Lek Stalevo Novartis do leczenia choroby Parkinsona (100 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 100 kapsułek
Specyfikacja Lewodopa, karbidopa, entakapon

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lewodopa	150 mg
Karbidopa	37,5 mg
Entacapona	200mg

Używa

Wskazania

Stalevo® jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie pacjentów z chorobą Parkinsona , w przypadku których na końcu dawki występują wahania ruchu na końcu dawki, które nie są stabilne w przypadku leczenia lewodopą /inhibitorami dekarboksylazy dopy (DDC).

Farmakologiczne

Według aktualnej wiedzy objawy choroby Parkinsona są związane ze spadkiem dopaminy w postaci wzorca. Dopamina nie przenika przez barierę krew-mózg. Lewodopa – prekursor dopaminy, przenikający przez barierę krwi i zmniejszający objawy choroby. Ponieważ lewodopa jest silnie metabolizowana na obwodzie, tylko niewielka dawka dociera do ośrodkowego układu nerwowego, gdy lewodopa jest stosowana bez inhibitorów enzymów metabolicznych.

Karbidopa i Benserazyd są obwodowymi inhibitorami DDC, które zmniejszają obwodową przemianę lewodopy w dopaminę, co powoduje zwiększenie ilości lewodopy w mózgu. Gdy redukcja karboksylu lewodopy zostanie zmniejszona podczas stosowania w skojarzeniu z inhibitorami DDC, można zastosować niższą dawkę LEVODOPY i zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych, takich jak zmniejszenie nudności.

Ze względu na hamowanie redukcji karboksylu przez inhibitory DDC, Comt staje się głównym katalizatorem linii metabolicznej przemiany Lewodopy do 3 - O - Metyldopy (3 - OMD) jest szkodliwą substancją metaboliczną. Entakapon jest głównym inhibitorem komt działającym obwodowo, specyficznym, odwracalnym, przeznaczonym do stosowania w skojarzeniu z lewodopą. Entakapon spowalnia klirens lewodopy z krwiobiegu, co prowadzi do zwiększenia pola pod krzywą (AUC) na wykresie farmakokinetycznym lewodopy. Rezultatem jest zwiększona i utrzymująca się odpowiedź kliniczna na każdą dawkę lewodopy.

Dowody na działanie terapeutyczne leku Stalevo opierają się na dwóch badaniach dotyczących podwójnej ślepoty fazy III, z których 376 pacjentów z chorobą Parkinsona miało wahania ruchowe pod koniec dawki stosowanej entakaponu lub placebo z każdą dawką inhibitorów lewodopy/DDC. W książeczce monitorowania pacjenta odnotowuje się codzienną godzinę „zmiany” stosowania lub nie stosowania entakaponu. W pierwszym badaniu Entacapone wydłużył „codzienny” czas dobowy o 1 godzinę 20 minut (1 godzina 56 minut, 95% 45-minutowy zaufany zakres CI) w porównaniu z pierwotnym poziomem. Odpowiada to wzrostowi „dobowego” wskaźnika czasu o 8,3%. Odpowiednio, dzienna redukcja „na skróty” wynosi 24% w przypadku Entakaponu i 0% w grupie placebo. W drugim badaniu średni dzienny współczynnik czasu „skręcania” wzrósł o 4,5% (7,97%, 95% przedział ufności CI 0,93%) w porównaniu z poziomem pierwotnym. Uważa się to za średni wzrost czasu „dziennego” o 35 minut. Odpowiednio, dzienny czas „obrócenia” został skrócony o 18% w przypadku Entakaponu i 5% w przypadku placebo. Ponieważ działanie tabletek Stalevo jest równoważne działaniu tabletek Entacapone 200 mg stosowanych w połączeniu z dostępnymi na rynku preparatami karbidopy/lewodopy w odpowiednich dawkach, wyniki te można również zastosować do opisania skuteczności preparatu Stalevo.

farmakokinetyka

Ogólna charakterystyka substancji czynnej

absorpcja/dystrybucja

Istnieje znacząca zmiana u każdego pacjenta oraz pomiędzy pacjentami pod względem wchłaniania lewodopy, karbidopy i entakaponu. Zarówno lewodopa, jak i entakapon są szybko wchłaniane i wydalane. Karbidopa jest wchłaniana i wydalana nieco wolniej niż lewodopa. Przy stosowaniu osobno, bez 2 innych składników aktywnych, biodostępność lewodopy wynosi 15–33%, karbidopy 40–70%, a entakaponu 35% po dawce 200 mg. Większość posiłków zawierających neutralne aminokwasy może spowolnić i zmniejszyć wchłanianie lewodopy. Pożywienie nie wpływa znacząco na wchłanianie entakaponu. Dystrybucja zarówno lewodopy (np. 0,36 – 1,6 litra/kg), jak i entakaponu (np. 0,27 litra/kg) jest umiarkowanie niska; Brak danych dla karbidopy.

Lewodopa wiąże się z białkami osocza w niewielkich ilościach (około 10 - 30%), podczas gdy karbidopa wiąże się z białkami osocza w około 36%, a entakapon silnie (około 98%), głównie z albuminami surowicy. W stężeniu leczniczym Entakapon nie zastępuje miejsca innych silnych składników aktywnych (np. warfaryny, kwasu salicylowego, fenylobutazonu czy diazepamu), ani nie jest zastępowany w żadnym znaczącym poziomie, ponieważ którakolwiek z tych substancji występuje w stężeniu leczniczym lub wyższym.

Metabolizm i eliminacja

Lewodopa jest silnie metabolizowana do różnych metabolitów, najważniejszymi liniami są redukcja karboksylu przez dekarboksylazę dopa (ddc) i o-metylacja przez katecholo-O-metylotransferazę (COMT).

Karbidopa przekształca się w dwa główne metabolity wydalane z moczem w postaci związków glukuronowych i inunity. Karbidopa nie stanowi stale 30% całkowitego wydalania z moczem.

Entakapon jest prawie całkowicie metabolizowany, zanim zostanie wydalony z moczem (10–20%) i z żółcią/nawozem (80–90%). Główną linią metaboliczną jest glukuronidyzacja entakaponu, a jego aktywne metabolity to CIS – izomer stanowi około 5% całkowitej ilości osocza.

Całkowity klirens lewodopy wynosi 0,55–1,38 litrów/godzinę/godzinę, a entakapon – 0,70 litrów/kg/godzinę. Czas sprzedaży (T1/2) wynosi 0,6–1,3 godziny dla lewodopy, 2–3 godziny dla karbidopy i 0,4–0,7 godziny dla entakaponu, jeśli każdy lek jest stosowany indywidualnie.

Ze względu na krótki czas sprzedaży, przy wielokrotnym stosowaniu lewodopy lub entakaponu nie dochodzi do rzeczywistej kumulacji.

Dane z badań in vitro, w których wykorzystano preparaty wątroby (moczu) wątroby, wykazują, że entakapon hamuje cytochrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 μm). Entakapon wykazuje słabe lub brak hamowania innych ISOENZE P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A i CYP2C19).

Charakterystyka u pacjentów

Osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku stosujących lewodopę bez karbidopy i entakaponu, wchłanianie jest większe i wolniejsza eliminacja niż u młodych pacjentów. Jednakże w przypadku skoordynowanej terapii z karbidopą wchłanianie lewodopy jest takie samo u pacjentów w podeszłym wieku, jak i u młodych pacjentów, chociaż pole pod krzywą (AUC) jest nadal 1,5 razy większe u osób w podeszłym wieku ze względu na zmniejszoną aktywność DDC, a klirens jest mniejszy ze względu na wiek. Nie ma znaczącej różnicy w wartości AUC karbidopy lub entakaponu między osobami młodszymi (45–64 lata) a osobami starszymi (65–75 lat).

Płeć

Biodostępność lewodopy jest znacznie wyższa u kobiet niż u mężczyzn. W badaniach farmakokinetycznych preparatu Stalevo biodostępność lewodopy jest większa niż u kobiet niż u mężczyzn, głównie ze względu na różnice w masie ciała, natomiast nie ma różnicy między płciami w przypadku karbidopy i entakaponu.

Przed wzięciem Lek Stalevo Novartis do leczenia choroby Parkinsona (100 tabletek)

Jak stosować

Lek Stalevo przyjmuje się doustnie.

Każdą tabletkę przyjmuje się z posiłkiem lub nie.

Każda tabletka zawiera dawkę leczniczą i należy przyjmować wyłącznie całe tabletki.

Dawkowanie

Optymalną dawkę dzienną należy ustalić dla każdego pacjenta na podstawie dokładnego standardowego stosowania lewodopy.

Należy optymalizować najlepszą dawkę dzienną, stosując jedną z czterech dostępnych tabletek (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg lub 200/50/200 mg lewodopy/karbidoponu/entakaponu).

Używanie tylko jednej tabletki Stalvo na dawkę.

U pacjentów przyjmujących mniej niż 70–100 mg karbidopy dziennie częściej występują nudności i wymioty. Mimo braku dużego doświadczenia z całkowitą dawką karbidopy przekraczającą 200 mg/dobę, maksymalna dawka zalecana przez Entacapone wynosi 2000 mg/dobę, a zatem maksymalna dawka stalvo dla zawartości stalev wynoszącej 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg i 150/37,5/200 mg wynosi 10 kapsułek/dzień (co odpowiada 375 mg Karbidopopa/dzień). Maksymalna dzienna dawka lewodopy stosowana jest w postaci Stalevo nie przekraczającej 1500 mg.

Rozpoczyna się leczenie Stalevo

przejście na Stalevo u pacjentów aktualnie nieleczonych Entakaponem: przerwać stosowanie niewybranych inhibitorów monoaminooksydazy (Mao) co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Stalevo. Stalevo można stosować jednocześnie z zalecaną dawką producenta selektywnych inhibitorów Mao dla Mao typu B (np. Selegilina HCl).

U niektórych pacjentów z chorobą Parkinsona należy rozpocząć przyjmowanie leku Stalevo od dawki odpowiadającej aktualnej dawce. Pod koniec dawki pod koniec dawki występują wahania ruchu, ale niestabilne w przypadku leczenia lewodopą/inhibitorami DDC o standardzie uwalniania DDC. Nie zaleca się bezpośredniego przejścia z inhibitorów Levodopy/DDC na Stalevo u pacjentów z zaburzeniami motorycznymi ani stosowania Lewodopy w dawce powyżej 800 mg/dobę, którą należy stosować jako odrębny lek i w razie potrzeby dostosować dawkę Lewodopy przed zmianą na Stalevo.

Entakapon nasila działanie lewodopy, zmniejszając dawkę lewodopy o 10 - 30% w ciągu kilku dni do pierwszych kilku tygodni po rozpoczęciu leczenia lekiem Stalevo, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami motorycznymi. Lewodopę można zmniejszać codziennie, zwiększając odległość dawki i (lub) zmniejszając ilość lewodopy w dawce, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

W przypadku stosowania w połączeniu z innymi produktami Levodopa z tabletkami Stalevo, należy stosować dawkę zgodnie z zaleceniami dla maksymalnej dawki.

W przypadku przerwania stosowania preparatu Stalevo (lewodopa/karbidopone/entakapon) i przeniesienia pacjenta na leczenie lewodopą/inhibitorem DDC bez entakaponu, konieczne jest dostosowanie dawki innych leków stosowanych w leczeniu zespołu Parkinsona, szczególnie lewodopy, w celu uzyskania stężenia wystarczającego do kontrolowania objawów zespołu Parkinsona.

Dzieci i młodzież

Stalevo nie jest zalecane dla dzieci poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Osoby starsze

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki preparatu Stalevo u pacjentów w podeszłym wieku.

Niewydolność wątroby

Należy zachować ostrożność stosując Stalevo u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki.

niewydolność nerek

niewydolność nerek nie wpływa na farmakokinetykę entakaponu. Nie przeprowadzono specyficznych badań farmakokinetyki lewodopy i karbidopy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Stalevo u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, w tym u pacjentów leczonych hemolizą.

Uwaga: Powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania stosowania?

Objawy

pobudzenie, stan splątania, śpiączka, wolne bicie serca, częstoskurcz komorowy, oddychanie w stylu Cheyne’a-Stokesa, kolor skóry, język, spojówka i mocz mają nieprawidłowy kolor.

Obsługa

Pacjentów hospitalizowano, płukano żołądek i stopniowo podawano dawki węgla aktywnego. Uważnie monitoruj układ oddechowy, krążeniowy i nerkowy.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Stalevo mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólny

Anemia , utrata masy ciała, apetyt.

depresja , omamy, splątanie, niezwykłe sny, lęk, bezsenność.

Dysplazja Parkinsona (na przykład: spowolnienie ruchu), drżenie i zjawisko włączenia-wyłączenia, zaburzenia mięśni, pogorszenie stanu psychicznego (takie jak utrata pamięci, utrata pamięci), senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie.

Osoby cierpiące na chorobę niedokrwienną serca inną niż zawał mięśnia sercowego (na przykład dławica piersiowa), arytmia. Hipoglikemia, nadciśnienie, duszność, biegunka, wymioty, zaparcie, niestrawność, ból brzucha, dyskomfort, suchość w ustach, wysypka, wzmożona potliwość.

ból mięśni, układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej, skurcze mięśni, ból stawów, działanie moczopędne, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, upadki, zmiana równowagi ciała, osłabienie, zmęczenie.

U pacjentów leczonych dopaminą miedziową i/lub terapią dopaminergiczną zawierającą lewodopę, w tym Stalodo, mogą wystąpić zaburzenia kontroli tętna: patologiczne uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, nadmierna aktywność seksualna, impulsywne wydawanie lub kupowanie, nadmierne i niekontrolowane spożywanie herbaty. Dotyczy to pojedynczych przypadków nadmiernej senności w ciągu dnia i nagłego zasypiania.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Stalevo przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Znajomość nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Ciężka niewydolność wątroby.

Jaskra z wąskim kątem.

Ogniwa chromowe.

Stosowany jednocześnie z inhibitorem monoaminooksydazy (Mao - A i Mao - b) nieselektywny.

Wysyłane przez selektywny inhibitor Mao - A i selektywny inhibitor Mao -B. Inhibitor ten należy przerwać co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia produktem Stalevo.

Historia zespołu złośliwego spowodowanego środkami uspokajającymi (NMS) i/lub wzorcami mięśni bez uszkodzeń.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Nie zaleca się stosowania Stalevo w leczeniu wysokich reakcji obcych wywołanych lekami

Należy zachować ostrożność podczas leczenia stęchlizny u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, chorobą układu krążenia lub ciężką chorobą płuc, astmą oskrzelową, chorobą nerek, chorobą wątroby lub zaburzeniami hormonalnymi, a także chorobą żołądka lub drgawkami w wywiadzie.

U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie z arytmią przedsionkową, guzkami lub arytmią komorową należy szczególnie monitorować czynność serca w okresie dostosowywania dawki początkowej.

Należy uważnie monitorować wszystkich pacjentów leczonych lekiem Stalevo pod kątem pojawienia się zmian psychicznych (na przykład halucynacji i psychoz), depresji z tendencjami samobójczymi i zachowaniami nieodpowiednimi dla poważnego społeczeństwa. Zachowaj ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobą psychotyczną lub obecnie.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwpsychotycznych z blokerami receptora dopaminy, szczególnie z antagonistami receptora D2, a pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem utraty oporności na chorobę Parkinsona lub objawów zespołu Parkinsona.

Pacjenci z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania mogą być leczeni produktem Stalevo z zachowaniem ostrożności, pod warunkiem, że ciśnienie wewnętrzne jest dobrze kontrolowane, a pacjent jest uważnie monitorowany pod kątem zmian ciśnienia wewnętrznego.

Stalevo może powodować niedociśnienie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stalevo u pacjentów przyjmujących inne leki mogące powodować niedociśnienie.

połączenie entakaponu i lewodopy wiąże się z sennością i nagłym zasypianiem u pacjentów z chorobą Parkinsona, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W badaniach klinicznych wykazano nieoczekiwane skutki dopaminergiczne, takie jak częstsza dysfunkcja u pacjentów stosujących entakapon i izomery dopaminy (takie jak bromokryptyna), selegilinę lub amantadynę w porównaniu z osobami stosującymi placebo w przypadku tego połączenia. Dawkę innych leków można dostosować, jeśli Stalevo stosuje się u pacjentów, którzy nie byli leczeni entakaponem.

U pacjentów z chorobą Parkinsona obserwowano wtórny wzór wynikający z poważnych zaburzeń ruchowych lub zespołu złośliwego spowodowanego sedacją (NMS). Zgłaszano oddzielne przypadki Co Van Tieu Van podczas leczenia entakaponem. Złośliwy zespół wywołany sedacją, w tym układem mięśniowym i hipertermią, charakteryzujący się objawami ruchowymi (twardość, wibracje mięśni, drżenie), zmianami psychicznymi (na przykład podniecenie, splątanie, śpiączka), hipertermią, automatycznymi zaburzeniami układu nerwowego (szybkie bicie serca, niestabilne ciśnienie krwi) i zwiększoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej w surowicy. W indywidualnych przypadkach tylko niektóre z tych objawów i/lub oznak są wyraźne. Wczesna diagnoza jest ważna dla odpowiedniego leczenia zespołu złośliwego spowodowanego stosowaniem środków uspokajających. Zespół złośliwego zespołu złośliwego obejmuje sztywność mięśni, hipertermię, zmiany psychiczne i zwiększoną aktywność fosfokazy kreatynowej w surowicy po nagłym odstawieniu leków stosowanych w leczeniu zespołu Parkinsona. Zgłaszano szczególne przypadki zespołu złośliwego spowodowanego podaniem środków uspokajających, zwłaszcza po nagłym zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu stosowania entakaponu.

Jeśli uzna się to za konieczne, Stalevo i inne leki dopaminergiczne należy prowadzić powoli, a jeśli objawy przedmiotowe i/lub podmiotowe nadal pojawiają się powoli, chociaż należy je powoli zatrzymywać, może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki lewodopy.

Lekarze zalecają ostrożność podczas zmiany leczenia pacjentów ze Stalevo na leczenie lewodopą/inhibitorami DDC bez entakaponu. Jeżeli jest to konieczne, zastąpienie leku Stalevo lekiem Levodopa/inhibitor DDC niezawierający entakaponu należy przeprowadzać powoli i może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki lewodopy.

Jeżeli konieczne jest znieczulenie ogólnoustrojowe, konieczne jest kontynuowanie leczenia Stale tak długo, jak pacjent może przyjmować napoje i leki doustnie. Jeżeli leczenie tymczasowo przerwie leczenie, Stalevo można jak najszybciej rozpocząć przyjmowanie leków doustnych, przy czym dawka dobowa jest taka sama jak poprzednia dawka.

Zalecane zalecenia dotyczące czynności wątroby, układu krwiotwórczego, układu krążenia i zachowania ostrożności podczas długiego okresu leczenia Stalevo

W przypadku pacjentów cierpiących na biegunkę zaleca się monitorowanie masy ciała, aby uniknąć nadmiernej utraty wagi. Długotrwała lub uporczywa biegunka związana ze stosowaniem preparatu Stalevo może być oznaką zapalenia jelita grubego. W przypadku przedłużającej się lub uporczywej biegunki należy przerwać podawanie leku i rozważyć odpowiednie leczenie i wykonanie odpowiednich badań.

W przypadku pacjentów, u których występuje ciągła utrata apetytu, depresja i utrata masy ciała utrzymująca się przez stosunkowo krótki czas, należy rozważyć ogólną ocenę lekarską, w tym czynność wątroby.

Należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem postępu zaburzeń kontroli tętna. Pacjenci i opiekunowie muszą mieć świadomość, że oznaki zaburzeń kontroli tętna obejmują patologiczne uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, nadmierną aktywność seksualną, impulsywne wydawanie lub kupowanie herbaty w nadmiernych ilościach i w sposób niekontrolowany, co może wystąpić u pacjentów leczonych lekami dopaminergicznymi i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi zawierającymi lewodopopwo. Zalecenia dotyczące przeglądu leczenia, jeśli występują powyższe objawy.

Lewodopa/karbidopa może powodować fałszywie dodatni wynik badania moczu i reakcja ta nie zmienia się po gotowaniu moczu. Użycie oksydazy glukozowej może dawać fałszywie dodatnie wyniki podczas badania moczu.

Nie należy stosować izomaltazy u pacjentów z rzadkimi genetycznymi problemami związanymi z tolerancją fruktozy, wadami postawy - galaktozy lub brakiem sukrazy - Izomaltaza.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn: Stalevo może mieć duży wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Pacjentom leczonym lekiem Stalevo występuje senność i (lub) nagły sen. Należy zalecić unikanie prowadzenia pojazdów lub uczestniczenia w czynnościach, w przypadku których brak czujności może narazić ich lub inne osoby na ryzyko poważnych uszkodzeń lub śmierci (np. obsługiwanie maszyn) do czasu ustania takich nawracających ataków.

Lewodopa, karbidopa i entakapon jednocześnie mogą powodować zawroty głowy i niedociśnienie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

nie powinien stosować preparatu Stalevo w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia Stalevo.

Interakcje leków

Inne leki stosowane w leczeniu zespołu Parkinsona

Jak dotąd nie było ostrzeżenia o interakcjach, co musi wyeliminować stosowanie standardowego leczenia zespołu Parkinsona za pomocą terapii Stalevo. Duże dawki entakaponu mogą wpływać na wchłanianie karbidopy. Nie obserwowano jednak interakcji z karbidopą przy zalecanym schemacie leczenia (200 mg entakaponu do 10 razy na dobę). Interakcję pomiędzy entakaponem i selegiliną badano w badaniach dawek wielokrotnych u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych lewodopą/inhibitorami DDC i nie zaobserwowano interakcji. W przypadku stosowania leku Stalevo dzienna dawka Selegiliny nie powinna przekraczać 10 mg.

Ponieważ Stalevo zawiera Entakapon, nie należy go stosować jednocześnie z Comtanem (Entacapone).

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania poniższych składników aktywnych z terapią lewodopą.

Lek na nadciśnienie

Podczas rozpoczynania stosowania lewodopy u pacjentów przyjmujących leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego może wystąpić niedociśnienie i objawowa postawa ciała. Może zaistnieć potrzeba dostosowania dawki nadciśnienia.

Leki przeciwdepresyjne

Rzadkie reakcje obejmują nadciśnienie i zaburzenia ruchu, które zgłaszano podczas stosowania w skojarzeniu z 3-rundowymi lekami przeciwdepresyjnymi i lewodopą/karbidopą. Interakcję między entakaponem i imipraminą oraz między entakaponem i moklobemidem badano w testach z pojedynczą dawką u zdrowych ochotników. Nie zaobserwowano żadnych interakcji farmakologicznych. Znaczna liczba pacjentów z chorobą Parkinsona była leczona w skojarzeniu z lewodopą, karbidopą i entakaponem z niektórymi składnikami aktywnymi, w tym inhibitorami Mao - A, 3-rundowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami wchłaniania zwrotnego noradrenaliny, takimi jak dezypramina, moprotylina, wenlafaksyna i lekami transformowanymi przez comt (na przykład katechol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol Izoprenalina, Adrenalina, Noradrenalina, Dopamina, Dobutamina, Alfa - Metyldopa, Apomorfina i Paroksetyna). Nie obserwowano interakcji farmakologicznych. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania tych leków z Stalevo (patrz przeciwwskazania i ostrzeżenia).

Inne składniki aktywne

Antagoniści receptora dopaminy (na przykład niektóre leki przeciwpsychotyczne i przeciwwymiotne), fenytoina i papaweryna mogą osłabiać działanie lecznicze lewodopy. Pacjenci przyjmujący te leki wraz ze Stalevo muszą być uważnie monitorowani pod kątem utraty leczenia.

Ze względu na powinowactwo Entakaponu do cytochromu P450 2C9 in vitro (patrz farmakokinetyka), Stalevo ma zdolność zapobiegania działaniu składników aktywnych, których metabolizm zależy od tego izoenzymu, takich jak S - Warfaryna. Jednakże w teście interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach Entakapon nie zmienia stężenia S-warfaryny w osoczu, natomiast pole pod krzywą (AUC) dla S-warfaryny zwiększa się średnio o 18% [CI 90 11 - 26% wiarygodny zakres]. Międzynarodowy współczynnik standaryzowany (INR) wzrósł średnio o 13% [CI 90 6 - 19% zakres niezawodności]. Dlatego też zalecenie kontroli Inr w przypadku rozpoczynania stosowania Stalevo u pacjentów stosujących warfarynę.

Inne typy interakcji

Ponieważ Lewodopa konkuruje z niektórymi aminokwasami, wchłanianie preparatu Stalevo może być zmniejszone u niektórych pacjentów stosujących dietę bogatą w białko.

Lewodopa i Entakapon mogą tworzyć w przewodzie pokarmowym chelat z żelazem. Dlatego Stalevo i preparaty żelaza należy stosować w odstępie co najmniej 2-3 godzin.

Stalevo można stosować u pacjentów z chorobą Parkinsona stosujących preparaty witaminowe zawierające chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6).

Dane in vitro

Entakapon przyłącza się do pozycji numer II wraz z albuminą, która jest również pozycją związaną z niektórymi innymi lekami, w tym diazepamem i ibuprofenem . Według badań in vitro nie oczekuje się znaczącego obłożenia tymi lekami przy leczniczym stężeniu. Jak dotąd nie było ostrzeżenia o takich interakcjach.

Przechowywanie

W suchym miejscu, unikaj światła i temperatury poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.