دواء ستاليفو نوفارتيس لعلاج مرض باركنسون (100 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 100 كبسولة
المواصفات ليفودوبا، كاربيدوبا، إنتاكابونا

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليفودوبا	150 ملغ
كاربيدوبا	37.5 ملغ
إنتاكابونا	200 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى Stalevo® في الحالات التالية:

علاج المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون وهناك تقلبات حركية في نهاية الجرعة عند انتهاء الجرعة غير مستقرة عند علاجها بمثبطات ليفودوبا / دوبا ديكاربوكسيلاز (DDC).

الدوائية

وفقًا للمعرفة الحالية، فإن أعراض مرض باركنسون ترتبط بانخفاض الدوبامين على شكل نمط. لا يمر الدوبامين عبر حاجز الدم في الدماغ. ليفودوبا - مقدمة الدوبامين، التي تمر عبر الحاجز الدموي وتقلل من أعراض المرض. نظرًا لأن ليفودوبا يتم استقلابه بقوة على المحيط، فإن جرعة صغيرة فقط تصل إلى الجهاز العصبي المركزي عند استخدام ليفودوبا بدون مثبطات الإنزيم الأيضي.

كاربيدوبا وبنسرازيد هما مثبطات DDC محيطية تقلل من تحويل ليفودوبا إلى دوبامين على المحيط، مما يؤدي إلى زيادة كمية ليفودوبا في الدماغ. عندما يتم تقليل اختزال الكربوكسيل في ليفودوبا عند استخدامه مع مثبطات DDC، يمكن استخدام جرعة ليفودوبا أقل وتقليل معدل التفاعل الضار مثل تقليل الغثيان.

بسبب تثبيط اختزال الكربوكسيل بواسطة مثبطات DDC، يصبح كومت المحفز الرئيسي لخط الأيض لتحويل ليفودوبا إلى 3 - O - ميثيل دوبا (3 - OMD) وهي مادة أيضي ضارة. Entacapone هو مثبط رئيسي للكومت يعمل على المحيط، محدد، قابل للعكس، مصمم للاستخدام مع ليفودوبا. يبطئ Entacapone تصفية الليفودوبا من مجرى الدم مما يؤدي إلى زيادة المنطقة تحت المنحنى (AUC) في مخطط الحرائك الدوائية لليفودوبا. والنتيجة هي زيادة الاستجابة السريرية لكل جرعة من ليفودوبا واستمرارها.

يعتمد دليل التأثير العلاجي لستاليفو على دراستين للمرحلة الثالثة من العمى المزدوج، حيث يعاني 376 مريضًا مصابًا بمرض باركنسون من تقلبات حركية في نهاية الجرعة المستخدمة من إنتاكابون أو الدواء الوهمي مع كل جرعة من مثبطات ليفودوبا/DDC. تم تسجيل وقت "التحول" اليومي لاستخدام Entacapone أم لا في دفتر المراقبة الخاص بالمريض. في الدراسة الأولى، زاد Entacapone الوقت اليومي "اليومي" بمقدار ساعة و20 دقيقة (ساعة و56 دقيقة، النطاق الموثوق به CI 95% و45 دقيقة) مقارنة بالمستوى الأصلي. وهذا يتوافق مع زيادة قدرها 8.3% في نسبة الوقت "اليومي". في المقابل، يبلغ التخفيض اليومي "الاختصار" 24% في Entacapone و0% في مجموعة الدواء الوهمي. في الدراسة الثانية، ارتفع متوسط نسبة وقت "التحول" اليومي بنسبة 4.5% (7.97%، فاصل الثقة 95% CI بنسبة 0.93%) مقارنة بالمستوى الأصلي. ويعتبر هذا متوسط زيادة قدرها 35 دقيقة في الوقت "اليومي". في المقابل، يتم تقليل وقت "التحويل" اليومي بنسبة 18% بالنسبة للإنتاكابون و5% بالنسبة للعلاج الوهمي. نظرًا لأن تأثير أقراص Stalevo يعادل أقراص Entacapone 200 mg التي يتم استخدامها مع مستحضرات carbidopa/levodopa المتوفرة في السوق بالجرعات المقابلة، فيمكن أيضًا تطبيق هذه النتائج لوصف كفاءة Stalevo.

الحركية الدوائية

الخصائص العامة للمادة الفعالة

الامتصاص/التوزيع

هناك تغير ملحوظ لدى كل مريض وبين المرضى الذين يعانون من امتصاص ليفودوبا وكاربيدوبا وإنتاكابون. يتم امتصاص كل من ليفودوبا وإنتاكابون وإفرازهما بسرعة. يتم امتصاص Carbidopa والتخلص منه بشكل أبطأ قليلاً من Levodopa. عند استخدامه بشكل منفصل دون مكونين نشطين آخرين، يكون التوافر الحيوي لليفودوبا 15 - 33%، والكاربيدوبا 40 - 70%، والإنتاكابون 35% بعد جرعة 200 مجم. معظم وجبات الأحماض الأمينية المحايدة يمكن أن تبطئ وتقلل من امتصاص ليفودوبا. لا يؤثر الطعام بشكل كبير على امتصاص الإنتاكابون. إن توزيع كل من ليفودوبا (على سبيل المثال 0.36 - 1.6 لتر/كجم) وإنتاكابون (على سبيل المثال 0.27 لتر/كجم) منخفض إلى حد ما؛ لا توجد بيانات عن كاربيدوبا.

يرتبط ليفودوبا ببروتينات البلازما بكميات صغيرة فقط (حوالي 10 - 30%)، في حين يرتبط كاربيدوبا بحوالي 36%، ويرتبط إنتاكابون بقوة (حوالي 98%)، بشكل أساسي مع ألبومين المصل. عند تركيز العلاج، لا يحل الإنتاكابون محل المكونات النشطة القوية الأخرى (مثل الوارفارين أو حمض الساليسيليك أو الفينيلبوتازون أو الديازيبام)، كما لا يحل محله أي مستوى مهم لأن أي من هذه المواد في تركيز العلاج أو أعلى.

الأيض والإخراج

يتم استقلاب الليفودوبا بقوة إلى مستقلبات مختلفة، ويعتبر اختزال الكربوكسيل بواسطة دوبا ديكاربوكسيلاز (ddc) وo - مثيلة بواسطة الكاتيكول - O - ميثيلترانفيراز (COMT) من أهم الخطوط.

يتحول الكاربيدوبا إلى مستقلبين رئيسيين يفرزان في البول على شكل مركبات الجلوكورونيد والإينونيتي. لا يمثل كاربيدوبا دائمًا 30% من إجمالي الإفراز في البول.

يتم استقلاب الإنتاكابون بشكل كامل تقريبًا قبل طرحه في البول (10 - 20%) ومن خلال الصفراء/الأسمدة (80 - 90%). الخط الأيضي الرئيسي هو جلوكورونيدات الإنتاكابون ومستقلباته النشطة هي CIS - الأيزومر يمثل حوالي 5% من إجمالي كمية البلازما.

يبلغ إجمالي التصفية لليفودوبا 0.55 - 1.38 لتر/ساعة/ساعة والإنتاكابون 0.70 لتر/كجم/ساعة. وقت البيع (T1/2) هو 0.6 - 1.3 ساعة لليفودوبا، و2-3 ساعات للكاربيدوبا، و0.4 - 0.7 ساعة للإنتاكابون عند استخدام كل دواء على حدة.

نظرًا لقصر مدة البيع، لا يوجد تراكم حقيقي للليفودوبا أو الإنتاكابون عند تكرار الاستخدام.

تستخدم البيانات المأخوذة من الدراسات المختبرية مستحضرات الكبد (البولية) التي تظهر أن الإنتاكابون يثبط السيتوكروم P450 2C9 (IC50 ~ 4 ميكرومتر). يُظهر الإنتاكابون ضعفًا أو عدم تثبيط ISOENZE P450 (CYP1A2، CYP2A6، CYP2D6، CYP2E1، CYP3A وCYP2C19).

الخصائص لدى المرضى

كبار السن

في المرضى المسنين الذين يستخدمون ليفودوبا بدون كاربيدوبا وإنتاكابون، يكون الامتصاص أكثر وإخراجًا أبطأ من المرضى الصغار. ومع ذلك، عند التنسيق مع كاربيدوبا، يحدث نفس امتصاص ليفودوبا في كل من المرضى المسنين والمرضى الصغار، على الرغم من أن المنطقة تحت المنحنى (AUC) لا تزال أعلى بمقدار 1.5 مرة في كبار السن بسبب انخفاض نشاط DDC وانخفاض التصفية بسبب العمر. لا يوجد فرق كبير في المساحة تحت المنحنى لكاربيدوبا أو إنتاكابون بين الشباب (45 - 64 عامًا) وكبار السن (65 - 75 عامًا).

الجنس

التوافر البيولوجي لليفودوبا أعلى بكثير لدى النساء منه لدى الرجال. في دراسات الحرائك الدوائية لستاليفو، يكون التوافر البيولوجي لليفودوبا أعلى منه لدى النساء عنه لدى الرجال، ويرجع ذلك أساسًا إلى اختلافات الوزن، في حين لا يوجد فرق بين الجنسين في كاربيدوبا وإنتاكابون.

قبل اتخاذ دواء ستاليفو نوفارتيس لعلاج مرض باركنسون (100 قرص)

طريقة الاستخدام

دواء ستاليفو يؤخذ عن طريق الفم.

يؤخذ كل قرص مع الطعام أو بدونه.

يحتوي كل قرص على جرعة علاجية ويجب تناول أقراص كاملة فقط.

الجرعة

يجب تحديد الجرعة اليومية المثالية من خلال معيار ليفودوبا الدقيق في كل مريض.

يجب تحسين الجرعة اليومية الأفضل باستخدام أحد الأقراص الأربعة الموجودة (50/12.5/200 مجم، 100/25/200 مجم، 150/37.5/200 مجم أو 200/50/200 مجم ليفودوبا/كاربيدوبون/إنتاكابون).

استخدام قرص ستاليفو واحد فقط لكل جرعة.

المرضى الذين يتناولون أقل من 70 - 100 ملغ من كاربيدوبا في اليوم هم أكثر عرضة للإصابة بالغثيان والقيء. على الرغم من عدم وجود خبرة كبيرة مع جرعة إجمالية تزيد عن 200 ملغ من كاربيدوبا / يوم، فإن الجرعة القصوى الموصى بها من قبل Entacapone هي 2000 ملغ / يوم وبالتالي فإن الحد الأقصى لجرعة ستاليفو لمحتوى ستاليفو هو 50/12.5/200 ملغ، 100/25/200 ملغ و150/37.5/200 ملغ هي 10 كبسولات / يوم (أي ما يعادل 375 ملغ) كاربيدوبوبا / يوم). يتم استخدام الجرعة اليومية القصوى من ليفودوبا على شكل ستاليفو بما لا يتجاوز 1500 ملغ.

يبدأ علاج ستاليفو

قم بالتبديل إلى Stalevo في المرضى الذين لا يعالجون حاليًا بـ Entacapone: أوقف مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (Mao) التي لم يتم اختيارها قبل أسبوعين على الأقل من بدء علاج Stalevo. يمكن استخدام ستاليفو بالتزامن مع الجرعة الموصى بها من الشركة المصنعة لمثبطات ماو الانتقائية لنوع ماو ب (مثل سيليجيلين حمض الهيدروكلوريك).

ابدأ بتناول ستاليفو بالجرعة المقابلة للجرعة الحالية لدى بعض المرضى المصابين بمرض باركنسون وهناك تقلبات في الحركة في نهاية الجرعة عند انتهاء الجرعة ولكنها غير مستقرة عند العلاج بمثبطات ليفودوبا/DDC القياسية. لا ينصح بالانتقال مباشرة من مثبطات ليفودوبا/DDC إلى ستاليفو للمرضى الذين يعانون من اضطرابات حركية أو استخدام جرعة ليفودوبا أكثر من 800 ملغ/يوم والتي يجب استخدامها كدواء منفصل وضبط جرعة ليفودوبا إذا لزم الأمر، قبل التحول إلى ستاليفو.

يزيد الإنتاكابون من تأثيرات ليفودوبا، مما يقلل جرعة ليفودوبا بنسبة 10 - 30% خلال بضعة أيام إلى الأسابيع القليلة الأولى بعد بدء العلاج بستاليفو، خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات حركية. يمكن تقليل كمية ليفودوبا يوميًا عن طريق زيادة مسافة الجرعة و/أو تقليل كمية ليفودوبا لكل جرعة اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض.

إذا تم استخدامه مع منتجات ليفودوبا الأخرى وأقراص ستاليفو، فيجب أن يوصى به بالجرعة القصوى.

في حالة التوقف عن تناول ستاليفو (ليفودوبا/كاربيدوبون/إنتاكابون) وتحويل المريض إلى علاج ليفودوبا/مثبط DDC بدون إنتاكابون، فمن الضروري ضبط جرعة الأدوية الأخرى لعلاج متلازمة باركنسون، وخاصة ليفودوبا، لتحقيق التركيز الكافي للسيطرة على أعراض متلازمة باركنسون.

الأطفال والمراهقون

لا يُنصح باستخدام ستاليفو للأطفال أقل من 18 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والكفاءة.

كبار السن

لا حاجة لتعديل جرعة ستاليفو لدى المرضى المسنين.

فشل كبدي

كن حذرًا عند تناول ستاليفو للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. قد تحتاج إلى تقليل الجرعة.

الفشل الكلوي

لا يؤثر الفشل الكلوي على الحرائك الدوائية للإنتاكابون. لا توجد دراسات محددة حول الحرائك الدوائية لليفودوبا وكاربيدوبا في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي، لذا كن حذرًا عند تناول ستاليفو للمرضى الذين يعانون من فشل كلوي حاد بما في ذلك أولئك الذين يعالجون انحلال الدم.

ملحوظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

هياج، حالة ارتباك، غيبوبة، بطء ضربات القلب، عدم انتظام دقات القلب البطيني، التنفس على طريقة شايني ستوكس، لون الجلد، اللسان، الملتحمة والبول هي ألوان غير طبيعية.

التعامل

تم إدخال المرضى إلى المستشفى، وغسل المعدة، وجرعات الكربون النشط مع مرور الوقت. مراقبة دقيقة للجهاز التنفسي والدورة الدموية والكلى.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ستاليفو ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع

فقر الدم ، فقدان الوزن، الشهية.

الاكتئاب ، الهلوسة، الارتباك، الأحلام غير الطبيعية، القلق، الأرق.

خلل التنسج باركنسون (مثل: بطء الحركة)، الرعشة، وظاهرة الانقطاع، الاضطراب العضلي، التراجع العقلي (مثل فقدان الذاكرة، فقدان الذاكرة)، النعاس، الدوخة، عدم وضوح الرؤية.

أعضاء يعانون من أمراض نقص تروية القلب بخلاف احتشاء عضلة القلب (على سبيل المثال الذبحة الصدرية)، وعدم انتظام ضربات القلب. نقص السكر في الدم، ارتفاع ضغط الدم، ضيق في التنفس، الإسهال، القيء، الإمساك، عسر الهضم، آلام في البطن، عدم الراحة، جفاف الفم، طفح جلدي، زيادة التعرق.

آلام العضلات والعضلات والأنسجة الضامة، تشنج العضلات، آلام المفاصل، مدر للبول، آلام في الصدر، وذمة محيطية، السقوط، تغير توازن الجسم، الضعف، التعب.

اضطرابات التحكم في النبض: المقامرة المرضية، وزيادة الرغبة الجنسية، والنشاط الجنسي المفرط، والإنفاق أو الشراء بطريقة متهورة، وتناول الشاي بشكل مفرط ولا يمكن السيطرة عليه يمكن أن يحدث في المرضى الذين يعالجون بالنحاس الدوبامين و / أو علاجات الدوبامين التي تحتوي على ليفودوبا، بما في ذلك ستالودو فيما يتعلق ببعض الحالات الفردية التي تعاني من النعاس المفرط أثناء النهار والبدء المفاجئ للنوم.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

دواء ستاليفو موانع الاستعمال في الحالات التالية:

معرفة فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

فشل الكبد الحاد.

الجلوكوما ضيقة الزاوية.

الخلايا الكرومية.

يُستخدم بالتزامن مع مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (Mao - A وMao - b) وليس انتقائيًا.

تم إرساله بواسطة مثبط انتقائي ماو - أ ومثبط انتقائي ماو - ب. يجب إيقاف هذا المانع قبل أسبوعين على الأقل من بدء العلاج بـ Stalevo.

عدم إصابة تاريخ المتلازمة الخبيثة بسبب المهدئات (NMS) و/أو أنماط العضلات.

كن حذرًا عند استخدام

لا ينصح باستخدام ستاليفو لعلاج التفاعلات الخارجية الشاهقة الناتجة عن الأدوية

توخي الحذر عند علاج ستاليفو للمرضى الذين يعانون من مرض نقص تروية القلب، أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض الرئة الحادة، أو الربو القصبي، أو أمراض الكلى، أو الكبد أو الهرمونات، أو تاريخ من المعدة أو التشنجات.

في المرضى الذين لديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب مع عدم انتظام ضربات القلب الأذيني أو العقد أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني، يجب مراقبة خاصة لوظيفة القلب خلال فترة تعديل الجرعة الأولية.

يجب مراقبة جميع المرضى الذين يعالجون بـ Stalevo بعناية فيما يتعلق بظهور التغيرات العقلية (على سبيل المثال، الهلوسة والذهان)، والاكتئاب مع الميول الانتحارية والسلوكيات التي لا تناسب المجتمع الجاد. كن حذرًا عند علاج المرضى الذهانيين سابقًا أو الآن.

يجب استخدام الأدوية المضادة للذهان بالتزامن مع حاصرات مستقبلات الدوبامين، وخاصة مضادات مستقبلات D2، بعناية، ويجب مراقبة المرضى بعناية تحسبًا لفقدان مقاومة باركنسون أو أعراض متلازمة باركنسون.

يمكن علاج المرضى الذين يعانون من الجلوكوما واسعة الزاوية المزمنة باستخدام ستاليفو بحذر، بشرط التحكم في الضغط الداخلي بشكل جيد ومراقبة المريض بعناية مع تغيرات الضغط الداخلي.

ستاليفو يمكن أن يسبب انخفاض ضغط الدم. لذلك، من الضروري توخي الحذر عند تناول ستاليفو للمرضى الذين يتناولون أدوية أخرى يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم.

يرتبط مزيج Entacapone وLevodopa بالنعاس والبدء المفاجئ في النوم لدى المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون، لذا كن حذرًا عند القيادة أو تشغيل الآلات.

في الدراسات السريرية، تم العثور على تأثيرات دوبامينية غير متوقعة مثل الخلل الوظيفي الأكثر شيوعًا في المرضى الذين يستخدمون Entacapone وأيزومرات الدوبامين (مثل بروموكريبتين) أو سيليجيلين أو أمانتادين مقارنة بمستخدمي العلاج الوهمي مع هذا المزيج. يمكن تعديل جرعة الأدوية الأخرى عند استخدام Stalevo في المرضى الذين لم يتم علاجهم باستخدام entacapone.

وقد لوحظ وجود نمط ثانوي بسبب اضطرابات حركية خطيرة أو متلازمة خبيثة ناجمة عن التخدير (NMS) في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون. تم الإبلاغ عن حالات منفصلة من Co Van Tieu Van عند علاجها باستخدام Entacapone. متلازمة خبيثة ناجمة عن التخدير، بما في ذلك نمط العضلات وارتفاع الحرارة، وتتميز بأعراض حركية (صعوبة، اهتزاز العضلات، رعاش)، تغيرات عقلية (على سبيل المثال، الإثارة، الارتباك، الغيبوبة)، ارتفاع الحرارة، اضطرابات الجهاز العصبي التلقائي (سرعة ضربات القلب، ضغط الدم غير المستقر) وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين في المصل. في الحالات الفردية، تكون بعض هذه الأعراض و/أو العلامات واضحة فقط. التشخيص المبكر مهم للإدارة المناسبة للمتلازمة الخبيثة بسبب المهدئات. تم تسجيل متلازمة خبيثة من المتلازمة الخبيثة تشمل تصلب العضلات وارتفاع الحرارة والتغيرات العقلية وزيادة فسفوكاز الكرياتين في المصل عند التوقف المفاجئ عن تناول أدوية متلازمة باركنسون. تم الإبلاغ عن حالات خاصة من المتلازمة الخبيثة بسبب المهدئات، خاصة بعد النقص المفاجئ أو التوقف المفاجئ للإنتاكابون.

عند الضرورة، يجب إجراء ستاليفو وعلاجات الدوبامين الأخرى ببطء، وإذا استمرت العلامات و/الأعراض في الظهور ببطء، على الرغم من إيقافها ببطء، فقد يحتاج ستاليفو إلى زيادة جرعة ليفودوبا.

يصف الأطباء الحذر عند نقل المرضى من ستاليفو إلى مثبطات ليفودوبا/DDC بدون إنتاكابون. عندما يكون ذلك ضروريًا، يجب أن يتم استبدال ستاليفو بمثبط ليفودوبا/DDC الذي لا يحتوي على إنتاكابون ببطء وقد يتطلب الأمر زيادة جرعة ليفودوبا.

إذا كانت هناك حاجة لتخدير الجسم فمن الضروري الاستمرار في علاج ستاليفو طالما أنه يسمح للمريض باستخدام المشروبات والأدوية عن طريق الفم. إذا توقف العلاج مؤقتًا، يمكن البدء في تناول دواء ستاليفو في أقرب وقت ممكن بجرعة يومية هي نفس الجرعة السابقة.

التوصيات الموصى بها فيما يتعلق بوظيفة الكبد ونظام المكونة للدم والقلب والأوعية الدموية والحذر خلال فترة العلاج الطويلة بـ Stalevo

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الإسهال، ينصح بمراقبة الوزن لتجنب فقدان الوزن الزائد. قد يكون الإسهال المطول أو الإسهال المستمر المرتبط بـ ستاليفو علامة على التهاب القولون. وفي حالة الإسهال المطول أو الإسهال المستمر، يجب إيقاف الدواء والنظر في العلاج الطبي المناسب وإجراء الفحوصات المناسبة.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فقدان الشهية المستمر والاكتئاب وفقدان الوزن لفترة قصيرة نسبيًا، فمن الضروري الأخذ في الاعتبار التقييم الطبي العام بما في ذلك وظائف الكبد.

يجب مراقبة المرضى بانتظام بشأن تطور اضطرابات التحكم في النبض. يجب على المرضى ومقدمي الرعاية أن يدركوا أن علامات اضطرابات التحكم في النبض تشمل المقامرة المرضية، وزيادة الرغبة الجنسية، والنشاط الجنسي المفرط، وإنفاق أو شراء الشاي المندفع والمفرط وغير المنضبط الذي يمكن أن يحدث في المرضى الذين يعالجون بمستفيدي الدوبامين و / أو علاجات دوباميني أخرى تحتوي على ليفودوبوبفو. توصيات بمراجعة العلاج في حالة وجود الأعراض المذكورة أعلاه.

يمكن أن يسبب ليفودوبا/كاربيدوبا نتيجة إيجابية كاذبة عند استخدام اختبار البول وهذا التفاعل لا يتغير عند غليان البول. يمكن أن يؤدي استخدام أوكسيديز الجلوكوز إلى نتائج إيجابية كاذبة عند إجراء الاختبار في البول.

لا ينبغي استخدام المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في تحمل الفركتوز أو سوء الوضع - الجالاكتوز أو نقص السكراز - الإيزومالتاز.

تأثير القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات: قد يكون لستاليفو تأثير كبير عند القيادة وتشغيل الآلات.

يشعر المرضى الذين يعالجون بـ Stalevo بالنعاس و/أو لديهم بداية مفاجئة للنوم ويجب اقتراح تجنب القيادة أو المشاركة في الأنشطة التي يمكن أن يؤدي فيها نقص اليقظة إلى تعريضهم أو تعرض الآخرين لخطر الإصابة بأضرار جسيمة أو الوفاة (مثل تشغيل الآلات) حتى تنتهي هذه النوبات المتكررة.

يمكن أن يسبب ليفودوبا وكاربيدوبا وإنتاكابون في وقت واحد الدوخة وانخفاض ضغط الدم. لذا كن حذرًا عند القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

يجب عدم استخدام ستاليفو أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

يجب على النساء عدم الرضاعة الطبيعية عند العلاج بدواء ستاليفو.

التفاعل الدوائي

أدوية أخرى لمتلازمة باركنسون

حتى الآن، لم يكن هناك أي تحذير بشأن التفاعلات، الأمر الذي يجب أن ينفي استخدام علاج متلازمة باركنسون القياسي مع علاج ستاليفو. الجرعات العالية من Entacapone قد تؤثر على امتصاص Carbidopa. ومع ذلك، لم يتم ملاحظة التفاعل مع كاربيدوبا مع نظام العلاج الموصى به (200 ملغ من إنتاكابون حتى 10 مرات في اليوم). تمت دراسة التفاعل بين Entacapone وSelegiline في اختبارات الجرعات المتكررة في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون والذين تم علاجهم بمثبطات Levodopa/DDC ولم يتم ملاحظة التفاعل. عند استخدامه مع ستاليفو، يجب ألا تتجاوز جرعة سيليجيلين اليومية 10 ملغ.

نظرًا لأن ستاليفو يحتوي على إنتاكابون، فلا ينبغي استخدامه في نفس الوقت مع كومتان (إنتاكابون).

كن حذرًا عند استخدام المكونات النشطة التالية في نفس الوقت مع العلاج بالليفودوبا.

أدوية ارتفاع ضغط الدم

قد يحدث انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض عند البدء بتناول ليفودوبا لدى المرضى الذين يتناولون أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم. وقد يحتاج الأمر إلى تعديل جرعة ارتفاع ضغط الدم.

مضادات الاكتئاب

تشمل التفاعلات النادرة ارتفاع ضغط الدم واضطرابات الحركة التي تم الإبلاغ عنها عند استخدامها مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة وليفودوبا/كاربيدوبا. تمت دراسة التفاعل بين Entacapone وImipramine وبين Entacapone وMoclobemide في اختبارات الجرعة الواحدة على متطوعين أصحاء. لم يتم ملاحظة أي ملاحظات للتفاعلات الدوائية. تم علاج عدد كبير من المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون بالاشتراك مع ليفودوبا وكاربيدوبا وإنتاكابون مع بعض المكونات النشطة بما في ذلك مثبطات ماو - أ ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة ومثبطات إعادة امتصاص النورادرينالين مثل ديسيبرامين وموبروتيلين وفينلافاكسين والأدوية المحولة بواسطة كومت (على سبيل المثال، كاتيكول: ريميتيرول، ريميتيرول: ريميتيرول، ريميتيرول: ريميتيرول: ريميتيرول: ريميتيرول: ريميتيرول إيزوبرينالين، أدرينالين، نورادرينالين، دوبامين، دوبوتامين، ألفا - ميثيل دوبا، أبومورفين وباروكستين). لم يلاحظ مع التفاعل الدوائي. ومع ذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام هذه الأدوية مع ستاليفو (انظر موانع الاستعمال والتحذيرات).

المكونات النشطة الأخرى

يمكن لمضادات مستقبلات الدوبامين (على سبيل المثال، بعض الأدوية المضادة للذهان ومضادة للقيء)، والفينيتوين والبابافيرين أن تقلل من تأثير علاج ليفودوبا. يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية مع Stalevo بعناية تحسبًا لفقدان العلاج.

بسبب تقارب Entacapone مع Cytochrome P450 2C9 في المختبر (انظر الحرائك الدوائية)، لدى Stalevo القدرة على منع المكونات النشطة التي يعتمد استقلابها على هذا الإنزيم، مثل S - Warfarin. ومع ذلك، في اختبار التفاعل على متطوعين أصحاء، لم يغير Entacapone تركيز S - Warfarin في البلازما، في حين أن المنطقة تحت المنحنى (AUC) لـ S - Warfarin تزيد بمعدل 18٪ [CI 90 11 - 26٪ نطاق موثوق به]. زادت نسبة النسبة الدولية الموحدة (INR) بمتوسط 13% [CI 90 6 - نطاق موثوقية 19%]. لذلك، يوصى بضبط نسبة Inr عند البدء باستخدام Stalevo لدى المرضى الذين يستخدمون الوارفارين.

أنواع أخرى من التفاعلات

نظرًا لأن الليفودوبا يتنافس مع بعض الأحماض الأمينية، فقد ينخفض امتصاص ستاليفو لدى بعض المرضى الذين يستخدمون نظامًا غذائيًا غنيًا بالبروتين.

يمكن أن يشكل الليفودوبا والإنتاكابون مخلبًا مع الحديد في الجهاز الهضمي. ولذلك، ينبغي استخدام مستحضرات ستاليفو والحديد بفارق 2-3 ساعات على الأقل.

يمكن استخدام ستاليفو للمرضى الذين يعانون من مرض باركنسون باستخدام مستحضرات الفيتامينات التي تحتوي على هيدروكلوريد البيريدوكسين (فيتامين ب6).

البيانات المخبرية

يرتبط الإنتاكابون بالموضع رقم II مع الألبومين وهو أيضًا الموضع المرتبط ببعض الأدوية الأخرى، بما في ذلك الديازيبام و الإيبوبروفين . وفقا للدراسات المختبرية، لا يوجد إشغال كبير متوقع في تركيز العلاج لهذه الأدوية. وحتى الآن لم يكن هناك أي تحذير بشأن مثل هذه التفاعلات.

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.