Stadovas 5 cap Stella medicinale per ipertensione, angina cronica (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Amlodipina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Amlodipina | 5 mg |
Usi
indicazioni
I farmaci Stadovas 5 cap sono indicati nei seguenti casi:
Il meccanismo di riduzione della pressione sanguigna dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni. L'esatto meccanismo dell'amlodipina riduce l'angina non è stato sufficientemente determinato, ma l'amlodipina riduce il peso dell'anemia generale a causa dei due effetti seguenti:
1) L'amlodipina rilassa le arterie periferiche e quindi riduce la resistenza periferica totale del cuore (riducendo il carico). Poiché la frequenza cardiaca non cambia, questo carico riduce il consumo cardiaco e il fabbisogno di ossigeno del muscolo cardiaco.
2) Il meccanismo d'azione dell'amlodipina può comprendere anche il rilassamento delle principali arterie coronarie e delle arterie coronarie, sia nelle aree anemiche che normali. Questa vasodilatazione aumenta l'apporto di ossigeno al muscolo cardiaco dei pazienti con spasmi dell'arteria coronaria (angina di Prinzmetal o angina) e riduce gli spasmi coronarici dovuti al fumo.
Nei pazienti con ipertensione, una dose al giorno mostra una significativa diminuzione clinica della posizione clinica sia in posizione sdraiata che in piedi per tutta la dose di 24 ore. A causa dell'effetto rallentato, la pressione sanguigna a digiuno non è uno degli effetti dell'amlodipina.
Nei pazienti con angina, l'uso di amlodipina una volta al giorno aumenta il tempo di sforzo complessivo, il tempo di inizio dell'angina e il tempo fino alla somministrazione degli inibitori del segmento ST da 1 mm e riduce sia la frequenza dell'angina sia l'uso di compresse di nitroglicerina.
Non è stato ancora rilevato che l'amlodipina sia correlata ad eventuali effetti avversi sul metabolismo o cambiamenti nei lipidi plasmatici e l'anlodipina è adatta all'uso nei pazienti affetti da diabete e gotta.
Farmacocinetica
assorbimento
Dopo l'assunzione delle dosi di trattamento, l'amlodipina viene ben assorbita con un picco di concentrazione nel plasma che raggiunge circa 6 - 12 ore dopo che la biodisponibilità orale è assolutamente stimata intorno al 64 - 80%. Il volume di distribuzione è di circa 21 l/kg. L'assorbimento dell'amlodipina non è influenzato dal cibo.
Studi in vitro dimostrano che circa il 97,5% dell'amlodipina durante la circolazione è associato alle proteine plasmatiche
Metabolismo/escrezione
Il tempo di semi-scarica dell'amlodipina è compreso tra 35 e 50 ore ed è adatto per il dosaggio di 1 volta al giorno. La concentrazione in uno stato stabile nel plasma viene raggiunta dopo 7-8 giorni di terapia continua. L'amlodipina viene metabolizzata in gran parte nel fegato in metaboliti non attivi, con il 10% della sostanza iniziale e il 60% della sostanza metabolica eliminata attraverso le urine.
Utilizzato negli anziani
Il tempo per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina è lo stesso tra gli anziani e i giovani. Tuttavia, nei pazienti anziani, la clearance dell'anlodipina tende a diminuire con l'aumento dell'area sotto la curva (AUC) e del tempo di vendita. Anche l'area sotto la curva e il tempo di vendita nei pazienti con insufficienza cardiaca congestionata sono aumentati come previsto nel gruppo di ricerca.
Uso nei bambini
In uno studio clinico a lungo termine, 73 pazienti con ipertensione di età compresa tra 12 mesi e meno o 17 anni hanno utilizzato amlodipina a una dose media giornaliera di 0,17 mg/kg. Lo sgombero degli oggetti del peso medio di 45 kg è di 3,7 ore e 17,6 ore rispettivamente negli uomini e nelle donne. Questo indice è simile alle stime annunciate di 24,8 ore negli adulti di 70 kg. L'integrale di distribuzione medio per un paziente di 45 kg è 130 l (25,11 l/kg). L'osservazione dell'effetto sulla pressione sanguigna viene mantenuta durante tutta la burocrazia 24 ore su 24, con una piccola differenza nell'effetto variabile tra Dinh e il fondo. Rispetto alle informazioni dinamiche negli adulti, i parametri osservati in questo studio mostrano che il dosaggio una tantum al giorno è appropriato.
Prima di prendere Stadovas 5 cap Stella medicinale per ipertensione, angina cronica (3 blister x 10 compresse)
Come usare
Prendi l'uso orale.
Dosaggio
Adulti
Per l'ipertensione e l'angina: la dose iniziale normale è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno, che può aumentare fino alla dose massima di 10 mg una volta al giorno a seconda della risposta di ciascun paziente.
Nei pazienti con ipertensione, l'amlodipina è stata utilizzata contemporaneamente a diuretici tiazidici, alfa bloccanti, beta bloccanti o inibitori dell'enzima a forma di angiotensina. Per l'angina, l'armlodipina può essere utilizzata in terapia singola o contemporaneamente ad altri farmaci antianginosi su pazienti con angina resistente ai derivati dei nitrati e/o ai beta bloccanti appropriati.
Non è necessario aggiustare la dose di amlodipina in caso di uso simultaneo con diuretici tiazidici, alfa bloccanti, beta bloccanti o inibitori enzimatici sotto forma di spostamento dell'angiotensina.
Anziani
La capacità di tollerare i pazienti anziani e quelli giovani è la stessa quando si utilizza la stessa burocrazia di Amlodipina. La dose abituale è raccomandata per gli anziani e occorre prestare attenzione quando si aumenta la dose.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa
La dose raccomandata non è stata stabilita nei pazienti con insufficienza epatica Il grado di insufficienza epatica da lieve a media, quindi la dose deve essere selezionata con attenzione e il trattamento inizia con le dosi più basse che hanno effettivamente le proprietà dinamiche dell'amlodipina. Non sono state studiate nell'insufficienza epatica grave. L'uso di armlodipina dovrebbe essere iniziato dalle dosi più basse e aumentato lentamente nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Pazienti con insufficienza renale
La variazione della concentrazione di amlodipina nel plasma non è correlata al livello di insufficienza renale; Pertanto, le consuete raccomandazioni sul dosaggio non sono assorbenti.
Bambini e adolescenti
Bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con ipertensione:
Bambini sotto i 6 anni
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Esiste un rapporto su cali prolungati della pressione sanguigna e incluso shock mortale.
L'assorbimento di amlodipina diminuisce significativamente quando viene indicato il carbone attivo subito dopo o entro 2 ore dall'assunzione di amlodipina 10 mg in volontari sani. In alcuni casi, lo stomaco potrebbe aver bisogno. In caso di grave pressione sanguigna dovuta all'uso di un sovradosaggio di amlodipina, devono essere adottate misure di supporto cardiovascolare positivo, compreso il monitoraggio regolare delle funzioni cardiovascolari e respiratorie, scaffali alti e prestare attenzione al volume della circolazione e dell'urina.
È possibile utilizzare un vasocostrittore per ripristinare il tono del colore e la pressione sanguigna, purché il paziente non abbia controindicazioni. L'iniezione endovenosa di gluconato di calcio può essere invertita per invertire l'effetto dei bloccanti dei canali del calcio. Poiché l'amlodipina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, la parte del caso non porta risultati in questo caso.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Stadovas 5 cap, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
L'alodipina è ben tollerata, negli studi clinici verificati da pazienti affetti da ipertensione o angina trattati con placebo.
In questi studi clinici non sono state riscontrate anomalie cliniche nei risultati dei test biochimici correlati all'amlodipina.
Comune, ADR> 1/100
Amlodipina ben tollerata nei bambini. Questi effetti indesiderati sono simili agli effetti indesiderati riscontrati negli adulti. In uno studio con 268 bambini, gli effetti più indesiderati sono:
Non comune, 1/1000 Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Stadovas 5 cap è controindicato nei seguenti casi:
Cautela nell'uso
usato in pazienti con insufficienza cardiaca: in uno studio a lungo termine, finto di essere studiato con lode-2) utilizzando l'amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca dovuta ad anemia di livello III e V secondo la New York Cardiovascolare Association (NYHA), l'amlodipina è stata segnalata in relazione all'aumento della frequenza polmonare. Tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa nella percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca peggiore nel gruppo amlodipina rispetto al gruppo placebo.
Utilizzato in pazienti con funzionalità epatica compromessa: come tutti gli altri bloccanti dei canali del calcio, il tempo di smaltimento dell'amlodipina è lungo nei pazienti con funzionalità epatica compromessa e le dosi raccomandate per questi pazienti non sono state stabilite. Pertanto, l’anlodipina deve essere utilizzata con cautela in questi pazienti.
La capacità di guidare e di usare macchinari
L'amlodipina può avere un impatto lieve o medio sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Se il paziente usa l'amlodipina vertigini, mal di testa, affaticamento o nausea, la sua possibilità di reazione potrebbe essere compromessa. I pazienti devono essere attentamente avvertiti, soprattutto all'inizio del trattamento.
Gravidanza
La sicurezza dell'armlodipina nelle donne in gravidanza e in allattamento non è stata stabilita. L'amlodipina non è tossica negli studi sui sistemi riproduttivi animali, ad eccezione del rallentamento del travaglio e dell'estensione del tempo di vita nei topi a una dose 50 volte superiore all'uso massimo raccomandato nell'uomo. Pertanto, l’amlodipina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo quando non esiste un sostituto più sicuro e quando la malattia stessa comporta rischi maggiori per le madri e gli embrioni. Non vi è alcun effetto sulla capacità di concepire nei topi che utilizzano amlodipina.
Il periodo dell'allattamento al seno
L'esperienza utilizzata sugli esseri umani mostra che l'amlodipina passa attraverso il latte materno. Il rapporto di concentrazione mediano di amlodipina nel latte/plasma in 31 donne che allattano con ipertensione dovuta alla gravidanza è 0,85. Dopo aver usato amlodipina alla dose iniziale di 5 mg una volta al giorno, questa dose viene aggiustata se necessario (la dose giornaliera media e la dose giornaliera nella forma sono 6 mg e 98,7 mcg/kg). La dose giornaliera stimata di amlodipina che i bambini ricevono attraverso il latte materno è di 4,17 mcg/kg.
Interazione farmacologica
l'amiodipina ha dimostrato di essere sicura da usare con diuretici tiazidici, inibitori dei recettori A-adrenergici, recettori β-adrenergici, ACE inibitori, nitrati a lunga durata, nitroglicerina sotto la lingua, farmaci antinfiammatori non steroidei, anticorpi e farmaci per l'ipersensibilità del sangue.
I dati introduttivi degli studi sul plasma mostrano che l'amlodipina non influenza la coesione delle proteine plasmatiche della ricerca. farmaci (digossina, fenitoina , warfarin o indometacina).
Simvastatina : l'uso di dosi multiple di 10 mg di amlodipina contemporaneamente a 80 mg di simvastatina aumenta il tasso di esposizione del 77% con la simvastatina rispetto alla sola simvastatina. Per i pazienti che utilizzano amlodipina, il limite della simvastatina è di 20 mg/giorno.
Succo di pompelmo: l'uso contemporaneo di 240 ml di succo di pompelmo con una singola dose di 10 mg di amlodipina in 20 volontari sani non influisce in modo significativo sulla cinetica dell'amlodipina. Questo studio non ha consentito di testare gli effetti delle forme genetiche CYP3A4, l'enzima principale responsabile della trasformazione dell'amlodipina, quindi non deve essere utilizzata l'amlodipina insieme al pompelmo o al succo di pompelmo perché la biodisponibilità può aumentare in alcuni pazienti portando ad un aumento dell'ipotensione.
Inibitore del CYP3A4: l'uso contemporaneo di una dose giornaliera di 180 mg di diltiazem con 5 mg di amlodipina negli anziani (69 - 87 anni) con ipertensione aumenta del 57% il tasso di esposizione sistemica con amlodipite. L'uso simultaneo con eritromicina su un amante sano (di età compresa tra 18 e 43 anni) non modifica in modo significativo il tasso di esposizione del sistema con amlodipina (aumento dell'AUC del 22%). Sebbene la correlazione clinica con questi studi non sia sicura, il cambiamento nella cinetica potrebbe essere più pronunciato nei pazienti anziani.
Potenti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, iTraconazolo, ritonavir) possono aumentare la concentrazione di amlodipina nel sangue in misura maggiore rispetto a quella del diltiazem. Dovrebbe essere prudente quando si usa amlodipina insieme agli inibitori del CYP3A4.
Claritromicina : la claritromicina è un inibitore del CYP3A4. Il rischio di aumento dell'ipotensione nei pazienti che usano claritromicina insieme ad amlodipina. Dovrebbero monitorare attentamente i pazienti quando usano contemporaneamente amlodipina e claritromicina.
Sostanze che inducono il CYP3A4: attualmente non sono disponibili dati sugli effetti delle sostanze che inducono il CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso simultaneo con sostanze del CYP3A4 (come rifampicina, hypercum Perforatum) può ridurre i livelli di amlodipina nel plasma. Dovrebbe essere cauto quando si utilizza amlodipina insieme a sostanze tattili CYP3A4.
Negli studi seguenti, non vi è alcun cambiamento significativo nella farmacocinetica dell'amlodipina o di altri farmaci utilizzati in combinazione.
Studi speciali: l'effetto di altri farmaci sull'amlodipina
cimetidina : l'uso contemporaneo di amlodipina e cimetidina non modifica la dinamica dell'amlodipina.
Sale di alluminio/magnesi (farmaci neutralizzanti l'acidità dello stomaco): l'uso concomitante di antiacidi sia sale di alluminio che sale di magnesio con una singola dose di amlodipina non influenza in modo significativo la dinamica dell'amlodipina.
Sidelnafil: l'uso di una singola dose da 100 mg di Il sildenafil negli oggetti con ipertensione idiopatica non influenza i parametri dinamici dell'amlodipina. Se usato in combinazione con amlodipina e sildenafil, ciascun farmaco esercita il proprio effetto antipertensivo.
Studi speciali: l'effetto dell'amlodipina su altri farmaci.
Atorvastatina : l'uso contemporaneo di dosi di 10 mg di aloodipina con 30 mg di atorvastatina non modifica in modo significativo i parametri farmacocinetici di Atorvastatina in uno stato di concentrazione stabile nel plasma.
digossina: l'uso contemporaneo di amlodipina e digossina non modifica la concentrazione di digossina nel plasma o la clearance renale della digossina in volontari sani.
Etanolo (alcol): l'uso di 10 mg di amlodipina monodose o multidose non influisce in modo significativo sulla dinamica dell'etanolo.
warfarin : l'uso simultaneo di amlodipina con warfarin non modifica il tempo degli inibitori della protrombina del warfarin.
Ciclosporina: non ci sono studi sui farmaci interattivi ciclosporina e amlodipina in volontari sani o in altri gruppi di oggetti ad eccezione dei pazienti sottoposti a trapianto di rene. Diversi studi sul trapianto di rene mostrano che l'uso simultaneo di amlodipina e ciclosporina influenza la concentrazione minima di ciclosporina da invariata ad un aumento medio del 40%. È necessario prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di ciclosporina nei pazienti con trapianto di rene che utilizzano amlodipina.
tacrolimus : esiste il rischio di aumentare la concentrazione di Tacrolimus nell'area di somministrazione contemporaneamente ad Anmodipire. Per evitare le caratteristiche del Tacrolimus, quando si utilizza Amlodipina in pazienti trattati con Tacrolimus, è necessario monitorare l'agricoltura e l'agricoltura di Tacrolimus nel sangue e aggiustare la dose di Tacrolimus se appropriato.
Obiettivi meccanici degli inibitori della rapamicina (MTOR) Gli inibitori MTOR come syrolimus, temsirolirus ed Everolimus sono CYP3A. L'amlodipina è un debole inibitore del CYP3A. Se utilizzata contemporaneamente agli inibitori di MTOR, l'amlodipina può aumentare l'esposizione degli inibitori di MTOR.
Interazioni tra farmaci e test biochimici: sconosciute.
Titolo di droga
A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.
Conservazione
Conservare in confezione chiusa, in luogo asciutto, al riparo dalla luce. La temperatura non supera i 30 ° C.
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