파킨슨병치료제 스탈레보노바티스(100정)

제형 100 캡슐 상자
규격 레보도파, 카르비도파, 엔타카포나

성분

구성정보	콘텐츠
레보도파	150mg
카비도파	37.5mg
엔타카포나	200mg

용도

표시

Stalevo® 는 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

파킨슨병 환자를 치료하고 레보도파 /도파 데카르복실라제 억제제(DDC)로 치료할 때 안정적이지 않은 투여 종료 시 운동 변동이 있습니다.

약리학적

현재까지 알려진 바에 따르면 파킨슨병의 증상은 패턴의 형태로 도파민 감소와 관련이 있습니다. 도파민은 혈액뇌관문을 통과하지 못합니다. 레보도파 - 도파민의 전구체로서 혈액 장벽을 통과하여 질병의 증상을 감소시킵니다. 레보도파는 말초에서 강하게 대사되기 때문에 대사효소억제제 없이 레보도파를 사용할 경우 중추신경계에 소량만 도달한다.

카르비도파와 벤세라지드는 말초에서 레보도파가 도파민으로 전환되는 것을 감소시켜 뇌 내 레보도파 양을 증가시키는 말초 DDC 억제제이다. DDC 억제제와 병용 시 레보도파의 카르복실 감소가 감소되면 LEVODOPA 용량을 낮추고 오심 등의 이상반응 발생률을 줄일 수 있습니다.

DDC 억제제에 의한 카르복실 환원 억제로 인해 Comt는 레보도파가 유해한 대사 물질인 3-O-메틸도파(3-OMD)로 전환되는 주요 대사 라인 촉매가 됩니다. 엔타카폰은 말초에 작용하는 주요 콤트 억제제로 특이적이고 가역적이며 레보도파와 함께 사용하도록 설계되었습니다. 엔타카폰은 혈류에서 레보도파 제거 속도를 늦추어 레보도파의 약동학 차트에서 곡선 아래 면적(AUC)을 증가시킵니다. 그 결과 각 레보도파 용량에 대한 임상 반응이 증가하고 지속되었습니다.

스타레보의 치료 효과에 대한 증거는 3상 이중맹검에 대한 두 가지 연구를 기반으로 하며, 이 중 376명의 파킨슨병 환자는 레보도파/DDC 억제제와 함께 엔타카폰 또는 위약을 사용한 용량 종료 시 운동 변동이 나타났습니다. 엔타카폰 사용 여부에 대한 일일 "전환" 시간은 환자의 모니터링 장부에 기록되었습니다. 첫 번째 연구에서 엔타카폰은 원래 수준에 비해 '일일' 일일 시간을 1시간 20분(1시간 56분, 95% 45분 CI 신뢰 범위)으로 늘렸습니다. 이는 '일일' 시간 비율이 8.3% 증가한 것과 같습니다. 이에 상응하여 일일 "지름길" 감소는 엔타카폰의 경우 24%이고 위약 그룹의 경우 0%입니다. 두 번째 연구에서는 일일 평균 '전환' 시간 비율이 원래 수준에 비해 4.5%(7.97%, 95% CI 신뢰 구간 0.93%) 증가했습니다. 이는 "일일" 시간의 평균 35분 증가로 간주됩니다. 이에 따라 일일 "전환" 시간은 엔타카폰의 경우 18%, 위약의 경우 5% 감소했습니다. 스타레보정의 효과는 시중에서 판매되고 있는 카비도파/레보도파 제제와 해당 용량으로 엔타카폰 200mg을 병용한 것과 동일하기 때문에 이러한 결과는 스타레보의 효능을 설명하는 데에도 적용될 수 있다.

약동학

활성 성분의 일반적인 특성

흡수/분포

Levodopa, Carbidopa 및 Entacapone의 흡수에는 각 환자마다 그리고 환자 간에 상당한 변화가 있습니다. 레보도파와 엔타카폰은 모두 빠르게 흡수되고 배설됩니다. Carbidopa는 Levodopa보다 약간 느리게 흡수되고 제거됩니다. 2가지 다른 활성 성분 없이 별도로 사용할 경우 200mg 투여 후 레보도파의 생체 이용률은 15~33%, 카르비도파는 40~70%, 엔타카폰은 35%입니다. 대부분의 중성 아미노산 식사는 레보도파의 흡수를 늦추고 감소시킬 수 있습니다. 음식은 엔타카폰의 흡수에 큰 영향을 미치지 않습니다. 레보도파(예: 0.36 - 1.6 리터/kg)와 엔타카폰(예: 0.27 리터/kg)의 분포는 적당히 낮습니다. 카비도파에 대한 데이터가 없습니다.

Levodopa는 소량(약 10~30%)으로 혈장 단백질과 결합하는 반면 Carbidopa는 약 36%, Entacapone은 강하게 결합(약 98%)하며 주로 혈청 알부민과 결합합니다. 치료 농도에서 엔타카폰은 다른 강력한 활성 성분(예: 와파린 , 살리실산, 페닐부타존 또는 디아제팜)을 대체하지 않으며, 치료 농도 이상에서는 이러한 물질이 포함되어 있기 때문에 중요한 수준으로 대체되지 않습니다.

대사 및 제거

레보도파는 다양한 대사산물로 강하게 대사되는데, 도파 탈탄산효소(ddc)에 의한 카르복실 환원과 카테콜에 의한 o - 메틸화 - O - 메틸전이효소(COMT)가 가장 중요한 계통입니다.

카르비도파는 글루쿠로니드 화합물과 이합체의 형태로 소변으로 배설되는 두 가지 주요 대사물질로 전환됩니다. 카르비도파는 전체 소변 배설량의 30%를 지속적으로 차지하지 않습니다.

엔타카폰은 소변(10~20%)과 담즙/비료(80~90%)를 통해 배설되기 전에 거의 완전히 대사됩니다. 주요 대사 라인은 엔타카폰의 글루쿠로니드화이며 활성 대사산물은 CIS입니다. 이성질체는 전체 혈장량의 약 5%를 차지합니다.

레보도파의 총 청소율은 0.55~1.38리터/시간/시간이고 엔타카폰은 0.70리터/kg/시간입니다. 각 약제를 개별적으로 사용할 경우 판매시간(T1/2)은 레보도파 0.6~1.3시간, 카비도파 2~3시간, 엔타카폰 0.4~0.7시간이다.

짧은 판매시간으로 인해 반복 사용 시 레보도파나 엔타카폰이 실제로 축적되지 않습니다.

시험관 연구의 데이터는 간(소변) 제제를 사용하여 Entacapone이 Cytochrome P450 2C9(IC50 ~ 4 μm)를 억제한다는 것을 보여줍니다. 엔타카폰은 다른 ISOENZE P450(CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A 및 CYP2C19)에 대해 약하거나 비저해를 나타냅니다.

환자의 특징

노인

카비도파와 엔타카폰 없이 레보도파를 사용하는 노인 환자의 경우 젊은 환자에 비해 흡수가 더 많고 제거 속도가 더 느립니다. 그러나 카르비도파와 병용하면 노인 환자와 젊은 환자 모두에서 동일한 레보도파 흡수가 이루어지지만, DDC 활성 감소로 인해 곡선 아래 면적(AUC)은 여전히 노인에서 1.5배 더 높고 연령으로 인해 청소율은 더 낮습니다. 젊은 사람(45~64세)과 노인(65~75세) 사이에 카르비도파 또는 엔타카폰의 AUC에는 유의미한 차이가 없습니다.

성별

레보도파의 생체 이용률은 남성보다 여성에서 상당히 높습니다. 스타레보에 대한 약동학 연구에서 레보도파의 생체이용률은 주로 체중 차이로 인해 남성보다 여성에서 더 높은 반면, 카비도파와 엔타카폰에는 성별 차이가 없습니다.

복용 전 파킨슨병치료제 스탈레보노바티스(100정)

사용 방법

Stalevo 약 은 경구 복용합니다.

각 정제는 음식과 함께 복용하거나 음식과 함께 복용하지 않습니다.

각 정제에는 치료 용량이 포함되어 있으며 전체 정제만 복용해야 합니다.

복용량

최적의 일일 복용량은 각 환자의 레보도파 표준에 따라 신중하게 결정되어야 합니다.

4가지 기존 정제(50/12.5/200mg, 100/25/200mg, 150/37.5/200mg 또는 200/50/200mg 레보도파/카르비도폰/엔타카폰) 중 하나를 사용하여 일일 최고 복용량을 최적화해야 합니다.

1회 복용량당 1개의 stalevo 정제만 사용하세요.

하루 70 - 100mg 미만의 카비도파를 복용하는 환자는 메스꺼움과 구토가 발생할 가능성이 더 높습니다. 카비도파 총량 200mg/일 이상에 대한 경험은 많지 않지만, 엔타카폰의 권장 최대 용량은 2000mg/일이므로, 스타레보 함량 50/12.5/200mg, 100/25/200mg 및 150/37.5/200mg에 대한 최대 스타레보 용량은 1일 10캡슐(375mg에 해당)입니다. 카비도포파/일). 레보도파의 일일 최대 복용량은 1500mg을 초과하지 않는 스타레보 형태로 사용됩니다.

스타레보 치료 시작

현재 엔타카폰으로 치료받고 있지 않은 환자에서 스타레보로 전환: 스타레보 치료를 시작하기 최소 2주 전에 선택하지 않은 모노아민 산화효소 억제제(Mao)를 중단하세요. 스타레보는 마오 유형 B에 대한 선택적 마오 억제제 제조업체의 권장 용량(예: 셀레길린 HCl)과 동시에 사용할 수 있습니다.

일부 파킨슨병 환자에서 현재 용량에 해당하는 용량으로 스타레보 복용을 시작하면 용량 종료 시 운동 변동이 있으나 레보도파/DDC 억제제인 DDC 방출 기준으로 치료할 때 불안정하다. 운동장애 환자의 경우 레보도파/DDC 억제제에서 스타레보로 직접 전환하거나 별도의 약품으로 사용해야 하는 레보도파 용량을 800mg/일 이상 사용하는 것은 권장되지 않으며, 스타레보로 전환하기 전 필요하면 레보도파 용량을 조절한다.

엔타카폰은 레보도파의 효과를 증가시켜 특히 운동 장애가 있는 환자의 경우 스타레보 치료를 시작한 후 며칠에서 처음 몇 주 이내에 레보도파 용량을 10~30% 감소시킵니다. 환자의 임상 상태에 따라 투여 거리를 늘리거나 투여량당 레보도파 양을 줄여 레보도파를 매일 감량할 수 있습니다.

다른 레보도파 제품과 스타레보 정제를 함께 사용하는 경우 권장 최대 용량을 따라야 합니다.

스타레보(레보도파/카비도폰/엔타카폰) 투여를 중단하고 엔타카폰이 포함되지 않은 레보도파 치료제/DDC 억제제로 환자를 전환하는 경우, 파킨슨 증후군 증상을 조절하기에 충분한 농도를 달성하기 위해 파킨슨 증후군 치료를 위한 다른 약물, 특히 레보도파의 용량을 조절할 필요가 있습니다.

소아 및 청소년

스타레보는 안전성과 효율성에 대한 데이터가 부족하여 18세 미만 어린이에게는 권장되지 않습니다.

노인

고령자에게 스타레보 용량 조절은 필요하지 않다.

간부전

경증에서 중등도의 간부전 환자에게 스타레보를 투여할 때는 주의하십시오. 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

신부전

신부전은 엔타카폰의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 신장애 환자를 대상으로 한 레보도파와 카르비도파의 약동학에 대한 구체적인 연구는 없으므로, 용혈을 치료하고 있는 환자를 포함한 중증 신부전 환자에게 스타레보 투여 시 주의하시기 바랍니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

초조, 혼란 상태, 혼수 상태, 느린 심장 박동, 심실성 빈맥, 체인스토크스형 호흡, 피부색, 혀, 결막 및 소변의 색이 이상합니다.

처리

환자들은 입원하고 위세척을 실시했으며 시간이 지남에 따라 활성탄을 투여받았습니다. 호흡기, 순환계, 신장계를 주의 깊게 모니터링하세요.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Stalevo 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

흔한

빈혈 , 체중 감소, 식욕.

우울증 , 환각, 혼란, 비정상적인 꿈, 불안, 불면증.

파킨슨병 이형성증(예: 느린 움직임), 떨림, 온-오프 현상, 근육 장애, 정신적 쇠퇴(기억 상실, 기억 상실 등), 졸음, 현기증, 시야 흐림.

심근경색 이외의 허혈성 심장 질환(예: 협심증), 부정맥. 저혈당, 고혈압, 호흡곤란, 설사, 구토, 변비, 소화불량, 복통, 불쾌감, 구강마름, 발진, 발한증가.

근육통, 근골격계 및 결합조직, 근육경련, 관절통, 이뇨제, 흉통, 말초부종, 낙상, 체형불균형 변화, 허약, 피로.

맥박 조절 장애: 병적 도박, 성욕 증가, 과도한 성적 활동, 충동적인 소비 또는 구매, 너무 과하고 통제할 수 없는 차 섭취는 스탈로도를 포함하여 도파민 구리 및/또는 레보도파가 함유된 도파민성 치료제로 치료받은 환자에서 과도한 주간 졸음과 갑작스러운 수면 시작을 나타내는 일부 개별 사례에 대해 발생할 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Stalevo 약 다음과 같은 경우 금기 사항:

약물의 성분에 대한 과민증을 알고 있습니다.

심각한 간부전.

녹내장 좁은 각도.

크롬 세포.

모노아민 산화효소 억제제(Mao-A 및 Mao-b)와 동시에 사용되며 선택적이지 않습니다.

선택적 Mao - A 억제제와 선택적 Mao -B 억제제가 전송합니다. 이 억제제는 스타레보 치료를 시작하기 최소 2주 전에 중단해야 합니다.

진정제(NMS)로 인한 악성 증후군의 병력 및/또는 근육 패턴이 손상되지 않았습니다.

사용 시 주의사항

약물로 인한 외인성 치명반응 치료에 스타레보를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

허혈성 심장질환, 심혈관 질환 또는 중증 폐질환, 기관지 천식, 신장 질환, 간 또는 호르몬 질환, 위 또는 경련 병력이 있는 환자의 경우 스타레보 치료 시 주의해야 한다.

심방부정맥, 결절 또는 심실성 부정맥을 동반한 심근경색 병력이 있는 환자의 경우, 초기 용량 조절 기간 동안 심장 기능에 대한 특별한 모니터링이 필요하다.

스타레보로 치료받은 모든 환자에게 정신적 변화(예: 환각, 정신병)의 출현, 자살 경향을 동반한 우울증, 심각한 사회에 적합하지 않은 행동이 나타나는지 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 정신병 이전이나 현재 환자를 치료할 때는 주의하세요.

도파민 수용체 차단제, 특히 D2 수용체 길항제와 항정신병 약물을 병용하는 경우 주의 깊게 사용해야 하며 환자의 파킨슨 저항성 상실 또는 파킨슨 증후군 증상을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

만성 광각 녹내장 환자는 내압이 잘 조절되고 환자의 내압 변화를 주의 깊게 모니터링하는 경우 스타레보를 주의 깊게 치료할 수 있습니다.

스타레보는 저혈압을 유발할 수 있습니다. 따라서 저혈압을 유발할 수 있는 다른 약물을 복용 중인 환자의 경우 스타레보 복용 시 주의가 필요하다.

엔타카폰과 레보도파의 병용은 파킨슨병 환자의 졸음 및 갑작스러운 수면 개시와 관련이 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의하십시오.

임상 연구에서 이 병용 요법을 사용한 위약 사용자에 비해 엔타카폰과 도파민 이성질체(예: 브로모크립틴), 셀레길린 또는 아만타딘을 사용하는 환자에서 더 일반적인 기능 장애와 같은 예상치 못한 도파민 효과가 나타났습니다. 엔타카폰으로 치료받지 않은 환자에게 스타레보를 투여할 경우 다른 약물의 용량은 조절될 수 있다.

파킨슨병 환자에서 심각한 운동 장애 또는 진정에 의한 악성 증후군(NMS)으로 인한 이차적 패턴이 관찰되었다. 엔타카폰으로 치료했을 때 Co Van Tieu Van의 별도 사례가 보고되었습니다. 운동 증상(경직, 근육 떨림, 떨림), 정신 변화(예: 흥분, 혼란, 혼수), 고열, 자동 신경계 장애(빠른 심박수, 불안정한 혈압) 및 혈청 내 크레아틴 포스포키나제 증가를 특징으로 하는 근육 패턴 및 고열을 포함한 진정에 의해 유발되는 악성 증후군입니다. 개별적인 경우에는 이러한 증상 및/또는 징후 중 일부만 명확합니다. 진정제로 인한 악성증후군의 적절한 관리를 위해서는 조기진단이 중요하다. 악성 증후군의 악성 증후군에는 근육 강직, 고열, 정신적 변화가 포함되며 파킨슨 증후군 약물을 갑자기 중단할 때 혈청 내 크레아틴 포스포카제 증가가 기록되었습니다. 특히 엔타카폰을 갑자기 줄이거나 중단한 후에 진정제로 인한 악성 증후군의 특별한 사례가 보고되었습니다.

필요하다고 판단되는 경우, 스타레보 및 기타 도파민성 치료는 천천히 실시해야 하며, 징후 및/증상이 여전히 천천히 나타나는 경우 스타레보를 천천히 중단하더라도 레보도파의 용량을 늘려야 할 수도 있습니다.

의사들은 환자를 스타레보에서 엔타카폰 없이 레보도파/DDC 억제제로 전환할 때 주의를 처방합니다. 필요한 경우 스타레보를 엔타카폰이 없는 레보도파/DDC 억제제로 대체하는 것은 천천히 진행되어야 하며 레보도파의 용량을 늘려야 할 수도 있습니다.

신체 마취가 필요한 경우 환자가 경구로 음료와 약물을 사용할 수 있는 한 스타레보 치료를 계속해야 합니다. 치료가 일시적으로 중단되는 경우, 일일 복용량이 이전 복용량과 동일한 경구 약물로서 가능한 한 빨리 스타레보를 시작할 수 있습니다.

간 기능, 조혈계, 심혈관계 및 스타레보 장기간 치료에 대한 주의사항에 대한 권장사항

설사 환자의 경우 과도한 체중 감소를 피하기 위해 체중을 모니터링하는 것이 좋습니다. 장기간의 설사 또는 지속적인 설사는 Stalevo와 관련되어 대장염의 징후일 수 있습니다. 설사가 지속되거나 설사가 지속되는 경우에는 투약을 중단하고 적절한 의학적 치료와 적절한 검사를 고려해야 합니다.

식욕부진, 우울증, 체중감소가 상대적으로 단기간 지속되는 환자의 경우 간 기능을 포함한 전반적인 의학적 평가를 고려할 필요가 있습니다.

맥박 조절 장애의 진행에 대해 정기적으로 모니터링해야 합니다. 환자와 보호자는 맥박 조절 장애의 징후에는 도파민 수혜자 및/또는 레보도포보를 함유한 기타 도파민성 약물 치료를 받은 환자에게서 발생할 수 있는 병적 도박, 성욕 증가, 과도한 성행위, 충동적이고 과도하며 통제되지 않은 차 소비 또는 구매 등이 포함된다는 점을 알아야 합니다. 위와 같은 증상이 있을 경우 치료를 검토해 볼 것을 권장합니다.

레보도파/카르비도파는 소변검사 시 위양성(false positive)을 유발할 수 있으며, 이 반응은 소변을 끓여도 변하지 않습니다. 산화효소 포도당을 사용하면 소변 검사에서 위양성 결과가 나올 수 있습니다.

과당 내성에 드문 유전적 문제가 있는 환자, 갈락토오스 또는 수크라제 결핍 - 이소말타제 결핍증이 있는 환자는 사용하지 않아야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향: Stalevo는 기계 운전 및 조작에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

스타레보로 치료받는 환자가 졸리거나 갑자기 잠이 드는 경우에는 재발성 발작이 끝날 때까지 주의력 부족으로 인해 자신이나 타인이 심각한 손상이나 사망의 위험에 처할 수 있는 활동(예: 기계 조작)에 참여하거나 운전을 피하도록 제안해야 합니다.

Levodopa, Carbidopa 및 Entacapone은 동시에 현기증과 저혈압을 유발할 수 있습니다. 따라서 운전이나 기계 조작 시 주의하시기 바랍니다.

임신

임신 중에는 Stalevo를 사용해서는 안 됩니다.

수유 기간

여성은 스타레보를 투여할 때 수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호 작용

파킨슨 증후군에 대한 기타 약물

지금까지 표준 파킨슨병 치료와 스테레보 요법의 사용을 배제해야 하는 상호작용에 대한 경고는 없었습니다. 고용량의 엔타카폰은 카르비도파의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 권장 치료 요법(엔타카폰 200mg을 하루 최대 10회)에서는 카르비도파와의 상호작용이 관찰되지 않았습니다. 레보도파/DDC 억제제로 치료받은 파킨슨병 환자를 대상으로 한 반복 투여 시험에서 엔타카폰과 셀레길린의 상호 작용이 연구되었지만 상호 작용은 관찰되지 않았습니다. 스타레보와 함께 사용 시 셀레길린 일일 복용량은 10mg을 초과해서는 안 됩니다.

스타레보에는 엔타카폰이 함유되어 있으므로 콤탄(엔타카폰)과 동시에 사용해서는 안됩니다.

레보도파 치료와 함께 다음 활성성분을 병용투여 시 주의하시기 바랍니다.

고혈압제

고혈압 치료약을 복용 중인 환자가 레보도파 복용을 시작할 때 증상이 있는 자세로 저혈압이 발생할 수 있습니다. 고혈압 용량을 조절해야 할 수도 있습니다.

항우울제

3가지 항우울제 및 레보도파/카르비도파와 병용했을 때 보고된 고혈압 및 운동 장애 등의 드문 반응이 있습니다. Entacapone과 Imipramine, 그리고 Entacapone과 Moclobemide 사이의 상호 작용은 건강한 지원자를 대상으로 한 단일 용량 테스트에서 연구되었습니다. 약리학적 상호작용은 관찰되지 않았습니다. 상당수의 파킨슨병 환자가 레보도파, 카비도파 및 엔타카폰과 Mao - A 억제제, 3라운드 항우울제, 데시프라민, 모프로틸린, 벤라팍신과 같은 노르아드레날린 재흡수 억제제 및 comt로 변형된 약물(예: 카테콜: 리미테롤, 리미테롤: 리미테롤, 리미테롤: 리미테롤: 리미테롤: 리미테롤: 리미테롤 이소프레날린, 아드레날린, 노르아드레날린, 도파민, 도부타민, 알파 - 메틸도파, 아포모르핀 및 파록세틴). 약리학적 상호작용으로는 관찰되지 않음. 그러나 이러한 약물을 스타레보와 함께 사용할 때는 주의가 필요합니다(금기 사항 및 경고 참조).

기타 활성 성분

도파민 수용체 길항제(예: 일부 항정신병약물 및 항구토제), 페니토인 및 파파베린은 레보도파의 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. 스타레보와 함께 이들 약물을 복용하는 환자는 치료 효과가 상실되지 않도록 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

시험관 내에서 Entacapone과 Cytochrome P450 2C9의 친화성(약동학 참조)으로 인해 Stalevo는 S - Warfarin과 같이 이 동위효소에 따라 대사되는 활성 성분을 예방할 수 있는 능력이 있습니다. 그러나 건강한 지원자를 대상으로 한 상호작용 테스트에서 엔타카폰은 혈장 내 S-와파린 농도를 변화시키지 않은 반면, S-와파린의 곡선 아래 면적(AUC)은 평균 18% 증가합니다[CI 90 11 - 26% 신뢰 범위]. 국제표준화비율(INR) 비율은 평균 13% 증가했습니다[CI 90 6 - 19% 신뢰도 범위]. 따라서 와파린을 사용하는 환자에게 스타레보 사용을 시작할 때 Inr 조절을 권장합니다.

기타 유형의 상호작용

레보도파는 일부 아미노산과 경쟁하기 때문에 단백질이 풍부한 식사를 하는 일부 환자에서는 스타레보 흡수가 감소할 수 있습니다.

레보도파와 엔타카폰은 소화관에서 철분과 킬레이트를 형성할 수 있습니다. 따라서 스타레보와 철제 제제는 최소 2~3시간 간격을 두고 사용해야 한다.

스타레보는 피리독신염산염(비타민 B6)이 함유된 비타민 제제를 사용하여 파킨슨병 환자에게 사용할 수 있습니다.

체외 데이터

엔타카폰은 디아제팜 및 이부프로펜 을 포함한 일부 다른 약물과 관련된 위치이기도 한 알부민과 함께 2번 위치에 부착됩니다. 시험관 내 연구에 따르면, 이들 약물의 치료 농도에서는 예상되는 유의미한 점유율이 없습니다. 지금까지 그러한 상호작용에 대한 경고는 없었습니다.

보관

건조한 곳에 빛을 피하고 30℃ 이하의 온도

기타 약물

면책조항

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