμένων (65 - 80 ετών) και υγιών νέων (κάτω των 55 ετών). Η μέση ταχύτητα απορρόφησης υποδεικνύεται με τη μορφή TMAX πιο αργή στους ηλικιωμένους και ο τελευταίος χρόνος απορρόφησης είναι περίπου 20% μεγαλύτερος στους ηλικιωμένους. Αυτή η μέτρια διαφορά θεωρείται κλινική σημασία.

Η φαρμακοκινητική

της σολιφενασίνης δεν έχει εντοπιστεί σε παιδιά και εφήβους.

φύλο

φαρμακοκινητική της σολιφενασίνης δεν επηρεάζεται από το φύλο.

Αγώνας

φαρμακοκινητική της σολιφενασίνης δεν επηρεάζεται από τις φυλές.

νεφρική ανεπάρκεια

Η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) και η υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα της Solifenacin (CMAX) σε ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια δεν είναι σημαντικά από τα δεδομένα που βρέθηκαν σε υγιείς εθελοντές. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 30 ml/min), η απορρόφηση της σολιφενασίνης είναι σημαντικά υψηλότερη στην ομάδα ελέγχου με το CMAX να αυξάνεται κατά περίπου 30%, η AUC είναι 100% υψηλότερη και η T1/2 είναι 60% υψηλότερη. Παρατήρησε τη στατιστική σημασία μεταξύ της κάθαρσης κρεατινίνης και σολιφενασίνης.

Δεν υπάρχει μελέτη φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με αποσύνθεση του αίματος.

Ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια (Δείκτης Child - PUGH από 7 έως 9), η CMAX δεν επηρεάζεται, η AUC αυξάνεται κατά 60% και η T1/2 διπλασιάζεται. Καμία έρευνα για τη φαρμακοκινητική της σολιφενασίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Πριν τη λήψη Τα φάρμακα Sotivex Ha Nam αντιμετώπισαν τα συμπτώματα της ακράτειας, ασθενείς με σύνδρομο ουροδόχου κύστης αυξημένη δραστηριότητα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το vesicare χρησιμοποιείται από το στόμα και θα πρέπει να καταπίνει ολόκληρα δισκία με νερό. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με φαγητό.

Δοσολογία

Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων

Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg επιτυχίας σολιφενασίνης μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg σολιφενασίνης με επιτυχία, μία φορά την ημέρα.

Παιδιά και έφηβοι

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχουν καθοριστεί. Επομένως, μην προτείνετε το Vesicare για παιδιά.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης> 30 ml/λεπτό). Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 30 ml/min) θα πρέπει να αντιμετωπίζονται προσεκτικά και όχι περισσότερο από 5 mg μία φορά την ημέρα (βλ. τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες).

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια. Ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια (παιδικό - δείκτης PUGH από 7 έως 9) θα πρέπει να αντιμετωπίζονται προσεκτικά και να μην χρησιμοποιούν περισσότερα από 5 mg μία φορά την ημέρα (δείτε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες).

Ισχυροί αναστολείς κυτοχρώματος P450 3A4

Η μέγιστη δόση vesicare θα πρέπει να περιορίζεται στα 5 mg όταν αντιμετωπίζεται ταυτόχρονα με κετοκοναζόλη ή με άλλες δόσεις θεραπείας άλλων ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 όπως ριτοναβίρη, νελφιναρίρ, iTraconazole (βλ. την αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων).

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Συμπτώματα

Η υπερδοσολογία Solifenacin Succinate είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρές αντιχολινεργικές επιδράσεις. Η υψηλότερη δόση σολιφενασίνης Succinate που καταναλώνεται κατά λάθος σε έναν ασθενή είναι 280 mg για 5 ώρες, με αποτέλεσμα αλλαγές στην ψυχική κατάσταση χωρίς νοσηλεία.

Θεραπεία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας Solifenacin Succinate, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με ενεργό άνθρακα. Η πλύση στομάχου είναι χρήσιμη εάν γίνει εντός 1 ώρας, αλλά δεν πρέπει να προκαλεί εμετό.

Όπως και άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα, είναι δυνατή η αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ως εξής:

Σοβαρή κεντρική χολινεργική κατά των παραισθήσεων ή εμφανής διέγερση: Θεραπεία με φυσοστιγμίνη ή καρμπαχόλη. Tieu: Θεραπεία με ουροποιητικό καθετήρα. Οι καρδιακές παθήσεις ήταν σχετικές (όπως ισχαιμία του μυοκαρδίου, αρρυθμία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια).

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Λόγω της φαρμακολογικής δράσης της σολιφενασίνης, το Vesicare μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιχολινεργικές επιδράσεις (γενικά) σε ελαφριά ή μεσαία επίπεδα. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων επιδράσεων χολινεργικής αντίστασης εξαρτάται από τη δόση.

Η πιο αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει αναφερθεί στο Vesicare είναι η ξηροστομία. Αυτή η αντίδραση εμφανίζεται στο 11% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με 5 mg μία φορά την ημέρα, στο 22% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με 10 mg μία φορά την ημέρα και στο 4% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το επίπεδο ξηροστομίας είναι συνήθως ήπιο και μόνο περιστασιακά οδηγεί στη διακοπή της θεραπείας.

Γενικά, η αρμονία με το φάρμακο είναι πολύ υψηλή (περίπου 99%) και περίπου το 90% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Vesicare έχουν ολοκληρώσει το πλήρες ερευνητικό στάδιο των 12 εβδομάδων. Η ομάδα των μέσων σύμφωνα με την ταξινόμηση του Meddra

είναι πολύ συχνή

≥ 1/10

συναντιούνται συχνά

≥ 1/100,

λιγότερο συχνή
≥ 1/1000, σπάνια
≥ 1/10.000, πολύ σπάνια

Άγνωστο (δεν εκτιμάται από τα υπάρχοντα δεδομένα)

Κυστίτιδα

Swang* Fuzzy Στεγνό μάτι

Βούρτσισμα τύμπανου στήθους*

Τουρνουά*
Twisted*

διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Έμετος
δυσπεψία
κοιλιακό άλγος

γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση του οισοφάγου

εντερική απόφραξη

έμετος* ηπατική δυσλειτουργία*

Απαγόρευση*

Επίδειξη κνίδωσης*
Αξιολόγηση* Αδύναμη* διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος Δυσκολία νεφρική ανεπάρκεια* Εξωτερικές

Ειδοποιήστε τον γιατρό κατά τη χρήση του φαρμάκου

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Αντενδείκνυται η χρήση της σολιφενασίνης σε ασθενείς με κατακράτηση ούρων, στομάχι - σοβαρά έντερα (συμπεριλαμβανομένου του διογκωμένου παχέος εντέρου), σοβαρή μυϊκή αδυναμία ή γλαύκωμα κλειστής γωνίας και σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για αυτές τις καταστάσεις.

Ασθενείς με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό των εκδόχων. κετοκοναζόλη.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό.

Είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν άλλες αιτίες ούρησης (καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφρική νόσο) πριν από τη θεραπεία με Vesicare. Εάν υπάρχει ουρολοίμωξη, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε την κατάλληλη αντιβακτηριακή θεραπεία.

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Vesicare σε ασθενείς:

Η διαφυγή ούρων από την ουροδόχο κύστη διατρέχει κίνδυνο κλινικής σημασίας. Μέσος όρος (Δείκτης Παιδιού - PUGH από 7 έως 9, δείτε τη δόση και τη χρήση και τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά) και η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg για αυτούς τους ασθενείς. Η χορήγηση ή/και τα άτομα που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα φάρμακα (όπως τα διφωσφονικά) μπορεί να προκαλέσουν ή να αυξήσουν την οισοφαγίτιδα.

Η επέκταση του διαστήματος QT και Twisted έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαθέσιμους παράγοντες κινδύνου, όπως μακροχρόνιο διάστημα QT και υποκαλιαιμία.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν προσδιοριστεί με νευρολογική δραστηριότητα των ασθενών.

Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα ανοχής Γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή κακή στάση - Η γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Έχει αναφερθεί χιαστί με απόφραξη των αεραγωγών σε ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν σολιφενασίνη με επιτυχία. Εάν παρουσιαστεί το αγγειοοίδημα, η επιτυχία της σολιφενασίνης θα πρέπει να διακοπεί και η κατάλληλη θεραπεία ή/και να χρειαστεί να ληφθούν μέτρα.

Αναφυλαξία έχει αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με επιτυχία με σολιφενασίνη, σε ασθενείς με αναφυλακτική αντίδραση, επομένως η επιτυχία της σολιφενασίνης και η κατάλληλη θεραπεία ή/και πρέπει να ληφθούν μέτρα.

Η μέγιστη επίδραση του Vesicare μπορεί να προσδιοριστεί το συντομότερο δυνατό μετά από 4 εβδομάδες.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Επειδή η σολιφενασίνη είναι όπως άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα που μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και σε περίπτωση λιγότερου ύπνου και κόπωσης (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες), η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σε έγκυες γυναίκες κατά τη χρήση σολιφενασίνης. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα, την ανάπτυξη του εμβρύου ή τον τοκετό. Δεν είναι σαφές ο κίνδυνος που μπορεί να είναι διαθέσιμος στους ανθρώπους, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε έγκυες γυναίκες.

θηλασμός

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση της σολιφενασίνης στο μητρικό γάλα. Σε ποντικούς, η σολιφενασίνη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα και προκαλούν μη ανάπτυξη σε πρόσφατα εξαρτώμενους αρουραίους ανάλογα με τη δόση (βλ. ενότητα προκλινικών δεδομένων για την ασφάλεια). Επομένως, αποφύγετε τη χρήση του Vesicare ενώ θηλάζετε.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Φαρμακολογική αλληλεπίδραση:

Η συγκέντρωση με άλλα φάρμακα με αντιχολινεργικές ιδιότητες μπορεί να οδηγήσει σε απροσδόκητη θεραπεία και αποτελέσματα. Θα πρέπει να υπάρχει απόσταση περίπου 1 εβδομάδας μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Vesicare, πριν από την έναρξη της θεραπείας με άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα. Η θεραπευτική επίδραση της σολιφενασίνης μπορεί να μειωθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τον ιδιοκτήτη του χολινεργικού υποδοχέα.

Η σολιφενασίνη μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις των διεγερτικών φαρμάκων της γαστρικής οδού, όπως η μετοκλοπραμίδη και η σισαπρίδη.

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση:

Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι σε συγκεντρώσεις θεραπείας, η σολιφενασίνη δεν αναστέλλει τα CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 ή 3A4 που προέρχονται από ανθρώπινο ηπατικό μικροσώμα. Επομένως, η σολιφενασίνη δεν είναι βέβαιο ότι θα αλλάξει την κάθαρση των φαρμάκων που μεταβολίζονται από αυτά τα ένζυμα CYP.

Επιδράσεις άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της σολιφενασίνης:

η σολιφενασίνη μεταβολίζεται από το CYP3A4. Συμπυκνωμένο με κετοκοναζόλη (200 mg/ημέρα), είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, με αποτέλεσμα την 2πλάσια αύξηση της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) της σολιφενασίνης, ενώ η κετοκοναζόλη σε δόση 400 mg/ημέρα οδηγεί σε τριπλασιασμό της AUC της σολιφενασίνης. Επομένως, η μέγιστη δόση Vesicare θα πρέπει να περιορίζεται στα 5 mg, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κετοκοναζόλη ή άλλες δόσεις θεραπείας άλλων ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (όπως Ritonavir, Nelfinavir, Itraconazole) (δείτε τη δόση και τη χρήση).

Αντενδείξεις για τη σολιφενασίνη και έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4 σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.

Η επίδραση της επαγωγής ενζύμου στη φαρμακοκινητική της σολιφενασίνης και των μεταβολιτών της δεν έχει μελετηθεί, καθώς και καμία έρευνα για τις επιδράσεις των υποστρωμάτων του CYP3A4 που έχουν υψηλότερη συγγένεια στην απορρόφηση της σολιφενασίνης. Επειδή η σολιφενασίνη μεταβολίζεται από το CYP3A4, φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να είναι διαθέσιμες σε άλλα υποστρώματα του CYP3A4 με υψηλότερη συγγένεια (όπως βεραπαμίλη, διλτιαζέμη) και ουσίες επαγωγής του CYP3A4 (όπως ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη).

Η επίδραση της σολιφενασίνης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων:

Από του στόματος αντισυλληπτικά

Η χρήση του Vesicare δεν δείχνει τη φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση της σολιφενασίνης με τα από του στόματος αντισυλληπτικά για από του στόματος χορήγηση (αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονογεστρέλη).

βαρφαρίνη

Η χρήση του Vesicare δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική του R - Warfarin ή S - Warfarin ή άλλες επιδράσεις στην περίοδο προθρομβίνης.

διγοξίνη

Η χρήση του Vesicare δεν βλέπει την επίδραση στη φαρμακοκινητική της διγοξίνης.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Για να είστε μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.