Sovalimus-Salbe 0,03 % Hadiphar zur Behandlung von Dermatitis (10 g)

Darreichungsform Rohr
Spezifikationen Tacrolimus

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tacrolimus	0,03 %

Verwendet

Indikationen

Sovalimus-Medikamente sind für kurzfristige und langfristige Fälle einer nicht kontinuierlichen Behandlung von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Dermatitis indiziert, gängige Ersatzbehandlungen sind jedoch nicht indiziert und Risiken oder Behandlungen für nicht ansprechende Patienten, die nicht auf herkömmliche Behandlungsmedikamente ansprechen oder diese nicht vertragen.

Pharmakokisch

Tacrolimus ist ein Makrolid-Immunsuppressivum, das durch den Streptomyces-Stamm Tsukubaensis verursacht wird. Das Medikament wird nur bei Dermatitis eingesetzt.

Der Wirkmechanismus von Tacrolimus bei Dermatitis ist nicht bekannt. Es wurde nachgewiesen, dass Tacrolimus durch die Kombination mit Zellprotein (FKBP-12) die Aktivität von T-Lymphozyten hemmt.

Tacrolimus-FKBP-12-Komplex, Calcium, Calcorulin und Calcineurin werden gebildet und die Phosphataseaktivität von Calcineurin wird gehemmt.

Dieser Effekt hat die Dephosphorylierung und Permutation des Kernfaktors von T-Zellen, einer Komponente im Zellkern, verhindert und die genetische Kopie zur Bildung von Lympholin-Lymphozyten (wie Interleukin-2, Gamma-Interferon) veranlasst.

Dynamische Pharmakokinetik

Die Aufnahme von Arzneimitteln in den Körper von Tacrolimus ist sehr gering. Nach einer Einzeldosis oder Mehrfachdosis mit Tacrolimus-Salbe 0,03 % wird eine maximale Konzentration im Blut von 5 – 20 ng/ml erreicht.

Der absolute Nutzen von Tacrolimus ist unbekannt.

Es gibt keine Hinweise auf eine Anreicherung von Tacrolimus im Körper bei nicht kontinuierlicher Einnahme von Arzneimitteln über einen Zeitraum von 1 Jahr.

Vor der Einnahme Sovalimus-Salbe 0,03 % Hadiphar zur Behandlung von Dermatitis (10 g)

Anwendung

Sovalimus-Medikamente werden durch Auftragen auf die Haut angewendet.

Decken Sie die Wunde nicht ab, wenn Sie Sovalimus 0,03 % anwenden.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 2 Jahre:

Tragen Sie zweimal täglich eine dünne Schicht Sovalimus-Medikament 0,03 % auf die infizierte Haut auf und reiben Sie das Medikament sanft und gleichmäßig ein. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Die orale Anwendung mit Sovalimus-Salbe kann zu unerwünschten Wirkungen führen, die bei Tacrolimus unter Verwendung von innerem Zucker festgestellt wurden.

Wenn Sie versehentlich Oral einnehmen, müssen Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nicht aufgezeichnet.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Sovalimus können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Nervensystem: Depression, Schwindel, Benommenheit, Migräne, Nackenschmerzen, Neuritis, Angstzustände.

Leber: Anstieg von Alt oder AST. Blut: Hämolytische Reduktion, erhöhte Leukopenie, erhöhtes Kreatinin, erhöhter Blutzucker, Hypoglykämie. Herz-Kreislauf: Gefäßerweiterung, Bluthochdruck, Tachykardie, periphere Gefäßerkrankungen, Arrhythmie, Angina pectoris.

Verdauungssystem: Gastritis, Anorexie, Verstopfung.

Allergien: anaphylaktische Reaktion, Angioödem.

Genitalsystem: Vaginalmonilia.

Sonstiges: Gelenkschmerzen, Brustschmerzen, Zellentzündung, Lipitis, Schüttelfrost, Dehydrierung, Atemnot, Schmerzen in der Haut, Ödeme, Nasenbluten, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit, Hautverfärbung, Schweiß, Geschmacksverlust, Zahnerkrankungen.

Gelegentlich, 1/1000

Körper: Verbrennungen der Haut, Juckreiz, allergische Reaktionen, Hautausschlag, Hautinfektionen, Fieber, Herpes simplex, Ekzeme, Kontaktdermatitis, Hautablösung.

Herz: Asthma bronchiale, Halsschmerzen.

Verdauungssystem: Übelkeit.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Sovalimus-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Tacrolimus oder einem der Inhaltsstoffe des Präparats.

Kinder unter 2 Jahren.

Patienten mit Netherton-Syndrom können die Aufnahme von Tacrolimus in den Körper erhöhen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Vor Beginn der Behandlung mit Tacrolimus-Salbe müssen klinische Infektionsbereiche an den Behandlungsstellen gereinigt werden. Bei Patienten mit Eczema herpeticum-Dermatitis kann die Behandlung mit Tacrolimus-Salbe das Risiko einer Varicella-Zoster-Virus-Infektion (Windpocken oder Gürtelrose), eines Herpes-simplex-Virus oder eines Eczema herpeticum erhöhen. In diesem Fall ist es notwendig, den Nutzen und Schaden der Behandlung mit Tacrolimus-Salbe abzuwägen.

Organpatienten, die immunsuppressive Medikamente (z. B. Tacrolimus) einnehmen, haben ein hohes Risiko für die Entwicklung eines Lymphoms. Daher müssen Patienten, die Tacrolimus-Salbe verwenden, und Menschen mit Lymphknoten die Ursache der Lymphknoten eindeutig identifizieren. Wenn keine eindeutige Ursache für Lymphknoten oder mononukleäre Hyperpens, die durch akute bakterielle Infektionen verursacht werden, vorliegt, müssen Tacrolimus-Salben verwendet werden gestoppt werden.

Patienten mit Lymphknoten, Überwachung, um sicherzustellen, dass die Lymphknoten geheilt sind. Patienten müssen darauf achten, die Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Licht zu minimieren oder zu vermeiden.

Tacrolimus-Salbe kann lokale Symptome wie Hautbrennen (Brennen, Reizung, Schmerzen) oder Juckreiz verursachen. Diese Symptome treten meist innerhalb weniger Tage der Behandlung auf und bessern sich nach der Behandlung der Dermatitis deutlich.

Sicherheit der Tacrolimus-Salbe für Patienten mit unvorhergesehener Hauterythematodes.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Keine Informationen.

Schwangerschaft

Keine Informationen.

Stillzeit

Es liegen keine Informationen vor.

Interaktives Arzneimittel

Es wurden keine Studien zur Arzneimittelwechselwirkung zwischen üblichen Arzneimitteln und Sovalimus-Salbe durchgeführt.

Aufgrund der sehr geringen Menge an absorbierten Arzneimitteln kann es zu keiner Wechselwirkung zwischen Sovalimus und klaren Arzneimitteln kommen, sie ist jedoch nicht unüblich. Daher muss bei der Kombination einer Behandlung mit CYP3A3-Inhibitoren (z. B. mit Erythromycin-, Itraconazol-, Ketoconazol-, Fluconazol-, Calcium- und Cimetidin-Kanälen) große Hautfläche und/oder rote Haut vorsichtig sein.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C, Licht vermeiden.

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