Stadnex 20 cap Stella лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (4 блістери х 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Езомепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Езомепразол	20 мг

Використання

показання

Препарат Стаднекс 20 кап показаний у таких випадках:

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

Лікування подряпин стравоходу внаслідок рефлюксу; Тривале лікування пацієнтів із вилікуваним езофагітом для запобігання рецидиву; Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ).

У поєднанні з відповідним антибактеріальним режимом для ерадикації Helicobacter pylori, загоєння виразок дванадцятипалої кишки, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, і запобігання рецидиву пептичної виразки у пацієнтів з інфекцією Helicobacter pylori.

Лікування виразки шлунка нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки внаслідок застосування препаратів НПЗП у пацієнтів групи ризику, але потребують постійного лікування препаратами (НПЗП).

Лікування синдрому Золлінгера - Еллісона.

Фармакологія

Фармакологічна група: Лікування виразкової хвороби шлунка - дванадцятипалої кишки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; Інгібітори протонної помпи.

Код ATC: A02BC05.

Езомепразол є інгібітором протонної помпи, який зменшує секрецію шлункової кислоти шляхом пригнічення ферменту Н+/К+-Аатпази в стінці стінки шлунка.

Езомепразол є ізоморфною формою S омепразолу, яка протонізується та перетворюється в кислій порожнині клітини в активний інгібітор, повітряно-оптичну форму сульфенаміду. Завдяки особливому впливу на протонний насос, езомепразол блокує останній етап у виробленні кислоти, тим самим зменшуючи кислотність шлунка. Цей ефект залежить від добової дози 20 - 40 мг і призводить до пригнічення секреції шлункової кислоти.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування: Езомепразол швидко всмоктується після вживання, максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години. Біодоступність езомепразолу зростає із збільшенням дози та при нагадуванні, досягаючи приблизно 68 % при прийомі дози 20 мг. Їжа уповільнює та зменшує всмоктування екомепразолу, але істотно не змінює вплив езомепразолу на кислотність у шлунку.

Розподіл: езомепразол зв'язується з білками плазми приблизно на 97%.

Метаболізм: препарат метаболізується переважно в печінці завдяки ізензиму CYP2C19 до гідрокси- та десметилметаболітів. Решта перетворюється через ізензим CYP3A4 в езомепразол сульфон.

Виведення: час напіврозпродажу в плазмі становить приблизно 1,3 години. 80% пероральної дози виводиться у вигляді метаболітів із сечею, а решта – з калом.

Перед прийомом Stadnex 20 cap Stella лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (4 блістери х 7 таблеток)

Спосіб застосування

проковтніть цілу таблетку, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовуйте та не подрібнюйте капсули.

Дозування

дорослі та підлітки ≥ 12 років

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):

Активне запалення внаслідок рефлюксу:

2 таблетки (40 мг) 1 раз/добу 4 тижні.

1 таблетка (20 мг) х 1 раз/добу.

1 таблетка (20 мг) х 1 раз/добу пацієнтам без езофагіту.

Якщо симптоми не зникають через 4 тижні, пацієнтам слід провести додаткову діагностику.

Після зникнення симптомів контроль симптомів можна підтримувати дозою 1 таблетка (20 мг) 1 раз на добу.

у дорослих можна застосовувати для лікування при необхідності в дозі 1 таблетка (20 мг) х 1 раз/добу.

У пацієнтів із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) НПЗП ризикують розвинути пептичну виразку, тому не рекомендується контролювати симптоми за допомогою лікування, коли це необхідно.

Комбінація відповідної антибактеріальної терапії для ерадикації Helicobacter pylori та рецидивуючої виразки шлунка, викликаної інфекцією Helicobacter pylori:

1 таблетка (20 мг) Stadnex 20 cap + 1 г амоксициліну + 500 мг кларитроміцину х 2 рази/добу х 7 днів.

1 таблетка (20 мг) 1 раз на день 4-8 тижнів.

1 таблетка (20 мг) х 1 раз/добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:

Початкова доза: 2 таблетки (40 мг) 2 рази на день, потім регулюйте дозу відповідно до відповіді.

Підтримуюча доза: 4–8 капсул (80–160 мг)/день (дозу> 80 мг/день слід розділити на 2 прийоми).

Не рекомендується.

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Немає коригування дози для пацієнтів з порушенням функції нирок. Запобіжні заходи при показаннях пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю.

Пацієнти з порушенням функції печінки:
Немає коригування дози для пацієнтів із легким або середнім ураженням печінки. Максимальна доза для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю становить 1 таблетку (20 мг).

Пацієнти літнього віку:
Корекція дози не потрібна. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.
Що робити при передозуванні?
У екстреній ситуації негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.
Специфічної детоксикації немає. Виводити кров із кровотоку важко, оскільки езомепразол міцно зв’язується з білками плазми. Слід лікувати симптоми та використовувати загальні заходи підтримки.
Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Stadnex 20 cap можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Системні: головний біль, запаморочення, надлишок шкіри.

Тіло: втома, сонливість очей, висип, свербіж, розлади зору.

Рідко, ADR

З боку організму: лихоманка, піт, периферичний набряк, чутливість до світла, реакція гіперчутливості (включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок). Гепатит, жовтяниця, функція печінки.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Stadnex 20 cap протипоказаний у таких випадках:

підвищена чутливість до езомепразолу, похідних бензімідазолу або будь-яких інгредієнтів препарату.

Жінки в перші 3 місяці вагітності.

Будьте обережні при застосуванні

При наявності будь-яких тривожних симптомів (таких як значна втрата ваги, періодичне блювання, утруднене ковтання, блювота кров'ю або чорна дефекація) і при підозрі на виразку шлунка слід усунути злоякісні захворювання, оскільки лікування езомепразолом може зменшити симптоми та відстрочити діагностику.

Використання інгібіторів протонної помпи, особливо при прийомі високих доз і протягом тривалого часу (> 1 року), може підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта, переважно виникає у літніх людей або за наявності інших факторів ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати догляд відповідно до поточних клінічних інструкцій і потребують адекватного вітаміну D і кальцію.

При призначенні езомепразолу для ерадикації Helicobacter pylori може виникнути лікарська взаємодія в схемі лікування з 3 препаратами. Кларитроміцин є сильним інгібітором CYP 3A4, тому доцільно враховувати протипоказання та взаємодію з кларитроміцином при застосуванні потрійної схеми лікування для пацієнтів, які приймають інші препарати, що метаболізуються через CYP 3A4, наприклад цизаприд. Гіпотензія може бути виявлена у пацієнтів, які приймають інгібітори протонної помпи, через 3 місяці - 1 рік, що може призвести до серйозних небажаних ефектів, включаючи м'язовий спазм, аритмію та епілепсію. Періодичний контроль концентрації магнію в крові, особливо пацієнтам, які довгостроково приймають препарати, пацієнтам показаний одночасний прийом дигоксину або інших препаратів, що викликають магнезію, наприклад діуретиків. Зменшення шлункової кислотності з будь-якої причини (включаючи використання інгібіторів протонної помпи) також збільшує кількість бактерій у шлунково-кишковому тракті, що може дещо підвищити ризик зараження сальмонелою та кампілобактером.

Препарат містить сахарозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або ферментативною недостатністю.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Пацієнтам із запамороченням або галюцинаціями під час застосування езомепразолу не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Адекватних і контрольованих досліджень на вагітних жінках немає. Використовуйте ліки для вагітних лише тоді, коли це дійсно необхідно.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи виділяється езомепразол з грудним молоком чи ні. Тому езомепразол не слід застосовувати під час годування груддю.

Інтерактивний препарат

Препарат має залежність від pH шлунка

Всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу може зменшуватися під час лікування езомепразолом.

Застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) з атазанавіром 300 мг/ритонавіром 100 мг у здорових добровольців зменшує відповідь на атазанавір.

Метаболічний препарат завдяки CYP2C19

Езомепразол є інгібітором CYP2C19. Починаючи або припиняючи лікування езомепразолом, необхідно враховувати здатність взаємодіяти з метаболічними препаратами через CYP2C19. Спостерігається взаємодія між клопідогрелем та омепразолом. Незрозуміле клінічне значення цієї взаємодії. Щоб запобігти, не слід застосовувати езомепразол і клопідогрель одночасно.

Коли езомепразол використовується з метаболічними препаратами CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн ..., концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися, тому дозу потрібно зменшити. Необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі на початку або припиненні лікування езомепразолом.

У клінічних дослідженнях при застосуванні 40 мг езомепразолу пацієнтами, які застосовували варфарин, показано, що час згортання крові все ще знаходиться в межах допустимої межі. Проте повідомлялося про деякі випадки високого клінічного підвищення Inr при застосуванні в комбінації з варфарином та езомепразолом.

Зберігання

Зберігають препарати в закритій упаковці, в сухому, захищеному від світла місці. Температура не вище 30°С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.