Stadnex 20 Kapseln Stella zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	20 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Stadnex 20 Kapseln ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)

Behandlung von Speiseröhrenkratzern aufgrund von Reflux; Langzeitbehandlung für Patienten mit ausgeheilter Ösophagitis, um ein Wiederauftreten zu verhindern; Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD).

In Kombination mit einer geeigneten antibakteriellen Therapie zur Ausrottung von Helicobacter pylori werden durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursachte Zwölffingerdarmgeschwüre geheilt und das Wiederauftreten von Magengeschwüren bei Patienten mit Helicobacter-pylori-Infektion verhindert.

Behandlung von Magengeschwüren aufgrund nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAID), Vorbeugung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren aufgrund der Verwendung von NSAID-Medikamenten bei Risikopatienten, die jedoch kontinuierlich mit Medikamenten (NSAID) behandelt werden müssen.

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.

Pharmakologie

Pharmakologische Gruppe: Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren und gastroösophagealer Refluxkrankheit; Protonenpumpenhemmer.

ATC-Code: A02BC05.

Esomeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Magensäuresekretion reduziert, indem er das Enzym H+/K+-Aatpase in der Magenwand hemmt.

Esomeprazol ist das isomorphe S von Omeprazol, das im sauren Hohlraum der Zelle protoniert und in einen aktiven Inhibitor, eine luftoptische Sulfenamidform, umgewandelt wird. Aufgrund der besonderen Wirkung auf die Protonenpumpe blockiert Esomeprazol den letzten Schritt der Säureproduktion und reduziert dadurch die Magensäure. Dieser Effekt ist abhängig von der Tagesdosis von 20 – 40 mg und führt zu einer Hemmung der Magensäuresekretion.

Dynamische Pharmakokinetik

Resorption: Esomeprazol wird nach dem Trinken schnell resorbiert, die Spitzenkonzentration im Plasma wird nach 1-2 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Esomeprazol steigt mit der Dosis und bei entsprechender Erinnerung und erreicht etwa 68 % bei Einnahme einer Dosis von 20 mg. Die Nahrung verlangsamt und verringert die Aufnahme von Ecomeprazol, verändert jedoch die Wirkung von Esomeprazol auf den Säuregehalt im Magen nicht wesentlich.

Verteilung: Esomeprazol ist zu etwa 97 % an Plasmaproteine gebunden.

Metabolismus: Das Medikament wird dank des Enzyms CYP2C19 hauptsächlich in der Leber zu Hydroxy- und Desmethyl-Metaboliten metabolisiert. Der Rest wird durch das Enzym CYP3A4 in Esomeprazolsulfon umgewandelt.

Eliminierung: Die Halbverkaufszeit im Plasma beträgt etwa 1,3 Stunden. 80 % der oralen Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin und der Rest über den Kot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Stadnex 20 Kapseln Stella zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (4 Blister x 7 Tabletten)

Anwendung

Schlucken Sie die ganze Pille mit etwas Wasser. Kapseln nicht kauen oder zerdrücken.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ≥ 12 Jahre

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

Aktive Entzündung durch Reflux:

2 Tabletten (40 mg) x 1 Mal/Tag x 4 Wochen.

1 Tablette (20 mg) x 1 Mal/Tag.

1 Tablette (20 mg) x 1 Mal/Tag bei Patienten ohne Ösophagitis.

Wenn sich die Symptome nach 4 Wochen nicht bessern, sollten die Patienten weiter diagnostiziert werden.

Wenn die Symptome vorüber sind, kann die Symptomkontrolle mit einer Dosis von 1 Tablette (20 mg) x 1 Mal pro Tag aufrechterhalten werden.

bei Erwachsenen kann bei Bedarf zur Behandlung in einer Dosis von 1 Tablette (20 mg) x 1 Mal pro Tag angewendet werden.

Bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) besteht bei NSAID das Risiko, ein Magengeschwür zu entwickeln. Es wird nicht empfohlen, die Symptome bei Bedarf durch eine Behandlung zu kontrollieren.

Kombination des geeigneten antibakteriellen Regimes zur Ausrottung von Helicobacter pylori und wiederkehrenden Magengeschwüren aufgrund einer Helicobacter pylori-Infektion:

1 Tablette (20 mg) Stadnex 20 Kapsel + 1 g Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin x 2-mal/Tag x 7 Tage.

1 Tablette (20 mg) x 1 Mal/Tag x 4 - 8 Wochen.

1 Tablette (20 mg) x 1 Mal/Tag.

Zollinger-Ellison-Syndrom:

Anfangsdosis: 2 Tabletten (40 mg) x 2-mal täglich, dann die Dosis entsprechend der Reaktion anpassen.

Erhaltungsdosis: 4 – 8 Kapseln (80 – 160 mg)/Tag (Dosis > 80 mg/Tag sollte in 2 Anwendungen aufgeteilt werden).

Nicht empfohlen.

Patienten mit Nierenfunktionsschäden:

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenschäden. Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz.

Patienten mit Leberfunktionsschäden:
Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichten bis mittleren Leberschäden. Die Höchstdosis für Patienten mit schwerem Leberversagen beträgt 1 Tablette (20 mg).

Ältere Patienten:
Keine Dosisanpassung. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Es gibt keine spezifische Entgiftung. Es ist schwierig, Blut aus dem Blutkreislauf zu entfernen, da Esomeprazol stark an Plasmaproteine gebunden ist. Sollte Symptome behandeln und allgemeine Unterstützungsmaßnahmen ergreifen.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Stadnex 20 cap kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Systemisch: Kopfschmerzen, Schwindel, Hautüberschreitung.

Körperlich: Müdigkeit, schlafende Augen, Hautausschlag, Juckreiz, Sehstörungen.

Selten, ADR

Systemischer Körper: Fieber, Schweiß, periphere Ödeme, Lichtempfindlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktion (einschließlich Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock). Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Stadnex 20 cap ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

überempfindlich gegen Esomeprazol, Benzimidazol-Derivate oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels sind.

Frauen in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Bei Vorliegen von Alarmsymptomen (z. B. erheblicher Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen von Blut oder schwarzem Stuhlgang) und bei Verdacht auf Magengeschwüre sollten bösartige Erkrankungen ausgeschlossen werden, da die Behandlung mit Esomeprazol die Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann Oberschenkel, Handgelenk und Wirbelsäule treten hauptsächlich bei älteren Menschen oder bei Vorliegen anderer Risikofaktoren auf. Patienten mit Osteoporoserisiko müssen gemäß den aktuellen klinischen Anweisungen versorgt werden und benötigen ausreichend Vitamin D und Kalzium.

Bei der Verschreibung von Esomeprazol zur Eradikation von Helicobacter pylori kann es bei einem Behandlungsschema mit drei Arzneimitteln zu Arzneimittelwechselwirkungen kommen. Da Clarithromycin ein starker CYP 3A4-Hemmer ist, ist es ratsam, eine Kontraindikation in Betracht zu ziehen und mit Clarithromycin zu interagieren, wenn ein dreifaches Medikationsschema bei Patienten angewendet wird, die andere über CYP 3A4 metabolisierte Arzneimittel wie Cisaprid einnehmen. Bei Patienten, die mit Protonenpumpenhemmern behandelt werden, kann es nach 3 Monaten bis 1 Jahr zu einer Hypotonie kommen, die zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Muskelkrämpfen, Herzrhythmusstörungen und Epilepsie führen kann. Regelmäßige Überwachung der Magnesiumkonzentration im Blut, insbesondere bei Patienten, die Langzeitmedikamente einnehmen müssen, wird den Patienten gleichzeitig Digoxin oder andere Magnesi-verursachende Arzneimittel wie Diuretika angezeigt. Die Reduzierung der Magensäure aus irgendeinem Grund (einschließlich der Verwendung von Protonenpumpenhemmern) erhöht auch die Anzahl der Bakterien im Magen-Darm-Trakt, was das Risiko von Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen leicht erhöhen kann.

Das Medikament enthält Saccharose und sollte daher nicht bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Enzymmangel angewendet werden.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Patienten mit Schwindel oder Halluzinationen während der Anwendung von Esomeprazol sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Es gibt keine angemessene und kontrollierte Forschung an schwangeren Frauen. Nehmen Sie Medikamente für schwangere Frauen nur dann ein, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Daher sollte Esomeprazol während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Interaktives Medikament

Das Medikament hat einen vom Magen abhängigen pH-Wert

Die Absorption von Ketoconazol und iTraconazol kann während der Behandlung mit Esomeprazol abnehmen.

Die kombinierte Anwendung von Omeprazol (40 mg x 1 Mal/Tag) mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Probanden verringert die Reaktion von Atazanavir.

Stoffwechselwirkstoff dank CYP2C19

Esomeprazol ist ein CYP2C19-Inhibitor. Bei Beginn oder Beendigung der Behandlung mit Esomeprazol muss die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit Stoffwechselmedikamenten über CYP2C19 berücksichtigt werden. Zwischen Clopidogrel und Omeprazol wird eine Wechselwirkung beobachtet. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist unklar. Zur Vorbeugung sollten Esomeprazol und Clopidogrel nicht gleichzeitig angewendet werden.

Wenn Esomeprazol zusammen mit Arzneimitteln des CYP2C19-Stoffwechsels wie Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin usw. angewendet wird, kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma ansteigen und die Dosis muss verringert werden. Die Phenytoinkonzentration im Plasma sollte überwacht werden, wenn die Behandlung mit Esomeprazol begonnen oder beendet wird.

In einer klinischen Studie mit 40 mg Esomeprazol bei Patienten, die Warfarin einnahmen, zeigte sich, dass die Blutgerinnungszeit immer noch innerhalb der zulässigen Grenze liegt. Allerdings wurde in einigen Fällen ein starker klinischer Anstieg von Inr bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin und Esomeprazol berichtet.

Lagerung

Bewahren Sie Arzneimittel in einer geschlossenen Verpackung an einem trockenen, lichtgeschützten Ort auf. Die Temperatur überschreitet 30 °C nicht.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.