Лікарський засіб від гіпертонії, хронічної стенокардії Stadovas 5 cap Stella (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Амлодипін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Амлодипін	5 мг

Використання

показання

Препарат Стадовас 5 кап показаний у таких випадках:

Гіпертонія

хронічна стабільна стенокардія.

Хвостата стенокардія (стенокардія Принцметала).

Механізм зниження артеріального тиску амлодипіном зумовлений ефектом прямого розслаблення м’язів кровоносних судин. Точний механізм амлодипіну зменшує напади стенокардії ще недостатньо визначено, але амлодипін зменшує тягар загальної анемії завдяки таким двом ефектам:

1) Амлодипін розслаблює периферичні артерії і таким чином зменшує загальний периферичний опір серця (зменшуючи навантаження). Оскільки частота серцевих скорочень не змінюється, це навантаження зменшує споживання серця та потребу серцевого м’яза в кисні.

2) Механізм дії амлодипіну також може включати розслаблення головних коронарних артерій і коронарних артерій, як при анемії, так і в нормальних областях. Ця вазодилатація збільшує надходження кисню до серцевого м’яза пацієнтів зі спазмами коронарних артерій (стенокардія Принцметала або стенокардія) і зменшує куріння коронарних спазмів.

У пацієнтів з гіпертензією одноразова доза/день показує значне клінічне зниження клінічного положення як лежачи, так і стоячи протягом 24 годин. Через повільну дію артеріальний тиск не є одним із ефектів амлодипіну.

У пацієнтів зі стенокардією застосування амлодипіну один раз на день збільшує загальний час фізичного навантаження, час початку стенокардії та час до інгібіторів сегмента ST 1 мм, а також зменшує частоту стенокардії та зменшує використання таблеток нітрогліцерину.

Поки що не виявлено, що амлодипін пов’язаний з будь-яким несприятливим впливом на метаболізм або змінами ліпідів у плазмі крові, і анлодипін придатний для застосування пацієнтам з діабетом і подагрою.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому лікувальних доз амлодипін добре всмоктується з максимальною концентрацією в плазмі крові, яка досягається приблизно через 6–12 годин після перорального прийому. Абсолютна біодоступність становить приблизно 64–80 %. Об’єм розподілу становить приблизно 21 л/кг. Їжа не впливає на всмоктування амлодипіну.

Дослідження in vitro показують, що близько 97,5% амлодипіну під час циркуляції зв’язується з білками плазми

Метаболізм/виведення

Час напіврозряду амлодипіну знаходиться в діапазоні 35 - 50 годин і підходить для дозування 1 раз на добу. Концентрація в стабільному стані в плазмі крові досягається через 7-8 днів безперервного прийому препарату. Амлодипін метаболізується переважно в печінці до неактивних метаболітів, причому 10 % вихідної речовини та 60 % метаболічної речовини виводиться із сечею.

Використовується у літніх людей

Час досягнення пікової концентрації амлодипіну в плазмі однаковий у літніх і молодих людей. Однак кліренс анлодипіну має тенденцію до зниження зі збільшенням площі під кривою (AUC) і часу вивільнення у пацієнтів літнього віку. Площа під кривою та час продажу у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю також збільшилися, як і очікувалося в дослідницькій групі.

Застосування у дітей

У довготривалому клінічному дослідженні 73 пацієнти з гіпертензією у віці від 12 місяців до 17 років отримували амлодипін у середній добовій дозі 0,17 мг/кг. Очищення об'єктів середньою вагою 45 кг у чоловіків становить 3,7 години і 17,6 години відповідно. Цей показник схожий на оголошені оцінки 24,8 годин у дорослих 70 кг. Середній інтеграл розподілу для пацієнта вагою 45 кг становить 130 л (25,11 л/кг). Спостереження за впливом на артеріальний тиск зберігається протягом 24-годинної бюрократії, з невеликою різницею у змінному ефекті в Діні та внизу. У порівнянні з інформацією, яка була динамічною для дорослих, спостережувані параметри в цьому дослідженні показують, що одноразова доза на день є відповідною.

Перед прийомом Лікарський засіб від гіпертонії, хронічної стенокардії Stadovas 5 cap Stella (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально.

Дозування

Дорослі

При гіпертонії та стенокардії: звичайна початкова доза становить 5 мг амлодипіну один раз на день, яку можна збільшити до максимальної дози 10 мг один раз на день залежно від реакції кожного пацієнта.

Пацієнтам з артеріальною гіпертензією амлодипін застосовували одночасно з тіазидними діуретиками, альфа-, бета-блокаторами або інгібіторами ангіотензин-формного ферменту. При стенокардії Армлодипін можна застосовувати як єдину терапію або одночасно з іншими антиангінальними препаратами у пацієнтів зі стенокардією, резистентною до похідних нітратів та/або відповідних бета-блокаторів.

Немає необхідності коригувати дозу амлодипіну у разі одночасного застосування з тіазидними діуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами або інгібіторами ферментів у формі ангіотензинового зсуву.

Люди похилого віку

Здатність терпіти у літніх і молодих пацієнтів однакова при використанні однієї і тієї ж бюрократії Амлодипіну. Звичайна доза рекомендована для людей похилого віку, і слід бути обережним при збільшенні дози.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Рекомендована доза не встановлена для пацієнтів з печінковою недостатністю Ступінь від легкого до середнього, тому дозу слід ретельно підбирати, а лікування починати з найнижчих доз, які ефективно мають динамічні властивості амлодипіну при тяжкій печінковій недостатності, не досліджувалися. Слід починати застосування армлодипіну з найнижчих доз і повільно збільшувати їх у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Зміна концентрації амлодипіну в плазмі не пов'язана з рівнем ниркової недостатності; Тому звичайні рекомендації щодо дозування не є абсорбентом.

Діти та підлітки

Діти та підлітки від 6 до 17 років з гіпертонічною хворобою:

Для дітей віком від 6 до 17 років рекомендована початкова доза антигіпертензивного препарату — 2,5 мг один раз на день, потім її можна збільшити до 5 мг один раз на день, якщо бажаного артеріального тиску не досягнуто через 4 тижні. Дози вище 5 мг один раз на добу не досліджувалися для дітей. Таблетки арріодипіну 5 мг можна розділити навпіл, щоб отримати дозу 2,5 мг.

Діти до 6 років

Немає даних.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Є повідомлення про тривалі падіння артеріального тиску, включаючи смертельний шок.

Всмоктування амлодипіну значно знижується при введенні активованого вугілля відразу після або протягом 2 годин після прийому 10 мг амлодипіну здоровим добровольцям. У деяких випадках може знадобитися шлунок. У випадках сильного зниження артеріального тиску внаслідок передозування амлодипіну слід вживати позитивних заходів серцево-судинної підтримки, включаючи регулярний моніторинг серцево-судинної та дихальної функцій, високі полиці та звернути увагу на об’єм кровообігу та сечі.

Можна використовувати судинозвужувальні засоби для відновлення тонусу кольору та артеріального тиску, якщо у пацієнта немає протипоказань. Внутрішньовенне введення глюконату кальцію можна скасувати, щоб усунути ефект блокаторів кальцієвих каналів. Оскільки амлодипін міцно зв'язується з білками плазми, часткова частина випадку не приносить результатів у цьому випадку.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Stadovas 5 cap можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Алодипін добре переноситься, що підтверджено клінічними дослідженнями на плацебо-пацієнтах з гіпертензією або стенокардією.

У цих клінічних дослідженнях не виявлено клінічних відхилень у результатах біохімічних тестів, пов’язаних з амлодипіном.

Часто, побічні реакції> 1/100

Неврологічні: головний біль, запаморочення, сонливість.

Амлодипін добре переноситься дітьми. Ці небажані ефекти подібні до небажаних ефектів, які спостерігаються у дорослих. У дослідженні за участю 268 дітей найбільш небажаними ефектами є:

Неврологічні: головний біль, запаморочення. Серйозні побічні ефекти (головним чином головний біль) спостерігаються у 7,2% пацієнтів, які застосовують 2,5 мг амлодипіну: 4,5% застосовують амлодипін 5 мг і 4,6% використовують трави. Найпоширенішою причиною припинення участі в дослідженні є неконтрольована гіпертонія. Немає випадків припинення участі в будь-якому дослідженні, пов’язаному з відхиленнями від норми результатів тестування. Значної зміни частоти серцевих скорочень немає.

Нечасто, 1/1000

Кров і лімфатичні вузли: лейкемія, тромбоцити.

зір: порушення зору.

Слух і внутрішнє вухо: шум у вухах .

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: кашель, утруднене дихання, риніт.

Травлення: зміна звички виходити на вулицю, сухість у роті, нетравлення (включаючи гастрит), посилення гіперактивності, панкреатит, блювання.

Шкіра та підшкірна клітковина: випадання волосся, підвищена пітливість, крововиливи, зміна кольору шкіри, кропив’янка.

нирки та сечовивідні шляхи: підвищена секреція, розлади сечовипускання, нічні підшкірні виділення.

Тіло та на місці: депресія, дискомфорт, біль.

Шкіра: алергічні реакції включають свербіж, шкірний висип, ангіоневротичний набряк і різноманітні троянди. Необхідно повідомити про кілька серйозних випадків, пов’язаних із застосуванням амлодипіну. У багатьох випадках причинно-наслідковий зв’язок між згаданими вище побічними ефектами та застосуванням амлодипіну неясний. груди.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Stadovas 5 cap протипоказаний у таких випадках:

Чутливість до похідних дінгідропіридину, амлодипіну або будь-яких інгредієнтів препарату.

Обережно при застосуванні

при застосуванні у пацієнтів із серцевою недостатністю: у довгостроковому дослідженні, яке вдавалося вивченим за похвалою-2) використання амлодипіну у пацієнтів із серцевою недостатністю через походження анемії, рівень III і V згідно з Нью-Йоркською серцево-судинною асоціацією (NYHA), амлодипін повідомляється про прискорене серцебиття легенів. Однак немає суттєвої різниці у частці пацієнтів із погіршенням серцевої недостатності в групі амлодипіну порівняно з групою плацебо.

Застосовується у пацієнтів з порушенням функції печінки: як і в усіх інших блокаторів кальцієвих каналів, час відходів амлодипіну є тривалим у пацієнтів із порушенням функції печінки, і рекомендовані дози для цих пацієнтів не встановлені. Тому анлодипін слід застосовувати обережно таким пацієнтам.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Амлодипін може мати легкий або середній вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. При застосуванні амлодипіну у пацієнта можуть спостерігатися запаморочення, головний біль, втомлюваність або нудота, можливість реакції може бути порушена. Пацієнтів необхідно ретельно попередити, особливо з початку лікування.

Вагітність

Безпека застосування армлодипіну вагітним і годуючим жінкам не встановлена. Амлодипін не є токсичним у дослідженнях на репродуктивних системах тварин, за винятком уповільнення пологів і подовження тривалості життя у мишей у дозі, що у 50 разів перевищує максимальні рекомендації щодо використання у людей. Тому амлодипін слід застосовувати лише під час вагітності, коли немає безпечнішої заміни та коли саме захворювання містить більший ризик для матері та ембріона. Амлодипін не впливає на здатність мишей до зачаття.

Період грудного вигодовування

Досвід, використаний на людях, показує, що амлодипін проникає в грудне молоко. Медіана співвідношення концентрацій амлодипіну в молоці/плазмі у 31 жінки, яка годує груддю, має гіпертензію внаслідок вагітності, становить 0,85 після застосування амлодипіну в початковій дозі 5 мг 1 раз на добу, за необхідності цю дозу коригують (середня добова доза та добова доза у формі становлять 6 мг і 98,7 мкг/кг). Орієнтовна добова доза амлодипіну, яку немовлята отримують через грудне молоко, становить 4,17 мкг/кг.

Лікарська взаємодія

Доведено, що аміодипін безпечний для використання з тіазидними діуретиками, інгібіторами A-адренорецепторів, β-адренорецепторів, інгібіторами АПФ, довготривалими нітратами, нітрогліцерином під язик, нестероїдними протизапальними засобами, антитілами та препаратами для гіперчутливості крові.

Вступні дані досліджень плазми показують що амлодипін не впливає на когезію білків плазми досліджуваних препаратів (дигоксин, фенітоїн , варфарин або індометацин).

Симвастатин : застосування кількох доз 10 мг амлодипіну одночасно з 80 мг симвастатину збільшує рівень експозиції симвастатину на 77% порівняно з використанням лише симвастатину. Для пацієнтів, які застосовують амлодипін, обмеження симвастатину становить 20 мг/добу.

Грейпфрутовий сік: одночасне застосування 240 мл грейпфрутового соку з одноразовою дозою 10 мг амлодипіну 20 здоровими добровольцями істотно не впливає на кінетику амлодипіну. Це дослідження не дозволило перевірити вплив генетичних форм CYP3A4, основного ферменту, відповідального за трансформацію амлодипіну, тому не слід застосовувати амлодипін разом із грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність може підвищуватися, що призводить до підвищення артеріальної гіпотензії.

Інгібітор CYP3A4: одночасне застосування 180 мг добової дози дилтіазему з 5 мг амлодипіну у літніх людей (69 - 87 років) з артеріальною гіпертензією збільшує на 57% системну експозицію амлодипіту. Одночасне застосування з еритроміцином здоровою людиною (18–43 роки) істотно не змінює рівень системної експозиції амлодипіну (до 22% AUC). Хоча клінічний зв’язок із цими дослідженнями невідомий, зміна кінетики може бути більш вираженою у літніх пацієнтів.

Сильні інгібітори CYP3A4 (такі як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) можуть підвищувати концентрацію амлодипіну в крові більше, ніж дилтіазем. Слід бути обережними при застосуванні амлодипіну разом з інгібіторами CYP3A4.

Кларитроміцин : Кларитроміцин є інгібітором CYP3A4. Ризик підвищення артеріальної гіпотензії у пацієнтів, які застосовують кларитроміцин разом з амлодипіном. При одночасному застосуванні амлодипіну з кларитроміцином слід уважно стежити за пацієнтами.

Речовини, що індукують CYP3A4: наразі немає даних про вплив речовин, що індукують CYP3A4, на амлодипін. Одночасне застосування з речовинами CYP3A4 (такими як рифампіцин, продірявлений звіробій) може знизити рівень амлодипіну в плазмі. Слід бути обережним при застосуванні амлодипіну разом із речовинами CYP3A4.

У наступних дослідженнях не було суттєвих змін у фармакокінетиці амлодипіну чи інших препаратів у дослідженні при їх комбінованому застосуванні.

Спеціальні дослідження: вплив інших препаратів на амлодипін

циметидин : одночасне застосування амлодипіну та циметидину не змінює динаміку амлодипіну.

Сіль алюмінію/магнію (препарати, що нейтралізують шлункову кислоту): одночасне застосування антацидів – солі алюмінію та солі магнію з одноразовою дозою амлодипіну істотно не впливає на динаміку амлодипіну.

Сидельнафіл: одноразове застосування силденафілу в дозі 100 мг у пацієнтів з гіпертонічною хворобою не впливає на динамічні показники амлодипіну. У комбінації з амлодипіном і силденафілом кожен препарат випробовує власний антигіпертензивний ефект.

Спеціальні дослідження: Вплив амлодипіну на інші препарати.

Аторвастатин : одночасне застосування доз алоодипіну 10 мг з аторвастатином 30 мг істотно не змінює фармакокінетичні параметри аторвастатину при стабільній концентрації в плазмі.

дигоксин: одночасне застосування амлодипіну з дигоксином не змінює концентрацію дигоксину в плазмі або нирковий кліренс дигоксину у здорових добровольців.

Етанол (алкоголь): одноразове або багаторазове застосування 10 мг амлодипіну істотно не впливає на динаміку етанолу.

варфарин : одночасне застосування амлодипіну з варфарином не змінює час інгібіторів протромбіну варфарину.

Циклоспорин: Немає досліджень інтерактивних препаратів циклоспорину та амлодипіну на здорових добровольцях чи інших групах об’єктів, за винятком пацієнтів після трансплантації нирки. Різні дослідження трансплантації нирки показують, що одночасне застосування амлодипіну з циклоспорином впливає на нижню концентрацію циклоспорину від незміненого до середнього підвищення на 40 %. Необхідно розглянути можливість моніторингу рівня циклоспорину у пацієнтів після трансплантації нирки, які застосовують амлодипін.

такролімус : існує ризик підвищення концентрації такролімусу в зоні подачі одночасно з Анмодіпіром. Щоб уникнути характеристик такролімусу, при застосуванні амлодипіну пацієнтам, які отримують такролімус, слід контролювати агрокультуру та агрокультуру такролімусу в крові та за необхідності коригувати дозу такролімусу.

Механічні цілі інгібіторів рапаміцину (MTOR) Інгібітори MTOR, такі як сиролімус, темсіролірус і еверолімус, є CYP3A. Амлодипін є слабким інгібітором CYP3A. При одночасному застосуванні з інгібіторами MTOR амлодипін може збільшити вплив інгібіторів MTOR.

Взаємодія між ліками та біохімічними тестами: невідомо.

Тиум ліків

Через відсутність досліджень щодо кореляції препарату не можна змішувати цей препарат з іншими препаратами.

Зберігання

Зберігати в закритій упаковці, сухому місці, уникати світла. Температура не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.