Stadnex 20 cap Stella θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Εσομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εσομεπραζόλη	20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Stadnex 20 cap ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ)

Θεραπεία γρατζουνιών οισοφάγου λόγω παλινδρόμησης. Μακροχρόνια θεραπεία για ασθενείς με επουλωμένη οισοφαγίτιδα για την πρόληψη της υποτροπής. Θεραπεία των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (GERD).

Σε συνδυασμό με ένα κατάλληλο αντιβακτηριακό σχήμα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, θεραπεύει τα δωδεκαδακτυλικά έλκη που προκαλούνται από λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και αποτρέπει την επανεμφάνιση του πεπτικού έλκους σε ασθενείς με λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

Θεραπεία έλκους στομάχου λόγω μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), πρόληψη ελκών στομάχου και δωδεκαδακτυλικού έλκους λόγω της χρήσης φαρμάκων ΜΣΑΦ σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αλλά χρειάζεται συνεχή θεραπεία με φάρμακα (ΜΣΑΦ).

Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger - Ellison.

Φαρμακολογία

Φαρμακολογική ομάδα: Θεραπεία έλκους στομάχου - δωδεκαδακτύλου και γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Proton pump inhibitors.

Κωδικός ATC: A02BC05.

Η εσομεπραζόλη είναι ένας αναστολέας της αντλίας πρωτονίων που μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος αναστέλλοντας το ένζυμο H+/K+-Aatpase στο τοίχωμα του τοιχώματος του στομάχου.

Η εσομεπραζόλη είναι το ισόμορφο S της ομεπραζόλης, το οποίο πρωτονιοποιείται και μετασχηματίζεται στην όξινη κοιλότητα του κυττάρου σε ενεργό αναστολέα, μια μορφή αερο-οπτικής σουλφαιναμίδης. Λόγω της ειδικής επίδρασης στην αντλία πρωτονίων, η εσομεπραζόλη εμποδίζει το τελικό βήμα στην παραγωγή οξέος, μειώνοντας έτσι το οξύ του στομάχου. Αυτή η επίδραση εξαρτάται από την ημερήσια δόση των 20 - 40 mg και οδηγεί σε αναστολή της έκκρισης οξέος του στομάχου.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση: Η εσομεπραζόλη απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα της εσομεπραζόλης αυξάνεται με τη δόση και όταν υπενθυμίζεται, φτάνοντας περίπου στο 68% όταν λαμβάνεται η δόση των 20 mg. Η τροφή επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εκομεπραζόλης, αλλά δεν αλλάζει σημαντικά την επίδραση της εσομεπραζόλης στην οξύτητα στο στομάχι.

Κατανομή: Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 97%.

Μεταβολισμός: Το φάρμακο μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ χάρη στο ισοένζυμο CYP2C19 σε μεταβολίτες υδροξυ και απομεθυλίου. Το υπόλοιπο μετατρέπεται μέσω του ισοενζύμου CYP3A4 σε Esomeprazole Sulfon.

Αποβολή: Ο χρόνος ημι-πώλησης στο πλάσμα είναι περίπου 1,3 ώρες. Το 80% της από του στόματος δόσης αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα και το υπόλοιπο με τα κόπρανα.

Πριν τη λήψη Stadnex 20 cap Stella θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Τρόπος χρήσης

καταπιείτε ολόκληρο το χάπι με λίγο νερό. Μην μασάτε ή συνθλίβετε κάψουλες.

Δοσολογία

ενήλικες και έφηβοι ≥ 12 ετών

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ):

Ενεργή φλεγμονή λόγω παλινδρόμησης:

2 δισκία (40 mg) x 1 φορά/ημέρα x 4 εβδομάδες.

1 δισκίο (20 mg) x 1 φορά/ημέρα.

1 tablet (20 mg) x 1 time/day in patients without esophagitis.

If the symptoms do not control after 4 weeks, patients should be further diagnosed.

When symptoms are over, the symptom control can be maintained at a dose of 1 tablet (20 mg) x 1 time/day.

in adults can be used for treatment when necessary at a dose of 1 tablet (20 mg) x 1 time/day.

In patients with gastroesophageal reflux disease (GERD), NSAID is at risk of developing peptic ulcer, not recommended to control symptoms by treatment when necessary.

Combining the appropriate antibacterial regimen to eradicate Helicobacter pylori and room recurrent stomach ulcer due to Helicobacter pylori infection:

1 δισκίο (20 mg) Stadnex 20 cap + 1 g αμοξικιλλίνη + 500 mg κλαριθρομυκίνη x 2 φορές/ημέρα x 7 ημέρες.

1 tablet (20 mg) x 1 time/day x 4 - 8 weeks.

1 δισκίο (20 mg) x 1 φορά/ημέρα.

Zollinger - Ellison syndrome:

Initial dose: 2 tablets (40 mg) x 2 times/day, then adjust the dose according to the response.

Maintenance dose: 4 - 8 capsules (80 - 160 mg)/day (dose> 80mg/day should be divided into 2 use).

Not recommended.

Patients with kidney function damage:

No dose adjustment in patients with kidney damage. Προφυλάξεις όταν ενδείκνυνται για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Patients with liver function damage:
No dose adjustment in patients with mild - medium liver damage. Η μέγιστη δόση για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια είναι 1 δισκίο (20 mg).

Ηλικιωμένοι ασθενείς:
Καμία προσαρμογή της δόσης. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.
There is no specific detoxification. Είναι δύσκολο να αποβληθεί το αίμα από την κυκλοφορία του αίματος, επειδή η εσομεπραζόλη είναι ισχυρά συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Θα πρέπει να αντιμετωπίζει τα συμπτώματα και να χρησιμοποιεί γενικά μέτρα υποστήριξης.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το καπάκι Stadnex 20, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Συστηματικά: πονοκέφαλος, ζάλη, επιπλέον δέρμα.

Σώμα: κόπωση, ύπνος στα μάτια, εξάνθημα, κνησμός, διαταραχές της όρασης.

Σπάνιο, ADR

Συστηματικό σώμα: Πυρετός, ιδρώτας, περιφερικό οίδημα, ευαίσθητο στο φως, αντίδραση υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, βρογχόσπασμου, αναφυλακτικού σοκ). Ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική λειτουργία.

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Stadnex 20 καπάκι αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

hypersensitively to Esomeprazole, benzimidazole derivatives or any ingredients of the drug.

Women in the first 3 months of pregnancy.

Να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση του

Όταν η παρουσία οποιωνδήποτε συμπτωμάτων συναγερμού (όπως σημαντική απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσκολία στην κατάποση, έμετος αίματος ή μαύρη αφόδευση) και όταν υπάρχει υποψία ή έλκος στομάχου θα πρέπει να εξαλείψει τις κακοήθεις ασθένειες γιατί η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη λήψη υψηλών πρωτοπαθών. και για μεγάλο χρονικό διάστημα (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατάγματος του μηρού, του καρπού και της σπονδυλικής στήλης, εμφανίζεται κυρίως σε ηλικιωμένους ή όταν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης πρέπει να φροντίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και χρειάζονται επαρκή βιταμίνη D και ασβέστιο.

Όταν συνταγογραφείται η εσομεπραζόλη για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, μπορεί να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα σε ένα θεραπευτικό σχήμα 3 φαρμάκων. Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP 3A4, επομένως είναι σκόπιμο να λαμβάνεται υπόψη η αντενδείκνυση και η αλληλεπίδραση με την κλαριθρομυκίνη κατά τη χρήση τριπλής φαρμακευτικής αγωγής για ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP 3A4 ως Cisaprid. Υπόταση μπορεί να διαπιστωθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς αντλίας πρωτονίων μετά από 3 μήνες - 1 έτος, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως μυϊκό σπασμό, αρρυθμία και επιληψία. Η περιοδική παρακολούθηση της συγκέντρωσης μαγνησίου στο αίμα, ειδικά οι ασθενείς, πρέπει να λαμβάνουν μακροχρόνια φάρμακα, οι ασθενείς ενδείκνυνται ταυτόχρονα με διγοξίνη ή άλλα φάρμακα που προκαλούν Μαγνήσιο, όπως διουρητικά. Η μείωση του γαστρικού οξέος για οποιαδήποτε αιτία (συμπεριλαμβανομένης της χρήσης αναστολέων αντλίας πρωτονίων) αυξάνει επίσης τον αριθμό των βακτηρίων στη γαστρεντερική οδό, γεγονός που μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο λοιμώξεων από Salmonella και Campylobacter.

Το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσανεξία στη φρουκτόζη ή δυσανεξία στη γλυκόζη. ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Ασθενείς με ζάλη ή παραισθήσεις ενώ χρησιμοποιούν εσομεπραζόλη δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει επαρκής και ελεγχόμενη έρευνα για έγκυες γυναίκες. Χρησιμοποιείτε φάρμακα για έγκυες γυναίκες μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Επομένως, η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Διαδραστικό φάρμακο

Το φάρμακο έχει pH εξαρτώμενο από το στομάχι

Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης, iTraconazole μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη.

Η χρήση συνδυασμένης ομεπραζόλης (40 mg x 1 φορά/ημέρα) με Atazanavir 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές μειώνει την ανταπόκριση του Atazanavir.

Μεταβολικό φάρμακο χάρη στο CYP2C19

Η εσομεπραζόλη είναι ένας αναστολέας του CYP2C19. Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με εσομεπραζόλη, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η ικανότητα αλληλεπίδρασης με μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C19. Παρατηρείται αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της ομεπραζόλης. Δεν είναι ξεκάθαρη η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης. Για την πρόληψη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα εσομεπραζόλη και κλοπιδογρέλη.

When Esomeprazole is used with metabolic drugs by CYP2C19, such as diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, phenytoin ..., the concentration of these drugs in plasma can increase and need to decrease the dose. Θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με εσομεπραζόλη.

Σε μια κλινική δοκιμή, όταν χρησιμοποιούνται 40 mg εσομεπραζόλης για ασθενείς που χρησιμοποίησαν Βαρφαρίνη, φαίνεται ότι ο χρόνος πήξης του αίματος εξακολουθεί να είναι εντός του επιτρεπόμενου ορίου. Ωστόσο, ορισμένες περιπτώσεις υψηλής κλινικής αύξησης Inr έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με βαρφαρίνη και εσομεπραζόλη.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε τα φάρμακα σε κλειστή συσκευασία, σε ξηρό μέρος, μακριά από το φως. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.