Ubat Spiolto Respimat Boehringer untuk rawatan bronkodilator (1 tiub 4ml/60 kali x 1 semburan)

Bentuk dos Kotak
Spesifikasi Tiotropium, olodaterol

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Tiotropium2.5mcg
Olodaterol2.5mcg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Spiolto® Respimat® ditunjukkan untuk rawatan bronkodilator penyelenggaraan untuk mengurangkan gejala pada pesakit dewasa dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD).

Farmakologi

Rawatan kumpulan farmakologi

Ubat untuk halangan pernafasan, Adrenergik dipersetujui dalam kombinasi dengan ubat anti-kolinergik.

Mekanisme tindakan

Tiotropium, ubat anti-antacarinik Muscarinic yang tahan lama, dan olodaterol, pemilik bertindak beta2-adrenergik, diselaraskan dalam botol semburan bijirin halus. Kedua-dua bahan aktif ini adalah serupa dengan kesan bronkodilator kerana ia mempunyai mekanisme yang berbeza dan kedudukan destinasi pada paru-paru yang berbeza.

tiotropium

Tiotropium bromide ialah antagonis reseptor Muskarinik (Lama) yang berpanjangan, secara klinikal dipanggil rintangan kolinergik. Ubat ini mempunyai pertalian yang setara pada reseptor Muscarinic dari M1 hingga M5. Pada laluan gas, perencat reseptor M3 pada otot licin menyebabkan kelonggaran otot. Antagonisme yang kompetitif dan boleh diterbalikkan telah ditunjukkan pada reseptor pada manusia, haiwan dan agensi terpencil.

Kajian In Vitro -in -Vivo Prelopician serta in vivo, kesan perlindungan bronkial bergantung pada dos dan bertahan lebih daripada 24 jam. Masa yang berpanjangan mungkin disebabkan oleh kadar penguraian perlahan ubat dari reseptor M3, ditunjukkan dalam masa separa terpencar yang ketara daripada ipratropium.

Sama seperti ubat anti-kolinergik yang mengandungi Kumpulan N IV, Tiotropium mempunyai kesan selektif pada tempat (bronkial) apabila digunakan secara tersedut. Oleh itu, ubat mempunyai selang rawatan yang boleh diterima sebelum rintangan badan meningkat. Kadar desentralisasi daripada reseptor m2 adalah lebih cepat daripada reseptor M3, yang menerangkan pemilihan ubat pada reseptor M3 berbanding M2 dalam in vitro (kawalan dinamik).

Potensi tinggi untuk lampiran dan kadar pertimbangan perlahan dengan korelasi klinikal, ditunjukkan dalam kesan bronkodilator yang ketara dan berpanjangan pada pesakit COPD.

Kesan bronkodilator selepas menghidu Tiotropium terutamanya disebabkan oleh kesan tempatan (pada laluan gas), bukan disebabkan oleh kesan sistemik ubat ini.

olodaterol

olodaterol mempunyai pertalian yang kuat dan pemilihan yang tinggi untuk reseptor beta2-adrenergiknya. Kajian in vitro menunjukkan bahawa Olodaterol mempunyai hos pada reseptor beta2-adrenergik lebih daripada 241 kali lebih kuat daripada reseptor beta1-adrenergik dan 2299 kali lebih kuat daripada reseptor beta3-adrenergik. Kesan farmakologi bahan ini dicipta oleh keupayaan untuk mengikat dan mengaktifkan reseptor beta2-adrenergik selepas digunakan di tempat dalam saluran penyedutan.

Pengaktifan reseptor ini pada laluan gas yang merangsang endogen adenil siklase, enzim perantaraan semasa sintesis cincin 3', 5'-adenosin monofosfat (Camp). Meningkatkan kepekatan Camp menyebabkan bronkiektasis melalui kelonggaran sel otot polos. Olodaterol mempunyai sifat pendahulu pemilihan reseptor reseptor Beta2-ADRENERGIC.

Reseptor beta-adrenergik dibahagikan kepada 3 subkumpulan, reseptor beta1-adrenergik diagihkan terutamanya pada otot jantung, reseptor beta2-adrenergik diagihkan terutamanya pada otot licin dan reseptor beta3-adrenergik yang diedarkan terutamanya pada tisu adiposa. Bahan pada beta2-adrenergik yang menyebabkan bronkiektasis.

Walaupun reseptor beta2-adrenergik ialah reseptor adrenergik, terutamanya pada udara laluan gas, reseptor jenis ini juga terdapat pada permukaan banyak sel lain, termasuk sel epitelium dan endothelial dalam paru-paru dan jantung. Fungsi jelas reseptor reseptor Beta2-ADRENERGIC pada jantung belum ditentukan, tetapi kehadiran reseptor jenis ini meningkatkan keupayaan untuk bertindak ke atas jantung walaupun pemiliknya sangat dipilih pada reseptor beta2-adrenergik.

farmakokinetik

Apabila menggunakan Tiotropium dalam kombinasi dengan olodaterol dalam saluran yang disedut, parameter farmakokinetik setiap komponen serupa dengan apabila ia digunakan secara berasingan.

farmakokinetik tiotropium dan olodaterol secara linear semasa dos rawatan. Gunakan dos yang diulang 1 kali sehari dalam talian penyedutan, keadaan stabil Tiotropium dicapai selepas 7 hari. Keadaan stabil Olodaterol dicapai selepas 8 hari dos 1 kali sehari dalam penyedutan dan terkumpul dadah sehingga 1.8 kali berbanding dengan dos tunggal.

penyerapan

tiotropium

Data perkumuhan dadah melalui air kencing pada sukarelawan muda yang sihat menunjukkan bahawa kira-kira 33% daripada dos penyedutan daripada semburan Rescimat berbiji halus diserap ke dalam peredaran. Ketersediaan bio mutlak larutan oral adalah kira-kira 2-3%. Kepekatan maksimum Tiotropium dalam plasma dicapai selepas 5-7 minit menggunakan semburan biji halus respimat.

olodaterol

Mengenai bioavailabiliti mutlak olodaterol yang sihat selepas menggunakan bentuk yang disedut dianggarkan pada 30%. Sebaliknya, bioavailabiliti mutlak apabila menggunakan larutan oral adalah kurang daripada 1%. Kepekatan maksimum Olodaterol dalam plasma dicapai selepas 10 hingga 20 minit menggunakan zarah halus respimat.

pengedaran

tiotropium

Tiotropium digabungkan dengan protein plasma adalah kira-kira 72% dan taburan ialah 32 l/kg. Kajian tikus menunjukkan bahawa Tiotropium tidak menyerap melalui halangan otak pada sebarang tahap.

olodaterol

olodaterol mengikat kepada protein plasma kira-kira 60% dan taburan kamiran 1110 l.

Metabolisme biologi

tiotropium

kurang dimetabolismekan. Ini terbukti apabila sehingga 74% daripada dos saluran intravena disingkirkan dalam air kencing dalam bentuk tidak berubah. Tindak balas penghubung ester Tiotropium tidak memerlukan enzim pemangkin, menghasilkan sebatian yang mengandungi kumpulan alkohol dan bahagian AC/ID yang sepadan (N-methylscopine dan asid dithienylglycolic). Kedua-dua komponen ini tidak dikaitkan dengan reseptor Muscarinic.

Eksperimen in vitro dengan mikrosom dan sel hati manusia menunjukkan bahawa sejumlah ubat (

olodaterol

Terutamanya dimetabolismekan oleh laluan glukuronik langsung dan o-demetilasi dalam kumpulan metoksi dengan tindak balas konjugasi berikut. Daripada 6 metabolit yang ditakrifkan, hanya produk Demetilasi dalam bentuk tidak bercampur (SOM 1522) yang mampu mengikat kepada reseptor beta2. Walau bagaimanapun, metabolit ini tidak dikesan dalam plasma selepas dos berulang yang disyorkan atau sehingga 4 dos yang disyorkan.

Isozim Cytochrome P450 termasuk CYP2C9, CYP3C8, bersama-sama dengan sumbangan kecil CYP3A4, tindak balas Demetilasi Olodaterol yang dimangkin, manakala ISOform Uridine Diphosphate Glycosyl Transferase termasuk UGT2B7, UGT1A1, 1A9 dan Glucuronide1A9>.

Penghapusan

tiotropium

Gula intravena Tiotropium dikumuhkan terutamanya melalui perkumuhan utuh melalui air kencing (74%). Jumlah pelepasan sukarelawan yang sihat ialah 880 ml/minit. Apabila disedut dalam pesakit COPD, dalam keadaan stabil, 18.6% daripada dos dikumuhkan dalam air kencing, selebihnya adalah terutamanya jumlah ubat yang tidak diserap dalam usus dan disingkirkan dalam najis.

Pelepasan tiotropium melalui buah pinggang adalah lebih besar daripada kadar penapisan penapisan glomerular, membuktikan bahawa terdapat proses perkumuhan aktif ke dalam air kencing. Separuh daripada jangka hayat Tiotropium selepas menggunakan semburan pada pesakit COPD kira-kira 27 hingga 45 jam.

olodaterol

Jumlah pelepasan olodaterol pada sukarelawan yang sihat ialah 872 ml/min, dan pelepasan buah pinggang ialah 173 ml/min. Separuh hayat dihapuskan selepas menggunakan intravena 22 jam. Sebaliknya, separuh hayat yang dikumuhkan selepas penyedutan adalah kira-kira 45 jam, membuktikan nilai ini dipengaruhi oleh proses penyerapan yang lebih besar daripada proses penyingkiran.

Selepas menggunakan olodaterol, isotop 14C dipasang pada vena, 38% daripada dos bahan radioaktif ditemui dalam air kencing dan 53% ditemui dalam najis. Jumlah utuh olodaterol didapati dalam air kencing selepas menggunakan saluran intravena sebanyak 19%. Selepas minum, hanya 9% bahan radioaktif ditemui dalam air kencing, manakala sejumlah besar ditemui dalam najis (84%).

Selepas menggunakan saluran intravena dan oral, lebih 90% daripada dos dikumuhkan selama 6 hari dan 5 hari. Selepas menggunakan borang penyedutan, dalam keadaan stabil, olodaterol yang utuh dikumuhkan melalui air kencing dalam tempoh antara dua penggunaan pada sukarelawan yang sihat dianggarkan pada 5 - 7% daripada dos.

Sebelum mengambil Ubat Spiolto Respimat Boehringer untuk rawatan bronkodilator (1 tiub 4ml/60 kali x 1 semburan)

Cara menggunakan

menggunakan talian yang disedut.

Jumlah ubat dalam setiap semburan ialah jumlah ubat yang dibekalkan kepada pesakit yang menyedut tiub sedut botol semburan (2 semburan bersamaan dengan 1 dos).

Dos

dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 5 mikrogram Tiotropium dan 5 mikrogram olodaterol, bersamaan dengan 2 semburan daripada botol semburan halus respimat, digunakan sekali sehari pada masa yang sama pada hari yang sama.

Warga emas

Pesakit warga emas boleh menggunakan Spiolto® Respimat® dengan dos yang disyorkan seperti di atas.

Kegagalan hepatik dan kegagalan buah pinggang

Spiolto® Respimat® mengandungi Tiotropium - ubat yang dikumuhkan terutamanya melalui perkumuhan melalui buah pinggang dan olodaterol - ubat yang dikumuhkan terutamanya melalui metabolisme dalam hati.

Kegagalan hepatik

Pesakit dengan kegagalan hati ringan dan sederhana boleh menggunakan Spiolto® Respimat® dengan dos yang disyorkan.

Tiada data tentang penggunaan olodaterol pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang boleh menggunakan Spiolto® Respimat® dengan dos yang disyorkan.

Spiolto® Respimat® mengandungi Tiotropium sebagai ubat yang dikumuhkan terutamanya melalui perkumuhan melalui buah pinggang. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau dengan teliti penggunaan Spiolto® Respimat® pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana dan teruk.

Kanak-kanak

Tiada data yang berkaitan dengan penggunaan Spiolto® Respimat® pada pesakit COPD. Keselamatan dan keberkesanan Spiolto® Respimat® pada kanak-kanak belum ditetapkan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Gejala

Dos Tiotropium yang tinggi boleh menyebabkan simptom dan simptom anti-kolinergik.

Tiada tindak balas buruk yang berkaitan dengan rawatan selepas 14 hari dos sehingga 40 μg Tiotropium dalam bentuk larutan aerosol pada orang yang sihat, kecuali mulut/tekak kering, mukosa hidung kering dengan peratusan dos bergantung kepada nisbah dos 40 -/hari dan red sacuvation 40] rembesan bermula dari hari Sabtu dan seterusnya. Tiada kesan buruk yang ketara direkodkan dalam 6 kajian yang berlangsung untuk pesakit COPD yang menggunakan larutan gas Tiotropium 10 mcg/hari selama 4 - 48 minggu.

Dos berlebihan Olodaterol boleh menyebabkan kesan yang berlebihan, ciri-ciri pemilik Beta2-ADRENERGIC seperti anemia miokardium, tekanan darah tinggi atau menurunkan tekanan darah, takikardia, aritmia, gugup, pening, tekanan, insomnia, kebimbangan, sakit kepala, gegaran, mulut kering, kekejangan otot, loya dan hipoglisemia>keletihan berlebihan,emia

dosis metabolik yang berlebihan.

Harus berhenti menggunakan Spiolto® Respimat®. Rawatan simtomatik dan rawatan sokongan. Kes yang teruk perlu dimasukkan ke hospital. Penggunaan penyekat beta terpilih pada jantung, tetapi mesti berhati-hati terutamanya kerana penggunaan penyekat beta-adrenergik boleh menggalakkan bronkospasme.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Spiolto® Respimat®, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Keselamatan Spiolto Respimat dinilai melalui ujian silang klinikal, kumpulan selari dan kawalan dengan bahan aktif ke atas 7151 pesakit COPD. Sejumlah 1988 pesakit dengan COPD menggunakan tahap dos sasaran 5 mikrogram Tiotropium dan 5 mikrogram olodaterol.

Kesan Spiolto Respimat yang tidak diingini ditentukan terutamanya berdasarkan data yang diperoleh daripada dua ujian klinikal dalam kumpulan selari, kawalan dengan bahan aktif, rawatan berpanjangan (52 minggu) dalam pesakit COPD.

Dalam dua analisis percubaan klinikal yang tahan lama ini, nisbah umum kejadian buruk dalam kumpulan pesakit yang menggunakan Spiolto Respimat adalah bersamaan dengan kumpulan pesakit yang menggunakan Tiotropium -dos 5 mikrogram atau olodaterol 5 mikrogram (74%, 73.3% dan 76.6%).

Sebarang kesan tidak diingini yang direkodkan sebelum ini untuk salah satu daripada dua ramuan ubat dianggap sebagai kesan buruk Spiolto Respimat dan disenaraikan dalam senarai di bawah.

Selain itu, senarai ini juga termasuk kesan perzinaan yang direkodkan untuk Spiolto Respimat tetapi tidak direkodkan apabila digunakan secara bersendirian.

  • Jangkitan dan parasit: Tekak hidung.
  • Gangguan metabolisme dan pemakanan: dehidrasi.

    • Gangguan sistem saraf: pening, insomnia.

  • Gangguan pada mata: glaukoma, peningkatan tekanan dalaman, penglihatan kabur.
  • Gangguan pada jantung: Fibrilasi atrium, dada berdendang, takikardia ventrikel. takikardia.
  • Gangguan sistemik: Hipertensi.

    • Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: batuk, hidung berdarah, sakit tekak, kesukaran menyebut, bronkospasme, laringitis, sinusitis.

  • Gangguan gastrousus: mulut kering, biasanya ringan; sembelit; Jangkitan kulat Candida; Sukar untuk ditelan; refluks gastroesophageal; gingivitis; Tongitis; mulut; halangan usus termasuk lumpuh usus.
  • Gangguan pada kulit dan tisu subkutan: ruam, gatal-gatal, sarafemia, urtikaria, jangkitan kulit dan ulser kulit, kulit kering, hipersensitiviti (termasuk tindak balas hipersensitiviti segera).

    • gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: sakit sendi, bengkak sendi, sakit belakang (kesan buruk direkodkan dengan Spiolto Respimat tetapi tidak direkodkan untuk setiap komponen).

  • Gangguan buah pinggang dan kencing: Pengekalan kencing (biasa pada lelaki dengan faktor risiko), kesukaran membuang air kecil, jangkitan saluran kencing.

    • Banyak kesan yang tidak diingini telah disenaraikan di atas mungkin disebabkan oleh aktiviti kolinergik Tiotropium, atau oleh Olodaterol's beta-adrenergik komponen aktiviti-tRematergik

    Selain itu, adalah juga penting untuk memberi perhatian kepada kesan buruk lain yang berkaitan dengan perumah beta-adrenergik yang tidak disenaraikan di atas seperti aritmia, iskemia miokardium, angina, tekanan darah rendah, gegaran, sakit kepala, tekanan, loya, kekejangan otot, keletihan, ketidakselesaan, tekanan darah rendah, hiperglikemia dan asidosis metabolik.

    Arahan tentang cara mengendalikan ADR

    Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

    Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    Kontraindikasi

    Ubat Spiolto® Respimat® dikontraindikasikan dalam kes berikut:

  • Pesakit yang mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada tiotropium, olodaterol atau mana-mana eksipien ubat.

    • Pesakit yang mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada atropin atau konduktornya seperti ipratropium atau oxitropium.

    Berhati-hati apabila menggunakan

    Amaran am

    Jangan gunakan Spiolto Respimat lebih daripada sekali sehari.

    Jangan gunakan Spiolto Respimat pada pesakit asma. Keselamatan dan keberkesanan Spiolto Respimat dalam pesakit Hen belum dikaji.

    Tahap kekejangan bronkial

    Spiolto Respimat tidak ditunjukkan untuk merawat bronkospasme akut, yang tidak digunakan sebagai ubat pemotongan.

    hipersensitiviti

    Sama seperti semua ubat lain, tindak balas hipersensitiviti mungkin muncul serta-merta selepas menggunakan Spiolto Respimat.

    Bronkospasme nakal

    Sama seperti ubat sedutan lain, Spiolto Respimat boleh menyebabkan bronkospasme sepanjang hayat. Jika bronkospasme selalunya songsang, ubat harus segera dihentikan dan gunakan terapi alternatif.

    Glaukoma sudut sempit, proliferasi prostat atau halangan pundi kencing.

    Oleh kerana sifat anti-kolinergik Tiotropium, berhati-hati harus digunakan dengan spiolto respimat pada pesakit glaukoma, proliferasi prostat atau halangan pundi kencing.

    Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

    Disebabkan oleh peningkatan kepekatan plasma Tiotropumpia apabila fungsi buah pinggang berkurangan pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang purata hingga teruk (pelepasan kreatinin ≤ 50 ml/min), hanya boleh menggunakan Spiolto Respimat apabila faedah yang dijangkakan lebih tinggi daripada risiko yang mungkin berlaku.

    Tidak berpengalaman dalam penggunaan ubat jangka panjang pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (lihat ciri farmakokinetik).

    Gejala pada mata

    Pesakit mesti diarahkan untuk menggunakan Spiolto Respimat dengan betul. Mesti berhati-hati, jangan biarkan larutan atau aerosol butiran halus terbang ke mata. Sakit mata atau ketidakselesaan, penglihatan kabur, cahaya atau imej dengan banyak warna disertai dengan mata merah akibat konjunktiva konjunktiva dan edema kornea boleh menjadi tanda glaukoma sudut sempit akut. Hendaklah diperiksa segera jika terdapat sebarang kombinasi simptom di atas.

    Titik mata yang menyebabkan murid tidak diambil kira dalam rawatan gejala di atas.

    Kesan kardiovaskular

    Spiolto Respimat mengandungi agonor Beta2-ADENERGIK yang berpanjangan. Perjanjian beta2-commenergic yang tahan lama harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, terutamanya kegagalan jantung koronari, aritmia, hipertrofi obstruktif dan hipertensi; Pada pesakit dengan sawan atau ketoksikan, pesakit mempunyai sejarah atau mengesyaki julat QT yang panjang, pesakit mempunyai tindak balas yang tidak normal terhadap amina simpatetik.

    Sama seperti perjanjian beta2-adrenergik yang lain, olodaterol boleh menjejaskan implikasi klinikal dalam sesetengah pesakit, yang ditunjukkan oleh peningkatan kadar denyutan jantung, hipertensi dan/atau simptom klinikal. Mungkin perlu berhenti menggunakan ubat apabila kesan ini muncul. Selain itu, pemilik pengangkutan Beta2-adrenergik telah direkodkan sebagai punca perubahan pada ECG (ECG), seperti membuat gelombang T dan perbezaan st, walaupun makna klinikal rekod ini tidak jelas.

    Hipotensi

    Ubat hos terkawal beta2-adrenergik boleh menyebabkan hipoglikemia yang ketara dalam sesetengah pesakit, dan berkemungkinan membawa kepada kesan buruk pada penyakit kardiovaskular. Mengurangkan kepekatan serum biasanya bersifat sementara dan tidak memerlukan kalium tambahan. Pesakit dengan COPD yang teruk mempunyai keupayaan untuk menurunkan kalium yang disebabkan oleh kekurangan oksigen dan rawatan yang disertakan yang membawa kepada peningkatan sensitiviti kepada aritmia.

    Hiperglisemia

    Beta2-adrenergik-dos format penyedutan dos tinggi boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma.

    Apabila digunakan dengan anestesia

    Berhati-hati sekiranya rancangan pembedahan menggunakan Halogenisasi hidrokarbon disebabkan oleh peningkatan kepekaan terhadap kesan kardiovaskular bronkodilator beta.

    Jangan gunakan Spiolto Respimat serentak dengan ubat lain yang mengandungi pemilik bertindak Beta2-ADRENERGIC. Pesakit yang kerap menggunakan pemilik penghantaran beta2-adrenergik kekurangan penyedutan (cth. 4 kali/hari) harus disyorkan untuk menggunakan agen ini hanya untuk mengurangkan gejala pernafasan akut.

    Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Tiada penyelidikan tentang kesan dadah ke atas memandu dan mengendalikan jentera.

    Walaupun begitu, pesakit harus disyorkan bahawa ia mungkin kelihatan pening dan kabur apabila menggunakan Spiolto Respimat. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan jentera. Jika pesakit mengalami simptom di atas, elakkan kerja berbahaya seperti memandu atau mengendalikan mesin.

    Kehamilan

    data penggunaan tiotropium pada wanita hamil agak terhad. Tiada data klinikal berkaitan pendedahan olodaterol semasa kehamilan. Kajian pra-klinikal Tiotropium tidak menunjukkan sebarang kesan langsung atau tidak langsung yang berkaitan dengan ketoksikan pembiakan pada dos klinikal.

    Kajian praklinikal Olodaterol menunjukkan bahawa ubat tersebut mempunyai kesan tipikal beta2-adrenergik yang bersetuju pada dos rawatan yang berkali ganda lebih tinggi.

    Untuk memastikan keselamatan, elakkan menggunakan Spiolto Respimat untuk wanita hamil.

    Perlu memberi perhatian kepada kesan perencatan pengecutan otot licin rahim pemilik seperti beta-adrenergik seperti olodaterol - komponen Spiolto Respimat.

    Tempoh penyusuan

    Tiada data klinikal berkaitan dengan pendedahan Tiotropium dan/atau Olodaterol dalam wanita yang menyusukan bayi. Dalam kajian haiwan tiotropium dan olodaterol, derivatif dan/atau metabolitnya ditemui dalam susu tikus menyusu. Walau bagaimanapun, tidak pasti sama ada tiotropium dan/atau olodaterol akan dirembeskan ke dalam susu orang yang menyusu.

    Oleh itu, Spiolto Respimat tidak boleh digunakan pada wanita yang menyusukan bayi melainkan manfaat ubat itu lebih tinggi daripada risiko yang mungkin berlaku untuk kanak-kanak.

    kesuburan

    Tiada data klinikal mengenai pengaruh Tiotropium, Olodaterol atau persediaan yang menggabungkan kedua-dua komponen ini terhadap kesuburan. Kajian pra-klinikal telah dijalankan dengan Tiotropium atau Olodaterol sahaja tidak menunjukkan sebarang kesan buruk terhadap kesuburan.

    Interaksi ubat

    Walaupun kajian interaktif ubat rasmi belum dijalankan, Tiotropium Bromide telah digunakan serentak dengan ubat-ubatan biasa yang digunakan dalam rawatan COPD seperti metilxanthine, steroid oral dan steroid yang disedut tanpa bukti klinikal tentang interaksi ubat.

    Penggunaan serentak Tiotropium Bromide dengan ubat anti-kolinergik lain tidak pernah dikaji. Oleh itu, tidak disyorkan untuk menggunakan Spiolto Respimat untuk masa yang lama dengan ubat anti-kolinergik lain.

    Ubat-ubatan yang bertindak pada sistem Adrenergik

    Tertumpu dengan ubat pada sistem Adrenergik boleh meningkatkan kesan tidak diingini Spiolto Respimat.

    Xanthine, steroid atau diuretik

    Tertumpu dengan Xanthine, Steroid atau Tembikar Kalium Tanpa Diuret yang mungkin terjejas oleh hipokalemia agonis adrenergik.

    Penyekat beta

    Penyekat beta-adrenergik boleh mengurangkan atau kesan antagonis olodaterol. Boleh mempertimbangkan untuk menggunakan penyekat beta terpilih pada jantung tetapi perlu berhati-hati.

    Perencat Mao, antidepresan tiga pusingan, ubat yang memanjangkan QTC.

    Perencat monoamin oksidase, antidepresan tiga pusingan atau QTC lain yang boleh meningkatkan kesan Spiolto Respimat pada sistem kardiovaskular.

    Interaksi farmakokinetik

    Dalam kajian interaktif Olodaterol, Ketoconazole, perencat kuat, dan CYP dan P-GP, tahap pendedahan badan meningkat sebanyak 1.7 kali. Tiada risiko berkaitan keselamatan yang direkodkan dalam kajian klinikal yang bertahan sehingga setahun dengan dos olodaterol sehingga 2 dos yang disyorkan. Tidak perlu melaraskan dos Spiolto Respimat.

    Penyimpanan

    Simpan kurang daripada 300C. Tidak beku.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular