Stadnex 20 cap Stella tratamento da doença do refluxo gastroesofágico (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Esomeprazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Esomeprazol	20mg

Usos

indicações

O medicamento Stadnex 20 cap é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

Tratamento de arranhões esofágicos por refluxo; Tratamento de longo prazo para pacientes com esofagite curada para prevenir recorrência; Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

Combinado com um regime antibacteriano apropriado para erradicar o Helicobacter pylori, curar úlceras duodenais causadas pela infecção por Helicobacter pylori e prevenir a recorrência de úlcera péptica em pacientes com infecção por Helicobacter pylori.

Tratamento de úlceras estomacais devido a anti-inflamatórios não esteróides (AINE), prevenção de úlceras estomacais e úlceras duodenais devido ao uso de medicamentos AINE em pacientes em risco, mas que necessitam de tratamento contínuo com medicamentos (AINE).

Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

Farmacologia

Grupo farmacológico: Tratamento de úlcera gástrica - duodenal e doença do refluxo gastroesofágico; Inibidores da bomba de prótons.

Código ATC: A02BC05.

O esomeprazol é um inibidor da bomba de prótons que reduz a secreção de ácido gástrico ao inibir a enzima H+/K+-Aatpase na parede do estômago.

Esomeprazol é o S isomórfico do Omeprazol, que é protonizado e transformado na cavidade ácida da célula em um inibidor ativo, uma forma de sulfenamida óptica do ar. Devido ao efeito especial na bomba de prótons, o Esomeprazol bloqueia a etapa final da produção de ácido, reduzindo assim a acidez estomacal. Este efeito depende da dose diária de 20 - 40 mg e leva à inibição da secreção ácida do estômago.

Farmacocinética dinâmica

absorção: O esomeprazol é rapidamente absorvido após a ingestão, o pico de concentração plasmática é alcançado após 1-2 horas. A biodisponibilidade do esomeprazol aumenta com a dose e quando lembrado, chegando a cerca de 68% quando se toma a dose de 20 mg. A comida retarda e reduz a absorção do ecomeprazol, mas não altera significativamente o efeito do Esomeprazol na acidez do estômago.

Distribuição: O esomeprazol está ligado às proteínas plasmáticas em cerca de 97%.

Metabolismo: A droga é metabolizada principalmente no fígado graças à isenzima CYP2C19 em metabólitos hidroxi e desmetil. O restante é convertido através da isenzima CYP3A4 em Esomeprazol Sulfon.

Eliminação: O tempo de semi-venda no plasma é de cerca de 1,3 horas. 80% da dose oral é eliminada na forma de metabólitos na urina e o restante nas fezes.

Antes de tomar Stadnex 20 cap Stella tratamento da doença do refluxo gastroesofágico (4 blisters x 7 comprimidos)

Como usar

engula o comprimido inteiro com um pouco de água. Não mastigue ou esmague as cápsulas.

Dosagem

adultos e adolescentes ≥ 12 anos

Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):

Inflamação ativa devido ao refluxo:

2 comprimidos (40 mg) x 1 vez/dia x 4 semanas.

1 comprimido (20 mg) x 1 vez/dia.

1 comprimido (20 mg) x 1 vez/dia em pacientes sem esofagite.

Se os sintomas não controlarem após 4 semanas, os pacientes deverão ser diagnosticados posteriormente.

Quando os sintomas passam, o controle dos sintomas pode ser mantido na dose de 1 comprimido (20 mg) x 1 vez/dia.

em adultos pode ser usado para tratamento quando necessário na dose de 1 comprimido (20 mg) x 1 vez/dia.

Em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), os AINEs correm o risco de desenvolver úlcera péptica, não sendo recomendado controlar os sintomas por meio de tratamento quando necessário.

Combinar o regime antibacteriano apropriado para erradicar o Helicobacter pylori e a úlcera estomacal recorrente devido à infecção por Helicobacter pylori:

1 comprimido (20 mg) Stadnex 20 cap + 1 g de amoxicilina + 500 mg de claritromicina x 2 vezes/dia x 7 dias.

1 comprimido (20 mg) x 1 vez/dia x 4 - 8 semanas.

1 comprimido (20 mg) x 1 vez/dia.

Síndrome de Zollinger - Ellison:

Dose inicial: 2 comprimidos (40 mg) x 2 vezes/dia, depois ajustar a dose de acordo com a resposta.

Dose de manutenção: 4 - 8 cápsulas (80 - 160 mg)/dia (dose> 80mg/dia deve ser dividida em 2 utilizações).

Não recomendado.

Pacientes com lesão renal:

Não há ajuste de dose em pacientes com lesão renal. Precauções quando indicado para pacientes com insuficiência renal grave.

Pacientes com lesão hepática:
Não há ajuste de dose em pacientes com lesão hepática leve a média. A dose máxima para pacientes com insuficiência hepática grave é de 1 comprimido (20 mg).

Pacientes idosos:
Sem ajuste de dose. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
Não há desintoxicação específica. É difícil eliminar o sangue da corrente sanguínea porque o esomeprazol está fortemente ligado às proteínas plasmáticas. Deve tratar os sintomas e usar medidas gerais de suporte.
O que fazer quando você esquece 1 dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o Stadnex 20 cap, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Sistêmico: dor de cabeça, tontura, pele extra pele.

Corpo: fadiga, olhos sonolentos, erupção cutânea, coceira, distúrbios visuais.

Raro, ADR

Corpo sistêmico: febre, suor, edema periférico, sensibilidade à luz, reação de hipersensibilidade (incluindo urticária, angioedema, broncoespasmo, choque anafilático). Hepatite, icterícia, função hepática.

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Stadnex 20 cap contra-indicado nos seguintes casos:

hipersensibilidade ao Esomeprazol, derivados do benzimidazol ou qualquer ingrediente do medicamento.

Mulheres nos primeiros 3 meses de gravidez.

Tenha cuidado ao usar

Quando a presença de quaisquer sintomas de alarme (como perda significativa de peso, vômitos recorrentes, dificuldade para engolir, vômito com sangue ou defecação preta) e quando houver suspeita ou úlceras estomacais devem eliminar doenças malignas porque o tratamento com Esomeprazol pode reduzir os sintomas e atrasar o diagnóstico. em idosos ou quando existem outros fatores de risco. Pacientes com risco de osteoporose devem ser tratados de acordo com as instruções clínicas atuais e precisam de vitamina D e cálcio adequados.

Ao prescrever Esomeprazol para erradicar o Helicobacter pylori, podem ocorrer interações medicamentosas em um regime de tratamento com três medicamentos. A claritromicina é um forte inibidor do CYP 3A4, por isso é aconselhável considerar contra-indicado e interagir com a claritromicina ao usar um regime de medicação tripla para pacientes que estejam tomando outros medicamentos metabolizados pelo CYP 3A4 como Cisaprid. Pode ser encontrada hipotensão em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons após 3 meses a 1 ano, o que pode levar a efeitos indesejáveis graves, incluindo espasmo muscular, arritmia e epilepsia. O monitoramento periódico da concentração de magnésio no sangue, principalmente os pacientes, devem tomar medicamentos de longa duração, os pacientes são indicados simultaneamente digoxina ou outros medicamentos causadores de Magnesi, como diuréticos. A redução do ácido gástrico por qualquer causa (incluindo o uso de inibidores da bomba de prótons) também aumenta o número de bactérias no trato gastrointestinal, o que pode aumentar ligeiramente o risco de infecções por Salmonella e Campylobacter.

O medicamento contém sacarose, por isso não deve ser usado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência enzimática.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Pacientes com tonturas ou alucinações durante o uso. Esomeprazol não deve dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não há pesquisas adequadas e controladas em mulheres grávidas. Use medicamentos para mulheres grávidas apenas quando for realmente necessário.

O período de amamentação

Não se sabe se o Esomeprazol é excretado pelo leite materno ou não. Portanto, o esomeprazol não deve ser utilizado durante a amamentação.

Medicamento interativo

O medicamento tem pH dependente do estômago

A absorção de cetoconazol, iTraconazol pode diminuir durante o tratamento com esomeprazol.

O uso combinado de omeprazol (40 mg x 1 vez/dia) com Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg em voluntários saudáveis reduz a resposta de Atazanavir.

Medicamento metabólico graças ao CYP2C19

O esomeprazol é um inibidor do CYP2C19. Ao iniciar ou interromper o tratamento com Esomeprazol, é necessário considerar a capacidade de interação com medicamentos metabólicos através do CYP2C19. É observada interação entre clopidogrel e omeprazol. Não está claro o significado clínico desta interação. Para prevenir, não se deve usar Esomeprazol e Clopidogrel simultaneamente.

Quando Esomeprazol é utilizado com medicamentos metabólicos pelo CYP2C19, como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína..., a concentração destes medicamentos no plasma pode aumentar e é necessário diminuir a dose. Deve monitorar a concentração de fenitoína no plasma ao iniciar ou interromper o tratamento com Esomeprazol.

Em ensaio clínico, ao usar 40 mg de Esomeprazol em pacientes que usaram Varfarina mostra que o tempo de coagulação sanguínea ainda está dentro do limite permitido. No entanto, alguns casos de aumento clínico elevado de Inr foram relatados quando usados em combinação com varfarina e esomeprazol.

Armazenamento

Armazenar os medicamentos em embalagens fechadas, em local seco e ao abrigo da luz. A temperatura não ultrapassa 30°C.

Outras drogas

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