Medicamentele Sotivex Ha Nam au tratat simptomele incontinenței, pacienții cu sindromul vezicii urinare au crescut activitatea (3 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Tablete pentru pungi de film
Specificații Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Ingredient Solifenacin succes
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Solifenacin succes | 5 mg |
Utilizări
indicații
Medicamentele Sotivex sunt indicate în următoarele cazuri:
Tratamentul simptomelor tractului urinar neautonom (urină) și/sau urinare de multe ori și de urgență poate apărea la pacienții cu sindrom de vezică activă crescută.
Farmacologie
Terapie farmacologică de grup: antidipatoare anti-urinare, cod ATC: G04B D08.
Mecanism de acțiune:
solifenacina este un receptor specific, competitiv al receptorilor colinergici. Vezica urinară este activă de către nervul simpatic al sistemului colinergic. Acetilcolina determină contracția mușchilor vezicii urinare prin receptorii de muscarină în care subgrupul M3 este în principal înrudit. Studiile farmacologice in vitro și in vivo arată că solifenacina este un inhibitor M3 al receptorului de muscarină. În plus, Solifenacin prezintă un antagonist specific pentru receptorul Muscarin, indicând o afinitate scăzută sau nicio afinitate pentru diferiți receptori și canale de testare prin testare.
Efecte farmacologice:
Tratamentul cu Vesicare cu doze zilnice de 5 mg și 10 mg a fost studiat în cadrul unor studii clinice duble, aleatorii, aleatorii, care sunt verificate de placebo la bărbați și femei cu activitate crescută a vezicii urinare.
După cum se arată în tabelul de mai jos, atât doza de 5 mg, cât și 10 mg de Vesicare au creat o îmbunătățire statistică a principalelor criterii și subcriterii în comparație cu grupul placebo. Observat eficient în decurs de 1 săptămână de la tratamentul inițial și stabilitate timp de 12 săptămâni. Un studiu pe termen lung a știut că numele medicamentului s-a dovedit a fi menținut cel puțin timp de 12 luni. După 12 săptămâni de tratament, aproximativ 50% dintre pacienții cu urinare neautonomă înainte de tratament au depășit urinarea neautonomă și, în plus, 35% dintre pacienți ating numărul de urinare de mai puțin de 8 ori pe zi. Tratamentul simptomelor crescute ale vezicii urinare a obținut, de asemenea, rezultate în unele criterii de măsurare a calității vieții, cum ar fi conștientizarea sănătății, impactul urinării neautonome, limitări de rol, limitări fizice, limitări sociale, emoții, severitatea simptomelor, măsuri de măsurare a greutății și a somnului/energiei. 5 mg, 1 dată/zi vezicare 10 mg, 1 dată/zi Tolterodină 2 mg, de 2 ori/zi Nu toți parametrii și grupurile de tratament sunt evaluați în fiecare cercetare individuală. Prin urmare, numărul de pacienți enumerați poate varia în funcție de parametrii și grupurile de tratament. * Valoarea P pentru a compara fiecare pereche cu placebo. Caracteristici generale absorbție După administrarea comprimatelor de Vesicare, concentrația maximă a solifenacinei în plasmă (CMAX) este atinsă după 3 ore până la 8 ore. Timpul până la atingerea celei mai mari concentrații în plasmă (TMAX) nu depinde de doză. CMAX și aria de sub curbă (AUC) cresc proporțional cu doza de la 5 mg la 40 mg. Biodisponibilitate absolută de aproximativ 90%. Utilizați alimente care nu afectează CMAX și ASC ale solifenacinei. Distribuție Volumul de distribuție aparent al solifenacinei după utilizarea tractului intravenos este de aproximativ 6001. Solifenacina este conectată la un nivel ridicat de proteine plasmatice (aproximativ 98%), în principal cu α1 - glicoproteina. Metabolism solifenacina este puternic metabolizată de ficat, în principal de citocromul P450 3A4 (CYP3A4). Cu toate acestea, există multe linii metabolice care pot fi implicate în metabolismul solifenacinei. Clearance-ul corporal al solifenacinei este de aproximativ 9,5 l/oră, iar ultimul timp de înjumătățire al solifenacinei este de 45 - 68 de ore. După administrarea orală, 1 metaboliți farmacologici (4R - hidroxi solifenacin) și 3 metaboliți fără activitate (N - glucuronid, n - oxid și 4r - hidroxi - n - oxid de solifenacin) au fost observați în plasmă în afara solifenacinei. Eliminare După administrarea unei singure doze de solifenacină 10 mg cu 14C radioactiv, aproximativ 70% din radioactiv este detectat în urină și 23% în fecale după 26 de zile. În urină, aproximativ 11% din radioactiv este observat sub formă de ingredient activ constant, aproximativ 18% sub formă de metaboliți N - oxid, 9% sub formă de 4R - hidroxi - n - oxid și 8% metaboliți sub formă de 4R - metaboliți hidroxi (metaboliți activi). proporțional cu doza Farmacocinetica este liniară la nivel de tratament. Caracteristicile pacienților Vârsta Nu este nevoie să ajustați doza în funcție de vârsta pacientului. Studiile efectuate la vârstnici arată că absorbția solifenacinei, care este tratată sub forma unei zone sub curbă (ASC) după utilizarea Solifenacin Succinate (5 mg și 10 mg, o dată pe zi) este similară între persoanele în vârstă sănătoase (65 - 80 de ani) și tinerii sănătoși (sub 55 de ani). Viteza medie de absorbție este indicată sub formă de TMAX mai lent la vârstnici, iar ultimul timp de pierdere este cu aproximativ 20% mai mare la vârstnici. Această diferență moderată este considerată a fi semnificație clinică. farmacocinetica solifenacinei nu a fost identificată la copii și adolescenți. sex Cursa farmacocinetica solifenacinei nu este afectată de rase. insuficiență renală Aria de sub curbă (ASC) și cea mai mare concentrație din plasma solifenacinei (CMAX) la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată nu sunt semnificative decât datele găsite la voluntari sănătoși. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei ≤ 30 ml/min), absorbția solifenacinei este semnificativ mai mare în grupul de control, cu CMAX crescând cu aproximativ 30%, ASC este cu 100% mai mare și T1/2 este cu 60% mai mare. S-a observat semnificația statistică dintre clearance-ul creatininei și solifenacinei. Nu există niciun studiu de farmacocinetică la pacienții cu carii sanguine. Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică medie (Child - indice PUGH de la 7 la 9), CMAX nu este afectat, ASC crește cu 60% și T1/2 s-a dublat. Nu există cercetări privind farmacocinetica solifenacinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Farmacocinetica dinamică
Înainte de a lua Medicamentele Sotivex Ha Nam au tratat simptomele incontinenței, pacienții cu sindromul vezicii urinare au crescut activitatea (3 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
Vesicare se utilizează pe cale orală și trebuie să înghită comprimatele întregi cu apă. Medicamentul poate fi utilizat sau nu cu alimente.
Dozaj
Adulți, inclusiv vârstnici
Doza recomandată este de 5 mg de solifenacin succes o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg solifenacin succes, o dată pe zi.Copii și adolescenți
Siguranța și eficiența la copii nu au fost determinate. Prin urmare, nu recomandați Vesicare pentru copii.
Pacienți cu insuficiență renală
Nicio ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei> 30 ml/minut). Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei ≤ 30 ml/min) trebuie tratați cu atenție și nu mai mult de 5 mg o dată pe zi (vezi proprietățile farmacocinetice).
Pacienți cu insuficiență hepatică
Nicio ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Pacienții cu insuficiență hepatică medie (Child - indice PUGH de la 7 la 9) trebuie tratați cu atenție și nu utilizează mai mult de 5 mg o dată pe zi (vezi proprietățile farmacocinetice).
Inhibitori puternici ai citocromului P450 3A4
Doza maximă de vesicare trebuie limitată la 5 mg atunci când este tratată simultan cu ketoconazol sau cu alte doze de tratament cu alți inhibitori puternici ai CYP3A4, cum ar fi ritonavir, nelfinarir, iTraconazol (vezi interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni).
Ce să faci în caz de supradoză?Simptome
Supradozajul cu succinat de solifenacin poate duce la efecte anticolinergice grave. Cea mai mare doză de succinat de solifenacină consumată greșit din greșeală la un pacient este de 280 mg timp de 5 ore, ceea ce duce la modificări ale stării mentale fără spitalizare.
Tratament
În caz de supradozaj cu succinat de solifenacină, pacienții trebuie tratați cu cărbune activ. Lavajul gastric este util dacă se face în decurs de 1 oră, dar nu ar trebui să provoace vărsături.
Ca și alte medicamente anticolinergice, este posibil să se trateze simptomele după cum urmează:
Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.
Efecte secundare
Datorita efectului farmacologic al solifenacinei, Vesicare poate provoca efecte anticolinergice nedorite (in general) in niveluri usoare sau medii. Frecvența efectelor nedorite de rezistență colinergică depinde de doză.
Cea mai raportată reacție secundară care a fost raportată la Vesicare este gură uscată. Această reacție apare la 11% dintre pacienții tratați cu 5 mg o dată pe zi, la 22% dintre pacienții tratați cu 10 mg o dată pe zi și la 4% dintre pacienții tratați cu placebo. Nivelul de uscăciune a gurii este de obicei ușor și numai ocazional duce la întreruperea tratamentului.
În general, armonia cu medicamentul este foarte mare (aproximativ 99%) și aproximativ 90% dintre pacienții tratați cu Vesicare au finalizat întreaga etapă de cercetare de 12 săptămâni.
≥ 1/10
se întâlnesc adesea
≥ 1/100,
mai puțin frecvente Cistită Periajul toracului* Turneu* Ban* Anunțați medicul când utilizați medicamentul cu efect nedorit.
≥ 1/1000,
≥ 1/10.000, foarte rare
Twisted*
indigestie
Dureri abdominale
vărsături*
Evaluare* Slab* afecțiuni renale și urinare
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
contraindicat
Utilizarea solifenacinei contraindicată la pacienții cu retenție urinară, stomac - intestine severe (inclusiv colon mărit), slăbiciune musculară severă sau glaucom cu unghi îngust și la pacienții cu risc pentru aceste afecțiuni.
Atenție la utilizare
Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare. Dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat numai de un medic.
Este necesar să se evalueze alte cauze ale urinarii (insuficiență cardiacă sau boli renale) înainte de tratamentul cu Vesicare. Dacă există o infecție urinară, este necesar să începeți tratamentul antibacterian corespunzător.
Ar trebui să fiți precauți când utilizați Vesicare la pacienți:
Prelungirea intervalului QT și Twisted a fost observată la pacienții cu factori de risc disponibili, cum ar fi intervalul QT pe termen lung și hipokaliemia.
Siguranța și eficacitatea nu au fost determinate la pacienții cu cauze neurologice de creștere a activității motorii.
Pacienții cu probleme genetice rare de toleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malpoziție - Galactoza nu ar trebui să utilizeze acest medicament.
Thiche cu obstrucție a căilor respiratorii a fost raportată la unii pacienți care au utilizat solifenacin cu succes. Dacă apare angioedem, succesul cu solifenacina trebuie întrerupt și tratamentul adecvat și/sau trebuie luate măsuri.
Anafilaxia a fost raportată la unii pacienți tratați cu succes cu solifenacin, la pacienții cu reacție anafilactică, astfel încât succesul cu solifenacin și tratamentul adecvat și/sau trebuie să se ia măsuri.
Efectul maxim al Vesicare poate fi determinat cât mai curând posibil după 4 săptămâni.
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Deoarece solifenacina este ca și alte medicamente anticolinergice care pot provoca vedere încețoșată și în cazul unui somn mai mic și oboseală (vezi efectele nedorite), capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată negativ.
Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării
Femei însărcinate
Nu există date clinice la femeile gravide în timpul utilizării solifenacinei. Studiile la animale nu au arătat efecte dăunătoare directe asupra fertilităţii, dezvoltării embrionare/fetale sau naşterii. Nu este clar riscul care poate fi disponibil pentru oameni, trebuie să fiți precauți atunci când prescrieți femei gravide.
alăptarea
Nu există date privind excreția solifenacinei în laptele matern. La șoareci, solifenacina și/sau metaboliții săi sunt excretați în lapte și provoacă nedezvoltare la șobolanii nou dependenți, în funcție de doză (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță). Așa că evitați să utilizați Vesicare în timpul alăptării.
Interacțiune medicamentoasă
Interacțiune farmacologică:
Concentrat cu alte medicamente cu proprietăți anticolinergice poate duce la tratament și efecte neașteptate. După întreruperea tratamentului cu Vesicare, înainte de a începe tratamentul cu alte medicamente anticolinergice, trebuie să existe o distanţă de aproximativ 1 săptămână. Efectul de tratament al solifenacinei poate fi redus atunci când este utilizat simultan cu proprietarul receptorului colinergic.
Solifenacina poate reduce efectele medicamentelor stimulatoare ale tractului gastric, cum ar fi metoclopramida și cisaprida.
Interacțiune farmacocinetică:
Studiile in vitro au arătat că, la concentrațiile de tratament, solifenacina nu inhibă CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 sau 3A4 derivat din microsom hepatic uman. Prin urmare, solifenacina nu este sigur că va modifica clearance-ul medicamentelor metabolizate de aceste enzime CYP.
Efectele altor medicamente asupra farmacocineticii solifenacinei:
solifenacina este metabolizată de CYP3A4. Concentrat cu ketoconazol (200 mg/zi), este un inhibitor puternic al CYP3A4, rezultând o creștere de 2 ori a ariei sub curba (ASC) a solifenacinei, în timp ce ketoconazolul în doză de 400 mg/zi duce la triplarea ASC a solifenacinei. Prin urmare, doza maximă de Vesicare trebuie limitată la 5 mg, atunci când este utilizată concomitent cu ketoconazol sau alte doze de tratament cu alți inhibitori puternici ai CYP3A4 (cum ar fi Ritonavir, Nelfinavir, Itraconazol) (vezi dozaj și utilizare).
Contraindicații pentru solifenacină și un inhibitor puternic al CYP3A4 la pacienții cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică medie.
Efectul inducției enzimatice asupra farmacocineticii solifenacinei și metaboliților săi nu a fost studiat, precum și nicio cercetare privind efectele substraturilor CYP3A4 care au afinitate mai mare asupra absorbției solifenacinei. Deoarece solifenacina este metabolizată de CYP3A4, interacțiunile farmacocinetice pot fi disponibile pentru alte substraturi ale CYP3A4 cu afinitate mai mare (cum ar fi Verapamil, Diltiazem) și substanțe de inducție a CYP3A4 (cum ar fi rifampicina, fenitoina, carbamazepina).
Efectul solifenacinei asupra farmacocineticii altor medicamente:
Contraceptive orale
Utilizarea Vesicare nu evidențiază interacțiunea farmacocinetică a solifenacinei cu contraceptivele orale pentru administrare orală (etinilestradiol/levonogestrel).
warfarină
Utilizarea Vesicare nu modifică farmacocinetica R - Warfarinei sau S - Warfarinei sau alte efecte asupra perioadei de protrombină.
digoxină
Utilizarea Vesicare nu vede efectul asupra farmacocineticii digoxinei.
Depozitare
Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.
Pentru a nu fi la îndemâna copiilor, citiți cu atenție manualul de utilizare înainte de utilizare.
Alte medicamente
- FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES
- INFANT GRIPE WATER
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
- PERFALGAN 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
- TERTROXIN TABLETS 20MCG
- VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions