Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy's tratamiento de la hipertensión, angina crónica estable (2 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones Amlodipino
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Amlodipino | 5mg |
Usos
Indicaciones
Stamlo - 5 mg está indicado en los siguientes casos:
Angina estable semicrónica; Iones de calcio) e inhiben los iones de calcio a través de las membranas celulares hacia las células del miocardio y los músculos lisos de los vasos sanguíneos.
El mecanismo de reducción de la presión arterial del amlodipino se debe al efecto de relajación directa de los músculos de los vasos sanguíneos. El mecanismo exacto de amlodipino reduce la angina no se ha determinado completamente, pero amlodipino reduce la carga general de anemia debido a los dos efectos siguientes:
El mecanismo de acción del amlodipino también puede incluir la relajación de las arterias coronarias principales y de las arterias coronarias, tanto en áreas anemia como normales. Esta vasodilatación aumenta el suministro de oxígeno al músculo cardíaco en pacientes con espasmos de las arterias coronarias (angina de Prinzmetal o angina variable) y reduce los espasmos coronarios del tabaquismo.
En pacientes con hipertensión, una vez al día reduce significativamente la presión arterial clínica tanto en posición acostada como de pie durante 24 horas. Debido a la característica de inicio lento, amlodipino evita la caída de la presión arterial cuando se usa.
En pacientes con angina, una vez al día, amlodipino aumenta el tiempo total de esfuerzo, el tiempo de inicio de la angina y el tiempo del segmento ST a 1 mm, reduciendo la frecuencia de las anginas y reduciendo la cantidad de nitroglicerina a utilizar.
Amlodipino no está relacionado con ningún efecto adverso sobre el metabolismo o cambios en los lípidos y es adecuado para su uso en pacientes con asma, diabetes y gota (gota).
farmacocinética farmacocinética
absorción y distribución
Después de tomar las dosis de tratamiento, Amlodipin se absorbe bien y la concentración máxima en plasma alcanza aproximadamente de 6 a 12 horas después de beber. La biodisponibilidad absoluta se estima entre 64 y 80%. El volumen de distribución es de aproximadamente 21 l/kg. La absorción de amlodipino no se ve afectada por los alimentos. Los estudios in vitro muestran que aproximadamente el 97,5% del amlodipino en la circulación está adherido a las proteínas plasmáticas.
Extracción de excreciones
El tiempo de semidescarga plasmática de Amlodipin es de 35 a 50 horas y es adecuado para una dosis diaria. La concentración del estado constante en plasma se alcanza después de 7 a 8 días de medicación continua.
Amlodipino se metaboliza principalmente en el hígado en metabolitos no activos, con el 10% de la sustancia inicial y el 60% de las sustancias metabólicas se excretan en la orina.
Se utiliza en ancianos
El tiempo para alcanzar la concentración máxima de amlodipino en plasma es el mismo entre los ancianos y los jóvenes. Sin embargo, el aclaramiento de amlodipino tiende a disminuir con un aumento en el área bajo la curva (AUC) y el tiempo de venta en pacientes de edad avanzada.
El área bajo la curva y el tiempo de venta también aumentan en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC).
Uso en niños
En un estudio clínico que se aproxima regularmente, 73 pacientes desde 12 meses de edad hasta menos o 17 años con hipertensión usan amlodipino, el promedio diario es de 0,17 mg/kg. El aclaramiento de estos niños con un peso medio de 45 kg es de 23,7 l/hora y 17,6 l/hora respectivamente para hombres y mujeres. Este aclaramiento también está dentro del mismo límite ya que la valoración anunciada en los adultos mayores de 70 kg es de 24,8 l/hora. La distribución media de la distribución es de 1130 l (25,11 l/kg) en un paciente con un peso de 45 kg. El efecto de mantener la presión arterial durante un período de 24 horas entre las dosis observadas tiene muy pocas diferencias en las fluctuaciones máximas y mínimas. En comparación con la farmacocinética en adultos, los parámetros de este estudio muestran que la dosis diaria única es adecuada.
Datos de seguridad clínica
Capacidad contra el cáncer: No hay signos de cáncer en ratas y las ratas usaron amlodipino en una dieta durante 2 años, con una concentración calculada de modo que el nivel de dosis diaria sea 0,5; 1,25 y 2,5 mg/kg/día. La dosis más alta (en ratones y similares es el doble* La dosis clínica máxima es de 10 mg por unidad de Mg/m) cercana a la dosis de tolerancia total en ratones, pero no en ratas.
La capacidad de provocar mutaciones: los estudios sobre las posibilidades de mutaciones muestran que el fármaco no afecta al genoma ni a los cromosomas.
Disminución de potencia: No hay ningún efecto sobre la función reproductiva de los ratones que usan amlodipino (los ratones machos usan 64 días y las hembras usan 14 días antes del apareamiento) en una dosis de hasta 10 mg/kg/día (8 veces* la dosis máxima indicada para humanos, 10 mg por unidad de mg/m2).
*Basado en pacientes con un peso de 50 kg.
antes de tomar Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy's tratamiento de la hipertensión, angina crónica estable (2 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
stamlo - 5 mg por vía oral.
Dosis
Para Hipertensión y angina , la dosis inicial normal es de 5 mg x 1 vez/día, que puede aumentar hasta la dosis máxima de 10 mg x 1 vez/día dependiendo de la respuesta de cada paciente.
En pacientes con hipertensión, amlodipino se ha utilizado simultáneamente con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes, betabloqueantes e inhibidores de la enzima angiotensina. Para la angina, amlodipino se puede utilizar en forma de monómeros o simultáneamente con otros fármacos antianginosos en pacientes con angina resistente a los derivados de nitrato y/o a los betabloqueantes apropiados.
No es necesario ajustar la dosis cuando se utiliza amlodipino simultáneamente con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de las enzimas transportadoras de angiotensina.
Temas especiales
Ancianos:
La capacidad de tolerar pacientes ancianos y jóvenes es la misma cuando se usa la misma dosis de amlodipino. Se recomienda la dosis habitual para personas de edad avanzada y se debe tener precaución al aumentar la dosis (ver atentamente cuándo se utiliza y farmacocinética).
Pacientes con insuficiencia hepática:
La dosis recomendada no ha sido fijada para pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada: Por lo tanto, tenga cuidado al elegir la dosis e iniciar el tratamiento con la dosis más baja de manera efectiva (ver el ítem riñón durante el uso y farmacocinética). Las propiedades farmacológicas de amlodipino no se han estudiado en casos de insuficiencia hepática grave. Es necesario comenzar a utilizar amlodipino en las dosis más bajas y aumentarlas lentamente en pacientes con insuficiencia hepática grave.Pacientes con insuficiencia renal:
El cambio en la concentración de amlodipino en plasma no se correlaciona con el grado de insuficiencia renal. Por tanto, las recomendaciones posológicas habituales. Amlodipino no se puede separar.
Niños y adolescentes:
Niños y adolescentes de 6 a 17 años con hipertensión: La dosis inicial recomendada que se utiliza para el tratamiento oral para tratar la hipertensión en niños de 6 a 17 años es de 2,5 mg x 1 vez/día, pudiendo aumentar a 5 mg/día sin la presión arterial deseada después de cuatro semanas. La dosis superior a 5 mg/día no se ha estudiado en niños (ver sección farmacocinética y farmacocinética).
Niños menores de 6 años: Sin datos.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Hay informes sobre la caída de la presión arterial, que puede ser prolongada e incluso provocar un shock mortal.
La absorción de amlodipino disminuye significativamente cuando se indica carbón activado en ese momento o dentro de las 2 horas posteriores a la toma de Amlodipino 10 mg en voluntarios sanos. En algunos casos, es posible que el estómago lo necesite. En casos de hipotensión grave debido al uso de sobredosis de amlodipino, se deben tomar medidas positivas de apoyo cardiovascular, incluida la monitorización regular de las funciones cardiovasculares y respiratorias, las extremidades superiores y prestar atención al volumen de circulación y orina.
Se puede utilizar un vasoconstrictor para recuperar el tono de los vasos sanguíneos y la presión arterial, siempre y cuando el paciente no tenga la contraindicación para utilizar el fármaco. La inyección intravenosa de gluconato de calcio se puede revertir para revertir el efecto de los bloqueadores de los canales de calcio. Debido a que el amlodipino está fuertemente relacionado con las proteínas plasmáticas, los hematomas por diálisis no dan resultados en este caso.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar el medicamento Stamlo-5 mg , puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Común, ADR> 1/100
Pediátrico (6 - 17 años)
Amlodipin se tolera bien en los niños. Estos efectos no deseados son similares a los efectos no deseados que se observan en adultos.
Común, ADR> 1/100
Instrucciones sobre cómo manejar ADR:
Notifique al médico sobre efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Stamlo - 5 mgContraindicado en pacientes:
Insuficiencia cardíaca hemodinámica inestable después de un infarto agudo de miocardio.
Precauciones de uso
Uso en pacientes con insuficiencia cardíaca:
En un estudio a largo plazo verificado con placebo (investigación Praise-2) usando amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca debido a anemia, III y IV según la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), se informó que amlodipino está relacionado con el aumento del edema pulmonar. Sin embargo, no hay diferencias significativas en la proporción de pacientes con insuficiencia cardíaca grave en el grupo de amlodipino en comparación con el grupo de placebo (ver la sección farmacológica).
Uso en pacientes con insuficiencia hepática:
Al igual que otros bloqueadores de los canales de calcio, el tiempo de pérdida de amlodipino se prolonga en pacientes con insuficiencia hepática y no se han establecido las dosis recomendadas para estos pacientes. Por lo tanto, Amlodipino debe usarse con precaución en estos pacientes.
Utilizado en pacientes de edad avanzada:
Se debe tener precaución al aumentar la dosis.
Utilizado en pacientes con insuficiencia renal:
Amlodipino se puede utilizar en estos pacientes en dosis normales. El cambio en la concentración plasmática de amlodipino no se correlaciona con el grado de insuficiencia renal. Amlodipin no se puede fertilizar.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Amlodipino puede tener un impacto leve o medio sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Si el paciente usa amlodipino para mareos, dolor de cabeza, fatiga o náuseas, puede reducir los reflejos. Hay que tener cuidado especialmente al iniciar el tratamiento.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad de amlodipino en mujeres embarazadas. Amlodipino no es tóxico en estudios de reproducción animal, excepto por ralentizar el parto y prolongar el tiempo de permanencia en ratones con una dosis 50 veces superior a la dosis recomendada para uso máximo en humanos.
Por lo tanto, amlodipino sólo debe usarse durante el embarazo cuando no exista una medida de reemplazo más segura y cuando la enfermedad en sí contenga mayores riesgos para las madres y los embriones. No hay ningún impacto en la fertilidad de los ratones tratados con amlodipino (consulte la sección de datos preclínicos sobre seguridad).
Período de lactancia
No se ha establecido la seguridad de amlodipino en mujeres que amamantan. La experiencia utilizada en humanos muestra que Amlodipino ha pasado a través de la leche materna. La relación de concentración mediana de amlodipino en leche/plasma en 31 mujeres que están amamantando y tienen hipertensión debido al embarazo es de 0,85 después de usar amlodipino a la dosis inicial de 5 mg/hora/día y se ajusta si es necesario (la dosis diaria promedio y la dosis diaria en peso son 6 mg y 98,7 mcg/kg). La dosis diaria estimada de Amlodipin que los bebés reciben a través de la leche materna es de 4,17 mcg/kg.
Interacción farmacológica
Se ha demostrado que amlodipino es seguro de usar con diuréticos tiazídicos, inhibidores de los receptores alfa, inhibidores de los receptores beta, inhibidores de las enzimas transportadoras de angiotensina, nitrato prolongado, nitroglicerina debajo de la lengua, medicamentos antiinflamatorios y antibióticos
Los datos in vitro de estudios en plasma han demostrado que amlodipino no afecta la cohesión de las proteínas plasmáticas de los fármacos en investigación (digoxina, fenitoína, warfarina o indometacina).
Simvastatina: el uso de dosis múltiples de 10 mg de amlodipino simultáneamente con 80 mg de simvastatina aumenta un 77 % la tasa de exposición a simvastatina en comparación con solo simvastatina. Para pacientes con amlodipino, el límite de simvastatina es 20 mg/día.
Jugo de pomelo: el uso simultáneo de 240 ml de jugo de pomelo con una dosis única de 10 mg de amlodipino en 20 amantes Nguyen sanos no afecta significativamente la farmacocinética de amlodipino. Esta investigación no permite probar el efecto polimórfico genético de CYP3A4, la principal enzima responsable de transformar amlodipino; Por lo tanto, no se debe utilizar amlodipino con pomelo o jugo de pomelo porque la biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes y provocar un aumento de la hipotensión.
Inhibidores de CYP3A4:
Claritromicina: la claritromicina es un inhibidor del CYP3A4. El riesgo de aumento de la hipotensión en pacientes que usan claritromicina junto con amlodipino. Se debe controlar de cerca a los pacientes cuando se usa simultáneamente amlodipino con claritromicina.
Sustancias inductoras de CYP3A4: Actualmente no hay datos sobre los efectos de las sustancias inductoras de CYP3A4 en Amlodipino. El uso simultáneo con sustancias inductoras de CYP3A4 (como rifampicina, hipérico perforatum) puede reducir la concentración de amlodipino en sangre. Se debe tener precaución al utilizar amlodipino junto con sustancias inductoras de CYP3A4. En los siguientes estudios, no se observaron cambios significativos en la farmacocinética de amlodipino u otros fármacos del estudio cuando se utilizan en combinación.
Estudios especiales: El efecto de otros fármacos sobre amlodipino
cimetidina: el uso simultáneo de amlodipino y cimetidina no cambia la farmacocinética de amlodipino.
Sal de aluminio/magnesio (antiácidos): el uso simultáneo de antiácidos es sal de aluminio y magnesio con una dosis única de amlodipino no afecta significativamente la cinética de amlodipino.
Sildenafil: el uso de una dosis única de 100 mg de sildenafil en objetos con hipertensión idiopática no afecta los parámetros farmacocinéticos de amlodipino. Cuando se usa la combinación de amlodipino y sildenafil, cada fármaco tiene su propio efecto antihipertensivo.
Estudios especiales: El efecto de amlodipino sobre otros fármacos
Atorvastatina: el uso simultáneo de 10 mg de amlodipino con 80 mg de atorvastatina no cambia significativamente los parámetros cinéticos de atorvastatina en un estado de concentración plasmática estable.
Digoxina: el uso simultáneo de amlodipino con digoxina no cambia la concentración de digoxina en plasma ni el aclaramiento renal de digoxina en voluntarios sanos.
Etanol (alcohol): El uso de dosis única o multidosis de 10 mg de amlodipino no afecta significativamente la farmacocinética del etanol.
warfarina: el uso simultáneo de amlodipino con warfarina no cambia el tiempo de los inhibidores de protrombina de la warfarina.
Ciclosporina: No existen estudios sobre la interacción entre ciclosporina y amlodipino en voluntarios sanos u otros grupos de objetos, excepto en pacientes con trasplante de riñón. Diferentes estudios en pacientes con trasplante de riñón muestran que el uso simultáneo de amlodipino con ciclosporina afecta la concentración inferior de ciclosporina desde sin cambios hasta un aumento promedio del 40%. Considere controlar los niveles de ciclosporina en pacientes con trasplante de riñón que usan amlodipino.
tacrolimus: existe el riesgo de aumentar la concentración sanguínea cuando se usa simultáneamente con amlodipino. Para evitar la toxicidad de tacrolimus, cuando se utiliza amlodipino en pacientes tratados con tacrolimus, se debe controlar la concentración de tacrolimus en sangre y ajustar la dosis de Tacrinus cuando sea apropiado.
Objetivos mecánicos de los inhibidores de rapanycina (MTOR): Los inhibidores de MTOR, como sirolimus, temsirolimus y everolimus son el sustrato de CYP3A. Amlodipino es un inhibidor débil de CYP3A. Cuando se usa simultáneamente con inhibidores de MTOR, amlodipino puede aumentar la exposición a los inhibidores de MTOR.
Interacciones entre medicamentos y pruebas bioquímicas: desconocidas.
Almacenamiento
Almacenamiento por debajo de 30°C. Evitar la luz y la humedad.
Otras drogas
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