Stadnex 20 cap Stella leczenie choroby refluksowej przełyku (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Esomeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Esomeprazol	20 mg

Używa

wskazania

Lek Stadnex 20 cap jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD)

Leczenie zadrapań przełyku spowodowanych refluksem; Długotrwałe leczenie pacjentów z wygojonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom; Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (GERD).

W połączeniu z odpowiednim schematem leczenia przeciwbakteryjnego w celu eradykacji Helicobacter pylori, leczenia wrzodów dwunastnicy spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori i zapobiegania nawrotom choroby wrzodowej u pacjentów zakażonych Helicobacter pylori.

Leczenie wrzodów żołądka wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy spowodowanym stosowaniem leków NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka, którzy wymagają ciągłego leczenia lekami (NLPZ).

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Farmakologia

Grupa farmakologiczna: Leczenie choroby wrzodowej żołądka – dwunastnicy i choroby refluksowej przełyku; Inhibitory pompy protonowej.

Kod ATC: A02BC05.

Esomeprazol jest inhibitorem pompy protonowej, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez hamowanie enzymu enzymu H+/K+-Aatpazy w ścianie ściany żołądka.

Esomeprazol jest izomorficzną odmianą S omeprazolu, która ulega protonowaniu i przekształca się w kwaśnej jamie komórki w aktywny inhibitor, powietrzno-optyczną postać sulfenamidu. Ze względu na szczególny wpływ na pompę protonową, Esomeprazol blokuje ostatni etap wytwarzania kwasu, redukując w ten sposób wydzielanie kwasu żołądkowego. Efekt ten zależy od dawki dziennej wynoszącej 20 - 40 mg i prowadzi do zahamowania wydzielania kwasu żołądkowego.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie: Esomeprazol po wypiciu szybko się wchłania, maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 1-2 godzinach. Biodostępność ezomeprazolu zwiększa się wraz z dawką i po przypomnieniu, osiągając około 68% po przyjęciu dawki 20 mg. Pokarm spowalnia i zmniejsza wchłanianie esomeprazolu, ale nie zmienia znacząco wpływu esomeprazolu na kwasowość w żołądku.

Dystrybucja: Esomeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.

Metabolizm: Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie dzięki ienzymowi CYP2C19 do metabolitów hydroksylowych i demetylowych. Reszta jest przekształcana przez ienzym CYP3A4 do sulfonu esomeprazolu.

Eliminacja: Czas półsprzedaży w osoczu wynosi około 1,3 godziny. 80% dawki doustnej jest wydalane w postaci metabolitów z moczem, a reszta z kałem.

Przed wzięciem Stadnex 20 cap Stella leczenie choroby refluksowej przełyku (4 blistry x 7 tabletek)

Sposób użycia

połknąć całą tabletkę, popijając niewielką ilością wody. Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek.

Dawkowanie

dorośli i młodzież ≥ 12 lat

Choroba refluksowa przełyku (GERD):

Aktywny stan zapalny spowodowany refluksem:

2 tabletki (40 mg) x 1 raz dziennie x 4 tygodnie.

1 tabletka (20 mg) x 1 raz dziennie.

1 tabletka (20 mg) x 1 raz dziennie u pacjentów bez zapalenia przełyku.

Jeżeli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach, należy przeprowadzić dalszą diagnostykę.

Po ustąpieniu objawów kontrolę objawów można utrzymać, stosując 1 tabletkę (20 mg) x 1 raz dziennie.

u dorosłych można stosować leczniczo w razie potrzeby w dawce 1 tabletka (20 mg) x 1 raz/dobę.

U pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD) NLPZ są obarczone ryzykiem wystąpienia wrzodu trawiennego i nie zaleca się go w razie potrzeby w celu kontrolowania objawów poprzez leczenie.

Łączenie odpowiedniego schematu leczenia przeciwbakteryjnego w celu eradykacji Helicobacter pylori i nawracających pokojowo wrzodów żołądka spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori:

1 tabletka (20 mg) Stadnex 20 cap + 1 g amoksycyliny + 500 mg klarytromycyny x 2 razy dziennie x 7 dni.

1 tabletka (20 mg) x 1 raz dziennie x 4 - 8 tygodni.

1 tabletka (20 mg) x 1 raz dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona:

Dawka początkowa: 2 tabletki (40 mg) x 2 razy/dobę, następnie dostosować dawkę w zależności od reakcji.

Dawka podtrzymująca: 4 - 8 kapsułek (80 - 160 mg)/dzień (dawkę > 80mg/dzień należy podzielić na 2 dawki).

Niezalecane.

Pacjenci z uszkodzeniem nerek:

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z uszkodzeniem nerek. Środki ostrożności, jeśli są wskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Pacjenci z uszkodzeniem wątroby:
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do średniego uszkodzeniem wątroby. Maksymalna dawka dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby wynosi 1 tabletkę (20 mg).

Pacjenci w podeszłym wieku:
Brak dostosowania dawki. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
W nagłym przypadku należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni zdrowia.
Nie ma specyficznej detoksykacji. Trudno jest wyeliminować krew z krwioobiegu, ponieważ esomeprazol jest silnie związany z białkami osocza. Powinien leczyć objawy i stosować ogólne środki wsparcia.
Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania kapsułki Stadnex 20 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układowe: ból głowy, zawroty głowy, nadmiar skóry.

Ciało: zmęczenie, śpiące oczy, wysypka, swędzenie, zaburzenia widzenia.

Rzadkie, ADR

Organizm ogólnoustrojowy: Gorączka, pot, obrzęki obwodowe, wrażliwość na światło, reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny). Zapalenie wątroby, żółtaczka, czynność wątroby.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Stadnex 20 cap jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

nadwrażliwość na ezomeprazol, pochodne benzimidazolu lub którykolwiek składnik leku.

Kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów alarmowych (takich jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty lub czarne stolce) oraz w przypadku podejrzenia wrzodów żołądka lub wrzodów żołądka powinno eliminować choroby nowotworowe, ponieważ leczenie ezomeprazolem może złagodzić objawy i opóźnić diagnostykę.

Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, zwłaszcza przy przyjmowaniu dużych dawek i przez długi czas (> 1 rok), może zwiększać ryzyko złamań uda, nadgarstka i kręgosłupa, występuje głównie u osób starszych lub gdy występują inne czynniki ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą muszą być objęci opieką zgodnie z aktualnymi instrukcjami klinicznymi i potrzebują odpowiedniej ilości witaminy D i wapnia.

Podczas przepisywania leku Esomeprazol w celu eradykacji Helicobacter pylori mogą wystąpić interakcje leków w schemacie leczenia składającym się z 3 leków. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP 3A4, dlatego zaleca się rozważenie przeciwwskazań i interakcji z klarytromycyną w przypadku stosowania schematu trójlekowego u pacjentów przyjmujących inne leki metabolizowane przez CYP 3A4, takie jak cyzapryd. U pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej po 3 miesiącach - 1 roku może wystąpić niedociśnienie, które może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym skurczu mięśni, arytmii i padaczki. Okresowo monitoruj stężenie magnezu we krwi, szczególnie pacjenci muszą przyjmować leki długoterminowe, pacjentom wskazana jest jednocześnie digoksyna lub inne leki powodujące magnez, takie jak leki moczopędne. Zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego z dowolnej przyczyny (w tym za pomocą inhibitorów pompy protonowej) zwiększa także liczbę bakterii w przewodzie pokarmowym, co może nieznacznie zwiększać ryzyko zakażenia Salmonella i Campylobacter.

Lek zawiera sacharozę, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem enzymów.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Pacjenci z zawrotami głowy lub halucynacji podczas stosowania leku Esomeprazole nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża

Brak odpowiednich i kontrolowanych badań na kobietach w ciąży. Używaj leków dla kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy esomeprazol przenika do mleka matki, czy nie. Dlatego esomeprazolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Lek interaktywny

Lek ma pH zależne od pH żołądka

Wchłanianie ketokonazolu iTrakonazolu może się zmniejszyć podczas leczenia esomeprazolem.

Stosowanie omeprazolu (40 mg x 1 raz/dobę) w skojarzeniu z atazanawirem 300 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników zmniejsza odpowiedź na atazanawir.

Lek metaboliczny dzięki CYP2C19

Esomeprazol jest inhibitorem CYP2C19. Rozpoczynając lub kończąc leczenie esomeprazolem, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z lekami metabolicznymi za pośrednictwem CYP2C19. Obserwuje się interakcję pomiędzy klopidogrelem i omeprazolem. Nie jest jasne znaczenie kliniczne tej interakcji. Aby zapobiec, nie należy stosować jednocześnie esomeprazolu i klopidogrelu.

Kiedy esomeprazol stosuje się z lekami metabolicznymi przez CYP2C19, takimi jak diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina..., stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć i konieczne będzie zmniejszenie dawki. Należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu podczas rozpoczynania lub kończenia leczenia esomeprazolem.

W badaniu klinicznym, podczas stosowania 40 mg esomeprazolu u pacjentów, którzy stosowali warfarynę, wykazano, że czas krzepnięcia krwi nadal mieści się w dozwolonym limicie. Jednakże zgłoszono kilka przypadków dużego klinicznego wzrostu Inr w przypadku stosowania w skojarzeniu z warfaryną i esomeprazolem.

Przechowywanie

Leki przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w suchym miejscu, z dala od światła. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.