Parkinson tedavisi için Stalevo Novartis ilacı (100 tablet)

Farmasötik form 100 kapsüllük kutu
Özellikler Levodopa, Karbidopa, Entacapona

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Levodopa	150mg
Karbidopa	37.5mg
Entakapona	200mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Stalevo® aşağıdaki durumlarda endikedir:

Parkinson hastalarının tedavisi ve levodopa/Dopa dekarboksilaz inhibitörleri (DDC) ile tedavi edildiğinde stabil olmayan doz sonunda hareket dalgalanmaları olması.

Farmakolojik

Mevcut bilgilere göre Parkinson hastalığının belirtileri, patern şeklinde dopamin azalmasıyla ilişkilidir. Dopamin kan-beyin bariyerini geçemez. Levodopa - dopaminin öncüsü, kan bariyerini geçerek hastalığın semptomlarını azaltır. Levodopa, periferde güçlü bir şekilde metabolize edildiğinden, Levodopa, metabolik enzim inhibitörleri olmadan kullanıldığında merkezi sinir sistemine yalnızca küçük bir doz ulaşır.

Karbidopa ve Benserazid, levodopanın periferikte dopamine dönüşümünü azaltan periferik DDC inhibitörleridir ve beyindeki levodopa miktarının artmasına neden olur. DDC inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanıldığında Levodopa'nın karboksil azalması azaldığında, LEVODOPA dozu daha düşük kullanılabilir ve bulantı gibi yan etki oranları azaltılabilir.

Karboksil indirgenmesinin DDC inhibitörleri tarafından engellenmesi nedeniyle Comt, Levodopa'nın zararlı bir metabolik madde olan 3 - O - Metildopa'ya (3 - OMD) dönüşümü için ana metabolik hat katalizörü haline gelir. Entakapon, periferde etkili, spesifik, geri dönüşümlü, Levodopa ile kombinasyon halinde kullanılmak üzere tasarlanmış önemli bir comt inhibitörüdür. Entakapon, Levodopa'nın kan dolaşımından temizlenmesini yavaşlatarak Levodopa'nın farmakokinetik tablosunda eğri altındaki alanda (EAA) bir artışa yol açar. Sonuç, her levodopa dozuna artan ve devam eden klinik yanıttır.

Stalevo'nun terapötik etkisinin kanıtı, Faz III çift körlüğe ilişkin iki çalışmaya dayanmaktadır; bunlardan 376 Parkinson hastası, Levodopa/DDC inhibitörlerinin her dozuyla birlikte Entakapon veya plasebo kullanılan dozun sonunda hareket dalgalanmaları yaşamıştır. Entakapon kullanılıp kullanılmaması gerektiği günlük "dönüş" süresi hastanın takip defterine kaydedilmiştir. İlk çalışmada Entacapone, orijinal seviyeye kıyasla "günlük" günlük süreyi 1 saat 20 dakikaya (1 saat 56 dakika, %95 45 dakikalık CI güvenilen aralığı) artırdı. Bu da "günlük" zaman oranında %8,3'lük bir artışa karşılık geliyor. Buna karşılık, günlük "kısayol" azalması Entakapon grubunda %24, plasebo grubunda ise %0'dır. İkinci çalışmada, ortalama günlük "dönüş" süresi oranı orijinal seviyeye göre %4,5 (%7,97, %95 GA güven aralığı %0,93) arttı. Bu, "günlük" saatte ortalama 35 dakikalık bir artış olarak değerlendiriliyor. Buna karşılık olarak günlük "dönüş" süresi Entacapone için %18, plasebo için ise %5 azalır. Stalevo tabletlerin etkisi, piyasada bulunan karbidopa/levodopa preparatları ile kombinasyon halinde uygun dozlarda kullanılan Entacapone 200 mg tabletlere eşdeğer olduğundan, bu sonuçlar Stalevo'nun etkinliğini tanımlamak için de uygulanabilir.

farmakokinetik

Aktif bileşenin genel özellikleri

emilim/dağıtım

Levodopa, Carbidopa ve Entacapone'un emilimi ile her hastada ve hastalar arasında önemli bir değişiklik olur. Hem Levodopa hem de Entakapon hızla emilir ve atılır. Karbidopa, Levodopa'dan biraz daha yavaş emilir ve elimine edilir. Diğer 2 aktif madde olmadan ayrı ayrı kullanıldığında, 200 mg'lık bir dozdan sonra Levodopa'nın biyoyararlanımı %15 - 33, Carbidopa'nın %40 - 70 ve Entacapone'un biyoyararlanımı %35'tir. Nötr amino asitli öğünlerin çoğu Levodopa'nın emilimini yavaşlatabilir ve azaltabilir. Yiyecekler Entakaponun emilimini önemli ölçüde etkilemez. Hem Levodopa'nın (örneğin 0,36 - 1,6 litre/kg) hem de Entakapon'un (örneğin 0,27 litre/kg) dağılımı orta derecede düşüktür; Karbidopa için veri yok.

Levodopa, plazma proteinlerine yalnızca küçük miktarlarda (yaklaşık %10 - 30) bağlanırken, Karbidopa yaklaşık %36 oranında bağlanır ve Entakapon, esas olarak serum albümini ile güçlü bir şekilde bağlanır (yaklaşık %98). Tedavi konsantrasyonunda Entakapon, diğer güçlü aktif bileşenlerin (örneğin warfarin , salisilik asit, fenilbutazon veya diazepam) yerini almaz ve bu maddelerin herhangi birinin tedavi konsantrasyonunda veya daha yüksek olması nedeniyle önemli bir düzeyde yerini almaz.

Metabolizma ve eliminasyon

Levodopa güçlü bir şekilde farklı metabolitlere metabolize edilir, dopa dekarboksilaz (ddc) ile karboksil redüksiyonu ve katekol - O - metiltranferaz (COMT) ile o - metilasyonu en önemli hatlardır.

Karbidopa, glukuronid bileşikleri ve birlik halinde idrarla atılan iki ana metabolite dönüştürülür. Karbidopa her zaman idrarla atılan toplam miktarın %30'unu oluşturmaz.

Entakapon idrarla (%10 - 20) ve safra/gübre (%80 - 90) yoluyla atılmadan önce neredeyse tamamen metabolize edilir. Ana metabolik yol, Entacapone'un glukuronidizasyonudur ve aktif metabolitleri CIS'dir - İzomer, toplam plazma miktarının yaklaşık %5'ini oluşturur.

Levodopa'nın toplam klerensi 0,55 - 1,38 litre/saat/saat ve Entakapon'un toplam klerensi 0,70 litre/kg/saattir. Satış süresi (T1/2), her ilaç ayrı ayrı kullanıldığında Levodopa için 0,6 - 1,3 saat, Carbidopa için 2-3 saat ve Entacapone için 0,4 - 0,7 saattir.

Kısa satış süresi nedeniyle tekrar tekrar kullanıldığında levodopa veya Entakapon'un gerçek bir birikimi olmaz.

İn vitro çalışmalardan elde edilen veriler, Entakapon'un Sitokrom P450 2C9'u (IC50 ~ 4 μm) inhibe ettiğini gösteren karaciğer karaciğer (idrar) preparatlarını kullanır. Entakapon, diğer ISOENZE P450'yi (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ve CYP2C19) zayıf veya hiç inhibe etmemektedir.

Hastalardaki özellikler

Yaşlı

Karbidopa ve entakapon olmadan Levodopa kullanan yaşlı hastalarda genç hastalara göre emilim daha fazla ve eliminasyon daha yavaştır. Bununla birlikte, Carbidopa ile koordine edildiğinde, hem yaşlı hastalarda hem de genç hastalarda aynı Levodopa emilimi sağlanır, ancak eğri altındaki alan (EAA) yaşlılarda DDC aktivitesinin azalması nedeniyle hala 1,5 kat daha yüksektir ve klerens yaşa bağlı olarak daha düşüktür. Genç insanlar (45 - 64 yaş) ile yaşlılar (65 - 75 yaş) arasında Carbidopa veya Entakaponun EAA'sı açısından anlamlı bir fark yoktur.

Cinsiyet

Levodopa'nın biyoyararlanımı kadınlarda erkeklere göre önemli ölçüde daha yüksektir. Stalevo'ya yönelik farmakokinetik çalışmalarda Levodopa'nın biyoyararlanımı, esasen kilo farklılıklarından dolayı kadınlarda erkeklere göre daha yüksektir; Carbidopa ve Entacapone için ise cinsiyet farkı yoktur.

Almadan önce Parkinson tedavisi için Stalevo Novartis ilacı (100 tablet)

Nasıl kullanılır

Stalevo ilacı ağızdan alınır.

Her tablet yiyecekle birlikte alınır veya alınmaz.

Her tablet bir tedavi dozu içerir ve yalnızca tabletlerin tamamını almalıdır.

Dozaj

Optimum günlük doz, her hastada dikkatli bir şekilde standart Levodopa ile belirlenmelidir.

En iyi günlük doz, mevcut dört tabletten (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg veya 200/50/200 mg levodopa/karbidopon/entakapon) biri kullanılarak optimize edilmelidir.

Doz başına yalnızca bir stalevo tablet kullanılması.

Günde 70 - 100 mg'dan az karbidopa alan hastalarda bulantı ve kusma görülme olasılığı daha yüksektir. Toplam 200 mg Carbidopa/gün'ün üzerindeki toplam dozla ilgili çok fazla deneyim olmasa da, Entacapone tarafından önerilen maksimum doz 2000 mg/gündür ve bu nedenle 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg ve 150/37.5/200 mg stalevo içeriği için maksimum stalevo dozu 10 kapsül/gündür (375 mg'a eşdeğer) Karbidopopa/gün). Maksimum günlük levodopa dozu Stalevo formunda 1500 mg'ı geçmeyecek şekilde kullanılır.

Stalevo tedavisi başlıyor

Halen Entacapone ile tedavi edilmeyen hastalarda Stalevo'ya geçin: Stalevo tedavisine başlamadan en az 2 hafta önce seçilmemiş monoamin oksidaz inhibitörlerini (Mao) durdurun. Stalevo, Mao Tip B için seçici Mao inhibitörleri (örn. Selegilin HCl) üreticisinin önerdiği dozla eş zamanlı olarak kullanılabilir.

Parkinson hastalığı olan bazı hastalarda Stalevo'yu mevcut doza karşılık gelen dozla almaya başlayın ve doz sonunda doz sonunda hareket dalgalanmaları olur, ancak Levodopa/DDC inhibitörleri DDC salınım standardı ile tedavi edilirken stabil değildir. Motor bozuklukları olan hastalarda Levodopa/DDC inhibitörlerinden Stalevo'ya doğrudan geçiş yapılması veya ayrı bir ilaç olarak kullanılması gereken Levodopa dozunun 800 mg/gün üzerinde kullanılması ve Stalevo'ya geçmeden önce gerekirse Levodopa dozunun ayarlanması önerilmez.

Entakapon, özellikle motor bozuklukları olan hastalarda Stalevo tedavisine başladıktan sonraki birkaç gün ila ilk birkaç hafta içinde Levodopa dozunu %10 - 30 oranında azaltarak Levodopa'nın etkilerini artırır. Hastanın klinik durumuna göre doz mesafesi artırılarak ve/veya doz başına levodopa miktarı azaltılarak levodopa günlük olarak azaltılabilir.

Stalevo tabletli diğer Levodopa ürünleriyle birlikte kullanılması durumunda maksimum dozda önerildiği şekilde kullanılmalıdır.

Stalevo (Levodopa/Karbidopon/Entakapon) durdurulur ve hasta Entakapon olmadan Levodopa tedavisine/DDC inhibitörüne aktarılırsa, Parkinson sendromu semptomlarını kontrol altına almak için yeterli konsantrasyona ulaşmak amacıyla Parkinson sendromunu tedavi etmek için diğer ilaçların, özellikle Levodopa'nın dozunu ayarlamak gerekir.

Çocuklar ve gençler

Stalevo, güvenlik ve etkililiğe ilişkin veri eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Yaşlı

Yaşlı hastalarda Stalevo dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda Stalevo kullanırken dikkatli olun. Dozu azaltmak gerekebilir.

böbrek yetmezliği

böbrek yetmezliği Entakapon'un farmakokinetiğini etkilemez. Böbrek yetmezliği olan hastalarda Levodopa ve Carbidopa'nın farmakokinetiğine ilişkin spesifik bir çalışma bulunmamaktadır; bu nedenle, hemoliz tedavisi görenler de dahil olmak üzere şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara Stalevo alırken dikkatli olun.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı?

Belirtiler

Ajitasyon, konfüzyon durumu, koma, yavaş kalp atışı, ventriküler taşikardi, şeyne-stokes tarzı solunum, ten rengi, dil, konjonktiva ve idrar anormal renklerdir.

İşleme

Hastalar zamanla hastaneye yatırılarak mide lavajı ve aktif karbon dozları uygulandı. Solunum, dolaşım ve böbrek sistemlerini dikkatle izleyin.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Stalevo kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Yaygın

Anemi , kilo kaybı, iştah.

depresyon , halüsinasyonlar, kafa karışıklığı, anormal rüyalar, anksiyete, uykusuzluk.

Parkinson displazisi (örneğin: yavaş hareket), titreme ve açma-kapama olgusu, kas bozukluğu, zihinsel gerileme (hafıza kaybı, hafıza kaybı gibi), uyuşukluk, baş dönmesi, bulanık görme.

Miyokard enfarktüsü dışındaki iskemik kalp hastalığı üyeleri (örneğin anjina), aritmi. Hipoglisemi, hipertansiyon, nefes darlığı, ishal, kusma, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, rahatsızlık, ağız kuruluğu, döküntü, terleme artışı.

kas ağrısı, kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu, kas spazmı, eklem ağrısı, idrar söktürücü, göğüs ağrısı, periferik ödem, düşme, vücut dengesizliğinin değişmesi, halsizlik, yorgunluk.

Nabız kontrol bozuklukları: patolojik kumar oynama, libido artışı, aşırı cinsel aktivite, dürtüsel bir şekilde harcama veya satın alma, çok aşırı ve kontrol edilemeyen çay yeme, dopamin bakır ve/veya Stalodo dahil levodopa içeren dopaminerjik tedaviler ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilir. Gündüz aşırı uyku hali ve ani uyku başlangıcı olan bazı bireysel vakalarla ilgili olarak.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Stalevo ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığın bilinmesi.

Şiddetli karaciğer yetmezliği.

Glokom dar açılı.

Kromik hücreler.

Seçici olmayan bir monoamin oksidaz inhibitörü (Mao - A ve Mao - b) ile eş zamanlı olarak kullanılır.

Seçici bir Mao - A inhibitörü ve seçici bir Mao -B inhibitörü tarafından gönderilir. Bu inhibitör, Stalevo tedavisine başlamadan en az 2 hafta önce durdurulmalıdır.

Sedatif (NMS) ve/veya kas yapılarının hasar görmesine bağlı malign sendrom öyküsü.

Kullanırken dikkatli olun

İlaçların neden olduğu yabancı yükselen reaksiyonların tedavisinde Stalevo kullanılması önerilmez

İskemik kalp hastalığı, kardiyovasküler hastalık veya şiddetli akciğer hastalığı, bronşiyal astım, böbrek hastalığı, karaciğer veya hormonal hastalık ya da mide veya konvülsiyon öyküsü olan hastalarda Stalevo'yu tedavi ederken dikkatli olun.

Atriyal aritmi, nodiya veya ventriküler aritmi ile birlikte miyokard enfarktüsü öyküsü olan hastalarda, başlangıç doz ayarlaması döneminde kalp fonksiyonunun özel olarak izlenmesi.

Stalevo ile tedavi edilen tüm hastaların, zihinsel değişiklikler (örneğin halüsinasyonlar ve psikoz), intihar eğilimi olan depresyon ve ciddi toplum için uygun olmayan davranışlar açısından dikkatle izlenmesi gerekir. Daha önce veya şu anda psikotik olan hastaları tedavi ederken dikkatli olun.

Anti-psikotik ilaçların dopamin reseptör blokerleri, özellikle D2 reseptör antagonistleri ile birlikte kullanılması dikkatli bir şekilde yürütülmeli ve hastaların Parkinson direncinin kaybı veya Parkinson sendromu semptomları açısından dikkatle izlenmesi gerekir.

Kronik geniş açılı glokomu olan hastalar, iç basıncın iyi kontrol edilmesi ve hastanın iç basınçtaki değişiklikler açısından dikkatle izlenmesi koşuluyla Stalevo ile dikkatle tedavi edilebilir.

Stalevo hipotansiyona neden olabilir. Bu nedenle hipotansiyona neden olabilecek başka ilaçlar kullanan hastaların Stalevo alırken dikkatli olmaları gerekir.

Entakapon ve Levodopa kombinasyonu, Parkinson hastalarında uyuşukluk ve ani uyku başlangıcı ile ilişkilidir, bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olun.

Klinik çalışmalarda, Entakapon ve dopamin izomerleri (bromokriptin gibi), Selegilin veya Amantadin kullanan hastalarda bu kombinasyonla plasebo kullanıcılarına kıyasla daha sık görülen beklenmedik dopaminerjik etkiler gibi beklenmedik dopaminerjik etkiler görülmüştür. Entakapon ile tedavi edilmeyen hastalarda Stalevo kullanıldığında diğer ilaçların dozu ayarlanabilir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda ciddi hareket bozukluklarına veya sedasyonun neden olduğu malign sendroma (NMS) bağlı sekonder patern gözlenmiştir. Entacapone ile tedavi edildiğinde ayrı Co Van Tieu Van vakaları rapor edilmiştir. Hareket semptomları (sertlik, kas titreşimi, titreme), zihinsel değişiklikler (örneğin heyecan, konfüzyon, koma), hipertermi, otomatik sinir sistemi bozuklukları (hızlı kalp atım hızı, kararsız kan basıncı) ve serumda kreatin fosfokinaz artışı ile karakterize, kas yapısı ve hipertermi dahil olmak üzere sedasyonun neden olduğu malign sendrom. Bireysel vakalarda bu semptomların ve/veya belirtilerin yalnızca bazıları açıktır. Sedatife bağlı malign sendromun uygun tedavisi için erken tanı önemlidir. Malign sendromun malign sendromu, kas sertliği, hipertermi, zihinsel değişiklikler ve Parkinson sendromu ilaçlarının aniden kesilmesiyle serumda kreatin fosfokaz artışının kaydedilmesini içerir. Özellikle entakaponun ani azaltılması veya durdurulmasından sonra, sedatife bağlı özel malign sendrom vakaları rapor edilmiştir.

Gerekli görüldüğünde Stalevo ve diğer dopaminerjik tedaviler yavaş yavaş uygulanmalı ve yavaş yavaş durdurulmasına rağmen belirti ve/veya semptomlar hala yavaş yavaş ortaya çıkıyorsa Stalevo'nun levodopa dozunu artırması gerekebilir.

Doktorlar, hastaları Stalevo'dan Entakapon içermeyen Levodopa/DDC inhibitörlerine aktarırken dikkatli olunmasını tavsiye ediyor. Gerektiğinde, Stalevo'nun Entakapon içermeyen Levodopa/DDC inhibitörü ile değiştirilmesi işlemine yavaş yavaş devam edilmeli ve levodopa dozunun arttırılması gerekebilir.

Vücut anestezisi gerekiyorsa, hastanın ağızdan içecek ve ilaç kullanmasına izin verildiği sürece stalevo tedavisine devam edilmesi gerekir. Tedavinin geçici olarak durdurulması durumunda, Stalevo'ya mümkün olan en kısa sürede ağızdan ilaç tedavisine başlanabilir; günlük doz önceki dozla aynı olacaktır.

Stalevo ile uzun süreli tedavi sırasında karaciğer fonksiyonu, hematopoietik sistem, kardiyovasküler ve dikkatli olunması için önerilen öneriler

İshalli hastaların aşırı kilo kaybını önlemek amacıyla kilo takibi yapılması önerilir. Stalevo ile ilişkili uzun süreli ishal veya inatçı ishal kolit belirtisi olabilir. Uzun süren ishal veya inatçı ishal durumunda ilaç tedavisi durdurulmalı ve uygun tıbbi tedavi ve uygun testler düşünülmelidir.

Sürekli iştah kaybı, depresyon ve nispeten kısa süreli kilo kaybı olan hastalarda karaciğer fonksiyonlarını da içeren genel tıbbi değerlendirmenin dikkate alınması gerekir.

Hastalar nabız kontrol bozukluklarının ilerlemesi açısından düzenli olarak izlenmelidir. Hastalar ve bakıcılar, nabız kontrol bozukluklarının belirtileri arasında patolojik kumar oynama, libido artışı, aşırı cinsel aktivite, dopamin yararlanıcıları ve/veya levodopopvo içeren diğer Dopaminerjik ilaç tedavileri ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilecek dürtüsel, aşırı ve kontrolsüz çay harcama veya satın almanın yer aldığını bilmelidir. Yukarıdaki belirtiler mevcutsa tedaviyi gözden geçirme önerileri.

Levodopa/Karbidopa idrar testi kullanıldığında yanlış pozitifliğe neden olabilir ve bu reaksiyon idrar kaynatıldığında değişmez. Oksidaz glikozunun kullanılması, idrarda test yapılırken yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir.

Fruktoz, malpoz - galaktoz veya sükraz - izomaltaz eksikliğine toleransta nadir genetik problemi olan hastalar kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi: Stalevo'nun araç ve makine kullanma becerisi üzerinde büyük etkisi olabilir.

Stalevo ile tedavi edilen, uykulu ve/veya aniden uykuya dalan hastalara, bu tür tekrarlayan ataklar bitene kadar araç kullanmaktan veya uyanıklık eksikliğinin kendilerinin veya başkalarının ciddi hasar veya ölüm riskiyle karşı karşıya kalmasına neden olabileceği faaliyetlere (örneğin makine kullanmak) katılmaktan kaçınmaları önerilmelidir.

Levodopa, Carbidopa ve Entacapon aynı anda baş dönmesine ve hipotansiyona neden olabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olun.

Hamilelik

hamilelik sırasında Stalevo kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemi

Stalevo ile tedavi edilen kadınlar emzirmemelidir.

İlaç etkileşimi

Parkinson sendromu için diğer ilaçlar

Şu ana kadar standart Parkinson sendromu tedavisinin stalevo tedavisi ile kullanımını ortadan kaldıracak etkileşimler konusunda herhangi bir uyarı yapılmamıştır. Entakaponun yüksek dozları Carbidopa'nın emilimini etkileyebilir. Ancak önerilen tedavi rejiminde (günde 10 defaya kadar 200 mg Entakapon) Karbidopa ile etkileşim gözlenmemiştir. Entakapon ve Selegilin arasındaki etkileşim, Levodopa/DDC inhibitörleriyle tedavi edilen Parkinson hastalarında tekrarlanan doz testlerinde incelenmiştir ve etkileşim gözlemlenmemiştir. Stalevo ile birlikte kullanıldığında günlük Selegilin dozu 10 mg'ı geçmemelidir.

Stalevo Entacapone içerdiğinden Comtan (Entacapone) ile aynı anda kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki aktif maddeler Levodopa tedavisiyle eş zamanlı olarak kullanıldığında dikkatli olun.

Hipertansiyon ilacı

Hipertansiyon tedavisi için ilaç kullanan hastalarda Levodopa almaya başlarken semptomatik duruşla birlikte hipotansiyon ortaya çıkabilir. Hipertansiyon dozunu ayarlamanız gerekebilir.

Antidepresanlar

Nadir reaksiyonlar arasında, 3'lü antidepresanlar ve Levodopa/Karbidopa ile kombinasyon halinde kullanıldığında bildirilen hipertansiyon ve hareket bozuklukları yer alır. Entakapon ile İmipramin arasındaki ve Entakapon ile Moklobemid arasındaki etkileşim, sağlıklı gönüllülerde tek doz testlerinde incelenmiştir. Farmakolojik etkileşimlere ilişkin herhangi bir gözlem gözlemlenmemiştir. Parkinson hastalığı olan önemli sayıda hasta, Mao - A inhibitörleri, 3 turlu antidepresanlar, Desipramin, Moprotilin, Venlafaksin gibi Noradrenalin yeniden emilim inhibitörleri ve comt tarafından dönüştürülen ilaçlar (örneğin, Katekol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol) gibi bazı aktif bileşenlerle birlikte Levodopa, Karbidopa ve Entakapon ile kombinasyon halinde tedavi edilmiştir. Rimiterol: Rimiterol İzoprenalin, Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, Dobutamin, Alfa - Metildopa, Apomorfin ve Paroksetin). Farmakolojik etkileşimde gözlenmez. Ancak bu ilaçları Stalevo ile kullanırken dikkatli olmak gerekir (kontrendikasyonlar ve uyarılara bakınız).

Diğer aktif bileşenler

Dopamin reseptör antagonistleri (örneğin bazı antipsikotik ve kusma önleyici ilaçlar), Fenitoin ve Papaverin Levodopa'nın tedavi etkisini azaltabilir. Bu ilaçları Stalevo ile birlikte alan hastalar tedavi kaybı açısından dikkatle izlenmelidir.

Entakaponun in vitro Sitokrom P450 2C9 ile afinitesi nedeniyle (bkz. farmakokinetik), Stalevo, S - Warfarin gibi metabolizması bu izoenzime bağlı olan aktif maddeleri önleme yeteneğine sahiptir. Bununla birlikte, sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir etkileşim testinde Entacapone, plazmadaki S - Warfarin konsantrasyonunu değiştirmezken, S - Warfarin için eğri altındaki alan (EAA) ortalama %18 artar [CI 90 11 - %26 güvenilir aralık]. Uluslararası standartlaştırılmış oran (INR) oranı ortalama %13 arttı [CI 90 6 - %19 güvenilirlik aralığı]. Bu nedenle varfarin kullanan hastalarda Stalevo kullanmaya başlarken Inr kontrolü önerilir.

Diğer etkileşim türleri

Levodopa bazı amino asitlerle rekabet ettiğinden, protein açısından zengin diyet kullanan bazı hastalarda Stalevo emilimi azalabilir.

Levodopa ve Entakapon sindirim sisteminde demir ile şelat oluşturabilir. Bu nedenle Stalevo ve demir preparatları en az 2-3 saat arayla kullanılmalıdır.

Stalevo, piridoksin hidroklorür (B6 vitamini) içeren vitamin preparatları kullanan Parkinson hastalarında kullanılabilir.

İn vitro veriler

Entakapon, diazepam ve ibuprofen de dahil olmak üzere diğer bazı ilaçlarla da ilişkili olan albüminle birlikte II numaralı pozisyona bağlanır. İn vitro çalışmalara göre bu ilaçların tedavi konsantrasyonlarında anlamlı bir doluluk beklenmemektedir. Şu ana kadar bu tür etkileşimlerle ilgili herhangi bir uyarı yapılmadı.

Saklama

Kuru bir yerde, ışıktan, sıcaklığın 30 ° C'nin altında olmasından kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.