Stadovas 5 cap دواء ستيلا لارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية المزمنة (3 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أملوديبين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| أملوديبين | 5 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يشار إلى أدوية Stadovas 5 cap في الحالات التالية:
تعود آلية خفض ضغط الدم في أملوديبين إلى تأثير الاسترخاء المباشر لعضلات الأوعية الدموية. لم يتم تحديد آلية أملوديبين الدقيقة لتقليل الذبحة الصدرية بشكل كافٍ، لكن أملوديبين يقلل من عبء فقر الدم العام بسبب التأثيرين التاليين:
1) يعمل أملوديبين على استرخاء الشرايين الطرفية وبالتالي تقليل المقاومة الطرفية الكلية للقلب (تقليل العبء). ولأن معدل ضربات القلب لا يتغير فإن هذا العبء يقلل من استهلاك القلب واحتياجات عضلة القلب من الأكسجين.
2) قد تشمل آلية عمل الأملوديبين أيضًا ارتخاء الشرايين التاجية الرئيسية والشرايين التاجية سواء في حالات فقر الدم أو المناطق الطبيعية. يؤدي توسع الأوعية إلى زيادة إمدادات الأكسجين إلى مرضى عضلة القلب الذين يعانون من تشنجات الشريان التاجي (ذبحة برينزميتال أو الذبحة الصدرية) ويقلل من تشنجات الشريان التاجي الناجمة عن التدخين.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، تظهر الجرعة لمرة واحدة في اليوم انخفاضًا سريريًا ملحوظًا في الوضع السريري في كل من الاستلقاء والوقوف طوال الجرعة البالغة 24 ساعة. نظرًا للمحفز البطيء التأثير، فإن ضغط الدم أثناء الصيام ليس أحد تأثيرات أملوديبين.
في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية، يؤدي استخدام الأملوديبين مرة واحدة يوميًا إلى زيادة وقت المجهود الإجمالي ووقت بدء الذبحة الصدرية والوقت حتى مثبطات شريحة ST مقاس 1 مم ويقلل من تكرار الذبحة الصدرية ويقلل من استخدام أقراص النتروجليسرين.
لم يتم الكشف بعد عن وجود علاقة للأملوديبين بأي تأثيرات عكسية على التمثيل الغذائي أو تغيرات في نسبة الدهون في البلازما والأنلوديبين وهو مناسب للاستخدام في مرضى السكري والنقرس.
الحركية الدوائية
الامتصاص
بعد تناول جرعات العلاج، يمتص أملوديبين جيدًا ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 6 - 12 ساعة بعد أن يقدر التوافر الحيوي عن طريق الفم بنحو 64 - 80٪. حجم التوزيع حوالي 21 لتر/كجم. لا يتأثر امتصاص الأملوديبين بالطعام.
أظهرت الدراسات المخبرية أن حوالي 97.5% من أملوديبين أثناء الدورة الدموية يرتبط ببروتينات البلازما
الأيض/ الإفراز
يتراوح وقت شبه تفريغ أملوديبين من 35 إلى 50 ساعة وهو مناسب لجرعة مرة واحدة في اليوم. يتم الوصول إلى التركيز في حالة مستقرة في البلازما بعد 7-8 أيام من العلاج المستمر. يتم استقلاب الأملوديبين بشكل كبير في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة، مع طرح 10% من المادة الأولية و60% من المادة الأيضية عن طريق البول.
يستخدم في كبار السن
الوقت اللازم للوصول إلى أعلى تركيز للأملوديبين في البلازما هو نفسه بين كبار السن والشباب. ومع ذلك، تميل تصفية الأنلوديبين إلى الانخفاض مع زيادة المساحة تحت المنحنى (AUC) ومدة البيع لدى المرضى المسنين. كما زادت أيضًا المساحة الموجودة أسفل المنحنى ووقت البيع لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني كما هو متوقع في مجموعة البحث.
استخدامه عند الأطفال
في دراسة سريرية طويلة الأمد، تم استخدام أملوديبين على 73 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم من عمر 12 شهرًا إلى أقل أو 17 عامًا بجرعة يومية متوسطة قدرها 0.17 ملجم/كجم. تبلغ مدة إزالة الأجسام التي يبلغ وزنها في المتوسط 45 كجم 3.7 ساعة و17.6 ساعة على التوالي عند الرجال والنساء. ويشبه هذا المؤشر التقديرات المعلنة البالغة 24.8 ساعة لدى البالغين 70 كجم. متوسط التوزيع المتكامل لمريض يبلغ وزنه 45 كجم هو 130 لترًا (25.11 لترًا/كجم). يتم الحفاظ على مراقبة التأثير على ضغط الدم طوال البيروقراطية على مدار 24 ساعة، مع اختلاف بسيط في التأثير المتغير في دينه والقاع. عند مقارنتها بالمعلومات التي كانت ديناميكية لدى البالغين، فإن المعلمات التي تمت ملاحظتها في هذه الدراسة توضح أن الجرعة لمرة واحدة في اليوم مناسبة.
قبل اتخاذ Stadovas 5 cap دواء ستيلا لارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية المزمنة (3 بثور × 10 أقراص)
كيفية الاستخدام
تناوله عن طريق الفم.
الجرعة
البالغين
لارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية: الجرعة المبدئية الطبيعية هي 5 ملغ من أملوديبين مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى الجرعة القصوى البالغة 10 ملغ مرة واحدة يوميًا اعتمادًا على استجابة كل مريض.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، تم استخدام أملوديبين في وقت واحد مع مدرات البول الثيازيدية، حاصرات ألفا، حاصرات بيتا أو مثبطات الإنزيم على شكل أنجيوتنسين. بالنسبة للذبحة الصدرية، يمكن استخدام أرملوديبين كعلاج منفرد أو بالتزامن مع أدوية أخرى مضادة للذبحة الصدرية لدى المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المقاومة لمشتقات النترات و/أو حاصرات بيتا المناسبة.
لا حاجة لضبط جرعة الأملوديبين في حالة الاستخدام المتزامن مع مدرات البول الثيازيدية، أو حاصرات ألفا، أو حاصرات بيتا أو مثبطات الإنزيم في شكل تحول الأنجيوتنسين.
كبار السن
إن القدرة على تحمل كبار السن والمرضى الصغار هي نفسها عند استخدام نفس بيروقراطية أملوديبين. ينصح بالجرعة المعتادة لكبار السن، ويجب الحذر عند زيادة الجرعة.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد
لم يتم تحديد الجرعة الموصى بها لدى مرضى الفشل الكبدي ودرجة الإصابة خفيفة إلى متوسطة، لذلك يجب اختيار الجرعة بعناية وبدء العلاج بأقل الجرعات التي لها خواص أملوديبين الديناميكية بشكل فعال ولم يتم دراستها في فشل الكبد الحاد. يجب البدء باستخدام الأرملوديبين بأقل الجرعات وزيادة ببطء في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.
مرضى الفشل الكلوي
لا يرتبط تغير تركيز الأملوديبين في البلازما بمستوى الفشل الكلوي؛ ولذلك، فإن توصيات الجرعة المعتادة ليست ماصة.
الأطفال والمراهقون
الأطفال والمراهقون من 6 إلى 17 سنة المصابين بارتفاع ضغط الدم:
الأطفال أقل من 6 سنوات
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ هناك تقرير عن انخفاض طويل في ضغط الدم بما في ذلك صدمة الموت.
ينخفض امتصاص الأملوديبين بشكل ملحوظ عند الإشارة إلى الكربون المنشط مباشرة بعد أو خلال ساعتين بعد تناول أملوديبين 10 ملغ في متطوعين أصحاء. وفي بعض الحالات قد تحتاج المعدة. في حالات جوارب ضغط الدم الشديدة بسبب استخدام جرعة زائدة من أملوديبين، ينبغي اتخاذ تدابير إيجابية لدعم القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك المراقبة المنتظمة لوظائف القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي، والأرفف العالية والانتباه إلى حجم الدورة الدموية والبول.
يمكن استخدام مضيق للأوعية لاستعادة لون اللون وضغط الدم، طالما أن المريض لا يعاني من موانع الاستعمال. يمكن عكس حقن غلوكونات الكالسيوم في الوريد لعكس تأثير حاصرات قنوات الكالسيوم. ولأن الأملوديبين يرتبط بشكل كبير ببروتينات البلازما، فإن الجزء الخاص بالحالة لا يأتي بنتيجة في هذه الحالة.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام ستادوفاس 5 كاب، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
يعتبر الألوديبين جيد التحمل، وقد تم التحقق منه في الدراسات السريرية من قبل مرضى ارتفاع ضغط الدم الوهمي أو الذبحة الصدرية.
في هذه الدراسات السريرية، لا يوجد أي تشوهات سريرية في نتائج الاختبارات البيوكيميائية المتعلقة بالأملوديبين.
شائع، ADR> 1/100
أملوديبين جيد التحمل عند الأطفال. تشبه هذه التأثيرات غير المرغوب فيها التأثيرات غير المرغوب فيها التي يمكن رؤيتها عند البالغين. في دراسة أجريت على 268 طفلًا، كانت أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها هي:
غير شائع، 1/1000 تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام كبسولات Stadovas 5 في الحالات التالية:
الحذر عند استخدامه
يستخدم في المرضى الذين يعانون من قصور القلب: في دراسة طويلة الأمد، تم التظاهر بأنه تمت دراسته بواسطة الثناء -2) استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب بسبب أصل فقر الدم، المستوى الثالث والخامس وفقًا لجمعية القلب والأوعية الدموية في نيويورك (NYHA)، تم الإبلاغ عن أن الأملوديبين مرتبط بزيادة معدل الرئة. ومع ذلك، لا يوجد فرق كبير في نسبة المرضى الذين يعانون من قصور القلب بشكل أسوأ في مجموعة أملوديبين مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.
يستخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد: مثل جميع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى، فإن وقت بيع أملوديبين طويل في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ولم يتم تحديد الجرعات الموصى بها لهؤلاء المرضى. لذلك، يجب استخدام الأنلوديبين بحذر عند هؤلاء المرضى.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
قد يكون للأملوديبين تأثير طفيف أو متوسط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. إذا كان المريض يستخدم أملوديبين، الدوخة، والصداع، والتعب أو الغثيان، فقد تكون إمكانية رد الفعل ضعيفة. يجب تحذير المرضى بعناية، خاصة منذ بداية العلاج.
الحمل
لم يتم إثبات سلامة أرملوديبين عند النساء الحوامل والمرضعات. أملوديبين ليس سامًا في الدراسات التي أجريت على الأجهزة التناسلية الحيوانية، باستثناء إبطاء المخاض وإطالة فترة العيش في الفئران بجرعة أعلى بـ 50 مرة من الحد الأقصى الموصى به للاستخدام لدى البشر. لذلك، يجب استخدام أملوديبين فقط أثناء الحمل عندما لا يكون هناك بديل أكثر أمانًا وعندما يكون المرض نفسه يحتوي على مخاطر أكبر على الأمهات والأجنة. لا يوجد أي تأثير على القدرة على الحمل لدى الفئران التي تستخدم الأملوديبين.
فترة الرضاعة الطبيعية
أظهرت التجارب المستخدمة على الإنسان أن الأملوديبين ينتقل عبر حليب الثدي. متوسط نسبة تركيز الأملوديبين في الحليب / البلازما لدى 31 امرأة مرضعة تعاني من ارتفاع ضغط الدم بسبب الحمل هي 0.85 بعد استخدام الأملوديبين بجرعة أولية قدرها 5 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويتم تعديل هذه الجرعة إذا لزم الأمر (متوسط الجرعة اليومية والجرعة اليومية في شكل 6 ملغ و 98.7 ميكروغرام / كغ). الجرعة اليومية المقدرة من أملوديبين التي يتلقاها الأطفال عن طريق حليب الثدي هي 4.17 ميكروجرام/كجم.
التفاعلات الدوائية
ثبت أن الأموديبين آمن للاستخدام مع مدرات البول الثيازيدية، ومثبطات المستقبلات الأدرينالية A، والمستقبلات الأدرينالية بيتا، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، والنترات طويلة الأمد، والنيتروجليسرين تحت اللسان، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، والأجسام المضادة، وأدوية فرط الحساسية في الدم.
تظهر البيانات الأولية من دراسات البلازما أن الأملوديبين فعال. لا يؤثر على تماسك بروتينات البلازما للأدوية البحثية (الديجوكسين، الفينيتوين ، الوارفارين أو الإندوميتاسين).
سيمفاستاتين : استخدام جرعات متعددة من 10 ملغ من أملوديبين في وقت واحد مع 80 ملغ من سيمفاستاتين يزيد من معدل التعرض للسيمفاستاتين بنسبة 77٪ مقارنة بالسيمفاستاتين فقط. بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون أملوديبين، الحد الأقصى للسيمفاستاتين هو 20 ملغ/يوم.
عصير الجريب فروت: إن تناول 240 مل من عصير الجريب فروت في نفس الوقت مع جرعة واحدة من 10 ملغ من أملوديبين في 20 متطوعًا أصحاء لا يؤثر بشكل كبير على حركية الأملوديبين. لم تسمح هذه الدراسة باختبار تأثيرات الأشكال الجينية CYP3A4، الإنزيم الرئيسي هو المسؤول عن تحويل الأملوديبين، لذلك لا ينبغي استخدام الأملوديبين مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت لأن التوافر البيولوجي قد يزيد عند بعض المرضى مما يؤدي إلى زيادة انخفاض ضغط الدم.مثبط CYP3A4: الاستخدام المتزامن لجرعة يومية من ديلتيازيم 180 ملغ مع 5 ملغ من أملوديبين لدى كبار السن (69 - 87 سنة) المصابين بارتفاع ضغط الدم يزيد بنسبة 57٪ من معدل تعرض النظام للأملوديبيت. الاستخدام المتزامن مع الاريثروميسين على عاشق يتمتع بصحة جيدة (18 - 43 عامًا) لا يغير بشكل كبير معدل التعرض للنظام مع أملوديبين (زيادة بنسبة 22٪ في المساحة تحت المنحنى). على الرغم من أن الارتباط السريري لهذه الدراسات غير مؤكد، إلا أن التغير في الحركية قد يكون أكثر وضوحًا لدى المرضى المسنين.
مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول، آيتراكونازول، ريتونافير) قد تزيد من تركيز الأملوديبين في الدم بشكل أكبر من الديلتيازيم. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين مع مثبطات CYP3A4.
كلاريثروميسين : كلاريثروميسين هو مثبط CYP3A4. خطر زيادة انخفاض ضغط الدم لدى المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين مع أملوديبين. يجب مراقبة المرضى عن كثب عند استخدام أملوديبين مع كلاريثروميسين في وقت واحد.
المواد التحريضية CYP3A4: لا توجد حاليًا بيانات حول تأثيرات المواد التحريضية CYP3A4 على الأملوديبين. الاستخدام المتزامن مع مواد CYP3A4 (مثل ريفامبيسين، Hypercum Perforatum) يمكن أن يقلل من مستويات أملوديبين في البلازما. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين مع المواد الملامسة لـ CYP3A4.
في الدراسات التالية، لم يكن هناك تغيير ملحوظ في الحرائك الدوائية للأملوديبين أو الأدوية الأخرى في الدراسة عند استخدامها معًا.
دراسات خاصة: تأثير الأدوية الأخرى على الأملوديبين
سيميتيدين : الاستخدام المتزامن للأملوديبين والسيميتيدين لا يغير من ديناميكيات الأملوديبين.
ملح الألومنيوم/المغنيسي (أدوية تحييد حمض المعدة): الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة هو ملح الألومنيوم وملح المغنيسيوم مع جرعة واحدة من الأملوديبين لا يؤثر بشكل كبير على ديناميكيات الأملوديبين.
سيدلنافيل: استخدام جرعة واحدة من 100 ملغ من أملوديبين. لا يؤثر السيلدينافيل في الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب على المعلمات الديناميكية للأملوديبين. عند استخدامه مع أملوديبين وسيلدينافيل، فإن كل دواء له تأثيره الخافض لضغط الدم.
دراسات خاصة: تأثير الأملوديبين على أدوية أخرى.
أتورفاستاتين : الاستخدام المتزامن لجرعات ألوديبين 10 ملغ مع 30 ملغ أتورفاستاتين لا يغير بشكل كبير المعلمات الدوائية للأتورفاستاتين في حالة تركيز مستقرة في البلازما.
الديجوكسين: الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع الديجوكسين لا يغير تركيز الديجوكسين في البلازما أو التصفية الكلوية للديجوكسين لدى المتطوعين الأصحاء.
الإيثانول (الكحول): استخدام جرعة واحدة أو جرعات متعددة 10 ملغ من أملوديبين لا يؤثر بشكل كبير على ديناميكيات الإيثانول.
الوارفارين : الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع الوارفارين لا يغير وقت مثبطات البروثرومبين للوارفارين.
السيكلوسبورين: لا توجد دراسات على الأدوية التفاعلية السيكلوسبورين والأملوديبين لدى متطوعين أصحاء أو مجموعات أخرى من الكائنات باستثناء مرضى زرع الكلى. تظهر دراسات مختلفة في زراعة الكلى أن الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع السيكلوسبورين يؤثر على التركيز السفلي للسيكلوسبورين من دون تغيير إلى زيادة متوسطة قدرها 40٪. ومن الضروري مراعاة مراقبة مستويات السيكلوسبورين لدى مرضى زرع الكلى الذين يستخدمون الأملوديبين.
تاكروليموس : هناك خطر زيادة تركيز تاكروليموس في منطقة التقديم بالتزامن مع Anmodipire. لتجنب خصائص تاكروليموس، عند استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعالجون بتاكروليموس، يجب مراقبة زراعة وزراعة تاكروليموس في الدم وضبط جرعة تاكروليموس إذا كان ذلك مناسبا.
الأهداف الميكانيكية لمثبطات الراباميسين (MTOR) مثبطات MTOR مثل سيروليموس، تمسيروليروس، وإيفروليموس هي CYP3A. أملوديبين هو مثبط ضعيف لـ CYP3A. عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات MTor، قد يزيد أملوديبين من التعرض لمثبطات MTOR.
التفاعلات بين الأدوية والاختبارات البيوكيميائية: غير معروفة.
تيوم المخدرات
نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.
التخزين
يُخزن في عبوة مغلقة، في مكان جاف، وتجنب الضوء. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- Advagraf
- FLOXAPEN CAPSULES 500MG
- HAEMACCEL
- VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS
- ZADITEN TABLETS 1MG
- ZYLORIC 300MG TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions