Ubat Stalevo Novartis untuk rawatan Parkinson (100 tablet)

Bentuk dos Sekotak 100 kapsul
Spesifikasi Levodopa, Carbidopa, Entacapona

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Levodopa	150mg
Carbidopa	37.5mg
Entacapona	200mg

Kegunaan

Petunjuk

Stalevo® ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan pesakit Parkinson dan terdapat turun naik pergerakan pada penghujung dos pada penghujung dos yang tidak stabil apabila dirawat dengan levodopa /Dopa decarboxylase inhibitors (DDC).

Farmakokologi

Mengikut pengetahuan semasa, simptom penyakit Parkinson adalah berkaitan dengan penurunan dopamin dalam bentuk corak. Dopamine tidak melalui penghalang darah-otak. Levodopa - prekursor dopamin, melalui penghalang berdarah dan mengurangkan gejala penyakit. Oleh kerana Levodopa dimetabolismekan dengan kuat di pinggir, hanya dos kecil yang sampai ke sistem saraf pusat apabila Levodopa digunakan tanpa perencat enzim metabolik.

Carbidopa dan Benserazide ialah perencat DDC periferal yang mengurangkan penukaran levodopa kepada dopamin pada periferi, yang mengakibatkan peningkatan jumlah levodopa dalam otak. Apabila pengurangan karboksil Levodopa dikurangkan apabila digunakan dalam kombinasi dengan perencat DDC, dos LEVODOPA boleh digunakan lebih rendah dan kadar tindak balas buruk seperti mengurangkan loya.

Disebabkan perencatan pengurangan karboksil oleh perencat DDC, Comt menjadi pemangkin garis metabolik utama untuk transformasi Levodopa kepada 3 - O - Methyldopa (3 - OMD) ialah bahan metabolik yang berbahaya. Entacapone ialah perencat comt utama yang bertindak pada pinggir, khusus, dengan boleh diterbalikkan, direka untuk digunakan dalam kombinasi dengan Levodopa. Entacapone memperlahankan pelepasan Levodopa daripada aliran darah yang membawa kepada peningkatan kawasan di bawah lengkung (AUC) dalam carta farmakokinetik Levodopa. Hasilnya ialah tindak balas klinikal terhadap setiap dos levodopa meningkat dan bertahan.

Bukti kesan terapeutik Stalevo adalah berdasarkan dua kajian buta berganda Fasa III, di mana 376 pesakit dengan penyakit Parkinson mengalami turun naik pergerakan pada penghujung dos yang digunakan Entacapone atau plasebo dengan setiap dos perencat Levodopa/DDC. Masa "giliran" harian sama ada menggunakan Entacapone atau tidak telah direkodkan dalam buku pemantauan pesakit. Dalam kajian pertama, Entacapone meningkatkan masa harian "harian" selama 1 jam 20 minit (1 jam 56 minit, julat dipercayai CI 95% 45 minit) berbanding tahap asal. Ini sepadan dengan peningkatan sebanyak 8.3% dalam nisbah masa "harian". Selaras dengan itu, pengurangan "jalan pintas" harian ialah 24% dalam Entacapone dan 0% dalam kumpulan plasebo. Dalam kajian kedua, purata nisbah masa "berpusing" harian meningkat sebanyak 4.5% (7.97%, 95% selang keyakinan CI sebanyak 0.93%) berbanding tahap asal. Ini dianggap peningkatan purata 35 minit pada masa "harian". Selaras dengan itu, masa "berpusing" harian dikurangkan sebanyak 18% untuk Entacapone dan 5% untuk plasebo. Oleh kerana kesan tablet Stalevo bersamaan dengan tablet Entacapone 200 mg digunakan dalam kombinasi dengan penyediaan carbidopa/levodopa di pasaran di pasaran pada dos yang sepadan, keputusan ini juga boleh digunakan untuk menggambarkan kecekapan Stalevo.

farmakokinetik

Ciri-ciri umum bahan aktif

penyerapan/pengedaran

Terdapat perubahan ketara dalam setiap pesakit dan antara pesakit dengan penyerapan Levodopa, Carbidopa dan Entacapone. Kedua-dua Levodopa dan Entacapone diserap dan dikumuhkan dengan cepat. Carbidopa diserap dan disingkirkan lebih perlahan daripada Levodopa. Apabila digunakan secara berasingan tanpa 2 bahan aktif lain, bioavailabiliti Levodopa ialah 15 - 33%, Carbidopa ialah 40 - 70% dan Entacapone ialah 35% selepas dos 200 mg. Kebanyakan makanan asid amino neutral boleh melambatkan dan mengurangkan penyerapan Levodopa. Makanan tidak menjejaskan penyerapan Entacapone dengan ketara. Taburan kedua-dua Levodopa (cth 0.36 - 1.6 liter/kg) dan Entacapone (cth 0.27 liter/kg) adalah sederhana rendah; Tiada data untuk carbidopa.

Levodopa disambungkan kepada protein plasma dengan hanya sejumlah kecil (kira-kira 10 - 30%), manakala Carbidopa mengikat kira-kira 36% dan Entacapone terikat kuat (kira-kira 98%), terutamanya dengan albumin serum. Pada kepekatan rawatan, Entacapone tidak menggantikan tempat bahan aktif lain yang kuat (cth warfarin , asid salisilik, phenylbutazone atau diazepam), dan tidak juga digantikan dengan mana-mana tahap ketara kerana mana-mana bahan ini dalam kepekatan rawatan atau lebih tinggi.

Metabolisme dan penyingkiran

Levodopa dimetabolismekan dengan kuat kepada metabolit yang berbeza, pengurangan karboksil oleh dopa decarboxylase (ddc) dan o - metilasi oleh catechol - O - methyltranferase (COMT) ialah garisan yang paling penting.

Carbidopa ditukar kepada dua metabolit utama yang dikumuhkan dalam air kencing dalam bentuk sebatian glukuronida dan inunity. Carbidopa tidak sentiasa menyumbang 30% daripada jumlah perkumuhan dalam air kencing.

Entacapone hampir dimetabolismekan sepenuhnya sebelum dikumuhkan dalam air kencing (10 - 20%) dan melalui hempedu/baja (80 - 90%). Garis metabolik utama ialah glukuronideisasi Entacapone dan metabolit aktifnya ialah CIS - Isomer menyumbang kira-kira 5% daripada jumlah keseluruhan plasma.

Jumlah pelepasan Levodopa pada 0.55 - 1.38 liter/jam/jam dan Entacapone pada 0.70 liter/kg/jam. Masa jualan (T1/2) ialah 0.6 - 1.3 jam untuk Levodopa, 2-3 jam untuk Carbidopa dan 0.4 - 0.7 jam untuk Entacapone apabila setiap ubat digunakan secara individu.

Oleh kerana masa jualan yang singkat, tiada pengumpulan sebenar levodopa atau Entacapone apabila digunakan berulang kali.

Data daripada kajian in vitro menggunakan persediaan hati (urinari) yang menunjukkan bahawa Entacapone menghalang Cytochrome P450 2C9 (IC50 ~ 4 μm). Entacapone menunjukkan lemah atau tidak menghalang ISOENZE P450 lain (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A dan CYP2C19).

Ciri-ciri pesakit

Warga emas

Pada pesakit tua yang menggunakan Levodopa tanpa carbidopa dan entacapone, lebih banyak penyerapan dan penyingkiran lebih perlahan daripada pesakit muda. Walau bagaimanapun, apabila diselaraskan dengan Carbidopa, penyerapan Levodopa yang sama dalam kedua-dua pesakit tua dan pesakit muda, walaupun kawasan di bawah lengkung (AUC) masih 1.5 kali lebih tinggi pada warga tua kerana aktiviti DDC yang berkurangan dan pelepasan lebih rendah disebabkan oleh usia. Tiada perbezaan yang ketara dalam AUC Carbidopa atau Entacapone antara golongan muda (45 - 64 tahun) dan warga tua (65 - 75 tahun).

Jantina

Ketersediaan bio Levodopa jauh lebih tinggi pada wanita berbanding lelaki. Dalam kajian farmakokinetik untuk Stalevo, bioavailabiliti Levodopa adalah lebih tinggi berbanding wanita berbanding lelaki, terutamanya disebabkan oleh perbezaan berat badan, manakala tiada perbezaan jantina untuk Carbidopa dan Entacapone.

Sebelum mengambil Ubat Stalevo Novartis untuk rawatan Parkinson (100 tablet)

Cara menggunakan

Ubat Stalevo diambil secara lisan.

Setiap tablet diambil bersama atau tidak dengan makanan.

Setiap tablet mengandungi dos rawatan dan hanya perlu mengambil tablet keseluruhan.

Dos

Dos harian optimum mesti ditentukan oleh Levodopa standard yang teliti dalam setiap pesakit.

Dos harian terbaik hendaklah dioptimumkan dengan menggunakan salah satu daripada empat tablet sedia ada (50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37.5/200 mg atau 200/50/200 mg levodopa/carbiopone/entacapone).

Menggunakan hanya satu tablet stalevo setiap dos.

Pesakit yang mengambil kurang daripada 70 - 100 mg carbidopa/hari berkemungkinan besar mengalami loya dan muntah. Walaupun tidak mempunyai banyak pengalaman dengan jumlah dos melebihi 200 mg Carbidopa/hari, dos maksimum yang disyorkan oleh Entacapone ialah 2000 mg/hari dan oleh itu dos stalevo maksimum untuk kandungan stalevo sebanyak 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg dan 150/37.5/105 mg/hari Carbidopopa/hari). Dos maksimum levodopa harian digunakan dalam bentuk Stalevo tidak melebihi 1500 mg.

Rawatan Stalevo bermula

bertukar kepada Stalevo pada pesakit yang sedang tidak dirawat dengan Entacapone: hentikan perencat monoamine oxidase (Mao) yang tidak dipilih sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum memulakan rawatan stalevo. Stalevo boleh digunakan serentak dengan dos disyorkan pengeluar perencat Mao terpilih untuk Mao Jenis B (cth Selegiline HCl).

Mulakan mengambil Stalevo dengan dos yang sepadan dengan dos semasa pada sesetengah pesakit dengan penyakit Parkinson dan terdapat turun naik pergerakan pada penghujung dos pada penghujung dos tetapi tidak stabil apabila dirawat dengan perencat Levodopa/DDC standard pelepasan DDC. Ia tidak disyorkan untuk memindahkan terus daripada perencat Levodopa/DDC ke Stalevo untuk pesakit yang mengalami gangguan motor atau menggunakan dos Levodopa melebihi 800 mg/hari yang harus digunakan sebagai ubat yang berasingan dan melaraskan dos Levodopa jika perlu, sebelum beralih kepada Stalevo.

Entacapone meningkatkan kesan Levodopa, mengurangkan dos Levodopa sebanyak 10 - 30% dalam masa beberapa hari hingga beberapa minggu pertama selepas memulakan rawatan dengan Stalevo, terutamanya pada pesakit yang mengalami gangguan motor. Levodopa boleh dikurangkan setiap hari dengan meningkatkan jarak dos dan/atau mengurangkan jumlah levodopa setiap dos bergantung kepada keadaan klinikal pesakit.

Jika digunakan dalam kombinasi dengan produk Levodopa lain dengan tablet Stalevo, ia harus seperti yang disyorkan untuk dos maksimum.

Jika berhenti dengan Stalevo (Levodopa/Carbidopone/Entacapone) dan memindahkan pesakit ke rawatan Levodopa/inhibitor DDC tanpa Entacapone, adalah perlu untuk melaraskan dos ubat lain untuk merawat sindrom Parkinson, terutamanya Levodopa, untuk mencapai kepekatan yang mencukupi untuk mengawal gejala sindrom Parkinson.

Kanak-kanak dan remaja

Stalevo tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun kerana kekurangan data tentang keselamatan dan kecekapan.

Warga emas

Tidak perlu melaraskan dos Stalevo pada pesakit warga emas.

Kegagalan hepatik

Berhati-hati semasa mengambil Stalevo untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan hingga sederhana. Mungkin perlu mengurangkan dos.

kegagalan buah pinggang

kegagalan buah pinggang tidak menjejaskan farmakokinetik Entacapone. Tiada kajian khusus tentang farmakokinetik Levodopa dan Carbidopa pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang, jadi berhati-hati apabila mengambil Stalevo untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk termasuk mereka yang merawat hemolisis.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Gejala

pergolakan, keadaan kekeliruan, koma, degupan jantung perlahan, takikardia ventrikel, pernafasan gaya cheyne -stokes, warna kulit, lidah, konjunktiva dan air kencing adalah warna yang tidak normal.

Pengendalian

Pesakit dimasukkan ke hospital, lavage gastrik dan dos karbon aktif dari semasa ke semasa. Berhati-hati memantau sistem pernafasan, peredaran darah dan buah pinggang.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Stalevo , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa

Anemia , penurunan berat badan, selera makan.

kemurungan , halusinasi, kekeliruan, mimpi yang tidak normal, kebimbangan, insomnia.

Displasia Parkinson (contohnya: pergerakan perlahan), gegaran, dan fenomena on -off, gangguan otot, kemerosotan mental (seperti kehilangan ingatan, hilang ingatan), mengantuk, pening, kabur.

Ahli penyakit jantung iskemik selain daripada infarksi miokardium (contohnya angina), aritmia. Hipoglisemia, tekanan darah tinggi, sesak nafas, cirit-birit, muntah, sembelit, senak, sakit perut, ketidakselesaan, mulut kering, ruam, peningkatan berpeluh.

sakit otot, muskuloskeletal dan tisu penghubung, kekejangan otot, sakit sendi, diuretik, sakit dada, edema periferal, jatuh, perubahan badan tidak seimbang,.

Gangguan kawalan nadi: perjudian patologi, peningkatan libido, aktiviti seksual yang berlebihan, berbelanja atau membeli secara impulsif, makan teh yang terlalu berlebihan dan tidak terkawal boleh berlaku pada pesakit yang dirawat dengan dopamin tembaga dan/atau rawatan dopaminergik yang mengandungi levodopa, termasuk Stalodo dan beberapa kes tidur tiba-tiba pada waktu siang.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Stalevo dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Mengetahui hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Kegagalan hati yang teruk.

Glaukoma sudut sempit.

Sel kromik.

Digunakan serentak dengan perencat monoamine oxidase (Mao - A dan Mao - b) tidak selektif.

Dihantar oleh Mao terpilih - Perencat dan perencat Mao -B terpilih. Inhibitor ini mesti dihentikan sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum memulakan rawatan dengan Stalevo.

Sejarah sindrom malignan akibat sedatif (NMS) dan/atau corak otot tidak cedera.

Berhati-hati apabila menggunakan

Tidak disyorkan untuk menggunakan Stalevo untuk merawat tindak balas luar yang menjulang tinggi yang disebabkan oleh ubat

Berhati-hati semasa merawat stalevo untuk pesakit yang mengalami penyakit jantung iskemik, penyakit kardiovaskular atau penyakit paru-paru yang teruk, asma bronkial, penyakit buah pinggang, hati atau hormon, atau sejarah perut atau sawan.

Pada pesakit yang mempunyai sejarah infarksi miokardium dengan aritmia atrium, nodia atau aritmia ventrikel, pemantauan khas terhadap fungsi jantung semasa tempoh dos awal.

Perlu memantau dengan teliti semua pesakit yang dirawat dengan Stalevo tentang penampilan perubahan mental (contohnya, halusinasi dan psikosis), kemurungan dengan kecenderungan membunuh diri dan tingkah laku yang tidak sesuai dengan masyarakat yang serius. Berhati-hati semasa merawat pesakit sebelum atau sekarang psikotik.

Ubat anti-psikotik serentak dengan penyekat reseptor dopamin, terutamanya antagonis reseptor D2, mesti dijalankan dengan berhati-hati dan pesakit perlu dipantau dengan teliti untuk kehilangan daya tahan Parkinson atau gejala sindrom Parkinson.

Pesakit glaukoma sudut lebar kronik boleh dirawat dengan Stalevo dengan berhati-hati, dengan syarat bahawa tekanan dalaman pesakit dapat dikawal dengan teliti dan tekanan dalaman Stalevo> dikawal dengan baik dan tekanan dalaman Stalevo dapat dikawal dengan baik. tekanan darah rendah. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila mengambil Stalevo untuk pesakit yang mengambil ubat lain yang boleh menyebabkan hipotensi.

gabungan Entacapone dan Levodopa dikaitkan dengan rasa mengantuk dan tidur yang tiba-tiba pada pesakit dengan penyakit Parkinson, jadi berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan jentera.

Dalam kajian klinikal, kesan dopaminergik yang tidak dijangka seperti disfungsi yang lebih biasa pada pesakit yang menggunakan Entacapone dan isomer dopamin (seperti bromocriptine), dengan kombinasi placebo atau Amantadine ini, berbanding dengan Selegiline atau Amantadine ini. Dos ubat lain boleh diselaraskan apabila Stalevo digunakan pada pesakit yang tidak dirawat dengan entacapone.

Corak sekunder akibat gangguan pergerakan yang serius atau sindrom malignan yang disebabkan oleh sedasi (NMS) telah diperhatikan pada pesakit dengan penyakit Parkinson. Kes berasingan Co Van Tieu Van telah dilaporkan apabila dirawat dengan Entacapone. Sindrom malignan yang disebabkan oleh sedasi, termasuk corak otot dan hipertermia, dicirikan oleh simptom pergerakan (keras, getaran otot, gegaran), perubahan mental (contohnya, keseronokan, kekeliruan, koma), hipertermia, gangguan sistem saraf automatik (denyut jantung cepat, tekanan darah tidak stabil) dan peningkatan kreatin fosfokinase dalam serum. Dalam kes individu, hanya beberapa simptom dan/atau tanda ini jelas. Diagnosis awal adalah penting untuk pengurusan sindrom malignan yang sesuai akibat sedatif. Sindrom malignan sindrom malignan termasuk kekejangan otot, hipertermia, perubahan mental dan peningkatan kreatin fosfokase dalam serum telah direkodkan apabila tiba-tiba menghentikan ubat sindrom Parkinson. Kes khas sindrom malignan akibat sedatif telah dilaporkan, terutamanya selepas penurunan atau penghentian mendadak entacapone.

Apabila dianggap perlu, Stalevo dan rawatan dopaminergik lain mesti dijalankan dengan perlahan dan jika tanda dan/gejala masih berlaku perlahan-lahan, walaupun berhenti perlahan-lahan Stalevo, mungkin perlu meningkatkan dos levodopa.

Doktor menetapkan berhati-hati apabila memindahkan pesakit dari Stalevo ke perencat Levodopa/DDC tanpa Entacapone. Apabila perlu, penggantian Stalevo dengan perencat Levodopa/DDC yang tidak mempunyai Entacapone harus diteruskan dengan perlahan dan mungkin perlu meningkatkan dos levodopa.

Jika bius badan diperlukan, perlu meneruskan rawatan stalevo selagi pesakit dibenarkan menggunakan minuman dan ubat secara lisan. Jika rawatan menghentikan sementara rawatan, Stalevo boleh dimulakan secepat mungkin ubat oral dengan dos harian adalah sama dengan dos sebelumnya.

Pengesyoran yang disyorkan untuk fungsi hati, sistem hematopoietik, kardiovaskular & berhati-hati semasa tempoh rawatan yang panjang dengan Stalevo

Bagi pesakit cirit-birit, adalah disyorkan untuk memantau berat badan untuk mengelakkan penurunan berat badan yang berlebihan. Cirit-birit yang berpanjangan atau cirit-birit yang berterusan dikaitkan dengan Stalevo mungkin merupakan tanda kolitis. Dalam kes cirit-birit yang berpanjangan atau cirit-birit yang berterusan, ubat mesti dihentikan dan mempertimbangkan rawatan perubatan yang sesuai dan ujian yang sesuai.

Bagi pesakit yang kehilangan selera makan, kemurungan dan penurunan berat badan yang berterusan untuk masa yang agak singkat, adalah perlu untuk mempertimbangkan penilaian perubatan am termasuk fungsi hati.

Pesakit mesti dipantau secara berkala tentang perkembangan gangguan kawalan nadi. Pesakit dan penjaga perlu sedar bahawa tanda-tanda gangguan kawalan nadi termasuk perjudian patologi, peningkatan libido, aktiviti seksual yang berlebihan, berbelanja atau membeli teh impulsif, berlebihan dan tidak terkawal yang boleh berlaku pada pesakit yang dirawat dengan penerima dopamin dan/atau rawatan ubat Dopaminergik lain yang mengandungi levodopopvo. Syor untuk mengkaji semula rawatan jika terdapat simptom di atas.

Levodopa/Carbidopa boleh menyebabkan positif palsu apabila menggunakan ujian kencing dan tindak balas ini tidak berubah apabila air kencing mendidih. Penggunaan glukosa oksidase boleh menghasilkan keputusan positif palsu apabila ujian dalam air kencing.

Pesakit dengan masalah genetik yang jarang berlaku dalam toleransi fruktosa, malposure - galaktosa atau kekurangan sucrase - Isomaltase tidak boleh digunakan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera: Stalevo mungkin mempunyai pengaruh yang besar semasa memandu dan mengendalikan jentera.

Pesakit yang dirawat dengan Stalevo mengantuk dan/atau mula tidur secara tiba-tiba mesti dicadangkan untuk mengelak daripada memandu atau mengambil bahagian dalam aktiviti yang kurangnya kewaspadaan boleh menyebabkan mereka atau orang lain berisiko mengalami kerosakan serius atau kematian (cth. mengendalikan mesin) sehingga serangan berulang tersebut berakhir.

Levodopa, Carbidopa dan Entacapone secara serentak boleh menyebabkan pening dan hipotensi. Jadi berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan jentera.

Kehamilan

tidak boleh menggunakan Stalevo semasa kehamilan.

Tempoh penyusuan

Wanita tidak boleh menyusu apabila dirawat dengan Stalevo.

Interaksi ubat

Ubat lain untuk sindrom Parkinson

Setakat ini, tiada amaran mengenai interaksi, yang perlu menghapuskan penggunaan rawatan sindrom Parkinson standard dengan terapi stalevo. Dos tinggi Entacapone boleh menjejaskan penyerapan Carbidopa. Walau bagaimanapun, interaksi dengan Carbidopa tidak diperhatikan dengan rejimen rawatan yang disyorkan (200 mg Entacapone sehingga 10 kali sehari). Interaksi antara Entacapone dan Selegiline telah dikaji dalam ujian dos berulang pada pesakit dengan penyakit Parkinson yang dirawat dengan perencat Levodopa/DDC dan tidak memerhatikan interaksi. Apabila digunakan dengan Stalevo, dos Selegiline harian tidak boleh melebihi 10 mg.

Oleh kerana Stalevo mengandungi Entacapone, tidak boleh digunakan serentak dengan Comtan (Entacapone).

Berhati-hati apabila bahan aktif berikut digunakan serentak dengan terapi Levodopa.

Ubat darah tinggi

Hipotensi dengan postur simptomatik mungkin berlaku apabila mula mengambil Levodopa pada pesakit yang mengambil ubat untuk merawat hipertensi. Mungkin perlu melaraskan dos hipertensi.

Antidepresan

Reaksi yang jarang berlaku termasuk hipertensi dan gangguan pergerakan yang telah dilaporkan apabila digunakan dalam kombinasi dengan antidepresan 3 pusingan dan Levodopa/Carbidopa. Interaksi antara Entacapone dan Imipramine dan antara Entacapone dan Moclobemide telah dikaji dalam ujian dos tunggal dalam sukarelawan yang sihat. Tiada pemerhatian terhadap interaksi farmakologi telah diperhatikan. Sebilangan besar pesakit dengan penyakit Parkinson telah dirawat dalam kombinasi dengan Levodopa, Carbidopa dan Entacapone dengan beberapa bahan aktif termasuk perencat Mao - A, antidepresan 3 pusingan, perencat penyerapan semula Noradrenalin seperti Desipramine, Moprotiline, Venlafaxine dan ubat yang diubah oleh comt (contohnya, Catechol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol Rimiterol: Rimiterol Isoprenalin, Adrenalin, Noradrenalin, Dopamine, Dobutamine, Alpha - Methyldopa, Apomorphine dan Paroxetine). Tidak diperhatikan dengan interaksi farmakologi. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan ubat ini dengan Stalevo (lihat kontraindikasi dan amaran).

Bahan aktif lain

Antagonis reseptor dopamin (contohnya, beberapa ubat anti-psikotik dan anti-muntah), Phenytoin dan Papaverine boleh mengurangkan kesan rawatan Levodopa. Pesakit yang mengambil ubat ini dengan Stalevo mesti dipantau dengan teliti untuk kehilangan rawatan.

Oleh kerana pertalian Entacapone dengan Cytochrome P450 2C9 in vitro (lihat farmakokinetik), Stalevo mempunyai keupayaan untuk menghalang bahan aktif yang metabolismenya bergantung kepada isoenzim ini, seperti S - Warfarin. Walau bagaimanapun, dalam ujian interaksi ke atas sukarelawan yang sihat, Entacapone tidak mengubah kepekatan S - Warfarin dalam plasma, manakala kawasan di bawah lengkung (AUC) untuk S - Warfarin meningkat purata 18% [CI 90 11 - 26% julat boleh dipercayai]. Nisbah nisbah piawai antarabangsa (INR) meningkat pada purata 13% [CI 90 6 - 19% julat kebolehpercayaan]. Oleh itu, cadangan kawalan Inr apabila mula menggunakan Stalevo pada pesakit yang menggunakan warfarin.

Jenis interaksi lain

Oleh kerana Levodopa bersaing dengan beberapa asid amino, penyerapan Stalevo mungkin berkurangan dalam sesetengah pesakit yang menggunakan diet kaya protein.

Levodopa dan Entacapone boleh membentuk kelat dengan zat besi dalam saluran penghadaman. Oleh itu, persediaan Stalevo dan besi hendaklah digunakan sekurang-kurangnya 2-3 jam pada jarak antara.

Stalevo boleh digunakan untuk pesakit yang menghidap penyakit Parkinson menggunakan persediaan vitamin yang mengandungi pyridoxine hydrochloride (vitamin B6).

Data in vitro

Entacapone melekat pada kedudukan nombor II dengan albumin yang juga merupakan kedudukan yang dikaitkan dengan beberapa ubat lain, termasuk diazepam dan ibuprofen . Menurut kajian In vitro, tiada jangkaan penghunian yang ketara pada kepekatan rawatan ubat-ubatan ini. Setakat ini tiada amaran mengenai interaksi sedemikian.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.