Stadnex 20 cap Stella trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Esomeprazolo	20 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Stadnex 20 cap è indicato nei seguenti casi:

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

Trattamento dei graffi esofagei dovuti al reflusso; Trattamento a lungo termine per i pazienti con esofagite guarita per prevenire le recidive; Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).

In combinazione con un regime antibatterico appropriato per eradicare l'Helicobacter pylori, guarire le ulcere duodenali causate dall'infezione da Helicobacter pylori e prevenire la recidiva dell'ulcera peptica nei pazienti con infezione da Helicobacter pylori.

Trattamento delle ulcere dello stomaco dovute a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), prevenzione delle ulcere dello stomaco e del duodeno dovute all'uso di farmaci FANS in pazienti a rischio ma che necessitano di trattamento con farmaci (FANS) in modo continuativo.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

Farmacologia

Gruppo farmacologico: Trattamento dell'ulcera dello stomaco - duodenale e della malattia da reflusso gastroesofageo; Inibitori della pompa protonica.

Codice ATC: A02BC05.

L'esomeprazolo è un inibitore della pompa protonica che riduce la secrezione di acido gastrico inibendo l'enzima H+/K+-Aatpasi nella parete dello stomaco.

L'esomeprazolo è la S isomorfa dell'omeprazolo, che viene protonizzato e trasformato nella cavità acida della cellula in un inibitore attivo, una forma sulfenammidica aria-ottica. A causa dell'effetto speciale sulla pompa protonica, l'esomeprazolo blocca la fase finale della produzione di acido, riducendo così l'acidità di stomaco. Questo effetto dipende dalla dose giornaliera di 20 - 40 mg e porta all'inibizione della secrezione acida dello stomaco.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento: l'esomeprazolo viene rapidamente assorbito dopo l'assunzione, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo 1-2 ore. La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e quando viene ricordato, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose di 20 mg. Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento dell'ecomeprazolo, ma non modifica in modo significativo l'effetto dell'esomeprazolo sull'acidità nello stomaco.

Distribuzione: l'esomeprazolo è legato alle proteine plasmatiche per circa il 97%.

Metabolismo: il farmaco viene metabolizzato principalmente nel fegato grazie all'ienzima CYP2C19 in metaboliti idrossi e desmetil. Il resto viene convertito attraverso l'ienzima CYP3A4 in Esomeprazolo Sulfon.

Eliminazione: il tempo di semi-vendita nel plasma è di circa 1,3 ore. L'80% della dose orale viene eliminata sotto forma di metaboliti nelle urine e il resto attraverso le feci.

Prima di prendere Stadnex 20 cap Stella trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (4 blister x 7 compresse)

Modalità d'uso

ingoiare l'intera pillola con un po' d'acqua. Non masticare o frantumare le capsule.

Dosaggio

adulti e adolescenti ≥ 12 anni

Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD):

Infiammazione attiva dovuta al reflusso:

2 compresse (40 mg) x 1 volta/giorno x 4 settimane.

1 compressa (20 mg) x 1 volta/giorno.

1 compressa (20 mg) x 1 volta/giorno in pazienti senza esofagite.

Se i sintomi non si controllano dopo 4 settimane, i pazienti devono essere sottoposti a un'ulteriore diagnosi.

Quando i sintomi scompaiono, il controllo dei sintomi può essere mantenuto con una dose di 1 compressa (20 mg) x 1 volta al giorno.

negli adulti può essere utilizzato per il trattamento quando necessario alla dose di 1 compressa (20 mg) x 1 volta/giorno.

Nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), i FANS sono a rischio di sviluppare ulcera peptica, non raccomandato per controllare i sintomi mediante trattamento quando necessario.

Combinazione del regime antibatterico appropriato per eradicare l'Helicobacter pylori e l'ulcera gastrica ricorrente dovuta a infezione da Helicobacter pylori:

1 compressa (20 mg) Stadnex 20 cap + 1 g di amoxicillina + 500 mg di claritromicina x 2 volte/giorno x 7 giorni.

1 compressa (20 mg) x 1 volta/giorno x 4 - 8 settimane.

1 compressa (20 mg) x 1 volta/giorno.

Sindrome di Zollinger - Ellison:

Dose iniziale: 2 compresse (40 mg) x 2 volte al giorno, quindi aggiustare la dose in base alla risposta.

Dose di mantenimento: 4 - 8 capsule (80 - 160 mg)/giorno (la dose> 80 mg/giorno deve essere divisa in 2 utilizzi).

Non consigliato.

Pazienti con danno alla funzionalità renale:

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con danno renale. Precauzioni quando indicato per i pazienti con grave insufficienza renale.

Pazienti con danno alla funzionalità epatica:
Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con danno epatico lieve-medio. La dose massima per i pazienti con grave insufficienza epatica è 1 compressa (20 mg).

Pazienti anziani:
Nessun aggiustamento della dose. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
In caso di emergenza chiamare immediatamente il pronto soccorso 115 o recarsi alla stazione sanitaria locale più vicina.
Non esiste una disintossicazione specifica. È difficile eliminare il sangue dal circolo sanguigno perché l'esomeprazolo è fortemente connesso alle proteine plasmatiche. Dovrebbe trattare i sintomi e utilizzare misure di supporto generali.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Stadnex 20 cap, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistemico: mal di testa, vertigini, pelle extra cutanea.

Corpo: affaticamento, occhi addormentati, eruzioni cutanee, prurito, disturbi visivi.

Raro, ADR

Corpo sistemico: febbre, sudore, edema periferico, sensibilità alla luce, reazione di ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico). Epatite, ittero, funzionalità epatica.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Stadnex 20 cap controindicato nei seguenti casi:

ipersensibilità all'esomeprazolo, ai derivati del benzimidazolo o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Donne nei primi 3 mesi di gravidanza.

Prestare attenzione quando si utilizza

Quando la presenza di sintomi allarmanti (come perdita di peso significativa, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, vomito con sangue o feci nere) e quando si sospetta un'ulcera allo stomaco dovrebbe eliminare malattie maligne perché il trattamento con esomeprazolo può ridurre i sintomi e ritardare la diagnosi.

L'uso di inibitori della pompa protonica, soprattutto quando si assumono dosi elevate e per un lungo periodo (> 1 anno), può aumentare il rischio di frattura della coscia, del polso e della colonna vertebrale, si verifica soprattutto negli anziani o quando sono presenti altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere assistiti secondo le attuali istruzioni cliniche e necessitano di adeguati livelli di vitamina D e calcio.

Quando si prescrive Esomeprazolo per eradicare l'Helicobacter pylori, possono verificarsi interazioni farmacologiche in un regime di trattamento a 3 farmaci. La claritromicina è un forte inibitore del CYP 3A4, pertanto è consigliabile considerarla controindicata e interagire con la claritromicina quando si utilizza un regime terapeutico triplo per i pazienti che assumono altri farmaci metabolizzati attraverso il CYP 3A4 come Cisaprid. Dopo 3 mesi - 1 anno, nei pazienti trattati con inibitori della pompa protonica si può riscontrare ipotensione, che può portare a gravi effetti indesiderati tra cui spasmi muscolari, aritmia ed epilessia. Il monitoraggio periodico della concentrazione di magnesio nel sangue, in particolare i pazienti, deve assumere farmaci a lungo termine; ai pazienti è indicata contemporaneamente digossina o altri farmaci che causano magnesio, come i diuretici. La riduzione dell'acido gastrico per qualsiasi causa (incluso l'uso di inibitori della pompa protonica) aumenta anche il numero di batteri nel tratto gastrointestinale, il che può aumentare leggermente il rischio di infezioni da Salmonella e Campylobacter.

Il farmaco contiene saccarosio, quindi non deve essere utilizzato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit enzimatico.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Pazienti con vertigini o allucinazioni durante l'utilizzo di Esomeprazolo non devono guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non esistono ricerche adeguate e controllate sulle donne incinte. Utilizzare i farmaci per le donne incinte solo quando realmente necessario.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se l'esomeprazolo venga escreto attraverso il latte materno o meno. Pertanto, l'esomeprazolo non deve essere usato durante l'allattamento.

Farmaco interattivo

Il farmaco ha un pH dipendente dallo stomaco

L'assorbimento di ketoconazolo e iTraconazolo può diminuire durante il trattamento con esomeprazolo.

L'uso combinato di omeprazolo (40 mg x 1 volta/giorno) con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani riduce la risposta di atazanavir.

Farmaco metabolico grazie al CYP2C19

L'esomeprazolo è un inibitore del CYP2C19. Quando si inizia o si interrompe il trattamento con Esomeprazolo è necessario considerare la capacità di interagire con i farmaci metabolici attraverso il CYP2C19. Si osserva un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo. Non è chiaro il significato clinico di questa interazione. Per prevenire, non utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo e Clopidogrel.

Quando Esomeprazolo viene utilizzato con farmaci metabolici mediante CYP2C19, come diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoina..., la concentrazione di questi farmaci nel plasma può aumentare ed è necessario diminuire la dose. Dovrebbe monitorare la concentrazione di fenitoina nel plasma quando si inizia o si interrompe il trattamento con Esomeprazolo.

In uno studio clinico, l'utilizzo di 40 mg di Esomeprazolo per pazienti che utilizzavano Warfarin ha dimostrato che il tempo di coagulazione del sangue è ancora entro il limite consentito. Tuttavia, sono stati segnalati alcuni casi di elevato aumento clinico dell'Inr quando utilizzato in combinazione con warfarin ed esomeprazolo.

Conservazione

Conservare i farmaci in confezioni chiuse, in un luogo asciutto, al riparo dalla luce. La temperatura non supera i 30°C.

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