Stalevo Novartis medicinale per il trattamento del Parkinson (100 compresse)

Forma farmaceutica Confezione da 100 capsule
Specifiche Levodopa, Carbidopa, Entacapona

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Levodopa	150 mg
Carbidopa	37,5 mg
Entacapona	200mg

Usi

Indicazioni

Stalevo® è indicato nei seguenti casi:

Trattamento di pazienti affetti da Parkinson e vi sono fluttuazioni di movimento alla fine della dose alla fine della dose che non è stabile se trattati con levodopa /inibitori della dopa decarbossilasi (DDC).

Farmacologico

Secondo le conoscenze attuali, i sintomi della malattia di Parkinson sono legati alla diminuzione della dopamina sotto forma di pattern. La dopamina non attraversa la barriera ematoencefalica. Levodopa - il precursore della dopamina, che attraversa la barriera sanguigna e riduce i sintomi della malattia. Poiché la levodopa è fortemente metabolizzata a livello periferico, solo una piccola dose raggiunge il sistema nervoso centrale quando la levodopa viene utilizzata senza inibitori degli enzimi metabolici.

La carbidopa e la benserazide sono inibitori DDC periferici che riducono la conversione della levodopa in dopamina a livello periferico, con conseguente aumento della quantità di levodopa nel cervello. Quando la riduzione dei carbossili della levodopa viene ridotta quando utilizzata in combinazione con gli inibitori della DDC, la dose di LEVODOPA può essere utilizzata più bassa e il tasso di reazioni avverse come la nausea può essere ridotto.

A causa dell'inibizione della riduzione carbossilica da parte degli inibitori della DDC, Comt diventa il principale catalizzatore della linea metabolica per la trasformazione della levodopa in 3 - O - Metildopa (3 - OMD) è una sostanza metabolica dannosa. Entacapone è un importante inibitore delle comt che agisce a livello periferico, specifico, con azione reversibile, progettato per essere utilizzato in combinazione con Levodopa. Entacapone rallenta la clearance della levodopa dal flusso sanguigno portando ad un aumento dell’area sotto la curva (AUC) nel grafico farmacocinetico della levodopa. Il risultato è una risposta clinica ad ogni dose di levodopa aumentata e duratura.

La prova dell'effetto terapeutico di Stalevo si basa su due studi di Fase III in doppio cieco, di cui 376 pazienti con malattia di Parkinson hanno fluttuazioni di movimento alla fine della dose utilizzata di Entacapone o placebo con ciascuna dose di Levodopa/inibitori della DDC. Il tempo giornaliero di "cambio" se utilizzare o meno Entacapone è stato registrato nel registro di monitoraggio del paziente. Nel primo studio, Entacapone ha aumentato il tempo “giornaliero” di 1 ora e 20 minuti (1 ora e 56 minuti, intervallo attendibile dell’IC di 45 minuti al 95%) rispetto al livello originale. Ciò corrisponde ad un aumento dell'8,3% del rapporto temporale “giornaliero”. Di conseguenza, la riduzione giornaliera della "scorciatoia" è del 24% nel gruppo Entacapone e dello 0% nel gruppo placebo. Nel secondo studio, il rapporto medio giornaliero del tempo di “giro” è aumentato del 4,5% (7,97%, intervallo di confidenza CI 95% di 0,93%) rispetto al livello originale. Si considera questo un incremento medio di 35 minuti rispetto all'orario “giornaliero”. Il corrispondente tempo di "rivoltamento" giornaliero è ridotto del 18% per Entacapone e del 5% per il placebo. Poiché l'effetto delle compresse di Stalevo è equivalente a quello delle compresse di Entacapone da 200 mg utilizzate in combinazione con i preparati a base di carbidopa/levodopa sul mercato alle dosi corrispondenti, questi risultati possono essere applicati anche per descrivere l'efficacia di Stalevo.

farmacocinetica

Le caratteristiche generali del principio attivo

assorbimento/distribuzione

Esiste un cambiamento significativo in ciascun paziente e tra pazienti nell'assorbimento di levodopa, carbidopa ed entacapone. Sia la Levodopa che l'Entacapone vengono assorbiti ed escreti rapidamente. La carbidopa viene assorbita ed eliminata leggermente più lentamente della levodopa. Se usata separatamente senza altri 2 principi attivi, la biodisponibilità della levodopa è del 15 - 33%, della carbidopa del 40 - 70% e dell'entacapone del 35% dopo una dose di 200 mg. La maggior parte dei pasti a base di aminoacidi neutri può rallentare e ridurre l’assorbimento della levodopa. Il cibo non influenza in modo significativo l'assorbimento di Entacapone. La distribuzione sia della Levodopa (es. 0,36 - 1,6 litri/kg) che dell'Entacapone (es. 0,27 litri/kg) è moderatamente bassa; Nessun dato per la carbidopa.

La levodopa si lega alle proteine plasmatiche solo in piccole quantità (circa 10 - 30%), mentre la Carbidopa si lega per circa il 36% e l'Entacapone si lega fortemente (circa 98%), principalmente con l'albumina sierica. Alla concentrazione del trattamento, Entacapone non sostituisce altri principi attivi forti (ad esempio warfarin , acido salicilico, fenilbutazone o diazepam), né viene sostituito in alcun modo in modo significativo poiché qualcuna di queste sostanze nella concentrazione del trattamento è superiore.

Metabolismo ed eliminazione

La levodopa è fortemente metabolizzata in diversi metaboliti, la riduzione carbossilica da parte della dopa decarbossilasi (ddc) e la o - metilazione da parte della catecol - O - metiltranferasi (COMT) sono le linee più importanti.

La carbidopa viene convertita in due principali metaboliti escreti nelle urine sotto forma di composti glucuronidi e inunità. La carbidopa non rappresenta costantemente il 30% dell'escrezione totale nelle urine.

L'entacapone viene metabolizzato quasi completamente prima di essere escreto nelle urine (10 - 20%) e attraverso la bile/fertilizzante (80 - 90%). La linea metabolica principale è la glucuronideizzazione dell'Entacapone e i suoi metaboliti attivi sono CIS - L'isomero rappresenta circa il 5% della quantità totale di plasma.

Clearance totale della levodopa a 0,55 - 1,38 litri/ora/ora e dell'entacapone a 0,70 litri/kg/ora. Il tempo di vendita (T1/2) è di 0,6 - 1,3 ore per Levodopa, 2-3 ore per Carbidopa e 0,4 - 0,7 ore per Entacapone quando ciascun farmaco viene utilizzato singolarmente.

A causa del breve tempo di vendita, non si verifica un reale accumulo di levodopa o Entacapone se utilizzati ripetutamente.

I dati provenienti da studi in vitro utilizzano preparati epatici (urinari) di fegato che mostrano che l'Entacapone inibisce il citocromo P450 2C9 (IC50 ~ 4 μm). Entacapone mostra una debole o nessuna inibizione di altre ISOENZE P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19).

Caratteristiche nei pazienti

Anziani

Nei pazienti anziani che utilizzano Levodopa senza carbidopa ed entacapone, si riscontra un maggiore assorbimento ed un'eliminazione più lenta rispetto ai pazienti giovani. Tuttavia, quando coordinato con Carbidopa, l’assorbimento di levodopa è lo stesso sia nei pazienti anziani che nei pazienti giovani, sebbene l’area sotto la curva (AUC) sia ancora 1,5 volte più alta negli anziani a causa della ridotta attività della DDC e la clearance sia inferiore a causa dell’età. Non vi è alcuna differenza significativa nell'AUC di Carbidopa o Entacapone tra i giovani (45 - 64 anni) e gli anziani (65 - 75 anni).

Sesso

La biodisponibilità della levodopa è significativamente più elevata nelle donne rispetto agli uomini. Negli studi di farmacocinetica per Stalevo, la biodisponibilità della levodopa è maggiore nelle donne rispetto agli uomini, principalmente a causa delle differenze di peso, mentre non vi è alcuna differenza di genere per Carbidopa ed Entacapone.

Prima di prendere Stalevo Novartis medicinale per il trattamento del Parkinson (100 compresse)

Come usare

Il medicinale Stalevo viene assunto per via orale.

Ogni compressa viene assunta con o senza cibo.

Ogni compressa contiene una dose di trattamento e deve essere assunto solo con compresse intere.

Dosaggio

La dose giornaliera ottimale deve essere determinata mediante un'attenta levodopa standard in ciascun paziente.

La dose giornaliera migliore deve essere ottimizzata utilizzando una delle quattro compresse esistenti (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg o 200/50/200 mg levodopa/carbidopone/entacapone).

Utilizzando solo una compressa di stalevo per dose.

I pazienti che assumono meno di 70 - 100 mg di carbidopa al giorno hanno maggiori probabilità di soffrire di nausea e vomito. Pur non avendo molta esperienza con una dose totale superiore a 200 mg di Carbidopa/die, la dose massima raccomandata da Entacapone è di 2000 mg/die e pertanto la dose massima di stalevo per contenuti di stalevo di 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg e 150/37,5/200 mg è di 10 capsule/die (equivalenti a 375 mg Carbidopa/giorno). La dose massima giornaliera di levodopa viene utilizzata sotto forma di Stalevo non superiore a 1500 mg.

Inizia il trattamento Stalevo

passare a Stalevo nei pazienti attualmente non trattati con Entacapone: interrompere gli inibitori delle monoaminossidasi (Mao) non selezionati almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con stalevo. Stalevo può essere utilizzato contemporaneamente alla dose raccomandata dal produttore degli inibitori selettivi di Mao per il Mao di tipo B (ad esempio Selegilina HCl).

In alcuni pazienti con malattia di Parkinson iniziare a prendere Stalevo con la dose corrispondente alla dose attuale e si verificano fluttuazioni del movimento alla fine della dose ma instabili quando vengono trattati con levodopa/inibitori della DDC standard di rilascio della DDC. Non è consigliabile passare direttamente dagli inibitori della levodopa/DDC a Stalevo per i pazienti con disturbi motori o utilizzare una dose di levodopa superiore a 800 mg/giorno che deve essere utilizzata come medicinale separato e aggiustare la dose di levodopa se necessario, prima di passare a Stalevo.

Entacapone aumenta gli effetti della Levodopa, riducendone la dose del 10 - 30% entro pochi giorni fino alle prime settimane dopo l'inizio del trattamento con Stalevo, soprattutto nei pazienti con disturbi motori. La levodopa può essere ridotta quotidianamente aumentando la distanza tra le dosi e/o riducendo la quantità di levodopa per dose a seconda delle condizioni cliniche del paziente.

Se utilizzato in combinazione con altri prodotti a base di Levodopa con le compresse di Stalevo, deve essere quello raccomandato per la dose massima.

Se si interrompe il trattamento con Stalevo (Levodopa/Carbidopone/Entacapone) e si trasferisce il paziente al trattamento con Levodopa/inibitore della DDC senza Entacapone, è necessario aggiustare la dose di altri farmaci per il trattamento della sindrome di Parkinson, in particolare Levodopa, per raggiungere una concentrazione sufficiente per controllare i sintomi della sindrome di Parkinson.

Bambini e adolescenti

Stalevo non è raccomandato ai bambini di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

Anziani

Non è necessario aggiustare la dose di Stalevo nei pazienti anziani.

Insufficienza epatica

Prestare attenzione quando si assume Stalevo nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Potrebbe essere necessario ridurre la dose.

insufficienza renale

L'insufficienza renale non influenza la farmacocinetica di Entacapone. Non ci sono studi specifici sulla farmacocinetica di Levodopa e Carbidopa in pazienti con insufficienza renale, quindi prestare attenzione quando si assume Stalevo per pazienti con insufficienza renale grave, compresi quelli che stanno trattando l'emolisi.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

agitazione, stato confusionale, coma, battito cardiaco lento, tachicardia ventricolare, respirazione in stile Cheyne-Stokes, colore della pelle, lingua, congiuntiva e urina sono colori anomali.

Gestione

I pazienti sono stati ricoverati in ospedale, lavaggi gastrici e dosi di carbone attivo nel tempo. Monitorare attentamente il sistema respiratorio, circolatorio e renale.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Stalevo , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune

Anemia , perdita di peso, appetito.

depressione , allucinazioni, confusione, sogni anomali, ansia, insonnia.

Displasia di Parkinson (ad esempio: movimento lento), tremore e fenomeno di on-off, disturbi muscolari, declino mentale (come perdita di memoria, perdita di memoria), sonnolenza, vertigini, visione offuscata.

Membri di cardiopatia ischemica diversa dall' infarto miocardico (ad esempio angina), aritmia. Ipoglicemia, ipertensione, mancanza di respiro, diarrea, vomito, stitichezza, indigestione, dolore addominale, disagio, secchezza delle fauci, eruzione cutanea, aumento della sudorazione.

dolore muscolare, muscoloscheletrico e del tessuto connettivo, spasmo muscolare, dolore articolare, diuretico, dolore toracico, edema periferico, cadute, alterazione dello squilibrio corporeo, debolezza, affaticamento.

Disturbi del controllo del polso: gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, attività sessuale eccessiva, spese o acquisti in modo impulsivo, consumo di tè eccessivo e incontrollabile possono verificarsi in pazienti trattati con rame dopaminergico e/o trattamenti dopaminergici contenenti levodopa, incluso Stalodo. Riguardo ad alcuni casi individuali con eccessiva sonnolenza diurna e insorgenza improvvisa di sonno.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Medicina Stalevo controindicato nei seguenti casi:

Conoscere l'ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Grave insufficienza epatica.

Glaucoma ad angolo stretto.

Celle cromiche.

Utilizzato contemporaneamente con un inibitore della monoaminossidasi (Mao - A e Mao - b) non selettivo.

Inviato da un inibitore selettivo della Mao - A e da un inibitore selettivo della Mao -B. Questo inibitore deve essere sospeso almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con Stalevo.

Storia di sindrome maligna dovuta a sedativi (NMS) e/o schemi muscolari non danneggiati.

Sii cauto quando usi

Non è raccomandato l'uso di Stalevo per trattare reazioni torrenziali estranee causate da farmaci

Prestare cautela nel trattamento di stalevo in pazienti con cardiopatia ischemica, malattia cardiovascolare o malattia polmonare grave, asma bronchiale, malattia renale, epatica o ormonale, o con una storia di stomaco o convulsioni.

Nei pazienti con una storia di infarto miocardico con aritmia atriale, nodia o aritmia ventricolare, monitoraggio speciale della funzione cardiaca durante il periodo di aggiustamento della dose iniziale.

Necessità di monitorare attentamente tutti i pazienti trattati con Stalevo riguardo alla comparsa di cambiamenti mentali (ad esempio allucinazioni e psicosi), depressione con tendenze suicide e comportamenti non adatti alla società seria. Fare attenzione quando si trattano pazienti prima o ora psicotici.

La concomitanza di farmaci antipsicotici con bloccanti dei recettori della dopamina, in particolare antagonisti dei recettori D2, deve essere condotta con attenzione e i pazienti devono essere attentamente monitorati per la perdita della resistenza di Parkinson o i sintomi della sindrome di Parkinson.

I pazienti con glaucoma cronico ad angolo ampio possono essere trattati con Stalevo con cautela, a condizione che la pressione interna sia ben controllata e il paziente sia attentamente monitorato con i cambiamenti della pressione interna.

Stalevo può causare ipotensione. Pertanto, è necessario essere prudenti quando si assume Stalevo per i pazienti che stanno assumendo altri farmaci che possono causare ipotensione.

La combinazione di Entacapone e Levodopa è associata a sonnolenza e attacchi di sonno improvviso nei pazienti con malattia di Parkinson, pertanto prestare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari.

Negli studi clinici sono stati rilevati effetti dopaminergici inattesi come una disfunzione più comune nei pazienti che utilizzano Entacapone e isomeri della dopamina (come bromocriptina), Selegilina o Amantadina rispetto agli utilizzatori di placebo con questa combinazione. La dose di altri farmaci può essere aggiustata quando Stalevo viene utilizzato in pazienti che non sono stati trattati con entacapone.

In pazienti con morbo di Parkinson è stato osservato un pattern secondario dovuto a gravi disturbi del movimento o sindrome maligna causata da sedazione (NMS). Sono stati segnalati casi separati di Co Van Tieu Van durante il trattamento con Entacapone. Sindrome maligna causata da sedazione, comprendente pattern muscolare e ipertermia, caratterizzata da sintomi motori (difficoltà, vibrazione muscolare, tremore), alterazioni mentali (ad esempio eccitazione, confusione, coma), ipertermia, disturbi automatici del sistema nervoso (frequenza cardiaca accelerata, pressione sanguigna instabile) e aumento della creatina fosfochinasi nel siero. In singoli casi, solo alcuni di questi sintomi e/o segni sono chiari. La diagnosi precoce è importante per una gestione adeguata della sindrome maligna dovuta ai sedativi. Una sindrome maligna della sindrome maligna comprende rigidità muscolare, ipertermia, cambiamenti mentali e aumento della creatina fosfocasi nel siero quando si interrompe improvvisamente i farmaci per la sindrome di Parkinson. Sono stati segnalati casi speciali di sindrome maligna dovuta all'uso di sedativi, soprattutto dopo un'improvvisa diminuzione o interruzione dell'entacapone.

Quando ritenuto necessario, Stalevo e gli altri trattamenti dopaminergici devono essere condotti lentamente e se i segni e/sintomi si manifestano ancora lentamente, anche se interrotti lentamente Stalevo, potrebbe essere necessario aumentare la dose di levodopa.

I medici prescrivono cautela nel trasferire i pazienti da Stalevo a Levodopa/inibitori della DDC senza Entacapone. Quando è necessaria, la sostituzione di Stalevo con Levodopa/inibitore della DDC non contiene Entacapone e deve essere effettuata lentamente e potrebbe essere necessario aumentare la dose di levodopa.

Se è necessaria l'anestesia corporea, è necessario continuare il trattamento con stalevo finché al paziente è consentito utilizzare bevande e farmaci per via orale. Se il trattamento viene interrotto temporaneamente, Stalevo può essere iniziato il prima possibile con una terapia orale con una dose giornaliera uguale alla dose precedente.

Raccomandazioni raccomandate per la funzionalità epatica, il sistema ematopoietico, il sistema cardiovascolare e cautela durante il lungo periodo di trattamento con Stalevo

Per i pazienti con diarrea, si raccomanda di monitorare il peso per evitare un'eccessiva perdita di peso. La diarrea prolungata o persistente associata a Stalevo può essere un segno di colite. In caso di diarrea prolungata o persistente, è necessario interrompere il trattamento e prendere in considerazione un trattamento medico appropriato e test appropriati.

Per i pazienti con perdita continua di appetito, depressione e perdita di peso per un periodo relativamente breve, è necessario prendere in considerazione una valutazione medica generale che includa la funzionalità epatica.

I pazienti devono essere monitorati regolarmente sulla progressione dei disturbi del controllo del polso. I pazienti e gli operatori sanitari devono essere consapevoli che i segni dei disturbi del controllo del polso includono gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, attività sessuale eccessiva, consumo o acquisto di tè impulsivo, eccessivo e incontrollato che possono verificarsi in pazienti trattati con beneficiari di dopamina e/o altri trattamenti farmacologici dopaminergici contenenti levodopopvo. Raccomandazioni per rivedere il trattamento se sono presenti i sintomi di cui sopra.

La levodopa/carbidopa può causare falsi positivi quando si utilizza il test delle urine e questa reazione non cambia quando si fa bollire l'urina. L'uso del glucosio ossidasi può produrre risultati falsi positivi durante i test sulle urine.

I pazienti con rari problemi genetici di tolleranza al fruttosio, cattiva esposizione - galattosio o mancanza di saccarasi - isomaltasi non devono essere utilizzati.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

impatto sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari: Stalevo può avere una grande influenza durante la guida e l'utilizzo di macchinari.

Ai pazienti in trattamento con Stalevo che sono assonnati e/o che hanno attacchi di sonno improvviso deve essere proposto di evitare di guidare o di partecipare ad attività in cui la mancanza di vigilanza può causare a loro o ad altri il rischio di gravi danni o morte (ad esempio l'uso di macchinari) fino alla scomparsa di tali attacchi ricorrenti.

Levodopa, Carbidopa ed Entacapone contemporaneamente possono causare vertigini e ipotensione. Prestare quindi attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari.

Gravidanza

non dovrebbe usare Stalevo durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Le donne non devono allattare al seno se trattate con Stalevo.

Interazione farmacologica

Altri farmaci per la sindrome di Parkinson

Finora non è stato emesso alcun avvertimento sulle interazioni, il che ha comportato l'eliminazione dell'uso del trattamento standard della sindrome di Parkinson con la terapia stalevo. Dosi elevate di Entacapone possono influenzare l’assorbimento della Carbidopa. Tuttavia, l'interazione con Carbidopa non è stata osservata con il regime terapeutico raccomandato (200 mg di Entacapone fino a 10 volte/die). L'interazione tra Entacapone e Selegilina è stata studiata in test a dosi ripetute in pazienti con malattia di Parkinson trattati con levodopa/inibitori della DDC e non è stata osservata alcuna interazione. Se utilizzata con Stalevo, la dose giornaliera di Selegilina non deve superare i 10 mg.

Poiché Stalevo contiene Entacapone, non deve essere usato contemporaneamente a Comtan (Entacapone).

Prestare attenzione quando i seguenti principi attivi vengono utilizzati contemporaneamente alla terapia con levodopa.

Medicina per l'ipertensione

All'inizio dell'assunzione di Levodopa in pazienti che assumono farmaci per il trattamento dell'ipertensione può verificarsi ipotensione con postura sintomatica. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di ipertensione.

Antidepressivi

Reazioni rare includono ipertensione e disturbi del movimento che sono stati segnalati quando usato in combinazione con antidepressivi a 3 cicli e Levodopa/Carbidopa. L'interazione tra Entacapone e Imipramina e tra Entacapone e Moclobemide è stata studiata in test a dose singola in volontari sani. Non sono state osservate interazioni farmacologiche. Un numero significativo di pazienti con malattia di Parkinson è stato trattato in combinazione con Levodopa, Carbidopa ed Entacapone con alcuni principi attivi tra cui gli inibitori Mao-A, gli antidepressivi a 3 cicli, gli inibitori del riassorbimento della noradrenalina come Desipramina, Moprotilina, Venlafaxina e farmaci trasformati da comt (ad esempio Catechol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterolo: Rimiterolo isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa, apomorfina e paroxetina). Non osservato con interazione farmacologica. Tuttavia, è necessario essere prudenti quando si usano questi farmaci con Stalevo (vedi controindicazioni e avvertenze).

Altri principi attivi

Gli antagonisti dei recettori della dopamina (ad esempio alcuni farmaci antipsicotici e anti-vomito), la fenitoina e la papaverina possono ridurre l'effetto del trattamento con levodopa. I pazienti che assumono questi farmaci con Stalevo devono essere attentamente monitorati per eventuali perdite di trattamento.

A causa dell'affinità di Entacapone con il citocromo P450 2C9 in vitro (vedi farmacocinetica), Stalevo ha la capacità di prevenire i principi attivi il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, come S - Warfarin. Tuttavia, in un test di interazione su volontari sani, Entacapone non modifica la concentrazione di S - Warfarin nel plasma, mentre l'area sotto la curva (AUC) per S - Warfarin aumenta in media del 18% [CI 90 11 - 26% intervallo di affidabilità]. Il rapporto INR (International Standardized Ratio) è aumentato in media del 13% [intervallo di affidabilità CI 90 6 - 19%]. Pertanto, la raccomandazione di controllo Inr quando si inizia a usare Stalevo nei pazienti che usano warfarin.

Altri tipi di interazioni

Poiché la levodopa compete con alcuni aminoacidi, l'assorbimento di Stalevo può essere ridotto in alcuni pazienti che seguono una dieta ricca di proteine.

La levodopa e l'entacapone possono formare chelato con il ferro nel tratto digestivo. Pertanto, Stalevo e i preparati a base di ferro devono essere utilizzati ad almeno 2-3 ore di distanza.

Stalevo può essere utilizzato nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson che utilizzano preparati vitaminici contenenti piridossina cloridrato (vitamina B6).

Dati in vitro

L'entacapone si attacca alla posizione numero II con l'albumina che è anche la posizione associata ad alcuni altri farmaci, tra cui il diazepam e l'ibuprofene. Secondo gli studi in vitro, non è prevista un’occupazione significativa alla concentrazione di trattamento di questi farmaci. Finora non è stato ricevuto alcun avvertimento su tali interazioni.

Conservazione

In un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ° C.

Altri farmaci

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