medicament Stalevo Novartis pentru tratamentul Parkinson (100 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 100 capsule
Specificații Levodopa, Carbidopa, Entacapona

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Levodopa	150 mg
Carbidopa	37,5 mg
Entacapona	200 mg

Utilizări

Indicații

Stalevo® este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul pacienților cu Parkinson și există fluctuații de mișcare la sfârșitul dozei la sfârșitul dozei care nu este stabilă atunci când sunt tratați cu levodopa /inhibitori de dopa decarboxilază (DDC).

Farmacocologice

Conform cunoștințelor actuale, simptomele bolii Parkinson sunt legate de scăderea dopaminei sub formă de model. Dopamina nu trece prin bariera hematoencefalică. Levodopa - precursorul dopaminei, trecând prin bariera sângeroasă și reducând simptomele bolii. Deoarece levodopa este puternic metabolizată la periferie, doar o doză mică ajunge la sistemul nervos central atunci când Levodopa este utilizată fără inhibitori ai enzimelor metabolice.

Carbidopa și Benserazida sunt inhibitori DDC periferici care reduc conversia levodopei în dopamină la nivelul periferic, ducând la creșterea cantității de levodopa. Când reducerea carboxilului Levodopa este redusă atunci când este utilizată în asociere cu inhibitori de DDC, doza de LEVODOPA poate fi utilizată mai mică, iar rata reacțiilor adverse, cum ar fi scăderea stării de greață.

Datorită inhibării reducerii carboxilului de către inhibitorii DDC, Comt devine principalul catalizator de linie metabolică pentru transformarea Levodopei în 3 - O - Methyldopa (3 - OMD) este o substanță metabolică dăunătoare. Entacapona este un inhibitor major al comt cu acţiune la periferie, specific, cu reversibilitate, conceput pentru a fi utilizat în asociere cu Levodopa. Entacapona încetinește clearance-ul Levodopa din fluxul sanguin, ceea ce duce la o creștere a zonei de sub curbă (ASC) în diagrama farmacocinetică a Levodopa. Rezultatul este răspunsul clinic la fiecare doză de levodopa crescută și durată.

Dovezile efectului terapeutic al Stalevo se bazează pe două studii de dublă orbire de fază III, dintre care 376 de pacienți cu boala Parkinson prezintă fluctuații de mișcare la sfârșitul dozei utilizate de Entacaponă sau placebo cu fiecare doză de Levodopa/inhibitori DDC. Timpul zilnic de „întoarcere” pentru utilizarea sau nu a Entacapone a fost înregistrat în cartea de monitorizare a pacientului. În primul studiu, Entacapone a crescut timpul zilnic „zilnic” de 1 oră și 20 de minute (1 oră și 56 de minute, intervalul de încredere de 95% 45 de minute) comparativ cu nivelul inițial. Aceasta corespunde unei creșteri de 8,3% a raportului de timp „zilnic”. Corespunzător, reducerea zilnică „scurtătură” este de 24% în Entacapone și 0% în grupul placebo. În al doilea studiu, raportul mediu zilnic al timpului de „întoarcere” a crescut cu 4,5% (7,97%, interval de încredere 95% CI de 0,93%) comparativ cu nivelul inițial. Aceasta este considerată o creștere medie de 35 de minute în timpul „zilinic”. Timpul zilnic de „întoarcere” corespunzător este redus cu 18% pentru Entacapone și cu 5% pentru placebo. Deoarece efectul Stalevo comprimate este echivalent cu Entacapone 200 mg comprimate sunt utilizate în combinație cu carbidopa/levodopa preparate de pe piață în doze corespunzătoare, aceste rezultate pot fi, de asemenea, aplicate pentru a descrie eficiența Stalevo.

farmacocinetică

Caracteristicile generale ale ingredientului activ

absorbție/distribuție

Există o schimbare semnificativă la fiecare pacient și între pacienții cu absorbție de Levodopa, Carbidopa și Entacapone. Atât Levodopa, cât și Entacapone sunt absorbite și excretate rapid. Carbidopa este absorbită și eliminată puțin mai lent decât Levodopa. Când este utilizat separat, fără alte 2 ingrediente active, biodisponibilitatea Levodopa este de 15 - 33%, Carbidopa este de 40 - 70% și Entacapone este de 35% după o doză de 200 mg. Majoritatea meselor cu aminoacizi neutri pot încetini și reduce absorbția Levodopa. Alimentele nu afectează în mod semnificativ absorbția Entacaponei. Distribuția atât a Levodopei (de exemplu 0,36 - 1,6 litri/kg) cât și a Entacaponei (de exemplu, 0,27 litri/kg) este moderat scăzută; Nu există date pentru carbidopa.

Levodopa este legată de proteinele plasmatice doar în cantități mici (aproximativ 10 - 30%), în timp ce Carbidopa se leagă de aproximativ 36% și Entacapone se leagă puternic (aproximativ 98%), în principal cu albumina serică. La concentrația de tratament, Entacapone nu înlocuiește locul altor ingrediente active puternice (de ex. warfarină , acid salicilic, fenilbutazonă sau diazepam) și nici nu este înlocuită cu niciun nivel semnificativ deoarece oricare dintre aceste substanțe din concentrația de tratament sau mai mare.

Metabolism și eliminare

Levodopa este puternic metabolizată în diferiți metaboliți, reducerea carboxil prin dopa decarboxilază (ddc) și o - metilarea prin catecol - O - metiltransferază (COMT) sunt liniile cele mai importante.

Carbidopa este transformată în doi metaboliți principali excretați în urină sub formă de compuși glucuronizi și inunități. Carbidopa nu reprezintă în mod constant 30% din totalul excreției în urină.

Entacapona este aproape complet metabolizată înainte de a fi excretată în urină (10 - 20%) și prin bilă/îngrășământ (80 - 90%). Principala linie metabolică este glucuronidizarea Entacaponei, iar metaboliții săi activi sunt CIS - Izomerii reprezintă aproximativ 5% din cantitatea totală de plasmă.

Clearance-ul total al Levodopa la 0,55 - 1,38 litri/oră/oră și Entacapone la 0,70 litri/kg/oră. Timpul de vânzare (T1/2) este de 0,6 - 1,3 ore pentru Levodopa, 2-3 ore pentru Carbidopa și 0,4 - 0,7 ore pentru Entacapone când fiecare medicament este utilizat individual.

Datorită timpului scurt de vânzare, nu există o acumulare reală de levodopa sau Entacapone atunci când sunt utilizate repetat.

Datele din studiile in vitro folosesc preparate hepatice (urinare) care arată că Entacapone inhibă citocromul P450 2C9 (IC50 ~ 4 μm). Entacapona prezintă o inhibare slabă sau neinhibată a altor ISOENZE P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A și CYP2C19).

Caracteristici la pacienți

Vârstnici

La pacienții vârstnici care utilizează Levodopa fără carbidopa și entacaponă, o absorbție mai mare și o eliminare mai lentă decât la pacienții tineri. Cu toate acestea, atunci când este coordonat cu Carbidopa, aceeași absorbție a Levodopa atât la pacienții vârstnici, cât și la pacienții tineri, deși aria de sub curbă (ASC) este încă de 1,5 ori mai mare la vârstnici din cauza activității reduse a DDC și clearance-ul este mai mic din cauza vârstei. Nu există nicio diferență semnificativă în ASC a Carbidopa sau Entacaponei între persoanele mai tinere (45 - 64 de ani) și vârstnici (65 - 75 de ani).

Sexul

Biodisponibilitatea levodopei este semnificativ mai mare la femei decât la bărbați. În studiile de farmacocinetică pentru Stalevo, biodisponibilitatea Levodopei este mai mare decât la femei decât la bărbați, în principal din cauza diferențelor de greutate, în timp ce nu există nicio diferență de gen pentru Carbidopa și Entacapone.

Înainte de a lua medicament Stalevo Novartis pentru tratamentul Parkinson (100 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamentul Stalevo se administrează pe cale orală.

Fiecare comprimat se ia cu sau nu cu alimente.

Fiecare comprimat conține o doză de tratament și trebuie să ia numai comprimate întregi.

Dozaj

Doza zilnică optimă trebuie determinată de Levodopa standard atent la fiecare pacient.

Cea mai bună doză zilnică trebuie optimizată prin utilizarea unuia dintre cele patru comprimate existente (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg sau 200/50/200 mg levodopa/carbidoponă/entacaponă).

Folosind doar o tabletă stalevo per doză.

Pacienții care iau mai puțin de 70 - 100 mg de carbidopa/zi au mai multe șanse de a avea greață și vărsături. Deși nu aveți prea multă experiență cu o doză totală de peste 200 mg de Carbidopa/zi, doza maximă recomandată de Entacapone este de 2000 mg/zi și, prin urmare, doza maximă stalevo pentru conținutul stalevo de 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg și 150/37,5 mg/200 mg/zi este de Carbidopopa/zi). Doza zilnică maximă de levodopa este utilizată sub formă de Stalevo care nu depășește 1500 mg.

Începe tratamentul Stalevo

treceți la Stalevo la pacienții care nu sunt tratați în prezent cu Entacapone: opriți administrarea de inhibitori ai monoaminooxidazei (Mao) neselectați cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu stalevo. Stalevo poate fi utilizat simultan cu doza recomandată de producătorul de inhibitori selectivi de Mao pentru Mao de tip B (de exemplu, Selegilină HCI).

Începeți să luați Stalevo cu doza corespunzătoare dozei curente la unii pacienți cu boală Parkinson și există fluctuații de mișcare la sfârșitul dozei la sfârșitul dozei, dar instabile atunci când sunteți tratat cu Levodopa/inhibitori DDC de eliberare a DDC standard. Nu se recomandă transferul direct de la Levodopa/inhibitorii DDC la Stalevo pentru pacienții cu tulburări motorii sau utilizarea unei doze de Levodopa peste 800 mg/zi care trebuie utilizată ca medicament separat și ajustarea dozei de Levodopa, dacă este necesar, înainte de a trece la Stalevo.

Entacapona mărește efectele Levodopa, reducând doza de Levodopa cu 10 - 30% în câteva zile până în primele săptămâni după începerea tratamentului cu Stalevo, în special la pacienții cu tulburări motorii. Levodopa poate fi redusă zilnic prin creșterea distanței dintre doze și/sau prin reducerea cantității de levodopa per doză, în funcție de starea clinică a pacientului.

Dacă este utilizat în asociere cu alte produse Levodopa cu comprimate Stalevo, ar trebui să fie așa cum este recomandat pentru doza maximă.

Dacă se întrerupe tratamentul cu Stalevo (Levodopa/Carbidopone/Entacapone) și se transferă pacientul la tratament cu Levodopa/inhibitor DDC fără Entacapone, este necesară ajustarea dozei altor medicamente pentru tratarea sindromului Parkinson, în special Levodopa, pentru a obține o concentrație suficientă pentru a controla simptomele sindromului Parkinson și adolescenților.

Stalevo nu este recomandat copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficiența.

Vârstnici

Nu este nevoie să ajustați doza de Stalevo la pacienții vârstnici.

Insuficiență hepatică

Fiți atenți când luați Stalevo pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Poate fi necesar să se reducă doza.

insuficiență renală

insuficiența renală nu afectează farmacocinetica Entacaponei. Nu există studii specifice privind farmacocinetica Levodopa și Carbidopa la pacienții cu insuficiență renală, așa că aveți grijă când luați Stalevo pentru pacienții cu insuficiență renală severă, inclusiv cei care tratează hemoliză.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj?

Simptome

agitația, starea de confuzie, comă, bătăile lente ale inimii, tahicardia ventriculară, respirația în stil cheyne-stokes, culoarea pielii, limba, conjunctiva și urina sunt culori anormale.

Manipulare

Pacienții au fost spitalizați, lavaj gastric și doze de carbon activ în timp. Monitorizați cu atenție sistemele respirator, circulator și renal.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Stalevo , este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Comun

Anemie , pierdere în greutate, apetit.

depresie , halucinații, confuzie, vise anormale, anxietate, insomnie.

Displazia Parkinson (de exemplu: mișcare lentă), tremor și fenomenul de on-off, tulburare musculară, declin mental (cum ar fi pierderea memoriei, pierderea memoriei, somnolența, somnolența, somnolența, somnolența, somnolența),

Membrii unei boli cardiace ischemice, altele decât infarctul miocardic (de exemplu angina pectorală), aritmie. Hipoglicemie, hipertensiune arterială, dificultăți de respirație, diaree, vărsături, constipație, indigestie, dureri abdominale, disconfort, gură uscată, erupție cutanată, transpirație crescută.

dureri musculare, musculo-scheletice și țesut conjunctiv, spasme musculare, dureri articulare, diuretic, dureri toracice, edem periferic, dezechilibru, oboseală, slăbiciune corporală, dezechilibru.

Tulburările de control al pulsului: jocurile de noroc patologice, creșterea libidoului, activitate sexuală excesivă, cheltuirea sau cumpărarea în mod impulsiv, consumul prea excesiv și de ceai necontrolabil pot apărea la pacienții tratați cu dopamină cupru și/sau tratamente dopaminergice care conțin levodopa, inclusiv Stalodo.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicament Stalevo contraindicat în următoarele cazuri:

Cunoașterea hipersensibilității la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Insuficiență hepatică severă.

Glaucom unghi îngust.

Celulele cromice.

Folosit simultan cu un inhibitor de monoaminoxidază (Mao - A și Mao - b) neselectiv.

Trimis de către un inhibitor selectiv Mao - A și un inhibitor selectiv Mao -B. Acest inhibitor trebuie oprit cu cel puțin 2 săptămâni înainte de începerea tratamentului cu Stalevo.

Istoricul sindromului malign datorat sedativelor (NMS) și/sau modelelor musculare nu sunt rănite.

Fiți precaut când utilizați

Nu este recomandat să utilizați Stalevo pentru a trata reacțiile străine puternice cauzate de medicamente

Fiți precaut atunci când tratați stalevo la pacienții cu boală cardiacă ischemică, boli cardiovasculare sau boli pulmonare severe, astm bronșic, boală renală, hepatică sau hormonală sau antecedente de stomac sau convulsii.

La pacienții cu antecedente de infarct miocardic cu aritmie atrială, nodie sau ventriculare, ajustați funcția inițială a dozei în timpul perioadei de monitorizare specială a ritmului cardiac

Trebuie să monitorizați cu atenție toți pacienții tratați cu Stalevo cu privire la apariția modificărilor mentale (de exemplu, halucinații și psihoze), depresie cu tendințe de suicid și comportamente care nu sunt potrivite pentru societatea serioasă. Fiți atenți când tratați pacienți înainte sau acum psihotici.

Medicamentele antipsihotice concomitente cu blocanții receptorilor dopaminergici, în special antagoniștii receptorilor D2, trebuie efectuate cu atenție, iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru pierderea rezistenței Parkinson sau simptomele sindromului Parkinson. modificări ale presiunii interne.

Stalevo poate provoca hipotensiune arterială. Prin urmare, este necesar să fiți precauți atunci când luați Stalevo pentru pacienții care iau alte medicamente care pot provoca hipotensiune arterială.

combinația de Entacapone și Levodopa este asociată cu somnolență și debutul brusc al somnului la pacienții cu boala Parkinson, așa că aveți grijă când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

În studiile clinice, efecte dopaminergice neașteptate, cum ar fi o disfuncție mai frecventă la pacienții care utilizează Entacapone și izomeri dopaminergici, în comparație cu cei care utilizează bromolină sau amantadină (amantaboline) această combinație. Doza altor medicamente poate fi ajustată atunci când Stalevo este utilizat la pacienții care nu au fost tratați cu entacaponă.

La pacienții cu boala Parkinson a fost observat un model secundar datorat tulburărilor grave de mișcare sau sindromului malign cauzat de sedare (SNM). Au fost raportate cazuri separate de Co Van Tieu Van atunci când a fost tratat cu Entacapone. Sindrom malign cauzat de sedare, inclusiv model muscular și hipertermie, caracterizat prin simptome de mișcare (dure, vibrații musculare, tremor), modificări mentale (de exemplu, excitare, confuzie, comă), hipertermie, tulburări ale sistemului nervos automat (ritm cardiac rapid, tensiune arterială instabilă) și creșterea creatin fosfokinazei în ser. În cazuri individuale, doar unele dintre aceste simptome și/sau semne sunt clare. Diagnosticul precoce este important pentru managementul adecvat al sindromului malign cauzat de sedativ. Un sindrom malign al sindromului malign include rigiditate musculară, hipertermie, modificări mentale și creșterea creatin fosfozazei în ser a fost înregistrată la oprirea bruscă a medicamentelor pentru sindromul Parkinson. Au fost raportate cazuri speciale de sindrom malign datorat sedativelor, în special după scăderea bruscă sau oprirea entacaponei.

Când se consideră necesar, Stalevo și alte tratamente dopaminergice trebuie efectuate lent și dacă semnele și/simptomele apar încă lent, deși oprit lent, Stalevo poate fi necesar să crească doza de levodopa.

Medicii prescriu prudență la transferul pacienților de la Stalevo la Levodopa/inhibitori DDC fără Entacapone. Când este necesar, înlocuirea Stalevo cu Levodopa/inhibitor DDC nu are Entacaponă trebuie efectuată lent și poate fi necesară creșterea dozei de levodopa.

Dacă este necesară anestezia corporală, este necesar să se continue tratamentul stalevo atâta timp cât pacientului i se permite să utilizeze băuturi și medicamente pe cale orală. Dacă tratamentul oprește temporar tratamentul, Stalevo poate fi început cât mai curând posibil, medicația orală cu doza zilnică este aceeași cu doza anterioară.

Recomandări recomandate pentru funcția hepatică, sistemul hematopoietic, cardiovascular și precauție pe perioada lungă de tratament cu Stalevo

Pentru pacienții cu diaree, se recomandă monitorizarea greutății pentru a evita pierderea excesivă în greutate. Diareea prelungită sau diareea persistentă este asociată cu Stalevo poate fi un semn de colită. În cazul diareei prelungite sau al diareei persistente, medicația trebuie oprită și trebuie luată în considerare un tratament medical adecvat și teste adecvate.

Pentru pacienții cu pierdere continuă a poftei de mâncare, depresie și pierdere în greutate pentru un timp relativ scurt, este necesar să se ia în considerare evaluarea medicală generală, inclusiv funcția hepatică.

Pacienții trebuie monitorizați în mod regulat cu privire la progresia tulburărilor de control al pulsului. Pacienții și îngrijitorii trebuie să fie conștienți de faptul că semnele tulburărilor de control al pulsului includ jocurile de noroc patologice, creșterea libidoului, activitatea sexuală excesivă, cheltuirea sau cumpărarea unui ceai impulsiv, excesiv și necontrolat care poate apărea la pacienții tratați cu beneficiari de dopamină și/sau alte tratamente medicamentoase dopaminergice care conțin levodopopvo. Recomandări de revizuire a tratamentului dacă există simptomele de mai sus.

Levodopa/Carbidopa poate provoca fals pozitiv atunci când se utilizează testul urinar și această reacție nu se modifică la fierbere urinei. Utilizarea glucozei oxidaze poate produce rezultate fals pozitive la testarea în urină.

Pacienții cu probleme genetice rare de toleranță la fructoză, malpoziție - galactoză sau lipsă de zaharază - izomaltaza nu ar trebui să fie utilizați.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Stalevo poate avea o mare influență atunci când conduceți vehicule și folosiți utilaje.

Pacienții care sunt tratați cu Stalevo au somn și/sau au început brusc de somn trebuie să fie propuși pentru a evita conducerea vehiculelor sau participarea la activități în care lipsa de vigilență îi poate determina pe ei sau pe alții să fie expuși riscului de deteriorare gravă sau de deces (de exemplu, folosirea mașinilor) până la terminarea acestor atacuri recurente.

Levodopa, Carbidopa și Entacapone pot provoca simultan amețeli și hipotensiune arterială. Prin urmare, aveți grijă când conduceți sau utilizați utilaje.

Sarcina

nu trebuie să utilizați Stalevo în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Femeile nu trebuie să alăpteze atunci când sunt tratate cu Stalevo.

Interacțiunea medicamentoasă

Alte medicamente pentru sindromul Parkinson

Până acum, nu a existat niciun avertisment cu privire la interacțiuni, care trebuie să elimine utilizarea tratamentului standard al sindromului Parkinson cu terapia stalevo. Dozele mari de Entacapone pot afecta absorbția Carbidopa. Cu toate acestea, interacțiunea cu Carbidopa nu a fost observată cu regimul de tratament recomandat (200 mg Entacapone de până la 10 ori/zi). Interacțiunea dintre Entacaponă și Selegilină a fost studiată în teste cu doze repetate la pacienții cu boală Parkinson tratați cu Levodopa/inhibitori DDC și nu observă interacțiunea. Când este utilizat împreună cu Stalevo, doza zilnică de Selegilină nu trebuie să depășească 10 mg.

Deoarece Stalevo conține Entacapone, nu trebuie utilizat concomitent cu Comtan (Entacapone).

Fiți precaut când următoarele ingrediente active sunt utilizate simultan cu terapia cu Levodopa.

Medicament pentru hipertensiune arterială

Hipotensiunea arterială cu postură simptomatică poate să apară atunci când începe să luați Levodopa la pacienții care iau medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale. Poate fi necesară ajustarea dozei de hipertensiune arterială.

Antidepresive

Reacțiile rare includ hipertensiune arterială și tulburări de mișcare care au fost raportate atunci când sunt utilizate în asociere cu antidepresive cu trei runde și Levodopa/Carbidopa. Interacțiunea dintre Entacapone și Imipramină și dintre Entacapone și Moclobemid a fost studiată în teste cu doză unică la voluntari sănătoși. Nu au fost observate interacțiuni farmacologice. Un număr semnificativ de pacienți cu boala Parkinson au fost tratați în combinație cu Levodopa, Carbidopa și Entacapone cu unele ingrediente active, inclusiv inhibitori Mao-A, antidepresive în trei runde, inhibitori de reabsorbție a noradrenalinei, cum ar fi Desipramină, Moprotilina, Venlafaxină și medicamente transformate de comt (de exemplu: Rimiterol, Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol Izoprenalina, Adrenalina, Noradrenalina, Dopamina, Dobutamina, Alfa - Metildopa, Apomorfina si Paroxetina). Nu s-a observat cu interacțiune farmacologică. Cu toate acestea, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați aceste medicamente cu Stalevo (vezi contraindicații și avertismente).

Alte ingrediente active

Antagoniştii receptorilor dopaminergici (de exemplu, unele medicamente antipsihotice şi anti-vărsături), fenitoina şi papaverina pot reduce efectul tratamentului cu Levodopa. Pacienții care iau aceste medicamente cu Stalevo trebuie monitorizați cu atenție pentru pierderea tratamentului.

Datorită afinității Entacaponei cu Citocromul P450 2C9 in vitro (vezi farmacocinetică), Stalevo are capacitatea de a preveni ingredientele active al căror metabolism depinde de această izoenzimă, cum ar fi S - Warfarina. Cu toate acestea, într-un test de interacțiune pe voluntari sănătoși, Entacapone nu modifică concentrația de S - Warfarină în plasmă, în timp ce aria de sub curbă (ASC) pentru S - Warfarină crește în medie cu 18% [IC 90 11 - 26% interval de încredere]. Raportul internațional standardizat (INR) a crescut cu o medie de 13% [IC 90 6 - 19% interval de fiabilitate]. Prin urmare, recomandarea de control Inr atunci când începeți să utilizați Stalevo la pacienții care utilizează warfarină.

Alte tipuri de interacțiuni

Deoarece Levodopa concurează cu unii aminoacizi, absorbția Stalevo poate fi redusă la unii pacienți care urmează o dietă bogată în proteine.

Levodopa și Entacapone pot forma chelat cu fier în tractul digestiv. Prin urmare, Stalevo și preparatele de fier trebuie folosite la cel puțin 2-3 ore una dintre ele.

Stalevo poate fi utilizat la pacienții cu boala Parkinson, folosind preparate vitaminice care conțin clorhidrat de piridoxină (vitamina B6).

Date in vitro

Entacapone se atașează la poziția numărul II cu albumina, care este, de asemenea, poziția asociată cu alte medicamente, inclusiv diazepamul și ibuprofenul . Conform studiilor in vitro, nu există o ocupare semnificativă așteptată la concentrația de tratament a acestor medicamente. Până acum nu a existat niciun avertisment cu privire la astfel de interacțiuni.

Depozitare

Într-un loc uscat, evitați lumina, temperatura sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.