ستادنكس 20 كبسولة ستيلا علاج لمرض الارتجاع المعدي المريئي (4 شرائط × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى عقار Stadnex 20 cap في الحالات التالية:

علاج مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)

علاج خدوش المريء نتيجة الارتجاع; العلاج على المدى الطويل للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الشفاء لمنع تكرارها. علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي (GERD).

بالاشتراك مع نظام مضاد للجراثيم مناسب للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، يتم شفاء قرحة الاثني عشر الناجمة عن عدوى هيليكوباكتر بيلوري ومنع تكرار القرحة الهضمية في المرضى الذين يعانون من عدوى هيليكوباكتر بيلوري.

علاج قرحة المعدة بسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID)، الوقاية من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر بسبب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين للخطر ولكنهم بحاجة إلى علاج أدوية (NSAID) بشكل مستمر.

علاج متلازمة زولينجر إليسون.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: علاج قرحة المعدة والاثني عشر ومرض الجزر المعدي المريئي. مثبطات مضخة البروتون.

رمز ATC: A02BC05.

إيزوميبرازول هو مثبط لمضخة البروتون يقلل من إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط إنزيم H+/K+-Aatpase الموجود في جدار المعدة.

إيزوميبرازول هو S المتماثل لأوميبرازول، والذي يتم بروتونته وتحويله في التجويف الحمضي للخلية إلى مثبط نشط، على شكل سلفيناميد هوائي بصري. بسبب التأثير الخاص على مضخة البروتون، يقوم إيزوميبرازول بمنع الخطوة النهائية في إنتاج الحمض، وبالتالي تقليل حمض المعدة. ويعتمد هذا التأثير على الجرعة اليومية من 20 - 40 ملغم ويؤدي إلى تثبيط إفراز حمض المعدة.

الحركية الدوائية الديناميكية

الامتصاص: يمتص إيزوميبرازول بسرعة بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1-2 ساعة. يزداد التوافر الحيوي للإيسوميبرازول مع الجرعة وعند التذكير، حيث يصل إلى حوالي 68% عند تناول جرعة 20 ملغ. يبطئ الطعام ويقلل امتصاص الإيكوميبرازول، لكنه لا يغير بشكل كبير من تأثير الإيسوميبرازول على الحموضة في المعدة.

التوزيع: يرتبط إيزوميبرازول ببروتينات البلازما بنسبة 97% تقريبًا.

الاستقلاب: يتم استقلاب الدواء بشكل رئيسي في الكبد بفضل الإنزيم CYP2C19 إلى مستقلبات هيدروكسي وديسميثيل. ويتم تحويل الباقي من خلال الإنزيم CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون.

الإزالة: زمن نصف البيع في البلازما حوالي 1.3 ساعة. يتم طرح 80% من الجرعة الفموية على شكل مستقلبات في البول والباقي عن طريق البراز.

قبل اتخاذ ستادنكس 20 كبسولة ستيلا علاج لمرض الارتجاع المعدي المريئي (4 شرائط × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

ابتلاع الحبة كاملة مع قليل من الماء. لا يجوز مضغ أو سحق الكبسولات.

الجرعة

البالغين والمراهقين ≥ 12 عامًا

مرض الجزر المعدي المريئي (GERD):

الالتهاب النشط الناتج عن الارتجاع:

2 قرص (40 مجم) × مرة واحدة في اليوم × 4 أسابيع.

قرص واحد (20 مجم) × مرة واحدة في اليوم.

قرص واحد (20 مجم) × مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين لا يعانون من التهاب المريء.

إذا لم تتم السيطرة على الأعراض بعد 4 أسابيع، فيجب إجراء مزيد من التشخيص للمرضى.

عند انتهاء الأعراض، يمكن الحفاظ على التحكم في الأعراض بجرعة مقدارها قرص واحد (20 مجم) × مرة واحدة في اليوم.

عند البالغين يمكن استخدامه للعلاج عند الضرورة بجرعة مقدارها قرص واحد (20 مجم) × مرة واحدة في اليوم.

في المرضى الذين يعانون من مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)، تكون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية معرضة لخطر الإصابة بقرحة هضمية، ولا ينصح بالسيطرة على الأعراض عن طريق العلاج عند الضرورة.

الجمع بين النظام المضاد للبكتيريا المناسب للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري وقرحة المعدة المتكررة في الغرفة بسبب عدوى هيليكوباكتر بيلوري:

قرص واحد (20 مجم) ستادنكس 20 كبسولة + 1 جم أموكسيسيلين + 500 مجم كلاريثروميسين × مرتين في اليوم × 7 أيام.

قرص واحد (20 مجم) × مرة واحدة في اليوم × 4 - 8 أسابيع.

قرص واحد (20 مجم) × مرة واحدة في اليوم.

متلازمة زولينجر إليسون:

الجرعة الأولية: قرصين (40 مجم) × مرتين في اليوم، ثم تضبط الجرعة حسب الاستجابة.

جرعة المداومة: 4 - 8 كبسولات (80 - 160 مجم)/اليوم (الجرعة> 80 مجم/اليوم مقسمة على مرتين).

غير مستحسن.

المرضى الذين يعانون من تلف في وظائف الكلى:

لا يتم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تلف في الكلى. الاحتياطات اللازمة عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد.

المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكبد:
لا يتم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تلف الكبد الخفيف إلى المتوسط. الجرعة القصوى للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد هي قرص واحد (20 ملغ).

المرضى المسنين:
لا يوجد تعديل للجرعة. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.
لا يوجد إزالة محددة للسموم. من الصعب إزالة الدم من مجرى الدم لأن إيزوميبرازول يرتبط بقوة ببروتينات البلازما. ينبغي علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم العامة.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Stadnex 20 cap، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

جهازي: صداع، دوخة، جلد زائد.

الجسم: تعب، عيون نائمة، طفح جلدي، حكة، اضطرابات بصرية.

نادر، ADR

الجسم الجهازي: حمى، عرق، وذمة محيطية، حساسية للضوء، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الشرى، وذمة وعائية، تشنج قصبي، صدمة الحساسية). التهاب الكبد، اليرقان، وظائف الكبد.

عند ظهور آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام Stadnex 20 cap في الحالات التالية:

فرط الحساسية للإيزوميبرازول أو مشتقات البنزيميدازول أو أي من مكونات الدواء.

النساء في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

يجب توخي الحذر عند استخدام

عند وجود أي أعراض إنذار (مثل فقدان الوزن بشكل كبير أو القيء المتكرر أو صعوبة البلع أو قيء الدم أو التغوط الأسود) وعند الاشتباه أو قرحة المعدة يجب القضاء على الأمراض الخبيثة لأن العلاج بالإيزوميبرازول يمكن أن يقلل الأعراض ويؤخر التشخيص.

إن استخدام مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية ولفترة طويلة (> سنة واحدة)، قد يزيد من خطر كسور الفخذ والرسغ والبطن. العمود الفقري، ويحدث بشكل رئيسي عند كبار السن أو عندما تكون هناك عوامل خطر أخرى. يجب رعاية المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام بموجب التعليمات السريرية الحالية ويحتاجون إلى ما يكفي من فيتامين د والكالسيوم.

عند وصف إيزوميبرازول للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، قد تحدث تفاعلات دوائية في نظام علاج ثلاثي الأدوية. يعد كلاريثروميسين مثبطًا قويًا لـ CYP 3A4، لذلك يُنصح بمراعاة موانع الاستعمال والتفاعل مع كلاريثروميسين عند استخدام نظام دوائي ثلاثي للمرضى الذين يتناولون أدوية أخرى يتم استقلابها من خلال CYP 3A4 مثل Cisaprid. قد يحدث انخفاض ضغط الدم لدى المرضى الذين يعالجون بمثبطات مضخة البروتون بعد 3 أشهر إلى سنة واحدة، مما قد يؤدي إلى تأثيرات خطيرة غير مرغوب فيها بما في ذلك تشنج العضلات وعدم انتظام ضربات القلب والصرع. المراقبة الدورية لتركيز المغنيسيوم في الدم، وخاصة المرضى، يجب أن يتناولوا أدوية طويلة الأمد، ويوصف للمرضى في نفس الوقت الديجوكسين أو الأدوية الأخرى المسببة للمغنيسي مثل مدرات البول. يؤدي تقليل حمض المعدة لأي سبب (بما في ذلك استخدام مثبطات مضخة البروتون) أيضًا إلى زيادة عدد البكتيريا في الجهاز الهضمي، مما قد يزيد قليلاً من خطر الإصابة بعدوى السالمونيلا والعطيفة.

يحتوي الدواء على السكروز، لذا لا ينبغي استخدامه للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز أو نقص الإنزيم.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

المرضى الذين يعانون من الدوخة أو الهلوسة أثناء استخدام إيزوميبرازول يجب عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد أبحاث كافية ومضبوطة على النساء الحوامل. لا تستخدمي الأدوية للنساء الحوامل إلا عند الضرورة القصوى.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا. ولذلك لا ينبغي استخدام إيزوميبرازول أثناء الرضاعة الطبيعية.

دواء تفاعلي

يحتوي الدواء على درجة حموضة تعتمد على المعدة

قد ينخفض امتصاص الكيتوكونازول، آيتراكونازول أثناء العلاج بالإيسوميبرازول.

إن استخدام أوميبرازول مركبًا (40 مجم × مرة واحدة يوميًا) مع أتازانافير 300 مجم/ريتونافير 100 مجم في متطوعين أصحاء يقلل من استجابة أتازانافير.

دواء أيضي بفضل CYP2C19

إيزوميبرازول هو مثبط لـ CYP2C19. عند بدء أو إيقاف العلاج بإيزوميبرازول، من الضروري مراعاة القدرة على التفاعل مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19. لوحظ وجود تفاعل بين عقار كلوبيدوجريل وأوميبرازول. ليس من الواضح الأهمية السريرية لهذا التفاعل. للوقاية، يجب عدم استخدام الإيسوميبرازول والكلوبيدوقرل في وقت واحد.

عند استخدام الإيسوميبرازول مع الأدوية الأيضية بواسطة CYP2C19، مثل الديازيبام، السيتالوبرام، الإيميبرامين، كلوميبرامين، الفينيتوين...، فإن تركيز هذه الأدوية في البلازما يمكن أن يزيد ويحتاج إلى تقليل الجرعة. يجب مراقبة تركيز الفينيتوين في البلازما عند بدء أو إيقاف العلاج بالإيزوميبرازول.

في تجربة سريرية، عند استخدام 40 ملغ من إيزوميبرازول للمرضى الذين استخدموا الوارفارين، تبين أن زمن تخثر الدم لا يزال ضمن الحد المسموح به. ومع ذلك، تم الإبلاغ عن بعض حالات الزيادة السريرية العالية في مستوى Ir عند استخدامه مع الوارفارين والإيسوميبرازول.

التخزين

تخزن الأدوية في عبوات مغلقة، في مكان جاف، بعيداً عن الضوء. درجة الحرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.