Spiolto Respimat Boehringer-medicijn voor behandeling met bronchodilatatoren (1 tube 4 ml/60 keer x 1 spray)

Toedieningsvorm Doos
Specificaties Tiotropium, olodaterol

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Tiotropium2,5 mcg
Olodaterol2,5 mcg

Toepassingen

Indicaties

Spiolto® Respimat®-geneesmiddelen zijn geïndiceerd voor de behandeling van onderhoudsbronchusverwijders om de symptomen te verminderen bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Farmacologie

Farmacologische groepsbehandeling

Geneesmiddelen voor ademhalingsobstructie, Adrenergic goedgekeurd in combinatie met anticholinergica.

Actiemechanisme

Tiotropium, een langdurig muscarine anti-antacarinicum, en olodaterol, een bèta2-adrenerge werkende eigenaar, worden gecoördineerd in een fijnkorrelige spuitfles. Deze twee actieve ingrediënten lijken op de effecten van luchtwegverwijders, omdat ze verschillende mechanismen en bestemmingsposities op verschillende longen hebben.

tiotropium

Tiotropiumbromide is een langdurige muscarinereceptorantagonist (Lama), klinisch cholinerge resistentie genoemd. Het medicijn heeft een gelijkwaardige affiniteit voor muscarinereceptoren van M1 tot M5. Op het gaspad veroorzaken M3-receptorremmers op gladde spieren spierontspanning. Competitief en omkeerbaar antagonisme is aangetoond op receptoren bij mensen, dieren en geïsoleerde instanties.

Zowel in vitro-in-vivo prelopicische onderzoeken als in vivo is het bronchusbeschermingseffect afhankelijk van de dosis en duurt het meer dan 24 uur. De langere tijd kan te wijten zijn aan de langzame afbraaksnelheid van het geneesmiddel van de M3-receptor, wat blijkt uit de significante semi-gedecentraliseerde tijd dan ipratropium.

Net als anticholinergische geneesmiddelen die Groep N van IV bevatten, heeft Tiotropium een ​​selectief effect ter plekke (bronchiaal) bij inhalatie. Daarom heeft het medicijn een acceptabel behandelingsinterval voordat de lichaamsweerstand wordt verhoogd. De decentralisatiesnelheid van de m2-receptor is sneller van de M3-receptor, wat de selectie van het medicijn op de M3-receptor verklaart in vergelijking met M2 in de in vitro (dynamische controle).

Hoog potentieel voor gehechtheid en langzaam overleg met klinische correlatie, aangetoond in significante en langdurige luchtwegverwijderende effecten bij COPD-patiënten.

Het bronchusverwijdende effect na het snuiven van Tiotropium is voornamelijk te wijten aan het lokale effect (op de gasbaan), en niet aan het systemische effect van dit medicijn.

olodaterol

olodaterol heeft een sterke affiniteit en hoge selectie voor zijn bèta2-adrenerge receptor. In vitro-onderzoeken tonen aan dat Olodaterol de gastheer op de bèta2-adrenerge receptor meer dan 241 keer sterker heeft dan de bèta1-adrenerge receptor en 2299 keer sterker dan de bèta3-adrenerge receptor. De farmacologische werking van deze stof ontstaat door het vermogen om de bèta2-adrenerge receptor te binden en te activeren na gebruik ter plekke in de inhalatielijn.

Activering van deze receptoren op het gaspad dat endogene adenylcyclase stimuleert, een tussenenzym tijdens de synthese van 3 ', 5'-adenosine monofosfaatring (Camp). Het verhogen van de concentratie van Camp veroorzaakt bronchiëctasieën door ontspanning van gewone spiercellen. Olodaterol heeft eigenschappen die voorafgingen aan de selectie van bèta2-ADRENERGIC-receptorreceptoren.

Bèta-adrenerge receptoren zijn onderverdeeld in 3 subgroepen: bèta1-adrenerge receptoren die voornamelijk op de hartspier worden gedistribueerd, bèta2-adrenerge receptoren die voornamelijk op gladde spieren worden gedistribueerd en bèta3-adrenerge receptoren die voornamelijk op vetweefsel worden gedistribueerd. De stoffen op de bèta2-adrenerge veroorzaken bronchiëctasie.

Hoewel de bèta2-adrenerge receptor de adrenerge receptor is, voornamelijk in de lucht van de gasroute, is dit type receptor ook aanwezig op het oppervlak van veel andere cellen, waaronder epitheel- en endotheelcellen in de longen en het hart. De duidelijke functie van de Beta2-ADRENERGIC-receptorreceptor op het hart is niet vastgesteld, maar de aanwezigheid van dit type receptor verhoogt het vermogen om op het hart in te werken, zelfs als de eigenaar sterk is geselecteerd op de bèta2-adrenerge receptor.

farmacokinetiek

Bij gebruik van Tiotropium in combinatie met olodaterol in inhalatielijnen zijn de farmacokinetische parameters van elke component vergelijkbaar met wanneer ze afzonderlijk worden gebruikt.

farmacokinetiek van tiotropium en olodaterol lineair tijdens de behandelingsdosis. Gebruik de dosis 1 keer per dag herhaald in de inhalatielijn; de stabiele toestand van Tiotropium wordt na 7 dagen bereikt. De stabiele toestand van Olodaterol wordt bereikt na 8 dagen dosering van 1 keer per dag bij inhalatie en accumulatie van medicijnen tot 1,8 keer vergeleken met de enkele dosis.

absorptie

tiotropium

Uit gegevens over de uitscheiding van geneesmiddelen via de urine bij jonge gezonde vrijwilligers blijkt dat ongeveer 33% van de inhalatiedosis van de Rescimat-spray met fijne zaadjes in de bloedsomloop wordt opgenomen. De absolute biologische beschikbaarheid van de drank bedraagt ​​ongeveer 2-3%. De maximale concentratie Tiotropium in plasma wordt bereikt na 5-7 minuten gebruik van respimat fijne zaadspray.

olodaterol

Wat betreft de gezondheid wordt de absolute biologische beschikbaarheid van olodaterol na gebruik van de geïnhaleerde vorm geschat op 30%. Integendeel, de absolute biologische beschikbaarheid bij gebruik van drank is minder dan 1%. De maximale plasmaconcentratie van olodaterol wordt bereikt na 10 tot 20 minuten gebruik van fijne deeltjes van respimat.

distributie

tiotropium

Tiotropium gecombineerd met plasma-eiwitten is ongeveer 72% en de verdeling is 32 l/kg. Uit onderzoek bij ratten blijkt dat Tiotropium op geen enkele manier door de hersenbarrière wordt opgenomen.

olodaterol

olodaterol bindt zich voor ongeveer 60% aan plasma-eiwitten en heeft een integrale distributie van 1110 l.

Biologisch metabolisme

tiotropium

minder gemetaboliseerd. Dit is duidelijk wanneer tot 74% van de dosis van het intraveneuze kanaal onveranderd via de urine wordt geëlimineerd. Voor de esterkoppelingsreactie van Tiotropium zijn geen katalytische enzymen nodig, waardoor verbindingen ontstaan ​​die alcoholgroepen en overeenkomstige AC/ID-delen bevatten (N-methylscopine en dithienylglycolzuur). Beide componenten zijn niet geassocieerd met de muscarinereceptor.

In vitro-experimenten met microsomen en menselijke levercellen tonen aan dat een hoeveelheid geneesmiddelen (

olodaterol

Wordt voornamelijk gemetaboliseerd via de directe glucuronroute en o-demethylering in de methoxygroep met de volgende geconjugeerde reactie. Van de 6 gedefinieerde metabolieten zijn alleen demethyleringsproducten in ongemengde vorm (SOM 1522) die in staat zijn zich te binden aan de bèta2-receptor. Deze metaboliet wordt echter niet in het plasma gedetecteerd na herhaalde doses van de aanbevolen of maximaal 4 aanbevolen doses.

Cytochroom P450-isozym inclusief CYP2C9 en CYP3C8 katalyseerde, samen met verwaarloosbare bijdragen van CYP3A4, olodateroldemethyleringsreacties, terwijl de ISO-vorm van uridinedifosfaatglycosyltransferase UGT2B7, UGT1A1, 1A7 en 1A9 en 1A9 - Glucuronide omvat.

Eliminatie

tiotropium

De intraveneuze suiker van Tiotropium wordt voornamelijk via intacte uitscheiding via de urine uitgescheiden (74%). De totale klaring bij gezonde vrijwilligers bedraagt ​​880 ml/minuut. Bij inhalatie bij COPD-patiënten wordt in stabiele toestand 18,6% van de dosis via de urine uitgescheiden, de rest bestaat voornamelijk uit de hoeveelheid geneesmiddelen die niet in de darmen worden opgenomen en via de ontlasting worden uitgescheiden.

De klaring van Tiotropium door de nieren is groter dan de filtratiesnelheid van de glomerulaire filtratie, wat bewijst dat er een actief uitscheidingsproces in de urine plaatsvindt. De helft van de levensduur van Tiotropium na gebruik van een spray bij COPD-patiënten, ongeveer 27 tot 45 uur.

olodaterol

De totale klaring van olodaterol bij een gezonde vrijwilliger is 872 ml/min, en de renale klaring is 173 ml/min. Halfwaardetijd geëlimineerd na intraveneus gebruik 22 uur. Integendeel, de halfwaardetijd die na inhalatie wordt uitgescheiden bedraagt ​​ongeveer 45 uur, wat bewijst dat deze waarde wordt beïnvloed door het grotere absorptieproces dan het eliminatieproces.

Na gebruik van olodaterol wordt een 14C-isotoop in een ader gemonteerd, 38% van de dosis radioactief materiaal wordt in de urine aangetroffen en 53% in de ontlasting. De intacte hoeveelheid olodaterol wordt in de urine aangetroffen na gebruik van een intraveneus kanaal van 19%. Na het drinken wordt slechts 9% van de radioactieve stoffen in de urine aangetroffen, terwijl een grote hoeveelheid in de ontlasting wordt aangetroffen (84%).

Na gebruik van intraveneuze en orale lijnen wordt meer dan 90% van de dosis gedurende 6 dagen en 5 dagen uitgescheiden. Na gebruik van de inhalatievorm wordt intact olodaterol in stabiele toestand via de urine uitgescheiden tijdens de periode tussen twee keer gebruik bij gezonde vrijwilligers, geschat op 5 - 7% van de dosis.

Voordat u neemt Spiolto Respimat Boehringer-medicijn voor behandeling met bronchodilatatoren (1 tube 4 ml/60 keer x 1 spray)

Hoe te gebruiken

gebruik een inhalatielijn.

De hoeveelheid geneesmiddel in elke spray is de hoeveelheid geneesmiddel die wordt toegediend aan de patiënt die de zuigslang van de spuitfles inademt (2 sprays komen overeen met 1 dosis).

Dosering

aanbevolen dosering voor volwassenen is 5 microgram Tiotropium en 5 microgram olodaterol, overeenkomend met 2 verstuivingen uit de respimat fijne spuitfles, eenmaal daags op hetzelfde tijdstip van dezelfde dag gebruikt.

Ouderen

Oudere patiënten kunnen Spiolto® Respimat® gebruiken in de aanbevolen dosis zoals hierboven.

Leverfalen en nierfalen

Spiolto® Respimat® bevat Tiotropium - een geneesmiddel dat hoofdzakelijk wordt uitgescheiden door uitscheiding via de nieren en olodaterol - een geneesmiddel dat hoofdzakelijk wordt uitgescheiden door metabolisme in de lever.

Leverfalen

Patiënten met mild tot matig leverfalen kunnen Spiolto® Respimat® gebruiken in de aanbevolen dosering.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van olodaterol bij patiënten met ernstig leverfalen.

Patiënten met nierfalen

Patiënten met nierfalen kunnen Spiolto® Respimat® gebruiken in de aanbevolen dosis.

Spiolto® Respimat® bevat Tiotropium als een geneesmiddel dat voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden. Daarom is het noodzakelijk om het gebruik van Spiolto® Respimat® bij patiënten met gemiddeld en ernstig nierfalen nauwlettend in de gaten te houden.

Kinderen

Er zijn geen gegevens met betrekking tot het gebruik van Spiolto® Respimat® bij COPD-patiënten. De veiligheid en werkzaamheid van Spiolto® Respimat® bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

Symptomen

Hoge doses Tiotropium kunnen anticholinergische symptomen en symptomen veroorzaken.

Er zijn geen bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling na 14 dagen dosis van maximaal 40 μg Tiotropium in de vorm van een aërosoloplossing bij gezonde mensen, behalve voor droge mond/keel, droog neusslijmvlies, waarbij het percentage van de dosis afhankelijk is van de dosisverhouding [10 - 40 mcg/dag] en de vermindering van de speekselafscheiding begint vanaf zaterdag verder. Er zijn geen significante bijwerkingen geregistreerd in 6 onderzoeken die duurden bij COPD-patiënten die Tiotropium-gasoplossing 10 mcg/dag gebruikten gedurende 4 - 48 weken.

Een overdosis olodaterol kan leiden tot overmatige effecten die kenmerkend zijn voor de eigenaar van Beta2-ADRENERGIC, zoals myocardiale bloedarmoede, hypertensie of verlaging van de bloeddruk, tachycardie, aritmie, nervositeit, duizeligheid, stress, slapeloosheid, angst, hoofdpijn, tremor, droge mond, spierspasmen, misselijkheid, vermoeidheid, hypoglycemie, hyperemie en metabolisch zuur.

Overdosis

Moet stoppen met het gebruik van Spiolto® Respimat®. Symptomatische behandeling en ondersteunende behandeling. Ernstige gevallen moeten in het ziekenhuis worden opgenomen. Het gebruik van geselecteerde bètablokkers op het hart moet vooral voorzichtig zijn, omdat het gebruik van bèta-adrenerge blokkers bronchospasme kan bevorderen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u Spiolto® Respimat® gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

De veiligheid van Spiolto Respimat is geëvalueerd door middel van cross-klinische onderzoeken, parallelle en controlegroepen met actieve ingrediënten bij 7151 COPD-patiënten. In totaal gebruiken 1988 patiënten met COPD de streefdosering van 5 microgram Tiotropium en 5 microgram olodaterol.

De ongewenste effecten van Spiolto Respimat zijn voornamelijk vastgesteld op basis van de gegevens verkregen uit twee klinische onderzoeken in parallelle groepen, controle met actieve ingrediënten, langdurige behandeling (52 weken) bij COPD-patiënten.

In deze twee langdurige klinische onderzoeken is de algemene verhouding van bijwerkingen bij de groep patiënten die Spiolto Respimat gebruiken gelijk aan die van een groep patiënten die Tiotropium-dosis 5 microgram of olodaterol 5 microgram gebruiken (74%, 73,3% en 76,6%).

Eventuele ongewenste effecten die eerder zijn geregistreerd voor een van de twee ingrediënten van het medicijn, worden beschouwd als de nadelige effecten van Spiolto Respimat en worden vermeld in de onderstaande lijst.

Daarnaast bevat deze lijst ook overspeleffecten die zijn opgenomen voor Spiolto Respimat, maar die niet zijn opgenomen bij gebruik op zichzelf.

  • Infecties en parasieten: Neus-keel.
  • Aandoeningen van stofwisseling en voeding: uitdroging.

    • Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, slapeloosheid.

  • Aandoeningen aan het oog: glaucoom, verhoogde inwendige druk, wazig zien.
  • Aandoeningen van het hart: atriale fibrillatie, trommelen op de borst, ventriculaire tachycardie. tachycardie.
  • Systemische stoornissen: Hypertensie.

    • Ademhalingsaandoeningen, borstkas en mediastinum: hoesten, neusbloedingen, keelpijn, moeite met spreken, bronchospasme, laryngitis, sinusitis.

  • Maagdarmstelselaandoeningen: droge mond, meestal mild; constipatie; Candida-schimmelinfectie; Moeilijk te slikken; gastro-oesofageale reflux; gingivitis; Tongitis; mond; darmobstructie omvat darmverlamming.
  • Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel: huiduitslag, jeuk, zenuwemie, urticaria, huidinfectie en huidzweren, droge huid, overgevoeligheid (inclusief onmiddellijke overgevoeligheidsreacties).

    • aandoeningen van het bewegingsapparaat en bindweefsel: gewrichtspijn, gewrichtszwelling, rugpijn (bijwerkingen geregistreerd bij Spiolto Respimat maar niet voor elk bestanddeel geregistreerd).

  • Nier- en urinewegaandoeningen: Urineretentie (vaak bij mannen met risicofactoren), problemen met urineren, urineweginfecties.

    • Veel ongewenste effecten die hierboven zijn genoemd, kunnen te wijten zijn aan de cholinerge activiteit van Tiotropium, of aan de bèta-adrenerge activiteit van Olodaterol, twee componenten van Spiolto Respimat.

    Daarnaast is het ook belangrijk om aandacht te besteden aan andere bijwerkingen die verband houden met de bèta-adrenerge gastheren en die hierboven niet zijn vermeld, zoals aritmie, myocardischemie, angina, hypotensie, tremor, hoofdpijn, stress, misselijkheid, spierspasmen, vermoeidheid, ongemak, hypotensie, hyperglykemie en metabole acidose.

    Instructies voor het omgaan met ADR

    Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Het medicijn Spiolto® Respimat® is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor tiotropium, olodaterol of één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

    • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor atropine of zijn geleiders zoals ipratropium of oxitropium.

    Wees voorzichtig bij het gebruik van

    Algemene waarschuwing

    Gebruik Spiolto Respimat niet vaker dan één keer per dag.

    Gebruik Spiolto Respimat niet bij astmapatiënten. De veiligheid en werkzaamheid van Spiolto Respimat bij kippenpatiënten is niet onderzocht.

    Niveau bronchiale spasmen

    Spiolto Respimat is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute bronchospasme, omdat dit geneesmiddel niet als snijmedicijn wordt gebruikt.

    overgevoeligheid

    Net als bij alle andere geneesmiddelen kunnen overgevoeligheidsreacties onmiddellijk optreden na gebruik van Spiolto Respimat.

    Stoute bronchospasme

    Net als andere inhalatiegeneesmiddelen kan Spiolto Respimat levenslange bronchospasme veroorzaken. Als de bronchospasme vaak omgekeerd is, moet u het medicijn onmiddellijk stopzetten en een alternatieve therapie gebruiken.

    Nauwhoekglaucoom, prostaatproliferatie of blaasobstructie.

    Vanwege de anticholinergische eigenschappen van Tiotropium is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van spiolto respimat bij patiënten met glaucoom, prostaatproliferatie of blaasobstructie.

    Patiënten met nierfalen

    Vanwege de verhoogde plasmaconcentratie van Tiotropumpia wanneer de nierfunctie afneemt bij patiënten met gemiddeld tot ernstig nierfalen (creatinineklaring ≤ 50 ml/min), mag Spiolto Respimat alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen groter zijn dan het risico dat zich kan voordoen.

    Onervaren in langdurig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie de farmacokinetische kenmerken).

    Symptomen aan het oog

    Patiënten moeten geïnstrueerd worden om Spiolto Respimat op de juiste manier te gebruiken. Wees voorzichtig, laat de oplossing of aërosolen van fijne korrels niet in de ogen vliegen. Pijn of ongemak aan de ogen, wazig zien, een gloed of een beeld met veel kleuren, vergezeld van rode ogen als gevolg van conjunctivale conjunctiva en hoornvliesoedeem, kunnen een teken zijn van acuut nauwekamerhoekglaucoom. Moet onmiddellijk worden onderzocht als er sprake is van een combinatie van de bovenstaande symptomen.

    Oogdruppels die pupillen veroorzaken, worden niet overwogen bij de behandeling van bovenstaande symptomen.

    Cardiovasculaire effecten

    Spiolto Respimat bevat een verlengde bèta2-ADRENERGISCH-agonor. Bèta2-commenerge overeenkomsten zijn langdurig en moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hart- en vaatziekten, vooral coronair hartfalen, aritmie, obstructieve hypertrofie en hypertensie; Bij patiënten met convulsies of toxiciteit, patiënten met een voorgeschiedenis van of vermoedelijk een lang QT-bereik, vertonen patiënten een abnormale reactie op sympathische aminen.

    Net als bij andere bèta2-adrenerge overeenkomsten kan olodaterol bij sommige patiënten de klinische implicaties beïnvloeden, wat zich manifesteert door een verhoogde hartslag, hypertensie en/of klinische symptomen. Mogelijk moet u stoppen met het gebruik van het medicijn wanneer dit effect optreedt. Bovendien zijn de Beta2-adrenerge transporteigenaren vastgelegd als de oorzaak van veranderingen op het ECG (ECG), zoals het maken van T-golven en het st-verschil, hoewel de klinische betekenis van deze gegevens onduidelijk is.

    Hypotensie

    Bèta2-adrenerge gecontroleerde gastheergeneesmiddelen kunnen bij sommige patiënten aanzienlijke hypoglykemie veroorzaken en zullen waarschijnlijk leiden tot nadelige effecten op de hart- en vaatziekten. Het verlagen van de serumconcentratie is doorgaans van voorbijgaande aard en vereist geen extra kalium. Patiënten met ernstige COPD hebben het vermogen om kalium te verlagen als gevolg van zuurstofgebrek en de bijbehorende behandeling, wat leidt tot een verhoogde gevoeligheid voor aritmie.

    Hyperglykemie

    Bèta2-adrenerge doses van hoge doses geïnhaleerde formaten kunnen een verhoogde plasmaconcentratie veroorzaken.

    Bij gebruik met anesthesie

    Wees voorzichtig bij chirurgische plannen waarbij gebruik wordt gemaakt van koolwaterstofhalogenisatie vanwege een verhoogde gevoeligheid voor de cardiovasculaire effecten van de bèta-bronchusverwijders.

    Gebruik Spiolto Respimat niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen die de Beta2-ADRENERGIC-werkende eigenaar bevatten. Patiënten die regelmatig bèta2-adrenerge medicijnen gebruiken en te weinig inhaleren (bijvoorbeeld 4 keer per dag), moeten worden aanbevolen deze middelen alleen te gebruiken om acute ademhalingssymptomen te verminderen.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

    Desondanks moeten patiënten erop worden gewezen dat zij duizelig en wazig kunnen lijken bij gebruik van Spiolto Respimat. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het autorijden of het bedienen van machines. Als de patiënt de bovenstaande symptomen heeft, vermijd dan gevaarlijke werkzaamheden zoals autorijden of machines bedienen.

    Zwangerschap

    gegevens over het gebruik van tiotropium bij zwangere vrouwen zijn vrij beperkt. Er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot blootstelling aan olodaterol tijdens de zwangerschap. Preklinische onderzoeken met Tiotropium laten geen directe of indirecte effecten zien die verband houden met reproductietoxiciteit bij klinische dosering.

    Uit de preklinische onderzoeken van Olodaterol blijkt dat het medicijn een typisch effect heeft van bèta2-adrenerge therapieën bij behandeling die vele malen hoger zijn.

    Om de veiligheid te garanderen, vermijd het gebruik van Spiolto Respimat voor zwangere vrouwen.

    Er moet aandacht worden besteed aan het remmende effect van de samentrekking van de gladde spieren van de baarmoeder van bèta-adrenerge achtige eigenaren zoals olodaterol - een bestanddeel van Spiolto Respimat.

    De periode van borstvoeding

    Er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot blootstelling aan Tiotropium en/of Olodaterol bij vrouwen die borstvoeding geven. In dierstudies met tiotropium en olodaterol worden hun derivaten en/of metabolieten aangetroffen in de melk van zogende muizen. Het is echter niet zeker of tiotropium en/of olodaterol in de melk van mensen die borstvoeding geven, wordt uitgescheiden.

    Daarom mag Spiolto Respimat niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven, tenzij de voordelen van het geneesmiddel groter zijn dan het risico dat voor kinderen kan optreden.

    vruchtbaarheid

    Er zijn geen klinische gegevens over de invloed van Tiotropium, Olodaterol of preparaten die deze twee componenten combineren op de vruchtbaarheid. Er zijn preklinische onderzoeken uitgevoerd met alleen Tiotropium of Olodaterol. Er zijn geen nadelige effecten op de vruchtbaarheid aangetoond.

    Geneesmiddelinteractie

    Hoewel de officiële geneesmiddelinteractieve onderzoeken niet zijn uitgevoerd, is Tiotropiumbromide gelijktijdig gebruikt met veel voorkomende geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van COPD, zoals methylxanthine, orale steroïden en inhalatiesteroïden, zonder klinisch bewijs over geneesmiddelinteracties.

    Gelijktijdig gebruik van Tiotropiumbromide met andere anticholinergische geneesmiddelen is niet onderzocht. Daarom wordt het niet aanbevolen om Spiolto Respimat langdurig te gebruiken in combinatie met andere anticholinergica.

    Medicijnen die inwerken op het adrenerge systeem

    Geconcentreerd met medicijnen op het adrenerge systeem kunnen de ongewenste effecten van Spiolto Respimat toenemen.

    Xanthine, steroïden of diuretica

    Geconcentreerd met xanthine, steroïden of diuretloze kalium-poters die waarschijnlijk worden beïnvloed door de hypokaliëmie van adrenerge agonisten.

    Bètablokkers

    Bèta-adrenerge blokkers kunnen de effecten van olodaterol verminderen of tegenwerken. U kunt overwegen om selectieve bètablokkers op het hart te gebruiken, maar u moet voorzichtig zijn.

    Mao-remmers, drievoudige antidepressiva, de medicijnen die het QTC-interval verlengen.

    Monoamineoxidaseremmers, drievoudige antidepressiva of andere QTC's die de effecten van Spiolto Respimat op het cardiovasculaire systeem kunnen versterken.

    Farmacokinetische interactie

    In een interactief onderzoek naar Olodaterol, Ketoconazol, een sterke remmer, en CYP en P-GP, nam het niveau van lichaamsblootstelling met 1,7 keer toe. Er is geen risico met betrekking tot de veiligheid geregistreerd in klinische onderzoeken die maximaal een jaar duren met een dosis olodaterol van maximaal 2 aanbevolen doses. Het is niet nodig de dosis Spiolto Respimat aan te passen.

    Bewaring

    Bewaren bij minder dan 30°C. Niet bevroren.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden