Stadnex 40 Cap Stella φάρμακο για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Εσομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εσομεπραζόλη	40 mg

Χρήσεις

Ένδειξη

Το Stadnex 40 Cap υποδεικνύεται για τις ακόλουθες περιπτώσεις:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (gerd), γρατζουνιές οισοφάγου λόγω παλινδρόμησης, μακροχρόνια θεραπεία για ασθενείς με επουλωμένη οισοφαγίτιδα για πρόληψη υποτροπής, θεραπεία συμπτωμάτων γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠΝ). Περίπτωση σε ασθενείς με λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. Εκμάθηση

Η εσομεπραζόλη είναι ένας αναστολέας της αντλίας πρωτονίων που μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος αναστέλλοντας το ένζυμο H+/K+-Aatpase στο κυτταρικό τοίχωμα του στομάχου.

Η εσομεπραζόλη είναι το ισόμορφο S της ομεπραζόλης, πρωτονιοποιείται και μετατρέπεται στο όξινο διαμέρισμα του κυττάρου σε ενεργό αναστολέα, μια μορφή σουλφαιναμιδίου αντίθεσης αέρα. Λόγω των ειδικών επιδράσεων στις αντλίες πρωτονίων, η εσομεπραζόλη εμποδίζει το τελικό βήμα στην παραγωγή οξέος, μειώνοντας έτσι το οξύ του στομάχου. Αυτή η επίδραση εξαρτάται από την ημερήσια δόση των 20 - 40 mg και οδηγεί σε αναστολή της έκκρισης οξέος του στομάχου.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η εσομεπραζόλη απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα της εσομεπραζόλης αυξάνεται με τη δόση και όταν χρησιμοποιείται για επανάληψη, φθάνοντας περίπου στο 68% όταν λαμβάνεται η δόση των 20 mg και στο 89% όταν λαμβάνεται η δόση των 40 mg. Η τροφή επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εκομεπραζόλης, αλλά δεν αλλάζει σημαντικά την επίδραση της εκομεπραζόλης στην οξύτητα στο στομάχι.

Διανομή

Η εσομεπραζόλη δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 97%.

Μεταβολισμός

Το φάρμακο είναι εξειδικευμένο στο ήπαρ χάρη στο ενζυμικό σύστημα του ισοένζυμου CYP2C2 Cytochrome P450 σε μεταβολίτες υδροξυ και απομεθυλίου που δεν είναι πλέον ενεργοί. Το υπόλοιπο μετατρέπεται μέσω του ISOENZYM CYP3A4 σε Esomeprazol Sulfon. Όταν χρησιμοποιείται επαναλαμβανόμενη, μεταβολίζεται αρχικά μέσω του ήπατος και η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται, πιθανώς λόγω του ανασταλμένου ISOENZYM CYP2C19. Ωστόσο, δεν υπάρχει συσσώρευση όταν χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα.

Εξάλειψη

Ο χρόνος απόρριψης πώλησης στο πλάσμα είναι περίπου 1,3 ώρες. Το μεγαλύτερο μέρος του 80% της από του στόματος δόσης αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα, ενώ το υπόλοιπο αποβάλλεται με τα κόπρανα.

Πριν τη λήψη Stadnex 40 Cap Stella φάρμακο για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το 40 cap stadnex πρέπει να καταπίνεται με λίγο νερό. Μην μασάτε ή συνθλίβετε κάψουλες.

Δοσολογία

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω:

Αντιμετώπιση γρατζουνιών οισοφάγου λόγω παλινδρόμησης: 40 mg x 1 φορά/ ημέρα για 4 εβδομάδες. Θα πρέπει να θεραπεύεται 4 ακόμη εβδομάδες για ασθενείς με ασθενείς με οισοφαγίτιδα που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία ή με επίμονα συμπτώματα.

Μακροχρόνια θεραπεία για ασθενείς με επουλωμένη οισοφαγίτιδα για την πρόληψη της υποτροπής: 20 mg x 1 φορά/ημέρα.

Θεραπεία των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ): 20 mg x 1 φορά/ημέρα σε ασθενείς χωρίς οισοφαγίτιδα. Εάν τα συμπτώματα δεν ελεγχθούν μετά από 4 εβδομάδες, οι ασθενείς θα πρέπει να διαγνωστούν με περαιτέρω διάγνωση. Μόλις τελειώσουν τα συμπτώματα, ο έλεγχος των συμπτωμάτων μπορεί να διατηρηθεί σε δόση 20 mg x 1 φορά/ημέρα, σε ενήλικες μπορεί να χρησιμοποιήσει το θεραπευτικό σχήμα όταν είναι απαραίτητο σε δόση 20 mg x 1 φορά/ημέρα, σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ) που χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ κινδυνεύουν να αναπτύξουν γαστρεντερική θεραπεία όταν δεν συνιστάται θεραπεία για τον έλεγχο των ελκών Ενήλικες:

Σε συνδυασμό με ένα κατάλληλο αντιβακτηριακό σχήμα για την εξάλειψη του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, την επούλωση του δωδεκαδακτυλικού έλκους λόγω λοίμωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και την πρόληψη της επανεμφάνισης του πεπτικού έλκους σε ασθενείς με λοίμωξη από Helicobacter Pylori: 20 mg εσομεπραζόλης, 1 g αμοξικιλίνη/ημέρα, χρησιμοποιείται 2 φορές την ημέρα και Cl 50 φορές ημέρες.

Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συνεχή θεραπεία με αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):

Θεραπεία έλκους στομάχου λόγω φαρμάκων ΜΣΑΦ: Κανονική δόση 20 mg x 1 φορά/ημέρα. Η περίοδος θεραπείας είναι 4 - 8 εβδομάδες. Στη συνέχεια προσαρμόστε τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς και συνεχίστε τη θεραπεία όταν ενδείκνυται κλινικά. Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι οι περισσότεροι ασθενείς ελέγχονται με δόση Esomeprazol 80 -160 mg/ημέρα. Όταν η ημερήσια δόση είναι μεγαλύτερη από 80 mg, η δόση πρέπει να διαιρείται σε 2 φορές/ημέρα.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών: Μην χρησιμοποιείτε το Esomeprazol για παιδιά κάτω των 12 ετών επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα.

Άτομα με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας. Λόγω της μικρότερης εμπειρίας στη χρήση φαρμάκων σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς.

Άτομα με βλάβη της ηπατικής λειτουργίας: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική βλάβη από ήπια έως μέτρια. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η μέγιστη υπερδοσολογία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για 20 mg εσομεπραζόλης.

Ηλικιωμένοι: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση STADNEX, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιεί υπερβολική δόση; Τα περιγραφόμενα συμπτώματα που σχετίζονται με τη χρήση δόσης 280 mg είναι συμπτώματα στο γαστρεντερικό σωλήνα και κόπωση. Οι εφάπαξ δόσεις των 80 mg Esomeprazol εξακολουθούν να είναι ασφαλείς για χρήση. Δεν υπάρχει συγκεκριμένη αποτοξίνωση. Η εσομεπραζόλη είναι ισχυρά συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως δεν είναι εύκολη η αποβολή της. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και χρήση γενικών μέτρων υποστήριξης.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Το STADNEX 40 CAP αντιμετώπιζε συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

Κοινός

Συστηματικά: πονοκέφαλος, ζάλη, επιπλέον δέρμα.

Συστηματικά: κόπωση, αϋπνία, εξάνθημα, κνησμός, διαταραχές της όρασης.

σπάνια

Σώμα: Πυρετός, ιδρώτας, περιφερικό οίδημα, ευαισθησία στο φως, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, βρογχόσπασμου, αναφυλακτικού σοκ). Ηπατίτιδα, ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική λειτουργία. μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο βακτηριακών λοιμώξεων στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τις επιβλαβείς αντιδράσεις που εμφανίζονται κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

40 -cap stadnex φάρμακα στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, στα παράγωγα βενζιμιδαζόλης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

όταν υπάρχει κάποιο προειδοποιητικό σύμπτωμα (όπως σημαντική απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσκολία στην κατάποση, έμετος λόγω αίματος ή μαύρης αφόδευσης λόγω αιμορραγίας ή μαύρης αφόδευσης) Η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.

Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων, ειδικά κατά τη λήψη υψηλών δόσεων και για μεγάλο χρονικό διάστημα (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατάγματος του μηρού, του καρπού και της σπονδυλικής στήλης, κυρίως στους ηλικιωμένους ή όταν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου. Οι παρατηρήσεις δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων αυξάνουν τον κίνδυνο καταγμάτων από 10 έως 40%. Ορισμένες από αυτές τις αυξήσεις μπορεί να οφείλονται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης πρέπει να φροντίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και χρειάζονται επαρκή βιταμίνη D και ασβέστιο.

Συμπτωματική και ασυμπτωματική magnesi έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων για τουλάχιστον 3 μήνες, στις περισσότερες περιπτώσεις σε ασθενείς μετά από θεραπεία 1 έτους. Οι σοβαρές παρενέργειες περιλαμβάνουν μυϊκό σπασμό, αρρυθμία και επιληψία. Οι περισσότεροι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συμπλήρωμα Magnesi για τη θεραπεία της υπογλυκαιμίας ή να σταματήσουν να χρησιμοποιούν αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

Είναι απαραίτητο να εξετάζεται το ενδεχόμενο παρακολούθησης του επιπέδου μαγνησίου στο αίμα κατά την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων και περιοδικά σε ασθενείς που πρέπει να θεραπεύουν μακροχρόνια ή να χρησιμοποιούν αναστολείς αντλίας πρωτονίων με άλλα φάρμακα όπως διγοξίνη ή υπόταση μαγνησίου στο αίμα (π.χ. διουρητικά).

Μείωση του οξέος του στομάχου για οποιαδήποτε αιτία, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης αναστολέων αντλίας πρωτονίων, αύξηση του αριθμού των μόνιμων βακτηρίων στον πεπτικό σωλήνα. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν ελαφρώς τον κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella και Campylobacter.

Το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη (στρογγυλή διάμετρος σωματιδίων). Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα που είναι δυσανεξία στη φρουκτόζη, Γλυκόζη - Γαλακτόζη ή ΣΟΥΚΡΑΖΗ - Ισομαλτάση.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Ασθενείς με ζάλη ή παραισθήσεις ενώ λαμβάνουν Esomeprazol δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει επαρκής και ελεγχόμενη έρευνα για έγκυες γυναίκες. Χρησιμοποιείτε φάρμακα για έγκυες γυναίκες μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Δεν υπάρχει έρευνα για γυναίκες που θηλάζουν. Επομένως, η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Διαδραστικό φάρμακο

Το φάρμακο Stadnex 40 -cap έχει εξάρτηση από το pH του στομάχου

Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης, iTraconazole μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ecomeprazol.

Μεταβολικό φάρμακο χάρη στο CYP2C19

Η εσομεπραζόλη είναι ένας αναστολέας του CYP2C19. Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με Esomeprazol, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η ικανότητα αλληλεπίδρασης με μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C19. Παρατηρείται αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της ομεπραζόλης. Δεν είναι ξεκάθαρη η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης. Για την πρόληψη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα Esomeprazol και Clopidogrel. Η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με Esomeprazol. Ωστόσο, ένας υψηλός κλινικός δείκτης Inr έχει αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βαρφαρίνη και εσομεπραζόλη.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε κλειστή συσκευασία, ξηρό μέρος, αποφύγετε την υγρασία, θερμοκρασία κάτω από 300C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.