Stadnex 20 cap Stella traitement du reflux gastro-œsophagien (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Esoméprazole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Esoméprazole	20mg

Les usages

indications

Le médicament Stadnex 20 cap est indiqué dans les cas suivants :

Traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO)

Traitement des égratignures œsophagiennes dues au reflux ; Traitement à long terme pour les patients présentant une œsophagite guérie afin de prévenir les récidives ; Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO).

Combiné à un régime antibactérien approprié pour éradiquer Helicobacter pylori, guérir les ulcères duodénaux causés par une infection à Helicobacter pylori et prévenir la récidive de l'ulcère gastroduodénal chez les patients atteints d'une infection à Helicobacter pylori.

Traitement des ulcères d'estomac dus aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), prévention des ulcères d'estomac et des ulcères duodénaux dus à l'utilisation d'AINS chez les patients à risque mais nécessitant un traitement médicamenteux (AINS) en continu.

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Pharmacologie

Groupe pharmacologique : Traitement de l'estomac - ulcère duodénal et reflux gastro-œsophagien ; Inhibiteurs de la pompe à protons.

Code ATC : A02BC05.

L'ésoméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui réduit la sécrétion d'acide gastrique en inhibant l'enzyme H+/K+-Aatpase dans la paroi de l'estomac.

L'ésoméprazole est le S isomorphe de l'oméprazole, qui est protonisé et transformé dans la cavité acide de la cellule en un inhibiteur actif, une forme sulfénamide optique aérienne. En raison de son effet particulier sur la pompe à protons, l'ésoméprazole bloque la dernière étape de la production d'acide, réduisant ainsi l'acide gastrique. Cet effet dépend de la dose quotidienne de 20 à 40 mg et conduit à une inhibition de la sécrétion d'acide gastrique.

Pharmacocinétique dynamique

absorption : l'ésoméprazole est rapidement absorbé après avoir bu, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 1 à 2 heures. La biodisponibilité de l'ésoméprazole augmente avec la dose et lors du rappel, atteignant environ 68 % lors de la prise de la dose de 20 mg. La nourriture ralentit et réduit l'absorption de l'écoméprazole, mais ne modifie pas de manière significative l'effet de l'ésoméprazole sur l'acidité de l'estomac.

Distribution : l'ésoméprazole est lié aux protéines plasmatiques à environ 97 %.

Métabolisme : Le médicament est métabolisé principalement dans le foie grâce à l'isenzyme CYP2C19 en métabolites hydroxy et desméthyl. Le reste est converti par l'isenzyme CYP3A4 en ésoméprazole sulfon.

Élimination : Le temps de semi-vente dans le plasma est d'environ 1,3 heure. 80 % de la dose orale est éliminée sous forme de métabolites dans l'urine et le reste dans les selles.

Avant de prendre Stadnex 20 cap Stella traitement du reflux gastro-œsophagien (4 ampoules x 7 comprimés)

Comment utiliser

avalez la pilule entière avec un peu d'eau. Ne mâchez pas et n'écrasez pas les gélules.

Posologie

adultes et adolescents ≥ 12 ans

Reflux gastro-œsophagien (RGO) :

Inflammation active due au reflux :

2 comprimés (40 mg) x 1 fois/jour x 4 semaines.

1 comprimé (20 mg) x 1 fois/jour.

1 comprimé (20 mg) x 1 fois/jour chez les patients sans œsophagite.

Si les symptômes ne disparaissent pas après 4 semaines, les patients doivent faire l'objet d'un diagnostic plus approfondi.

Lorsque les symptômes disparaissent, le contrôle des symptômes peut être maintenu à la dose de 1 comprimé (20 mg) x 1 fois/jour.

chez l'adulte peut être utilisé pour le traitement si nécessaire à la dose de 1 comprimé (20 mg) x 1 fois/jour.

Chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien (RGO), les AINS présentent un risque de développer un ulcère gastroduodénal, et il n'est pas recommandé de contrôler les symptômes par un traitement si nécessaire.

Combiner le régime antibactérien approprié pour éradiquer Helicobacter pylori et l'ulcère d'estomac récurrent dans la chambre dû à une infection à Helicobacter pylori :

1 comprimé (20 mg) Stadnex 20 cap + 1 g d'amoxicilline + 500 mg de clarithromycine x 2 fois/jour x 7 jours.

1 comprimé (20 mg) x 1 fois/jour x 4 à 8 semaines.

1 comprimé (20 mg) x 1 fois/jour.

Syndrome de Zollinger - Ellison :

Dose initiale : 2 comprimés (40 mg) x 2 fois/jour, puis ajuster la dose en fonction de la réponse.

Dose d'entretien : 4 à 8 gélules (80 à 160 mg)/jour (la dose > 80 mg/jour doit être divisée en 2 utilisations).

Non recommandé.

Patients présentant une atteinte rénale :

Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une atteinte rénale. Précautions lorsqu'elles sont indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Patients présentant une atteinte hépatique :
Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une atteinte hépatique légère à moyenne. La dose maximale pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère est de 1 comprimé (20 mg).

Patients âgés :
Aucun ajustement posologique. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Il n'y a pas de détoxification spécifique. Il est difficile d’éliminer le sang de la circulation sanguine car l’ésoméprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques. Devrait traiter les symptômes et utiliser des mesures de soutien générales.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le bouchon Stadnex 20, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Systémique : maux de tête, vertiges, peau extra cutanée.

Corps : fatigue, yeux endormis, éruption cutanée, démangeaisons, troubles visuels.

Rare, ADR

Organisme systémique : fièvre, transpiration, œdème périphérique, sensibilité à la lumière, réaction d'hypersensibilité (y compris urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, choc anaphylactique). Hépatite, jaunisse, fonction hépatique.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Stadnex 20 cap contre-indiqué dans les cas suivants :

hypersensible à l'ésoméprazole, aux dérivés du benzimidazole ou à l'un des ingrédients du médicament.

Femmes dans les 3 premiers mois de grossesse.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Lorsque la présence de symptômes alarmants (tels qu'une perte de poids importante, des vomissements récurrents, des difficultés à avaler, des vomissements de sang ou des selles noires) et en cas de suspicion d'ulcères d'estomac doivent éliminer les maladies malignes, car le traitement par l'ésoméprazole peut réduire les symptômes et retarder le diagnostic.

L'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier lors de la prise de doses élevées et pendant une longue période (> 1 an), peut augmenter le risque de fracture de la cuisse, du poignet et de la colonne vertébrale, principalement survient chez les personnes âgées ou lorsqu’il existe d’autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être soignés selon les instructions cliniques en vigueur et ont besoin d'une quantité adéquate de vitamine D et de calcium.

Lors de la prescription d'ésoméprazole pour éradiquer Helicobacter pylori, des interactions médicamenteuses peuvent survenir dans le cadre d'un schéma thérapeutique comprenant trois médicaments. La clarithromycine est un puissant inhibiteur du CYP 3A4, il est donc conseillé de la considérer comme contre-indiquée et d'interagir avec la clarithromycine lors de l'utilisation d'un schéma thérapeutique triple chez les patients qui prennent d'autres médicaments métabolisés par le CYP 3A4 comme le Cisaprid. Une hypotension peut survenir chez les patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons après 3 mois à 1 an, ce qui peut entraîner de graves effets indésirables, notamment des spasmes musculaires, des arythmies et l'épilepsie. Une surveillance périodique de la concentration sanguine de magnésium, en particulier chez les patients, doit prendre des médicaments à long terme. Les patients sont indiqués simultanément à la digoxine ou à d'autres médicaments causant du magnésium tels que les diurétiques. La réduction de l'acide gastrique, quelle qu'en soit la cause (y compris l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons), augmente également le nombre de bactéries dans le tractus gastro-intestinal, ce qui peut légèrement augmenter le risque d'infections à Salmonella et à Campylobacter.

Le médicament contient du saccharose, il ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit enzymatique.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Les patients présentant des étourdissements ou des hallucinations pendant l'utilisation de l'ésoméprazole ne doit pas conduire ni utiliser de machines.

Grossesse

Il n'existe aucune recherche adéquate et contrôlée sur les femmes enceintes. N'utilisez des médicaments pour les femmes enceintes que lorsque cela est vraiment nécessaire.

La période d'allaitement

On ne sait pas si l'ésoméprazole est excrété dans le lait maternel ou non. Par conséquent, l'ésoméprazole ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Médicament interactif

Le médicament a un pH dépendant de l'estomac

L'absorption du kétoconazole, iTraconazole peut diminuer pendant le traitement par l'ésoméprazole.

L'utilisation combinée d'oméprazole (40 mg x 1 fois/jour) avec Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains réduit la réponse de l'Atazanavir.

Médicament métabolique grâce au CYP2C19

L'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Lors du début ou de l'arrêt d'un traitement par l'ésoméprazole, il est nécessaire de prendre en compte la capacité d'interagir avec des médicaments métaboliques via le CYP2C19. Une interaction est observée entre le clopidogrel et l'oméprazole. La signification clinique de cette interaction n’est pas claire. Pour prévenir, il ne faut pas utiliser simultanément l'ésoméprazole et le clopidogrel.

Lorsque l'ésoméprazole est utilisé avec des médicaments métaboliques par le CYP2C19, tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne..., la concentration plasmatique de ces médicaments peut augmenter et nécessiter une diminution de la dose. Il convient de surveiller la concentration plasmatique de phénytoïne au début ou à l'arrêt du traitement par l'ésoméprazole.

Lors d'un essai clinique, l'utilisation de 40 mg d'ésoméprazole chez des patients ayant utilisé de la warfarine a montré que le temps de coagulation sanguine est toujours dans la limite autorisée. Cependant, certains cas d'augmentation clinique élevée de l'Inr ont été rapportés lorsqu'ils sont utilisés en association avec la warfarine et l'ésoméprazole.

Conservation

Conserver les médicaments dans un emballage fermé, dans un endroit sec, à l'abri de la lumière. La température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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