Stalevo Novartis médicament pour le traitement de la maladie de Parkinson (100 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 100 gélules
Spécifications Lévodopa, Carbidopa, Entacapona

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Lévodopa	150mg
Carbidopa	37,5 mg
Entacapona	200mg

Les usages

Indications

Stalevo® est indiqué dans les cas suivants :

Traitement des patients atteints de Parkinson et il existe des fluctuations de mouvement à la fin de la dose qui ne sont pas stables lorsqu'ils sont traités par lévodopa /inhibiteurs de la dopa décarboxylase (DDC).

Pharmacocologiques

Selon les connaissances actuelles, les symptômes de la maladie de Parkinson sont liés à une diminution de la dopamine sous forme de schéma. La dopamine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Lévodopa - le précurseur de la dopamine, traversant la barrière sanglante et réduisant les symptômes de la maladie. Étant donné que la lévodopa est fortement métabolisée en périphérie, seule une petite dose atteint le système nerveux central lorsque la lévodopa est utilisée sans inhibiteurs d'enzymes métaboliques.

La carbidopa et le bensérazide sont des inhibiteurs périphériques du DDC qui réduisent la conversion de la lévodopa en dopamine en périphérie, ce qui entraîne une augmentation de la quantité de lévodopa dans le cerveau. Lorsque la réduction des carboxyles de la lévodopa est réduite lorsqu'elle est utilisée en association avec des inhibiteurs de DDC, la dose de LEVODOPA peut être utilisée plus faible et le taux d'effets indésirables tels qu'une réduction des nausées.

En raison de l'inhibition de la réduction des carboxyles par les inhibiteurs du DDC, le Comt devient le principal catalyseur de la ligne métabolique pour la transformation de la lévodopa en 3 - O - méthyldopa (3 - OMD), une substance métabolique nocive. L'entacapone est un inhibiteur majeur du comt agissant en périphérie, spécifique, réversible, destiné à être utilisé en association avec la Lévodopa. L'entacapone ralentit la clairance de la lévodopa dans le sang, entraînant une augmentation de l'aire sous la courbe (ASC) dans le tableau pharmacocinétique de la lévodopa. Le résultat est une réponse clinique à chaque dose de lévodopa augmentée et durable.

La preuve de l'effet thérapeutique de Stalevo est basée sur deux études de phase III en double aveugle, parmi lesquelles 376 patients atteints de la maladie de Parkinson présentaient des fluctuations de mouvement à la fin de la dose utilisée d'Entacapone ou de placebo avec chaque dose de Lévodopa/inhibiteurs de DDC. L'heure de « tour » quotidienne d'utilisation ou non d'Entacapone a été enregistrée dans le carnet de surveillance du patient. Dans la première étude, l'entacapone a augmenté la durée quotidienne « quotidienne » de 1 heure 20 minutes (1 heure 56 minutes, plage de confiance de l'IC à 95 % sur 45 minutes) par rapport au niveau d'origine. Cela correspond à une augmentation de 8,3% du ratio de temps « journalier ». Correspondant, la réduction quotidienne du « raccourci » est de 24 % dans le groupe Entacapone et de 0 % dans le groupe placebo. Dans la deuxième étude, le ratio de temps de « tournage » quotidien moyen a augmenté de 4,5 % (7,97 %, intervalle de confiance IC à 95 % de 0,93 %) par rapport au niveau d'origine. Ceci est considéré comme une augmentation moyenne de 35 minutes par rapport au temps « quotidien ». Le temps de « retournement » quotidien correspondant est réduit de 18 % pour l’entacapone et de 5 % pour le placebo. Étant donné que l'effet des comprimés de Stalevo est équivalent à celui des comprimés d'Entacapone 200 mg utilisés en association avec des préparations de carbidopa/lévodopa disponibles sur le marché aux doses correspondantes, ces résultats peuvent également être appliqués pour décrire l'efficacité de Stalevo.

pharmacocinétique

Les caractéristiques générales du principe actif

absorption/distribution

Il y a un changement significatif chez chaque patient et entre les patients avec l'absorption de Lévodopa, Carbidopa et Entacapone. La lévodopa et l'entacapone sont absorbées et excrétées rapidement. La carbidopa est absorbée et éliminée légèrement plus lentement que la lévodopa. Lorsqu'elle est utilisée séparément sans 2 autres ingrédients actifs, la biodisponibilité de la lévodopa est de 15 à 33 %, celle de la carbidopa est de 40 à 70 % et celle de l'entacapone est de 35 % après une dose de 200 mg. La plupart des repas à base d'acides aminés neutres peuvent ralentir et réduire l'absorption de la lévodopa. La nourriture n'affecte pas de manière significative l'absorption de l'entacapone. La distribution de la Lévodopa (par exemple 0,36 à 1,6 litres/kg) et de l'Entacapone (par exemple 0,27 litres/kg) est modérément faible ; Aucune donnée pour la carbidopa.

La lévodopa est liée aux protéines plasmatiques en petites quantités seulement (environ 10 à 30 %), tandis que la carbidopa se lie à environ 36 % et l'entacapone est fortement liée (environ 98 %), principalement à l'albumine sérique. À la concentration de traitement, l'entacapone ne remplace pas la place d'autres ingrédients actifs puissants (par exemple warfarine , acide salicylique, phénylbutazone ou diazépam), ni n'est remplacé par un niveau significatif car l'une de ces substances est présente à la concentration de traitement ou supérieure.

Métabolisme et élimination

La lévodopa est fortement métabolisée en différents métabolites, la réduction des carboxyles par la dopa décarboxylase (ddc) et l'o-méthylation par la catéchol-O-méthyltranférase (COMT) sont les lignes les plus importantes.

La carbidopa est convertie en deux principaux métabolites excrétés dans l'urine sous forme de composés glucuronides et d'inunité. La carbidopa ne représente pas constamment 30 % de l'excrétion totale dans l'urine.

L'entacapone est presque entièrement métabolisée avant d'être excrétée dans l'urine (10 à 20 %) et par la bile/l'engrais (80 à 90 %). La principale ligne métabolique est la glucuronidéisation de l'entacapone et ses métabolites actifs sont le CIS - l'isomère représente environ 5 % de la quantité totale de plasma.

Clairance totale de la lévodopa de 0,55 à 1,38 litre/heure/heure et de l'entacapone de 0,70 litre/kg/heure. Le temps de vente (T1/2) est de 0,6 à 1,3 heure pour la Lévodopa, de 2 à 3 heures pour la Carbidopa et de 0,4 à 0,7 heure pour l'Entacapone lorsque chaque médicament est utilisé individuellement.

En raison du délai de vente court, il n'y a pas d'accumulation réelle de lévodopa ou d'entacapone en cas d'utilisation répétée.

Les données d'études in vitro utilisent des préparations à base de foie (urinaire) qui montrent que l'Entacapone inhibe le cytochrome P450 2C9 (IC50 ~ 4 μm). L'entacapone présente une inhibition faible ou non des autres ISOENZE P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A et CYP2C19).

Caractéristiques chez les patients

Personnes âgées

Chez les patients âgés utilisant la lévodopa sans carbidopa ni entacapone, absorption plus importante et élimination plus lente que les patients jeunes. Cependant, lorsqu'elle est coordonnée avec la carbidopa, l'absorption de la lévodopa est la même chez les patients âgés et les patients jeunes, bien que l'aire sous la courbe (ASC) soit toujours 1,5 fois plus élevée chez les personnes âgées en raison de l'activité réduite du DDC et que la clairance soit plus faible en raison de l'âge. Il n'y a pas de différence significative dans l'ASC de la carbidopa ou de l'entacapone entre les personnes plus jeunes (45 à 64 ans) et les personnes âgées (65 à 75 ans).

Sexe

La biodisponibilité de la lévodopa est significativement plus élevée chez les femmes que chez les hommes. Dans les études pharmacocinétiques du Stalevo, la biodisponibilité de la lévodopa est plus élevée que chez les femmes que chez les hommes, principalement en raison des différences de poids, alors qu'il n'y a pas de différence entre les sexes pour la carbidopa et l'entacapone.

Avant de prendre Stalevo Novartis médicament pour le traitement de la maladie de Parkinson (100 comprimés)

Comment utiliser

Le médicament Stalevo est pris par voie orale.

Chaque comprimé est pris avec ou sans nourriture.

Chaque comprimé contient une dose de traitement et ne doit prendre que des comprimés entiers.

Posologie

La dose quotidienne optimale doit être déterminée par une norme minutieuse de lévodopa chez chaque patient.

La meilleure dose quotidienne doit être optimisée en utilisant l'un des quatre comprimés existants (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg ou 200/50/200 mg de lévodopa/carbidopone/entacapone).

Utiliser un seul comprimé de stalevo par dose.

Les patients prenant moins de 70 à 100 mg de carbidopa/jour sont plus susceptibles d'avoir des nausées et des vomissements. Bien que nous n'ayons pas beaucoup d'expérience avec une dose totale supérieure à 200 mg de carbidopa/jour, la dose maximale recommandée par Entacapone est de 2 000 mg/jour et, par conséquent, la dose maximale de stalevo pour une teneur en stalevo de 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg et 150/37,5/200 mg est de 10 gélules/jour (équivalent à 375 mg). Carbidopopa/jour). La dose quotidienne maximale de lévodopa est utilisée sous forme de Stalevo ne dépassant pas 1 500 mg.

Le traitement Stalevo commence

passer à Stalevo chez les patients actuellement non traités par Entacapone : arrêter les inhibiteurs de la monoamine oxydase (Mao) non sélectionnés au moins 2 semaines avant de commencer le traitement par Stalevo. Stalevo peut être utilisé simultanément avec la dose recommandée par le fabricant d'inhibiteurs sélectifs de Mao pour le Mao de type B (par exemple Selegiline HCl).

Commencez à prendre Stalevo avec la dose correspondant à la dose actuelle chez certains patients atteints de la maladie de Parkinson et il y a des fluctuations de mouvement à la fin de la dose, mais instables lors d'un traitement avec la norme de libération de DDC de Lévodopa/inhibiteurs de DDC. Il n'est pas recommandé de passer directement des inhibiteurs de Lévodopa/DDC à Stalevo pour les patients présentant des troubles moteurs ou d'utiliser une dose de Lévodopa supérieure à 800 mg/jour qui doit être utilisée comme médicament distinct et d'ajuster la dose de Lévodopa si nécessaire, avant de passer à Stalevo.

L'entacapone augmente les effets de la lévodopa, réduisant la dose de lévodopa de 10 à 30 % dans les quelques jours ou les premières semaines suivant le début du traitement par Stalevo, en particulier chez les patients présentant des troubles moteurs. La lévodopa peut être réduite quotidiennement en augmentant l'écart entre les doses et/ou en réduisant la quantité de lévodopa par dose en fonction de l'état clinique du patient.

S'il est utilisé en association avec d'autres produits de Lévodopa avec les comprimés de Stalevo, il doit être tel que recommandé pour la dose maximale.

En cas d'arrêt de Stalevo (Lévodopa/Carbidopone/Entacapone) et de transfert du patient vers un traitement par Lévodopa/inhibiteur de DDC sans Entacapone, il est nécessaire d'ajuster la dose d'autres médicaments pour traiter le syndrome de Parkinson, en particulier la Lévodopa, afin d'obtenir une concentration suffisante pour contrôler les symptômes du syndrome de Parkinson.

Enfants et adolescents

Stalevo n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité.

Personnes âgées

Pas besoin d'ajuster la dose de Stalevo chez les patients âgés.

Insuffisance hépatique

Soyez prudent lorsque vous prenez Stalevo chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il faudra peut-être réduire la dose.

insuffisance rénale

l'insuffisance rénale n'affecte pas la pharmacocinétique de l'entacapone. Il n'existe aucune étude spécifique sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez les patients présentant une insuffisance rénale. Soyez donc prudent lorsque vous prenez Stalevo chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère, y compris ceux qui traitent une hémolyse.

Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

l'agitation, l'état de confusion, le coma, le rythme cardiaque lent, la tachycardie ventriculaire, la respiration de type Cheyne-Stokes, la couleur de la peau, la langue, la conjonctive et l'urine sont des couleurs anormales.

Manipulation

Les patients ont été hospitalisés, soumis à un lavage gastrique et à des doses de charbon actif au fil du temps. Surveillez attentivement les systèmes respiratoire, circulatoire et rénal.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Stalevo , vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun

Anémie , perte de poids, appétit.

dépression , hallucinations, confusion, rêves anormaux, anxiété, insomnie.

Dysplasie de Parkinson (par exemple : mouvement lent), tremblements et phénomène de marche-arrêt, troubles musculaires, déclin mental (tel que perte de mémoire, perte de mémoire), somnolence, étourdissements, vision floue.

Membres de cardiopathie ischémique autres que l'infarctus du myocarde (par exemple l'angine de poitrine), arythmie. Hypoglycémie, hypertension, essoufflement, diarrhée, vomissements, constipation, indigestion, douleurs abdominales, inconfort, bouche sèche, éruption cutanée, transpiration accrue.

douleurs musculaires, musculo-squelettiques et du tissu conjonctif, spasmes musculaires, douleurs articulaires, diurétiques, douleurs thoraciques, œdème périphérique, chute, déséquilibre corporel changeant, faiblesse, fatigue.

Troubles du contrôle du pouls : jeu pathologique, augmentation de la libido, activité sexuelle excessive, dépenses ou achats impulsifs, consommation excessive et incontrôlable de thé peuvent survenir chez les patients traités par dopamine cuivre et/ou traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa, y compris Stalodo. Concernant certains cas individuels de somnolence diurne excessive et d'endormissement soudain.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Stalevo contre-indiqué dans les cas suivants :

Connaître l'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Insuffisance hépatique sévère.

Glaucome à angle étroit.

Cellules chromiques.

Utilisé simultanément avec un inhibiteur de la monoamine oxydase (Mao - A et Mao - b) non sélectif.

Envoyé par un inhibiteur sélectif de Mao -A et un inhibiteur sélectif de Mao -B. Cet inhibiteur doit être arrêté au moins 2 semaines avant le début du traitement par Stalevo.

Les antécédents de syndrome malin dû à un sédatif (NMS) et/ou à des schémas musculaires ne sont pas lésés.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Il n'est pas recommandé d'utiliser Stalevo pour traiter des réactions étrangères dominantes causées par des médicaments

Soyez prudent lors du traitement par stalevo chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, de maladie cardiovasculaire ou de maladie pulmonaire grave, d'asthme bronchique, de maladie rénale, hépatique ou hormonale, ou d'antécédents d'estomac ou de convulsions.

Chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde avec arythmie auriculaire, nodia ou arythmie ventriculaire, surveillance particulière de la fonction cardiaque pendant la période d'ajustement de la dose initiale.

Il est nécessaire de surveiller attentivement tous les patients traités par Stalevo concernant l'apparition de changements mentaux (par exemple, hallucinations et psychoses), de dépression avec tendances suicidaires et de comportements qui ne conviennent pas à une société sérieuse. Soyez prudent lorsque vous traitez des patients avant ou maintenant psychotiques.

L'association de médicaments antipsychotiques avec des bloqueurs des récepteurs de la dopamine, en particulier des antagonistes des récepteurs D2, doit être soigneusement effectuée et les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter toute perte de résistance de la maladie de Parkinson ou les symptômes du syndrome de Parkinson.

Les patients atteints de glaucome chronique à grand angle peuvent être traités avec Stalevo avec prudence, à condition que la pression interne soit bien contrôlée et que le patient soit étroitement surveillé en cas de modifications de la pression interne.

Stalevo peut provoquer une hypotension. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lorsque vous prenez Stalevo chez des patients qui prennent d'autres médicaments pouvant provoquer une hypotension.

L'association Entacapone et Lévodopa est associée à une somnolence et à un endormissement soudain chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, soyez donc prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.

Dans les études cliniques, des effets dopaminergiques inattendus tels qu'un dysfonctionnement plus fréquent chez les patients utilisant l'Entacapone et les isomères de la dopamine (tels que la bromocriptine), la Sélégiline ou l'Amantadine par rapport aux utilisateurs du placebo avec cette association. La dose d'autres médicaments peut être ajustée lorsque Stalevo est utilisé chez des patients qui n'ont pas été traités par entacapone.

Un schéma secondaire dû à de graves troubles du mouvement ou à un syndrome malin provoqué par la sédation (NMS) a été observé chez des patients atteints de la maladie de Parkinson. Des cas distincts de Co Van Tieu Van ont été rapportés lors d'un traitement par Entacapone. Syndrome malin provoqué par la sédation, comprenant des schémas musculaires et une hyperthermie, caractérisé par des symptômes de mouvement (dur, vibrations musculaires, tremblements), des changements mentaux (par exemple, excitation, confusion, coma), une hyperthermie, des troubles automatiques du système nerveux (fréquence cardiaque rapide, pression artérielle instable) et une augmentation de la créatine phosphokinase dans le sérum. Dans certains cas, seuls certains de ces symptômes et/ou signes sont clairs. Un diagnostic précoce est important pour une prise en charge appropriée du syndrome malin dû aux sédatifs. Un syndrome malin du syndrome malin comprend une raideur musculaire, une hyperthermie, des changements mentaux et une augmentation de la créatine phosphokase dans le sérum ont été enregistrés lors de l'arrêt soudain des médicaments contre le syndrome de Parkinson. Des cas particuliers de syndrome malin dû à un sédatif ont été rapportés, notamment après une diminution brutale ou un arrêt brutal de l'entacapone.

Lorsque cela est jugé nécessaire, Stalevo et d'autres traitements dopaminergiques doivent être menés lentement et si les signes et/symptômes apparaissent encore lentement, bien qu'ils soient arrêtés lentement, Stalevo peut nécessiter une augmentation de la dose de lévodopa.

Les médecins recommandent la prudence lors du transfert de patients de Stalevo vers des inhibiteurs de Lévodopa/DDC sans Entacapone. Lorsque cela est nécessaire, le remplacement de Stalevo par Lévodopa/inhibiteur de DDC ne contenant pas d'Entacapone doit être procédé lentement et il peut être nécessaire d'augmenter la dose de lévodopa.

Si une anesthésie corporelle est nécessaire, il est nécessaire de continuer le traitement par stalevo tant que le patient est autorisé à prendre des boissons et des médicaments par voie orale. Si le traitement arrête temporairement le traitement, Stalevo peut être débuté dès que possible. Un traitement oral à dose quotidienne est la même que la dose précédente.

Recommandations recommandées pour la fonction hépatique, le système hématopoïétique, cardiovasculaire et prudence pendant la longue période de traitement par Stalevo

Pour les patients souffrant de diarrhée, il est recommandé de surveiller leur poids pour éviter une perte de poids excessive. Une diarrhée prolongée ou une diarrhée persistante associée à Stalevo peut être un signe de colite. En cas de diarrhée prolongée ou de diarrhée persistante, il faut arrêter le traitement médicamenteux et envisager un traitement médical et des examens adaptés.

Pour les patients présentant une perte d'appétit continue, une dépression et une perte de poids pendant une période relativement courte, il est nécessaire d'envisager une évaluation médicale générale, y compris la fonction hépatique.

Les patients doivent être surveillés régulièrement sur la progression des troubles du contrôle du pouls. Les patients et les soignants doivent être conscients que les signes de troubles du contrôle du pouls comprennent le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une activité sexuelle excessive, une consommation ou un achat impulsif, excessif et incontrôlé de thé, qui peuvent survenir chez les patients traités avec des bénéficiaires de dopamine et/ou d'autres traitements médicamenteux dopaminergiques contenant du lévodopopvo. Recommandations pour revoir le traitement en cas de symptômes ci-dessus.

La lévodopa/carbidopa peut provoquer des faux positifs lors de l'utilisation du test urinaire et cette réaction ne change pas lors de l'ébullition de l'urine. L'utilisation de glucose oxydase peut produire des résultats faussement positifs lors de tests dans l'urine.

Les patients présentant des problèmes génétiques rares de tolérance au fructose, une mauvaise exposition au galactose ou un manque de sucrase - l'isomaltase ne doivent pas être utilisés.

La capacité à conduire et à utiliser des machines

impact sur la capacité à conduire et à utiliser des machines : Stalevo peut avoir une grande influence sur la conduite et l'utilisation de machines.

Il faut proposer aux patients traités par Stalevo somnolents et/ou ayant un endormissement soudain d'éviter de conduire ou de participer à des activités où le manque de vigilance peut les exposer, eux ou d'autres, à un risque de dommages graves, voire de mort (par exemple, faire fonctionner des machines) jusqu'à ce que ces crises récurrentes soient terminées.

La lévodopa, la carbidopa et l'entacapone peuvent provoquer simultanément des étourdissements et une hypotension. Soyez donc prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.

Grossesse

ne doit pas utiliser Stalevo pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Les femmes ne doivent pas allaiter lorsqu'elles sont traitées par Stalevo.

Interactions médicamenteuses

Autres médicaments pour le syndrome de Parkinson

Jusqu'à présent, il n'y a eu aucun avertissement concernant les interactions, ce qui a obligé à exclure l'utilisation du traitement standard du syndrome de Parkinson avec la thérapie stalevo. Des doses élevées d'entacapone peuvent affecter l'absorption de la carbidopa. Cependant, aucune interaction avec la carbidopa n'a été observée avec le schéma thérapeutique recommandé (200 mg d'entacapone jusqu'à 10 fois/jour). L'interaction entre l'entacapone et la sélégiline a été étudiée lors de tests à doses répétées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par des inhibiteurs de la lévodopa/DDC et aucune interaction n'a été observée. Lorsqu'elle est utilisée avec Stalevo, la dose quotidienne de sélégiline ne doit pas dépasser 10 mg.

Étant donné que Stalevo contient de l'Entacapone, il ne doit pas être utilisé simultanément avec Comtan (Entacapone).

Soyez prudent lorsque les ingrédients actifs suivants sont utilisés simultanément avec un traitement par la lévodopa.

Médecine contre l'hypertension

Une hypotension accompagnée d'une posture symptomatique peut survenir lors du début de la prise de Lévodopa chez les patients qui prennent des médicaments pour traiter l'hypertension. Il faudra peut-être ajuster la dose d'hypertension.

Antidépresseurs

Les réactions rares incluent l'hypertension et les troubles du mouvement qui ont été rapportés lors d'une utilisation en association avec des antidépresseurs à 3 cycles et la Lévodopa/Carbidopa. L'interaction entre l'entacapone et l'imipramine et entre l'entacapone et le moclobémide a été étudiée dans des tests à dose unique chez des volontaires sains. Aucune observation d'interactions pharmacologiques n'a été observée. Un nombre important de patients atteints de la maladie de Parkinson ont été traités en association avec la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone avec certains principes actifs, notamment les inhibiteurs de Mao-A, les antidépresseurs à 3 tours, les inhibiteurs de la réabsorption de la noradrénaline tels que la désipramine, la moprotiline, la venlafaxine et les médicaments transformés par le comt (par exemple, Catechol : Rimiterol, Rimiterol : Rimiterol, Rimiterol : Rimiterol : Rimiterol : Rimiterol : Rimiterol (isoprénaline, adrénaline, noradrénaline, dopamine, dobutamine, alpha-méthyldopa, apomorphine et paroxétine). Non observé avec une interaction pharmacologique. Cependant, il faut être prudent lors de l'utilisation de ces médicaments avec Stalevo (voir les contre-indications et mises en garde).

Autres ingrédients actifs

Les antagonistes des récepteurs de la dopamine (par exemple, certains médicaments antipsychotiques et anti-vomissements), la phénytoïne et la papavérine peuvent réduire l'effet thérapeutique de la lévodopa. Les patients qui prennent ces médicaments avec Stalevo doivent être étroitement surveillés pour éviter toute perte de traitement.

En raison de l'affinité de l'Entacapone avec le cytochrome P450 2C9 in vitro (voir pharmacocinétique), Stalevo a la capacité d'empêcher les principes actifs dont le métabolisme dépend de cette isoenzyme, comme la S - Warfarine. Cependant, dans un test d'interaction sur des volontaires sains, l'entacapone ne modifie pas la concentration de S - Warfarine dans le plasma, tandis que l'aire sous la courbe (ASC) de la S - Warfarine augmente en moyenne de 18 % [IC 90 11 - plage de fiabilité de 26 %]. Le ratio international standardisé (INR) a augmenté en moyenne de 13 % [CI 90 6 - plage de fiabilité de 19 %]. Par conséquent, la recommandation de contrôle Inr lors du début de l'utilisation de Stalevo chez les patients utilisant de la warfarine.

Autres types d'interactions

Étant donné que la lévodopa entre en compétition avec certains acides aminés, l'absorption de Stalevo peut être réduite chez certains patients qui suivent un régime riche en protéines.

La lévodopa et l'entacapone peuvent former un chélate avec le fer dans le tube digestif. Par conséquent, Stalevo et les préparations à base de fer doivent être utilisés à au moins 2-3 heures d'intervalle.

Stalevo peut être utilisé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson en utilisant des préparations vitaminées contenant du chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6).

Données in vitro

L'entacapone s'attache à la position numéro II avec l'albumine qui est également la position associée à certains autres médicaments, dont le diazépam et l' ibuprofène . Selon des études in vitro, aucune occupation significative n’est attendue à la concentration thérapeutique de ces médicaments. Jusqu'à présent, il n'y a eu aucun avertissement concernant de telles interactions.

Conservation

Dans un endroit sec, éviter la lumière, température inférieure à 30°C.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.