Stalevo Novartis geneesmiddel voor de behandeling van Parkinson (100 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 100 capsules
Specificaties Levodopa, Carbidopa, Entacapona

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Levodopa	150mg
Carbidopa	37,5 mg
Entacapona	200mg

Toepassingen

Indicaties

Stalevo® is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van patiënten met Parkinson en er zijn bewegingsschommelingen aan het einde van de dosis aan het einde van de dosis die niet stabiel is bij behandeling met levodopa /Dopa-decarboxylaseremmers (DDC).

Farmacokologisch

Volgens de huidige kennis zijn de symptomen van de ziekte van Parkinson gerelateerd aan dopamine-afname in de vorm van een patroon. Dopamine passeert de bloed-hersenbarrière niet. Levodopa – de voorloper van dopamine, passeert de bloedige barrière en vermindert de symptomen van de ziekte. Omdat Levodopa sterk in de periferie wordt gemetaboliseerd, bereikt slechts een kleine dosis het centrale zenuwstelsel wanneer Levodopa wordt gebruikt zonder metabolische enzymremmers.

Carbidopa en Benserazide zijn perifere DDC-remmers die de omzetting van levodopa in dopamine in de periferie verminderen, waardoor de hoeveelheid levodopa in de hersenen toeneemt. Wanneer de carboxylreductie van Levodopa wordt verminderd bij gebruik in combinatie met DDC-remmers, kan de dosis LEVODOPA lager worden gebruikt en kunnen de bijwerkingen, zoals verminderde misselijkheid, afnemen.

Vanwege de remming van de carboxylreductie door DDC-remmers wordt Comt de belangrijkste metabolische katalysator voor de transformatie van Levodopa naar 3 - O - Methyldopa (3 - OMD) is een schadelijke metabolische stof. Entacapone is een belangrijke comt-remmer die op de periferie inwerkt, specifiek en reversibel is, ontworpen voor gebruik in combinatie met Levodopa. Entacapone vertraagt de klaring van Levodopa uit de bloedbaan, wat leidt tot een toename van de oppervlakte onder de curve (AUC) in de farmacokinetische grafiek van Levodopa. Het resultaat is dat de klinische respons op elke dosis levodopa toeneemt en aanhoudt.

Bewijs voor het therapeutische effect van Stalevo is gebaseerd op twee onderzoeken naar dubbele blindheid in fase III, waarbij 376 patiënten met de ziekte van Parkinson bewegingsschommelingen vertoonden aan het einde van de dosis Entacapone of placebo bij elke dosis Levodopa/DDC-remmers. Het dagelijkse tijdstip waarop Entacapone wel of niet moet worden gebruikt, is vastgelegd in het monitoringboek van de patiënt. In het eerste onderzoek verhoogde Entacapone de ‘dagelijkse’ dagelijkse tijd van 1 uur en 20 minuten (1 uur en 56 minuten, het vertrouwde bereik van 95% 45 minuten BI) vergeleken met het oorspronkelijke niveau. Dit komt overeen met een stijging van 8,3% van de ‘dagelijkse’ tijdratio. Dienovereenkomstig bedraagt de dagelijkse “snelkoppelingsreductie” 24% bij Entacapone en 0% bij de placebogroep. In het tweede onderzoek nam de gemiddelde dagelijkse ‘draaitijd’-ratio toe met 4,5% (7,97%, 95% BI-betrouwbaarheidsinterval van 0,93%) vergeleken met het oorspronkelijke niveau. Dit wordt beschouwd als een gemiddelde toename van 35 minuten ten opzichte van de "dagelijkse" tijd. Dienovereenkomstig wordt de dagelijkse draaitijd met 18% verkort voor Entacapone en met 5% voor placebo. Omdat het effect van Stalevo-tabletten gelijkwaardig is aan het gebruik van Entacapone 200 mg-tabletten in combinatie met carbidopa/levodopa-preparaten die in overeenkomstige doses op de markt zijn, kunnen deze resultaten ook worden toegepast om de efficiëntie van Stalevo te beschrijven.

farmacokinetiek

De algemene kenmerken van het actieve ingrediënt

absorptie/distributie

Er is een significante verandering bij elke patiënt en tussen patiënten bij de absorptie van Levodopa, Carbidopa en Entacapone. Zowel Levodopa als Entacapone worden snel geabsorbeerd en uitgescheiden. Carbidopa wordt iets langzamer geabsorbeerd en geëlimineerd dan Levodopa. Bij afzonderlijk gebruik zonder twee andere actieve ingrediënten bedraagt de biologische beschikbaarheid van Levodopa 15 - 33%, Carbidopa 40 - 70% en Entacapone 35% na een dosis van 200 mg. De meeste maaltijden met neutrale aminozuren kunnen de absorptie van Levodopa vertragen en verminderen. Voedsel heeft geen significante invloed op de absorptie van Entacapone. De distributie van zowel Levodopa (bijvoorbeeld 0,36 - 1,6 liter/kg) als Entacapone (bijvoorbeeld 0,27 liter/kg) is matig laag; Geen gegevens voor carbidopa.

Levodopa is slechts in kleine hoeveelheden verbonden met plasma-eiwitten (ongeveer 10 - 30%), terwijl Carbidopa voor ongeveer 36% bindt en Entacapone sterk bindt (ongeveer 98%), voornamelijk met serumalbumine. Bij de behandelingsconcentratie vervangt Entacapone niet de plaats van andere sterke actieve ingrediënten (bijv. warfarine , salicylzuur, fenylbutazon of diazepam), noch wordt het vervangen door enig significant niveau omdat een van deze stoffen in de behandelingsconcentratie of hoger is.

Metabolisme en eliminatie

Levodopa wordt sterk gemetaboliseerd tot verschillende metabolieten, waarbij carboxylreductie door dopa-decarboxylase (ddc) en o-methylering door catechol-O-methyltransferase (COMT) de belangrijkste lijnen zijn.

Carbidopa wordt omgezet in twee belangrijke metabolieten die in de urine worden uitgescheiden in de vorm van glucuronideverbindingen en inunity. Carbidopa is niet constant verantwoordelijk voor 30% van de totale uitscheiding in de urine.

Entacapone wordt bijna volledig gemetaboliseerd voordat het wordt uitgescheiden in de urine (10 - 20%) en via gal/kunstmest (80 - 90%). De belangrijkste metabolische lijn is de glucuronideisatie van Entacapone en de actieve metabolieten ervan zijn CIS. Isomeer is verantwoordelijk voor ongeveer 5% van de totale hoeveelheid plasma.

De totale klaring van Levodopa bedraagt 0,55 - 1,38 liter/uur/uur en Entacapone 0,70 liter/kg/uur. De verkooptijd (T1/2) is 0,6 - 1,3 uur voor Levodopa, 2-3 uur voor Carbidopa en 0,4 - 0,7 uur voor Entacapone wanneer elk medicijn afzonderlijk wordt gebruikt.

Vanwege de korte verkooptijd is er bij herhaaldelijk gebruik geen echte ophoping van levodopa of entacapone.

Gegevens uit in vitro-onderzoeken maken gebruik van leverpreparaten (urinepreparaten) waaruit blijkt dat Entacapone Cytochroom P450 2C9 (IC50 ~ 4 μm) remt. Entacapone vertoont een zwakke of geen remming van andere ISOENZE P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A en CYP2C19).

Kenmerken bij patiënten

Ouderen

Bij oudere patiënten die Levodopa zonder carbidopa en entacapone gebruiken, is er sprake van meer absorptie en langzamere eliminatie dan jonge patiënten. In combinatie met Carbidopa wordt echter dezelfde absorptie van Levodopa bereikt bij zowel oudere patiënten als jonge patiënten, hoewel de oppervlakte onder de curve (AUC) bij ouderen nog steeds 1,5 keer hoger is vanwege de verminderde DDC-activiteit en de klaring lager is vanwege de leeftijd. Er is geen significant verschil in de AUC van Carbidopa of Entacapone tussen jongere mensen (45 - 64 jaar oud) en ouderen (65 - 75 jaar oud).

Geslacht

De biologische beschikbaarheid van levodopa is bij vrouwen aanzienlijk hoger dan bij mannen. In farmacokinetische onderzoeken met Stalevo is de biologische beschikbaarheid van Levodopa hoger dan bij vrouwen dan bij mannen, voornamelijk als gevolg van gewichtsverschillen, terwijl er geen geslachtsverschil is voor Carbidopa en Entacapone.

Voordat u neemt Stalevo Novartis geneesmiddel voor de behandeling van Parkinson (100 tabletten)

Hoe gebruikt u

het geneesmiddel Stalevo wordt oraal ingenomen.

Elke tablet wordt met of zonder voedsel ingenomen.

Elke tablet bevat een dosis behandeling en mag alleen hele tabletten innemen.

Dosering

De optimale dagelijkse dosis moet bij elke patiënt worden bepaald door zorgvuldige standaard Levodopa.

De beste dagelijkse dosis moet worden geoptimaliseerd door een van de vier bestaande tabletten te gebruiken (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg of 200/50/200 mg levodopa/carbidopone/entacapon).

Met slechts één stalevo-tablet per dosis.

Bij patiënten die minder dan 70 - 100 mg carbidopa/dag gebruiken, is de kans groter dat ze last krijgen van misselijkheid en braken. Hoewel we niet veel ervaring hebben met een totale dosis van meer dan 200 mg Carbidopa/dag, is de maximale dosis die door Entacapone wordt aanbevolen 2000 mg/dag en daarom is de maximale stalevo-dosis voor een stalevo-gehalte van 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg en 150/37,5/200 mg 10 capsules/dag (equivalent aan 375 mg). Carbidopopa/dag). De maximale dagelijkse dosis levodopa in de vorm van Stalevo bedraagt maximaal 1500 mg.

Stalevo-behandeling begint

overstappen op Stalevo bij patiënten die momenteel niet met Entacapone worden behandeld: stop de niet-geselecteerde monoamineoxidaseremmers (Mao) minstens 2 weken voordat u met de behandeling met Stalevo begint. Stalevo kan gelijktijdig worden gebruikt met de aanbevolen dosis van de fabrikant van selectieve Mao-remmers voor Mao Type B (bijv. Selegiline HCl).

Begin met het innemen van Stalevo met de dosis die overeenkomt met de huidige dosis bij sommige patiënten met de ziekte van Parkinson en er zijn bewegingsschommelingen aan het einde van de dosis, maar deze zijn instabiel als u wordt behandeld met Levodopa/DDC-remmers. DDC-afgiftestandaard. Het wordt niet aanbevolen om rechtstreeks van Levodopa/DDC-remmers over te stappen op Stalevo voor patiënten met motorische stoornissen of om een Levodopa-dosis van meer dan 800 mg/dag te gebruiken, die als afzonderlijk geneesmiddel moet worden gebruikt, en om de dosis Levodopa indien nodig aan te passen, voordat u overschakelt op Stalevo.

Entacapone verhoogt de effecten van Levodopa, waardoor de dosis Levodopa binnen enkele dagen tot de eerste paar weken na aanvang van de behandeling met Stalevo met 10 - 30% wordt verlaagd, vooral bij patiënten met motorische stoornissen. Levodopa kan dagelijks worden afgebouwd door de dosisafstand te vergroten en/of de hoeveelheid levodopa per dosis te verminderen, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.

Indien gebruikt in combinatie met andere Levodopa-producten met Stalevo-tabletten, moet de dosering overeenkomen met de aanbevolen maximale dosis.

Als u stopt met Stalevo (Levodopa/Carbidopone/Entacapone) en de patiënt overzet op een Levodopa-behandeling/DDC-remmer zonder Entacapone, is het noodzakelijk om de dosis van andere geneesmiddelen voor de behandeling van het Parkinson-syndroom aan te passen, vooral Levodopa, om voldoende concentratie te bereiken om de symptomen van het Parkinson-syndroom onder controle te houden.

Kinderen en tieners

Stalevo wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en efficiëntie.

Ouderen

Bij oudere patiënten is het niet nodig de dosis Stalevo aan te passen.

Leverfalen

Wees voorzichtig wanneer u Stalevo gebruikt bij patiënten met licht tot matig leverfalen. Mogelijk moet de dosis worden verlaagd.

nierfalen

nierfalen heeft geen invloed op de farmacokinetiek van Entacapone. Er zijn geen specifieke onderzoeken naar de farmacokinetiek van Levodopa en Carbidopa bij patiënten met nierinsufficiëntie. Wees dus voorzichtig bij het gebruik van Stalevo bij patiënten met ernstig nierfalen, inclusief degenen die hemolyse behandelen.

Opmerking: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij overdosering?

Symptomen

agitatie, verwardheid, coma, langzame hartslag, ventriculaire tachycardie, cheyne-stokes-achtige ademhaling, huidskleur, tong, bindvlies en urine zijn abnormale kleuren.

Afhandeling

Patiënten werden in het ziekenhuis opgenomen, maagspoeling en kregen in de loop van de tijd actieve kooldoses. Houd de luchtwegen, de bloedsomloop en de nieren nauwlettend in de gaten.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Stalevo gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Gewoon

Bloedarmoede , gewichtsverlies, eetlust.

depressie , hallucinaties, verwarring, abnormale dromen, angst, slapeloosheid.

Dysplasie van Parkinson (bijvoorbeeld: langzame bewegingen), tremor en het fenomeen van aan-uit, spierstoornis, mentale achteruitgang (zoals geheugenverlies, geheugenverlies), slaperigheid, duizeligheid, wazig zien.

Leden van ischemische hartziekten anders dan myocardinfarct (bijvoorbeeld angina pectoris), aritmie. Hypoglykemie, hypertensie, kortademigheid, diarree, braken, obstipatie, indigestie, buikpijn, ongemak, droge mond, huiduitslag, toegenomen zweten.

spierpijn, skeletspierstelsel en bindweefsel, spierspasmen, gewrichtspijn, diureticum, pijn op de borst, perifeer oedeem, vallen, veranderende lichaamsonbalans, zwakte, vermoeidheid.

Stoornissen in de controle van de pols: pathologisch gokken, verhoogd libido, overmatige seksuele activiteit, impulsief geld uitgeven of kopen, te overmatig en oncontroleerbaar thee eten kan voorkomen bij patiënten die worden behandeld met dopamine-koper en/of dopaminerge behandelingen met levodopa, waaronder Stalodo. Wat betreft enkele individuele gevallen met overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Stalevo-geneesmiddel gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Kennen van overgevoeligheid voor één van de ingrediënten van het medicijn.

Ernstig leverfalen.

Glaucoom nauwe hoek.

Chromische cellen.

Gelijktijdig gebruik met een monoamineoxidaseremmer (Mao - A en Mao - b), niet selectief.

Verzonden door een selectieve Mao-A-remmer en een selectieve Mao-B-remmer. Deze remmer moet minimaal 2 weken vóór aanvang van de behandeling met Stalevo worden gestopt.

Voorgeschiedenis van maligne syndroom als gevolg van kalmerende middelen (NMS) en/of spierpatronen die niet gewond zijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik

Het wordt niet aanbevolen om Stalevo te gebruiken voor de behandeling van buitenlandse torenhoge reacties veroorzaakt door medicijnen

Wees voorzichtig bij de behandeling van stalevo voor patiënten met ischemische hartziekte, hart- en vaatziekten of ernstige longziekte, bronchiale astma, nierziekte, lever- of hormonale ziekte, of een voorgeschiedenis van maag- of convulsies.

Bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct met atriale aritmie, nodia of ventriculaire aritmie, speciale controle van de hartfunctie tijdens de initiële dosisaanpassingsperiode.

De noodzaak om alle patiënten die met Stalevo worden behandeld zorgvuldig te controleren op het optreden van mentale veranderingen (bijvoorbeeld hallucinaties en psychose), depressie met zelfmoordneigingen en gedrag dat niet geschikt is voor de serieuze samenleving. Wees voorzichtig bij het behandelen van patiënten die eerder of nu psychotisch waren.

Gelijktijdige antipsychotica met dopaminereceptorblokkers, vooral D2-receptorantagonisten, moeten zorgvuldig worden uitgevoerd en patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op verlies van de resistentie van Parkinson of symptomen van het Parkinson-syndroom.

Patiënten met chronisch groothoekglaucoom kunnen met voorzichtigheid worden behandeld met Stalevo, op voorwaarde dat de interne druk goed onder controle is en de patiënt zorgvuldig wordt gecontroleerd op veranderingen in de interne druk.

Stalevo kan hypotensie veroorzaken. Daarom is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van Stalevo bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die hypotensie kunnen veroorzaken.

De combinatie van Entacapone en Levodopa wordt in verband gebracht met slaperigheid en plotseling in slaap vallen bij patiënten met de ziekte van Parkinson, dus wees voorzichtig bij het autorijden of het bedienen van machines.

In klinische onderzoeken zijn onverwachte dopaminerge effecten zoals een vaker voorkomende disfunctie waargenomen bij patiënten die Entacapone en dopamine-isomeren (zoals bromocriptine), Selegiline of Amantadine gebruiken, vergeleken met placebo-gebruikers met deze combinatie. De dosis van andere geneesmiddelen kan worden aangepast als Stalevo wordt gebruikt bij patiënten die niet met entacapone zijn behandeld. Bij patiënten met de ziekte van Parkinson is een secundair patroon waargenomen als gevolg van ernstige bewegingsstoornissen of een maligne syndroom veroorzaakt door sedatie (MNS). Er zijn afzonderlijke gevallen van Co Van Tieu Van gemeld bij behandeling met Entacapone. Maligne syndroom veroorzaakt door sedatie, inclusief spierpatroon en hyperthermie, gekenmerkt door bewegingssymptomen (hard, spiertrillingen, tremor), mentale veranderingen (bijvoorbeeld opwinding, verwarring, coma), hyperthermie, stoornissen van het automatische zenuwstelsel (snelle hartslag, onstabiele bloeddruk) en verhoogde creatinefosfokinase in serum. In individuele gevallen zijn slechts enkele van deze symptomen en/of tekenen duidelijk. Een vroege diagnose is belangrijk voor een adequate behandeling van het maligne syndroom als gevolg van sedativa. Een kwaadaardig syndroom van maligne syndroom omvat spierstijfheid, hyperthermie, mentale veranderingen en verhoogde creatinefosfokase in het serum. Er is melding gemaakt van plotseling stoppen met de medicijnen tegen het syndroom van Parkinson. Speciale gevallen van maligne syndroom als gevolg van sedativa zijn gemeld, vooral na plotselinge afname of stopzetting van de behandeling met entacapone.

Wanneer dit noodzakelijk wordt geacht, moeten Stalevo en andere dopaminerge behandelingen langzaam worden uitgevoerd en als de klachten en/symptomen nog steeds langzaam optreden, hoewel langzaam gestopt, kan het nodig zijn dat Stalevo de dosis levodopa verhoogt.

Artsen schrijven voorzichtigheid voor bij het overzetten van patiënten van Stalevo naar Levodopa/DDC-remmers zonder Entacapone. Wanneer het nodig is, moet de vervanging van Stalevo door Levodopa/DDC-remmer niet nodig zijn. Entacapone moet langzaam worden uitgevoerd en het kan nodig zijn de dosis levodopa te verhogen.

Als lichaamsanesthesie nodig is, is het noodzakelijk om de behandeling van Stalevo voort te zetten zolang de patiënt oraal drank en medicijnen mag gebruiken. Als de behandeling de behandeling tijdelijk stopzet, kan er zo snel mogelijk met Stalevo worden begonnen met orale medicatie, waarbij de dagelijkse dosis hetzelfde is als de vorige dosis.

Aanbevolen aanbevelingen voor leverfunctie, hematopoëtisch systeem, cardiovasculair en voorzichtigheid tijdens de lange behandelingsperiode met Stalevo

Voor patiënten met diarree wordt aanbevolen om het gewicht te controleren om overmatig gewichtsverlies te voorkomen. Langdurige diarree of aanhoudende diarree die in verband wordt gebracht met Stalevo kan een teken zijn van colitis. In het geval van langdurige diarree of aanhoudende diarree moet de medicatie worden stopgezet en moet een passende medische behandeling en passende tests worden overwogen.

Voor patiënten met voortdurend verlies van eetlust, depressie en gewichtsverlies gedurende een relatief korte tijd is het noodzakelijk om een algemeen medisch onderzoek te overwegen, inclusief de leverfunctie.

Patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd op de progressie van stoornissen in de polscontrole. Patiënten en zorgverleners moeten zich ervan bewust zijn dat de tekenen van stoornissen in de polscontrole onder meer pathologisch gokken, verhoogd libido, overmatige seksuele activiteit, het uitgeven of kopen van impulsieve, overmatige en ongecontroleerde thee zijn, wat kan voorkomen bij patiënten die worden behandeld met dopamine-begunstigden en/of andere dopaminerge geneesmiddelen die levodopopvo bevatten. Aanbevelingen om de behandeling te herzien als er sprake is van bovenstaande symptomen.

Levodopa/Carbidopa kan vals-positieve resultaten veroorzaken bij gebruik van de urinetest en deze reactie verandert niet bij het koken van urine. Het gebruik van oxidaseglucose kan vals-positieve resultaten opleveren bij testen in de urine.

Patiënten met zeldzame genetische problemen bij de tolerantie voor fructose, malposure - galactose of gebrek aan sucrase - Isomaltase mag niet worden gebruikt.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen: Stalevo kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Patiënten die met Stalevo worden behandeld, slaperig zijn en/of plotseling in slaap vallen, moet worden geadviseerd autorijden of deelnemen aan activiteiten waarbij het gebrek aan alertheid ertoe kan leiden dat zij of anderen het risico lopen op ernstige schade of overlijden (bijvoorbeeld het bedienen van machines) te vermijden totdat dergelijke terugkerende aanvallen voorbij zijn.

Levodopa, Carbidopa en Entacapone kunnen gelijktijdig duizeligheid en hypotensie veroorzaken. Wees dus voorzichtig bij het autorijden of het bedienen van machines.

Zwangerschap

mag Stalevo niet gebruiken tijdens de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

Vrouwen mogen geen borstvoeding geven als zij worden behandeld met Stalevo.

Geneesmiddelinteractie

Andere geneesmiddelen voor het Parkinson-syndroom

Tot nu toe is er geen waarschuwing geweest over interacties, die het gebruik van de standaardbehandeling van het Parkinson-syndroom met stalevo-therapie moeten elimineren. Hoge doses Entacapone kunnen de absorptie van Carbidopa beïnvloeden. De interactie met Carbidopa is echter niet waargenomen bij het aanbevolen behandelschema (200 mg Entacapone maximaal 10 maal/dag). De interactie tussen Entacapone en Selegiline is onderzocht in tests met herhaalde doses bij patiënten met de ziekte van Parkinson die werden behandeld met Levodopa/DDC-remmers, maar er is geen interactie waargenomen. Bij gebruik met Stalevo mag de dagelijkse dosis Selegiline niet hoger zijn dan 10 mg.

Omdat Stalevo Entacapone bevat, mag het niet gelijktijdig met Comtan (Entacapone) worden gebruikt.

Wees voorzichtig als de volgende actieve ingrediënten gelijktijdig met de Levodopa-therapie worden gebruikt.

Medicijn tegen hoge bloeddruk

Hypotensie met symptomatische houding kan optreden bij het starten van de inname van Levodopa bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken om hypertensie te behandelen. Mogelijk moet de dosis hypertensie worden aangepast.

Antidepressiva

Zeldzame reacties zijn onder meer hypertensie en bewegingsstoornissen die zijn gemeld bij gebruik in combinatie met drievoudige antidepressiva en Levodopa/Carbidopa. De interactie tussen Entacapone en Imipramine en tussen Entacapone en Moclobemide is onderzocht in tests met enkelvoudige doses bij gezonde vrijwilligers. Er zijn geen waarnemingen van farmacologische interacties waargenomen. Een aanzienlijk aantal patiënten met de ziekte van Parkinson is behandeld in combinatie met Levodopa, Carbidopa en Entacapone met enkele actieve ingrediënten, waaronder Mao-A-remmers, 3-ronde antidepressiva, noradrenaline-reabsorptieremmers zoals desipramine, moprotiline, venlafaxine en door comt getransformeerde geneesmiddelen (bijvoorbeeld Catechol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol Isoprenaline, Adrenaline, Noradrenaline, Dopamine, Dobutamine, Alfa - Methyldopa, Apomorfine en Paroxetine). Niet waargenomen bij farmacologische interactie. Het is echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn als u deze geneesmiddelen samen met Stalevo gebruikt (zie de contra-indicaties en waarschuwingen).

Andere actieve ingrediënten

Dopaminereceptorantagonisten (bijvoorbeeld sommige antipsychotica en middelen tegen braken), fenytoïne en papaverine kunnen het behandelingseffect van Levodopa verminderen. Patiënten die deze geneesmiddelen samen met Stalevo gebruiken, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op verlies van behandeling.

Vanwege de affiniteit van Entacapone met Cytochroom P450 2C9 in vitro (zie farmacokinetiek), heeft Stalevo het vermogen om actieve ingrediënten te voorkomen waarvan het metabolisme afhankelijk is van dit iso-enzym, zoals S-Warfarine. In een interactietest bij gezonde vrijwilligers verandert Entacapone de concentratie van S-Warfarine in het plasma echter niet, terwijl de oppervlakte onder de curve (AUC) voor S-Warfarine gemiddeld met 18% toeneemt [CI 90 11 - 26% betrouwbaar bereik]. De internationale gestandaardiseerde ratio (INR) steeg met gemiddeld 13% [CI 90 6 - 19% betrouwbaarheidsbereik]. Daarom wordt de Inr-controle aanbevolen bij het starten van het gebruik van Stalevo bij patiënten die warfarine gebruiken.

Andere soorten interacties

Omdat Levodopa concurreert met sommige aminozuren, kan de absorptie van Stalevo verminderd zijn bij sommige patiënten die een eiwitrijk dieet volgen.

Levodopa en Entacapone kunnen chelaat vormen met ijzer in het spijsverteringskanaal. Daarom moeten Stalevo en ijzerpreparaten met een tussenpoos van minimaal 2-3 uur worden gebruikt.

Stalevo kan worden gebruikt bij patiënten met de ziekte van Parkinson die vitaminepreparaten gebruiken die pyridoxinehydrochloride (vitamine B6) bevatten.

In-vitrogegevens

Entacapone hecht zich aan de nummer II-positie met de albumine, die ook de positie is die geassocieerd wordt met sommige andere geneesmiddelen, waaronder diazepam en ibuprofen . Volgens in vitro-onderzoeken wordt er geen significante bezetting verwacht bij de behandelingsconcentratie van deze geneesmiddelen. Tot nu toe is er geen waarschuwing geweest over dergelijke interacties.

Bewaring

Op een droge plaats, vermijd licht, temperatuur lager dan 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.