Obat Spiolto Respimat Boehringer untuk pengobatan bronkodilator (1 tube 4ml/60 kali x 1 semprot)

Bentuk sediaan Kotak
Spesifikasi Tiotropium, olodaterol

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Tiotropium2,5mcg
Olodaterol2,5mcg

Kegunaan

Indikasi

Obat Spiolto® Respimat® diindikasikan untuk pengobatan bronkodilator pemeliharaan untuk mengurangi gejala pada pasien dewasa dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK).

Farmakologi

Perawatan kelompok farmakologi

Obat untuk gangguan pernafasan, Adrenergik disetujui dalam kombinasi dengan obat anti kolinergik.

Mekanisme aksi

Tiotropium, obat anti-antacarinic Muscarinic yang tahan lama, dan olodaterol, pemilik kerja beta2-adrenergik, dikoordinasikan dalam botol semprot berbutir halus. Kedua bahan aktif ini mirip dengan efek bronkodilator karena memiliki mekanisme berbeda dan posisi tujuan di paru berbeda.

tiotropium

Tiotropium bromida adalah antagonis reseptor muskarinik berkepanjangan (Lama), yang secara klinis disebut resistensi kolinergik. Obat tersebut memiliki afinitas yang setara pada reseptor muskarinik dari M1 hingga M5. Pada jalur gas, penghambat reseptor M3 pada otot polos menyebabkan relaksasi otot. Antagonisme kompetitif dan reversibel telah ditunjukkan pada reseptor pada manusia, hewan, dan lembaga terisolasi.

Dalam studi Prelopician Vitro -in -Vivo serta in vivo, efek perlindungan bronkus bergantung pada dosis dan bertahan lebih dari 24 jam. Waktu yang lama mungkin disebabkan oleh lambatnya laju dekomposisi obat dari reseptor M3, ditunjukkan dalam waktu semi-desentralisasi yang signifikan dibandingkan ipratropium.

Mirip dengan obat anti-kolinergik yang mengandung Golongan N IV, Tiotropium mempunyai efek selektif pada titik (bronkial) bila digunakan secara inhalasi. Oleh karena itu, obat tersebut memiliki interval pengobatan yang dapat diterima sebelum daya tahan tubuh meningkat. Laju desentralisasi dari reseptor m2 lebih cepat dari reseptor M3, hal ini menjelaskan pemilihan obat pada reseptor M3 dibandingkan dengan M2 secara in vitro (kontrol dinamis).

Potensi perlekatan yang tinggi dan tingkat pertimbangan yang lambat dengan korelasi klinis, ditunjukkan dalam efek bronkodilator yang signifikan dan berkepanjangan pada pasien PPOK.

Efek bronkodilator setelah menghirup Tiotropium terutama disebabkan oleh efek lokal (pada jalur gas), bukan karena efek sistemik obat ini.

olodaterol

olodaterol memiliki afinitas yang kuat dan seleksi yang tinggi untuk reseptor beta2-adrenergiknya. Studi in vitro menunjukkan bahwa Olodaterol memiliki inang pada reseptor beta2-adrenergik lebih dari 241 kali lebih kuat dibandingkan reseptor beta1-adrenergik dan 2299 kali lebih kuat dibandingkan reseptor beta3-adrenergik. Efek farmakologis zat ini tercipta dari kemampuan mengikat dan mengaktifkan reseptor beta2-adrenergik setelah digunakan pada titik di jalur inhalasi.

Aktivasi reseptor ini pada jalur gas yang merangsang adenil siklase endogen, enzim perantara selama sintesis cincin 3', 5'-adenosin monofosfat (Camp). Peningkatan konsentrasi Camp menyebabkan bronkiektasis melalui relaksasi sel otot polos. Olodaterol mempunyai sifat pendahulu dalam pemilihan reseptor reseptor beta2-adrenergik.

Reseptor beta-adrenergik dibagi menjadi 3 subkelompok, reseptor beta1-adrenergik didistribusikan terutama pada otot jantung, reseptor beta2-adrenergik didistribusikan terutama pada otot polos dan reseptor beta3-adrenergik didistribusikan terutama pada jaringan adiposa. Zat-zat pada beta2-adrenergik menyebabkan bronkiektasis.

Meskipun reseptor beta2-adrenergik adalah reseptor adrenergik, terutama di udara jalur gas, jenis reseptor ini juga terdapat pada permukaan banyak sel lain, termasuk sel epitel dan endotel di paru-paru dan jantung. Fungsi yang jelas dari reseptor beta2-adrenergik pada jantung belum dapat ditentukan, namun keberadaan reseptor jenis ini meningkatkan kemampuan untuk bekerja pada jantung bahkan pemiliknya sangat terpilih pada reseptor beta2-adrenergik.

farmakokinetik

Saat menggunakan Tiotropium dalam kombinasi dengan olodaterol dalam bentuk inhalasi, parameter farmakokinetik masing-masing komponen serupa dengan saat digunakan secara terpisah.

farmakokinetik tiotropium dan olodaterol secara linier selama dosis pengobatan. Gunakan dosis yang diulang 1 kali sehari pada jalur inhalasi, keadaan stabil Tiotropium tercapai setelah 7 hari. Keadaan stabil Olodaterol dicapai setelah 8 hari pemberian dosis 1 kali sehari secara inhalasi dan akumulasi obat hingga 1,8 kali dibandingkan dosis tunggal.

penyerapan

tiotropium

Data ekskresi obat melalui urin pada sukarelawan muda yang sehat menunjukkan bahwa sekitar 33% dosis inhalasi dari semprotan Rescimat berbiji halus diserap ke dalam sirkulasi. Ketersediaan hayati absolut larutan oral adalah sekitar 2-3%. Konsentrasi maksimum Tiotropium dalam plasma dicapai setelah 5-7 menit menggunakan semprotan biji halus respimat.

olodaterol

Pada orang sehat, bioavailabilitas absolut olodaterol setelah menggunakan bentuk inhalasi diperkirakan mencapai 30%. Sebaliknya, bioavailabilitas absolut bila menggunakan larutan oral kurang dari 1%. Konsentrasi maksimum Olodaterol dalam plasma dicapai setelah 10 hingga 20 menit menggunakan partikel halus respimat.

distribusi

tiotropium

Tiotropium yang dikombinasikan dengan protein plasma sekitar 72% dan distribusinya 32 l/kg. Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa Tiotropium tidak menyerap melalui penghalang otak sama sekali.

olodaterol

olodaterol berikatan dengan protein plasma sekitar 60% dan distribusi integral 1110 l.

Metabolisme biologis

tiotropium

kurang dimetabolisme. Hal ini terbukti ketika hingga 74% dosis melalui saluran intravena dieliminasi melalui urin dalam bentuk tidak berubah. Reaksi pengikatan ester Tiotropium tidak memerlukan enzim katalitik, sehingga menghasilkan senyawa yang mengandung gugus alkohol dan bagian AC/ID yang sesuai (N-metilskopin dan asam dithienylglikolat). Kedua komponen ini tidak berhubungan dengan reseptor muskarinik.

Eksperimen in vitro dengan mikrosom dan sel hati manusia menunjukkan bahwa sejumlah obat (

olodaterol

Terutama dimetabolisme melalui jalur glukuronat langsung dan o-demetilasi pada gugus metoksi dengan reaksi terkonjugasi berikut. Dari 6 metabolit yang ditentukan, hanya produk Demetilasi dalam bentuk tidak tercampur (SOM 1522) yang mampu mengikat reseptor beta2. Namun metabolit ini tidak terdeteksi dalam plasma setelah dosis berulang yang dianjurkan atau hingga 4 dosis yang dianjurkan.

Isozim sitokrom P450 termasuk CYP2C9, CYP3C8, bersama dengan kontribusi CYP3A4 yang dapat diabaikan, mengkatalisis reaksi Demetilasi Olodaterol, sedangkan bentuk ISO Uridine Diphosphate Glycosyl Transferase mencakup UGT2B7, UGT1A1, 1A7 dan 1A9 dan 1A9 - Glukuronida.

Penghapusan

tiotropium

Gula intravena tiotropium diekskresikan terutama melalui ekskresi utuh melalui urin (74%). Klirens total sukarelawan sehat adalah 880 ml/menit. Bila dihirup pada pasien PPOK, dalam keadaan stabil, 18,6% dosis dikeluarkan melalui urin, sisanya sebagian besar merupakan jumlah obat yang tidak diserap di usus dan dikeluarkan melalui feses.

Pembersihan tiotropium melalui ginjal lebih besar dibandingkan laju filtrasi filtrasi glomerulus, membuktikan adanya proses ekskresi aktif ke dalam urin. Separuh masa pakai Tiotropium setelah disemprotkan pada pasien PPOK sekitar 27 hingga 45 jam.

olodaterol

Total pembersihan olodaterol pada sukarelawan sehat adalah 872 ml/menit, dan pembersihan ginjal adalah 173 ml/menit. Waktu paruh dihilangkan setelah penggunaan intravena 22 jam. Sebaliknya, waktu paruh yang diekskresikan setelah inhalasi adalah sekitar 45 jam, membuktikan nilai ini dipengaruhi oleh proses penyerapan yang lebih besar dibandingkan proses eliminasi.

Setelah menggunakan olodaterol, isotop 14C dipasang di pembuluh darah, 38% dosis bahan radioaktif ditemukan dalam urin dan 53% ditemukan dalam tinja. Jumlah olodaterol utuh ditemukan dalam urin setelah penggunaan saluran intravena sebesar 19%. Setelah minum, hanya 9% zat radioaktif ditemukan dalam urin, sedangkan sebagian besar ditemukan dalam tinja (84%).

Setelah menggunakan jalur intravena dan oral, lebih dari 90% dosis diekskresikan selama 6 hari dan 5 hari. Setelah menggunakan bentuk inhalasi, dalam keadaan stabil, olodaterol utuh diekskresikan melalui urin selama periode antara dua penggunaan pada sukarelawan sehat diperkirakan 5 - 7% dari dosis.

Sebelum mengambil Obat Spiolto Respimat Boehringer untuk pengobatan bronkodilator (1 tube 4ml/60 kali x 1 semprot)

Cara penggunaan

gunakan saluran inhalasi.

Jumlah obat dalam setiap semprotan adalah jumlah obat yang diberikan kepada pasien melalui tabung pengisap botol semprot (2 semprotan setara dengan 1 dosis).

Dosis

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah 5 mikrogram Tiotropium dan 5 mikrogram olodaterol, setara dengan 2 semprotan dari botol semprot halus respimat, digunakan sekali sehari pada waktu yang sama di hari yang sama.

Lansia

Pasien lanjut usia dapat menggunakan Spiolto® Respimat® dengan dosis anjuran seperti di atas.

Gagal hati dan gagal ginjal

Spiolto® Respimat® mengandung Tiotropium - obat yang diekskresikan terutama melalui ekskresi melalui ginjal dan olodaterol - obat yang diekskresikan terutama melalui metabolisme di hati.

Gagal hati

Pasien gagal hati ringan dan sedang dapat menggunakan Spiolto® Respimat® dengan dosis yang dianjurkan.

Tidak ada data mengenai penggunaan olodaterol pada pasien dengan gagal hati berat.

Pasien dengan gagal ginjal

Penderita gagal ginjal dapat menggunakan Spiolto® Respimat® dengan dosis yang dianjurkan.

Spiolto® Respimat® mengandung Tiotropium sebagai obat yang diekskresikan terutama melalui ekskresi melalui ginjal. Oleh karena itu, penggunaan Spiolto® Respimat® perlu dipantau secara ketat pada pasien dengan gagal ginjal sedang dan berat.

Anak-anak

Tidak ada data terkait penggunaan Spiolto® Respimat® pada pasien PPOK. Keamanan dan efektivitas Spiolto® Respimat® pada anak-anak belum ditetapkan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Tiotropium dosis tinggi dapat menyebabkan gejala dan gejala anti kolinergik.

Tidak ada reaksi merugikan terkait pengobatan setelah 14 hari pemberian dosis hingga 40 μg Tiotropium dalam bentuk larutan aerosol pada orang sehat, kecuali mulut/tenggorokan kering, mukosa hidung kering dengan persentase dosis tergantung pada rasio dosis [10 - 40 mcg/hari] dan penurunan sekresi air liur dimulai dari hari Sabtu dan seterusnya. Tidak ada efek samping signifikan yang tercatat dalam 6 penelitian yang berlangsung pada pasien PPOK yang menggunakan larutan gas Tiotropium 10 mcg/hari selama 4 - 48 minggu.

Overdosis olodaterol dapat menyebabkan efek berlebihan yang menjadi ciri khas pemilik Beta2-ADRENERGIC seperti anemia miokard, hipertensi atau penurunan tekanan darah, takikardia, aritmia, gugup, pusing, stres, insomnia, gelisah, sakit kepala, tremor, mulut kering, kejang otot, mual, kelelahan, hipoglikemik, hiperemia, dan asam metabolik.

Overdosis

Sebaiknya berhenti menggunakan Spiolto® Respimat®. Pengobatan simtomatik dan pengobatan suportif. Kasus yang parah harus dirawat di rumah sakit. Penggunaan beta blocker tertentu pada jantung, namun harus sangat hati-hati karena penggunaan beta-adrenergic blocker dapat menyebabkan bronkospasme.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diperhatikan bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Spiolto® Respimat®, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Keamanan Spiolto Respimat dievaluasi melalui uji lintas klinis, kelompok paralel dan kontrol dengan bahan aktif pada 7151 pasien PPOK. Sebanyak 1988 pasien PPOK menggunakan tingkat dosis target 5 mikrogram Tiotropium dan 5 mikrogram olodaterol.

Efek yang tidak diinginkan dari Spiolto Respimat ditentukan terutama berdasarkan data yang diperoleh dari dua uji klinis pada kelompok paralel, kontrol dengan bahan aktif, pengobatan jangka panjang (52 minggu) pada pasien PPOK.

Dalam dua analisis uji klinis jangka panjang ini, rasio umum efek samping pada kelompok pasien yang menggunakan Spiolto Respimat setara dengan kelompok pasien yang menggunakan Tiotropium -dosis 5 mikrogram atau olodaterol 5 mikrogram (74%, 73,3%, dan 76,6%).

Setiap efek yang tidak diinginkan yang sebelumnya tercatat pada salah satu dari dua bahan obat dianggap sebagai efek samping Spiolto Respimat dan tercantum dalam daftar di bawah.

Selain itu, daftar ini juga mencakup efek perzinahan yang tercatat untuk Spiolto Respimat namun belum tercatat bila digunakan sendiri.

  • Infeksi dan parasit: Hidung tenggorokan.
  • Gangguan metabolisme dan nutrisi : dehidrasi.

    • Gangguan sistem saraf: pusing, susah tidur.

  • Gangguan pada mata: glaukoma, peningkatan tekanan internal, penglihatan kabur.
  • Gangguan pada jantung: Fibrilasi atrium, gendang dada, takikardia ventrikel. takikardia.
  • Gangguan sistemik: Hipertensi.

    • Gangguan pernapasan, dada dan mediastinum: batuk, mimisan, nyeri tenggorokan, kesulitan mengucapkan, bronkospasme, radang tenggorokan, sinusitis.

  • Gangguan gastrointestinal: mulut kering, biasanya ringan; sembelit; Infeksi jamur Candida; Sulit untuk menelan; refluks gastroesofageal; radang gusi; Tongitis; mulut; obstruksi usus termasuk kelumpuhan usus.
  • Gangguan pada kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal, syaraf, urtikaria, infeksi kulit dan tukak kulit, kulit kering, hipersensitivitas (termasuk reaksi hipersensitivitas instan).

    • gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: nyeri sendi, pembengkakan sendi, nyeri punggung (efek samping dicatat dengan Spiolto Respimat tetapi tidak dicatat untuk setiap komponen).

  • Gangguan ginjal dan saluran kemih: Retensi urin (umum terjadi pada pria dengan faktor risiko), kesulitan buang air kecil, infeksi saluran kemih.

    • Banyak efek yang tidak diinginkan yang tercantum di atas mungkin disebabkan oleh aktivitas kolinergik Tiotropium, atau aktivitas beta-adrenergik Olodaterol-dua komponen Spiolto Respimat.

    Selain itu, penting juga untuk memperhatikan efek samping lain yang terkait dengan host beta-adrenergik yang belum tercantum di atas seperti aritmia, iskemia miokard, angina, hipotensi, tremor, sakit kepala, stres, mual, kejang otot, kelelahan, ketidaknyamanan, hipotensi, hiperglikemia, dan asidosis metabolik.

    Petunjuk tentang cara menangani ADR

    Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Obat Spiolto® Respimat® dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap tiotropium, olodaterol atau eksipien obat apa pun.

    • Pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap atropin atau konduktornya seperti ipratropium atau oxitropium.

    Perhatian saat menggunakan

    Peringatan umum

    Jangan gunakan Spiolto Respimat lebih dari sekali sehari.

    Jangan gunakan Spiolto Respimat pada pasien asma. Keamanan dan efektivitas Spiolto Respimat pada pasien ayam belum diteliti.

    Tingkat kejang bronkus

    Spiolto Respimat tidak diindikasikan untuk mengobati bronkospasme akut, sehingga tidak digunakan sebagai obat pemotongan.

    hipersensitivitas

    Mirip dengan semua obat lain, reaksi hipersensitivitas dapat muncul segera setelah menggunakan Spiolto Respimat.

    Bronkospasme nakal

    Mirip dengan obat inhalasi lainnya, Spiolto Respimat dapat menyebabkan bronkospasme seumur hidup. Jika bronkospasme sering terjadi sebaliknya, sebaiknya segera hentikan obat dan gunakan terapi alternatif.

    Glaukoma sudut sempit, proliferasi prostat, atau obstruksi kandung kemih.

    Karena sifat anti-kolinergik Tiotropium, penggunaan spiolto respimat harus hati-hati pada pasien dengan glaukoma, proliferasi prostat, atau obstruksi kandung kemih.

    Pasien dengan gagal ginjal

    Karena peningkatan konsentrasi Tiotropumpia dalam plasma ketika fungsi ginjal menurun pada pasien dengan gagal ginjal sedang hingga berat (bersihan kreatinin ≤ 50 ml/menit), Spiolto Respimat hanya boleh digunakan jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi.

    Tidak berpengalaman dalam penggunaan obat jangka panjang pada pasien dengan gangguan ginjal berat (lihat karakteristik farmakokinetik).

    Gejala pada mata

    Pasien harus diinstruksikan untuk menggunakan Spiolto Respimat dengan benar. Harus hati-hati, jangan sampai larutan atau aerosol butiran halus beterbangan ke mata. Mata terasa sakit atau tidak nyaman, penglihatan kabur, berpendar atau gambar dengan banyak warna disertai mata merah akibat konjungtiva konjungtiva dan edema kornea bisa menjadi tanda glaukoma sudut sempit akut. Sebaiknya segera diperiksakan jika terdapat kombinasi gejala di atas.

    Obat tetes mata yang menyebabkan pupil tidak dipertimbangkan dalam pengobatan gejala di atas.

    Efek kardiovaskular

    Spiolto Respimat mengandung agonor Beta2-ADRENERGIK yang berkepanjangan. Perjanjian beta2-komenergik yang tahan lama harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit kardiovaskular, terutama gagal jantung koroner, aritmia, hipertrofi obstruktif dan hipertensi; Pada pasien dengan kejang atau toksisitas, pasien memiliki riwayat atau dugaan rentang QT yang panjang, pasien memiliki respon abnormal terhadap amina simpatis.

    Mirip dengan perjanjian beta2-adrenergik lainnya, olodaterol dapat mempengaruhi implikasi klinis pada beberapa pasien, yang diwujudkan dengan peningkatan denyut jantung, hipertensi dan/atau gejala klinis. Mungkin perlu menghentikan penggunaan obat ketika efek ini muncul. Selain itu, pemilik transportasi Beta2-adrenergik telah tercatat sebagai penyebab perubahan pada EKG (EKG), seperti pembuatan gelombang T dan perbedaan st, meskipun arti klinis dari catatan tersebut tidak jelas.

    Hipotensi

    Obat inang yang dikontrol beta2-adrenergik dapat menyebabkan hipoglikemia yang signifikan pada beberapa pasien, dan cenderung menimbulkan efek buruk pada penyakit kardiovaskular. Penurunan konsentrasi serum biasanya bersifat sementara dan tidak memerlukan tambahan kalium. Pasien dengan PPOK berat memiliki kemampuan untuk menurunkan kalium yang disebabkan oleh kekurangan oksigen dan pengobatan yang menyertainya sehingga menyebabkan peningkatan sensitivitas terhadap aritmia.

    Hiperglikemia

    Dosis beta2-adrenergik format inhalasi dosis tinggi dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma.

    Bila digunakan dengan anestesi

    Berhati-hatilah dalam rencana pembedahan menggunakan Halogenisasi hidrokarbon karena peningkatan sensitivitas terhadap efek kardiovaskular dari bronkodilator beta.

    Jangan gunakan Spiolto Respimat bersamaan dengan obat lain yang mengandung pemilik akting Beta2-ADRENERGIC. Pasien yang rutin menggunakan obat beta2-adrenergik yang mengalami kekurangan inhalasi (misalnya 4 kali/hari) sebaiknya disarankan menggunakan agen ini hanya untuk mengurangi gejala pernapasan akut.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Belum ada penelitian mengenai efek narkoba pada mengemudi dan mengoperasikan mesin.

    Meskipun demikian, pasien harus direkomendasikan bahwa mereka mungkin tampak pusing dan kabur saat menggunakan Spiolto Respimat. Oleh karena itu, perlu berhati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin. Jika pasien mengalami gejala di atas, hindari pekerjaan berbahaya seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin.

    Kehamilan

    Data tentang penggunaan tiotropium pada wanita hamil sangat terbatas. Tidak ada data klinis terkait paparan olodaterol selama kehamilan. Studi praklinis Tiotropium tidak menunjukkan efek langsung atau tidak langsung terkait toksisitas reproduksi pada dosis klinis.

    Studi praklinis Olodaterol menunjukkan bahwa obat tersebut memiliki efek khas dari persetujuan Beta2-adrenergik pada dosis pengobatan yang berkali-kali lipat lebih tinggi.

    Untuk memastikan keamanan, hindari penggunaan Spiolto Respimat untuk wanita hamil.

    Harus memperhatikan efek penghambatan kontraksi otot polos rahim pemilik mirip beta -adrenergik seperti olodaterol - salah satu komponen Spiolto Respimat.

    Masa menyusui

    Tidak ada data klinis terkait paparan Tiotropium dan/atau Olodaterol pada wanita menyusui. Dalam penelitian pada hewan tentang tiotropium dan olodaterol, turunan dan/atau metabolitnya ditemukan dalam susu tikus menyusui. Namun, belum diketahui secara pasti apakah tiotropium dan/atau olodaterol akan disekresikan ke dalam susu ibu menyusui.

    Oleh karena itu, Spiolto Respimat tidak boleh digunakan pada wanita menyusui kecuali manfaat obat lebih besar dibandingkan risiko yang mungkin terjadi pada anak-anak.

    kesuburan

    Tidak ada data klinis mengenai pengaruh Tiotropium, Olodaterol atau sediaan yang menggabungkan kedua komponen ini terhadap kesuburan. Studi pra-klinis yang dilakukan dengan Tiotropium atau Olodaterol saja tidak menunjukkan efek buruk apa pun pada kesuburan.

    Interaksi obat

    Meskipun studi interaktif obat resmi belum dilakukan, Tiotropium Bromida telah digunakan bersamaan dengan obat umum yang digunakan dalam pengobatan COPD seperti metilxantin, steroid oral, dan steroid inhalasi tanpa bukti klinis tentang interaksi obat.

    Penggunaan Tiotropium Bromida secara bersamaan dengan obat anti kolinergik lainnya belum diteliti. Oleh karena itu, tidak disarankan penggunaan Spiolto Respimat dalam jangka waktu lama dengan obat anti kolinergik lainnya.

    Pengobatan yang bekerja pada sistem Adrenergik

    Terkonsentrasi dengan obat pada sistem Adrenergik dapat meningkatkan efek yang tidak diinginkan dari Spiolto Respimat.

    Xantin, steroid, atau diuretik

    Terkonsentrasi dengan Xantin, Steroid, atau Tembikar Kalium Tanpa Diuret yang kemungkinan besar dipengaruhi oleh hipokalemia agonis adrenergik.

    Pemblokir beta

    Penghambat beta-adrenergik dapat mengurangi atau efek antagonis dari olodaterol. Dapat mempertimbangkan untuk menggunakan beta blocker selektif pada jantung namun perlu hati-hati.

    Penghambat Mao, antidepresan tiga putaran, obat yang memperpanjang QTC.

    Inhibitor oksidase monoamin, antidepresan tiga putaran atau QTC lainnya yang dapat meningkatkan efek Spiolto Respimat pada sistem kardiovaskular.

    Interaksi farmakokinetik

    Dalam studi interaktif Olodaterol, Ketoconazole, penghambat kuat, dan CYP dan P-GP, tingkat paparan tubuh meningkat 1,7 kali lipat. Tidak ada risiko terkait keamanan yang tercatat dalam studi klinis yang berlangsung hingga satu tahun dengan dosis olodaterol hingga 2 dosis yang dianjurkan. Tidak perlu menyesuaikan dosis Spiolto Respimat.

    Penyimpanan

    Simpan kurang dari 300C. Tidak dibekukan.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer