Obat Stalevo Novartis untuk Pengobatan Parkinson (100 Tablet)

Bentuk sediaan Kotak isi 100 kapsul
Spesifikasi Levodopa, Karbidopa, Entacapona

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Levodopa	150mg
Karbidopa	37,5mg
Entacapona	200mg

Kegunaan

Indikasi

Stalevo® diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan pasien Parkinson dan terdapat fluktuasi gerakan di akhir dosis di akhir dosis yang tidak stabil bila diobati dengan levodopa /Dopa decarboxylase inhibitor (DDC).

Farmakologis

Menurut pengetahuan saat ini, gejala penyakit Parkinson berhubungan dengan penurunan dopamin dalam bentuk pola. Dopamin tidak melewati sawar darah otak. Levodopa adalah prekursor dopamin yang melewati penghalang darah dan mengurangi gejala penyakit. Karena Levodopa dimetabolisme dengan kuat di perifer, hanya dosis kecil yang mencapai sistem saraf pusat ketika Levodopa digunakan tanpa inhibitor enzim metabolik.

Carbidopa dan Benserazide adalah inhibitor DDC perifer yang mengurangi konversi levodopa menjadi dopamin di perifer, sehingga meningkatkan jumlah levodopa di otak. Ketika pengurangan karboksil Levodopa berkurang bila digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor DDC, dosis LEVODOPA dapat digunakan lebih rendah dan tingkat reaksi yang merugikan seperti berkurangnya rasa mual.

Karena penghambatan reduksi karboksil oleh inhibitor DDC, Comt menjadi katalis jalur metabolisme utama untuk transformasi Levodopa menjadi 3 - O - Methyldopa (3 - OMD) yang merupakan zat metabolisme berbahaya. Entacapone adalah inhibitor comt utama yang bekerja di perifer, spesifik, dengan reversibel, dirancang untuk digunakan dalam kombinasi dengan Levodopa. Entacapone memperlambat pembersihan Levodopa dari aliran darah yang menyebabkan peningkatan area di bawah kurva (AUC) pada grafik farmakokinetik Levodopa. Hasilnya respon klinis terhadap setiap dosis levodopa meningkat dan bertahan.

Bukti efek terapeutik Stalevo didasarkan pada dua penelitian kebutaan ganda Fase III, dimana 376 pasien penyakit Parkinson mengalami fluktuasi gerakan pada akhir dosis yang menggunakan Entacapone atau plasebo dengan setiap dosis inhibitor Levodopa/DDC. Waktu “pergantian” harian apakah akan menggunakan Entacapone atau tidak telah dicatat dalam buku pemantauan pasien. Dalam studi pertama, Entacapone meningkatkan waktu harian "harian" sebesar 1 jam 20 menit (1 jam 56 menit, kisaran kepercayaan CI 45 menit 95%) dibandingkan dengan tingkat aslinya. Hal ini setara dengan peningkatan sebesar 8,3% pada rasio waktu "harian". Sejalan dengan itu, pengurangan "jalan pintas" harian adalah 24% pada Entacapone dan 0% pada kelompok plasebo. Pada studi kedua, rata-rata rasio waktu "berputar" harian meningkat sebesar 4,5% (7,97%, interval kepercayaan CI 95% sebesar 0,93%) dibandingkan dengan tingkat semula. Ini dianggap sebagai peningkatan rata-rata 35 menit pada waktu "harian". Sejalan dengan itu, waktu "pembalikan" harian berkurang sebesar 18% untuk Entacapone dan 5% untuk plasebo. Karena efek tablet Stalevo setara dengan tablet Entacapone 200 mg yang digunakan dalam kombinasi dengan sediaan karbidopa/levodopa yang beredar di pasaran dengan dosis yang sesuai, hasil ini juga dapat diterapkan untuk menggambarkan efisiensi Stalevo.

farmakokinetik

Karakteristik umum bahan aktif

penyerapan/distribusi

Terdapat perubahan yang signifikan pada setiap pasien dan antar pasien dengan penyerapan Levodopa, Carbidopa dan Entacapone. Baik Levodopa dan Entacapone diserap dan diekskresikan dengan cepat. Karbidopa diserap dan dihilangkan sedikit lebih lambat dibandingkan Levodopa. Bila digunakan terpisah tanpa 2 bahan aktif lainnya, bioavailabilitas Levodopa 15 - 33%, Carbidopa 40 - 70% dan Entacapone 35% setelah dosis 200 mg. Kebanyakan makanan asam amino netral dapat memperlambat dan mengurangi penyerapan Levodopa. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan Entacapone secara signifikan. Distribusi Levodopa (misalnya 0,36 - 1,6 liter/kg) dan Entacapone (misalnya 0,27 liter/kg) cukup rendah; Tidak ada data untuk karbidopa.

Levodopa berikatan dengan protein plasma hanya dalam jumlah kecil (sekitar 10 - 30%), sedangkan Carbidopa berikatan sekitar 36% dan Entacapone berikatan kuat (sekitar 98%), terutama dengan albumin serum. Pada konsentrasi pengobatan, Entacapone tidak menggantikan bahan aktif kuat lainnya (misalnya warfarin , asam salisilat, fenilbutazon, atau diazepam), juga tidak digantikan dengan tingkat yang signifikan karena salah satu zat ini berada dalam konsentrasi pengobatan atau lebih tinggi.

Metabolisme dan eliminasi

Levodopa dimetabolisme dengan kuat menjadi metabolit yang berbeda, reduksi karboksil oleh dopa dekarboksilase (ddc) dan o - metilasi oleh katekol - O - metiltranferase (COMT) adalah jalur yang paling penting.

Karbidopa diubah menjadi dua metabolit utama yang diekskresikan dalam urin dalam bentuk senyawa glukuronida dan inunitas. Karbidopa tidak selalu menyumbang 30% dari total ekskresi melalui urin.

Entacapone hampir sepenuhnya dimetabolisme sebelum diekskresikan melalui urin (10 - 20%) dan melalui empedu/pupuk (80 - 90%). Jalur metabolisme utama adalah glukuronideisasi Entacapone dan metabolit aktifnya adalah CIS - Isomer menyumbang sekitar 5% dari jumlah total plasma.

Total klirens Levodopa sebesar 0,55 - 1,38 liter/jam/jam dan Entacapone sebesar 0,70 liter/kg/jam. Waktu penjualan (T1/2) adalah 0,6 - 1,3 jam untuk Levodopa, 2-3 jam untuk Carbidopa, dan 0,4 - 0,7 jam untuk Entacapone bila masing-masing obat digunakan secara individual.

Karena waktu penjualan yang singkat, tidak ada akumulasi levodopa atau Entacapone yang nyata bila digunakan berulang kali.

Data dari penelitian in vitro menggunakan sediaan hati (kemih) yang menunjukkan bahwa Entacapone menghambat Sitokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 μm). Entacapone menunjukkan lemah atau tidak adanya penghambatan terhadap ISOENZE P450 lainnya (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A dan CYP2C19).

Karakteristik pada pasien

Lansia

Pada pasien lanjut usia yang menggunakan Levodopa tanpa karbidopa dan entacapone, penyerapan lebih banyak dan eliminasi lebih lambat dibandingkan pasien muda. Namun bila dikoordinasikan dengan Carbidopa, penyerapan Levodopa sama baik pada pasien lanjut usia maupun pasien muda, meskipun area di bawah kurva (AUC) masih 1,5 kali lebih tinggi pada lansia karena berkurangnya aktivitas DDC dan klirens yang lebih rendah karena usia. Tidak ada perbedaan signifikan pada AUC Carbidopa atau Entacapone antara orang muda (45 - 64 tahun) dan orang tua (65 - 75 tahun).

Jenis Kelamin

Ketersediaan hayati Levodopa secara signifikan lebih tinggi pada wanita dibandingkan pria. Dalam studi farmakokinetik untuk Stalevo, bioavailabilitas Levodopa lebih tinggi dibandingkan pada wanita dibandingkan pria, terutama karena perbedaan berat badan, sementara tidak ada perbedaan gender untuk Carbidopa dan Entacapone.

Sebelum mengambil Obat Stalevo Novartis untuk Pengobatan Parkinson (100 Tablet)

Cara Pemakaian

Obat Stalevo diminum secara oral.

Setiap tablet diminum dengan atau tidak dengan makanan.

Setiap tablet mengandung satu dosis pengobatan dan sebaiknya hanya mengonsumsi tablet utuh.

Dosis

Dosis harian optimal harus ditentukan dengan standar Levodopa yang cermat pada setiap pasien.

Dosis harian terbaik harus dioptimalkan dengan menggunakan salah satu dari empat tablet yang ada (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg, atau 200/50/200 mg levodopa/carbidopon/entacapone).

Hanya menggunakan satu tablet stalevo per dosis.

Pasien yang mengonsumsi karbidopa kurang dari 70 - 100 mg/hari lebih cenderung mengalami mual dan muntah. Meskipun tidak memiliki banyak pengalaman dengan dosis total Carbidopa lebih dari 200 mg/hari, dosis maksimum yang direkomendasikan oleh Entacapone adalah 2000 mg/hari dan oleh karena itu dosis stalevo maksimum untuk kandungan stalevo 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg dan 150/37.5/200 mg adalah 10 kapsul/hari (setara dengan 375 mg karbidopa/hari). Dosis maksimum levodopa harian yang digunakan dalam bentuk Stalevo tidak melebihi 1500 mg.

Perawatan Stalevo dimulai

beralih ke Stalevo pada pasien yang saat ini tidak diobati dengan Entacapone: hentikan inhibitor monoamine oksidase (Mao) yang tidak dipilih setidaknya 2 minggu sebelum memulai pengobatan stalevo. Stalevo dapat digunakan bersamaan dengan dosis yang dianjurkan dari produsen inhibitor Mao selektif untuk Mao Tipe B (misalnya Selegiline HCl).

Mulai mengonsumsi Stalevo dengan dosis yang sesuai dengan dosis saat ini pada beberapa pasien dengan penyakit Parkinson dan terdapat fluktuasi pergerakan pada akhir dosis di akhir dosis tetapi tidak stabil saat diobati dengan Levodopa/DDC inhibitor standar pelepasan DDC. Tidak disarankan untuk memindahkan langsung dari Levodopa/DDC inhibitor ke Stalevo bagi pasien dengan gangguan motorik atau menggunakan Levodopa dosis di atas 800 mg/hari yang sebaiknya digunakan sebagai obat tersendiri dan menyesuaikan dosis Levodopa jika diperlukan, sebelum beralih ke Stalevo.

Entacapone meningkatkan efek Levodopa, mengurangi dosis Levodopa sebesar 10 - 30% dalam beberapa hari hingga beberapa minggu pertama setelah memulai pengobatan dengan Stalevo, terutama pada pasien dengan gangguan motorik. Levodopa dapat dikurangi setiap hari dengan meningkatkan jarak dosis dan/atau mengurangi jumlah levodopa per dosis tergantung pada kondisi klinis pasien.

Jika digunakan bersamaan dengan produk Levodopa lainnya dengan tablet Stalevo, dosis maksimumnya harus sesuai anjuran.

Jika berhenti menggunakan Stalevo (Levodopa/Carbidopone/Entacapone) dan memindahkan pasien ke pengobatan Levodopa/inhibitor DDC tanpa Entacapone, perlu dilakukan penyesuaian dosis obat lain untuk mengobati sindrom Parkinson, terutama Levodopa, untuk mencapai konsentrasi yang cukup untuk mengendalikan gejala sindrom Parkinson.

Anak-anak dan remaja

Stalevo tidak direkomendasikan untuk anak di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data tentang keamanan dan efisiensi.

Lansia

Tidak perlu menyesuaikan dosis Stalevo pada pasien lanjut usia.

Gagal hati

Hati-hati saat mengonsumsi Stalevo untuk pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang. Mungkin perlu mengurangi dosisnya.

gagal ginjal

gagal ginjal tidak mempengaruhi farmakokinetik Entacapone. Belum ada penelitian khusus mengenai farmakokinetik Levodopa dan Carbidopa pada pasien dengan gangguan ginjal, jadi berhati-hatilah saat mengonsumsi Stalevo untuk pasien dengan gagal ginjal berat termasuk yang sedang menjalani perawatan hemolisis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Gejala

agitasi, keadaan kebingungan, koma, detak jantung lambat, takikardia ventrikel, pernapasan gaya cheyne -stokes, warna kulit, lidah, konjungtiva, dan urin adalah warna yang tidak normal.

Penanganan

Pasien dirawat di rumah sakit, lavage lambung, dan dosis karbon aktif dari waktu ke waktu. Pantau sistem pernapasan, peredaran darah, dan ginjal dengan cermat.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Stalevo , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Umum

Anemia , penurunan berat badan, nafsu makan.

depresi , halusinasi, kebingungan, mimpi abnormal, kecemasan, insomnia.

Displasia Parkinson (misalnya: gerakan lambat), tremor, dan fenomena on-off, gangguan otot, penurunan mental (seperti hilang ingatan, hilang ingatan), mengantuk, pusing, penglihatan kabur.

Anggota penyakit jantung iskemik selain infark miokard (misalnya angina), aritmia. Hipoglikemia, hipertensi, sesak napas, diare, muntah, konstipasi, gangguan pencernaan, sakit perut, rasa tidak nyaman, mulut kering, ruam, keringat berlebih.

nyeri otot, muskuloskeletal, dan jaringan ikat, kejang otot, nyeri sendi, diuretik, nyeri dada, edema perifer, terjatuh, perubahan ketidakseimbangan tubuh, kelemahan, kelelahan.

Gangguan pengendalian denyut nadi: perjudian patologis, peningkatan libido, aktivitas seksual berlebihan, belanja atau pembelian secara impulsif, makan teh terlalu berlebihan dan tidak terkendali dapat terjadi pada pasien yang diobati dengan tembaga dopamin dan/atau perawatan dopaminergik yang mengandung levodopa, termasuk Stalodo Mengenai beberapa kasus individu dengan kantuk di siang hari yang berlebihan dan tiba-tiba tidur.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Stalevo dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Mengetahui hipersensitivitas terhadap salah satu bahan obat.

Gagal hati yang parah.

Glaukoma sudut sempit.

Sel kromik.

Digunakan secara bersamaan dengan inhibitor monoamine oksidase (Mao - A dan Mao - b) tidak selektif.

Dikirim oleh inhibitor Mao - A selektif dan inhibitor Mao -B selektif. Inhibitor ini harus dihentikan setidaknya 2 minggu sebelum memulai pengobatan dengan Stalevo.

Riwayat sindrom maligna akibat obat penenang (NMS) dan/atau pola otot tidak cedera.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Tidak disarankan menggunakan Stalevo untuk mengatasi reaksi asing yang disebabkan oleh obat-obatan

Berhati-hatilah saat merawat stalevo untuk pasien dengan penyakit jantung iskemik, penyakit kardiovaskular atau penyakit paru-paru parah, asma bronkial, penyakit ginjal, hati atau hormonal, atau riwayat lambung atau kejang.

Pada pasien dengan riwayat infark miokard dengan aritmia atrium, nodia atau aritmia ventrikel, pemantauan khusus fungsi jantung selama periode penyesuaian dosis awal.

Perlu memantau secara cermat semua pasien yang diobati dengan Stalevo tentang munculnya perubahan mental (misalnya halusinasi dan psikosis), depresi dengan kecenderungan bunuh diri, dan perilaku yang tidak sesuai dengan masyarakat yang serius. Berhati-hatilah saat merawat pasien sebelum atau sekarang psikotik.

Penggunaan obat anti-psikotik bersamaan dengan penghambat reseptor dopamin, terutama antagonis reseptor D2, harus dilakukan dengan hati-hati dan pasien perlu dimonitor secara hati-hati terhadap hilangnya resistensi Parkinson atau gejala sindrom Parkinson.

Pasien dengan glaukoma sudut lebar kronis dapat diobati dengan Stalevo dengan hati-hati, asalkan tekanan internal terkontrol dengan baik dan pasien dipantau secara cermat dengan perubahan tekanan internal.

Stalevo dapat menyebabkan hipotensi. Oleh karena itu, perlu berhati-hati saat mengonsumsi Stalevo bagi pasien yang sedang mengonsumsi obat lain yang dapat menyebabkan hipotensi.

kombinasi Entacapone dan Levodopa dikaitkan dengan rasa kantuk dan tiba-tiba tidur pada pasien dengan penyakit Parkinson, jadi berhati-hatilah saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Dalam studi klinis, efek dopaminergik yang tidak terduga seperti disfungsi lebih umum pada pasien yang menggunakan Entacapone dan isomer dopamin (seperti bromocriptine), Selegiline atau Amantadine dibandingkan dengan pengguna plasebo dengan kombinasi ini. Dosis obat lain dapat disesuaikan ketika Stalevo digunakan pada pasien yang tidak diobati dengan entacapone.

Pola sekunder akibat gangguan pergerakan yang serius atau sindrom ganas yang disebabkan oleh sedasi (NMS) telah diamati pada pasien dengan penyakit Parkinson. Kasus Co Van Tieu Van terpisah telah dilaporkan ketika diobati dengan Entacapone. Sindrom ganas yang disebabkan oleh sedasi, termasuk pola otot dan hipertermia, ditandai dengan gejala pergerakan (keras, getaran otot, tremor), perubahan mental (misalnya kegembiraan, kebingungan, koma), hipertermia, gangguan sistem saraf otomatis (denyut jantung cepat, tekanan darah tidak stabil) dan peningkatan kreatin fosfokinase dalam serum. Dalam kasus-kasus individual, hanya sebagian dari gejala dan/atau tanda-tanda ini yang jelas. Diagnosis dini penting untuk penatalaksanaan sindrom maligna akibat obat penenang yang tepat. Sindrom ganas sindrom ganas termasuk kekakuan otot, hipertermia, perubahan mental dan peningkatan kreatin fosfokase dalam serum telah dicatat ketika obat sindrom Parkinson dihentikan secara tiba-tiba. Kasus khusus sindrom ganas akibat obat penenang telah dilaporkan, terutama setelah penurunan atau penghentian entacapone secara tiba-tiba.

Bila dirasa perlu, Stalevo dan pengobatan dopaminergik lainnya harus dilakukan secara perlahan dan jika tanda dan/gejala masih muncul perlahan, meskipun dihentikan perlahan Stalevo, mungkin perlu meningkatkan dosis levodopa.

Dokter memberikan peringatan ketika memindahkan pasien dari Stalevo ke penghambat Levodopa/DDC tanpa Entacapone. Bila diperlukan, penggantian Stalevo dengan Levodopa/DDC inhibitor tidak mengandung Entacapone harus dilakukan secara perlahan dan mungkin perlu meningkatkan dosis levodopa.

Jika anestesi tubuh diperlukan, pengobatan stalevo perlu dilanjutkan selama pasien diperbolehkan menggunakan minuman dan obat-obatan secara oral. Jika pengobatan menghentikan pengobatan untuk sementara, Stalevo dapat dimulai sesegera mungkin dengan pengobatan oral dengan dosis harian sama dengan dosis sebelumnya.

Rekomendasi yang direkomendasikan untuk fungsi hati, sistem hematopoietik, kardiovaskular & kehati-hatian selama pengobatan jangka panjang dengan Stalevo

Bagi penderita diare, disarankan untuk memantau berat badannya untuk menghindari penurunan berat badan yang berlebihan. Diare berkepanjangan atau diare persisten yang berhubungan dengan Stalevo mungkin merupakan tanda kolitis. Jika terjadi diare berkepanjangan atau diare terus-menerus, pengobatan harus dihentikan dan pertimbangkan perawatan medis yang tepat serta tes yang sesuai.

Untuk pasien dengan kehilangan nafsu makan, depresi, dan penurunan berat badan terus menerus dalam waktu yang relatif singkat, perlu dipertimbangkan evaluasi medis umum termasuk fungsi hati.

Pasien harus dipantau secara teratur mengenai perkembangan gangguan kontrol denyut nadi. Pasien dan perawat perlu menyadari bahwa tanda-tanda gangguan kontrol denyut nadi termasuk perjudian patologis, peningkatan libido, aktivitas seksual berlebihan, menghabiskan atau membeli teh secara impulsif, berlebihan dan tidak terkontrol yang dapat terjadi pada pasien yang diobati dengan penerima manfaat dopamin dan/atau perawatan obat Dopaminergik lainnya yang mengandung levodopopvo. Rekomendasi untuk meninjau kembali pengobatan jika terdapat gejala di atas.

Levodopa/Carbidopa dapat menyebabkan positif palsu saat menggunakan tes urin dan reaksi ini tidak berubah saat merebus urin. Penggunaan glukosa oksidase dapat memberikan hasil positif palsu saat pengujian dalam urin.

Pasien dengan masalah genetik langka dalam toleransi fruktosa, malposura - galaktosa atau kekurangan sukrase - Isomaltase tidak boleh digunakan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

berdampak pada kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin: Stalevo mungkin memiliki pengaruh besar saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Pasien yang dirawat dengan Stalevo mengantuk dan/atau tiba-tiba tertidur harus disarankan untuk menghindari mengemudi atau berpartisipasi dalam aktivitas di mana kurangnya kewaspadaan dapat menyebabkan mereka atau orang lain berisiko mengalami kerusakan serius atau kematian (misalnya mengoperasikan mesin) sampai serangan berulang tersebut selesai.

Levodopa, Carbidopa dan Entacapone secara bersamaan dapat menyebabkan pusing dan hipotensi. Jadi berhati-hatilah saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

sebaiknya tidak menggunakan Stalevo selama kehamilan.

Masa menyusui

Wanita tidak boleh menyusui ketika diobati dengan Stalevo.

Interaksi obat

Obat lain untuk sindrom Parkinson

Sejauh ini, belum ada peringatan tentang interaksi, yang harus menghilangkan penggunaan pengobatan standar sindrom Parkinson dengan terapi stalevo. Entacapone dosis tinggi dapat mempengaruhi penyerapan Carbidopa. Namun, interaksi dengan Carbidopa belum diamati dengan rejimen pengobatan yang direkomendasikan (200 mg Entacapone hingga 10 kali/hari). Interaksi antara Entacapone dan Selegiline telah dipelajari dalam uji dosis berulang pada pasien dengan penyakit Parkinson yang diobati dengan inhibitor Levodopa/DDC dan tidak mengamati interaksi tersebut. Bila digunakan dengan Stalevo, dosis harian Selegiline tidak boleh melebihi 10 mg.

Karena Stalevo mengandung Entacapone, sebaiknya tidak digunakan bersamaan dengan Comtan (Entacapone).

Berhati-hatilah bila bahan aktif berikut digunakan secara bersamaan dengan terapi Levodopa.

Obat hipertensi

Hipotensi dengan postur simtomatik dapat terjadi saat mulai mengonsumsi Levodopa pada pasien yang sedang mengonsumsi obat untuk mengobati hipertensi. Mungkin perlu penyesuaian dosis hipertensi.

Antidepresan

Reaksi yang jarang terjadi termasuk hipertensi dan gangguan pergerakan yang telah dilaporkan bila digunakan dalam kombinasi dengan antidepresan 3 putaran dan Levodopa/Carbidopa. Interaksi antara Entacapone dan Imipramine dan antara Entacapone dan Moclobemide telah dipelajari dalam uji dosis tunggal pada sukarelawan sehat. Tidak ada pengamatan interaksi farmakologis yang diamati. Sejumlah besar pasien dengan penyakit Parkinson telah diobati dengan kombinasi Levodopa, Carbidopa dan Entacapone dengan beberapa bahan aktif termasuk inhibitor Mao - A, antidepresan 3 putaran, inhibitor reabsorpsi noradrenalin seperti Desipramine, Moprotiline, Venlafaxine dan obat-obatan yang diubah oleh comt (misalnya, Katekol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol Isoprenalin, Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, Dobutamin, Alpha - Methyldopa, Apomorphine dan Paroxetine). Tidak diamati dengan interaksi farmakologis. Namun, perlu berhati-hati saat menggunakan obat ini dengan Stalevo (lihat kontraindikasi dan peringatannya).

Bahan aktif lainnya

Antagonis reseptor dopamin (misalnya, beberapa obat anti psikotik dan anti muntah), Phenytoin dan Papaverine dapat mengurangi efek pengobatan Levodopa. Pasien yang menggunakan obat ini dengan Stalevo harus diawasi dengan cermat terhadap hilangnya pengobatan.

Karena afinitas Entacapone dengan Sitokrom P450 2C9 in vitro (lihat farmakokinetik), Stalevo memiliki kemampuan untuk mencegah bahan aktif yang metabolismenya bergantung pada isoenzim ini, seperti S - Warfarin. Namun, dalam uji interaksi pada sukarelawan sehat, Entacapone tidak mengubah konsentrasi S - Warfarin dalam plasma, sedangkan area di bawah kurva (AUC) untuk S - Warfarin meningkat rata-rata 18% [CI 90 11 - 26% rentang yang dapat diandalkan]. Rasio standar internasional (INR) meningkat rata-rata 13% [kisaran keandalan CI 90 6 - 19%. Oleh karena itu, rekomendasi kontrol Inr saat mulai menggunakan Stalevo pada pasien yang menggunakan warfarin.

Jenis interaksi lainnya

Karena Levodopa bersaing dengan beberapa asam amino, penyerapan Stalevo mungkin berkurang pada beberapa pasien yang menjalani diet kaya protein.

Levodopa dan Entacapone dapat membentuk kelat dengan zat besi di saluran pencernaan. Oleh karena itu, Stalevo dan sediaan zat besi sebaiknya digunakan dengan jarak minimal 2-3 jam.

Stalevo dapat digunakan untuk pasien penyakit Parkinson dengan menggunakan sediaan vitamin yang mengandung piridoksin hidroklorida (vitamin B6).

Data in vitro

Entacapone melekat pada posisi nomor II bersama albumin yang juga merupakan posisi yang berhubungan dengan beberapa obat lain, termasuk diazepam dan ibuprofen . Berdasarkan penelitian in vitro, diperkirakan tidak terdapat hunian yang signifikan pada konsentrasi pengobatan obat ini. Sejauh ini belum ada peringatan mengenai interaksi tersebut.

Penyimpanan

Di tempat kering, hindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.