Sovalimus-Salbe 0,1 % Hadiphar zur Behandlung atopischer Ekzeme (10 g)

Darreichungsform Tube x 10g
Spezifikationen Tacrolimus

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tacrolimus	0,1 %

Verwendet

Indikationen

Sovalimus 0,1 % wird bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren im Rahmen einer kurz- und langfristigen, nicht kontinuierlichen Behandlung bei Patienten mit mittelschweren und schweren Körperbehandlungen angewendet, die nicht indiziert sind, und wird bei nicht ausreichenden Patienten behandelt. Gemeinsame Behandlung.

Pharmakokizität von

Tacrolimus ist aufgrund des Streptomyces-tsukubaensis-Stamms ein Makrolid-Immunsuppressivum.

Das Medikament wird nur bei Dermatitis eingesetzt. Der Wirkmechanismus von Tacrolimus bei Dermatitis ist nicht bekannt. Es wurde nachgewiesen, dass Tacrolimus in Kombination mit Zellprotein (FKBP-12) die Aktivität von Lymphozyten hemmt.

Tacrolimus-FKBP-12-Komplex, Calcium, Calmodulin und Calcineurin werden gebildet und die Phosphataseaktivität von Calcineurin wird gehemmt. Dieser Effekt hat die Dephosphorylierung und Permutation des Kernfaktors von T-Zellen, einer Komponente im Zellkern, verhindert und die genetische Kopie zur Bildung von Lympholin-Lympholen (wie Interleukin-2, Gamma-Interferon) veranlasst.

Pharmakokinetik

Die Aufnahme von Arzneimitteln in den Körper von Tacrolimus ist sehr gering. Nach einer Einzelgabe oder mehrmaliger Gabe mit 0,1 % Tacrolimus-Salbe wird eine maximale Konzentration im Blut von 5 – 20 ng/ml erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit von Tacrolimus ist nicht bekannt. Es gibt keine Hinweise auf eine Anreicherung von Tacrolimus im Körper bei nicht kontinuierlicher Einnahme von Arzneimitteln über einen Zeitraum von 1 Jahr.

Vor der Einnahme Sovalimus-Salbe 0,1 % Hadiphar zur Behandlung atopischer Ekzeme (10 g)

Anwendung

Sovalimus-Salbe 0,1 % Wird auf der Haut angewendet.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre: 2-mal täglich eine dünne Schicht Sovalimus auf die erkrankte Stelle auftragen und sanft einmassieren. Es ist ratsam, die Behandlung eine weitere Woche nach dem Verschwinden der Anzeichen und Symptome einer Dermatitis durchzuführen. Decken Sie bei der Anwendung von Sovalimus keine Wunden ab.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Die orale Anwendung mit Sovalimus-Salbe kann zu unerwünschten Wirkungen führen, die bei Tacrolimus unter Verwendung von klarem Zucker festgestellt wurden. Wenn Sie es versehentlich oral einnehmen, müssen Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Sovalimus 0,1 % kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

In Studien wurden keine optischen Vergiftungen und Allergien durch Licht festgestellt.

Zu den unerwünschten Wirkungen, die bei Herpes simplex , Ekzeme, Asthma bronchiale , Halsschmerzen, Übelkeit, Kontaktdermatitis, Abschälen der Haut.

Unerwünschte Wirkungen, die bei > 1 % der Patienten in klinischen Experimenten auftreten können, umfassen: Haarausfall, Anstieg von ALT oder AST, anaphylaktische Reaktion, Angina pectoris, Angioödem, Angst, Angst, Arrhythmie, Gelenkschmerzen, Hyperburinblut, Brustschmerzen, Zellentzündung, Entzündung, Schüttelfrost, Verstopfung, erhöhter Kreatininspiegel, Wasserverlust, Schmerzen, Blut, Schmerzen, Blut, Schmerzen, Blut, Schmerzen, Blut, Schmerzen Orangen, Sehstörungen, Gastritis, Hyperglykämie, Hypertonie, Hypoxämie, Bluthochdruck, Nackenschmerzen, Nackenschmerzen, Neuritis, Tachykardie, periphere Vasokonstriktion, Lichtempfindlichkeit, Hautverfärbung, Schwitzen, Geschmacksverlust, Zahnerkrankungen, Vaginalmonilia, Vasodilatation und Schwindel.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Sovalimus 0,1 % ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tacrolimus oder einem der Bestandteile des Präparats.

Kinder unter 15 Jahren.

Patienten mit infizierter Dermatitis.

Patienten mit Immunschwäche oder dem Risiko einer erhöhten Absorption von Tacrolimus.

Patienten leiden oder sind von einer bösartigen Dermatitis bedroht.

Vorsicht bei der Anwendung

Vor Beginn der Behandlung mit Tacrolimus-Salbe ist es notwendig, die klinischen Infektionsbereiche an der Behandlungsstelle zu reinigen. In manchen Fällen zeigen sich bösartige Hauterkrankungen wie Ekzeme, die vor der Einnahme des Arzneimittels beseitigt werden sollten. Bei Patienten mit Eczema herpeticum-Dermatitis kann die Behandlung mit Tacrolimus-Salbe das Risiko einer Infektion mit dem Varicella-Zoster-Virus (Windpocken oder Gürtelrose), Herpes-simplex-Virus oder Eczema herpeticum erhöhen.

In diesem Fall ist es notwendig, den Nutzen und Schaden der Behandlung mit Tacrolimus-Salbe abzuwägen.

Patienten mit Organtransplantation nehmen immunsuppressive Medikamente (z. B. Tacrolimus) ein, da das Risiko einer Lymphomentwicklung hoch ist. Daher müssen Patienten, die Tacrolimus-Salbe verwenden, und Menschen mit Lymphknoten die Ursache der Lympherkrankung ermitteln.

Wenn keine eindeutige Ursache für Lymphknoten oder mononukleäre Hyperpens durch akute bakterielle Infektionen vorliegt, muss die Einnahme von Tacrolimus-Salbe abgebrochen werden. Patienten mit Lymphknoten, Überwachung zur Feststellung der gelösten Lymphknotenerkrankung.

Patienten müssen darauf achten, die Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Licht zu minimieren oder zu vermeiden.

Tacrolimus-Salbe kann lokale Symptome wie Hautbrennen (Brennen, Reizung, Schmerzen) oder Juckreiz verursachen. Diese Symptome treten meist innerhalb weniger Tage der Behandlung auf und bessern sich nach der Behandlung der Dermatitis deutlich.

Sicherheit von Tacrolimus-Salbe für Patienten mit unbestimmter Hauterythematodes.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Keine Informationen.

Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen vor.

Stillzeit

Keine Angaben.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es wurden keine Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen zwischen üblichen Arzneimitteln und Sovalimus-Salbe durchgeführt. Aufgrund der geringen Menge an absorbierten Arzneimitteln kommt es möglicherweise nicht zu einer Wechselwirkung zwischen Sovalimus-Salbe und klaren Arzneimitteln, sie ist jedoch nicht ungewöhnlich. Daher muss bei der Kombination einer Behandlung mit CYP3A3-Inhibitoren (z. B. mit Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Calcoles und Calci-Kanälen und Kanallöchern Cimetidin) bei Patienten mit weit verbreiteter Dermatitis vorsichtig vorgegangen werden Rötung.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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