Stadnex 40 Cap Stella medicinale per il trattamento del reflusso gastroesofageo (4 blister x 7 compresse)

L'esomeprazolo è un inibitore della pompa protonica che riduce la secrezione di acido gastrico inibendo l'enzima H+/K+-Aatpasi nella parete cellulare dello stomaco.

L'esomeprazolo è la S isomorfa dell'omeprazolo, protonizzata e trasformata nel compartimento acido della cellula in un inibitore attivo, una forma sulfenammidica a contrasto d'aria. A causa degli effetti speciali sulle pompe protoniche, l'esomeprazolo blocca la fase finale della produzione di acido, riducendo così l'acidità di stomaco. Questo effetto dipende dalla dose giornaliera di 20 - 40 mg e porta all'inibizione della secrezione acida dello stomaco.

Farmacocinetica

assorbimento

L'esomeprazolo viene assorbito rapidamente dopo l'assunzione, il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto dopo 1-2 ore. La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e con l'uso ripetuto, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose da 20 mg e l'89% quando si assume la dose da 40 mg. Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento di ecomeprazolo, ma non modifica in modo significativo l'effetto dell'ecomeprazolo sull'acidità nello stomaco.

Distribuzione

L'esomeprazolo si lega alle proteine ​​plasmatiche per circa il 97%.

Metabolismo

Il farmaco è specializzato nel fegato grazie al sistema enzimatico dell'isoenzima CYP2C2 del citocromo P450 in metaboliti idrossi e desmetil che non sono più attivi. Il resto viene convertito tramite ISOENZYM CYP3A4 in Esomeprazol Sulfon. Se usato ripetutamente, inizialmente metabolizzato attraverso il fegato e la clearance del farmaco si riduce, probabilmente a causa dell'inibizione dell'ISOENZYM CYP2C19. Tuttavia, non vi è alcun accumulo se utilizzato una volta al giorno.

Eliminazione

Il tempo di recupero della vendita nel plasma è di circa 1,3 ore. La maggior parte dell'80% della dose orale viene eliminata sotto forma di metaboliti nelle urine, il resto viene eliminato attraverso le feci.

Bambini di età inferiore a 12 anni: non utilizzare Esomeprazolo per bambini di età inferiore a 12 anni perché non sono disponibili dati.

Persone con danno alla funzionalità renale: nessun aggiustamento della dose nei pazienti con danno alla funzionalità renale. A causa della minore esperienza nell'uso di farmaci in pazienti con grave insufficienza renale, è necessario prestare attenzione durante il trattamento di questi pazienti.

Persone con danno alla funzionalità epatica: nessun aggiustamento della dose nei pazienti con danno epatico da lieve a medio. Nei pazienti con grave insufficienza epatica, non deve essere utilizzato il sovradosaggio massimo per 20 mg di esomeprazolo.

Anziani: non è necessario aggiustare la dose negli anziani.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata di STADNEX, è necessario consultare un medico o un esperto medico.

quando si usa il sovradosaggio? I sintomi descritti correlati all'uso della dose da 280 mg riguardano sintomi a carico del tratto gastrointestinale e affaticamento. Le dosi singole di 80 mg di Esomeprazolo sono ancora sicure da usare. Non esiste una disintossicazione specifica. L'esomeprazolo è fortemente connesso alle proteine ​​plasmatiche quindi non è facile da eliminare nelle feci. In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico e ricorso a misure di supporto generali.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Sistemico: affaticamento, insonnia, eruzioni cutanee, prurito, disturbi visivi.

raramente

Avvisare immediatamente il medico o il farmacista delle reazioni dannose riscontrate durante l'uso del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

quando vi è qualsiasi sintomo allarmante (come significativa perdita di peso, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, vomito con sangue o feci nere) e quando si sospetta o ulcere allo stomaco dovrebbero eliminare malattie maligne perché il trattamento con esomeprazolo può ridurre i sintomi e ritardare la diagnosi.

Utilizzando il protone gli inibitori di pompa, soprattutto quando assunti ad alte dosi e per un lungo periodo (> 1 anno), possono aumentare il rischio di frattura della coscia, del polso e della colonna vertebrale, si verifica soprattutto negli anziani o quando sono presenti altri fattori di rischio. Le osservazioni mostrano che gli inibitori della pompa protonica aumentano il rischio di fratture dal 10 al 40%. Alcuni di questi aumenti potrebbero essere dovuti ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere assistiti secondo le attuali istruzioni cliniche e necessitano di adeguati livelli di vitamina D e calcio.

La magnesi sintomatica e asintomatica è stata segnalata rara nei pazienti trattati con inibitori della pompa protonica per almeno 3 mesi, la maggior parte dei casi nei pazienti dopo 1 anno di trattamento. Gli effetti collaterali gravi includono spasmi muscolari, aritmia ed epilessia. La maggior parte dei pazienti ha bisogno di integrare Magnesi per trattare l'ipoglicemia o interrompere l'uso degli inibitori della pompa protonica.

È necessario considerare il monitoraggio del livello di magnesio nel sangue quando si inizia il trattamento con inibitori della pompa protonica e periodicamente nei pazienti che devono trattare a lungo termine o utilizzare inibitori della pompa protonica con altri farmaci come la digossina o l'ipotensione da magnesio nel sangue (ad esempio diuretici).

Ridurre l'acidità di stomaco per qualsiasi causa, incluso l'uso di inibitori della pompa protonica, aumentando il numero di batteri permanenti nel tratto digestivo. Gli inibitori della pompa protonica possono aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali causate da Salmonella e Campylobacter.

Il farmaco contiene saccarosio (diametro delle particelle rotonde). Questo farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti con rari problemi genetici quali intolleranza al fruttosio, glucosio - galattosio o SUCRASE - isomaltasi.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

I pazienti con vertigini o allucinazioni durante l'assunzione di Esomeprazolo non devono guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non esistono ricerche adeguate e controllate sulle donne incinte. Utilizzare i farmaci per le donne incinte solo quando realmente necessario.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se l'esomeprazolo venga escreto attraverso il latte materno o meno. Non esistono ricerche sulle donne che allattano. Pertanto, Esomeprazolo non deve essere usato durante l'allattamento.

Farmaco interattivo

Il farmaco Stadnex 40 -cap ha una dipendenza dal pH dello stomaco

Farmaco metabolico grazie al CYP2C19