Stadnex 20 cap Stella pengobatan penyakit gastroesophageal reflux (4 lecet x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Esomeprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Esomeprazol	20mg

Kegunaan

indikasi

Obat Stadnex 20 cap diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan penyakit refluks gastroesofageal (GERD)

Pengobatan goresan esofagus akibat refluks; Pengobatan jangka panjang untuk pasien dengan esofagitis yang sudah sembuh untuk mencegah kekambuhan; Pengobatan gejala penyakit gastroesophageal reflux (GERD).

Dikombinasikan dengan regimen antibakteri yang tepat untuk membasmi Helicobacter pylori, menyembuhkan tukak duodenum akibat infeksi Helicobacter pylori dan mencegah terulangnya tukak lambung pada pasien dengan infeksi Helicobacter pylori.

Pengobatan tukak lambung akibat obat anti inflamasi nonsteroid (NSAID), pencegahan tukak lambung dan tukak duodenum akibat penggunaan obat NSAID pada pasien berisiko namun memerlukan pengobatan obat (NSAID) secara terus menerus.

Pengobatan sindrom Zollinger - Ellison.

Farmakologi

Kelompok farmakologi: Pengobatan lambung - tukak duodenum dan penyakit refluks gastroesofageal; Penghambat pompa proton.

Kode ATC: A02BC05.

Esomeprazole adalah penghambat pompa proton yang mengurangi sekresi asam lambung dengan menghambat enzim H+/K+-Aatpase di dinding dinding lambung.

Esomeprazole adalah S isomorfik dari Omeprazol, yang diprotonisasi dan diubah dalam rongga asam sel menjadi inhibitor aktif, suatu bentuk sulphenamide udara-optik. Karena efek khusus pada pompa proton, Esomeprazole memblokir langkah terakhir dalam produksi asam, sehingga mengurangi asam lambung. Efek ini bergantung pada dosis harian 20 - 40 mg dan menyebabkan terhambatnya sekresi asam lambung.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan: Esomeprazole cepat diserap setelah diminum, konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah 1-2 jam. Bioavailabilitas esomeprazole meningkat seiring dengan dosis dan pengingat, mencapai sekitar 68% dengan dosis 20 mg. Makanan memperlambat dan mengurangi penyerapan ecomeprazol, tetapi tidak secara signifikan mengubah efek Esomeprazole terhadap keasaman lambung.

Distribusi: Esomeprazole terikat dengan protein plasma sekitar 97%.

Metabolisme: Obat ini dimetabolisme terutama di hati berkat isenzim CYP2C19 menjadi metabolit hidroksi dan desmetil. Sisanya diubah melalui isenzim CYP3A4 menjadi Esomeprazole Sulfon.

Eliminasi: Waktu semi-penjualan dalam plasma sekitar 1,3 jam. 80% dosis oral dieliminasi dalam bentuk metabolit melalui urin dan sisanya melalui feses.

Sebelum mengambil Stadnex 20 cap Stella pengobatan penyakit gastroesophageal reflux (4 lecet x 7 tablet)

Cara penggunaan

telan seluruh pil dengan sedikit air. Jangan mengunyah atau menghancurkan kapsul.

Dosis

dewasa dan remaja ≥ 12 tahun

Penyakit refluks gastroesofageal (GERD):

Peradangan aktif akibat refluks:

2 tablet (40 mg) x 1 kali/hari x 4 minggu.

1 tablet (20 mg) x 1 kali/hari.

1 tablet (20 mg) x 1 kali/hari pada pasien tanpa esofagitis.

Jika gejala tidak terkontrol setelah 4 minggu, pasien harus didiagnosis lebih lanjut.

Bila gejala sudah usai, pengendalian gejala dapat dipertahankan dengan dosis 1 tablet (20 mg) x 1 kali/hari.

pada orang dewasa dapat digunakan untuk pengobatan bila diperlukan dengan dosis 1 tablet (20 mg) x 1 kali/hari.

Pada pasien dengan penyakit gastroesophageal reflux (GERD), NSAID berisiko terkena tukak lambung, tidak dianjurkan untuk mengontrol gejala dengan pengobatan bila diperlukan.

Menggabungkan regimen antibakteri yang tepat untuk memberantas Helicobacter pylori dan tukak lambung yang berulang di ruangan akibat infeksi Helicobacter pylori:

1 tablet (20 mg) Stadnex 20 kap + 1 g amoksisilin + 500 mg klaritromisin x 2 kali/hari x 7 hari.

1 tablet (20 mg) x 1 kali/hari x 4 - 8 minggu.

1 tablet (20 mg) x 1 kali/hari.

Zollinger - Sindrom Ellison:

Dosis awal: 2 tablet (40 mg) x 2 kali/hari, kemudian sesuaikan dosis sesuai respon.

Dosis pemeliharaan: 4 - 8 kapsul (80 - 160 mg)/hari (dosis > 80mg/hari sebaiknya dibagi 2 penggunaan).

Tidak disarankan.

Pasien dengan kerusakan fungsi ginjal:

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan kerusakan ginjal. Kewaspadaan bila diindikasikan untuk pasien dengan gagal ginjal berat.

Pasien dengan kerusakan fungsi hati:
Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan kerusakan hati ringan - sedang. Dosis maksimal untuk penderita gagal hati berat adalah 1 tablet (20 mg).

Pasien lanjut usia:
Tidak ada penyesuaian dosis. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan bila overdosis?
Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.
Tidak ada detoksifikasi khusus. Sulit untuk menghilangkan darah dari aliran darah karena esomeprazole terikat kuat dengan protein plasma. Harus mengatasi gejala dan menggunakan tindakan dukungan umum.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan tutup Stadnex 20, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistemik: sakit kepala, pusing, kulit berlebih.

Tubuh: kelelahan, mata mengantuk, ruam, gatal, gangguan penglihatan.

Jarang, ADR

Tubuh sistemik: Demam, berkeringat, edema perifer, sensitif terhadap cahaya, reaksi hipersensitivitas (termasuk urtikaria, angioedema, bronkospasme, syok anafilaksis). Hepatitis, penyakit kuning, fungsi hati.

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Stadnex 20 cap dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

hipersensitif terhadap Esomeprazole, turunan benzimidazol atau bahan obat apa pun.

Wanita dalam 3 bulan pertama kehamilan.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Bila terdapat gejala yang mengkhawatirkan (seperti penurunan berat badan yang signifikan, muntah berulang, kesulitan menelan, muntah darah atau buang air besar berwarna hitam) dan bila dicurigai sakit maag atau maag harus menghilangkan penyakit ganas karena pengobatan Esomeprazole dapat mengurangi gejala dan menunda diagnosis.

Penggunaan inhibitor pompa proton, terutama bila dikonsumsi dalam dosis tinggi dan dalam jangka waktu lama (> 1 tahun), dapat meningkatkan risiko patah tulang paha, pergelangan tangan, dan tulang punggung, terutama terjadi pada orang lanjut usia atau ketika ada faktor risiko lain. Pasien yang berisiko terkena osteoporosis harus dirawat sesuai petunjuk klinis terkini dan membutuhkan vitamin D dan kalsium yang cukup.

Saat meresepkan Esomeprazole untuk membasmi Helicobacter pylori, interaksi obat dapat terjadi dalam rejimen pengobatan 3 obat. Klaritromisin adalah penghambat CYP 3A4 yang kuat, jadi disarankan untuk mempertimbangkan kontraindikasi dan interaksi dengan klaritromisin saat menggunakan rejimen tiga pengobatan untuk pasien yang menggunakan obat lain yang dimetabolisme melalui CYP 3A4 sebagai Cisaprid. Hipotensi dapat ditemukan pada pasien yang diobati dengan penghambat pompa proton setelah 3 bulan - 1 tahun, yang dapat menyebabkan efek serius yang tidak diinginkan termasuk kejang otot, aritmia, dan epilepsi. Pemantauan kadar magnesium darah secara berkala, terutama pasien harus mengonsumsi obat jangka panjang, pasien diindikasikan secara bersamaan digoksin atau obat penyebab Magnesi lainnya seperti diuretik. Penurunan asam lambung karena sebab apa pun (termasuk penggunaan penghambat pompa proton) juga meningkatkan jumlah bakteri di saluran cerna, yang sedikit dapat meningkatkan risiko infeksi Salmonella dan Campylobacter.

Obat mengandung sukrosa, sehingga tidak boleh digunakan untuk pasien dengan intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau defisiensi enzim.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pasien dengan pusing atau halusinasi saat menggunakan Esomeprazole tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol terhadap wanita hamil. Gunakan obat untuk ibu hamil hanya bila benar-benar diperlukan.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah Esomeprazole dikeluarkan melalui ASI atau tidak. Oleh karena itu, esomeprazole tidak boleh digunakan saat menyusui.

Obat interaktif

Obat ini mempunyai pH yang bergantung pada lambung

Penyerapan ketoconazole, iTraconazole dapat menurun selama pengobatan dengan esomeprazole.

Penggunaan kombinasi omeprazol (40 mg x 1 kali/hari) dengan Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg pada sukarelawan sehat mengurangi respons Atazanavir.

Obat metabolik berkat CYP2C19

Esomeprazol adalah penghambat CYP2C19. Saat memulai atau menghentikan pengobatan dengan Esomeprazole, perlu dipertimbangkan kemampuan untuk berinteraksi dengan obat metabolik melalui CYP2C19. Interaksi diamati antara clopidogrel dan omeprazol. Signifikansi klinis dari interaksi ini masih belum jelas. Untuk mencegahnya, sebaiknya jangan menggunakan Esomeprazole dan Clopidogrel secara bersamaan.

Ketika Esomeprazole digunakan dengan obat metabolik oleh CYP2C19, seperti diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, fenitoin ..., konsentrasi obat ini dalam plasma dapat meningkat dan perlu dilakukan penurunan dosis. Harus memantau konsentrasi fenitoin dalam plasma saat memulai atau menghentikan pengobatan dengan Esomeprazole.

Dalam uji klinis, penggunaan Esomeprazole 40 mg pada pasien yang menggunakan Warfarin menunjukkan waktu pembekuan darah masih dalam batas yang diperbolehkan. Namun, beberapa kasus peningkatan klinis Inr yang tinggi telah dilaporkan bila digunakan dalam kombinasi dengan warfarin dan esomeprazole.

Penyimpanan

Simpan obat dalam kemasan tertutup, di tempat kering, jauh dari cahaya. Suhunya tidak melebihi 30°C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.