Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy's traitement de l'hypertension, angine chronique stable (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Amlodipine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Amlodipine	5mg

Les usages

Indications

Stamlo - 5 mg est indiqué dans les cas suivants :

Hypertension ;

Angor stable semi-chronique ; Ions calcium) et inhibent les ions calcium à travers les membranes cellulaires dans les cellules du myocarde et les muscles lisses des vaisseaux sanguins.

Le mécanisme d'abaissement de la tension artérielle de l'amlodipine est dû à l'effet de relaxation directe des muscles des vaisseaux sanguins. Le mécanisme exact de l'amlodipine réduisant l'angine n'a pas été entièrement déterminé, mais l'amlodipine réduit le fardeau global de l'anémie en raison des deux effets suivants :

L'amlodipine détend les artères périphériques et réduit ainsi la résistance périphérique totale du cœur (réduisant la charge). Parce que la fréquence cardiaque ne change pas, cette charge réduit le cœur afin de réduire la consommation d'énergie et les besoins en oxygène du muscle cardiaque.

Le mécanisme d'action de l'amlodipine peut également inclure la relaxation des principales artères coronaires et des artères coronaires, tant dans les zones anémiques que normales. Cette vasodilatation augmente l'apport d'oxygène au muscle cardiaque chez les patients présentant des spasmes des artères coronaires (angine de Prinzmetal ou angine variable) et réduit les spasmes coronariens liés au tabagisme.

Chez les patients souffrant d'hypertension, une fois par jour réduit considérablement la pression artérielle clinique en position couchée et debout pendant 24 heures. En raison de sa caractéristique de démarrage lent, l'amlodipine évite la chute de la tension artérielle lors de son utilisation.

Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, une fois par jour, l'amlodipine augmente la durée globale d'effort, l'heure de début de l'angine et la durée du segment ST à 1 mm, réduisant ainsi la fréquence de l'angine et la quantité de nitroglycérine à utiliser.

L'amlodipine n'est liée à aucun effet indésirable sur le métabolisme ou à des modifications des lipides et convient aux patients souffrant d'asthme, de diabète et de goutte (goutte).

pharmacocinétique pharmacocinétique

absorption et distribution

Après avoir pris des doses de traitement, l'amlodipine est bien absorbée, la concentration plasmatique maximale atteignant environ 6 à 12 heures après la consommation. La biodisponibilité absolue est estimée entre 64 et 80 %. Le volume de distribution est d'environ 21 l/kg. L'absorption de l'amlodipine n'est pas affectée par la nourriture. Des études in vitro montrent qu'environ 97,5 % de l'amlodipine présente dans la circulation est liée aux protéines plasmatiques.

Extraction des excrétions

Le temps de semi-décharge plasmatique d'Amlodipin est de 35 à 50 heures et convient à une dose quotidienne quotidienne. La concentration à l'état constant dans le plasma est atteinte après 7 à 8 jours de traitement continu.

L'amlodipine est métabolisée principalement dans le foie en métabolites non actifs, 10 % de la substance initiale et 60 % des substances métaboliques étant excrétés dans l'urine.

Utilisé chez les personnes âgées

Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale d'amlodipine est le même chez les personnes âgées et les jeunes. Cependant, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer avec une augmentation de l'aire sous la courbe (AUC) et du temps de vente chez les patients âgés.

L'aire sous la courbe et le délai de vente augmentent également chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestionnée (ICC).

Utilisation chez les enfants

Dans une étude clinique en cours, 73 patients âgés de 12 mois à moins ou 17 ans souffrant d'hypertension utilisent en moyenne de l'amlodipine par jour est de 0,17 mg/kg. La clairance de ces enfants d'un poids moyen de 45 kg est respectivement de 23,7 l/heure et 17,6 l/heure pour les hommes et les femmes. Cette clairance se situe d'ailleurs dans la même limite puisque l'évaluation annoncée chez l'adulte de 70 kg est de 24,8 l/heure. La répartition moyenne de distribution est de 1 130 l (25,11 l/kg) chez un patient pesant 45 kg. L'effet du maintien de la pression artérielle pendant une période de 24 heures entre les doses observées présente très peu de différences dans les fluctuations maximales et minimales. Par rapport à la pharmacocinétique chez l'adulte, les paramètres de cette étude montrent que la dose quotidienne unique est appropriée.

Données de sécurité clinique

Capacité cancéreuse : il n'y a aucun signe de cancer chez les rats et les rats ayant utilisé de l'amlodipine dans un régime alimentaire pendant 2 ans, avec une concentration calculée de telle sorte que la dose quotidienne soit de 0,5 ; 1,25 et 2,5 mg/kg/jour. La dose la plus élevée (chez la souris et similaire à la souris est le double* La dose clinique maximale est de 10 mg par unité de Mg/m) proche de la dose totale de tolérance chez la souris, mais pas chez le rat.

La capacité de provoquer des mutations : des études sur les possibilités de mutations montrent que le médicament n'affecte pas le génome ou les chromosomes.

Baisse de puissance : il n'y a aucun effet sur la fonction reproductrice des souris utilisant l'amlodipine (les souris mâles utilisent 64 jours et les souris femelles utilisent 14 jours avant l'accouplement) à une dose allant jusqu'à 10 mg/kg/jour (8 fois* la dose maximale indiquée pour les humains, 10 mg par unité de mg/m2).

*Basé sur des patients pesant 50 kg.

Avant de prendre Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy's traitement de l'hypertension, angine chronique stable (2 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

stamlo - 5 mg par voie orale.

Posologie

Pour l' hypertension et l' angine , la dose initiale normale est de 5 mg x 1 fois/jour, qui peut augmenter jusqu'à la dose maximale de 10 mg x 1 fois/jour en fonction de la réponse de chaque patient.

Chez les patients souffrant d'hypertension, l'amlodipine a été utilisée simultanément avec des diurétiques thiazidiques, des alpha-bloquants, des bêta-bloquants et des inhibiteurs de l'enzyme angiotensine. Pour l'angor, l'amlodipine peut être utilisée sous forme de monomères ou simultanément avec d'autres médicaments anti-angoreux chez les patients présentant une résistance à l'angor aux dérivés nitrates et/ou aux bêtabloquants appropriés.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose lors de l'utilisation simultanée de l'amlodipine avec des diurétiques thiazidiques, des alpha-bloquants, des bêta-bloquants ou des inhibiteurs des enzymes transférant l'angiotensine.

Matières spéciales

Personnes âgées :

La capacité à tolérer les patients âgés et jeunes est la même lorsque l'on utilise la même dose d'amlodipine. La dose habituelle est recommandée pour les personnes âgées et doit être prudent lors de l'augmentation de la dose (voir attentivement les conditions d'utilisation et la pharmacocinétique).

Patients souffrant d'insuffisance hépatique :

La dose recommandée n'a pas été fixée pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée : soyez donc prudent lors du choix de la dose et lors du démarrage efficace du traitement avec la dose la plus faible (voir rubrique reins lors de l'utilisation et pharmacocinétique). Les propriétés pharmacologiques de l'amlodipine n'ont pas été étudiées en cas d'insuffisance hépatique sévère. Il est nécessaire de commencer à utiliser l'amlodipine aux doses les plus faibles et à augmenter lentement chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

La modification de la concentration plasmatique d'amlodipine n'est pas corrélée au degré d'insuffisance rénale. Par conséquent, les recommandations posologiques habituelles. L'amlodipine ne peut pas être séparée.

Enfants et adolescents :

Enfants et adolescents de 6 à 17 ans souffrant d'hypertension : La dose initiale recommandée pour le traitement oral pour traiter l'hypertension chez les enfants de 6 à 17 ans est de 2,5 mg x 1 fois/jour, et peut augmenter jusqu'à 5 mg/jour sans atteindre la tension artérielle souhaitée après quatre semaines. La dose supérieure à 5 mg/jour n'a pas été étudiée chez l'enfant (voir la rubrique pharmacocinétique et pharmacocinétique).

Enfants de moins de 6 ans : aucune donnée.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Il existe un rapport faisant état d'une chute de la tension artérielle, pouvant être prolongée et pouvant aller jusqu'au choc mortel.

L'absorption de l'amlodipine diminue de manière significative lors de l'indication du charbon actif à ce moment-là ou dans les 2 heures suivant la prise d'amlodipine 10 mg chez des volontaires sains. Dans certains cas, l’estomac peut en avoir besoin. En cas d'hypotension sévère due à l'utilisation d'un surdosage d'amlodipine, des mesures positives de soutien cardiovasculaire doivent être prises, notamment une surveillance régulière des fonctions cardiovasculaires et respiratoires, des membres hauts et une attention particulière au volume de circulation et d'urine.

Peut utiliser un vasoconstricteur pour récupérer le tonus des vaisseaux sanguins et la tension artérielle, à condition que le patient n'ait pas de contre-indication à l'utilisation du médicament. L’injection intraveineuse de gluconate de calcium peut être inversée pour inverser l’effet des inhibiteurs calciques. Parce que l'amlodipine est fortement liée aux protéines plasmatiques, les ecchymoses de dialyse n'apportent pas de résultats dans ce cas.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament Stamlo-5mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Neurologique : maux de tête, vertiges, poulet endormi.

circuit : face affleurante.

Corps et sur place : œdème, fatigue, faiblesse.

Système sanguin et lymphatique : leucémie, thrombocytopénie.

Le système immunitaire : réactions allergiques

Neurologie : Augmentation du tonus musculaire, réduction des tactiles/paresthésies, neuropathie périphérique, perte de conscience, troubles du goût, tremblements, troubles de la pagode.

audition et oreilles internes : acouphènes.

vasculaire : baisse de la tension artérielle, inflammation vasculaire.

digestif : bouche sèche, indigestion (y compris gastrite), hyperliaison, pancréatite. À propos, urinez la nuit.

Système reproducteur et mammaire : Gros seins au Sud, dysfonction érectile .

Corps et topiques : inconfort, douleur, douleur thoracique.

Immunité : les réactions allergiques comprennent des démangeaisons, des éruptions cutanées, un œdème de Quincke et diverses roses

Foie : une jaunisse et une augmentation des enzymes hépatiques ont également été rapportées à un très faible taux (principalement accompagnées d'un blocage biliaire).

Cardiovasculaire : infarctus du myocarde , arythmie (y compris rythme lent, tachycardie en cas de fibrillation ventriculaire et auriculaire) et douleurs thoraciques.

Pédiatrique (6 à 17 ans)

L'amlodipine est bien tolérée chez les enfants. Ces effets indésirables sont similaires aux effets indésirables observés chez les adultes.

Commun, ADR> 1/100

Neurologique : maux de tête, vertiges.

vasodilatation.

Corps et sur place : faiblesse.

Instructions sur la façon de gérer les ADR :

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Stamlo - 5 mg Contre-indiqué chez les patients :

Sensible aux dérivés de la dihydropyridine, de l'amlodipine ou à tout excipient du médicament.

Hypotension grave.

PARTAGER (y compris choc cardiaque).

Conclusion de la sortie du ventricule gauche (par exemple : sténose sévère de l'aorte).

Insuffisance cardiaque hémodynamique instable après un infarctus aigu du myocarde.

Précautions d'emploi

Utilisation chez les patients insuffisants cardiaques :

Dans une étude à long terme vérifiée par placebo (recherche Praise-2) utilisant l'amlodipine chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque due à une anémie III et IV selon la New York Heart Association (NYHA), l'amlodipine serait liée à l'augmentation de l'œdème pulmonaire. Cependant, il n'y a pas de différence significative dans la proportion de patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère dans le groupe amlodipine par rapport au groupe placebo (voir la section pharmacologique).

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique :

Comme d'autres inhibiteurs calciques, le temps d'arrêt de l'amlodipine est prolongé chez les patients présentant une insuffisance hépatique et les doses recommandées pour ces patients n'ont pas été définies. Par conséquent, Amlodipin doit être utilisé avec prudence chez ces patients.

Utilisé chez les patients âgés :

Il faut être prudent lorsque l'on augmente la dose.

Utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale :

L'amlodipine peut être utilisée chez ces patients à des doses normales. La modification de la concentration plasmatique d'amlodipine n'est pas corrélée au degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine ne peut pas être fécondée.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'amlodipine peut avoir un impact léger ou moyen sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si le patient utilise de l'amlodipine pour des étourdissements, des maux de tête, de la fatigue ou des nausées, cela peut réduire les réflexes. Il faut être prudent surtout au début du traitement.

Grossesse

La sécurité d'Amlodipine chez la femme enceinte n'a pas été établie. L'amlodipine n'est pas toxique dans les études sur la reproduction animale, sauf pour ralentir le travail et prolonger le temps de séjour chez la souris avec une dose 50 fois supérieure à la dose recommandée pour une utilisation maximale chez l'homme.

Par conséquent, l'amlodipine ne doit être utilisée pendant la grossesse que lorsqu'il n'existe aucune mesure de remplacement plus sûre et lorsque la maladie elle-même comporte des risques plus élevés pour la mère et les embryons. Il n'y a pas d'impact sur la fertilité des souris traitées par l'amlodipine (voir rubrique données de sécurité précliniques).

Période d'allaitement

La sécurité de l'amlodipine chez les femmes qui allaitent n'a pas été définie. L'expérience utilisée sur l'homme montre que l'amlodipine est passée dans le lait maternel. Le rapport médian de concentration d'amlodipine dans le lait/plasma chez 31 femmes qui allaitent et qui souffrent d'hypertension due à la grossesse est de 0,85 après avoir utilisé l'amlodipine à la dose initiale de 5 mg/heure/jour et est ajusté si nécessaire (la dose quotidienne moyenne et la dose quotidienne en poids sont de 6 mg et 98,7 mcg/kg). La dose quotidienne estimée d'Amlodipine que les bébés reçoivent par le lait maternel est de 4,17 mcg/kg.

Interaction médicamenteuse

il a été démontré que l'amlodipine est sûre à utiliser avec les diurétiques thiazidiques, les inhibiteurs des récepteurs alpha, les inhibiteurs des récepteurs bêta, les inhibiteurs des enzymes transférant l'angiotensine, le nitrate prolongé, la nitroglycérine sous la langue, les anti-inflammatoires, les antibiotiques

Les données in vitro issues d'études plasmatiques ont montré que l'amlodipine n'affecte pas la cohésion des protéines plasmatiques des médicaments de recherche (digoxine, phénytoïne, warfarine ou indométacine).

Simvastatine : l'utilisation simultanée de doses multiples de 10 mg d'amlodipine et de 80 mg de simvastatine augmente de 77 % le taux d'exposition avec la simvastatine par rapport à la simvastatine seule. Pour les patients prenant de l'amlodipine, la limite de simvastatine est de 20 mg/jour.

Jus de pamplemousse : L'utilisation simultanée de 240 ml de jus de pamplemousse avec une dose unique de 10 mg d'amlodipine chez 20 amateurs de Nguyen en bonne santé n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine. Cette recherche ne permet pas de tester l'effet polymorphe génétique du CYP3A4, la principale enzyme responsable de la transformation de l'amlodipine ; Par conséquent, l'amlodipine ne doit pas être utilisée avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car la biodisponibilité peut augmenter chez certains patients, entraînant une augmentation de l'hypotension.

Inhibiteurs du CYP3A4 :

L'utilisation simultanée de 180 mg de dose quotidienne de diliazem avec 5 mg d'amlodipine chez les personnes âgées (69 à 87 ans) souffrant d'hypertension augmente de 57 % le taux d'exposition du système à l'amlodipine. L'utilisation simultanée d'érythromycine chez des volontaires sains (âgés de 18 à 43 ans) ne modifie pas de manière significative le taux d'exposition systémique à l'amlodipine (jusqu'à 22 % sous la courbe de concentration sanguine des médicaments dans le sang au fil du temps [ASC]). Bien que le lien clinique avec ces études ne soit pas sûr, les changements pharmacocinétiques peuvent être davantage signalés chez les patients âgés. Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des inhibiteurs du CYP3A4.

Clarithromycine : la clarithromycine est un inhibiteur du CYP3A4. Le risque d'hypotension accrue chez les patients utilisant de la clarithromycine avec de l'amlodipine. Il convient de surveiller de près les patients lors de l'utilisation simultanée d'amlodipine et de clarithromycine.

Substances inductrices du CYP3A4 : Il n'existe actuellement aucune donnée sur les effets des substances inductrices du CYP3A4 sur l'amlodipine. L'utilisation simultanée de substances inductrices du CYP3A4 (telles que la rifampicine, l'hypericum perforatum) peut réduire la concentration d'amlodipine dans le sang. Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des substances inductrices du CYP3A4. Dans les études suivantes, il n'y a eu aucun changement significatif dans la pharmacocinétique de l'amlodipine ou d'autres médicaments de l'étude lorsqu'ils sont utilisés en association.

Études spéciales : effet d'autres médicaments sur l'amlodipine

cimétidine : l'utilisation simultanée de l'amlodipine et de la cimétidine ne modifie pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Sel d'aluminium/magnési (antiacides) : l'utilisation simultanée d'antiacides est le sel d'aluminium et de magnésium avec une dose unique d'amlodipine n'affecte pas de manière significative la cinétique de l'amlodipine.

Sildénafil : L'utilisation d'une dose unique de 100 mg de sildénafil chez des objets souffrant d'hypertension idiopathique n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine. Lors de l'utilisation de l'association Amlodipine et Sildénafil, chaque médicament a son propre effet antihypertenseur.

Études spéciales : effet de l'amlodipine sur d'autres médicaments

Atorvastatine : l'utilisation simultanée de 10 mg d'amlodipine avec 80 mg d'atorvastatine ne modifie pas de manière significative les paramètres cinétiques de l'atorvastatine dans un état de concentration plasmatique stable.

Digoxine : l'utilisation simultanée d'amlodipine et de digoxine ne modifie pas la concentration de digoxine dans le plasma ni la clairance rénale de la digoxine chez des volontaires sains.

Éthanol (alcool) : l'utilisation d'une dose unique ou multidose de 10 mg d'amlodipine n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'éthanol.

warfarine : l'utilisation simultanée d'Amlodipin et de warfarine ne modifie pas le temps d'administration des inhibiteurs de la prothrombine de la warfarine.

Cyclosporine : Il n'existe aucune étude sur l'interaction entre la cyclosporine et l'amlodipine chez des volontaires sains ou d'autres groupes d'objets, à l'exception des patients transplantés rénaux. Différentes études chez des patients transplantés rénaux montrent que l'utilisation simultanée d'amlodipine et de cyclosporine affecte la concentration inférieure de cyclosporine de inchangée à une augmentation moyenne de 40 %. Envisagez de surveiller les taux de cyclosporine chez les patients transplantés rénaux utilisant de l'amlodipine.

tacrolimus : il existe un risque d'augmentation de la concentration sanguine dans le sang en cas d'utilisation simultanée avec l'amlodipine. Pour éviter la toxicité du tacrolimus, lors de l'utilisation de l'amlodipine chez des patients traités par tacrolimus, la concentration sanguine de tacrolimus doit être surveillée et ajuster la dose de Tacrinus le cas échéant.

Objectifs mécaniques des inhibiteurs de la rapanycine (MTOR) : les inhibiteurs de MTOR, tels que le syrolimus, le temsirolimus et l'évérolimus, sont le substrat du CYP3A. L'amlodipine est un faible inhibiteur du CYP3A. Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des inhibiteurs de MTOR, l'amlodipine peut augmenter l'exposition aux inhibiteurs de MTOR.

Interactions entre les médicaments et les tests biochimiques : inconnus.

Conservation

Stockage en dessous de 30°C. Eviter la lumière et l'humidité.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.