Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy perawatan hipertensi, angina stabil kronis (2 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 10 tablet
Spesifikasi Amlodipine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Amlodipine	5 mg

Migunakake

Indikasi

Stamlo - 5 mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Hipertensi;

Angina stabil setengah kronis; Ion kalsium) lan nyandhet ion kalsium liwat membran sel menyang sel miokardium lan otot polos pembuluh getih.

Mekanisme ngedhunake tekanan getih Amlodipine amarga efek relaksasi langsung saka otot pembuluh getih. Mekanisme amlodipine sing tepat kanggo nyuda angina durung ditemtokake kanthi lengkap, nanging Amlodipine nyuda beban anemia sakabèhé amarga rong efek ing ngisor iki:

Amlodipin ngeculake arteri perifer lan kanthi mangkono nyuda total resistensi perifer jantung (ngurangi beban). Amarga detak jantung ora owah, beban iki nyuda jantung kanggo nyuda konsumsi energi lan kabutuhan oksigen ing otot jantung.

Mekanisme tumindak amlodipine uga kalebu relaksasi arteri koroner utama lan arteri koroner, ing anemia lan ing wilayah normal. Vasodilasi iki nambah pasokan oksigen menyang otot jantung ing pasien kanthi spasme arteri koroner (angina Prinzmetal utawa variabel angina) lan nyuda spasme koroner ngrokok.

Ing pasien hipertensi, sapisan dina nyuda tekanan getih klinis kanthi nyata nalika ngapusi lan ngadeg sajrone 24 jam. Amarga karakteristik wiwitan sing alon, amlodipine ngindhari penurunan tekanan getih nalika digunakake.

Ing pasien angina, sapisan / dina, amlodipine nambah wektu kerja sakabèhé, wektu wiwitan angina lan wektu segmen ST dadi 1 mm, ngurangi frekuensi angina lan ngurangi jumlah nitrogliserin sing bakal digunakake.

Amlodipin ora ana hubungane karo efek sing mbebayani ing metabolisme utawa owah-owahan lipid lan cocok kanggo pasien asma, diabetes lan asam urat (gout).

farmakokinetik farmakokinetik

penyerapan lan distribusi

Sawise njupuk dosis perawatan, Amlodipin diserep kanthi apik kanthi konsentrasi puncak ing plasma kira-kira 6 nganti 12 jam sawise ngombe. Bioavailabilitas absolut kira-kira 64 - 80%. Volume distribusi kira-kira 21 l / kg. Penyerapan amlodipine ora kena pengaruh panganan. Panliten in vitro nuduhake yen udakara 97,5% amlodipine ing sirkulasi ditempelake ing protein plasma.

Ekskresi ekskresi

Wektu semi-discharged plasma Amlodipin yaiku saka 35 nganti 50 jam lan cocok kanggo dosis saben dina. Konsentrasi kahanan konstan ing plasma diraih sawise 7 nganti 8 dina ngobati obat sing terus-terusan.

Amlodipin umume dimetabolisme ing ati dadi metabolit non-aktif, kanthi 10% zat awal lan 60% zat metabolik diekskripsikake ing urin.

Digunakake ing wong tuwa

Wektu kanggo nggayuh konsentrasi puncak plasma amlodipine padha antarane wong tuwa lan wong enom. Nanging, reresik Amlodipine cenderung nyuda kanthi nambah area ing sangisore kurva (AUC) lan wektu adol ing pasien tuwa.

Area ing sangisore kurva lan wektu sade uga mundhak ing pasien gagal jantung kongesti (CHF).

Gunakake kanggo bocah-bocah

Ing studi klinis sing nyedhaki rutin, 73 pasien saka umur 12 sasi nganti luwih cilik utawa 17 taun kanthi hipertensi nggunakake amlodipine rata-rata saben dina yaiku 0,17 mg / kg. Reresik bocah kasebut kanthi bobot rata-rata 45 kg yaiku 23,7 l / jam lan 17,6 l / jam kanggo lanang lan wadon. Reresik iki uga ana ing watesan sing padha karo pambiji sing diumumake ing wong diwasa 70 kg yaiku 24,8 l / jam. Distribusi rata-rata distribusi yaiku 1130 l (25,11 l / kg) ing pasien kanthi bobot 45 kg. Efek njaga tekanan getih sajrone periode 24 jam ing antarane dosis sing diamati nduweni beda banget ing fluktuasi maksimum lan minimal. Yen dibandhingake karo farmakokinetik ing wong diwasa, paramèter ing panliten iki nuduhake yen dosis saben dina siji-wektu cocok.

Data keamanan klinis

Kemampuan kanker: Ora ana tandha kanker ing tikus lan tikus sing digunakake amlodipine sajrone diet sajrone 2 taun, kanthi konsentrasi sing diwilang supaya tingkat dosis saben dina yaiku 0,5; 1,25 lan 2,5 mg / kg / dina. Dosis paling dhuwur (ing tikus lan padha karo tikus kaping pindho * Dosis klinis maksimal yaiku 10 mg ing unit Mg / m) cedhak karo total dosis toleransi ing tikus, nanging ora ing tikus.

Kemampuan kanggo nyebabake mutasi: Panaliten babagan kemungkinan mutasi nuduhake yen obat kasebut ora mengaruhi genom utawa kromosom.

Kurang daya: Ora ana pengaruh ing fungsi reproduksi tikus nggunakake amlodipin (tikus lanang nggunakake 64 dina lan tikus wadon nggunakake 14 dina sadurunge kawin) kanthi dosis nganti 10 mg/kg/dina (8 kaping* Dosis maksimal dituduhake kanggo manungsa, 10 mg ing unit mg/m2).

*Adhedhasar pasien kanthi bobot 50 kg.

Sadurunge njupuk Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy perawatan hipertensi, angina stabil kronis (2 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

stamlo - 5 mg oral.

Dosis

Kanggo Hipertensi lan angina , dosis wiwitan normal yaiku 5 mg x 1 wektu / dina, sing bisa nambah nganti dosis maksimal 10 mg x 1 wektu / dina gumantung saka respon saben pasien.

Ing pasien hipertensi, amlodipine wis digunakake bebarengan karo diuretik thiazid, blocker alpha, blocker beta lan inhibitor enzim angiotensin. Kanggo angina, amlodipine bisa digunakake ing wangun monomer utawa bebarengan karo obat anti-angina liyane ing pasien kanthi resistensi angina marang turunan nitrat lan/utawa blocker beta sing cocog.

Ora perlu nyetel dosis nalika nggunakake amlodipine bebarengan karo diuretik thiazid, blocker alpha, blocker beta utawa inhibitor enzim transfer angiotensin.

Subyek khusus

Sepuh:

Kemampuan kanggo ngidinke pasien tuwa lan enom padha nalika nggunakake dosis amlodipine sing padha. Dosis biasa disaranake kanggo wong tuwa lan kudu ati-ati nalika nambah dosis (deleng kanthi teliti nalika digunakake lan farmakokinetik).

Pasien gagal ati:

Dosis sing disaranake durung disetel kanggo pasien kanthi gagal ati sing entheng nganti moderat: Mula, ati-ati nalika milih dosis lan miwiti perawatan kanthi dosis sing paling murah kanthi efektif (ndeleng item ginjel nalika nggunakake lan farmakokinetik). Sifat farmakologi amlodipine durung diteliti ing kasus gagal ati sing abot. Sampeyan kudu miwiti nggunakake amlodipine ing dosis paling murah lan nambah alon-alon ing pasien kanthi gagal ati sing abot.

Pasien gagal ginjal:

Owah-owahan konsentrasi amlodipine ing plasma ora ana hubungane karo tingkat gagal ginjal. Mulane, Rekomendasi dosis biasanipun. Amlodipine ora bisa dipisahake.

Bocah lan remaja:

Bocah-bocah lan remaja saka 6 nganti 17 taun kanthi hipertensi: Dosis wiwitan sing disaranake digunakake kanggo perawatan lisan kanggo nambani hipertensi ing bocah-bocah saka 6 nganti 17 taun yaiku 2,5 mg x 1 wektu / dina, lan bisa nambah nganti 5 mg / dina tanpa tekanan getih sing dikarepake sawise patang minggu. Dosis luwih saka 5 mg / dina durung diteliti ing bocah-bocah (pirsani bagean farmakokinetik lan farmakokinetik).

Anak ing sangisore 6 taun: Ora ana data.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Ana laporan babagan tekanan getih mudhun, bisa uga saya suwe lan kalebu kejutan mati.

Penyerapan amlodipine suda sacara signifikan nalika nuduhake karbon aktif ing wektu kasebut utawa sajrone 2 jam sawise njupuk Amlodipin 10 mg ing sukarelawan sehat. Ing sawetara kasus, weteng bisa uga perlu. Ing kasus hipotensi abot amarga nggunakake overdosis amlodipine, langkah-langkah dhukungan kardiovaskular sing positif kudu ditindakake, kalebu ngawasi rutin fungsi kardiovaskular lan pernapasan, anggota awak sing dhuwur lan menehi perhatian marang volume sirkulasi lan urin.

Bisa nggunakake vasoconstrictor kanggo mulihake nada pembuluh getih lan tekanan getih, anggere pasien ora duwe kontraindikasi kanggo nggunakake obat kasebut. Injeksi kalsium glukonat intravena bisa dibalikake kanggo mbalikke efek blocker saluran kalsium. Amarga amlodipine disambungake banget karo protein plasma, bruise dialisis ora nggawa asil ing kasus iki.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake obat Stamlo-5mg , sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Neurologis: sirah, pusing, pitik turu.

sirkuit: rai mumet.

Awak lan ing situs: edema, lemes, kekirangan.

Sistem getih lan limfatik: leukemia, trombositopenia.

Sistem kekebalan: reaksi alergi

Neurologi: Nambah nada otot, nyuda tactile/paresthesia, neuropati perifer, semaput, gangguan rasa, gumeter, gangguan pagoda.

pangrungu lan kuping batin: tinnitus.

vaskular: nyuda tekanan getih, inflamasi pembuluh darah.

pencernaan: tutuk garing, indigestion (kalebu gastritis), hyperllying, pankreatitis Miturut cara, urinate ing wayah wengi.

Sistem reproduksi lan payudara: Payudara gedhe ing sisih kidul, disfungsi ereksi .

Awak lan topikal: rasa ora nyaman, nyeri, nyeri dada.

Kekebalan: reaksi alergi kalebu gatal-gatal, ruam kulit, angioedema lan macem-macem mawar

ati: jaundice lan tambah enzim ati uga dilaporake kanthi tingkat sing sithik (utamane diiringi penyumbatan empedu).

Kardiovaskular: infark miokard , aritmia (kalebu irama alon, takikardia ing fibrilasi ventrikel lan atrium) lan nyeri dada.

Anak (6 - 17 taun)

Amlodipin toleransi apik ing bocah-bocah. Efek sing ora dikarepake iki padha karo efek sing ora dikarepake kanggo wong diwasa.

Umum, ADR> 1/100

Neurologis: sirah, pusing.

vasodilatasi.

Awak lan ing situs: kekirangan.

Pandhuan kanggo nangani ADR:

Takon dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Stamlo - 5 mg Kontraindikasi ing pasien:

Sensitif marang turunan saka dihydropyridine, amlodipine utawa excipients saka tamba.

Hipotensi serius.

SHARE (kalebu kejut jantung).

Kesimpulan saka output saka ventrikel kiwa (contone: stenosis aorta abot).

Gagal jantung hemodinamik sing ora stabil sawise infark miokard akut.

Pancegahan kanggo nggunakake

Gunakake ing pasien gagal jantung:

Ing panaliten jangka panjang babagan plasebo-diverifikasi (Praise-2 riset) nggunakake amlodipine ing pasien gagal jantung amarga anemia, III lan IV miturut New York Heart Association (NYHA), Amlodipin dilaporake ana hubungane karo peningkatan edema paru. Nanging, ora ana bedane sing signifikan ing proporsi pasien gagal jantung sing abot ing klompok amlodipine dibandhingake karo klompok plasebo (pirsani bagean farmakologis).

Gunakake ing pasien kanthi fungsi ati sing cacat:

Kaya pamblokiran saluran kalsium liyane, wektu sampah Amlodipine saya suwe ing pasien sing duwe fungsi ati sing cacat lan dosis sing disaranake kanggo pasien kasebut durung disetel. Mula, Amlodipin kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kasebut.

Digunakake ing pasien tuwa:

Kudu ati-ati nalika nambah dosis.

Digunakake ing pasien gagal ginjal:

Amlodipin bisa digunakake ing pasien kasebut kanthi dosis normal. Owah-owahan konsentrasi amlodipine ing plasma ora ana hubungane karo tingkat gagal ginjal. Amlodipin ora bisa dibuahi.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Amlodipine bisa uga duwe pengaruh sing rada utawa sedheng ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Yen pasien nggunakake amlodipine pusing, sirah, lemes utawa mual, bisa nyuda refleks. Kudu ati-ati utamane nalika miwiti perawatan.

Kandhutan

Keamanan Amlodipin ing wanita ngandhut durung ditetepake. Amlodipine ora beracun ing studi reproduksi kewan, kajaba kanggo nyuda tenaga kerja lan ndawakake wektu tetep ing tikus kanthi dosis 50 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis sing disaranake kanggo panggunaan maksimal ing manungsa.

Mulane, amlodipine mung kudu digunakake nalika meteng nalika ora ana langkah panggantos sing luwih aman lan nalika penyakit kasebut duwe risiko sing luwih gedhe kanggo ibu lan embrio. Ora ana pengaruh ing kesuburan tikus sing diobati amlodipine (pirsani bagean data keamanan praklinis).

Periode nyusoni

Keamanan amlodipin ing wanita sing nyusoni durung disetel. Pengalaman sing digunakake ing manungsa nuduhake yen Amlodipin wis ngliwati susu ibu. Rasio konsentrasi rata-rata amlodipine ing susu / plasma ing 31 wanita sing nyusoni duwe hipertensi amarga meteng yaiku 0,85 sawise nggunakake amlodipine ing dosis wiwitan 5 mg / wektu / dina lan diatur yen perlu (dosis saben dina rata-rata lan dosis saben dina bobot 6 mg lan 98,7 mcg / kg). Dosis saben dina Amlodipin sing ditampa bayi liwat ASI yaiku 4,17 mcg/kg.

Interaksi obat

amlodipin wis ditampilake aman digunakake karo diuretik thiazide, inhibitor reseptor alfa, inhibitor reseptor beta, inhibitor enzim transfer angiotensin, nitrat sing dawa, nitrogliserin ing ilat, obat anti-inflamasi, antibiotik

Data in vitro saka studi plasma nuduhake yen amlodipine ora mengaruhi kohesi protein plasma obat riset (digoxin, phenytoin, warfarin utawa indomethacin).

Simvastatin: Gunakake kaping pirang-pirang dosis 10 mg amlodipine bebarengan karo 80 mg simvastatin nambah 77% tingkat paparan karo simvastatin dibandhingake mung simvastatin. Kanggo pasien sing nganggo amlodipine, watesan simvastatin yaiku 20 mg / dina.

Jus jeruk bali: Gunakake 240 ml jus jeruk bali kanthi dosis siji 10 mg amlodipine ing 20 pecinta Nguyen sing sehat ora mengaruhi farmakokinetik amlodipine kanthi signifikan. Panaliten iki ora ngidini tes efek polimorfik genetik CYP3A4, enzim utama sing tanggung jawab kanggo ngowahi amlodipine; Mulane, ora bisa digunakake amlodipine karo grapefruit utawa jus grapefruit amarga bioavailability bisa nambah ing sawetara pasien sing nyebabake hipotensi.

Inhibitor CYP3A4:

Bebarengan nggunakake 180 mg dosis saben dina diliazem karo 5 mg amlodipine kanggo wong tuwa (69 - 87 taun) kanthi hipertensi mundhak 57% saka tingkat paparan sistem karo amlodipine. Panggunaan simultan karo Erythromycin ing sukarelawan sehat (umur 18 - 43 taun) ora ngganti tingkat paparan sistem kanthi amlodipine kanthi signifikan (munggah 22% ing kurva ing kurva konsentrasi obat getih sajrone wektu [AUC]). Sanajan klinis sing ana gandhengane karo panaliten kasebut ora yakin, owah-owahan farmakokinetik bisa dilaporake luwih akeh ing pasien tuwa. Sampeyan kudu ati-ati nalika nggunakake amlodipine bebarengan karo inhibitor CYP3A4.

Clarithromycin: Clarithromycin minangka inhibitor CYP3A4. Risiko tambah hipotensi ing pasien nggunakake clarithromycin bebarengan karo amlodipine. Pasien kudu ngawasi kanthi rapet nalika nggunakake amlodipine bebarengan karo clarithromycin.

Zat induksi CYP3A4: Saiki ora ana data babagan efek zat induksi CYP3A4 ing Amlodipin. Panggunaan simultan karo zat induksi CYP3A4 (kayata rifampicin, hypericum perforatum) bisa nyuda konsentrasi amlodipine ing getih. Sampeyan kudu ati-ati nalika nggunakake amlodipine bebarengan karo zat induksi CYP3A4. Ing panliten ing ngisor iki, ora ana owah-owahan sing signifikan ing farmakokinetik amlodipine utawa obat liya ing panliten kasebut nalika digunakake ing kombinasi.

Pasinaon khusus: Efek obat liya marang amlodipin

cimetidine: nggunakake amlodipine bebarengan lan cimetidine ora ngganti farmakokinetik amlodipin.

Garam Aluminium/ Magnesi (antasida): bebarengan nggunakake antacid yaiku aluminium lan uyah magnesium kanthi dosis siji amlodipine ora mengaruhi kinetika amlodipine sacara signifikan.

Sildenafil: Nggunakake dosis siji 100 mg Sildenafil ing obyek kanthi hipertensi idicokopatik ora mengaruhi parameter farmakokinetik amlodipine. Nalika nggunakake kombinasi Amlodipine lan Sildenafil, saben obat duwe efek antihipertensi dhewe.

Pasinaon khusus: Efek amlodipine ing obat liya

Atorvastatin: kanthi bebarengan nggunakake 10 mg amlodipine karo 80 mg atorvastatin ora sacara signifikan ngganti paramèter kinetik Atorvastatin ing kahanan konsentrasi plasma sing stabil.

Digoxin: nggunakake amlodipine bebarengan karo digoxin ora ngganti konsentrasi digoxin ing plasma utawa reresik ginjel ing sukarelawan digoxin.

Etanol (alkohol): Gunakake dosis tunggal utawa multi-dosis 10 mg amlodipine ora mengaruhi farmakokinetik etanol sacara signifikan.

warfarin: nggunakake Amlodipin bebarengan karo warfarin ora ngganti wektu inhibitor prothrombin saka warfarin.

Cyclosporin: Ora ana panaliten babagan interaksi antara cyclosporin lan amlodipine ing sukarelawan sehat utawa klompok obyek liyane, kajaba pasien transplantasi ginjel. Panaliten sing beda-beda ing pasien transplantasi ginjel nuduhake manawa panggunaan amlodipine kanthi cyclosporin nyebabake konsentrasi cyclosporin ing ngisor saka ora owah dadi rata-rata 40%. Coba monitor tingkat cyclosporin ing pasien transplantasi ginjel nggunakake amlodipine.

tacrolimus: Ana risiko tambah konsentrasi getih ing getih nalika digunakake bebarengan karo amlodipine. Kanggo ngindhari keracunan tacrolimus, nalika nggunakake amlodipine kanggo pasien sing diobati karo tacrolimus, konsentrasi tacrolimus getih kudu dipantau lan nyetel dosis Tacrinus yen cocok.

Tujuan mekanik saka inhibitor Rapanycin (MTOR): Inhibitor MTOR, kayata syrolimus, temsirolimus lan Everolimus minangka substrat CYP3A. Amlodipine minangka inhibitor CYP3A sing lemah. Yen digunakake bebarengan karo inhibitor MTor, Amlodipine bisa nambah cahya saka inhibitor MTOR.

Interaksi antarane obat lan tes biokimia: ora dingerteni.

Panyimpenan

Panyimpenan ing ngisor 30 ° C. Ngindhari cahya lan kelembapan.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.