スピノラックフォートハサンは肝硬変、慢性うっ血性心不全を治療します (5 水疱 x 10 錠)

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様フロセミド、スピロノラクトン

成分

成分情報	コンテンツ
フロセミド	40mg
スピロノラクトン	50mg

用途

は

二次性アルドステロンによる驚くべき浮腫を示しました。肝硬変または慢性うっ血性心不全。

単一療法モードでの利尿薬に対する患者の抵抗性の場合の治療

スピロノラクトンとフロセミドを対応する用量レベルで別々に使用する代わりに。

アルドステロン高血圧患者における特発性高血圧の治療は限定されるべきです。

併用薬は、用量レベルがそれぞれの成分の用量に対応する場合にのみ使用してください。

薬理学

薬理学的分類: 利尿薬と利尿薬はカリウムを保持します。

コード ATC: C03EB01。

作用機序

スピロノラクトン:

スピロノラクトンは、アルドステロン構造を持つステロイド (副腎ホルモン) であり、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬 (アルドステロン) としては不十分ですが、アンドロゲンおよびプロゲステロン受容体の対応物でもあります。スピロノラクトンには、マグネシウムとカリウム、尿中のナトリウムを保持し、利尿作用があり、距離、心筋、血管収縮におけるアルドステロンの生理学的競合の阻害により血圧を下げる効果があります。

腎臓への影響:

スピロノラクトンは、遠隔地でのアルドステロンの生理学的競合を阻害し、塩化ナトリウムと水の排泄を増加させ、カリウム、リン酸、マグネシウム、アンモニウム、水素イオンの排泄を減らします。スピロノラクトンは、アルドステロンが増加している患者において最も強い利尿作用を示します。スピロノラクトンは比較的ゆっくりと作用し始め、最大の効果が得られるまでに 2 ～ 3 日かかり、薬を中止すると 2 ～ 3 日間緩徐な効果が減少します。ほとんどのナトリウムは閉じた管で再吸収されるため、スピロノラクトンを単独で使用した場合は比較的効果がありません。最大の効果を得るには、ほとんどのチアジドまたは利尿薬で再吸収される利尿薬の錠剤をいくつか調整する必要があります。サイアジド利尿薬および利尿薬（フロセミド）のマグネシおよびカリウム分泌の増加は、スピロノラクトンと同時に使用すると減少します。

心血管への影響:

スピロノラクトンは収縮期血圧と拡張期血圧の両方を低下させ、最大の降圧効果は 2 週間の治療後に達成されます。慢性心不全の人に使用すると心臓を保護する効果があります。うっ血性心不全患者のノルエピネフリン吸収を促進し、心筋線維症を予防し、ナトリウムを維持し、マグネシウム、カリウムを排泄するのを助けると、圧力受容体の感度も回復する可能性があります。

アンドロゲン耐性効果:

スピロノラクトンは、複雑なメカニズムに従って男性と女性の両方に抗アンドロゲン効果をもたらし、薬物の多くの効果に関連しています。血漿エストラジオール濃度の増加を引き起こします。

フロセミド:

フロセミドはスルホンアミド利尿薬で、用量に応じて強力で速効性のグループです。フロセミドの主な影響メカニズムは、ヘンレストラップ上の枝の厚い部分にある Na+-K+-LC-Click 共輸送システムを阻害し、水の輸出運動の増加を伴うこれらの電解質の排泄を増加させることです。この薬はまた、Na+、Cl-の再吸収を減少させ、遠くのK+の排泄を増加させ、近くの管に直接作用することができます。フロセミドは二酸化炭素を阻害せず、アルドステロンと拮抗作用もありません。腎臓からのCa+、Mg2+、水素、アンモニウム、重炭酸塩、そして場合によっては両方のリン酸塩の排泄を増やします。カリウム、水素、塩素が大量に失われると、アルカリ代謝が起こる可能性があります。血漿量が減少するため、低血圧を引き起こす可能性がありますが、通常は軽減されるだけです。

フロセミドには腎臓の血管を拡張する効果があり、薬物摂取後の腎臓への影響と腎臓を通る血流を軽減します。急性心筋梗塞を伴ううっ血性心不全患者では、フロセミドの静脈内注射後、糸球体濾過力が一時的ではあるが大幅に増加し、同時に末梢血管抵抗が減少し、末梢静脈が増加します。慢性腎障害のある患者が高用量を摂取すると、糸球体の濾過速度が一時的に増加することがあります。血漿量を減らす薬剤のせいで尿路が過剰になると、血流が発生して糸球体濾過速度が低下する可能性があります。

フロセミドはチアジドほど血糖値に影響を与えませんが、低血圧の結果として高血糖、尿糖、耐糖能を引き起こす可能性があります。

薬物動態

スピロノラクトン:

吸収: スピロノラクトンは胃腸管を通じて吸収され、飲酒後 1 時間で血中濃度が最大に達しますが、1 回分の摂取後少なくとも 8 時間経っても濃度を測定できます。食事は薬物の吸収を高めますが、臨床的には意味がありません。スピロノラクトンのポリエチレングリコール 400 溶液は、最良の吸収のバイオアベイラビリティと比較して 90% 以上の相対的なバイオアベイラビリティを持っています。スピロノラクトンと代謝産物は主に尿を通じて、一部は胆汁や糞便を通じて排泄されます。スピロノラクトンまたはその代謝物は胎盤を介して、カンレノンが乳中に拡散する可能性がありますが、その量は非常に少量です。

フロセミド:

吸収: フロセミドは胃腸管を通じて急速に吸収され、約 60 ～ 70% が生体利用可能ですが、薬物、疾患プロセス、および食物の存在の影響を受け、吸収され不安定になります。ただし、空腹時または満腹時に飲酒した場合の利尿作用は同様です。心不全患者では、フロセミドの吸収は非常に不安定です。腎臓病の場合は生まれつき10％に減少しますが、肝臓病の場合はわずかに増加します。服用すると効果は30分後にすぐに現れ、1～2時間後に最大効果に達し、6～8時間効果が持続します。血圧の最大低下は、薬の投与を開始してから数日経たないと明らかでない場合があります。腎不全患者では、利尿反応が延長する可能性があります。心臓病、腎不全、肝硬変では遊離フロセミドの量が多くなります。フロセミドは胎盤を通過し、母乳中に分配されます。販売時間は、正常な人では30分から120分ですが、乳児や肝不全、腎不全の患者では延長されます。溶血してもフロセミドのクリアランスは増加しません。

服用する前にスピノラックフォートハサンは肝硬変、慢性うっ血性心不全を治療します (5 水疱 x 10 錠)

使用方法

経口摂取するため、朝食および/または昼食時に使用するのが最適です。夜間は尿分泌が増加するため、特に治療開始時は夕方に薬を服用しないでください。

用量

早期に安定した治療を受けている患者には、より高用量のスピロノラクトンとフロセミドが必要です: 1 ～ 2 カプセル/日 (スピロノラクトン 50 ～ 100mg、フロセミド 40 ～ 80mg)

一部の特殊な臨床対象における投与量:

小児: 小児には適していません。

急性または慢性の過剰摂取の臨床症状は、血液量の減少、脱水、血液、過剰な利尿作用による不整脈など、主に脱水と電解質の程度と影響によって異なります。症状には、重度の低血圧（ショックにつながる）、急性腎不全、血栓症、昏睡、柔らかい麻痺、無関心、混乱などが含まれます。

対処方法

スピロノラクトンの過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。胃洗浄、嘔吐、活性炭。電解質バランスと腎臓の機能をチェックします。対症療法とサポート。誇張により心電図の変化がある場合は、重炭酸ナトリウムの静脈内注射、塩化カルシウム、および/または速効型インスリン製剤による経口またはブドウ糖の伝達によりカリウムレベルを低下させます。イオン交換樹脂（ポリスチレンスルホン酸ナトリウム）を与えるとカリウムイオンを捕捉し、血中カリウム濃度を低下させます。高カリウム血症が継続している患者には出血が必要になる場合があります。

フロセミドに対する特異的な解毒剤はありません。フロセミドを過剰摂取した場合は、失われた水分と電解質の量を補ってください。血清、二酸化炭素、血圧を定期的にチェックしてください。膀胱からの尿がうっ血している患者（前立腺肥大症など）では、適切な排尿を確保する必要があります。血液パロロジーではフロセミドの排泄は増加しません。
服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

望ましくない影響は頻度によって分けられます: 非常に一般的 (ADR ≥ 1/10)、一般的 (1/100 ≤ ADR フロセミドは体に良いです。

血液およびリンパ系 (頻度不明): 骨髄不全はまれな合併症として報告されており、治療を中止する必要があります。時折、血小板の減少が発生することがあります。まれにエオシン白血病または白血球減少症の場合。場合によっては、特に吸入が減少し、貧血または溶血性貧血が起こります。肝性脳疾患は肝不全患者に発生する可能性があります。めまい、失神、意識喪失、頭痛。カルシウム/腎臓結石は未熟児で報告されています。尿排泄量の増加は、尿路閉塞のある患者に不快感を引き起こす可能性があります。したがって、膀胱空虚、前立腺、または尿道狭窄の機能不全を持つ患者では、二次合併症を伴う急性尿閉を引き起こす可能性があります。聴覚障害があり、フロセミドを服用または静脈内投与しても回復しない場合があります（まれに）。肝臓、肝酵素の増加、または急性膵炎（頻度不明）。水球、多様なバラ、類天疱瘡水球、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性皮膚壊死、薄片状皮膚炎、出血、外膿疱症候群（AGEP）、および好酸球増加症および多くの全身症状を伴う薬物症候群（ドレス）によるかゆみ、蕁麻疹、発疹または損傷。長期にわたる利尿剤治療後の電解質。フロセミドはナトリウム、カリウム、水分の排泄を増加させます。カルシウムやマグネシなどの他の電解質の排泄を増加させます。特に腎障害のある患者では、治療開始時にカリウムが減少し（フロセミドの早期開始の影響により）、その後治療を継続している間に再び増加することがあります（スピロノラクトンの開始が遅い影響により）。重電解質。警告サインには、喉の渇き、頭痛、低血圧、錯乱、けいれん、テタニー、筋力低下、不整脈、消化器系などがあります。異常、疲労、筋力低下の場合は、カリウムを増やす可能性を考慮する必要があります。代謝性アルカリ感染症（不十分な肝硬変など）は、フロセミドで治療すると悪化する可能性があります。偽バーター症候群は、乱用中および/またはフロセミドの長期使用中に発生する可能性があります。

電解質障害は治療する必要があります。

利尿薬は、特に高齢の患者において、血液量と体液の損失を減少させる可能性があります。血液量の減少、脱水、高カリウム血症の場合にも、めまいや足のけいれんが発生することがあります。脱水症状は血液の濃度を高め、血栓症のリスクを高める可能性があります。

フロセミドで治療するとコレステロールと血中トリグリセリドが増加する可能性がありますが、長期治療の場合は 6 か月以内に正常値に戻ります。

フロセミドは耐糖能異常を軽減し、糖尿病患者の代謝制御を低下させます。隠れ糖尿病を患っている人は、病気として現れる可能性が高くなります。

他の利尿薬と同様、フロセミド治療によりクレアチニンと血中尿素レベルが一時的に上昇することがあります。血中尿酸が増加し、痛風発作が起こる可能性があります。

免疫系: アナフィラキシーおよびアナフィラキシー、全身性狼瘡の増悪 (頻度は不明)。スピロノラクトンは胃腸管に耐性があり、まれに胃潰瘍（出血することもあります）が発生することが報告されています。スピロノラクトンは、眠気、頭痛、空調の喪失、精神障害を引き起こす可能性もあります。乳房の痛みは、男性と女性で発生する可能性のある用量と女性の乳腺によって異なります。皮膚がゴツゴツしていたり痩せていたり、彼のような軽度のアンドロゲン症状や月経不順が起こることはまれです。男性の場合、勃起機能が低下する可能性があります。生後数週間の未熟児にフロセミドを使用すると、動脈硬化のリスクが高まる可能性があります。一部の患者では、薬を中止してもこの望ましくない影響が依然として存在します。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

スピロノラクトン、フロセミド、スルホンアミド、スルホンアミドの誘導体、または薬剤の成分に対する過敏症。

低血圧または脱水症状のある患者（低血圧の有無にかかわらず）。

腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス

ヒアラシック高カリウム血症、重度の低血圧、重度の低血糖、アジソン病。

妊娠中または授乳中の女性。

使用には注意してください

スピロノラクトンは声を変える可能性があります。仕事で声が重要な患者（俳優、歌手、教師）には注意してください。

尿の量を確認してください。部分的な尿路うっ血のある患者（前立腺肥大、排尿機能が低下している患者）は、急性尿閉のリスクが高まるため、注意深く監視する必要があります。

治療を開始する前に、低血圧を改善するか血液量を減らす措置を講じてください。

以下の患者については、特に慎重かつ慎重にモニタリングしてください。

低血圧患者。

低血圧のリスクがある患者。耳で計算されます）。用量を慎重に調整する必要があります。

カリウムが増加しているときはスピノラックフォートの使用を避けてください。高カリウム血症のため、トリアムテレン、アミロリド、カリウムサプリメント、または非ステロイド性抗炎症薬と同時に使用しないことをお勧めします。

電解質を失った患者には注意してください。治療中の血清中のカリウム、ナトリウム、クレアチニン、グルコースの濃度をチェックすることをお勧めします。特に、電解質不均衡または重度の脱水症のリスクが高い患者を注意深く監視します。血液量の減少や脱水、電解質、酸塩基バランス障害の治療が必要です。スピノラックフォートの使用を一時的に停止できます。

腎機能に障害があり、クレアチニンクリアランスが 60 ml/分/1.73m2 未満の患者の血中カリウムの定期検査、およびスピノラックフォートと他の薬剤を併用する場合は、カリウムが増加する可能性があります。

予防策として、造影剤による腎疾患のリスクが高い患者の利尿薬としてフロセミドを使用しないでください。

スピロノラクトンを高カリウム血症を引き起こす薬剤と同時に使用すると、高カリウム血症が悪化します。

スピノラックフォート製剤には乳糖賦形剤が含まれており、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトースといった稀な遺伝性疾患を持つ患者には使用されません。

The effect of the drug on the ability to drive and operate machinery

The drug can reduce alertness affecting the ability to drive and operate machinery, especially at the beginning of treatment.したがって、車の運転、機械の操作、高所での作業、または注意力が必要な仕事をする場合は注意が必要です。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性

動物実験では、妊娠中にフロセミドを使用しても有害ではないことが示されています。妊娠最後の 3 か月におけるフロセミドの安全性の臨床証拠があります。しかし、フロセミドは胎盤を通過しました。

胎盤フェンスを通過するスピロノラクトンとその代謝物。動物実験では、男性の生殖器に女性の化学反応が存在することが示されています。人間のアンドロゲン耐性は、男児の明らかではない生殖器に影響を与えるリスクがあると報告されています。

スピノラックフォートは、必要な医学的理由を除き、妊娠中に使用しないでください。妊娠中の治療では胎児の発育を監視する必要があります。

授乳中の女性

フロセミドは母乳中に排泄され、乳汁の分泌を抑制する可能性があります。スピロノラクトンの代謝物であるカンレノンは母乳中に出現します。したがって、授乳中の女性にはスピノラックフォートを使用しないでください。

薬との相互作用

薬を食事と一緒に摂取すると、スピロノラクトンの吸収が増加します。この相互作用の臨床的関与は不明です。

強心配糖体、利尿薬、高血圧薬、または低血圧を引き起こす可能性のあるその他の薬剤: スピノラックフォートと併用する場合は調整が必要です。フロセミドを ACE 阻害剤またはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬と併用した場合、またはこれらの薬剤の用量を増加した場合、低血圧や腎機能障害が発生する可能性があります。 ACE 阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療を開始する前に、スピノラックフォートの使用量を少なくとも 3 日間減らすか中止するか、これらの薬剤の用量を増やす必要があります。

カリウム塩、カリウム排泄、非ステロイド性抗炎症薬または ACE 阻害剤: スピノラックフォートとの同時使用は高カリウム血症を引き起こします。

強力な利尿薬: 腎臓毒性が増加するリスク。したがって、組み合わせて使用する場合は、リチウムのレベルと必要に応じてリチウムの投与量を注意深く監視する必要があります。甲状腺ホルモンと輸送タンパク質の結合により、一時的に甲状腺ホルモンが増加し、その後総甲状腺ホルモンが減少します。甲状腺ホルモンの濃度をチェックする必要があります。アミンは高血圧の原因になります。スピノラックフォートはこれらの薬の影響を軽減します。この影響を元に戻すことはできず、本当に必要な場合にのみ薬物と併用する必要があります。さらに、フロセミドを低用量（腎機能が正常な患者では40mg）で、シプラチンによる治療中に強制利尿を達成するために体液バランスが正の状態で服用しない場合、シスプラチンの腎臓に対する毒性効果が増加します。電解質障害（低血圧、低血糖）は、他の一部の薬剤（ジギタリスを含む製剤や QT 延長薬）の毒性を増加させる可能性があります。血。プロベネシド、メトトレキサートは尿細管に大量に排泄され、スピノラックフォートの効果を低下させる可能性があります。対照的に、フロセミドは腎臓でのこれらの薬物の排泄を減少させることができます。高用量（フロセミドおよびその他の薬物）の場合、血清濃度の上昇を引き起こし、望ましくない影響が増大する可能性があります。痛風。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよくお読みください。

その他の薬

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スピノラック フォート ハサンは肝硬変、慢性うっ血性心不全を治療します (5 水疱 x 10 錠)

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用途

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