Stamlo 5 Trattamento dell'ipertensione del Dr. Dr. Reddy, angina cronica stabile (2 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Amlodipina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Amlodipina | 5 mg |
Usi
Indicazioni
Stamlo - 5 mg è indicato nei seguenti casi:
Angina semicronica stabile; Ioni calcio) e inibiscono gli ioni calcio attraverso le membrane cellulari nelle cellule del miocardio e nella muscolatura liscia dei vasi sanguigni.
Il meccanismo di abbassamento della pressione sanguigna dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni. L'esatto meccanismo dell'amlodipina riduce l'angina non è stato completamente determinato, ma l'amlodipina riduce il carico complessivo dell'anemia a causa dei due effetti seguenti:
Il meccanismo d'azione dell'amlodipina può includere anche il rilassamento delle principali arterie coronarie e delle arterie coronarie, sia nelle aree anemiche che in quelle normali. Questa vasodilatazione aumenta l'apporto di ossigeno al muscolo cardiaco nei pazienti con spasmi coronarici (angina di Prinzmetal o angina variabile) e riduce gli spasmi coronarici dovuti al fumo.
Nei pazienti con ipertensione, una volta al giorno riduce significativamente la pressione sanguigna clinica sia in posizione sdraiata che in piedi per 24 ore. A causa della caratteristica di avvio lento, l'amlodipina evita il calo della pressione sanguigna quando viene utilizzata.
Nei pazienti con angina, una volta al giorno, l'amlodipina aumenta il tempo di sforzo complessivo, il tempo di inizio dell'angina e il tempo del segmento ST a 1 mm, riducendo la frequenza dell'angina e riducendo la quantità di nitroglicerina da utilizzare.
L'amlodipina non è correlata ad alcun effetto avverso sul metabolismo o a cambiamenti nei lipidi ed è adatta all'uso in pazienti con asma, diabete e gotta (gotta).
farmacocinetica farmacocinetica
assorbimento e distribuzione
Dopo l'assunzione delle dosi di trattamento, l'amlodipina viene ben assorbita con un picco di concentrazione nel plasma che raggiunge circa 6-12 ore dopo l'assunzione. La biodisponibilità assoluta è stimata al 64 - 80%. Il volume di distribuzione è di circa 21 l/kg. L'assorbimento dell'amlodipina non è influenzato dal cibo. Studi in vitro mostrano che circa il 97,5% dell’amlodipina in circolo è legata alle proteine plasmatiche.
Estrazione delle escrezioni
Il tempo di semi-scarica nel plasma di Amlodipina è compreso tra 35 e 50 ore ed è adatto per il dosaggio giornaliero. La concentrazione dello stato costante nel plasma viene raggiunta dopo 7-8 giorni di terapia continua.
L'amlodipina viene metabolizzata principalmente nel fegato in metaboliti non attivi, con il 10% della sostanza iniziale e il 60% delle sostanze metaboliche vengono escrete nelle urine.
Utilizzato negli anziani
Il tempo per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina è lo stesso tra gli anziani e i giovani. Tuttavia, la clearance dell'amlodipina tende a diminuire con l'aumento dell'area sotto la curva (AUC) e del tempo di vendita nei pazienti anziani.
L'area sotto la curva e il tempo di vendita aumentano anche nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF).
Uso nei bambini
In uno studio clinico di approccio regolare, 73 pazienti di età compresa tra 12 mesi e 17 anni con ipertensione utilizzano una media giornaliera di amlodipina pari a 0,17 mg/kg. La clearance di questi bambini con un peso medio di 45 kg è rispettivamente di 23,7 l/ora e 17,6 l/ora per uomini e donne. Anche questa autorizzazione rientra nello stesso limite in quanto la valutazione annunciata negli adulti adulti di 70 kg è di 24,8 l/ora. La distribuzione media di distribuzione è 1130 l (25,11 l/kg) in un paziente con un peso di 45 kg. L’effetto del mantenimento della pressione sanguigna durante un periodo di 24 ore tra le dosi osservate presenta differenze minime nelle fluttuazioni massime e minime. Rispetto alla farmacocinetica negli adulti, i parametri di questo studio mostrano che la dose giornaliera una tantum è appropriata.
Dati sulla sicurezza clinica
Capacità di cancro: non vi è alcun segno di cancro nei ratti e i ratti hanno utilizzato amlodipina nella dieta per 2 anni, con una concentrazione calcolata in modo che il livello di dose giornaliera fosse 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/giorno. La dose più alta (nei topi e simili ai topi è doppia* La dose clinica massima è 10 mg su un'unità di Mg/m2) vicina alla dose totale di tolleranza nei topi, ma non nel ratto.
La capacità di provocare mutazioni: gli studi sulle possibilità di mutazione mostrano che il farmaco non influenza il genoma o i cromosomi.
Declino di potenza: non vi è alcun effetto sulla funzione riproduttiva dei topi che utilizzano amlodipina (i topi maschi utilizzano 64 giorni e i topi femmine utilizzano 14 giorni prima dell'accoppiamento) a una dose fino a 10 mg/kg/giorno (8 volte* la dose massima indicata per l'uomo, 10 mg su un'unità di mg/m2).
*Basato su pazienti con peso pari a 50 kg.
Prima di prendere Stamlo 5 Trattamento dell'ipertensione del Dr. Dr. Reddy, angina cronica stabile (2 blister x 10 compresse)
Come usare
stamlo - 5 mg per via orale.
Dosaggio
Per Ipertensione e angina , la dose iniziale normale è di 5 mg x 1 volta/giorno, che può aumentare fino alla dose massima di 10 mg x 1 volta/giorno a seconda della risposta di ciascun paziente.
Nei pazienti con ipertensione, l'amlodipina è stata utilizzata contemporaneamente con diuretici tiazidici, alfa bloccanti, beta bloccanti e inibitori dell'enzima angiotensina. Per l'angina, l'amlodipina può essere utilizzata sotto forma di monomeri o contemporaneamente ad altri farmaci antianginosi in pazienti con angina resistente ai derivati dei nitrati e/o ai betabloccanti appropriati.
Non è necessario aggiustare la dose quando si utilizza amlodipina contemporaneamente a diuretici tiazidici, alfa bloccanti, beta bloccanti o inibitori degli enzimi di trasferimento dell'angiotensina.
Argomenti speciali
Anziani:
La capacità di tollerare i pazienti anziani e quelli giovani è la stessa quando si utilizza la stessa dose di amlodipina. La dose abituale è raccomandata per gli anziani ed è necessario prestare attenzione quando si aumenta la dose (vedere attentamente l'uso e la farmacocinetica).
Pazienti con insufficienza epatica:
La dose raccomandata non è stata stabilita per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata: prestare quindi attenzione nella scelta della dose e nell'iniziare il trattamento con la dose più bassa in modo efficace (vedere la voce Rene durante l'uso e farmacocinetica). Le proprietà farmacologiche dell'amlodipina non sono state studiate nei casi di grave insufficienza epatica. È necessario iniziare a usare l'amlodipina alle dosi più basse e aumentandole lentamente nei pazienti con grave insufficienza epatica.Pazienti con insufficienza renale:
La variazione della concentrazione di amlodipina nel plasma non è correlata al grado di insufficienza renale. Pertanto, si applicano le consuete raccomandazioni sul dosaggio. L'amlodipina non può essere separata.
Bambini e adolescenti:
Bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con ipertensione: la dose iniziale raccomandata per il trattamento orale nel trattamento dell'ipertensione nei bambini dai 6 ai 17 anni è di 2,5 mg x 1 volta/giorno e può aumentare fino a 5 mg/giorno senza la pressione sanguigna desiderata dopo quattro settimane. La dose superiore a 5 mg/giorno non è stata studiata nei bambini (vedere la sezione farmacocinetica e farmacocinetica).
Bambini di età inferiore a 6 anni: nessun dato.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? C'è un rapporto sul calo della pressione sanguigna, che potrebbe essere prolungato e includere uno shock mortale.
L'assorbimento di amlodipina diminuisce significativamente quando viene indicato il carbone attivo in quel momento o entro 2 ore dall'assunzione di amlodipina 10 mg in volontari sani. In alcuni casi, lo stomaco potrebbe aver bisogno. In caso di grave ipotensione dovuta all'uso di un sovradosaggio di amlodipina, devono essere adottate misure positive di supporto cardiovascolare, compreso il monitoraggio regolare delle funzioni cardiovascolari e respiratorie, degli arti superiori e prestare attenzione al volume della circolazione e delle urine.
È possibile utilizzare un vasocostrittore per ripristinare il tono dei vasi sanguigni e la pressione sanguigna, a condizione che il paziente non abbia controindicazioni all'uso del farmaco. L'iniezione endovenosa di gluconato di calcio può essere invertita per invertire l'effetto dei bloccanti dei canali del calcio. Poiché l'amlodipina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, i lividi da dialisi in questo caso non portano risultati.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il medicinale Stamlo-5mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Pediatrico (6 - 17 anni)
L'amlodipina è ben tollerata nei bambini. Questi effetti indesiderati sono simili agli effetti indesiderati riscontrati negli adulti.
Comune, ADR> 1/100
Istruzioni su come gestire l'ADR:
Informare il medico in caso di effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Stamlo - 5 mg Controindicato nei pazienti:
Insufficienza cardiaca emodinamica instabile dopo infarto miocardico acuto.
Precauzioni per l'uso
Uso in pazienti con insufficienza cardiaca:
In uno studio a lungo termine verificato con placebo (ricerca Praise-2) utilizzando amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca dovuta ad anemia, III e IV secondo la New York Heart Association (NYHA), è stato riportato che l'amlodipina è correlata all'aumento dell'edema polmonare. Tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa nella percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca grave nel gruppo amlodipina rispetto al gruppo placebo (vedere la sezione farmacologica).
Uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa:
Come altri bloccanti dei canali del calcio, il tempo di deperimento dell'amlodipina è prolungato nei pazienti con funzionalità epatica compromessa e le dosi raccomandate per questi pazienti non sono state stabilite. Pertanto, l'amlodipina deve essere usata con cautela in questi pazienti.
Utilizzato nei pazienti anziani:
Dovrebbe essere cauto quando si aumenta la dose.
Utilizzato in pazienti con insufficienza renale:
L'amlodipina può essere utilizzata in questi pazienti a dosi normali. La variazione della concentrazione di amlodipina nel plasma non è correlata al grado di insufficienza renale. L'amlodipina non può essere fecondata.
La capacità di guidare e di usare macchinari
L'amlodipina può avere un impatto lieve o medio sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Se il paziente usa vertigini, mal di testa, affaticamento o nausea, l'amlodipina può ridurre i riflessi. È necessario prestare attenzione soprattutto quando si inizia il trattamento.
Gravidanza
La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. L'amlodipina non è tossica negli studi sulla riproduzione animale, ad eccezione del rallentamento del travaglio e del prolungamento del tempo di permanenza nei topi con una dose 50 volte superiore alla dose raccomandata per il massimo utilizzo nell'uomo.
Pertanto, l'amlodipina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo quando non esiste una misura sostitutiva più sicura e quando la malattia stessa comporta rischi maggiori per le madri e gli embrioni. Non vi è alcun impatto sulla fertilità dei topi trattati con amlodipina (vedere la sezione dei dati preclinici di sicurezza).
Periodo dell'allattamento al seno
La sicurezza dell'amlodipina nelle donne che allattano non è stata stabilita. L’esperienza utilizzata sugli esseri umani dimostra che l’amlodipina passa attraverso il latte materno. Il rapporto di concentrazione mediano di amlodipina nel latte/plasma in 31 donne che allattano al seno e affette da ipertensione dovuta alla gravidanza è 0,85 dopo aver utilizzato amlodipina alla dose iniziale di 5 mg/ora/giorno ed è aggiustato se necessario (la dose giornaliera media e la dose giornaliera in peso sono 6 mg e 98,7 mcg/kg). La dose giornaliera stimata di amlodipina che i bambini ricevono attraverso il latte materno è di 4,17 mcg/kg.
Interazione farmacologica
l'amlodipina ha dimostrato di essere sicura da usare con diuretici tiazidici, inibitori dei recettori alfa, inibitori dei recettori beta, inibitori degli enzimi di trasferimento dell'angiotensina, nitrato prolungato, nitroglicerina sotto la lingua, farmaci antinfiammatori, antibiotici
Dati in vitro provenienti da studi sul plasma hanno dimostrato che l'amlodipina non influenza la coesione delle proteine plasmatiche dei farmaci di ricerca (digossina, fenitoina, warfarin o indometacina).
Simvastatina: l'uso di dosi multiple di 10 mg di amlodipina contemporaneamente a 80 mg di simvastatina aumenta del 77% il tasso di esposizione con simvastatina rispetto alla sola simvastatina. Per i pazienti con amlodipina, il limite della simvastatina è di 20 mg/giorno.
Succo di pompelmo: l'uso contemporaneo di 240 ml di succo di pompelmo con una singola dose di 10 mg di amlodipina in 20 amanti sani di Nguyen non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica dell'amlodipina. Questa ricerca non consente di testare l'effetto polimorfico genetico del CYP3A4, l'enzima principale responsabile della trasformazione dell'amlodipina; Pertanto, non deve essere utilizzata l'amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo poiché la biodisponibilità può aumentare in alcuni pazienti portando ad un aumento dell'ipotensione.
Inibitori del CYP3A4:
Claritromicina: la claritromicina è un inibitore del CYP3A4. Il rischio di aumento dell'ipotensione nei pazienti che usano claritromicina insieme ad amlodipina. Dovrebbero monitorare attentamente i pazienti quando usano contemporaneamente amlodipina e claritromicina.
Sostanze che inducono il CYP3A4: attualmente non sono disponibili dati sugli effetti delle sostanze che inducono il CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso simultaneo di sostanze che inducono il CYP3A4 (come rifampicina, hypericum perforatum) può ridurre la concentrazione di amlodipina nel sangue. È necessario prestare attenzione quando si utilizza amlodipina insieme a sostanze che inducono il CYP3A4. Negli studi seguenti, non sono stati riscontrati cambiamenti significativi nella farmacocinetica dell'amlodipina o di altri farmaci utilizzati in combinazione.
Studi speciali: l'effetto di altri farmaci sull'amlodipina
cimetidina: l'uso contemporaneo di amlodipina e cimetidina non modifica la farmacocinetica dell'amlodipina.
Sale di alluminio/magnesi (antiacidi): l'uso contemporaneo di antiacidi è sale di alluminio e magnesio con una singola dose di amlodipina non influenza in modo significativo la cinetica di amlodipina.
Sildenafil: l'uso di una singola dose di 100 mg di Sildenafil in soggetti con ipertensione idiopatica non influisce sui parametri farmacocinetici dell'amlodipina. Quando si utilizza la combinazione Amlodipina e Sildenafil, ciascun farmaco ha il proprio effetto antipertensivo.
Studi speciali: l'effetto dell'amlodipina su altri farmaci
Atorvastatina: l'uso contemporaneo di 10 mg di amlodipina con 80 mg di atorvastatina non modifica significativamente i parametri cinetici dell'atorvastatina in uno stato di concentrazione plasmatica stabile.
Digossina: l'uso contemporaneo di amlodipina e digossina non modifica la concentrazione di digossina nel plasma o la clearance renale della digossina in volontari sani.
Etanolo (alcol): l'uso di 10 mg di amlodipina in dose singola o multidose non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica dell'etanolo.
warfarin: l'uso contemporaneo di Amlodipina con warfarin non modifica il tempo degli inibitori della protrombina del warfarin.
Ciclosporina: non esistono studi sull'interazione tra ciclosporina e amlodipina in volontari sani o altri gruppi di oggetti, ad eccezione dei pazienti con trapianto di rene. Diversi studi condotti su pazienti sottoposti a trapianto di rene mostrano che l'uso simultaneo di amlodipina e ciclosporina influenza la concentrazione minima di ciclosporina da invariata ad un aumento medio del 40%. Prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di ciclosporina nei pazienti sottoposti a trapianto di rene che utilizzano amlodipina.
tacrolimus: esiste il rischio di aumento della concentrazione sanguigna nel sangue se usato contemporaneamente ad amlodipina. Per evitare la tossicità del tacrolimus, quando si utilizza amlodipina per i pazienti trattati con tacrolimus, è necessario monitorare la concentrazione di tacrolimus nel sangue e aggiustare la dose di Tacrinus quando appropriato.
Obiettivi meccanici degli inibitori della rapanicina (MTOR): gli inibitori MTOR, come syrolimus, temsirolimus ed Everolimus sono il substrato del CYP3A. L'amlodipina è un debole inibitore del CYP3A. Se utilizzata contemporaneamente agli inibitori di MTOR, l'amlodipina può aumentare l'esposizione degli inibitori di MTOR.
Interazioni tra farmaci e test biochimici: sconosciute.
Conservazione
Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Evitare la luce e l'umidità.
Altri farmaci
- ALLEGRON TABLETS 10MG
- GLICLAZIDE 40MG TABLETS
- Jakavi
- NEUROTONE
- PROTHIADEN TABLETS 75MG
- SURGICAL SPIRIT BP
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